सक्रिय तत्व: मेसालजीन (5-एमिनोसैलिसिलिक एसिड)
PENTACOL "400 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी संशोधित रिलीज़ टैबलेट"
PENTACOL "800 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी संशोधित रिलीज़ टैबलेट"
पेंटाकोल "500 मिलीग्राम रेक्टल जेल"
PENTACOL "रेक्टल सस्पेंशन के लिए 1.5 ग्राम दाने"
पेंटाकोल "2 ग्राम रेक्टल फोम"
पेंटाकोल "4 ग्राम रेक्टल फोम"
PENTACOL "4g / 100ml रेक्टल सस्पेंशन"
PENTACOL "500mg सपोसिटरी"
संकेत पेंटाकोल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
आंतों के एंटीफ्लोगिस्टिक्स - मेसालेमिन।
चिकित्सीय संकेत
संशोधित-रिलीज़ गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट
अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग, आंतों की अज्ञातहेतुक सूजन, तीव्र और पुरानी, डिस्टल इलियम और कोलन में स्थानीयकृत।
रेक्टल जेल
अल्सरेटिव प्रोक्टाइटिस, क्रोहन रोग, एनोरेक्टल और पेरिअनल स्थानीयकरण की तीव्र और पुरानी आंतों की अज्ञातहेतुक सूजन।
गुदा निलंबन के लिए कणिकाओं
अल्सरेटिव कोलाइटिस, रेक्टोसिग्मॉइड स्थानीयकरण के साथ तीव्र और पुरानी आंतों की अज्ञातहेतुक सूजन।
रेक्टल फोम
अल्सरेटिव बृहदांत्रशोथ और तीव्र और पुरानी आंतों की अज्ञातहेतुक सूजन, रेक्टोसिग्मॉइड स्थानीयकरण, बाएं बृहदान्त्र और ट्रांसवर्सस के बाहर के हिस्से के साथ।
रेक्टल सस्पेंशन
रेक्टोसिग्मॉइड अल्सरेटिव कोलाइटिस।
सपोजिटरी
रेक्टल अल्सरेटिव कोलाइटिस।
PENTACOL को रोग के सक्रिय चरणों के उपचार और रिलेप्स की रोकथाम दोनों में संकेत दिया गया है। गंभीर सक्रिय चरण में इसे कोर्टिसोन उपचार के साथ संयोजित करने की सलाह दी जाती है।
पेंटाकोल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता, सैलिसिलेट या "रचना" खंड में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए। सक्रिय चरण में पेप्टिक अल्सर। गंभीर नेफ्रोपैथी। दो साल से कम उम्र के बच्चे गर्भावस्था के आखिरी हफ्तों के दौरान उत्पाद का उपयोग करने से बचें। 6 साल से कम उम्र के बच्चों में गोलियों के इस्तेमाल से बचें।
उपयोग के लिए सावधानियां Pentacol लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
गुर्दे और यकृत हानि वाले रोगियों और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों, मूत्रवर्धक, Coumarins और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपचार के तहत रोगियों में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए। उत्पाद का लंबे समय तक उपयोग संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इसका उपयोग गुर्दे की अपर्याप्तता वाले रोगियों में इसके उपयोग से बचा जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Pentacol के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
PENTACOL गैस्ट्रो-प्रतिरोधी संशोधित-रिलीज़ टैबलेट के साथ उपचार के दौरान, लैक्टुलोज या अन्य उत्पादों के सेवन से बचें, जो बृहदान्त्र के पीएच को कम करके, गोलियों में निहित दवा की रिहाई को रोक सकते हैं। उपयोग के लिए सावधानियां भी देखें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
पेंटाकोल के साथ उपचार बंद करने और अपर्याप्त रखरखाव उपचार के दौरान उद्देश्य और व्यक्तिपरक लक्षणों की पुनरावृत्ति हो सकती है। जिन रोगियों में गैस्ट्रिक पाचन असाधारण रूप से धीमा होता है या पाइलोरिक स्टेनोसिस के वाहक होते हैं, 5-एएसए पेट में पहले से ही छोड़ा जा सकता है, जिसके परिणामस्वरूप गैस्ट्रिक जलन और दवा की प्रभावकारिता का नुकसान होता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भवती महिलाओं में, चाहे ज्ञात हो या अनुमानित, इसका उपयोग केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में किया जाना चाहिए। गर्भावस्था के अंतिम हफ्तों में उत्पाद के उपयोग से बचना चाहिए। मेसालजीन स्तन के दूध में उत्सर्जित नहीं होता है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
PENTACOL मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
PENTACOL रेक्टल फोम और PENTACOL रेक्टल जेल में E218 मिथाइलहाइड्रॉक्सी बेंजोएट और E216 प्रोपाइलहाइड्रॉक्सी बेंजोएट होते हैं।
PENTACOL रेक्टल सस्पेंशन में E218 मिथाइल हाइड्रॉक्सी बेंजोएट होता है
वे एलर्जी का कारण बन सकते हैं (यहां तक कि देरी से)।
पेंटाकोल रेक्टल फोम में प्रोपलीन ग्लाइकोल होता है। इससे त्वचा में जलन हो सकती है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय पेंटाकोल का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
400 मिलीग्राम और 800 मिलीग्राम संशोधित रिलीज गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट
मात्रा बनाने की विधि
नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन
छूट के रखरखाव का चरण
वयस्कों में, औसत खुराक 2.4 ग्राम / दिन (400 मिलीग्राम की 6 गोलियां, या 800 मिलीग्राम की 3 गोलियां) प्रति दिन दो या तीन खुराक में विभाजित होती है।
अल्सरेटिव बृहदांत्रशोथ की छूट का प्रेरण चरण
रोग के हल्के तीव्र रूपों में, अनुशंसित दैनिक खुराक 2.4 ग्राम (400 मिलीग्राम की 6 गोलियां, या 800 मिलीग्राम की 3 गोलियां), दो या तीन विभाजित खुराक में है; रोग के तीव्र मध्यम रूपों में, खुराक को प्रति दिन 4 ग्राम तक बढ़ाया जा सकता है (400 मिलीग्राम की 10 गोलियां, या 800 मिलीग्राम की 5 गोलियां), दो या तीन विभाजित खुराक में विभाजित।
क्रोहन रोग और तीव्र और पुरानी आंतों की अज्ञातहेतुक सूजन डिस्टल इलियम और कोलन में स्थानीयकृत होती है
वयस्कों में, औसत खुराक 400 मिलीग्राम की 2 गोलियां, या 800 मिलीग्राम की 1 गोली, दिन में तीन बार होती है। डॉक्टर की राय के अनुसार, तीव्र चरणों में खुराक को 400 मिलीग्राम की 10 गोलियों या प्रति दिन 800 मिलीग्राम की 5 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है।
प्राथमिक उपचार के मामले में कुछ दिनों के उपचार के बाद पूरी खुराक तक पहुंचने की सलाह दी जाती है, धीरे-धीरे खुराक बढ़ाते हुए।
बच्चों (6 से 18 वर्ष की आयु) में प्रभाव के पक्ष में केवल सीमित दस्तावेज हैं।
6 साल और उससे अधिक उम्र के बच्चे: खुराक डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाना चाहिए। आमतौर पर यह सिफारिश की जाती है कि आधी वयस्क खुराक 40 किलोग्राम तक वजन वाले बच्चों को और सामान्य वयस्क खुराक 40 किलोग्राम से अधिक बच्चों को दी जाए।
