सक्रिय तत्व: ऑक्सीकोडोन, पैरासिटामोल
DEPALGOS 5 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
DEPALGOS 10 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
DEPALGOS 20 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
डेपलगोस का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
DEPALGOS 5 mg + 325 mg पीले फिल्म-लेपित गोलियों के रूप में आता है, 14-28 या 56 गोलियों के डिब्बों में।
DEPALGOS 10 mg + 325 mg गुलाबी फिल्म-लेपित गोलियों के रूप में आता है, 14-28 या 56 गोलियों के डिब्बों में।
DEPALGOS 20 mg + 325 mg लाल फिल्म-लेपित गोलियों के रूप में, 14-28 या 56 गोलियों के डिब्बों में आता है।
DEPALGOS एक "दर्द निवारक का संयोजन है, जिनमें से एक (ऑक्सीकोडोन) ओपिओइड एनाल्जेसिक के वर्ग से संबंधित है।
DEPALGOS को गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (NSAIDs) या पैरासिटामोल द्वारा नियंत्रित नहीं किए जाने वाले मस्कुलो-ऑस्टियोआर्टिकुलर रोगों में मध्यम से गंभीर अपक्षयी मूल के दर्द के उपचार में और मध्यम से गंभीर ऑन्कोलॉजिकल दर्द के उपचार में संकेत दिया जाता है।
Depalgos केवल 18 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क ही ले सकते हैं।
मतभेद जब डेपलगोस का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
डेपलगोस न लें:
- ऑक्सीकोडोन, पेरासिटामोल या DEPALGOS के अवयवों में से एक के लिए अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) के मामले में
- अगर आपकी उम्र 18 साल से कम है
- यदि आप में किसी विशेष एंजाइम (ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज) की कमी है।
- यदि आपको गंभीर हेमोलिटिक एनीमिया है
- यदि आप पोरफाइरिया से पीड़ित हैं
- यदि आप गंभीर यकृत अपर्याप्तता से पीड़ित हैं
- यदि आपको गुर्दे की गंभीर विफलता है
- यदि आप श्वसन विफलता से पीड़ित हैं
- यदि आप तीव्र या गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा से पीड़ित हैं
- यदि आप हाइपरकेनिया से पीड़ित हैं (रक्त में कार्बन डाइऑक्साइड में वृद्धि के कारण सांस लेने की आवृत्ति में वृद्धि)
- यदि आप आंतों की रुकावट (लकवाग्रस्त ileus) से पीड़ित हैं
- स्तनपान करते समय
- यदि आप एंटीडिप्रेसेंट या मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI) ले रहे हैं या यदि आपने पिछले दो हफ्तों में इस प्रकार की दवा ली है।
विशेष ध्यान दें:
- अगर आपको हाल ही में सिर में चोट या सिर में चोट लगी है
- यदि आप बढ़े हुए इंट्राकैनायल दबाव से पीड़ित हैं
- यदि आपके पास हल्के से मध्यम जिगर या गुर्दे की विफलता है (देखें "डेपलगोस कैसे लें")
- यदि आप हाइपोथायरायडिज्म से पीड़ित हैं
- यदि आप एडिसन रोग (अधिवृक्क ग्रंथियों की बीमारी) से पीड़ित हैं
- यदि आप प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी से पीड़ित हैं या यदि आपको आमतौर पर पेशाब करने में कठिनाई होती है
- अगर आप पेट की गंभीर बीमारियों से पीड़ित हैं
उपयोग के लिए सावधानियां Depalgos लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
DEPALGOS का उपयोग बुजुर्ग और दुर्बल लोगों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए (देखें "Depalgos कैसे लें")। यदि, DEPALGOS लेने के बाद, आंतों में रुकावट के लक्षण दिखाई देते हैं, तो उपचार तुरंत रोक दिया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Depalgos के प्रभाव को बदल सकते हैं?
