सक्रिय तत्व: सिमेथिकोन
SIMECRIN 40 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां
SIMECRIN 80 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां
SIMECRIN 120 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां
सिमेक्रिन पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं: - SIMECRIN 40 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियाँ, SIMECRIN 80 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियाँ, SIMECRIN 120 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियाँ
- SIMECRIN 80 mg / ml ओरल इमल्शन
संकेत सिमेक्रिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
SIMECRIN में सक्रिय संघटक सिमेथिकोन होता है, एक एंटीमेटियोरिक जो पेट और आंतों में बनने वाली गैसों के उन्मूलन को बढ़ावा देकर काम करता है।
निम्नलिखित मामलों में लक्षणों के उपचार के लिए वयस्कों में SIMECRIN का उपयोग किया जाता है:
- जठरांत्र संबंधी सूजन
- एरोफैगिया
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या यदि आप 7 दिनों के बाद भी बदतर महसूस करते हैं तो अपने डॉक्टर से बात करें।
सिमेक्रिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
SIMECRIN न लें
- यदि आपको सक्रिय पदार्थ या इस दवा के अन्य अवयवों से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध)।
- गर्भावस्था के दौरान।
उपयोग के लिए सावधानियां सिमेक्रिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
SIMECRIN लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
संतान
गोलियाँ बच्चों में उपयोग के लिए अभिप्रेत नहीं हैं।
यह दवा बच्चों के लिए उपयुक्त अन्य रूप में उपलब्ध है: अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ सिमेक्रिन के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अन्य दवाओं के साथ कोई ज्ञात बातचीत नहीं है।
हालाँकि, अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और स्तनपान में सिमेक्रिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर पर्याप्त डेटा नहीं है, इसलिए यदि आप इन स्थितियों में हैं तो यह दवा न लें।
आपका डॉक्टर आपको सिमेक्रिन लेने की सलाह तभी दे सकता है जब इसे सख्ती से आवश्यक समझा जाए और इसके उपयोग से संबंधित जोखिमों और लाभों पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाए।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
कोई ज्ञात प्रभाव नहीं।
SIMECRIN में लैक्टोज होता है
यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक और उपयोग की विधि सिमेक्रिन का उपयोग कैसे करें: खुराक
इस दवा को हमेशा इस पत्रक में वर्णित या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित अनुसार लें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
अनुशंसित खुराक है
SIMECRIN 40 मिलीग्राम: प्रति दिन 4 गोलियां (प्रत्येक मुख्य भोजन के अंत में 2)।
SIMECRIN 80 मिलीग्राम: प्रति दिन 2 गोलियां (प्रत्येक मुख्य भोजन के अंत में 1)।
SIMECRIN 120 मिलीग्राम: प्रति दिन 2 गोलियां (प्रत्येक मुख्य भोजन के अंत में 1)।
गोलियों को चबाना चाहिए।
यदि आपने बहुत अधिक सिमेक्रिन ले लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक SIMECRIN लेते हैं
ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।
यदि आप गलती से बहुत अधिक गोलियां ले लेते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
अगर आप SIMECRIN लेना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक को छोड़ दें और भूली हुई गोली की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
साइड इफेक्ट्स सिमेक्रिन के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
SIMECRIN के उपयोग के बाद कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं बताया गया है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
दवा को प्रकाश और नमी से बचाने के लिए मूल पैकेज में स्टोर करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