6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में गोलियों का उपयोग करने से बचें। सक्रिय चरणों में उपचार की अवधि 4-6 सप्ताह है। बीमारी की छूट के दौरान, जिसे पुनरावृत्ति को रोकने के लिए दीर्घकालिक रखरखाव उपचार की आवश्यकता होती है, पेन्टाकोल गैस्ट्रो की आवृत्ति और खुराक -प्रतिरोधी संशोधित-रिलीज़ टैबलेट आपके डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाएंगी।
प्रशासन का तरीका
PENTACOL गोलियों को एक गिलास पानी के साथ और भोजन के बीच पूरा निगल लिया जाना चाहिए (विभाजित या चबाया नहीं जाना चाहिए)।
रेक्टल जेल
मात्रा बनाने की विधि
PENTACOL 500 mg रेक्टल जेल एक फॉर्मूलेशन है जो दवा को पैथोलॉजिकल प्रक्रिया से प्रभावित म्यूकोसा के संपर्क में तुरंत लाने की अनुमति देता है, विशेष रूप से ऐसे मामलों में जहां गुदा नहर, स्फिंक्टर और पेरिअनल क्षेत्र शामिल हैं, दूसरों के साथ सीधे उपलब्ध नहीं है। उपलब्ध मेसालेमिन फॉर्मूलेशन (सपोसिटरी और एनीमा)।
रोग के सक्रिय चरण में, वयस्कों के लिए औसत दैनिक खुराक 1.5 ग्राम मेसालजीन है, जो नियमित अंतराल पर दिन में तीन बार पेंटाकोल जेल की एक ट्यूब के बराबर होती है, जब तक कि अन्यथा डॉक्टर द्वारा निर्णय न लिया जाए।
बच्चों में प्रभाव के पक्ष में बहुत कम अनुभव और केवल सीमित दस्तावेज हैं। चिकित्सक के निर्णय में दो वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, आनुपातिक रूप से कम खुराक।
उपचार की अवधि, सक्रिय चरण में, 4-6 सप्ताह है।
रोग की छूट के दौरान, जिसे पुनरावृत्ति को रोकने के लिए दीर्घकालिक रखरखाव देखभाल की आवश्यकता होती है, डॉक्टर द्वारा PENTACOL जेल की आवृत्ति और खुराक निर्धारित की जाएगी।
प्रशासन का तरीका
उत्पाद को मल-मुक्त एल्वो के साथ लगाया जाना चाहिए। पेंटाकोल जेल कैसे लगाया जाता है:
- एकल-खुराक ट्यूब की टोपी को खोलना और ट्यूब की सीलिंग झिल्ली को छेदने के लिए इसका उपयोग (उल्टा) करें।
- प्रवेशनी को उसके सुरक्षात्मक आवरण से निकालें और इसे ट्यूब पर पेंच करें।
- धीरे से प्रवेशनी को गुदा छिद्र में डालें और ट्यूब की सामग्री को पूरी तरह से निचोड़ लें।
- गुदा से बाहर आने वाले किसी भी अतिरिक्त जेल को पेरिअनल क्षेत्र के चारों ओर फैलाएं।
- खाली ट्यूब को बेकार कंटेनर में फेंक दें।
गुदा निलंबन के लिए कणिकाओं
मात्रा बनाने की विधि
सक्रिय चरण में वयस्कों के लिए औसत योजना, जब तक कि अन्यथा डॉक्टर द्वारा सलाह न दी जाए: मेसालेमिन के 1.5 ग्राम (एक पाउच) का एक एनीमा दिन में दो बार, सुबह और शाम, या प्रति दिन मेसालेमिन के 3 ग्राम (दो पाउच) का एक एनीमा, शाम को सोने से पहले।
बच्चों में प्रभाव के पक्ष में बहुत कम अनुभव और केवल सीमित दस्तावेज हैं। चिकित्सक के निर्णय में दो वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, आनुपातिक रूप से कम खुराक।
सक्रिय चरणों में उपचार की अवधि 4-6 सप्ताह है। रोग की छूट के दौरान, जिसे पुनरावृत्ति को रोकने के लिए दीर्घकालिक रखरखाव देखभाल की आवश्यकता होती है, डॉक्टर द्वारा रेक्टल सस्पेंशन के लिए पेंटाकोल ग्रैन्यूल की आवृत्ति और खुराक निर्धारित की जाएगी।
प्रशासन का तरीका
चिकित्सक की राय के अनुसार, 50 से 100 मिलीलीटर पानी की मात्रा में 1 या 2 एनीमा पाउच (1.5 ग्राम या 3 ग्राम मेसालजीन) का उपयोग करते हुए, मलाशय निलंबन के लिए पेंटाकोल ग्रैन्यूल के बाहरी एनीमा को चर खुराक और मात्रा के साथ तैयार किया जा सकता है। और "अवधारण" के लिए रोगी की क्षमता।
एनीमा तैयार करने के लिए, जैसा कि नीचे दिखाया गया है, मेसालजीन की निर्धारित खुराक को पैकेज से जुड़ी स्नातक की गई बोतल में डालें और गर्म या ठंडे नल के पानी के साथ वांछित मात्रा में लाएं। फिर बोतल में मलाशय प्रवेशनी को पेंच करें और एक सजातीय निलंबन प्राप्त करने के लिए लगभग एक मिनट तक हिलाएं। एनीमा अब प्रशासित होने के लिए तैयार है। एनीमा मल से मुक्त आंत के साथ किया जाना चाहिए।
फिर कैनुला कवर को हटा दें और बायीं ओर लेटने की स्थिति में और दाहिने पैर को मोड़कर, प्रवेशनी को नाभि की ओर मलाशय में डालें और बोतल को तब तक दबाएं जब तक कि उसकी सामग्री पूरी तरह से आंत में न समा जाए।
बेहतर चिकित्सीय परिणाम प्राप्त करने के लिए, यह अनुशंसा की जाती है कि रोगी कम से कम 30 मिनट तक लेटे रहे, शरीर को दाईं और बाईं ओर घुमाते हुए आंतों के श्लेष्म की एक बड़ी सतह पर दवा के संपर्क के पक्ष में हो। किसी भी मामले में, एनीमा को यथासंभव लंबे समय तक रखा जाना चाहिए। जिन रोगियों को 100 मिली एनीमा को पकड़ना मुश्किल लगता है, उन्हें कम मात्रा के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है, उदाहरण के लिए 50 मिली, बाद में इसे सुरक्षित "प्रतिधारण" के स्तर तक बढ़ाते हुए, बोतल पर उत्कीर्ण स्नातक के बाद। प्रशासन के बाद, केवल इस्तेमाल किए गए प्रवेशनी को हटा दें और त्याग दें, जबकि बोतल को अन्य एनीमा के लिए कुल्ला और पुन: उपयोग किया जाना चाहिए, शेष रेक्टल कैनुला संलग्न होना चाहिए।
रेक्टल फोम
मात्रा बनाने की विधि
सक्रिय चरण में औसत योजना, जब तक कि अन्यथा डॉक्टर द्वारा निर्धारित न किया गया हो:
वयस्क: 2 ग्राम मेसालजीन, दिन में एक या दो बार, सुबह और शाम, या 4 ग्राम मेसालजीन, शाम को सोने से पहले।
चिकित्सक की राय में दो वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे, खुराक आधी कर दी गई है। बच्चों में प्रभाव के पक्ष में बहुत कम अनुभव और केवल सीमित दस्तावेज हैं।
दैनिक खुराक अनुसूची
दिन के दौरान किए गए प्रशासनों को पार करें।
ध्यान दें: अर्ध-खुराक (कम खुराक) एक दबाव के साथ प्राप्त की जाती है; कुछ समय बाद दूसरी छमाही खुराक देने के लिए उसी कैनुला को ठीक से साफ करें।
पूरी खुराक दो लगातार प्रेस के साथ प्राप्त की जाती है।
उपचार की अवधि, सक्रिय चरण में, 4-6 सप्ताह है।
रोग की छूट के दौरान, जिसे पुनरावृत्ति को रोकने के लिए लंबे समय तक रखरखाव देखभाल की आवश्यकता होती है, डॉक्टर द्वारा PENTACOL, रेक्टल फोम की आवृत्ति और खुराक निर्धारित की जाएगी।
प्रशासन का तरीका
पेंटाकोल रेक्टल फोम को मल से मुक्त एल्वस के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
130 मिली फोम (2 ग्राम या 4 ग्राम मेसालजीन से) की पूरी खुराक देने के लिए आपको लगातार दो बार कैन कैप को दबाना होगा और तुरंत छोड़ना होगा।
