अल्ट्राप्रोक्ट - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ जीवन और भंडारण

सक्रिय तत्व: फ्लुकोर्टोलोन पाइलेट, फ्लुओकार्टोलोन कैप्रोएट, सिनकोकेन हाइड्रोक्लोराइड

अल्ट्राप्रोक्ट रेक्टल मरहम

अल्ट्राप्रोक्ट पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:

• अल्ट्राप्रोक्ट रेक्टल मरहम
• अल्ट्राप्रोक्ट सपोसिटरीज़

संकेत अल्ट्राप्रोक्ट का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

अल्ट्राप्रोक्ट में दो सक्रिय तत्व होते हैं: फ्लूकोर्टोलोन (पाइलेट और कैप्रोएट के रूप में) और सिनकोकेन हाइड्रोक्लोराइड।

Fluocortolone (pivalate and caproate) कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स नामक दवाओं की श्रेणी से सम्बन्ध रखता है, जो सूजन-रोधी दवाएं हैं।

सिनकोकेन हाइड्रोक्लोराइड स्थानीय एनेस्थेटिक्स नामक दवाओं की श्रेणी से सम्बन्ध रखता है। अल्ट्राप्रोक्ट को आंतरिक और बाहरी बवासीर (गुदा नहर के भीतर और गुदा के आसपास सूजन और सूजन वाली नसों), गुदा विदर (गुदा के किनारे पर छोटे घाव) और प्रोक्टाइटिस (मलाशय की सूजन) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है।

यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या आपको बुरा लगता है तो अपने डॉक्टर से बात करें।

अल्ट्राप्रोक्ट का सेवन कब नहीं करना चाहिए

अल्ट्राप्रोक्ट का प्रयोग न करें

• अगर आपको फ्लूकोर्टोलोन पाइलेट, फ्लूकोर्टोलोन कैप्रोएट या सिनकोकेन हाइड्रोक्लोराइड, या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व (धारा 6 में सूचीबद्ध) से एलर्जी है;
• यदि इलाज के क्षेत्र में तपेदिक, ल्यूटिक (सिफलिस के कारण) या वायरल घाव (चेचक, चिकन पॉक्स, वैक्सीन पस्ट्यूल) मौजूद हैं।

उपयोग के लिए सावधानियां अल्ट्राप्रोक्ट लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए

अल्ट्राप्रोक्ट का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।

आँखे मत मिलाओ।

दवा का उपयोग करने के बाद अपने हाथों को अच्छी तरह धो लें।

यदि इलाज के क्षेत्र में माइकोसिस (फंगल संक्रमण) है, तो आपका डॉक्टर संयोजन में एक स्थानीय एंटिफंगल लिखेंगे।

उपयोग, खासकर यदि स्थानीय उपयोग के लिए उत्पादों का लंबे समय तक उपयोग, संवेदीकरण घटना (एलर्जी) को जन्म दे सकता है। इस मामले में, उपचार बंद करें और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करने के लिए अपने चिकित्सक से संपर्क करें।

बड़ी सतहों पर, क्षतिग्रस्त त्वचा पर या एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग की उपस्थिति में स्थानीय अनुप्रयोगों की स्थिति में, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को इतनी मात्रा में अवशोषित किया जा सकता है कि कुछ दूरी पर अवांछनीय प्रभाव पैदा हो सकें।

जब भी संभव हो उपचार की अवधि 4 सप्ताह से अधिक नहीं होनी चाहिए।

खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।

संतान

बहुत ही प्रारंभिक बचपन में, डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में, वास्तविक आवश्यकता के मामलों में दवा दी जानी चाहिए।

कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Ultraproct के प्रभाव को बदल सकते हैं?

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

गर्भावस्था और स्तनपान

यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।

गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान अल्ट्राप्रोक्ट का उपयोग न करें, जब तक कि लाभ बच्चे को संभावित जोखिमों को उचित न ठहरा दें।

यदि आप गर्भवती हैं, तो स्पष्ट रूप से आवश्यक होने पर और अपने चिकित्सक की प्रत्यक्ष देखरेख में दवा का उपयोग करें।

ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग

अल्ट्राप्रोक्ट मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

अल्ट्राप्रोक्ट में अरंडी का तेल होता है

इस दवा में अरंडी का तेल होता है जो त्वचा की प्रतिक्रियाओं का कारण हो सकता है।

खुराक, विधि और प्रशासन का समय अल्ट्राप्रोक्ट का उपयोग कैसे करें: पॉज़ोलॉजी

हमेशा इस दवा का उपयोग ठीक उसी तरह करें जैसा कि इस पत्रक में वर्णित है या आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।

