सक्रिय तत्व: बायोफ्लेवोनोइड्स - ब्लूबेरी एंथोसायनोसाइड्स
TEGENS 80 mg हार्ड कैप्सूल
मौखिक समाधान के लिए TEGENS 80 मिलीग्राम granules
Tegens पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं: - TEGENS 160 mg हार्ड कैप्सूल, TEGENS 160 mg granules मौखिक समाधान के लिए
- TEGENS 80 mg हार्ड कैप्सूल, TEGENS 80 mg granules मौखिक समाधान के लिए
टेगेंस का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
TEGENS ब्लूबेरी से निकाले गए बायोफ्लेवोनोइड्स पर आधारित एक वैसोप्रोटेक्टर है (यह केशिकाओं और नसों की रक्षा करने का काम करता है)।
इसका उपयोग क्यों किया जाता है
शिरापरक अपर्याप्तता के कारण लक्षण; केशिका की नाजुकता की स्थिति।
मतभेद जब टेगेंस का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
कब इस्तेमाल नहीं करना चाहिए
- सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
उपयोग के लिए सावधानियां Tegens लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
जब इसका उपयोग आपके डॉक्टर से परामर्श के बाद ही किया जा सकता है
- गर्भावस्था और स्तनपान (देखें "गर्भावस्था के दौरान क्या करें और" स्तनपान ")
- संतान
उन मामलों में भी डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है जहां ये विकार पहले भी हो चुके हैं।
नैदानिक उपयोग ने दवा के उपयोग के लिए विशेष सावधानियों की आवश्यकता पर प्रकाश नहीं डाला है।
उत्पाद का उपयोग वयस्कों के लिए आरक्षित है।
इंटरैक्शन कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Tegens के प्रभाव को बदल सकते हैं
अन्य पदार्थों के साथ बातचीत के लिए संदर्भित कोई भी घटना कभी भी रिपोर्ट नहीं की गई है।
यदि आप अन्य दवाओं का उपयोग कर रहे हैं तो सलाह के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?
गर्भावस्था में दवा की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है, इसलिए सलाह दी जाती है कि गर्भावस्था के दौरान उत्पाद का प्रशासन न करें।
स्तनपान कराते समय, TEGENS का उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने और आपके मामले में उनके साथ जोखिम / लाभ अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद ही किया जाना चाहिए।
यदि आपको गर्भावस्था पर संदेह है या मातृत्व अवकाश की योजना बनाना चाहते हैं तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई ज्ञात नकारात्मक प्रभाव नहीं है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Tegens का उपयोग कैसे करें: Posology
- कितने
वयस्क: सामान्य तौर पर, अनुशंसित खुराक अनुसूची इस प्रकार है:
80 मिलीग्राम कैप्सूल या पाउच: प्रति दिन अधिकतम 4 तक।
चेतावनी: डॉक्टरी सलाह के बिना बताई गई खुराक से अधिक न लें
- कब और कब तक
भोजन की परवाह किए बिना, TEGENS को दिन में किसी भी समय लिया जा सकता है।
TEGENS को सुबह और शाम 6-8 घंटे के अंतराल पर लेना चाहिए।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।
चेतावनी: केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें।
- पसंद
कैप्सूल को थोड़े से पानी के साथ निगलना है।
दाने को ऐसे ही लिया जा सकता है या थोड़े से पानी में घोला जा सकता है; निगलने में कठिनाई वाले विषयों में और गैस्ट्रिक-अल्सरेटिव प्रक्रियाओं से गैस्ट्रिक म्यूकोसा की चिड़चिड़ापन की स्थितियों में इसकी सिफारिश की जाती है।
यदि आपने बहुत अधिक Tegens लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।