टोपी को एक बार दबाने से आधी खुराक निकल जाती है, ठीक पहले से मापी जाती है: 1 ग्राम या 2 ग्राम मेसालजीन। आधी खुराक देने के साथ फोम एनीमा की मात्रा भी आधी होकर 65 मिली कर दी जाती है।
PENTACOL रेक्टल फोम को दो बिल्कुल पहले से मापी गई आधी खुराक में वितरित किया जाता है, जिसे पूरी खुराक निर्धारित होने पर लगातार प्रशासित किया जाना चाहिए (2 या 4 ग्राम मेसालेमिन)। हालांकि, दो अर्ध-खुराक को समय-अंतराल पर अलग-अलग भी इस्तेमाल किया जा सकता है, अगर डॉक्टर कम और अधिक अंशित खुराक का उपयोग करना उचित समझते हैं।
चेतावनी: फोम केवल तभी निकलता है जब टोपी को छोड़ा जाता है और इसे दबाए जाने पर नहीं (नीचे चित्र 1, 2 और 3 देखें)। कैन केवल उल्टा काम करता है।
पूरी खुराक को दो आधा खुराक में वितरित किया जाता है, जो लगातार दो बार कैन के कैप को दबाकर प्राप्त किया जा सकता है। उत्पाद का एक अवशेष कैन में रहने की उम्मीद है।
पेंटाकोल रेक्टल फोम के एनीमा के सही आवेदन के लिए निर्देश
- उपयोग करने से पहले कंटेनर को दबाव में जोर से हिलाएं।
- टोपी के नीचे स्थित प्लास्टिक सुरक्षा टैब को हटा दें।
- गुदा प्रवेशनी को नोजल में डालें। टोपी को घुमाएं ताकि अंतर्निहित अर्धवृत्ताकार पायदान को नोजल के साथ संरेखित किया जा सके।
- एक सीधी स्थिति में, एक पैर को कुर्सी पर रखें और धीरे-धीरे कैनुला को उसकी पूरी लंबाई के साथ मलाशय में, नाभि की दिशा में, कंटेनर को उल्टा करके डालें। प्रवेशनी का एक निवारक स्नेहन इसके सम्मिलन की सुविधा प्रदान करेगा। उल्टा, मजबूती से दबाएं और लगातार दो बार, टोपी, पूरी खुराक को मलाशय में 130 मिली फोम डालने के लिए छोड़ दें। यदि डॉक्टर खुराक को आधा करने के लिए निर्धारित करता है, तो टोपी को केवल एक बार दबाएं और छोड़ें फिर कंटेनर रखें बाद के वितरण के लिए।
एन.बी. - प्रत्येक दबावयुक्त बहु-खुराक कंटेनर मलाशय फोम के 14 अर्ध-खुराक वितरित करता है, प्रत्येक 1 ग्राम और 2 ग्राम मेसालेमिन। प्रत्येक पैक में 7 रेक्टल कैनुला होते हैं; प्रत्येक प्रवेशनी का उपयोग एक खुराक या दो आधी खुराक के प्रशासन के लिए किया जाना चाहिए।
फोम एनीमा के चिकित्सीय प्रभाव में काफी सुधार होता है यदि रोगी, आवेदन के बाद, कम से कम 30 मिनट के लिए झूठ बोलता है, समय-समय पर दाएं और बाएं मुड़ता है, कोलोनिक की एक बड़ी सतह पर दवा के संपर्क का पक्ष लेने के लिए श्लेष्मा. मलाशय के झाग को यथासंभव लंबे समय तक रखा जाना चाहिए, यहां तक कि पूरी रात या एक एनीमा और अगले के बीच हर समय।
चेतावनी: दबाव में कंटेनर केवल उल्टा काम करता है। एक पूर्ण खुराक देने की अपेक्षा से अधिक दबाव न डालें।
रेक्टल सस्पेंशन
वयस्क: 1 4 ग्राम एनीमा दिन में एक बार, अधिमानतः शाम को सोने से पहले। बच्चे: डॉक्टर की राय में आनुपातिक रूप से कम खुराक। बच्चों में प्रभाव के पक्ष में बहुत कम अनुभव और केवल सीमित दस्तावेज हैं। अनुशंसित खुराक से अधिक न करें। रिलेप्स से बचने के लिए, लंबे समय तक चलने वाले उपचार को अपनाने की सलाह दी जाती है, धीरे-धीरे रोग के सक्रिय चरण में अपनाई गई खुराक को कम करना। .
प्रशासन का तरीका:
- सजातीय निलंबन प्राप्त करने के लिए उपयोग करने से पहले अच्छी तरह हिलाएं
- प्रवेशनी कवर निकालें
- लगाने के लिए बायीं करवट लेट जाएं और बायें पैर को सीधा रखें और दायें पैर को मोड़ें
- बोतल से जुड़े रेक्टल कैनुला को गुदा छिद्र में डालें
- बोतल को पूरी तरह से खाली होने तक धीरे-धीरे और लगातार दबाव के साथ संपीड़ित करें
- तैयारी शुरू करने के बाद, ऊपर बताई गई स्थिति में लगभग 30 मिनट तक लेटे रहें।
- उत्पाद को रात भर छोड़ कर उसकी बेहतर प्रभावशीलता प्राप्त की जाती है।
सपोजिटरी
वयस्क: एक दिन में औसतन 3 सपोसिटरी, सक्रिय चरण में 2-3 प्रशासनों में विभाजित; रिलैप्स की रोकथाम के लिए प्रति दिन 1-2 सपोसिटरी। रिलेप्स से बचने के लिए, लंबे समय तक चलने वाले उपचार को अपनाने की सलाह दी जाती है, धीरे-धीरे रोग के सक्रिय चरण में अपनाई गई खुराक को कम करना।
बच्चे: डॉक्टर की राय में आनुपातिक रूप से कम खुराक। बच्चों में प्रभाव के पक्ष में बहुत कम अनुभव और केवल सीमित दस्तावेज हैं। अनुशंसित खुराक से अधिक न करें।
प्रशासन की विधि: एक बेहतर चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए यह महत्वपूर्ण है कि सपोसिटरी को खाली करने के बाद पेश किया जाए और कम से कम 30 मिनट, या बेहतर, लंबी अवधि के लिए रखा जाए (उदाहरण के लिए, पूरी रात के लिए)।
यदि आपने Pentacol अधिक मात्रा में ले लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं। इस घटना में कि यह गोलियों के प्रशासन के बाद होता है, गैस्ट्रिक लैवेज और इलेक्ट्रोलाइट समाधानों के जलसेक का सहारा लें। रेक्टल एडमिनिस्ट्रेशन के बाद ओवरडोज के मामले बोधगम्य नहीं हैं।
PENTACOL की अधिक मात्रा के अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास पेंटाकोल के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
पेंटाकोल के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, पेंटाकोल के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं पाता है।
PENTACOL के साथ उपचार के दौरान त्वचा पर चकत्ते, खुजली, सिरदर्द, हल्के गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (मतली, दस्त, पेट दर्द) शायद ही कभी हो सकते हैं। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की संभावित घटना में उपचार का तत्काल रुकावट शामिल है। यदि ऊपर वर्णित के अलावा अन्य अवांछनीय प्रभाव उत्पन्न होते हैं, तो रोगी को अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करने के लिए स्पष्ट रूप से आमंत्रित किया जाता है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" पर राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से अवांछनीय प्रभावों की भी सीधे रिपोर्ट की जा सकती है। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार और सही ढंग से संग्रहीत पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
सपोसिटरी और टैबलेट: 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
रेक्टल जेल: 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
पेंटाकोल 400 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी संशोधित रिलीज टैबलेट
प्रत्येक 400 मिलीग्राम टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: मेसालजीन (5-एमिनोसैलिसिलिक एसिड) 400 मिलीग्राम।