मलाशय के मलहम की एक पतली परत लागू करें।

पहले दिन के दौरान, लक्षणों के अधिक तेजी से गायब होने के लिए तैयारी के 3-4 अनुप्रयोगों की भी सिफारिश की जाती है; बाद में प्रति दिन 2 आवेदन पर्याप्त होंगे।

पुनरावर्तन से बचने के लिए, बीमारी के पूरी तरह से गायब होने के बाद कुछ और दिनों के लिए प्रति दिन एक आवेदन के साथ उपचार जारी रखा जाना चाहिए।

मल की निकासी के बाद आवेदन करने के लिए देखभाल करते हुए, पैकेज से जुड़ी विशेष प्रवेशनी के माध्यम से मलम का अंतःक्रियात्मक परिचय किया जा सकता है।

यदि आपने अल्ट्राप्रोक्ट की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?

आकस्मिक मौखिक सेवन के मामले में, आक्षेप, श्वसन कार्यों में अवरोध या गिरफ्तारी और हृदय संबंधी गड़बड़ी (हृदय कार्यों का अवसाद या समाप्ति) जैसे लक्षण हो सकते हैं।

यदि आप गलती से अल्ट्राप्रोक्ट का ओवरडोज़ ले लेते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।

यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

साइड इफेक्ट्स अल्ट्राप्रोक्ट के साइड इफेक्ट्स क्या हैं

सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।

जलन के साथ स्थानीय जलन के दुर्लभ मामले और दवा के एक या अधिक घटकों, विशेष रूप से सिनकोकेन हाइड्रोक्लोराइड के प्रति संवेदनशील विषयों में एलर्जी के मामलों की सूचना मिली है।

दुर्लभ मामलों में, एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।

लंबे समय तक उपचार (4 सप्ताह से अधिक) के लिए, स्थानीय लक्षण जैसे त्वचा शोष (त्वचा का पतला होना) हो सकता है।

दवा में निहित सक्रिय अवयवों की कम खुराक शरीर में अवशोषण से दूरी पर माध्यमिक घटनाओं की शुरुआत की संभावना को कम करती है। यदि ऐसा होता है, तो उनके पास कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के शास्त्रीय माध्यमिक प्रभावों का सामान्य चरित्र होगा, भले ही यह बहुत छोटी इकाई हो।

साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग

यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।

समाप्ति और अवधारण

इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।

पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।

समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है। इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।

पहले उद्घाटन के बाद वैधता: 3 महीने।

25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।

अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।

अन्य सूचना

क्या अल्ट्राप्रोक्ट

• सक्रिय तत्व हैं: फ्लुकोर्टोलोन पाइलेट, फ्लुकोर्टोलोन कैप्रोएट, सिनकोकेन हाइड्रोक्लोराइड।रेक्टल मरहम के 1 ग्राम में शामिल हैं: 0.918 मिलीग्राम फ्लुकोर्टोलोन पाइलेट, 0.945 मिलीग्राम फ्लुकोर्टोलोन कैप्रोएट, 5 मिलीग्राम सिनकोकेन हाइड्रोक्लोराइड।
• अन्य सामग्री हैं: पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल-400-मोनोरिसिनोलेट, हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल, 2-ऑक्टाइलडोडेकैनॉल, अरंडी का तेल, साइट्रस रोज़ खुशबू वाला तेल।

