सक्रिय तत्व: Diflucortolone
TEMETEX 1 मिलीग्राम / जी हाइड्रोफोबिक क्रीम
Temetex पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- TEMETEX 1 मिलीग्राम / जी हाइड्रोफिलिक क्रीम
- TEMETEX 1 मिलीग्राम / जी हाइड्रोफोबिक क्रीम
- TEMETEX 3 मिलीग्राम / जी हाइड्रोफोबिक क्रीम
संकेत टेमेटेक्स का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
टेमेटेक्स में सक्रिय संघटक diflucortolone होता है, जो सामयिक उपयोग के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड दवाओं के वर्ग से संबंधित है। यह कुछ सूजन और एलर्जी त्वचा रोगों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है जैसे संपर्क एक्जिमा, संपर्क जिल्द की सूजन (एलर्जी या प्रकृति में विषाक्त जैसे कि डिटर्जेंट या अन्य रासायनिक एजेंटों के लिए अतिसंवेदनशीलता), अशिष्ट एक्जिमा (तीव्र और जीर्ण चरण), माइक्रोबियल एक्जिमा, डर्मोएपिडर्माइटिस , सेबोरहाइक एक्जिमा, वैरिकाज़ एक्जिमा (हालांकि सीधे अल्सर पर नहीं), बच्चों का एक्जिमा, गुदा एक्जिमा।
टेमेटेक्स का सेवन कब नहीं करना चाहिए
टेमेटेक्स का प्रयोग न करें:
- यदि आपको सक्रिय पदार्थ या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है
- उपस्थिति में, इलाज के क्षेत्र में, माध्यमिक त्वचा घावों जैसे टीकाकरण, तपेदिक, कवक, जीवाणु या वायरल संक्रमण (दाद, चिकन पॉक्स, आदि), मुँहासा रोसैसा और त्वचा अल्सर। तैयारी नेत्र उपयोग के लिए नहीं है।
- ओक्लूसिव ड्रेसिंग (त्वचा पर स्थानीय रूप से लागू दवाओं को रखने के लिए धुंध या अन्य सामग्री के साथ पट्टी) एक्सयूडेटिव घावों (यानी सूजन से निकलने वाले द्रव की उपस्थिति के साथ) और त्वचा के संक्रमण में contraindicated है।
Temetex लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
जीवाणु संक्रमण के साथ त्वचा रोगों में स्थानीय उपयोग के लिए कीमोथेरेपी के साथ उपचार को जोड़ने की सलाह दी जाती है; माइकोसिस (फंगल संक्रमण) के मामले में स्थानीय एंटीफंगल की आवश्यकता होती है।
Temetex को नेत्र रोगों के उपचार के लिए संकेत नहीं दिया गया है।टेमेटेक्स को आंखों पर नहीं लगाना चाहिए. चेहरे पर उत्पाद के आवेदन के मामले में, इससे बचें कि उत्पाद आंखों के संपर्क में आता है। डर्माटोज़ (त्वचा रोगों) के उपचार में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की त्वचा पर आवेदन विस्तारित और / या लंबे समय तक, प्रणालीगत अवशोषण की माध्यमिक घटना को निर्धारित कर सकता है, इस प्रकार हार्मोनल विकारों (कुशिंग सिंड्रोम, अक्ष हाइपोथैलेमस का निषेध) की शुरुआत का निर्धारण कर सकता है। -पिट्यूटरी)। यह घटना बच्चों में और ओक्लूसिव ड्रेसिंग के मामले में अधिक बार होती है।
"बाल चिकित्सा उपयोग में, त्वचा की सिलवटों और डायपर एक आच्छादन पट्टी के रूप में कार्य कर सकते हैं। इसलिए, पुरानी बीमारियों के उपचार में जिनके लिए लंबे समय तक उपचार की आवश्यकता होती है, यदि एक अनुकूल चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त किया गया है, तो खुराक और आवृत्ति को कम करने की सलाह दी जाएगी। लक्षणों को नियंत्रित करने और जल्द से जल्द दवा के उपयोग को रोककर पुनरावर्तन से बचने के लिए न्यूनतम आवश्यक आवेदन।
थेरेपी के दौरान स्टेरॉयड की अधिकता (एस्टेनिया (थकान), धमनी उच्च रक्तचाप, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी (रक्त में मौजूद कुछ खनिजों की मात्रा में परिवर्तन, आदि) के शुरुआती लक्षणों और लक्षणों का पता लगाने के लिए रोगी की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है। मामलों में, सामयिक स्टेरॉयड (अर्थात स्थानीय उपयोग के लिए) के उपयोग को कम समय तक सीमित करने की सलाह दी जाती है।
संतान