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च; कॉर्नस्टार्च; भ्राजातु स्टीयरेट; पॉलीविनाइलपायरोलिडोन; मन्निटोल; अवक्षेपित सिलिका; मेथैक्रेलिक एसिड के कोपोलिमर; टैल्क; टाइटेनियम डाइऑक्साइड; रेड आयरन ऑक्साइड; ट्राइथाइल साइट्रेट।
पेंटाकोल 800 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी संशोधित रिलीज टैबलेट
प्रत्येक 800 मिलीग्राम टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: मेसालजीन (5-एमिनोसैलिसिलिक एसिड) 800 मिलीग्राम।
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च; कॉर्नस्टार्च; भ्राजातु स्टीयरेट; पॉलीविनाइलपायरोलिडोन; मन्निटोल; मेथैक्रेलिक एसिड के कोपोलिमर; टैल्क; टाइटेनियम डाइऑक्साइड; रेड आयरन ऑक्साइड; ट्राइथाइल साइट्रेट।
पेंटाकोल 500 मिलीग्राम रेक्टल जेल
प्रत्येक 5 ग्राम ट्यूब में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: मेसालजीन (5-एमिनोसैलिसिलिक एसिड) 500 मिलीग्राम;
सहायक पदार्थ: कार्बोक्सीपोलिमेथिलीन, ट्राईथेनॉलमाइन, E218 मिथाइलहाइड्रॉक्सी बेंजोएट, E216 प्रोपाइलहाइड्रॉक्सी बेंजोएट, ग्लिसरॉल, शुद्ध पानी।
गुदा निलंबन के लिए पेंटाकोल 1,5 दानेप्रत्येक पाउच में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: मेसालजीन (5-एमिनोसैलिसिलिक एसिड) जी 1.50।
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; पॉलीविनाइलपायरोलिडोन; डाइमेथिकोन।
पेंटाकोल 2 ग्राम रेक्टल फोमप्रत्येक कंटेनर में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: मेसालजीन (5-एमिनोसैलिसिलिक एसिड) जी 2;
Excipients: पॉलीसोर्बेट 20; पायसीकारी मोम; E218 मिथाइलहाइड्रॉक्सी बेंजोएट, E216 प्रोपाइलहाइड्रॉक्सी बेंजोएट; प्रोपलीन ग्लाइकोल; शुद्धिकृत जल; प्रणोदक: आइसोब्यूटेन; नाइट्रोजन।
पेंटाकोल 4 ग्राम रेक्टल फोमप्रत्येक कंटेनर में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: मेसालजीन (5-एमिनोसैलिसिलिक एसिड) जी 4;
Excipients: पॉलीसोर्बेट 20; पायसीकारी मोम; E218 मिथाइलहाइड्रॉक्सी बेंजोएट, E216 प्रोपाइलहाइड्रॉक्सी बेंजोएट; प्रोपलीन ग्लाइकोल; शुद्धिकृत जल; प्रणोदक: आइसोब्यूटेन; नाइट्रोजन।
PENTACOL 4g / 100ml रेक्टल सस्पेंशनप्रत्येक एकल-खुराक कंटेनर में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: मेसालजीन (5-एमिनोसैलिसिलिक एसिड) जी 4।
Excipients: कोलाइडल सिलिका, जिंक गम, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज, E218 मिथाइलहाइड्रॉक्सी बेंजोएट, सोडियम मेटाबिसल्फाइट, केंद्रित फॉस्फोरिक एसिड, शुद्ध पानी।
पेंटाकोल 500 मिलीग्राम सपोसिटरी
प्रत्येक सपोसिटरी में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: मेसालजीन (5-एमिनोसैलिसिलिक एसिड) 500 मिलीग्राम।
Excipients: ठोस अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
संशोधित-रिलीज़ गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट
400 मिलीग्राम मेसालजीन की 60 गोलियों का डिब्बा; 800 मिलीग्राम मेसालजीन की 30, 60 और 90 गोलियों के बक्से।
रेक्टल जेल
5 ग्राम के एल्यूमीनियम / एपॉक्सी-फेनोलिक राल में 10 और 20 ट्यूबों के बक्से, 500 मिलीग्राम मेसालजीन पर लगाए गए।
गुदा निलंबन के लिए कणिकाओं
एनीमा और 20 डिस्पोजेबल रेक्टल कैनुला की तैयारी और प्रशासन के लिए संलग्न नरम प्लास्टिक स्नातक बोतल के साथ 1.5 ग्राम मेसालजीन के दानों के 20 पाउच का बॉक्स।
रेक्टल फोम
2 ग्राम रेक्टल फोम - दबाव में 7 सिंगल-डोज़ कंटेनर।
130 मिली के 7 कंटेनरों का बॉक्स 2 ग्राम मेसालजीन में, एल्यूमीनियम / राल और संलग्न रेक्टल कैनुला में लगाया गया।
4 ग्राम रेक्टल फोम - दबाव में 7 सिंगल-डोज़ कंटेनर।
एल्यूमीनियम / राल और संलग्न रेक्टल कैनुला में, मेसालजीन के 4 ग्राम में 130 मिलीलीटर के 7 कंटेनरों का बॉक्स।
2 ग्राम रेक्टल फोम - 14 ग्राम + 7 कैनुला का 1 दबाव वाला कंटेनर।
1 ग्राम मेसालजीन की 14 डिलीवरी (अर्ध-खुराक) के लिए 7 रेक्टल कैनुला से लैस एल्यूमीनियम / राल में 14 ग्राम के 1 दबाव वाले कंटेनर का बॉक्स।
4 ग्राम रेक्टल फोम - 28 ग्राम + 7 कैनुला का 1 दबाव वाला कंटेनर।
मेसालजीन के 2 ग्राम के 14 स्प्रे (अर्ध-खुराक) के लिए 7 रेक्टल कैनुला से लैस एल्यूमीनियम / राल में 28 ग्राम के 1 दबाव वाले कंटेनर का बॉक्स।
रेक्टल सस्पेंशन
4g / 100ml रेक्टल सस्पेंशन - कैनुला के साथ 7 सिंगल-डोज़ कंटेनर
मलाशय प्रवेशनी के साथ पॉलीइथाइलीन में, 100 मिली के 7 कंटेनरों का बॉक्स, मेसालजीन के 4 ग्राम पर लगाया जाता है।
सपोजिटरी
पीवीसी / पीई ब्लिस्टर में 500 मिलीग्राम के 20 सपोसिटरी का बॉक्स, हीट सीलिंग द्वारा सील।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
पेंटाकोलो
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02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
पेंटाकोल 400 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी संशोधित रिलीज टैबलेट - 60 टैबलेट
हर गोली में है: सक्रिय सिद्धांत: मेसालजीन (5-एमिनोसैलिसिलिक एसिड) 400 मिलीग्राम।
पेंटाकोल 800 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी संशोधित रिलीज टैबलेट - 30, 60 और 90 टैबलेट
हर गोली में है: सक्रिय सिद्धांत: मेसालजीन (5-एमिनोसैलिसिलिक एसिड) 800 मिलीग्राम।
पेंटाकोल 500 मिलीग्राम रेक्टल जेल - 5 ग्राम की 10 और 20 एकल-खुराक ट्यूब
प्रत्येक 5g ट्यूब में शामिल हैं: सक्रिय सिद्धांत: मेसालजीन (5-एमिनोसैलिसिलिक एसिड) 500 मिलीग्राम।
गुदा निलंबन के लिए पेंटाकोल 1.5 ग्राम दाने - 20 पाउच
प्रत्येक पाउच में शामिल हैं: सक्रिय सिद्धांत: मेसालजीन (5-एमिनोसैलिसिलिक एसिड) जी 1.5।
PENTACOL 2 g रेक्टल फोम - 7 सिंगल-डोज़ प्रेशराइज्ड कंटेनर
प्रत्येक कंटेनर में शामिल हैं: सक्रिय सिद्धांत: मेसालजीन (5-एमिनोसैलिसिलिक एसिड) जी 2.
पेंटाकोल 4 ग्राम रेक्टल फोम - 7 सिंगल-डोज़ प्रेशराइज्ड कंटेनर
प्रत्येक कंटेनर में शामिल हैं: सक्रिय सिद्धांत: मेसालजीन (5-एमिनोसैलिसिलिक एसिड) जी 4।
पेंटाकोल 2 ग्राम रेक्टल फोम - 14 ग्राम + 7 कैनुला का 1 दबाव वाला कंटेनर
प्रत्येक बहु-खुराक कंटेनर 14 आधा खुराक देता है, प्रत्येक 1 ग्राम मेसालजीन के अनुरूप होता है।
प्रत्येक एकल खुराक में शामिल हैं: सक्रिय सिद्धांत: मेसालजीन (5-एमिनोसैलिसिलिक एसिड) जी 2.