हालांकि, TEGENS की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
दुष्प्रभाव Tegens के दुष्प्रभाव क्या हैं
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी के मामले, जैसे कि नाराज़गी, मतली और गैस्ट्रिक भारीपन, और त्वचा पर चकत्ते शायद ही कभी रिपोर्ट किए गए हैं।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
ये दुष्प्रभाव आमतौर पर क्षणिक होते हैं। हालांकि, जब वे होते हैं, तो सलाह दी जाती है कि आप अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
पैकेज लीफलेट में वर्णित किसी भी दुष्प्रभाव के बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना महत्वपूर्ण है। फार्मेसी में उपलब्ध अवांछनीय प्रभाव रिपोर्ट फॉर्म का अनुरोध करें और भरें (फॉर्म बी)।
समाप्ति और अवधारण
TEGENS 80 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल को 30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर नहीं स्टोर करें।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
दवा के बारे में जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
संयोजन
TEGENS 80 mg हार्ड कैप्सूल
प्रत्येक कैप्सूल में सक्रिय संघटक के रूप में होता है: क्रैनबेरी एंथोसायनोसाइड कॉम्प्लेक्स जिसमें 36% एंथोसायनोसाइड्स (Myrtocyan®) 80 mg होता है।
Excipients: मैनिटोल, लैक्टोज, मिथाइलसेलुलोज, साइट्रिक एसिड, उपजी सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट; वाहक excipient: जिलेटिन।
मौखिक समाधान के लिए TEGENS 80 मिलीग्राम granules
प्रत्येक पाउच में सक्रिय संघटक के रूप में होता है: क्रैनबेरी एंथोसायनोसाइड कॉम्प्लेक्स जिसमें 36% एंथोसायनोसाइड्स (Myrtocyan®) 80 mg होता है।
Excipients: मैनिटोल, लैक्टोज, मिथाइलसेलुलोज, साइट्रिक एसिड, ब्लूबेरी फ्लेवरिंग, ग्लाइसीरिज़िनेटेड अमोनियम
ये कैसा दिखता है
टीजेन्स कैप्सूल: 80 मिलीग्राम के मौखिक उपयोग के लिए कैप्सूल; पैक की सामग्री 20 कैप्सूल हैं।
टीजेन्स दानेदार: मौखिक समाधान के लिए दानों के 80 मिलीग्राम पाउच; पैक की सामग्री 20 पाउच हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
तेगेन्स
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
TEGENS 80 mg हार्ड कैप्सूल:
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: ब्लूबेरी एंथोसायनोसाइड कॉम्प्लेक्स जिसमें 36% एंथोसायनोसाइड्स (मायर्टोसायन) 80 मिलीग्राम है।
TEGENS 160 mg हार्ड कैप्सूल:
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: ब्लूबेरी एंथोसायनोसाइड कॉम्प्लेक्स जिसमें 36% एंथोसायनोसाइड्स (मायर्टोसायन) 160 मिलीग्राम है।
मौखिक समाधान के लिए TEGENS 80 मिलीग्राम granules:
प्रत्येक पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: ब्लूबेरी एंथोसायनोसाइड कॉम्प्लेक्स जिसमें 36% एंथोसायनोसाइड्स (मायर्टोसायन) 80 मिलीग्राम है।
मौखिक समाधान के लिए TEGENS 160 मिलीग्राम granules:
प्रत्येक पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: ब्लूबेरी एंथोसायनोसाइड कॉम्प्लेक्स जिसमें 36% एंथोसायनोसाइड्स (मायर्टोसायन) 160 मिलीग्राम है।
Excipients के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
कठोर कैप्सूल।
मौखिक समाधान के लिए कणिकाओं।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
शिरापरक अपर्याप्तता के कारण लक्षण; केशिका की नाजुकता की स्थिति।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्कों:
सामान्य तौर पर, अनुशंसित खुराक अनुसूची इस प्रकार है:
- 80 मिलीग्राम कैप्सूल या दानों के पाउच: प्रति दिन 2-4।
- 160 मिलीग्राम कैप्सूल या दानों के पाउच: प्रति दिन 1-2।
दानों को इस रूप में लेने या थोड़े से पानी में घोलने के लिए, निगलने में कठिनाई वाले विषयों में और गैस्ट्रिक-अल्सरेटिव प्रक्रियाओं से गैस्ट्रिक म्यूकोसा की चिड़चिड़ापन की स्थिति में सिफारिश की जाती है।
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
उत्पाद का उपयोग वयस्कों के लिए प्रतिबंधित है।
सभी रोगसूचक उपचारों के लिए, यदि उपचार की एक छोटी अवधि के बाद लक्षणों में सुधार नहीं होता है, तो अपने चिकित्सक से संपर्क करना आवश्यक है। नैदानिक उपयोग ने दवा के उपयोग के लिए विशेष सावधानियों की आवश्यकता पर प्रकाश नहीं डाला है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य पदार्थों के साथ बातचीत के लिए संदर्भित कोई भी घटना कभी भी रिपोर्ट नहीं की गई है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था में दवा की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है, इसलिए सलाह दी जाती है कि गर्भावस्था के दौरान उत्पाद का प्रशासन न करें।
स्तनपान में, उत्पाद का उपयोग वास्तविक आवश्यकता के मामलों में डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई ज्ञात प्रतिकूल प्रभाव नहीं है।
04.8 अवांछित प्रभाव
TEGENS में उत्कृष्ट सहनशीलता है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी की दुर्लभ रिपोर्टें मिली हैं, जैसे कि नाराज़गी, मतली और गैस्ट्रिक भारीपन और त्वचा पर चकत्ते।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: वासोप्रोटेक्टर्स - केशिका सुरक्षात्मक पदार्थ - बायोफ्लेवोनोइड्स।
एटीसी कोड: C05CA।
ब्लूबेरी के एंथोसायनोसाइड्स प्रयोगात्मक रूप से चूहे और खरगोश दोनों में केशिका पारगम्यता में वृद्धि को रोकते हैं: इसके अलावा चूहे में केशिका प्रतिरोध कम आहार से कम हो जाता है, वे एक गहन वासोप्रोटेक्टिव गतिविधि करते हैं जो निम्नलिखित के कारण प्रतीत होता है तंत्र: एंथोसायनोसाइड जैसे और / या उनके एग्लुकोन्स एंडोथेलियल झिल्ली के फॉस्फोलिपिड्स के साथ भौतिक-रासायनिक बंधन बनाते हैं, उन्हें मजबूत करते हैं; एंथोसायनोसाइड्स संयोजी ऊतक के मौलिक पदार्थ के कुछ घटकों के जैवसंश्लेषण को उत्तेजित करते हैं, विशेष रूप से पेरिकेपिलरी म्यूकोपॉलीसेकेराइड आस्तीन के, तथा कृत्रिम परिवेशीयएंडोथेलियल कोशिकाओं का प्रोटीन संश्लेषण: इसलिए केशिका प्रतिरोध में वृद्धि और एंडोथेलियम की मरम्मत क्षमता।
इन कारणों से, एंथोसायनोसाइड प्रणालीगत रोगों के लिए प्राथमिक या माध्यमिक केशिका विकृति विज्ञान में आवेदन पाते हैं।
ब्लूबेरी के एंथोसायनोसाइड्स गिनी पिग में यू.वी. से चूहे के पंजा और एरिथेमा के शोफ के शास्त्रीय परीक्षणों में विरोधी भड़काऊ गतिविधि करते हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
बिलबेरी एंथोसायनोसाइड्स को अंतःशिरा या अंतर्गर्भाशयी रूप से चूहे को देने से शरीर के विभिन्न हिस्सों में दवा का तेजी से वितरण होता है, इसके बाद एक उन्मूलन प्रक्रिया होती है जो तीन-कम्पार्टमेंट फार्माकोकाइनेटिक मॉडल की योजना का अनुसरण करती है। एंथोसायनोसाइड्स का उन्मूलन मुख्य रूप से मूत्र और पित्त के माध्यम से होता है।