चार साल से कम उम्र के शिशुओं और बच्चों में, तीन सप्ताह से अधिक समय तक उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है, खासकर डायपर से ढके क्षेत्रों में। (देखें "चेतावनी और सावधानियां")।
इंटरैक्शन कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Temetex के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में किसी अन्य दवा का उपयोग किया है या कर सकते हैं।
अन्य दवाओं के साथ कोई संभावित बातचीत और असंगति ज्ञात नहीं हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
जीवाणु संक्रमण के साथ त्वचा रोगों में यह सलाह दी जाती है कि उपचार को सामयिक कीमोथेरेपी के साथ जोड़ा जाए; माइकोसिस के मामले में स्थानीय एंटीफंगल आवश्यक हैं। Temetex को नेत्र रोगों के उपचार के लिए संकेत नहीं दिया गया है। टेमेटेक्स को आंखों पर नहीं लगाना चाहिए. चेहरे पर उत्पाद के आवेदन के मामले में, इससे बचें कि उत्पाद आंखों के संपर्क में आता है। व्यापक डर्माटोज़ और / या लंबे समय तक के उपचार में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का त्वचीय अनुप्रयोग, प्रणालीगत अवशोषण की माध्यमिक घटना को निर्धारित कर सकता है। यह घटना बच्चों में और ओक्लूसिव ड्रेसिंग के मामले में अधिक बार होती है। बाल चिकित्सा उपयोग में, त्वचा की सिलवटों और डायपर एक आच्छादन ड्रेसिंग के रूप में कार्य कर सकता है। इसलिए, पुरानी बीमारियों के उपचार में जिनके लिए लंबे समय तक उपचार की आवश्यकता होती है, यदि एक अनुकूल चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त किया गया है, तो यह सलाह दी जाएगी कि लक्षणों को नियंत्रित करने और पुनरावर्तन से बचने के लिए खुराक और अनुप्रयोगों की आवृत्ति को न्यूनतम आवश्यक तक कम किया जाए, इसके उपयोग को निलंबित कर दिया जाए। जितनी जल्दी हो सके तैयारी। उपचार के दौरान स्टेरॉयड अतिरिक्त (अस्थेनिया, उच्च रक्तचाप, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, आदि) के शुरुआती लक्षणों और लक्षणों का पता लगाने के लिए, चिकित्सा के दौरान रोगी की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है। सभी मामलों में इसे सीमित करने की सलाह दी जाती है कम समय के लिए सामयिक स्टेरॉयड का उपयोग।
संतान
चार साल से कम उम्र के शिशुओं और बच्चों में, तीन सप्ताह से अधिक समय तक उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है, विशेष रूप से डायपर से ढके क्षेत्रों में (देखें "चेतावनी और सावधानियां")।
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भवती प्रयोगशाला जानवरों के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का स्थानीय अनुप्रयोग भ्रूण की विकृतियों की उपस्थिति को प्रेरित कर सकता है। मनुष्यों को इन आंकड़ों की हस्तांतरणीयता का प्रदर्शन नहीं किया गया है। सामान्य तौर पर, टेमेटेक्स जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड युक्त सामयिक तैयारी (यानी स्थानीय उपयोग के लिए) के लिए, गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
विशेष रूप से, बड़े त्वचा क्षेत्रों पर या लंबे समय तक उत्पाद के आवेदन से बचा जाना चाहिए।
गर्भवती महिलाओं में टेमेटेक्स का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो और प्रत्यक्ष चिकित्सा देखरेख में हो।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
Temetex मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
Excipients के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
इस दवा में मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और प्रोपाइल हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होता है जो एलर्जी का कारण हो सकता है (देरी सहित)।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Temetex का उपयोग कैसे करें: Posology