DEPALGOS को खाने-पीने के साथ लेना:
शराब या मादक पेय पदार्थों के एक साथ सेवन से बचना चाहिए।
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप कोई अन्य दवाएं ले रहे हैं, यहां तक कि वे भी जो निर्धारित नहीं हैं, जैसे कि ओवर-द-काउंटर दवाएं (ओवर-द-काउंटर या ओटीसी दवाएं)।
कुछ दवाएं DEPALGOS के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं; इन मामलों में खुराक को बदलना या उपचार बंद करना आवश्यक हो सकता है।
अपने चिकित्सक को यह बताना विशेष रूप से महत्वपूर्ण है कि क्या आपको हाल ही में एक संवेदनाहारी दिया गया है या यदि आप ले रहे हैं या हाल ही में लिया है:
- नींद को बढ़ावा देने वाली दवाएं (बेंजोडायजेपाइन, शामक और अन्य ट्रैंक्विलाइज़र)
- अवसाद के खिलाफ दवाएं (एंटीडिप्रेसेंट और मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI)); विशेष रूप से, मोनोमाइन ऑक्सीडेज अवरोधक ऑक्सीकोडोन जैसे दर्द निवारक दवाओं के साथ बातचीत करते हैं और रक्तचाप में तेज वृद्धि या कमी का कारण बनते हैं।
- एलर्जी दवाएं (एंटीहिस्टामाइन)
- अन्य दर्द निवारक या ओपिओइड युक्त खांसी की दवाएं
- एंटीसाइकोटिक्स (फेनोथियाज़िन)
- मांसपेशियों को आराम देने वाले
- साइक्लोस्पोरिन
स्वास्थ्य शिक्षा नोट्स
यह याद रखना चाहिए कि पर्याप्त दर्द नियंत्रण की उपलब्धि, जब संभव हो, साथ ही साथ एक सही जीवन शैली (वजन में कमी, मध्यम लेकिन नियमित व्यायाम), गैर-औषधीय उपचारों जैसे कि गर्मी के आवेदन के सहयोग से अनुकूल हो सकती है ( पैराफिन या मिट्टी का उपयोग), अल्ट्रासाउंड तकनीकों और फिजियोथेरेपी तकनीकों का उपयोग।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। गर्भावस्था के दौरान DEPALGOS के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है
खाने का समय
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। स्तनपान कराने वाली महिलाओं को DEPALGOS नहीं लेना चाहिए, क्योंकि इससे नवजात शिशु में श्वसन संबंधी अवसाद हो सकता है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग करना:
DEPALGOS उनींदापन का कारण बन सकता है और यह खतरनाक उपकरण या मशीनरी चलाते या चलाते समय सतर्कता को कम कर सकता है।
DEPALGOS के कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी:
खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Depalgos का उपयोग कैसे करें: Posology
हमेशा DEPALGOS को ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि आप सुनिश्चित नहीं हैं तो आपको अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लेना चाहिए।
मस्कुलो-ऑस्टियोआर्टिकुलर रोगों के दौरान अपक्षयी मूल के मध्यम से गंभीर दर्द के उपचार में, प्रारंभिक खुराक एक "5 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम" टैबलेट है जिसे दिन में 3-4 बार (हर 6-8 घंटे) में प्रशासित किया जाता है। शेष उपचार में दी जाने वाली खुराक दर्द की तीव्रता पर निर्भर करती है और आपके डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है। चिकित्सा किसी भी स्थिति में तब तक जारी रहेगी जब तक कि पर्याप्त दर्द नियंत्रण प्राप्त नहीं हो जाता (यह आमतौर पर लगभग एक महीने में हासिल किया जाता है)।
कैंसर के मध्यम से गंभीर दर्द के उपचार में, खुराक दर्द की तीव्रता और अन्य दर्द निवारक के साथ किसी भी पिछले उपचार पर निर्भर करता है और आपके डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाता है।
कुल दैनिक खुराक को समान खुराक में विभाजित किया जाता है, जिसे हर 6-8 घंटे में लिया जाता है।
थोड़े से पानी की सहायता से गोलियों को निगल लें
किसी भी मामले में, आपको इससे अधिक कभी नहीं लेना चाहिए:
- DEPALGOS 5 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम की एक दिन में 12 गोलियां,
- DEPALGOS की एक दिन में 8 गोलियां 10 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम
- DEPALGOS 20 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम की एक दिन में 4 गोलियां।
महत्वपूर्ण: यदि आपको लगता है कि DEPALGOS का प्रभाव बहुत मजबूत है या बहुत कमजोर है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
यदि आपके पास हल्के से मध्यम यकृत या गुर्दे की कमी है:
अपने चिकित्सक को बताएं, क्योंकि DEPALGOS के प्रभाव को बढ़ाया और / या लंबे समय तक बढ़ाया जा सकता है। आपकी नैदानिक स्थिति के आधार पर, आपका डॉक्टर नियमित रूप से आपके लीवर या किडनी के कार्य की जांच कर सकता है और संभवतः दवा की खुराक को बदल या कम कर सकता है।
बुजुर्ग और / या दुर्बल विषयों में:
आपका डॉक्टर सबसे कम खुराक के साथ इलाज शुरू करने का फैसला कर सकता है।इसके अलावा, रोगी की सामान्य स्थिति को ध्यान में रखते हुए, डॉक्टर द्वारा DEPALGOS के दो प्रशासनों के बीच के अंतराल को बढ़ाया जा सकता है।
यदि आपने बहुत अधिक Depalgos लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक DEPALGOS लेते हैं:
यदि आपने अपनी अपेक्षा से अधिक DEPALGOS लिया है, तो तुरंत डॉक्टर से परामर्श लें।
लक्षण मतली, उल्टी, अत्यधिक पसीना, आम तौर पर अस्वस्थ महसूस करना, सांस लेने में कठिनाई, अत्यधिक नींद, मांसपेशियों में सूजन, ठंड और पसीने वाली त्वचा, हृदय गति में कमी, निम्न रक्तचाप हो सकता है।
अगर आप DEPALGOS लेना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
प्रभाव जब DEPALGOS के साथ उपचार बंद कर दिया जाता है:
पहले अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना उपचार बंद न करें।
लंबे समय तक उपचार के मामले में, अचानक रुकावट से वापसी सिंड्रोम हो सकता है, जो निम्नलिखित लक्षणों की विशेषता है: चिंता, चिड़चिड़ापन, ठंड लगना, विद्यार्थियों का पतला होना, गर्म चमक, पसीना, फाड़, नाक बहना, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त। आर्टिकुलर दर्द।