अल्ट्राप्रोक्ट कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण

रेक्टल मरहम, 30 ग्राम ट्यूब + 1 प्रवेशनी।

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

अल्ट्राप्रोक्ट के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में पाई जा सकती है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म 04.0 क्लिनिकल विवरण 04.1 चिकित्सीय संकेत 04.2 खुराक और प्रशासन के अन्य रूप 04.3 औषधीय उत्पादों और गर्भावस्था के अन्य रूप 04.5 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और बातचीत 04.6 अन्य बातचीत के लिए उपयुक्त सावधानियां 04.5 और दुद्ध निकालना04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव04.8 अवांछित प्रभाव04.9 ओवरडोज05.0 औषधीय गुण05.1 फार्माकोडायनामिक गुण05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा06.0 सूचना फार्मास्युटिकल्स 06.1 सहायक 06.2 असंगतता 06.3 विशेष सावधानियां 06.3 शेल्फ जीवन भंडारण के लिए 06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री 06.6 उपयोग और प्रबंधन के लिए निर्देश 07.0 विपणन प्राधिकरण धारक08 .0 विपणन प्राधिकरण संख्या 09.0 पहली तारीख प्राधिकरण का प्राधिकरण या नवीनीकरण 10.0 रेडियो फार्मास्यूटिकल्स के लिए पाठ 11.0 के संशोधन की तिथि, रेडियो दवाओं के लिए आंतरिक विकिरण खुराक 12.0 पर पूर्ण डेटा, आगे विस्तृत निर्देश और पूर्व में निर्देश

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम

अल्ट्राप्रोक्ट

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना

प्रत्येक सपोसिटरी में फ्लुकोर्टोलोन पिवलेट 0.612 मिलीग्राम, फ्लूकोर्टोलोन कैप्रोएट 0.630 मिलीग्राम, सिनकोकेन हाइड्रोक्लोराइड 1 मिलीग्राम होता है।

Excipients की पूरी सूची के लिए खंड ६.१ देखें।

रेक्टल ऑइंटमेंट के प्रत्येक ग्राम में 0.918 मिलीग्राम फ्लूकोर्टोलोन पिवलेट, 0.945 मिलीग्राम फ्लूकोर्टोलोन कैप्रोएट, 5 मिलीग्राम सिनकोकेन हाइड्रोक्लोराइड होता है।

ज्ञात प्रभाव वाले सहायक पदार्थ: हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल।

Excipients की पूरी सूची के लिए खंड ६.१ देखें।

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म

सपोसिटरी, मलाशय मरहम।

04.0 नैदानिक ​​सूचना

04.1 चिकित्सीय संकेत

अल्ट्राप्रोक्ट में निहित एसोसिएशन एनोरेक्टल वैरिकाज़ सिंड्रोम के पॉलीसिम्प्टोमैटिक उपचार की अनुमति देता है।

सपोसिटरी और रेक्टल मरहम दोनों की उपलब्धता आंतरिक और बाहरी शिरापरक क्षेत्रों तक पहुंचने की अनुमति देती है जो एक ही समय में वैरिकाज़ घटना में शामिल हो सकते हैं।

आंतरिक और बाहरी बवासीर, गुदा विदर, प्रोक्टाइटिस।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि

•सपोजिटरी

दिन में एक सपोसिटरी आमतौर पर पर्याप्त होती है।

विकारों के पूरी तरह से गायब होने के बाद, हर 2 दिनों में 1 सपोसिटरी के उपयोग के साथ एक और सप्ताह के लिए उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है।

शौच के बाद सपोसिटरी लगाने की सलाह दी जाती है।

• रेक्टल मरहम

रेक्टल ऑइंटमेंट की एक पतली परत आमतौर पर दिन में दो बार लगाई जाती है। पहले दिन, लक्षणों के अधिक तेजी से गायब होने के लिए तैयारी के 3-4 अनुप्रयोगों की भी सिफारिश की जाती है।

पुनरावर्तन से बचने के लिए, बीमारी के पूरी तरह से गायब होने के बाद कुछ और दिनों के लिए प्रति दिन एक आवेदन के साथ उपचार जारी रखा जाना चाहिए।

मलाशय के मलहम का अंतःक्रियात्मक परिचय पैकेज से जुड़ी विशेष प्रवेशनी के माध्यम से किया जा सकता है, मल को खाली करने के बाद इसे लगाने के लिए सावधानी बरती जाती है।

उपचार की अवधि, जब संभव हो, चार सप्ताह से अधिक नहीं होनी चाहिए।

बाल रोगी: बचपन में ही, वास्तविक आवश्यकता के मामलों में उत्पाद को डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।

04.3 मतभेद

सक्रिय पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता, विशेष रूप से सिनकोकेन, या किसी भी अंश के लिए।

इलाज के लिए क्षेत्र में तपेदिक और ल्यूटिक प्रक्रियाएं, चेचक, चिकन पॉक्स, वैक्सीन pustules।

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां

इलाज के क्षेत्र में मौजूद माइकोसिस के मामले में, सामयिक एंटीफंगल का संकेत दिया जाता है।

सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का विशेष रूप से लंबे समय तक उपयोग, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है।

इस मामले में उपचार को बाधित करना और उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।