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
जब तक अन्यथा निर्धारित न हो, दवा को दिन में 2-3 बार एक पतली परत में फैलाकर उपचार शुरू करें। जैसे ही नैदानिक तस्वीर में सुधार हुआ है, केवल एक दैनिक आवेदन पर्याप्त है।
इसकी विशेष संरचना (कम वसा वाले "पानी में तेल" इमल्शन) के कारण टेमेटेक्स को विशेष रूप से स्रावित घावों और नम त्वचा क्षेत्रों, जैसे कि गुदा क्षेत्र और एक्सिलरी कैविटी के उपचार में संकेत दिया जाता है, जहां आधार का उपयोग करने की सलाह दी जाती है। उच्च जल सामग्री। टेमेटेक्स हाइड्रोफिलिक क्रीम स्राव को बहने देती है और तेजी से एक्सयूडीशन (यानी सबसे छोटी संचार वाहिकाओं से तेजी से मार्ग और ऊतक सूजन द्वारा उत्पादित तरल सामग्री का संग्रह) और त्वचा को सुखाने के लिए प्रेरित करती है।
तैयारी त्वचा पर तेल का कोई निशान नहीं छोड़ती है और इसलिए चेहरे और खुले त्वचा क्षेत्रों पर आवेदन के लिए भी उपयुक्त है।
बच्चों में प्रयोग करें
4 साल से कम उम्र के शिशुओं और बच्चों में, तीन सप्ताह से अधिक समय तक उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है, खासकर डायपर से ढके क्षेत्रों में।
यदि आप टेमेटेक्स का उपयोग करना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप टेमेटेक्स लेना बंद कर देते हैं
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने बहुत अधिक Temetex लिया है तो क्या करें?
टेमेटेक्स की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ। ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।
साइड इफेक्ट्स टेमेटेक्स के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है। इस दवा के उपयोग से होने वाले साइड इफेक्ट्स में शामिल हैं:
स्थानीय रूप से लालिमा, एडिमा (सूजन), छीलने (त्वचा की ऊपरी परत का नुकसान), खुजली दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता के संकेत के रूप में। अन्य प्रभावों में हाइपरट्रिचोसिस (शरीर के बालों की वृद्धि), एक्नेफॉर्म इरप्शन (मुँहासे के समान), त्वचा शोष (त्वचा की मात्रा में कमी), हाइपोपिगमेंटेशन (त्वचा के रंग में कमी), टेलैंगिएक्टेसियास (त्वचा के नीचे दिखाई देने वाली छोटी रक्त वाहिकाओं का फैलाव) शामिल हैं। , स्ट्राई, संवहनी नाजुकता, पुरपुरा (केशिकाओं से छोटे रक्त के अपव्यय के कारण त्वचा का लाल रंग का मलिनकिरण)।
लंबे समय तक उपचार (विशेष रूप से चेहरे पर) के बाद, पुष्ठीय जिल्द की सूजन (त्वचा की त्वचीय अभिव्यक्तियाँ जो पुटिकाओं से मिलती-जुलती हैं और जो दवा के बंद होने पर दिखाई देती हैं) जो कि टेमेटेक्स जैसे स्टेरॉयड के प्रति संवेदनशील होने के कारण, चिकित्सा के बंद होने पर ही स्पष्ट हो जाती हैं।
बड़े त्वचा क्षेत्रों (शरीर की सतह का लगभग 10% और अधिक) और / या लंबे समय तक उपयोग (4 सप्ताह से अधिक) के उपचार के दौरान, विशेष रूप से ओक्लूसिव ड्रेसिंग के तहत, इसे बाहर करना संभव नहीं है, क्योंकि सहवर्ती के बाद अन्य सभी सामयिक कोर्टिसोन के लिए प्रतिक्रियाएं: त्वचा शोष (त्वचा की ऊपरी परत का नुकसान), टेलैंगिएक्टेसियास (त्वचा के नीचे दिखाई देने वाली छोटी रक्त वाहिकाओं का फैलाव), स्ट्राइ, एक्नेफॉर्म अभिव्यक्तियाँ ("मुँहासे के समान), पेरियोरल डर्मेटाइटिस (चारों ओर की त्वचा की सूजन) मुंह), शरीर के बालों की वृद्धि (हाइपरट्रिचोसिस)।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के त्वचा अवशोषण से प्रणालीगत लक्षण (यानी जो पूरे शरीर में प्रकट हो सकते हैं, उदाहरण के लिए हार्मोनल गड़बड़ी)। ओक्लूसिव उपचार में यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि पट्टी के लिए इस्तेमाल की जाने वाली फिल्में स्वयं संवेदीकरण घटना का कारण बन सकती हैं। उपयोग, विशेष रूप से यदि लंबे समय तक, सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है इस मामले में उपचार को बाधित करना और पर्याप्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।
