सक्रिय तत्व: बेंजाइडामाइन (बेंजाइडामाइन हाइड्रोक्लोराइड)
GINETANTUM 0.1% योनि समाधान
Ginetantum पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- GINETANTUM 0.1% योनि समाधान
- बाहरी जननांग के लिए त्वचीय समाधान के लिए GINETANTUM 500 mg granules, GINETANTUM 500 mg / 10 ml बाहरी जननांग के लिए त्वचीय समाधान के लिए केंद्रित है
जिनेटेंटम का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
Ginetantum में सक्रिय संघटक बेंज़ाइडामाइन हाइड्रोक्लोराइड होता है, जो एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ है।
जिनेटेंटम का उपयोग निम्न के लिए किया जाता है:
- किसी भी मूल और प्रकृति के योनी और योनि (जैसे vulvovaginitis) की सूजन का स्थानीय उपचार, जिसमें छोटे योनि स्राव, खुजली, जलन, जलन और दर्द होता है,
- एल "प्रसव के बाद की अवधि में अंतरंग स्वच्छता (प्यूरेपेरियम)।
यदि आप 7 दिनों के उपचार के बाद भी उल्लेखनीय परिणाम नहीं देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
जिनेटेंटम का सेवन कब नहीं करना चाहिए
जिनेटेंटम का सेवन न करें
- यदि आपको बेंज़ाइडामाइन या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध)
- यदि आपको बेंज़ाइडामाइन जैसे पदार्थों से एलर्जी है।
उपयोग के लिए सावधानियां Ginetantum लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Ginetantum लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
योनि से रक्तस्राव और/या योनि से सफेद निर्वहन (ल्यूकोरिया) के मामले में, पहले अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना Ginetantum का उपयोग न करें।
Ginetantum का उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना (एलर्जी प्रतिक्रिया) को जन्म दे सकता है। इस मामले में, उपचार बंद करें और एक उपयुक्त चिकित्सा शुरू करने के लिए अपने चिकित्सक से परामर्श करें (अनुभाग 4 "संभावित दुष्प्रभाव" देखें)।
Ginetantum का उपयोग केवल योनि को साफ करने के लिए किया जाना चाहिए और इसे निगला नहीं जाना चाहिए (अनुभाग देखें "यदि आप अपनी तुलना में अधिक Ginetantum लेते हैं")।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Ginetantum के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
आमतौर पर प्रासंगिक चिकित्सा में उपयोग की जाने वाली Ginetantum और अन्य दवाओं के बीच कोई नकारात्मक बातचीत नहीं देखी गई।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
Ginetantum गर्भावस्था में या स्तनपान के दौरान इस्तेमाल किया जा सकता है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
Ginetantum के उपयोग से मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता प्रभावित नहीं होती है।
गिनेटेंटम में बेलज़ाल्कोनियम क्लोराइड होता है जो जलन पैदा करता है और स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Ginetantum का उपयोग कैसे करें: Posology
हमेशा इस दवा का उपयोग ठीक उसी तरह करें जैसा कि इस पत्रक में वर्णित है या आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
अनुशंसित खुराक लगातार सात दिनों के लिए प्रति दिन 1-2 योनि सिंचाई है।
चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।
समाधान कमरे के तापमान पर इस्तेमाल किया जा सकता है। यदि आप घोल को गर्म करना चाहते हैं, तो बंद बोतल को कुछ मिनटों के लिए गर्म पानी के एक जेट के सामने रखें।
- बोतल खोलने के लिए, घुंघराले रिंग को मजबूती से पकड़ें और सुरक्षा सील को तोड़ने के लिए टोपी को मोड़ें।
- कैनुला को तब तक बाहर निकालें जब तक कि आप इसे क्लिक करते हुए न सुन लें, जैसा कि नीचे दिए गए चित्र में दिखाया गया है। कैनुला बोतल से जुड़ा रहता है और इसलिए केवल पूर्ण निष्कर्षण ही तरल को बाहर निकलने की अनुमति देता है।
- योनि में प्रवेशनी को धीरे से डालें और बोतल को तब तक निचोड़ें जब तक वह खाली न हो जाए। खाली करना धीरे-धीरे और आवश्यकतानुसार समायोजित किया जा सकता है, क्योंकि एक विशेष वाल्व घोल को बोतल में वापस बहने से रोकता है। यदि संभव हो तो लेटते समय सिंचाई करें। कुछ मिनट के लिए तरल योनि में रखा जाता है।
7 दिनों से अधिक समय तक जिनेटेंटम का प्रयोग न करें।
अपने चिकित्सक से संपर्क करें यदि विकार सात दिनों से अधिक समय तक बना रहता है, बार-बार होता है, या यदि आपको इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन दिखाई देता है।
अगर आप Ginetantum लेना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।
यदि आप Ginetantum लेना बंद कर देते हैं
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
Ginetantum का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
Ginetantum का उपयोग केवल योनि को साफ करने के लिए किया जाना चाहिए। दवा के सही उपयोग के साथ ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
जिनेटेंटम का सेवन नहीं करना चाहिए। यदि आप गलती से जिनेटेंटम की एक खुराक निगल लेते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
Ginetantum के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
Ginetantum लेते समय कभी-कभी त्वचा में जलन देखी जा सकती है, खासकर लंबे समय तक उपयोग के साथ। ऐसे में तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
इस दवा का उपयोग कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
समय सीमा "> अन्य जानकारी
जिनेटेंटम में क्या होता है