SIMECRIN में क्या शामिल है
- सक्रिय संघटक सिमेथिकोन है। एक टैबलेट में 40 मिलीग्राम, 80 मिलीग्राम या 120 मिलीग्राम सिमेथिकोन होता है।
- अन्य सामग्री मैनिटोल, कोलाइडल हाइड्रेटेड सिलिका, प्रीजेलाटिनिज्ड स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पॉलीविनाइलपीरोलिडोन के 30, क्रॉस्पोविडोन, टैल्क, मैग्नीशियम स्टीयरेट, टकसाल स्वाद हैं।
SIMECRIN की उपस्थिति और पैक की सामग्री का विवरण
SIMECRIN 40 मिलीग्राम: गोल, उत्तल, पुदीने के स्वाद वाली सफेद चबाने योग्य गोलियां, 50 गोलियों के पैक में उपलब्ध हैं।
SIMECRIN 80 मिलीग्राम: पुदीने के स्वाद वाली सफेद आयताकार चबाने योग्य गोलियां, 30 गोलियों के पैक में उपलब्ध हैं।
SIMECRIN 120 मिलीग्राम: पुदीने के स्वाद वाली गोल, चपटी, सफेद चबाने योग्य गोलियां, 24 गोलियों के पैक में उपलब्ध।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
सिमक्रिन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
SIMECRIN 40 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: सिमेथिकोन 40 मिलीग्राम।
SIMECRIN 80 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां
एक गोली में शामिल है
सक्रिय संघटक: सिमेथिकोन 80 मिलीग्राम।
SIMECRIN 120 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: सिमेथिकोन 120 मिलीग्राम।
SIMECRIN 80 mg / ml ओरल इमल्शन
इमल्शन के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: सिमेथिकोन 80 मिलीग्राम।
एक्सपीरिएंस के लिए, देखें 6.1
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
चबाने योग्य गोलियां; मौखिक पायस।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
गैस्ट्रो-एंटरिक उल्कापिंड, वयस्क एरोफैगिया।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
SIMECRIN 40 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां:
प्रति दिन 4 गोलियां (प्रत्येक मुख्य भोजन के अंत में दो)।
SIMECRIN 80 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां:
प्रति दिन 2 गोलियां (प्रत्येक मुख्य भोजन के अंत में एक)।
SIMECRIN 120 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां:
प्रति दिन 2 गोलियां (प्रत्येक मुख्य भोजन के अंत में एक)।
SIMECRIN 80 मिलीग्राम / एमएल मौखिक पायस:
1-1.5 मिली (प्रत्येक मुख्य भोजन के अंत में)।
04.3 मतभेद
उत्पाद के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
आम तौर पर गर्भावस्था में contraindicated (खंड 4.6 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
बिना किसी महत्वपूर्ण परिणाम के थोड़े समय के उपचार के बाद, अपने चिकित्सक से परामर्श करें। चबाने योग्य गोलियों में लैक्टोज होता है: लैक्टेज अपर्याप्तता, गैलेक्टोसिमिया और ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम में सावधानी के साथ उपयोग करें।
मौखिक निलंबन में पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स होते हैं: ये एलर्जी का कारण बन सकते हैं, आमतौर पर विलंबित प्रकार के।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य दवाओं के साथ असंगति ज्ञात नहीं है, और न ही उन्हें सूचित किया गया है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था में सिमेथिकोन के उपयोग की सुरक्षा सुनिश्चित नहीं की गई है। इसलिए उत्पाद का उपयोग केवल आवश्यकता के मामले में और जोखिम / लाभ के आकलन के बाद ही किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं बताया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
सिमेथिकोन के कारण कोई अवांछनीय प्रभाव उजागर नहीं किया गया।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज की कोई घटना नहीं बताई गई है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
A03AX13 क्रियात्मक जठरांत्र संबंधी विकारों के लिए दवाएं