अंतःशिरा और अंतर्गर्भाशयी प्रशासन के बाद समाप्त एंथोसायनोसाइड्स की मात्रा के बीच मामूली अंतर यकृत पैरेन्काइमा द्वारा इन पदार्थों के कम होने का संकेत देता है। दूसरी ओर, अन्य अंगों के लिए एंथोसायनोसाइड की आत्मीयता अधिक है, जिसमें मुख्य रूप से गुर्दे और त्वचा शामिल हैं। यह घटना केशिका प्रतिरोध पर एंथोसायनोसाइड की लंबी गतिविधि की व्याख्या कर सकती है, तब भी जब महत्वपूर्ण प्लाज्मा स्तर अब प्रलेखित नहीं हैं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
गैर-नैदानिक डेटा सुरक्षा औषध विज्ञान, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता, प्रजनन विषाक्तता के पारंपरिक अध्ययनों के आधार पर मनुष्यों के लिए कोई जोखिम नहीं दिखाते हैं।
विभिन्न जानवरों की प्रजातियों में विभिन्न मार्गों द्वारा किए गए तीव्र, सूक्ष्म और पुरानी विषाक्तता परीक्षणों ने मिर्टोसायन की कम विषाक्तता को उजागर किया है: विशेष रूप से, कुत्ते में 320 मिलीग्राम / किग्रा / दिन और 500 मिलीग्राम के बराबर खुराक के साथ मौखिक रूप से किए गए पुराने 6 महीने के उपचार। चूहों में / किग्रा / दिन व्यक्तिगत अंगों को प्रभावित करने वाले विषाक्तता के लक्षण या जांच किए गए सभी मापदंडों में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं दिखा।
भ्रूण विषाक्तता अध्ययनों ने मनुष्यों में उपयोग की जाने वाली खुराक पर टेराटोजेनिक या भ्रूणोटॉक्सिक प्रभाव नहीं दिखाया। उत्परिवर्तन परीक्षणों ने नकारात्मक परिणाम दिए।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
कठोर कैप्सूल: मैनिटोल, लैक्टोज, मिथाइलसेलुलोज, साइट्रिक एसिड, अवक्षेपित सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, जिलेटिन (खोल का अंश)।
मौखिक समाधान के लिए कणिकाओं: मैनिटोल, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मिथाइलसेलुलोज, निर्जल साइट्रिक एसिड, ब्लूबेरी फ्लेवरिंग, अमोनियम ग्लाइसीराइज़ेट।
06.2 असंगति
कोई भी नहीं पता है।
06.3 वैधता की अवधि
Tegens हार्ड कैप्सूल 80 मिलीग्राम, मौखिक समाधान के लिए Tegens granules 80 और 160 मिलीग्राम: 5 साल।
Tegens हार्ड कैप्सूल 160 मिलीग्राम: 3 वर्ष
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
TEGENS हार्ड कैप्सूल: 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
मौखिक समाधान के लिए TEGENS granules: कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
TEGENS हार्ड कैप्सूल
अल / पीवीडीसी में 80/160 मिलीग्राम के 20 हार्ड कैप्सूल - कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक पीवीसी / पीवीडीसी फफोले।
मौखिक समाधान के लिए TEGENS granules
कपल पेपर/एल्यूमीनियम/पॉलीथीन हीट-सील्ड में 80/160 मिलीग्राम के मौखिक घोल के लिए ग्रेन्यूल्स के 20 पाउच, आसान फाड़ के लिए मीडियन नूरलिंग के साथ जोड़े में हीट-सील्ड। पाउच एक कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किए जाते हैं।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
सनोफी एस.पी.ए. - वायल एल। बोडियो, 37 / बी - आईटी-20158 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
TEGENS 80 mg हार्ड कैप्सूल: एआईसी 023539012
TEGENS 160 mg हार्ड कैप्सूल: एआईसी 023539063
मौखिक समाधान के लिए TEGENS 80 मिलीग्राम granules: एआईसी ०२३५३९०५१
मौखिक समाधान के लिए TEGENS 160 मिलीग्राम granules: एआईसी ०२३५३९०७५
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
80 मिलीग्राम कैप्सूल: 16 अक्टूबर 1976 / 1 जून 2010
160 मिलीग्राम कैप्सूल: 20 दिसंबर 1984/1 जून 2010
80 मिलीग्राम पाउच: 30 अप्रैल 1982/1 जून 2010
160 मिलीग्राम पाउच: 31 अक्टूबर 1994/1 जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अक्टूबर 2014