पेंटाकोल 4 ग्राम रेक्टल फोम - 28 ग्राम + 7 कैनुला का 1 दबाव वाला कंटेनर
प्रत्येक बहु-खुराक कंटेनर 14 अर्ध-खुराक वितरित करता है, प्रत्येक 2 ग्राम मेसालजीन के अनुरूप होता है।
प्रत्येक एकल खुराक में शामिल हैं: सक्रिय सिद्धांत: मेसालजीन (5-एमिनोसैलिसिलिक एसिड) जी 4।
PENTACOL 4g / 100ml रेक्टल सस्पेंशन - कैनुला के साथ 7 सिंगल-डोज़ कंटेनर
प्रत्येक एकल-खुराक कंटेनर में शामिल हैं: सक्रिय सिद्धांत: मेसालजीन (5-एमिनोसैलिसिलिक एसिड) जी 4।
PENTACOL 500mg सपोसिटरी - 20 सपोसिटरी
प्रत्येक सपोसिटरी में शामिल हैं: सक्रिय सिद्धांत: मेसालजीन (5-एमिनोसैलिसिलिक एसिड) 500 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए: खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
संशोधित रिलीज गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट, रेक्टल जेल, रेक्टल सस्पेंशन के लिए ग्रैन्यूल, रेक्टल फोम, रेक्टल सस्पेंशन, सपोसिटरी।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
PENTACOL गैस्ट्रो-प्रतिरोधी संशोधित-रिलीज़ टैबलेट: अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग, तीव्र और पुरानी आंतों की अज्ञातहेतुक सूजन डिस्टल इलियम और कोलन में स्थानीयकृत होती है।
पेंटाकोल रेक्टल जेल: अल्सरेटिव प्रोक्टाइटिस, क्रोहन रोग, एनोरेक्टल और पेरिअनल स्थानीयकरण के साथ तीव्र और पुरानी आंतों की अज्ञातहेतुक सूजन
रेक्टल सस्पेंशन के लिए पेंटाकोल ग्रेन्यूल्स: अल्सरेटिव कोलाइटिस, रेक्टोसिग्मॉइड लोकलाइजेशन के साथ तीव्र और पुरानी आंतों की अज्ञातहेतुक सूजन।
पेंटाकोल रेक्टल फोम: अल्सरेटिव कोलाइटिस, रेक्टोसिग्मॉइड स्थानीयकरण के साथ तीव्र और पुरानी आंतों की अज्ञातहेतुक सूजन, बाएं बृहदान्त्र और ट्रांसवर्सस का बाहर का हिस्सा।
पेंटाकोल रेक्टल सस्पेंशन: रेक्टोसिग्मॉइड स्थानीयकरण के साथ अल्सरेटिव कोलाइटिस।
PENTACOL सपोसिटरी: मलाशय के स्थानीयकरण के साथ अल्सरेटिव कोलाइटिस।
PENTACOL को रोग के सक्रिय चरणों के उपचार और रिलेप्स की रोकथाम दोनों में संकेत दिया गया है। गंभीर सक्रिय चरण में इसे कोर्टिसोन उपचार के साथ संयोजित करने की सलाह दी जाती है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
पेंटाकोल गैस्ट्रो-प्रतिरोधी संशोधित-रिलीज़ टैबलेट
नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन
छूट के रखरखाव का चरण
वयस्कों में, औसत खुराक 2.4 ग्राम / दिन (400 मिलीग्राम की 6 गोलियां, या 800 मिलीग्राम की 3 गोलियां) प्रति दिन दो या तीन खुराक में विभाजित होती है।
अल्सरेटिव बृहदांत्रशोथ की छूट का प्रेरण चरण
रोग के हल्के तीव्र रूपों में, अनुशंसित दैनिक खुराक 2.4 ग्राम (400 मिलीग्राम की 6 गोलियां, या 800 मिलीग्राम की 3 गोलियां), दो या तीन विभाजित खुराक में है; रोग के तीव्र मध्यम रूपों में, खुराक को प्रति दिन 4 ग्राम तक बढ़ाया जा सकता है (400 मिलीग्राम की 10 गोलियां, या 800 मिलीग्राम की 5 गोलियां), दो या तीन विभाजित खुराक में विभाजित।
क्रोहन रोग और तीव्र और पुरानी आंतों की अज्ञातहेतुक सूजन डिस्टल इलियम और कोलन में स्थानीयकृत होती है
वयस्कों में, औसत खुराक 400 मिलीग्राम की 2 गोलियां, या 800 मिलीग्राम की 1 गोली, दिन में तीन बार होती है। डॉक्टर की राय के अनुसार, तीव्र चरणों में खुराक को 400 मिलीग्राम की 10 गोलियों या प्रति दिन 800 मिलीग्राम की 5 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है।
बच्चों (6 से 18 वर्ष की आयु) में प्रभाव के पक्ष में केवल सीमित दस्तावेज हैं।
6 वर्ष और उससे अधिक आयु के बच्चे:
• तीव्र चरण: खुराक को अलग-अलग निर्धारित किया जाना चाहिए, विभाजित खुराकों में 30-50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन से शुरू होता है। अधिकतम खुराक: विभाजित खुराक में 75 मिलीग्राम / किग्रा / दिन। कुल खुराक 4 ग्राम / दिन (अधिकतम वयस्क खुराक) से अधिक नहीं होनी चाहिए।
• रखरखाव उपचार: खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाना चाहिए, विभाजित खुराकों में 15-30 मिलीग्राम / किग्रा / दिन से शुरू होता है। कुल खुराक 2 ग्राम / दिन (अनुशंसित वयस्क खुराक) से अधिक नहीं होनी चाहिए।
आमतौर पर यह सिफारिश की जाती है कि आधी वयस्क खुराक 40 किलोग्राम तक वजन वाले बच्चों को और सामान्य वयस्क खुराक 40 किलोग्राम से अधिक बच्चों को दी जाए।
6 साल से कम उम्र के बच्चों में गोलियों के इस्तेमाल से बचें।
PENTACOL गोलियों को पानी के एक घूंट के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए (विभाजित या चबाया नहीं जाना चाहिए) और भोजन से दूर। प्राथमिक उपचार के मामले में कुछ दिनों के उपचार के बाद पूरी खुराक तक पहुंचने की सलाह दी जाती है, धीरे-धीरे खुराक में वृद्धि। उपचार की अवधि सक्रिय चरणों में यह 4-6 सप्ताह है।
लंबे समय तक उपचार में, पुनरावृत्ति को रोकने के लिए, रोगी की स्थिति और रोग के विकास के अनुसार, डॉक्टर द्वारा देखी जाने वाली दैनिक खुराक को स्थापित किया जाना चाहिए।
पेंटाकोल रेक्टल जेल
PENTACOL जेल, एकल-खुराक 5 ग्राम ट्यूबों में प्रस्तुत किया जाता है, जिसे 500 मिलीग्राम मेसालजीन पर लगाया जाता है, दवा को रोग प्रक्रिया से प्रभावित म्यूकोसा के संपर्क में तुरंत लाने की अनुमति देता है, विशेष रूप से ऐसे मामलों में जहां गुदा नहर, स्फिंक्टर्स और क्षेत्र शामिल हैं। पेरिअनल, उपलब्ध अन्य मेसालजीन फॉर्मूलेशन (सपोजिटरी और एनीमा) के साथ सीधे उपलब्ध नहीं है। रोग के सक्रिय चरण में, वयस्कों के लिए औसत दैनिक खुराक 1.5 ग्राम मेसालजीन है, जो पेंटाकोल रेक्टल जेल के तीन ट्यूबों के बराबर है, जब तक अन्यथा डॉक्टर का निर्णय न हो। उत्पाद को मल-मुक्त एल्वो के साथ लागू किया जाना चाहिए। बच्चों में प्रभाव के पक्ष में बहुत कम अनुभव और केवल सीमित दस्तावेज हैं। दो साल से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार आनुपातिक रूप से कम खुराक। उपचार की अवधि, सक्रिय चरण में, 4-6 सप्ताह है। छूट के दौरान, जिसके लिए लंबे समय तक रखरखाव उपचार की आवश्यकता होती है ताकि पुनरावृत्ति को रोका जा सके, आवृत्ति और पेंटाकोल जेल की खुराक डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाएगी।
पेंटाकोल जेल कैसे लगाया जाता है:
1. प्रवेशनी (पहले से ही ट्यूब पर डाली गई) को उसकी पूरी लंबाई के साथ गुदा में डालें।
2. लचीली ट्यूब को दो अंगुलियों (अंगूठे और तर्जनी) से तब तक निचोड़ें जब तक कि यह पूरी तरह से चपटा न हो जाए।
3. गुदा से किसी भी अतिरिक्त जेल को पेरिअनल क्षेत्र के आसपास फैलाएं।
4. खाली ट्यूब को बेकार कंटेनर में फेंक दें।
रेक्टल सस्पेंशन के लिए पेंटाकोल ग्रेन्यूल्स