सिमेथिकोन (सक्रिय मिथाइलपॉलीसिलोक्सेन) मिथाइलसिलोक्सेन का रासायनिक रूप से निष्क्रिय बहुलक है। सक्रियण सिलिकॉन ऑक्साइड के 4-4.5% की उपस्थिति के कारण होता है, जो एंटीफोम शक्ति को बढ़ाता है। सिमेथिकोन की रासायनिक-भौतिक संपत्ति सतह के तनाव को कम करना है: उपस्थिति में जठरांत्र संबंधी मार्ग में गैस के बुलबुले सिमेथिकोन का अभिसरण, मुक्त गैस का निर्माण करता है, जिसे अधिक आसानी से समाप्त किया जाता है।
यह उन सभी कष्टप्रद लक्षणों (दर्द, ऐंठन, तनाव की भावना, डकार, पेट फूलना) से राहत देता है जो सूजन के साथ होते हैं, जठरांत्र संबंधी मार्ग की कई बीमारियों का विशेषाधिकार।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
सिमेथिकोन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अवशोषित नहीं होता है और पोषक तत्वों के अवशोषण में हस्तक्षेप नहीं करता है। यह गैस्ट्रिक स्राव की मात्रा और अम्लता को नहीं बदलता है और चूहों में पुरानी विषाक्तता अध्ययनों से पता चला है कि यह आवश्यक मेटाबोलाइट्स के अवशोषण को कम नहीं करता है।
इसके अलावा, आंतों की दीवार, यकृत और मूत्र में सिलिकॉन में वृद्धि की अनुपस्थिति अवशोषण की कुल कमी का संकेत देती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों, खरगोशों, कुत्तों और बंदरों में किए गए विषाक्त अध्ययन, तीन महीने से दो साल तक की अवधि के लिए सिमेथिकोन की विभिन्न खुराक के साथ इलाज किया गया, शरीर के वजन, वजन और विभिन्न अंगों के ऊतकीय स्वरूप में किसी भी रोग संबंधी परिवर्तन को उजागर नहीं किया। और रक्त और मूत्र परीक्षण। कोई असामान्य प्रभाव (भ्रूण और नवजात स्थिति, प्रजनन क्षमता, वृद्धि, यकृत और गुर्दे की क्रिया, हिस्टोपैथोलॉजी और अंग वजन, ट्यूमर संख्या की घटनाएं) लगातार तीन पीढ़ियों के लिए मेथिलपॉलीसिलोक्सेन युक्त आहार-खिलाए गए चूहों में नहीं देखा गया था।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
चबाने योग्य गोलियां:
मैनिटोल, कोलाइडल हाइड्रेटेड सिलिका, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पॉलीविनाइलपायरोलिडोन K30, क्रॉस्पोविडोन, तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पुदीना स्वाद।
मौखिक पायस:
साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, सोडियम साइट्रेट, कार्बोमर, सोडियम सैकरिनेट, मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सभी फलों का स्वाद, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
अन्य पदार्थों के साथ रासायनिक-भौतिक असंगति के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
गोलियाँ: उत्पाद को नमी और प्रकाश से बचाने के लिए मूल कार्डबोर्ड बॉक्स में रखें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
SIMECRIN "40 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां": ब्लिस्टर में 50 गोलियों का डिब्बा;
SIMECRIN "80 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां": ब्लिस्टर में 30 गोलियों का डिब्बा;
SIMECRIN "120 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां": ब्लिस्टर में 24 गोलियों का डिब्बा;
SIMECRIN 80 मिलीग्राम / एमएल मौखिक पायस: खुराक सिरिंज के साथ 100 मिलीलीटर की कांच की बोतल।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
गोलियों को चबाना चाहिए।
मौखिक इमल्शन की निर्धारित मात्रा को खुराक सिरिंज के साथ वापस ले लिया जाना चाहिए और एक गिलास पानी में फैलाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
क्रिनोस एस.पी.ए. पाविया के माध्यम से, 6 - 20136 मिलान।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
SIMECRIN "40 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियाँ" - 50 गोलियाँ AIC n। 034842017
SIMECRIN "80 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियाँ" - 30 गोलियाँ AIC n। ०३४८४२०२९
SIMECRIN "120 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियाँ" - 24 गोलियाँ AIC n। ०३४८४२०३१
SIMECRIN "80 mg / ml ओरल इमल्शन" - बोतल 100 मिली AIC n। ०३४८४२०४३
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
10/02/2003
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
10/07/2005