संवेदनशील विषयों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई दुष्प्रभाव मिलता है, तो अपने डॉक्टर से बात करें इसमें इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं किए गए किसी भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं। आप राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट भी कर सकते हैं: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili। साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
टेमेटेक्स को किसी विशेष भंडारण सावधानियों की आवश्यकता नहीं है।इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
इस दवा का उपयोग एक्सप के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है। समाप्ति तिथि बंद, सही ढंग से संग्रहीत उत्पाद को संदर्भित करती है। ज्ञात होने पर इस दवा का उपयोग न करें। बिगड़ने के दिखाई देने वाले संकेत।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
टेमेटेक्स में क्या शामिल है
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: diflucortolone valerate 0.1 g।
अन्य घटक: सफेद मोम, तरल पैराफिन, सफेद वैसलीन, डीह्यमुल्स® ई, शुद्ध पानी।
Temetex कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
Temetex 1 mg/g हाइड्रोफोबिक क्रीम 30 ग्राम ट्यूब में आती है जिसमें सफेद या थोड़ी पीली क्रीम होती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
टेमेटेक्स
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
टेमेटेक्स 0.1% हाइड्रोफिलिक क्रीम। 100 ग्राम में शामिल हैं: diflucortolone valerate 0.1 g।
टेमेटेक्स 0.1% हाइड्रोफोबिक क्रीम। 100 ग्राम में शामिल हैं: diflucortolone valerate 0.1 g।
टेमेटेक्स 0.1% मरहम। 100 ग्राम में शामिल हैं: diflucortolone valerate 0.1 g।
टेमेटेक्स 0.1% त्वचीय समाधान। 100 ग्राम में शामिल हैं: diflucortolone valerate 0.1 g।
अंश के लिए, ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
Temetex 0.1% हाइड्रोफिलिक क्रीम, हाइड्रोफोबिक क्रीम, मलहम और त्वचीय उपयोग के लिए समाधान में उपलब्ध है।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
टेमेटेक्स 0.1% हाइड्रोफिलिक क्रीम:
संपर्क एक्जिमा, संपर्क जिल्द की सूजन (एलर्जी या विषाक्त एटियलजि जैसे डिटर्जेंट या अन्य रासायनिक एजेंटों के लिए अतिसंवेदनशीलता के साथ), अशिष्ट एक्जिमा (तीव्र और जीर्ण चरण), माइक्रोबियल एक्जिमा, डर्मोएपिडर्माइटिस, सेबोरहाइक एक्जिमा, वैरिकाज़ एक्जिमा (हालांकि सीधे अल्सर पर नहीं) , बच्चों के एक्जिमा, गुदा एक्जिमा, रोसैसिया।
टेमेटेक्स 0.1% हाइड्रोफोबिक क्रीम:
जिल्द की सूजन और संपर्क एक्जिमा, पेशेवर एक्जिमा, वल्गर एक्जिमा, न्यूमुलर (माइक्रोबियल) एक्जिमा, वैरिकाज़ एक्जिमा (हालांकि सीधे अल्सर पर नहीं), शिशु एक्जिमा, गुदा एक्जिमा, न्यूरोडर्माेटाइटिस, फर्स्ट डिग्री बर्न, सोलर एरिथेमा, कीट के काटने, एरिथेमेटोड त्वचीय, सोरायसिस , लाइकेन रूबर प्लेनस और मस्से।
टेमेटेक्स 0.1% मरहम:
न्यूरोडर्माेटाइटिस, एक्जिमा वल्गरिस (पुरानी अवस्था), माइक्रोबियल एक्जिमा (सूखा), लाइकेनयुक्त एक्जिमा, सोरायसिस, लाइकेन रूबर प्लेनस और मस्सा
टेमेटेक्स 0.1% त्वचीय समाधान:
कॉर्टिकोस्टेरॉइड-संवेदनशील डर्माटोज़ का स्थानीय उपचार, विशेष रूप से खोपड़ी (पिट्रियासिस सिम्प्लेक्स, जिसे आमतौर पर रूसी, सेबोरहाइक पैराकेराटोसिस, सोरायसिस, न्यूरोडर्माेटाइटिस, लाइकेन रूबर प्लेनस, क्रोनिक डिस्कॉइड एरिथेमेटॉइड के रूप में जाना जाता है) और बाहरी कान (एक्जिमा, कान नहर के सोरायसिस) का स्थानीय उपचार। .