बड़ी सतहों पर, क्षतिग्रस्त त्वचा पर या ओक्लूसिव ड्रेसिंग की उपस्थिति में सामयिक अनुप्रयोगों की स्थिति में, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को इतनी मात्रा में अवशोषित किया जा सकता है कि प्रणालीगत अवांछनीय प्रभाव पैदा हो सकते हैं।

आँखे मत मिलाओ। उपयोग के बाद हाथों को अच्छी तरह धोने की सलाह दी जाती है।

यदि सपोसिटरी गर्मी के कारण नरम हो गए हैं, तो उन्हें रैपर खोलने से पहले ठंडे पानी में डुबो देना चाहिए, जब तक कि वे पर्याप्त स्थिरता प्राप्त न कर लें।

04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत

CYP3A अवरोधकों के साथ सहवर्ती उपचार, जिसमें कैबिसिस्टैट युक्त औषधीय उत्पाद शामिल हैं, प्रणालीगत दुष्प्रभावों के जोखिम को बढ़ाने के लिए माना जाता है। संयोजन से बचा जाना चाहिए जब तक कि लाभ कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के कारण प्रणालीगत दुष्प्रभावों के बढ़ते जोखिम से अधिक न हो, इस मामले में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के कारण प्रणालीगत दुष्प्रभावों की अनुपस्थिति के लिए रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए।

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ प्रायोगिक पशु अध्ययनों ने प्रजनन विषाक्तता को दिखाया है। कुछ महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चलता है कि गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज करने वाली महिलाओं से शिशुओं में फांक तालु का खतरा बढ़ सकता है।

गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान अल्ट्राप्रोक्ट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित न ठहराएं।

खाने का समय

स्तन के दूध में पदार्थों के पारित होने पर कोई डेटा नहीं है, इसलिए उपयोग करने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

अल्ट्राप्रोक्ट मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

04.8 अवांछित प्रभाव

जलन के साथ स्थानीय जलन के दुर्लभ मामले।

उत्पाद के एक या अधिक घटकों, विशेष रूप से सिनकोकेन के प्रति संवेदनशील विषयों में संवेदीकरण के मामले।

उत्पाद में निहित सक्रिय अवयवों की कम खुराक अवशोषण से माध्यमिक प्रणालीगत घटनाओं की आसान शुरुआत नहीं करती है।

यदि ऐसा होता है, तो वे कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के क्लासिक साइड इफेक्ट्स के कारण हो सकते हैं, हालांकि बहुत छोटी इकाई के बावजूद।

लंबे समय तक उपचार (4 सप्ताह से अधिक) के लिए, त्वचा शोष जैसे स्थानीय लक्षण हो सकते हैं।

दुर्लभ मामलों में, एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग

औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ/जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली www .agenziafarmaco.gov के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। .it / it / जिम्मेदार।

04.9 ओवरडोज

अल्ट्राप्रोक्ट ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।

फ्लुकोर्टोलोन एस्टर के साथ किए गए तीव्र विषाक्तता अध्ययनों से प्राप्त परिणामों के अनुसार, एक अनैच्छिक ओवरडोज के बाद भी, अल्ट्राप्रोक्ट के एकल रेक्टल या पेरिअनल एप्लिकेशन के बाद नशा का कोई जोखिम होने की उम्मीद नहीं है।

आकस्मिक मौखिक सेवन के मामले में, खुराक पर निर्भर प्रणालीगत प्रभाव संवेदनाहारी क्रिया, सिनकोकेन के साथ सक्रिय संघटक के कारण हो सकता है, और सीएनएस को प्रभावित करने वाले लक्षणों के साथ खुद को प्रकट कर सकता है (ऐंठन, श्वसन कार्यों का अवरोध या गिरफ्तारी) और कार्डियोकिरुलेटरी विकार ( हृदय संबंधी कार्यों का अवसाद या समाप्ति)।

05.0 औषधीय गुण

05.1 फार्माकोडायनामिक गुण

भेषज समूह: सामयिक उपयोग के लिए बवासीर और गुदा विदर के उपचार के लिए पदार्थ।

एटीसी कोड: C05AA08।

"अल्ट्राप्रोक्ट" में दो सक्रिय तत्व होते हैं जिनकी संगति व्यक्तिगत औषधीय विशेषताओं को नहीं बदलती है, लेकिन कार्रवाई के तालमेल में उनके उपयोग की अनुमति देती है।