सक्रिय चरण में वयस्कों के लिए औसत खुराक अनुसूची, जब तक कि अन्यथा डॉक्टर द्वारा सलाह न दी जाए: मेसालेमिन का 1.5 ग्राम एनीमा (एक पाउच) दिन में दो बार, सुबह और शाम, या मेसालेमिन दिन का 3 ग्राम एनीमा (दो पाउच), सोने से पहले शाम। एनीमा तैयार करने के लिए, पैकेज से जुड़ी स्नातक की गई बोतल में मेसालजीन, 1.5 ग्राम या 3 ग्राम (कणों के एक या दो बैग की सामग्री) की निर्धारित खुराक डालें और गर्म नल के पानी या ठंडे के साथ 100 मिलीलीटर तक बनाएं।
फिर बोतल में मलाशय प्रवेशनी को पेंच करें और एक सजातीय निलंबन प्राप्त करने के लिए लगभग एक मिनट तक हिलाएं। एनीमा अब प्रशासित होने के लिए तैयार है। एनीमा का अभ्यास मल से मुक्त आंत के साथ किया जाना चाहिए। बेहतर चिकित्सीय परिणाम प्राप्त करने के लिए यह सलाह दी जाती है कि रोगी कम से कम 30 मिनट तक लेटे रहें, शरीर को दाईं और बाईं ओर घुमाते रहें ताकि संपर्क का पक्ष लिया जा सके। आंतों के म्यूकोसा की अधिक विस्तारित सतह पर दवा। किसी भी मामले में, एनीमा को यथासंभव लंबे समय तक रखा जाना चाहिए। जिन रोगियों को 100 मिलीलीटर एनीमा को पकड़ना मुश्किल लगता है, उन्हें कम मात्रा के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है , उदाहरण के लिए बोतल पर उत्कीर्ण ग्रेजुएशन के बाद 50 मिली। सी "बच्चों में प्रभाव के पक्ष में थोड़ा अनुभव और केवल सीमित दस्तावेज है। दो साल से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, डॉक्टर की राय में, आनुपातिक रूप से कम खुराक।
सक्रिय चरणों में उपचार की अवधि 4-6 सप्ताह है। रोग की छूट के दौरान, जिसे पुनरावृत्ति को रोकने के लिए दीर्घकालिक रखरखाव देखभाल की आवश्यकता होती है, डॉक्टर द्वारा PENTACOL, granules की आवृत्ति और खुराक निर्धारित की जाएगी।
पेंटाकोल रेक्टल फोम
सक्रिय चरण में औसत खुराक, जब तक कि अन्यथा डॉक्टर द्वारा निर्धारित न किया गया हो:
वयस्कों: 2 ग्राम मेसालजीन, दिन में एक या दो बार या 4 ग्राम मेसालजीन, शाम को सोने से पहले।
दो साल से अधिक उम्र के बच्चे: डॉक्टर की राय में आनुपातिक रूप से कम खुराक। बच्चों में प्रभाव के पक्ष में बहुत कम अनुभव और केवल सीमित दस्तावेज हैं।
पेंटाकोल रेक्टल फोम को मल से मुक्त एल्वस के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। सक्रिय चरणों में उपचार की अवधि 4-6 सप्ताह है। रोग की छूट के दौरान, जिसे पुनरावृत्ति को रोकने के लिए दीर्घकालिक रखरखाव देखभाल की आवश्यकता होती है, डॉक्टर द्वारा पेंटाकोल रेक्टल फोम की आवृत्ति और खुराक निर्धारित की जाएगी। फोम एनीमा के चिकित्सीय प्रभाव में बहुत सुधार होता है यदि रोगी, आवेदन के बाद, कम से कम 30 मिनट के लिए लेट जाता है, धीरे-धीरे बाएं और दाएं मुड़ता है, जिससे कोलोनिक म्यूकोसा की एक बड़ी सतह पर दवा के संपर्क को सुविधाजनक बनाया जा सके। फोम एनीमा को यथासंभव लंबे समय तक रखा जाना चाहिए, यहां तक कि पूरी रात या एक एनीमा और अगले के बीच हर समय। पूरी खुराक की डिलीवरी (फोम के 130 मिलीलीटर में मेसालेमिन की 2 या 4 ग्राम) यह किसके द्वारा प्राप्त की जाती है पैकेज के साथ संलग्न निर्देशों के अनुसार, एकल-खुराक कंटेनर की टोपी को दबाव में दबाकर और उसके तुरंत बाद, लगातार दो बार जारी करना।
पेंटाकोल रेक्टल फोम के साथ इसलिए दो अर्ध-खुराक (समय अंतराल पर भी) देना संभव है, जिसका उपयोग डॉक्टर द्वारा कम और अधिक अंशांकित खुराक का उपयोग करने के लिए अधिक उपयुक्त होने पर किया जा सकता है।
पेंटाकोल रेक्टल सस्पेंशन।
वयस्कों: 1 4 ग्राम एनीमा, दिन में एक बार, अधिमानतः शाम को सोने से पहले। संतान: डॉक्टर की राय में आनुपातिक रूप से कम खुराक। बच्चों में प्रभाव के पक्ष में बहुत कम अनुभव और केवल सीमित दस्तावेज हैं। अनुशंसित खुराक से अधिक न करें। रिलेप्स से बचने के लिए, लंबे समय तक चलने वाले उपचार को अपनाने की सलाह दी जाती है, धीरे-धीरे रोग के सक्रिय चरण में अपनाई गई खुराक को कम करना। .
प्रशासन का तरीका:
1. सजातीय निलंबन प्राप्त करने के लिए उपयोग करने से पहले अच्छी तरह हिलाएं।
2. प्रवेशनी के कवर को हटा दें।
3. आवेदन के लिए बायें पैर को सीधा रखते हुए और दायें पैर को मोड़कर बायीं करवट लेट जाएं।
4. बोतल से जुड़े रेक्टल कैनुला को गुदा छिद्र में डालें।
5. बोतल को पूरी तरह से खाली होने तक धीरे-धीरे और लगातार दबाव से बोतल को संपीड़ित करें।
6. तैयारी शुरू करने के बाद, ऊपर बताई गई स्थिति में लगभग 30 मिनट तक लेटे रहें।
7. उत्पाद को रात भर के लिए छोड़ कर उसकी बेहतर प्रभावशीलता प्राप्त की जाती है।
पेंटाकोल सपोसिटरीज
वयस्कों: एक दिन में औसतन 3 सपोसिटरी, सक्रिय चरण में 2-3 प्रशासनों में विभाजित; रिलैप्स की रोकथाम के लिए प्रति दिन 1-2 सपोसिटरी। रिलेप्स से बचने के लिए, लंबे समय तक चलने वाले उपचार को अपनाने की सलाह दी जाती है, धीरे-धीरे रोग के सक्रिय चरण में अपनाई गई खुराक को कम करना।
संतान: डॉक्टर की राय में आनुपातिक रूप से कम खुराक। बच्चों में प्रभाव के पक्ष में बहुत कम अनुभव और केवल सीमित दस्तावेज हैं। अनुशंसित खुराक से अधिक न करें।
प्रशासन की विधि: एक बेहतर चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए यह महत्वपूर्ण है कि सपोसिटरी को खाली करने के बाद पेश किया जाए और कम से कम 30 मिनट, या बेहतर, लंबी अवधि के लिए रखा जाए (उदाहरण के लिए, पूरी रात के लिए)।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ, सैलिसिलेट्स, या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
सक्रिय चरण में पेप्टिक अल्सर। गंभीर नेफ्रोपैथी। दो वर्ष से कम उम्र के बच्चे गर्भावस्था के अंतिम सप्ताह के दौरान उत्पाद के उपयोग से बचें (देखें 4.6)। 6 साल से कम उम्र के बच्चों में गोलियों के इस्तेमाल से बचें।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
पेंटाकोल के साथ उपचार बंद करने और अपर्याप्त रखरखाव उपचार के दौरान उद्देश्य और व्यक्तिपरक लक्षणों की पुनरावृत्ति हो सकती है।जिन रोगियों में गैस्ट्रिक पाचन असाधारण रूप से धीमा होता है या पाइलोरिक स्टेनोसिस के वाहक होते हैं, 5-एएसए पेट में पहले से ही छोड़ा जा सकता है, जिसके परिणामस्वरूप गैस्ट्रिक जलन और दवा की प्रभावकारिता का नुकसान होता है। गुर्दे और यकृत हानि वाले रोगियों और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों, मूत्रवर्धक, Coumarins और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपचार के तहत रोगियों में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए। उत्पाद का लंबे समय तक उपयोग संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इसका उपयोग गुर्दे की अपर्याप्तता वाले रोगियों में इसके उपयोग से बचा जाना चाहिए।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
PENTACOL रेक्टल फोम और PENTACOL रेक्टल जेल में E218 मिथाइलहाइड्रॉक्सी बेंजोएट और E216 प्रोपाइलहाइड्रॉक्सी बेंजोएट होते हैं।
PENTACOL रेक्टल सस्पेंशन में E218 मिथाइल हाइड्रॉक्सी बेंजोएट होता है।
