सक्रिय तत्व: लिडोकेन (लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड), नियोमाइसिन (नियोमाइसिन सल्फेट), फ्लुओसिनोलोन (फ्लुओसिनोलोन एसीटोनाइड)
NEFLUAN - जेल ट्यूब 10 g
संकेत Nefluan का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
श्रेणी: अन्य मूत्र एंटीसेप्टिक्स और रोगाणुरोधी।
चिकित्सीय संकेत: सभी इंडोस्कोपिक युद्धाभ्यासनेफ्लुआन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
पहले उत्पाद या इसके एक या अधिक घटकों के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता का पता लगाया गया था, विशेष रूप से नियोमाइसिन और सतह एनेस्थेटिक्स के संबंध में।
उपयोग के लिए सावधानियां Nefluan लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
बहुत लंबी अवधि के लिए या बहुत बड़ी सतहों पर आवेदन से बचें। गंभीर रूप से क्षतिग्रस्त श्लेष्मा झिल्ली वाले रोगियों में सावधानी के साथ NEFLUAN का उपयोग किया जाना चाहिए
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Nefluan के प्रभाव को बदल सकते हैं?
प्रोप्रानोलोल लिडोकेन के प्लाज्मा आधा जीवन को बढ़ाता है और सिमेटिडाइन इसके प्लाज्मा स्तर को बढ़ा सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
सामयिक अनुप्रयोग के लिए उत्पाद, विशेष रूप से यदि लंबे समय तक या बार-बार उपयोग किए जाते हैं, तो संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकते हैं। इस मामले में, उपचार को बाधित किया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Nefluan का उपयोग कैसे करें: Posology
NEFLUAN को सीधे मूत्रमार्ग में धकेलें, ट्यूब को निचोड़ें और एक ही समय में पीछे के मूत्रमार्ग की मालिश करें। कुछ मिनटों के लिए मूत्रमार्ग संदंश लागू करें, जिसके बाद वांछित एंडोरेथ्रल युद्धाभ्यास किया जा सकता है। ट्यूब की सामग्री मूत्रमार्ग को पूरी तरह से भरने के लिए पर्याप्त है, हालांकि स्थिति, इसकी तीव्रता और वांछित प्रभाव के अनुसार खुराक अलग-अलग होगी। ऑपरेशन से कुछ मिनट पहले NEFLUAN शुरू करने और प्रक्रिया को दोहराने की सलाह दी जाती है। "आवेदन पर युद्धाभ्यास का अंत।
Nefluan का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
उत्पाद के सही उपयोग के लिए संभावित ओवरडोज के लक्षण लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड के कारण होते हैं। उपचार रोगसूचक है। शॉर्ट-एक्टिंग बार्बिटुरेट्स या बेंजोडायजेपाइन को प्रशासित करके दौरे को नियंत्रित किया जा सकता है।
साइड इफेक्ट Nefluan के साइड इफेक्ट क्या हैं?
केवल NEFLUAN के अत्यंत अनुचित उपयोग से अवांछनीय प्रणालीगत प्रभाव हो सकते हैं। लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड के लिए, इन प्रतिक्रियाओं को न्यूरोएक्सिटेटरी अभिव्यक्तियों या हृदय परिवर्तन और एनाफिलेक्टॉइड लक्षणों की विशेषता है। नियोमाइसिन सल्फेट के साथ सामयिक उपचार संवेदीकरण प्रतिक्रियाएं पैदा कर सकता है। एमिनोग्लुकोसाइड्स के साथ सहवर्ती उपचार को जन्म दे सकता है क्रॉस रिएक्शन। NEFLUAN का संकेत, एंडोस्कोपिक उपयोग तक सीमित, (इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का असंतुलन, कैल्शियम और फास्फोरस का जुटाना, हाइपरग्लाइकेमिया, आदि) स्पष्ट रूप से फ्लुकोइनोलोन एसीटोनाइड के संपार्श्विक प्रभाव की शुरुआत की संभावना को कम करता है।
रोगी को उपचार करने वाले चिकित्सक या फार्मासिस्ट को किसी अन्य अवांछनीय प्रभाव की सूचना देनी चाहिए।
समाप्ति और अवधारण
ध्यान दें: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
रचना: एक 10 ग्राम ट्यूब में शामिल हैं: लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड 0.25 ग्राम; नियोमाइसिन सल्फेट 0.05 ग्राम; फ्लुओसिनोलोन एसीटोनाइड 0.0025 ग्राम। Excipients: सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज, ग्लिसरीन, प्रोपलीन ग्लाइकोल, सोडियम साइट्रेट, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, एथिल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम बेंजोएट, शुद्ध पानी।
औषधीय रूप और प्रस्तुति: 10 ग्राम ट्यूब में पानी में घुलनशील जेल। दवा की शुरूआत की सुविधा के लिए और विशेष रूप से दर्दनाक भागों पर ट्यूब की धातु की नोक के संपर्क के कारण होने वाले दर्द को खत्म करने के लिए, पैकेज गैर-विषाक्त प्लास्टिक सामग्री में एक विस्तार से सुसज्जित है जिसे खराब करने के लिए "उपयोग के समय ही ट्यूब।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