एंटी-इंफ्लेमेटरी फ्लुकोर्टोलोन एक पाइलेट और कैप्रोएट दोनों के रूप में, विभिन्न परीक्षणों के साथ प्रदर्शित प्रभावकारिता को जोड़ती है, प्रणालीगत और स्थानीय दुष्प्रभावों के खिलाफ सुरक्षा का एक बड़ा मार्जिन। सिनकोकेन हाइड्रोक्लोराइड एक अत्यधिक प्रभावी स्थानीय संवेदनाहारी के रूप में जाना जाता है, जो बहुत कम खुराक का उपयोग करना संभव बनाता है।

इन सक्रिय अवयवों की उपस्थिति अल्ट्राप्रोक्ट को विरोधी भड़काऊ, एंटीप्रायटिक और स्थानीय संवेदनाहारी गतिविधि प्रदान करती है।

05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण

जानवरों और मनुष्यों में रेडियोधर्मी समस्थानिकों के साथ किए गए शोधों से पता चला है कि लागू खुराक का केवल 1/5 मल और मूत्र में 24 घंटे की त्वचा के आवेदन के बाद 3 दिनों के लिए ओक्लूसिव ड्रेसिंग के तहत पाया जाता है। फ्लुकोर्टोलोन कैप्रोएट का अवशोषण पिवलेट की तुलना में काफी धीमा है; यह तैयारी की एक द्विध्रुवीय क्रिया सुनिश्चित करता है (तेजी से प्रारंभिक क्रिया और समय के साथ लंबे समय तक प्रभाव)।

मौखिक प्रशासन के बाद विशेष रूप से फ्लुकोर्टोलोन के चयापचय और फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन किया गया था।

आधा जीवन लगभग 50 मिनट था।

वृक्क इमंक्टोरियम उन्मूलन का प्रमुख मार्ग है।

05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

भ्रूणोटॉक्सिसिटी और टेराटोजेनिकिटी के अध्ययन ने कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के विशिष्ट परिणाम दिए हैं, जैसे कि भ्रूण-घातक कार्रवाई और संबंधित परीक्षणों में टेराटोजेनिक कार्रवाई।

06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी

०६.१ अंश:

रेक्टल मरहम: पॉलीथीन ग्लाइकोल-400-मोनोरिसिनोलेट; जमाया हुआ अरंडी का तेल; 2-ऑक्टील्डोडेकानॉल; रेंड़ी का तेल; साइट्रस गुलाब सुगंधित तेल।

सपोजिटरी: संतृप्त वसा अम्लों के ग्लिसराइड।

06.2 असंगति

अन्य दवाओं के साथ असंगति न तो ज्ञात है और न ही पूर्वाभास योग्य है।

06.3 वैधता की अवधि

रेक्टल मरहम: 2 साल।

सपोजिटरी: 3 साल।

मलहम: पहली बार खोलने के बाद 3 महीने

06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां

रेक्टल मरहम: 25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।

सपोजिटरी: रेफ्रिजरेटर में स्टोर करें (2 डिग्री सेल्सियस - 8 डिग्री सेल्सियस)।

06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री

रेक्टल मरहम

पॉलीइथाइलीन कैप के साथ एपॉक्सी आधारित लाह के साथ लेपित शुद्ध एल्यूमीनियम ट्यूब। पैकेज में एक पॉलीप्रोपाइलीन प्रवेशनी भी शामिल है।

30 ग्राम ट्यूब।

सपोजिटरी

पारदर्शी पीवीसी गोले में पैक किए गए 2 स्ट्रिप्स x 6 सपोसिटरी युक्त बॉक्स।

12 सपोसिटरी का डिब्बा।

06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश

कोई विशेष निर्देश नहीं

07.0 विपणन प्राधिकरण धारक

बेयर एस.पी.ए. - वायल सर्टोसा, १३० - २०१५६ मिलान

08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या

गुदा मलम 30 ग्राम ट्यूब ए.आई.सी. एन। 021122080

सपोसिटरीज़ 12 सपोसिटरीज़ A.I.C. एन। 021122066

09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि

रेक्टल मरहम 30 ग्राम ट्यूब 15.10.1971 / 01.06.2010

सपोजिटरी 12 सप्प। 26.07.1968 / 01.06.2010

10.0 पाठ के संशोधन की तिथि

04/2017

11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा

12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर अतिरिक्त विस्तृत निर्देश