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
जब तक अन्यथा निर्धारित न हो, दवा को दिन में 2-3 बार एक पतली परत में फैलाकर उपचार शुरू करें। Temetex 0.1% त्वचीय समाधान शुरू में इलाज के क्षेत्र में दिन में दो बार लागू किया जाना चाहिए, हल्के ढंग से मालिश करना। जैसे ही नैदानिक तस्वीर में सुधार हुआ है, केवल एक दैनिक आवेदन पर्याप्त है।
Temetex 0.1% चार अलग-अलग फार्मास्युटिकल रूपों में प्रस्तुत किया जाता है, जिसे त्वचा के घाव की उपस्थिति और स्थान के अनुसार चुना जाना है। Temetex 0.1% त्वचीय समाधान विशेष रूप से खोपड़ी और बाहरी कान के डर्मेटोसिस में इंगित किया गया है। टेमेटेक्स 0.1% हाइड्रोफिलिक क्रीम, अपने विशेष कम वसा वाले अंश ("पानी में तेल" इमल्शन) के कारण विशेष रूप से स्रावित घावों और नम त्वचा क्षेत्रों, जैसे कि गुदा क्षेत्र और अक्षीय गुहा के उपचार में संकेत दिया जाता है, जहां यह उपयुक्त है उच्च जलीय सामग्री वाले आधार का उपयोग करें। टेमेटेक्स 0.1% हाइड्रोफिलिक क्रीम स्राव को बहने देती है और त्वचा को तेजी से बाहर निकलने और सूखने के लिए प्रेरित करती है। तैयारी त्वचा पर तेल का कोई निशान नहीं छोड़ती है और इसलिए चेहरे और खुले त्वचा क्षेत्रों में आवेदन के लिए भी उपयुक्त है। टेमेटेक्स 0.1% हाइड्रोफोबिक क्रीम, इसके विशेष उत्तेजक (पानी का मामूली प्रतिशत युक्त वसा आधार) के कारण, बहुत व्यापक है त्वचा रोगों से लेकर उपयोग की संभावनाएं जो उन लोगों के लिए अत्यधिक स्रावित नहीं हैं जो विशेष रूप से शुष्क नहीं हैं। तैयारी पसीने और गर्मी के आदान-प्रदान को अवरुद्ध किए बिना त्वचा को एक उपयुक्त लिपिड आपूर्ति सुनिश्चित करती है। टेमेटेक्स 0.1% मरहम, इसके पूरी तरह से चिकना आधार के लिए, है विशेष रूप से शुष्क रूपों में और पुराने चरणों में संकेत दिया जाता है जिसमें निर्जल तैयारी के उपयोग की आवश्यकता होती है। Temetex 0.1% मरहम त्वचा की नमी को बनाए रखता है और इस कारण से गाढ़े स्ट्रेटम कॉर्नियम को नरम करता है जिससे सक्रिय संघटक के प्रवेश की सुविधा होती है। मरहम का आधार एक रोड़ा प्रभाव डालता है और इसलिए आमतौर पर ओक्लूसिव ड्रेसिंग की आवश्यकता नहीं होती है। विशेष मामलों में चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी, डॉक्टर एक आच्छादन पट्टी के तहत उपचार लिख सकता है। रोगग्रस्त त्वचा क्षेत्र, तैयारी के साथ इलाज किया जाएगा, जलरोधी सामग्री की एक फिल्म के साथ कवर किया जाएगा जिसे आसपास की स्वस्थ त्वचा के लिए तय किया जाना चाहिए। होमोस्टैसिस की संभावित गड़बड़ी से बचने के लिए, आच्छादन पट्टी के आवेदन की अवधि डॉक्टर द्वारा स्थापित की जाएगी, लेकिन दो दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए। यदि आवश्यक हो तो रोड़ा ड्रेसिंग को कई बार दोहराया जा सकता है। यदि उपचार के दौरान संक्रामक प्रक्रियाएं होती हैं, तो यह आवश्यक होगा कि कुछ समय के लिए ओक्लूसिव बैंडेज न लगाएं। हालांकि व्यापक घावों के मामले में यह सलाह दी जाती है कि बाद में एक बार में आंशिक क्षेत्रों का इलाज करें।