NEFLUAN जेल ट्यूब १० G
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
उत्पाद के 100 ग्राम में शामिल हैं:
लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड जी 2.50
नियोमाइसिन सल्फेट जी 0.50
फ्लुओसिनोलोन एसीटोनाइड 0.025 ग्राम
ज्ञात प्रभाव वाले सहायक पदार्थ: प्रोपलीन ग्लाइकोल, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (ई218), एथिल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (ई214), प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (ई216), सोडियम बेंजोएट (ई211)।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
पानी में घुलनशील जेल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
एंडोस्कोपिक और वाद्य मूत्र संबंधी युद्धाभ्यास।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
NEFLUAN को सीधे मूत्रमार्ग में धकेलें, ट्यूब को निचोड़ें और एक ही समय में पीछे के मूत्रमार्ग की मालिश करें। कुछ मिनटों के लिए मूत्रमार्ग संदंश लागू करें, जिसके बाद वांछित एंडोरेथ्रल युद्धाभ्यास किया जा सकता है। ट्यूब की सामग्री मूत्रमार्ग को पूरी तरह से भरने के लिए पर्याप्त है, हालांकि स्थिति, इसकी तीव्रता और वांछित प्रभाव के अनुसार खुराक अलग-अलग होगी। ऑपरेशन से कुछ मिनट पहले NEFLUAN शुरू करने और प्रक्रिया को दोहराने की सलाह दी जाती है। "आवेदन पर युद्धाभ्यास का अंत।
चूंकि NEFLUAN एक पानी में घुलनशील जेल है, यह उपकरणों के लेंस को खराब नहीं करता है और चूंकि इसमें ग्रीस नहीं होता है, इसलिए यह रबर को खराब नहीं करता है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थों या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
सामयिक अनुप्रयोग के लिए उत्पाद, विशेष रूप से यदि लंबे समय तक या बार-बार उपयोग किया जाता है, तो संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में, उपचार को बाधित किया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।
श्लेष्म झिल्ली पर लागू होने वाली किसी भी अन्य तैयारी के साथ, न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके किसी भी प्रतिक्रिया या जटिलताओं से आसानी से बचा जा सकता है। किसी भी मामले में, बहुत लंबी अवधि के लिए या बहुत बड़ी सतहों पर आवेदन से बचा जाना चाहिए।
बच्चों, बुजुर्गों और गंभीर रूप से बीमार मरीजों पर ध्यान दें।
गंभीर रूप से क्षतिग्रस्त श्लेष्मा झिल्ली वाले रोगियों में सावधानी के साथ NEFLUAN का उपयोग किया जाना चाहिए।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
NEFLUAN में सोडियम बेंजोएट (E211) होता है: त्वचा, आंखों और श्लेष्मा झिल्ली को थोड़ा परेशान करता है।
NEFLUAN में मिथाइल p-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E218), एथिल p-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E214), प्रोपाइल p-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E216) होता है: वे एलर्जी (यहां तक कि विलंबित) और ब्रोन्कोस्पास्म का कारण बन सकते हैं।
NEFLUAN में प्रोपलीन ग्लाइकोल होता है: त्वचा में जलन पैदा कर सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
प्रोप्रानोलोल लिडोकेन के प्लाज्मा आधा जीवन को बढ़ाता है और सिमेटिडाइन इसके प्लाज्मा स्तर को बढ़ा सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
चूहों और खरगोशों के अध्ययन से भ्रूण को कोई खतरा नहीं हुआ। हालांकि, पुरुषों में इसकी सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। गर्भवती महिलाओं को प्रशासन से पहले इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए, खासकर प्रारंभिक अवस्था में।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर Nefluan का कोई या नगण्य प्रभाव नहीं है।
04.8 अवांछित प्रभाव
सूचीबद्ध संभावित दुष्प्रभावों की आवृत्ति को निम्नलिखित सम्मेलन का उपयोग करके परिभाषित किया गया है: बहुत आम (≥1 / 10), सामान्य (≥1 / 100,
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse।
04.9 ओवरडोज
उत्पाद के सही उपयोग के लिए संभावित ओवरडोज के लक्षण लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड के कारण होते हैं। इन लक्षणों को न्यूरोएक्सिटेटरी अभिव्यक्तियों (कंपकंपी, ऐंठन के बाद अवसाद, श्वसन विफलता और कोमा) और हाइपोटेंशन और ब्रैडीकार्डिया के साथ हृदय संबंधी परिवर्तनों की विशेषता है।