वापसी सिंड्रोम का उपचार चिकित्सक की प्रत्यक्ष देखरेख में किया जाना चाहिए
दुष्प्रभाव Depalgos के दुष्प्रभाव क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, DEPALGOS के भी दुष्प्रभाव हो सकते हैं।
सबसे आम दुष्प्रभाव कब्ज, भ्रम, नींद, मतली और उल्टी हैं।
उपचार के दौरान आपको सिरदर्द, थकान, चक्कर आना, बेहोशी, चिंता, अजीब सपने, घबराहट, अनिद्रा, अजीब विचार, छोटी मांसपेशियों में संकुचन, खड़े होने पर रक्तचाप कम होना, सांस लेने में कठिनाई, खांसी की उत्तेजना में कमी, मुंह सूखना भी हो सकता है। एनोरेक्सिया (भूख की कमी), पाचन संबंधी गड़बड़ी, पेट में दर्द, दस्त, त्वचा का लाल होना, पसीना आना, ठंड लगना।
कुछ दुष्प्रभाव अधिक दुर्लभ होते हैं और इनमें निर्जलीकरण, शरीर के विभिन्न हिस्सों में सूजन, प्यास, चक्कर आना, मतिभ्रम, भटकाव, परिवर्तन और मिजाज, बेचैनी, आंदोलन, अवसाद, कंपकंपी, वापसी सिंड्रोम, स्मृति में कमी, सनसनी में कमी शामिल है। मांसपेशियों की टोन में कमी, अस्वस्थ महसूस करना, झुनझुनी, भाषण में गड़बड़ी, दौरे, दृश्य गड़बड़ी, धड़कन और हृदय गति में वृद्धि, रक्तचाप में कमी, बेहोशी, धीमी गति से सांस लेना, पेट का दर्द, पित्त का ठहराव, यकृत एंजाइम के प्रयोगशाला मूल्यों में वृद्धि, दर्द निगलने, डकार, पेट फूलना, जठरांत्र संबंधी गड़बड़ी, आंतों में रुकावट, स्वाद में बदलाव, गैस्ट्रिटिस, हिचकी, दंत गड़बड़ी, शुष्क त्वचा, पित्ती, मूत्र प्रतिधारण, नपुंसकता, मासिक धर्म की अनुपस्थिति, कामेच्छा में कमी, चेहरे की लाली, संकुचित होना विद्यार्थियों, मांसपेशियों में जकड़न, एलर्जी, एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, बुखार।
यदि आपको कोई दुष्प्रभाव दिखाई देता है, भले ही इस पत्रक में उल्लेख न किया गया हो, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत। चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
संयोजन:
DEPALGOS 5 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड 5 मिलीग्राम
पैरासिटामोल 325 मिलीग्राम
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कोलाइडल सिलिका, पोविडोन, क्रॉस्पोविडोन, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, मक्का स्टार्च, स्टीयरिक एसिड, मैग्नीशियम स्टीयरेट। कोटिंग: हाइपोर्मेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), तालक, मैक्रोगोल 6000, पीला आयरन ऑक्साइड (E172)।
DEPALGOS 10 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड 10 मिलीग्राम
पैरासिटामोल 325 मिलीग्राम
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कोलाइडल सिलिका, पोविडोन, क्रॉस्पोविडोन, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, मक्का स्टार्च, स्टीयरिक एसिड, मैग्नीशियम स्टीयरेट। कोटिंग: हाइपोर्मेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), टैल्क, मैक्रोगोल 6000, येलो आयरन ऑक्साइड (ई172), रेड आयरन ऑक्साइड (ई172)।
DEPALGOS 20 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड 20 मिलीग्राम
पैरासिटामोल 325 मिलीग्राम
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कोलाइडल सिलिका, पोविडोन, क्रॉस्पोविडोन, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, मक्का स्टार्च, स्टीयरिक एसिड, मैग्नीशियम स्टीयरेट। कोटिंग: हाइपोमेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), तालक, मैक्रोगोल 6000, रेड आयरन ऑक्साइड (E172)।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री:
DEPALGOS 5 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
14-28-56 गोलियों के पैक।
DEPALGOS 10 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
14-28-56 गोलियों के पैक।
DEPALGOS 20 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
14-28-56 गोलियों के पैक।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
डेपलगोस
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
DEPALGOS 5 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड 5 मिलीग्राम
पैरासिटामोल 325 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
DEPALGOS 10 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड 10 मिलीग्राम
पैरासिटामोल 325 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
DEPALGOS 20 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड 20 मिलीग्राम
पैरासिटामोल 325 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
फिल्म लेपित गोलियाँ।
गोल गोलियां, प्रत्येक ताकत के लिए अलग-अलग रंग:
"5 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम": पीला;
"10 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम": गुलाबी;
"20 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम": लाल
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
- ऑस्टियोआर्टिकुलर मांसपेशी रोगों के दौरान मध्यम से गंभीर अपक्षयी मूल के दर्द का उपचार (एनएसएआईडी) / पैरासिटामोल द्वारा नियंत्रित नहीं किया जाता है।
- मध्यम से गंभीर कैंसर दर्द का उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
DEPALGOS केवल 18 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में संकेत दिया गया है।
खुराक दर्द की तीव्रता और किसी भी पिछले एनाल्जेसिक उपचार पर निर्भर करता है।
किसी भी मामले में, 4000 मिलीग्राम एसिटामिनोफेन प्रति दिन या 80 मिलीग्राम ऑक्सीकोडोन प्रति दिन कभी भी पार नहीं किया जाना चाहिए।.