यदि, टेमेटेक्स 0.1% त्वचीय समाधान के साथ उपचार के बाद, त्वचा का एक महत्वपूर्ण सूखना होता है, तो किसी अन्य फार्मास्युटिकल फॉर्म (टेमेटेक्स 0.1% हाइड्रोफिलिक क्रीम, हाइड्रोफोबिक क्रीम या मलहम) के "उपयोग" पर स्विच करने की सलाह दी जाती है।
04.3 मतभेद
घटकों के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता। इलाज के लिए त्वचा के तपेदिक और वायरल संक्रमण (दाद, चिकन पॉक्स, आदि)। रोसैसिया मुँहासे। त्वचा के छाले। तैयारी नेत्र उपयोग के लिए नहीं है।
एक्सयूडेटिव घावों और त्वचा के संक्रमण में ओक्लूसिव ड्रेसिंग को contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
जीवाणु संक्रमण के साथ त्वचा रोगों में यह सलाह दी जाती है कि उपचार को सामयिक कीमोथेरेपी के साथ जोड़ा जाए; माइकोसिस के मामले में स्थानीय एंटीफंगल आवश्यक हैं।
Temetex 0.1% नेत्र रोगों के उपचार के लिए संकेत नहीं है।
विस्तारित डर्माटोज़ और / या लंबे समय तक के उपचार में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का पर्क्यूटेनियस अनुप्रयोग, प्रणालीगत अवशोषण (कुशिंग सिंड्रोम, हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी अक्ष का निषेध) की माध्यमिक घटना को निर्धारित कर सकता है। यह घटना बच्चों में और ओसीसीप्लस ड्रेसिंग के मामले में अधिक बार होती है। "बाल चिकित्सा उपयोग में, त्वचा की सिलवटों और डायपर एक आच्छादन पट्टी के रूप में कार्य कर सकते हैं। इसलिए, पुरानी बीमारियों के उपचार में जिनके लिए लंबे समय तक उपचार की आवश्यकता होती है, यदि एक अनुकूल चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त किया गया है, तो खुराक और आवृत्ति को कम करने की सलाह दी जाएगी। कम से कम आवश्यक अनुप्रयोगों के लक्षणों को नियंत्रित करने और पुनरावृत्ति से बचने के लिए, जितनी जल्दी हो सके तैयारी के उपयोग को रोकना।
थेरेपी के दौरान स्टेरॉयड अतिरिक्त (एस्टेनिया, उच्च रक्तचाप, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, आदि) के शुरुआती लक्षणों और लक्षणों का पता लगाने के लिए, रोगी की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है। सभी मामलों में सामयिक स्टेरॉयड के उपयोग को थोड़े समय के लिए सीमित करने की सलाह दी जाती है।
चार साल से कम उम्र के शिशुओं और बच्चों का तीन सप्ताह से अधिक समय तक इलाज नहीं किया जाना चाहिए, खासकर लंगोट से ढके क्षेत्रों में।
दवाओं को बच्चों की पहुंच में नहीं रखना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई ज्ञात संभावित दवा बातचीत और असंगतताएं नहीं हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती प्रयोगशाला जानवरों के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का स्थानीय अनुप्रयोग भ्रूण विकृतियों की उपस्थिति को प्रेरित कर सकता है। मनुष्यों को इस खोज की हस्तांतरणीयता का प्रदर्शन नहीं किया गया है। हालांकि, उच्च मात्रा या सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड तैयारी गर्भावस्था के पहले तीन महीनों में उपयोग नहीं की जानी चाहिए। लंबे समय तक और आम तौर पर गर्भवती महिलाओं में और बचपन में, तैयारी का उपयोग केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Temetex 0.1% ड्राइव करने की क्षमता या विशेष मशीनों के उपयोग को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