वे एलर्जी का कारण बन सकते हैं (यहां तक कि देरी से)।
पेंटाकोल रेक्टल फोम में प्रोपलीन ग्लाइकोल होता है। इससे त्वचा में जलन हो सकती है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
PENTACOL गैस्ट्रो-प्रतिरोधी संशोधित-रिलीज़ टैबलेट और लैक्टुलोज या अन्य दवाओं के एक साथ प्रशासन से बचें, जो बृहदान्त्र के पीएच को कम करके, गोलियों में निहित सक्रिय संघटक की रिहाई में बाधा उत्पन्न कर सकते हैं। गंभीर बृहदांत्रशोथ के मामलों में, जहां इसे उचित माना जाता है, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार को सामयिक पेंटाकोल के साथ लाभप्रद रूप से जोड़ा जा सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं में, चाहे ज्ञात या संदिग्ध हों, पेंटाकोल का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में हो। हालांकि, गर्भावस्था के अंतिम हफ्तों में उत्पाद के उपयोग से बचना चाहिए।मेसालजीन स्तन के दूध में उत्सर्जित नहीं होता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
PENTACOL मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
केवल शायद ही कभी हल्के जठरांत्र संबंधी विकार (मतली, दस्त, पेट दर्द), खुजली, त्वचा पर चकत्ते, सिरदर्द हो सकते हैं।
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की संभावित घटना में उपचार का तत्काल रुकावट शामिल है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम अनुपात की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है।
हेल्थकेयर पेशेवरों को इतालवी मेडिसिन एजेंसी, वेबसाइट के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं। यदि यह गोलियों के प्रशासन के बाद होता है, तो गैस्ट्रिक लैवेज या इलेक्ट्रोलाइट समाधान के जलसेक का सहारा लें। रेक्टल एडमिनिस्ट्रेशन के बाद ओवरडोज के मामले बोधगम्य नहीं हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
चिकित्सीय दवा श्रेणी: आंतों की एंटीफ्लोगिस्टिक्स - मेसालजीन।
एटीसी कोड: A07EC02
तीव्र और पुरानी सूजन आंतों के रोगों (कोलाइटिस और अल्सरेटिव प्रोक्टाइटिस, क्रोहन रोग) के उपचार में मेसालजीन (5-एमिनोसैलिसिलिक एसिड या 5-एएसए) की चिकित्सीय उपयोगिता को अब महान नैदानिक महत्व का अधिग्रहण माना जा सकता है। इन विकृतियों में, मेसालजीन में "विशेष रूप से सामयिक विरोधी भड़काऊ कार्रवाई होती है, जबकि यह निष्क्रिय और संभावित रूप से नेफ्रोटॉक्सिक व्यवस्थित रूप से होती है। मेसालजीन सालाज़ोसल्फापीरिडीन (एसएएसपी) का सक्रिय मेटाबोलाइट है, जो कोलन की सूजन संबंधी बीमारियों में दशकों से उपयोग किया जाने वाला एज़ो यौगिक है। सालाज़ोसल्फापीरिडिन के लिए मौखिक रूप से, यह मेसालजीन के वाहक के रूप में कार्य करता है, जो स्थानीय बैक्टीरिया द्वारा एज़ो यौगिक को विभाजित करके आंत में छोड़ा जाता है। कई अवांछित दुष्प्रभाव। इन गंभीर कमियों को खत्म करने और पर्याप्त मात्रा में सक्रिय सिद्धांत का उपयोग करने में सक्षम होने के लिए, गैस्ट्रोएंटेरोप्रोटेक्टेड गोलियों में मेसालजीन का उपयोग करना आवश्यक था, जो सालाज़ोसल्फापीरिडीन के वाहक कार्य को पुन: उत्पन्न करता है। इसलिए अपनी स्थानीय गतिविधि को अंजाम देने के लिए, मेसालजीन को पैथोलॉजिकल प्रक्रिया से प्रभावित आंतों के म्यूकोसा तक सीधे पहुंचना चाहिए: डिस्टल इलियस और कोलन, ऊपरी जीआई पथ में पारगमन के दौरान अवशोषित किए बिना। इस लक्ष्य को प्राप्त करने के लिए सुरक्षात्मक कोटिंग की विशेष तकनीकों का सहारा लेना आवश्यक था, जिससे दवा को पेट और छोटी आंत के माध्यम से मुक्त पारगमन की अनुमति मिल सके और डिस्टल इलियम और कोलन में इसकी रिहाई हो, जहां इसकी सामयिक कार्रवाई की जानी चाहिए। गैस्ट्रोएंटेरिक-सुरक्षात्मक अस्तर की आवश्यकता केवल तब होती है जब मेसालजीन को गोलियों में मौखिक रूप से लिया जाना हो। गुदा मार्ग (निलंबन और फोम एनीमा, सपोसिटरी, एनोरेक्टल जेल) के लिए तैयार किए गए फॉर्मूलेशन के लिए किसी सुरक्षा की आवश्यकता नहीं है। PENTACOL के सूत्र सूजन आंत्र रोग के औषधीय उपचार के लिए तर्कसंगत रूप से प्रतिक्रिया करते हैं, विशेष रूप से रुग्ण घटना के स्थान और चरण के अनुसार।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मौखिक रूप से, PENTACOL गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियां संशोधित रिलीज के साथ, पीएच पर निर्भर रिलीज के साथ, आंत के ऊपरी हिस्से को पार करती हैं और रोग, डिस्टल इलियस और कोलन से प्रभावित क्षेत्रों में सक्रिय संघटक को छोड़ती हैं, जिसमें पीएच 6.5 से अधिक है रेक्टली पेंटाकोल पांच फॉर्मूलेशन (रेक्टल सस्पेंशन, रेक्टल फोम, रेक्टल जेल, रेक्टल सस्पेंशन, सपोसिटरीज) के लिए उपलब्ध है, ऐसे फॉर्मूलेशन जो दवा को सीधे निचली आंत के विस्तारित हिस्से के श्लेष्म झिल्ली तक पहुंचाने की अनुमति देते हैं, अनुप्रस्थ बृहदान्त्र के बाहर के हिस्से में "गुदा छिद्र" से। मलाशय के माध्यम से अवशोषण न्यूनतम है: 100 मिलीलीटर एनीमा के माध्यम से जलीय निलंबन में 4 ग्राम के प्रशासन के बाद, 7 एमसीजी / एमएल का अधिकतम सीरम स्तर पाया गया; बार-बार दैनिक प्रशासन के बाद प्लाज्मा में कोई संचय नहीं पाया गया। एल "मूत्र विसर्जन, मुख्य रूप से में एसिटिलेटेड रूप, 10% के क्रम में खुराक पर निर्भर मान देता है। गैस्ट्रो-प्रतिरोधी संशोधित-रिलीज़ टैबलेट, उनके विशेष कोटिंग के कारण, केवल पीएच> 6.5 वाले वातावरण में इलियम और कोलन में विघटित होते हैं।5-एएसए का अवशोषण मामूली है, 6 गोलियों के प्रशासन के बाद 1.3 एमसीजी / एमएल के औसत प्लाज्मा स्तर के प्रमाण के साथ। पदार्थ मल में समाप्त हो जाता है, जबकि अवशोषित भाग मूत्र में एन-एसिटाइल - व्युत्पन्न के रूप में गुजरता है। एसिटाइल -5-एमिनोसैलिसिलिक एसिड प्लाज्मा प्रोटीन को लगभग 80% तक बांधता है, इसका आधा जीवन लगभग 6 घंटे और गुर्दे की निकासी 200-300 मिली / मिनट होती है।
सपोसिटरी में सूत्रीकरण आंत के अंतिम खंडों में स्थित अल्सरेटिव प्रोक्टाइटिस और कोलाइटिस के रूपों का इलाज करने की अनुमति देता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तीव्र विषाक्तता
लंबे समय तक प्रशासन के लिए विषाक्तता
सूक्ष्म विषाक्तता:
जीर्ण विषाक्तता:
टेराटोजेनेसिस - प्रजनन और प्रजनन क्षमता पर प्रभाव - पेरी और प्रसवोत्तर विषाक्तता।
उपयोग की जाने वाली अधिकतम खुराक पर भी कोई विषाक्त और टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं पाया गया।
उत्परिवर्तजन - कार्सिनोजेनेसिस।
कोई उत्परिवर्तजन या कार्सिनोजेनिक प्रभाव नहीं पाया गया।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
400 मिलीग्राम संशोधित-रिलीज़ गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, मक्का स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पॉलीविनाइलपायरोलिडोन, मैनिटोल, अवक्षेपित सिलिका, मेथैक्रेलिक एसिड कॉपोलिमर, तालक, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, रेड आयरन ऑक्साइड, ट्राइथाइल साइट्रेट।