मस्कुलो-ऑस्टियोआर्टिकुलर रोगों के दौरान मध्यम से गंभीर अपक्षयी मूल के दर्द का उपचार एनएसएआईडी / अकेले इस्तेमाल किए जाने वाले पेरासिटामोल द्वारा नियंत्रित नहीं किया जाता है
उपचार हर 6-8 घंटे में एक "5 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम" टैबलेट के साथ शुरू किया जाना चाहिए।
जब तक दर्द पर्याप्त रूप से नियंत्रित न हो जाए तब तक उपचार जारी रखें।
यदि आवश्यक हो, तो रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार खुराक को 3-4 दैनिक प्रशासन में उपलब्ध DEPALGOS की खुराक का उपयोग करके बढ़ाया जा सकता है। आम तौर पर, पर्याप्त दर्द नियंत्रण प्राप्त करने के लिए लगभग एक महीने की अवधि पर्याप्त होती है।
मध्यम से गंभीर तक ऑन्कोलॉजिकल मूल का दर्द
प्रारंभिक खुराक
- पहली बार ओपियेट्स प्राप्त करने वाले या अन्य कमजोर ओपिओइड द्वारा नियंत्रित नहीं होने वाले दर्द वाले रोगी:
दैनिक खुराक हर 6 घंटे में एक "5 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम" टैबलेट है।
- पहले मजबूत अफीम के साथ इलाज किए गए मरीज:
शुरुआती दैनिक खुराक पहले ली गई दैनिक ओपिओइड खुराक पर आधारित होनी चाहिए। प्रारंभिक दैनिक खुराक की गणना के लिए यह माना जाना चाहिए कि मौखिक ऑक्सीकोडोन और मौखिक मॉर्फिन के बीच समान-एनाल्जेसिया अनुपात लगभग 1 से 2 है (यानी 10 मिलीग्राम ऑक्सीकोडोन 20 मिलीग्राम मॉर्फिन से मेल खाता है)।
उपलब्ध खुराक ("5 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम", "10 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम" और "20 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम") के बीच सबसे उपयुक्त गोलियों का उपयोग करके प्राप्त कुल खुराक को हर 6 घंटे में विभाजित और प्रशासित किया जाता है।
खुराक का समायोजन
यदि निर्धारित खुराक अपर्याप्त साबित होती है, तो उपलब्ध ताकत "5 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम", "10 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम" और "20 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम" का उपयोग करके खुराक को उत्तरोत्तर बढ़ाया जा सकता है जब तक कि दर्द नियंत्रण प्राप्त नहीं हो जाता है और अधिकतम उपस्थित होता है। ऊपर बताई गई दैनिक खुराक।
यदि बार-बार या लंबे समय तक उपचार आवश्यक है, तो यह सलाह दी जाती है कि रोगी की सावधानीपूर्वक और नियमित निगरानी करते हुए, चिकित्सीय ठहराव के साथ इसे अलग कर दिया जाए।
किसी भी मामले में, खुराक में प्रगतिशील कमी करके उपचार में अचानक रुकावट से बचा जाना चाहिए (देखें खंड 4.4 भी)
हल्के से मध्यम यकृत या गुर्दे की कमी वाले रोगी
हल्के या मध्यम गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता में दवा की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ाई जा सकती है। इसलिए, इन रोगी समूहों में, उपचार हमेशा सबसे कम खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए: "5 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम" हर 8 घंटे में और अत्यधिक सावधानी के साथ, यकृत और / या गुर्दे के कार्य की नियमित निगरानी के साथ (धारा 4.4 भी देखें)। .