उत्पाद के प्रति अतिसंवेदनशीलता के संकेत के रूप में स्थानीय रूप से लालिमा, एडिमा, छीलने, खुजली। अन्य प्रभावों में हाइपरट्रिचोसिस, एक्नेफॉर्म इरप्शन, त्वचा शोष, हाइपोपिगमेंटेशन, टेलैंगिएक्टेसियास, स्ट्राई, संवहनी नाजुकता, पुरपुरा और लंबे समय तक उपचार (विशेषकर चेहरे पर) के बाद रिबाउंड पस्टुलर डर्मेटाइटिस शामिल हैं, जो स्टेरॉयड के प्रति संवेदनशील होने के कारण, थेरेपी के बंद होने पर ही स्पष्ट हो जाते हैं। लंबे समय तक और / या उच्च खुराक का उपयोग धमनी उच्च रक्तचाप, अस्टेनिया, एडिनमिया, हृदय ताल गड़बड़ी, हाइपोकैलिमिया और चयापचय क्षारीयता के साथ एक अतिरिक्त सिंड्रोम पैदा कर सकता है।
ओक्लूसिव उपचार में यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि पट्टी के लिए इस्तेमाल की जाने वाली फिल्में स्वयं संवेदीकरण घटना का कारण बन सकती हैं।
उपयोग, विशेष रूप से यदि लंबे समय तक, सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है इस मामले में उपचार को बाधित करना और पर्याप्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।
संवेदनशील विषयों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
Diflucortolone valerianate (DFV) सामयिक अनुप्रयोग के लिए एक कॉर्टिकोस्टेरॉइड है, जिसमें विरोधी भड़काऊ, एंटीप्रायटिक और वासोकोनस्ट्रिक्टिव एक्शन होता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स विभिन्न तंत्रों के साथ सूजन को कम करते हैं, विशेष रूप से एक कारक (लिपोकोर्टिन) के संश्लेषण को बढ़ावा देकर, जो एंजाइम (फॉस्फोलिपेज़ ए 2) को नियंत्रण में रखता है, जो एराकिडोनिक एसिड कैस्केड को सक्रिय करता है, जिससे प्रोस्टाग्लैंडीन और लिपोपरोक्साइड जैसे फ़्लॉगोजेनिक कारकों का निर्माण होता है।
डीएफवी अन्य तुलनित्र सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तुलना में 3 से 30 गुना अधिक विरोधी भड़काऊ गतिविधि और फ्लुकोर्टोलोन की तुलना में 10 गुना अधिक एंटीप्रोलिफेरेटिव गतिविधि प्रदर्शित करता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
त्वचा पर लागू, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को स्ट्रेटम कॉर्नियम द्वारा बड़े पैमाने पर बनाए रखा जाता है और केवल एक छोटा सा हिस्सा डर्मिस तक पहुंचता है जहां उन्हें अवशोषित किया जा सकता है। कई कारक अधिक स्पष्ट अवशोषण का पक्ष ले सकते हैं: क्षेत्र और त्वचा के विस्तार का इलाज किया जाना चाहिए, घाव का प्रकार, उपचार की अवधि, कोई भी आच्छादन पट्टी। इस संबंध में, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि त्वचा के कुछ क्षेत्र (चेहरे, पलकें, बाल, अंडकोश) उन्हें दूसरों की तुलना में अधिक आसानी से अवशोषित करते हैं (घुटनों, कोहनी, हाथ की हथेली और पैरों के तलवों की त्वचा)।
DFV तेजी से मानव एपिडर्मिस में प्रवेश करता है, आवेदन के 4 घंटे के भीतर इसकी अधिकतम एकाग्रता तक पहुंच जाता है। यह एकाग्रता अधिक सतही त्वचा परतों में प्रचलित है। प्रणालीगत अवशोषण, आवेदन के 7 घंटे के बाद, प्रारंभिक खुराक के 1% से कम है। परिसंचरण में अवशोषित छोटी मात्रा तेजी से चयापचय (लगभग 4 घंटे का प्लाज्मा आधा जीवन) कम से कम तीन अपमानजनक पदार्थों में होती है जो गुर्दे द्वारा संयुग्मित रूप में तेजी से और पूरी तरह से समाप्त हो जाती हैं। मूत्र में DFV के 7 मेटाबोलाइट्स की पहचान की गई है।