- सक्रिय संघटक है: बेंज़ाइडामाइन हाइड्रोक्लोराइड (समाधान के 100 मिलीलीटर में 89.46 मिलीग्राम बेंज़ाइडामाइन के बराबर 100 मिलीग्राम बेंज़ाइडामाइन हाइड्रोक्लोराइड होता है)
- अन्य अवयव हैं: बेंजालकोनियम क्लोराइड (पैराग्राफ देखें गिनेटेंटम में बेंजालकोनियम क्लोराइड होता है), एडिटेट डिसोडियम, बेस रोज़ परफ्यूम और शुद्ध पानी।
Ginetantum कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
Ginetantum योनि उपयोग के लिए एक प्रवेशनी से सुसज्जित 140 मिलीलीटर की बोतलों में एक समाधान के रूप में आता है।
प्रत्येक पैक में 140 मिलीलीटर की 1 या 5 बोतलें होती हैं।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
GINETANTUM 0.1% योनि समाधान
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: बेंज़ाइडामाइन हाइड्रोक्लोराइड 100 मिलीग्राम (89.46 मिलीग्राम बेंज़ाइडामाइन के बराबर)।
Excipients: बेंजालकोनियम क्लोराइड होता है
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
योनि समाधान।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
किसी भी मूल और प्रकृति के वल्वोवागिनाइटिस, छोटे योनि स्राव, खुजली, जलन, जलन और योनि दर्द की विशेषता। प्रसव के दौरान अंतरंग स्वच्छता।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
लगातार सात दिनों तक प्रति दिन 1-2 योनि सिंचाई।
समाधान कमरे के तापमान पर इस्तेमाल किया जा सकता है। यदि आप इसे गर्म करना चाहते हैं, तो बंद बोतल को कुछ मिनटों के लिए गर्म पानी के एक जेट के सामने रखें।
04.3 मतभेद -
जिनेटेंटम का उपयोग उन विषयों में नहीं किया जाना चाहिए, जिन्होंने रासायनिक दृष्टिकोण से सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश या निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता का प्रदर्शन किया है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
सामयिक उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है, इस मामले में उपचार को निलंबित करना और उपयुक्त चिकित्सीय उपायों को अपनाना आवश्यक है।
योनि से रक्तस्राव और/या प्रदर के मामले में रोगी को उपयोग करने से पहले डॉक्टर से संपर्क करने के लिए कहें।
०४.५ अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के अंतःक्रियाओं के साथ पारस्परिक क्रिया -
आमतौर पर संबंधित चिकित्सा में उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ कोई नकारात्मक बातचीत नहीं देखी गई।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान बेंज़ाइडामाइन के सामयिक उपयोग के लिए कोई मतभेद नहीं हैं।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
Ginetantum मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
कभी-कभी, विशेष रूप से उत्पाद के लंबे समय तक उपयोग के साथ, त्वचा में जलन हो सकती है।
04.9 ओवरडोज़ -
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
चिकित्सीय दवा श्रेणी: योनि प्रशासन के लिए विरोधी भड़काऊ तैयारी।
एटीसी कोड: G02CC03।
बेंज़ाइडामाइन एनाल्जेसिक और एंटी-एक्सयूडेटिव गुणों के साथ एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा है। सामयिक उपयोग में यह सतह एंटीसेप्टिक और संवेदनाहारी गतिविधि को भी प्रकट करता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
स्पेक्ट्रोफ्लोरिमेट्रिक जांच से पता चला है कि योनि के घोल में निहित बेंजाइडामाइन योनि के उपकला से जुड़ा होता है और इसमें ताजा ऊतक के 9.7 ± 6.24 एमसीजी / जी की सीमा तक केंद्रित होता है। म्यूकोसा के माध्यम से क्रमिक अवशोषण बहुत कम रक्त स्तर पैदा करता है। और प्रणालीगत औषधीय प्रभावों को व्यक्त करने के लिए अपर्याप्त। उत्सर्जन मुख्य रूप से मूत्र में होता है और ज्यादातर निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स या संयुग्मन उत्पादों के रूप में होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
बेंज़ाइडामाइन में बहुत कम विषाक्तता होती है और यह एनाटोमो-पैथोलॉजिकल परिवर्तनों की तुलना में फार्माकोडायनामिक विकारों से अधिक जुड़ा होता है। LD50 और एकल मौखिक चिकित्सीय खुराक के बीच का अंतर 1000:1 है। बेंज़ाइडामाइन गैस्ट्रोलॉजिक या टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं डालता है और सामान्य भ्रूण विकास में हस्तक्षेप नहीं करता है।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
बेंज़ालकोनियम क्लोराइड, एडिटेट डिसोडियम, बेसिक रोज़ परफ्यूम, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति "-
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि "-
चार वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं है
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
सेमीट्रांसपेरेंट पॉलीप्रोपाइलीन क्लोजर कैप के साथ सफेद पॉलीइथाइलीन कैनुला के साथ लगे 140 मिलीलीटर की 1 या 5 पारदर्शी पॉलीइथाइलीन बोतलों से युक्त कार्टन।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
संयुक्त रासायनिक कंपनियां एंजेलिनी फ्रांसेस्को - A.C.R.A.F. एस.पी.ए. वियाल अमेलिया, 70 - 00181 रोम।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
Ginetantum 0.1% योनि समाधान, 1 बोतल 140 मिली: AIC n। 023399037
Ginetantum 0.1% योनि समाधान, 5 बोतलें 140 मिली: AIC n। 023399049
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
21.05.1979/01.06.2010
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
सितंबर 2012