बुजुर्ग रोगी
बुजुर्ग रोगियों (> 65 वर्ष की आयु) में, सबसे कम खुराक के साथ उपचार शुरू करने की सलाह दी जाती है: "5 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम"; इसके अलावा, रोगी की सामान्य स्थिति के आधार पर, दो प्रशासनों के बीच के अंतराल को, यदि आवश्यक समझा जाता है, बढ़ाया जा सकता है (6 घंटे से 8-12 घंटे तक)।
04.3 मतभेद
- सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- 18 साल से कम उम्र के मरीज।
- पोर्फिरीया।
- ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी और गंभीर हेमोलिटिक एनीमिया।
- गंभीर हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता।
- गंभीर गुर्दे की कमी।
- सांस की विफलता।
- तीव्र या गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा।
- हाइपरकेनिया।
- लकवाग्रस्त आन्त्रावरोध।
- स्तनपान (धारा 4.6 भी देखें)।
उत्पाद को मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स या सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर के साथ इलाज किए गए रोगियों में भी contraindicated है। इन मामलों में, पिछले उपचार बंद होने के दो सप्ताह बाद एनाल्जेसिक थेरेपी शुरू की जा सकती है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
अधिकतम दैनिक खुराक
क्रमशः 4000 मिलीग्राम एसिटामिनोफेन या 80 मिलीग्राम ऑक्सीकोडोन की दैनिक खुराक से अधिक न हो।
मादक पदार्थों की लत
ऑक्सीकोडोन मॉर्फिन दवा निर्भरता का कारण बन सकता है। मानसिक निर्भरता, शारीरिक निर्भरता और सहिष्णुता बार-बार प्रशासन के बाद हो सकती है और इसलिए इसे मॉर्फिन के समान सावधानी के साथ निर्धारित और प्रशासित किया जाना चाहिए।
दर्द के उपचार के संदर्भ में, खुराक में वृद्धि के अनुरोध को आम तौर पर व्यसन के क्षेत्र में शामिल नहीं किया जाता है; यह अक्सर एनाल्जेसिया की वास्तविक आवश्यकता की गवाही देता है, न कि व्यसनी व्यवहार से भ्रमित होने की।
दर्द के उपचार में इसके उपयोग के बाहर, ऑक्सीकोडोन एक ऐसी दवा है जो दुरुपयोग का कारण बन सकती है।
लंबे समय तक उपचार के मामले में, अचानक रुकावट से वापसी सिंड्रोम हो सकता है, जो निम्नलिखित लक्षणों की विशेषता है: चिंता, चिड़चिड़ापन, ठंड लगना, मायड्रायसिस, गर्म चमक, पसीना, फाड़, नाक बहना, मतली, उल्टी, पेट में ऐंठन, दस्त, जोड़ों का दर्द . खुराक में प्रगतिशील कमी से इस वापसी सिंड्रोम की उपस्थिति से बचा जा सकता है।
सिर का आघात और बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव
सिर के आघात के मामले में, अन्य इंट्राक्रैनील चोटों या इंट्राक्रैनील दबाव में पहले से मौजूद वृद्धि, ऑक्सीकोडोन की श्वसन अवसाद क्रिया और मस्तिष्कमेरु द्रव दबाव को बढ़ाने की इसकी क्षमता में काफी वृद्धि हो सकती है। सभी ओपियेट्स की तरह, ऑक्सीकोडोन साइड इफेक्ट पैदा करता है जो सिर की चोटों वाले रोगियों के नैदानिक पाठ्यक्रम को मुखौटा कर सकता है।
तीव्र पेट
DEPALGOS का प्रशासन तीव्र पेट की बीमारी वाले रोगियों के निदान या नैदानिक पाठ्यक्रम को भ्रमित कर सकता है।
विशेष जोखिम वाले रोगी
DEPALGOS को दुर्बल रोगियों, विशेष रूप से बुजुर्गों या मध्यम यकृत या गुर्दे की कमी (धारा 4.2 भी देखें), हाइपोथायरायडिज्म, एडिसन रोग, प्रोस्टेटिक अतिवृद्धि, मूत्रमार्ग की सख्ती के साथ सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
यदि लकवाग्रस्त ileus का संदेह होता है या उपयोग के दौरान होता है, तो Depalgos को तुरंत बंद कर देना चाहिए।
शराब या मादक पेय पदार्थों के एक साथ सेवन से बचना चाहिए
स्वास्थ्य शिक्षा नोट्स
पर्याप्त दर्द नियंत्रण की उपलब्धि, जब संभव हो, साथ ही साथ एक सही जीवन शैली (वजन में कमी, मध्यम लेकिन नियमित शारीरिक व्यायाम) द्वारा, गैर-औषधीय उपचारों जैसे कि गर्मी के आवेदन (पैराफिन या मिट्टी का उपयोग करके) के सहयोग से किया जा सकता है। ), अल्ट्रासाउंड तकनीकों और फिजियोथेरेपी तकनीकों का उपयोग।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
शराब सहित अन्य ओपिओइड, एनेस्थेटिक्स, फेनोथियाज़िन, ट्रैंक्विलाइज़र, सेडेटिव या अन्य सीएनएस डिप्रेसेंट्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा द्वारा तंत्रिका तंत्र पर अवसाद प्रभाव को प्रबल किया जा सकता है। इस मामले में, एक या दोनों दवाओं की खुराक सहवर्ती के मामले में होनी चाहिए साइक्लोस्पोरिन का प्रशासन, इसकी खुराक को बढ़ाना आवश्यक हो सकता है।
मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर ड्रग्स या ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स / सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर एंटीडिप्रेसेंट या ऑक्सीकोडोन के प्रभाव को प्रबल कर सकते हैं और इसलिए contraindicated हैं।
मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर मादक दर्दनाशक दवाओं के साथ बातचीत करने के लिए जाने जाते हैं जो सीएनएस उत्तेजना या उच्च रक्तचाप या हाइपोटेंशन संकट के साथ अवसाद को जन्म देते हैं।
एंटीकोलिनर्जिक्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा लकवाग्रस्त इलियस का कारण बन सकती है।
ऑक्सीकोडोन को साइटोक्रोम P450 3A और 2D6 एंजाइम सिस्टम द्वारा मेटाबोलाइज किया जाता है। ऑक्सीकोडोन का मेटाबॉलिज्म उन दवाओं से बिगड़ा हो सकता है जो साइटोक्रोम P450 3A और 2D6 जैसे किटोनाज़ोल या एरिथ्रोमाइसिन या रिफैम्पिसिन के अवरोधक या प्रेरक के रूप में कार्य करते हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान प्रशासित होने पर DEPALGOS के संभावित विकृत या टेराटोजेनिक प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए वर्तमान में अपर्याप्त डेटा है।
इसलिए गर्भावस्था के दौरान DEPALGOS के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
खाने का समय
यद्यपि ऑक्सीकोडोन कम सांद्रता में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, यह नवजात शिशु में श्वसन संबंधी अवसाद पैदा कर सकता है। इसलिए, स्तनपान के दौरान DEPALGOS का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
ऑक्सीकोडोन वाहन चलाने या ऑपरेटिंग मशीनरी जैसे संभावित खतरनाक कार्यों को करने के लिए आवश्यक सतर्कता को कम कर सकता है। इसलिए मरीजों को इस संभावना से आगाह किया जाना चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
सबसे अधिक बार होने वाले दुष्प्रभाव हैं: कब्ज (जिसे पर्याप्त उपचार से रोका जा सकता है), भ्रम, उनींदापन, मतली और उल्टी (जो अपाहिज रोगियों की तुलना में चलने-फिरने वाले रोगियों में अधिक स्पष्ट प्रतीत होती है और रोगी को लेटने से राहत मिल सकती है)।
निम्नलिखित दुष्प्रभाव वर्णित हैं:
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
असामान्य:
निर्जलीकरण, शोफ, परिधीय शोफ, प्यास।
तंत्रिका तंत्र के विकार
सामान्य:
सिरदर्द, भ्रम, शक्तिहीनता, थकान, चक्कर आना, बेहोश करने की क्रिया, चिंता, असामान्य सपने, घबराहट, अनिद्रा, अशांत सोच, तंद्रा, मायोक्लोनिया
असामान्य:
चक्कर आना, मतिभ्रम, भटकाव, मनोदशा में बदलाव, बेचैनी, आंदोलन, अवसाद, कंपकंपी, वापसी सिंड्रोम, भूलने की बीमारी, संवेदनशीलता में कमी, हाइपोटोनिया, अस्वस्थता, पेरेस्टेसिया, भाषण में गड़बड़ी, उत्साह, डिस्फोरिया, दौरे, दृष्टि की गड़बड़ी।
हृदय रोग
असामान्य:
धड़कन, सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया।
संवहनी प्रणाली के विकार
सामान्य:
ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन
असामान्य:
हाइपोटेंशन, बेहोशी, वासोडिलेशन।
श्वसन, छाती और मीडियास्टिनल विकार
सामान्य:
ब्रोंकोस्पज़म, डिस्पेनिया, कफ रिफ्लेक्स में कमी
असामान्य:
श्वसन अवसाद।
जठरांत्र प्रणाली के विकार .
सामान्य:
कब्ज, मतली, उल्टी, शुष्क मुँह, एनोरेक्सिया, अपच, पेट दर्द, दस्त
असामान्य:
पित्त पथ की ऐंठन, डिस्पैगिया, डकार, पेट फूलना, जठरांत्र संबंधी गड़बड़ी, आंतों में रुकावट, स्वाद में गड़बड़ी, गैस्ट्रिटिस, हिचकी, दंत विकार।
त्वचा और adnexa के विकार
सामान्य:
पर्विल, खुजली
असामान्य:
शुष्क त्वचा, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, पित्ती।
मूत्र प्रणाली के विकार
असामान्य:
मूत्र प्रतिधारण, मूत्रवाहिनी ऐंठन।
प्रजनन प्रणाली और स्तन के विकार
असामान्य:
नपुंसकता, रजोरोध, कामेच्छा में कमी।
सामान्य अशांति
सामान्य:
पसीना आना, ठंड लगना
असामान्य:
चेहरे की लालिमा, मिओसिस, मांसपेशियों में जकड़न, एलर्जी, बुखार।
प्रतिरक्षा प्रणाली में बदलाव
असामान्य:
एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं।
मानसिक विकार
असामान्य:
रोग में अनेक लक्षणों का समावेश की वापसी।
हेपेटोबिलरी सिस्टम में बदलाव
असामान्य:
कोलेस्टेसिस, बढ़े हुए यकृत एंजाइम।
04.9 ओवरडोज
खुमारी भगाने
संकेत और लक्षण : ओवरडोज के मामले में, पेरासिटामोल यकृत साइटोलिसिस का कारण बन सकता है जो बड़े पैमाने पर और अपरिवर्तनीय परिगलन की ओर विकसित हो सकता है। ओवरडोज रीनल ट्यूबलर नेक्रोसिस, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के रूप में भी प्रकट हो सकता है।
वयस्कों में, जिगर की विषाक्तता 10 ग्राम से कम के साथ तीव्र विषाक्तता में हुई, और मृत्यु दर 15 ग्राम से कम थी।