मानव त्वचा पर आवेदन के बाद डीएफवी के इंट्राक्यूटेनियस चयापचय में पदार्थ की धीमी हाइड्रोलिसिस होती है जिसमें डिफ्लुकोर्टोलोन और वैलेरिक एसिड होता है (खुराक का 5-15% 7 घंटे के लिए लगाया जाता है)।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
ज़हरज्ञान:
DFV की तीव्र विषाक्तता नगण्य है (चूहों में LD50 प्रति ओएस> 4 ग्राम / किग्रा)। 0.5% के बराबर सांद्रता में सामयिक अनुप्रयोगों के साथ किए गए परीक्षणों ने एक निर्धारित तीव्र विषाक्तता की अनुपस्थिति की पुष्टि की है। कुत्तों में लंबे समय तक आवेदन के बाद 14 सप्ताह की तैयारी के लिए 0.1% पर 100 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर हाँ प्रणालीगत प्रभाव हैं प्रकट।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
टेमेटेक्स 0.1% हाइड्रोफिलिक क्रीम:
पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल मोनोस्टियरेट, स्टीयरिल अल्कोहल, लिक्विड पैराफिन, व्हाइट पेट्रोलियम जेली, सोडियम एडिटेट, कार्बोमर, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, शुद्ध पानी।
टेमेटेक्स 0.1% हाइड्रोफोबिक क्रीम:
सफेद मोम, तरल पैराफिन, सफेद पेट्रोलियम जेली, डीह्यमुल्स ई, शुद्ध पानी।
टेमेटेक्स 0.1% मरहम:
तरल पैराफिन, सफेद पेट्रोलियम जेली, लूनसेरा एम, हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल।
टेमेटेक्स 0.1% त्वचीय समाधान:
शराब, ग्लिसरॉल, पॉलीविनाइलपायरोलिडोन, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
आज तक कोई विशिष्ट असंगति ज्ञात नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
बंद पैकेज की समाप्ति सही ढंग से संग्रहीत:
हाइड्रोफिलिक क्रीम, हाइड्रोफोबिक क्रीम, मलहम: 5 साल।
त्वचा समाधान: 3 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
टेमेटेक्स 0.1% हाइड्रोफिलिक क्रीम, टेमेटेक्स 0.1% हाइड्रोफोबिक क्रीम, टेमेटेक्स 0.1% मरहम:
लचीला एल्यूमीनियम ट्यूब आंतरिक रूप से लाह द्वारा संरक्षित और प्लास्टिक स्क्रू कैप के साथ बंद।
टेमेटेक्स 0.1% त्वचीय समाधान:
कांच की बोतल, एक पॉलीथीन स्क्रू कैप के साथ बंद; एक पॉलीथीन बैग में निहित कैप-डिस्पेंसर, पहले उपयोग के समय बोतल पर लगाया जाना है।
विभिन्न कंटेनरों को संबंधित कार्डबोर्ड बॉक्स में उदाहरण पत्रक के साथ संलग्न किया गया है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
टीओफार्मा एस.आर.एल. - F.lli Cervi के माध्यम से, 8 - 27010 वैले सालिम्बिन (पीवी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
"0.1% हाइड्रोफिलिक क्रीम" ट्यूब 30 ग्राम एआईसी एन ° 023682089
"0.1% हाइड्रोफोबिक क्रीम" ट्यूब 30 ग्राम एआईसी एन ° 023682026
"0.1% मरहम" ट्यूब 30 ग्राम एआईसी एन ° 023682053
"0.1% त्वचीय समाधान" बोतल 30 मिली AIC n ° 023682103
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
नवीनीकरण: जून 2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
01/03/2005