800 मिलीग्राम संशोधित-रिलीज़ गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, मक्का स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पॉलीविनाइलपायरोलिडोन, मैनिटोल, मेथैक्रेलिक एसिड कॉपोलिमर, तालक, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, रेड आयरन ऑक्साइड, ट्राइथाइल साइट्रेट।
गुदा निलंबन के लिए कणिकाओं: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पॉलीविनाइलपायरोलिडोन, डाइमेथिकोन।
रेक्टल जेल: कार्बोक्सीपोलिमेथिलीन, ट्राईथेनॉलमाइन, E218 मिथाइलहाइड्रॉक्सी बेंजोएट, E216 प्रोपाइलहाइड्रॉक्सी बेंजोएट, ग्लिसरॉल, शुद्ध पानी।
रेक्टल फोम: पॉलीसॉर्बेट 20, इमल्सीफाइंग वैक्स, E218 मिथाइलहाइड्रॉक्सी बेंजोएट, E216 प्रोपाइलहाइड्रॉक्सी बेंजोएट, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, शुद्ध पानी। प्रणोदक: आइसोब्यूटेन, नाइट्रोजन।
रेक्टल सस्पेंशन: कोलाइडल सिलिका, ज़ैंथन गम, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज, E218 मिथाइलहाइड्रॉक्सी बेंजोएट, सोडियम मेटाबिसल्फ़ाइट, केंद्रित फॉस्फोरिक एसिड, शुद्ध पानी।
सपोजिटरी: ठोस अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड।
06.2 असंगति
ज्ञात नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
धूप और गर्मी के स्रोतों के सीधे संपर्क में आने से बचें।
सपोसिटरी और टैबलेट: 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
रेक्टल जेल: 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
गैस्ट्रो-प्रतिरोधी संशोधित-रिलीज़ टैबलेट
पीवीसी / एल्यूमीनियम ब्लिस्टर में 400 मिलीग्राम सक्रिय संघटक की 60 गोलियों का बॉक्स
पीवीसी / एल्यूमीनियम ब्लिस्टर में 800 मिलीग्राम सक्रिय संघटक की 30 गोलियों का बॉक्स
पीवीसी / एल्युमिनियम ब्लिस्टर में ८०० मिलीग्राम सक्रिय संघटक की ६० गोलियों का डिब्बा
पीवीसी / एल्यूमीनियम ब्लिस्टर में 800 मिलीग्राम सक्रिय संघटक की 90 गोलियों का बॉक्स
जीएल गुदा।
5 ग्राम के एल्यूमीनियम / एपॉक्सी-फेनोलिक राल के 20 ट्यूबों का बॉक्स, 500 मिलीग्राम मेसालजीन पर लगाया गया
5 ग्राम के एल्यूमीनियम / एपॉक्सी-फेनोलिक राल के 10 ट्यूबों का बॉक्स, 500 मिलीग्राम मेसालजीन पर लगाया गया
मलाशय निलंबन के लिए कणिकाओं।
सक्रिय संघटक के 1.5 ग्राम दानों के 20 पाउच का बॉक्स, एनीमा और 20 डिस्पोजेबल रेक्टल कैनुला की तैयारी और प्रशासन के लिए संलग्न नरम प्लास्टिक स्नातक की बोतल के साथ
फोम.गुदा
2 ग्राम रेक्टल फोम - दबाव में 7 सिंगल-डोज़ कंटेनर
एल्यूमीनियम / राल और संलग्न रेक्टल कैनुला में 2 ग्राम मेसालजीन में 130 मिलीलीटर के 7 कंटेनरों का बॉक्स
4 ग्राम रेक्टल फोम - दबाव में 7 सिंगल-डोज़ कंटेनर
एल्यूमीनियम / राल और संलग्न रेक्टल कैनुला में, मेसालजीन के 4 ग्राम में 130 मिलीलीटर के 7 कंटेनरों का बॉक्स
2g रेक्टल फोम - 14g + 7 कैनुला का 1 प्रेशराइज्ड कंटेनर
1 ग्राम मेसालेमिन की 14 डिलीवरी (अर्ध-खुराक) के लिए 7 रेक्टल कैनुला से लैस एल्यूमीनियम / राल में 14 ग्राम के 1 दबाव वाले कंटेनर का बॉक्स
4जी रेक्टल फोम - 28 ग्राम + 7 कैनुला का 1 दबाव वाला कंटेनर
मेसालजीन के 2 ग्राम के 14 स्प्रे (अर्ध-खुराक) के लिए 7 रेक्टल कैनुला से लैस एल्यूमीनियम / राल में 28 ग्राम के 1 दबाव वाले कंटेनर का बॉक्स
रेक्टल सस्पेंशन
4g / 100ml रेक्टल सस्पेंशन - कैनुला के साथ 7 सिंगल-डोज़ कंटेनर
मलाशय प्रवेशनी के साथ पॉलीइथाइलीन में 4 ग्राम मेसालजीन की मात्रा में 100 मिलीलीटर की 7 बोतलों का बॉक्स।
सपोजिटरी
पीवीसी / पीई ब्लिस्टर में 500 मिलीग्राम के 20 सपोसिटरी का बॉक्स, हीट सीलिंग द्वारा सील।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
निस्तारण के लिए कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
सोफ़र एस.पी.ए. - फिरेंज़े 40 के माध्यम से, ट्रेज़ानो रोजा एमआई
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
रेक्टल सस्पेंशन के लिए 1.5 ग्राम दाने - 20 पाउच एआईसी 026925038
400 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी संशोधित रिलीज़ टैबलेट - 60 टैबलेट एआईसी 026925040
800 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी संशोधित रिलीज़ टैबलेट - 30 टैबलेट एआईसी 026925166
800 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी संशोधित रिलीज़ टैबलेट - 60 टैबलेट एआईसी 026925053
800 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी संशोधित रिलीज़ टैबलेट - 90 टैबलेट एआईसी 026925178
500 मिलीग्राम रेक्टल जेल - 20 एकल-खुराक 5 ग्राम ट्यूब एआईसी 026925065
500 मिलीग्राम रेक्टल जेल - 10 एकल-खुराक 5 ग्राम ट्यूब एआईसी 026925180
2 ग्राम रेक्टल फोम - दबाव में 7 सिंगल-डोज़ कंटेनर एआईसी 026925089
4 ग्राम रेक्टल फोम - दबाव में 7 सिंगल-डोज़ कंटेनर एआईसी 026925077
2 ग्राम रेक्टल फोम - 14 ग्राम + 7 कैनुला का 1 दबाव वाला कंटेनर एआईसी 026925127
4 ग्राम रेक्टल फोम - 28 ग्राम + 7 कैनुला का 1 दबाव वाला कंटेनर एआईसी 026925115
4g / 100ml रेक्टल सस्पेंशन - कैनुला के साथ 7 सिंगल-डोज़ कंटेनर एआईसी 026925141
500mg सपोसिटरी - 20 सपोसिटरी एआईसी 026925154
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
रेक्टल सस्पेंशन के लिए 1.5 ग्राम दाने - 20 पाउच मई 1989 / फरवरी 2005
400 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी संशोधित-रिलीज़ टैबलेट - 60 गोलियाँ मई 1989 / फरवरी 2005
800 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी संशोधित रिलीज़ टैबलेट - 30 टैबलेट फरवरी 2008
800 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी संशोधित रिलीज़ टैबलेट - 60 टैबलेट दिसंबर 1998 / फरवरी 2005
800 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी संशोधित रिलीज़ टैबलेट - 90 टैबलेट फरवरी 2008
500 मिलीग्राम रेक्टल जेल - 5 ग्राम के 20 एकल-खुराक ट्यूब दिसंबर 1998 / फरवरी 2005
500 मिलीग्राम रेक्टल जेल - 5 ग्राम के 10 एकल-खुराक ट्यूब अक्टूबर 2008
2 ग्राम रेक्टल फोम - दबाव में 7 सिंगल-डोज़ कंटेनर दिसंबर 1998 / फरवरी 2005
4 ग्राम रेक्टल फोम - दबाव में 7 सिंगल-डोज़ कंटेनर दिसंबर 1998 / फरवरी 2005
2 ग्राम रेक्टल फोम - 14 ग्राम + 7 कैनुला का 1 दबाव वाला कंटेनर जुलाई 2002 / फरवरी 2005
4 ग्राम रेक्टल फोम - 28 ग्राम + 7 कैनुला का 1 दबाव वाला कंटेनर जुलाई 2002 / फरवरी 2005
4g / 100ml रेक्टल सस्पेंशन - कैनुला के साथ 7 सिंगल-डोज़ कंटेनर फरवरी 2010
500mg सपोसिटरी - 20 सपोसिटरी फरवरी 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जून 2015