संभावित हेपेटोटॉक्सिक ओवरडोज के शुरुआती लक्षण हैं: मतली, उल्टी, डायफोरेसिस और सामान्य अस्वस्थता की भावना। जिगर की विषाक्तता को प्रदर्शित करने वाले नैदानिक संकेत और प्रयोगशाला मूल्य अंतर्ग्रहण के 48-72 घंटों से पहले प्रकट नहीं होते हैं।
इलाज : संदिग्ध तीव्र पैरासिटामोल नशा के मामले में, रोगी को गैस्ट्रिक लैवेज या आईपेकैक सिरप से प्रेरित उल्टी द्वारा इलाज किया जाना चाहिए। रक्त में पेरासिटामोल की एक खुराक का अनुरोध करने की भी सलाह दी जाती है, लेकिन किसी भी मामले में अंतर्ग्रहण के बाद 4 घंटे से पहले नहीं। लीवर के कार्य का मूल्यांकन शुरू में और 24 घंटे के अंतराल पर किया जाना चाहिए।
एंटीडोट, एन-एसिटाइलसिस्टीन, को सर्वोत्तम परिणामों के लिए जल्द से जल्द प्रशासित किया जाना चाहिए, यदि संभव हो तो अंतर्ग्रहण के 16 घंटे के भीतर और किसी भी मामले में 24 घंटों के भीतर।
ऑक्सीकोडोन
संकेत और लक्षण : लक्षण श्वसन अवसाद (श्वसन दर और / या ज्वार की मात्रा में कमी, चेयेन-स्टोक्स श्वास और सायनोसिस), अत्यधिक तंद्रा जो सुन्नता या कोमा, मस्कुलोस्केलेटल फ्लेसीडिटी, ठंड और पसीने वाली त्वचा, और कभी-कभी ब्रैडीकार्डिया और हाइपोटेंशन में प्रगति कर सकते हैं। एक गंभीर ओवरडोज की स्थिति में, एपनिया, हृदय का पतन, हृदय गति रुकना और मृत्यु हो सकती है।
इलाज : वायुमार्ग को मुक्त करके और सहायक या नियंत्रित वेंटिलेशन की स्थापना करके पर्याप्त श्वसन विनिमय को बहाल करने पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।
एक ओपिओइड प्रतिपक्षी, उदाहरण के लिए नालोक्सोन, ओवरडोज से प्रेरित श्वसन अवसाद के लिए विशिष्ट प्रतिरक्षी या "ओपिओइड के लिए असामान्य अतिसंवेदनशीलता, को भी प्रशासित किया जाना चाहिए, और पर्याप्त सहायक उपायों के साथ श्वास को नियंत्रित किया जाना चाहिए।
वयस्कों के लिए प्रारंभिक खुराक नालोक्सोन की 0.4-2 मिलीग्राम अंतःशिरा प्रशासित है; चूंकि ऑक्सीकोडोन में प्रतिपक्षी की तुलना में कार्रवाई की लंबी अवधि हो सकती है, इसलिए रोगी को कड़ी निगरानी में रखा जाना चाहिए और पर्याप्त श्वसन क्षमता बनाए रखने के लिए नालोक्सोन की बार-बार खुराक प्राप्त करनी चाहिए। .
नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण श्वसन या हृदय अवसाद की अनुपस्थिति में प्रतिपक्षी को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
यदि आवश्यक हो, तो ऑक्सीजन, अंतःशिरा समाधान, वैसोप्रेसर्स और अन्य सहायक उपायों का उपयोग किया जाना चाहिए।
अवशोषित दवा को हटाने के लिए गैस्ट्रिक लैवेज का उपयोग किया जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: अफीम के प्राकृतिक अल्कलॉइड: ऑक्सीकोडोन, संयोजन, एटीसी कोड: N02AA55
DEPALGOS 2 सक्रिय अवयवों, पैरासिटामोल और ऑक्सीकोडोन का संयोजन है।
ऑक्सीकोडोन मॉर्फिन जैसी क्रिया के साथ एक पूर्ण ओपिओइड एगोनिस्ट है। इसमें मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी के k, μ और रिसेप्टर्स के लिए आत्मीयता है। चिकित्सीय प्रभाव मुख्य रूप से इसके एनाल्जेसिक, चिंताजनक और शामक गुणों के कारण होता है।
पेरासिटामोल में एक कमजोर विरोधी भड़काऊ कार्रवाई के साथ एक उल्लेखनीय एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक गतिविधि है। पेरासिटामोल प्रोस्टाग्लैंडीन बायोसिंथेसिस का एक कमजोर अवरोधक है। यह प्लेटलेट्स पर केवल थोड़ा सा प्रभाव डालता है और रक्तस्राव के समय या यूरिक एसिड के उत्सर्जन पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
ऑक्सीकोडोन की उच्च पूर्ण जैव उपलब्धता है जो मौखिक प्रशासन के बाद 87% तक पहुंच सकती है। एकल मौखिक खुराक के बाद ऑक्सीकोडोन का आधा जीवन लगभग 3.5 घंटे है। यह मुख्य रूप से नॉर-ऑक्सीकोडोन और ऑक्सीमॉर्फ़ोन में मेटाबोलाइज़ किया जाता है। ऑक्सीमॉर्फ़ोन में एनाल्जेसिक गुण होते हैं, लेकिन कम रक्त सांद्रता को देखते हुए, यह ऑक्सीकोडोन के औषधीय प्रभाव में योगदान करने के लिए नहीं माना जाता है।
पेरासिटामोल तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग (95-98%) से अवशोषित होता है। मौखिक प्रशासन के 60 से 90 मिनट के बीच प्लाज्मा का स्तर चरम पर होता है।यह यकृत में चयापचय होता है और मूत्र में मुख्य रूप से ग्लुकुरोनाइड और सल्फेट संयुग्मों के रूप में उत्सर्जित होता है; 5% से कम अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। आधा जीवन 1 से 4 घंटे तक होता है। पेरासिटामोल भ्रूण-अपरा बाधा को पार करता है और स्तन के दूध में गुजरता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
ऑक्सीकोडोन-पैरासिटामोल संयोजन के सुरक्षा डेटा को अलग-अलग घटकों के लिए उपलब्ध प्रीक्लिनिकल सुरक्षा अध्ययनों से एक्सट्रपलेशन किया जाता है।