उपचार रोगसूचक है। शॉर्ट-एक्टिंग बार्बिटुरेट्स या बेंजोडायजेपाइन को प्रशासित करके दौरे को नियंत्रित किया जा सकता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: एमाइड प्रकार के स्थानीय एनेस्थेटिक्स, संयोजन।
एटीसी कोड: N01BB52।
NEFLUAN में स्थानीय संवेदनाहारी, विरोधी भड़काऊ और जीवाणुरोधी कार्रवाई है। स्थानीय संवेदनाहारी क्रिया लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड के कारण होती है और श्लेष्म झिल्ली पर मौजूद मुक्त संवेदनशील तंत्रिका अंत को अवरुद्ध करके किया जाता है। नियोमाइसिन सल्फेट में ग्राम + और ग्राम- दोनों के कई कीटाणुओं के खिलाफ रोगाणुरोधी गतिविधि होती है। फ्लुओसिनोलोन एसीटोनाइड एक सिंथेटिक ग्लाइकोकॉर्टिकॉइड है जो प्रस्तुत करता है विरोधी भड़काऊ गतिविधि शीर्ष पर लागू होती है फ़्लोसिनोलोन एसीटोनाइड की उपस्थिति नियोमाइसिन की जीवाणुरोधी गतिविधि को संशोधित नहीं करती है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड श्लेष्म झिल्ली द्वारा अवशोषित होता है और यकृत में मोनोएथिलग्लिसिनक्सिलिडाइड के लिए डीथाइलेशन के माध्यम से और बाद में एमिडेस द्वारा हाइड्रोलिसिस द्वारा चयापचय किया जाता है। अवशोषित खुराक का 10% से कम मूत्र में अपरिवर्तित होता है।
नियोमाइसिन सल्फेट श्लेष्म झिल्ली में अवशोषित नहीं होता है। अवशोषण के मामले में (उदाहरण के लिए यदि घायल सतहों पर लगाया जाता है) तो यह मूत्र में तेजी से उत्सर्जित होता है।
Fluocinolone acetonide आमतौर पर प्रणालीगत प्रभाव देने के लिए पर्याप्त मात्रा में अवशोषित नहीं होता है जब तक कि घायल सतहों पर प्रशासित नहीं किया जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
NEFLUAN ने अच्छी स्थानीय और सामान्य सहनशीलता का प्रदर्शन किया, "खरगोश और चूहे के कंजंक्टिवल श्लेष्मा झिल्ली और चूहे और गिनी पिग की त्वचा को प्रभावित करने वाली चिड़चिड़ी अभिव्यक्तियों की अनुपस्थिति और विकास वक्र पर प्रशंसनीय प्रभावों की कमी के कारण दोनों का दस्तावेजीकरण किया। "जानवर और रक्त संकट।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज, ग्लिसरीन, प्रोपलीन ग्लाइकोल, सोडियम साइट्रेट, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (ई218), एथिल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (ई214), प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (ई216), सोडियम बेंजोएट (ई211), शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड एम्फोटेरिसिन की वर्षा का कारण बनता है। समाधान में, लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड (2 ग्राम / एल) सोडियम मेथोहेक्सिटोन (2 ग्राम / एल) और सोडियम सल्फाडियाज़िन (4 ग्राम / एल) के साथ एक क्रिस्टलीय अवक्षेप के साथ मिश्रित होने पर एक अवक्षेप बनाता है।
नियोमाइसिन सल्फेट घोल सोडियम लॉरिल सल्फेट सहित कुछ आयनिक पदार्थों के साथ एक अवक्षेप बना सकता है। नियोमाइसिन सल्फेट सोडियम सेफलोथिन और सोडियम नोवोबायोसिन के साथ भी असंगत है।
06.3 वैधता की अवधि
बरकरार पैकेजिंग में 2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
एक कार्डबोर्ड बॉक्स में निहित बंद टिप और स्क्रू कैप के साथ एक प्लास्टिक फिल्म के साथ आंतरिक रूप से लेपित एल्यूमीनियम ट्यूब। प्रत्येक ट्यूब में 10 ग्राम जेल होता है।
दवा की शुरूआत की सुविधा के लिए और विशेष रूप से दर्दनाक भागों पर ट्यूब की धातु की नोक के संपर्क के कारण होने वाले दर्द को खत्म करने के लिए, पैकेज गैर-विषाक्त प्लास्टिक सामग्री में एक विस्तार से सुसज्जित है जिसे खराब करने के लिए "उपयोग के समय ही ट्यूब।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
अप्रयुक्त दवा और इस दवा से प्राप्त कचरे को स्थानीय नियमों के अनुसार निपटाया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एल. मोल्टेनी और सी. देई एफ.एल.एल.एल.टी. सोसाइटा डि ओपेराज़ियोन एस.पी.ए., एस.एस. ६७, लोकेशन ग्रैनाटिएरी, स्कैंडिस्की (एफआई)।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी. एन ° 023789011
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
दिसंबर 1978 / जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जनवरी 2016