चिकित्सीय खुराक पर, ऑक्सीकोडोन कोई महत्वपूर्ण विषाक्तता नहीं दिखाता है। बिल्लियों में ऑक्सीकोडोन की तीव्र विषाक्तता (एलडी 50 = 426 मिलीग्राम / किग्रा) चिकित्सीय खुराक से कई गुना अधिक है। पशु और मानव अध्ययनों में, उच्च खुराक ऑक्सीकोडोन का शामक प्रभाव होता है और यह चिह्नित श्वसन अवसाद को प्रेरित कर सकता है।
चिकित्सीय खुराक के प्रशासन के बाद, पेरासिटामोल ग्लूटाथियोन से जुड़े तेजी से यकृत चयापचय के कारण पशु में महत्वपूर्ण विषाक्त प्रभाव पैदा नहीं करता है। बहुत अधिक मात्रा में, पेरासिटामोल पशु में यकृत परिगलन का कारण बन सकता है; हेपेटिक विषाक्तता का तंत्र सक्रिय मेटाबोलाइट्स में पेरासिटामोल के ऑक्सीडेटिव चयापचय और हेपेटिक और एक्स्ट्राहेपेटिक अल्किलेशन की प्रक्रिया से संबंधित प्रतीत होता है। इसके अलावा, बहुत अधिक मात्रा में, पेरासिटामोल पशु में हेमोलिसिस को प्रेरित कर सकता है।
जानवरों या मनुष्यों में पेरासिटामोल के साथ कोई टेराटोजेनिक, म्यूटाजेनिक या कार्सिनोजेनिक अध्ययन नहीं किया गया है।
खरगोशों और बकरियों में किए गए अध्ययनों में पाया गया कि पेरासिटामोल दूध में काफी मात्रा में उत्सर्जित होता है। दूध में ऑक्सीकोडोन के उत्सर्जन पर कोई प्रीक्लिनिकल डेटा नहीं है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
डेपलगोस 5 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, निर्जल कोलाइडल सिलिका, पोविडोन, पॉलीसोर्बेट 80, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
कोटिंग: हाइपोर्मेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), तालक, मैक्रोगोल 6000, पीला आयरन ऑक्साइड (E172)।
डेपलगोस 10 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, निर्जल कोलाइडल सिलिका, पोविडोन, पॉलीसोर्बेट 80, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
कोटिंग: हाइपोर्मेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), टैल्क, मैक्रोगोल 6000, येलो आयरन ऑक्साइड (ई172), रेड आयरन ऑक्साइड (ई172)।
डेपलगोस 20 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, निर्जल कोलाइडल सिलिका, पोविडोन, पॉलीसोर्बेट 80, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
कोटिंग: हाइपोमेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), तालक, मैक्रोगोल 6000, रेड आयरन ऑक्साइड (E172)।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर स्टोर करें।
प्रकाश और नमी से बचाने के लिए मूल पैकेज में स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
DEPALGOS 5 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
कार्डबोर्ड बॉक्स में एल्यूमीनियम और पीवीसी / पीई / पीवीडीसी ब्लिस्टर।
14-28-56 गोलियों के पैक।
DEPALGOS 10 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
कार्डबोर्ड बॉक्स में एल्यूमीनियम और पीवीसी / पीई / पीवीडीसी ब्लिस्टर।
14-28-56 गोलियों के पैक।
DEPALGOS 20 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
कार्डबोर्ड बॉक्स में एल्यूमीनियम और पीवीसी / पीई / पीवीडीसी ब्लिस्टर।
14-28-56 गोलियों के पैक।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एल मोल्टेनी और सी. देई एफ.एलआई एलिट्टी कंपनी ऑफ एक्सरसाइज एस.पी.ए., स्ट्राडा स्टेटले 67 फ्रैज। ग्रेनाटिएरी, स्कैंडिस्की (एफआई)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
DEPALGOS 5 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां:
१४ गोलियाँ एआईसी एन. ०३५३१३०१६
DEPALGOS 5 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां:
२८ गोलियाँ एआईसी एन. ०३५३१३०२८
DEPALGOS 5 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां:
56 गोलियाँ एआईसी एन। ०३५३१३०३०
DEPALGOS 10 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां:
१४ गोलियाँ एआईसी एन. ०३५३१३०४२
DEPALGOS 10 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां:
२८ गोलियाँ एआईसी एन. ०३५३१३०५५
DEPALGOS 10 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां:
56 गोलियाँ एआईसी एन। 035313067
DEPALGOS 20 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां:
१४ गोलियाँ एआईसी एन. ०३५३१३०७९
DEPALGOS 20 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां:
२८ गोलियाँ एआईसी एन. ०३५३१३०८१
DEPALGOS 20 मिलीग्राम + 325 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां:
56 गोलियाँ एआईसी एन। 035313093
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
दिसंबर 2004 / अक्टूबर 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
29 अक्टूबर 2010 का एआईएफए निर्धारण