सक्रिय तत्व: इबुप्रोफेन
MOMENTACT 400 mg सॉफ्ट कैप्सूल
मोमेंटैक्ट पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- MOMENTACT 400 mg सॉफ्ट कैप्सूल
- MOMENTACT 400 मिलीग्राम फिल्म-लेपित टैबलेट
संकेत Momentact का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
यह क्या है
Momentact एनाल्जेसिक-विरोधी भड़काऊ के वर्ग से संबंधित है, अर्थात दवाएं जो दर्द और सूजन से लड़ती हैं
इसका उपयोग क्यों किया जाता है
विभिन्न मूल और प्रकृति का दर्द (मासिक धर्म का दर्द, सिरदर्द, दांत दर्द, नसों का दर्द, अस्थि-जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द)। बुखार और फ्लू के रोगसूचक उपचार में सहायक।
Momentact का सेवन कब नहीं करना चाहिए
- सक्रिय संघटक (इबुप्रोफेन), अन्य एंटीरूमेटिक्स (जैसे एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड आदि) या उत्पाद के किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- 12 साल से कम उम्र के बच्चे।
- गर्भावस्था और स्तनपान (देखें "गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें")
- सक्रिय या गंभीर गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर या अन्य गैस्ट्रोपैथी।
- पिछले सक्रिय उपचार से संबंधित गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या वेध का इतिहास या आवर्तक पेप्टिक अल्सर / रक्तस्राव का इतिहास (सिद्ध अल्सरेशन या रक्तस्राव के दो या अधिक विशिष्ट एपिसोड)।
- दिल की गंभीर विफलता।
- गंभीर यकृत या गुर्दे की कमी।
Momentact लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
- इबुप्रोफेन को अस्थमा के रोगियों द्वारा सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए, और विशेष रूप से उन विषयों द्वारा जिन्हें एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी (गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं) के उपयोग के बाद ब्रोन्कोस्पास्म का अनुभव हुआ है, साथ ही साथ जिनके पास नैदानिक इतिहास है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या अल्सर का इतिहास।
- चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित, NSAIDs के साथ संयोजन में Momentact के उपयोग से बचना चाहिए।
- लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की न्यूनतम संभव अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछित प्रभावों को कम किया जा सकता है।
- निर्जलित किशोरों में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह का खतरा होता है।
- बुजुर्गों में और अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में, विशेष रूप से रक्तस्राव या वेध के साथ जटिल होने पर (अनुभाग "जब इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए" देखें), एनएसएआईडी की बढ़ी हुई खुराक के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध का जोखिम अधिक होता है। इन रोगियों को सबसे कम उपलब्ध खुराक के साथ इलाज शुरू करना चाहिए। इन रोगियों के लिए सुरक्षात्मक एजेंटों (मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप अवरोधक) के सहवर्ती उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए और एस्पिरिन या अन्य दवाओं की कम खुराक लेने वाले रोगियों के लिए भी जो जठरांत्र संबंधी घटनाओं के जोखिम को बढ़ा सकते हैं (नीचे देखें और अनुभाग "कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ हो सकते हैं "दवा का प्रभाव" बदलें)।
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता के इतिहास वाले मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्गों को, विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों में किसी भी असामान्य गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण (विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव) की रिपोर्ट करनी चाहिए।
- NSAIDs को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के इतिहास वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए क्योंकि इन स्थितियों को बढ़ाया जा सकता है (अनुभाग "अवांछनीय प्रभाव" देखें)।
- जब मोमेंटैक्ट लेने वाले रोगियों में जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव या अल्सर होता है तो उपचार बंद कर देना चाहिए।
- सहवर्ती दवाएं लेने वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए जो अल्सरेशन या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि वार्फरिन, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर या एस्पिरिन जैसे एंटीप्लेटलेट एजेंट (देखें अनुभाग "कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ बदल सकते हैं "दवा का प्रभाव")।
- मोमेंटैक्ट जैसी दवाएं दिल के दौरे ("मायोकार्डियल इंफार्क्शन") या स्ट्रोक के मामूली बढ़े हुए जोखिम से जुड़ी हो सकती हैं: उच्च खुराक और लंबे समय तक उपचार के साथ कोई भी जोखिम अधिक होने की संभावना है। अनुशंसित खुराक या उपचार की अवधि (3 दिन) से अधिक न हो।
- यदि आपको हृदय की समस्या है, या स्ट्रोक का इतिहास है या यदि आपको लगता है कि आपको इन स्थितियों के लिए जोखिम हो सकता है (उदाहरण के लिए यदि आपको उच्च रक्तचाप, मधुमेह या उच्च कोलेस्ट्रॉल या धूम्रपान है) तो आपको अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से अपने उपचार के बारे में चर्चा करनी चाहिए। .
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Momentact के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
- यदि आप एक Coumarin- प्रकार की थक्कारोधी चिकित्सा (वारफारिन, डाइक्यूमरोल आदि) का पालन कर रहे हैं, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करने के बाद ही Momentact का उपयोग करें।
- Momentact को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य NSAIDs के साथ न मिलाएं
- कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन या रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (अनुभाग "उपयोग के लिए उचित सावधानियां" देखें)।
- एंटीकोआगुलंट्स: एनएसएआईडी एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि वार्फरिन (अनुभाग "उपयोग के लिए उपयुक्त सावधानियां" देखें)।
- एंटीप्लेटलेट एजेंट और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRI): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (अनुभाग "उपयोग के लिए उपयुक्त सावधानियां" देखें)।
- मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक और एंजियोटेंसिन II विरोधी: NSAIDs मूत्रवर्धक और अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को कम कर सकते हैं। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले कुछ रोगियों में (जैसे निर्जलित रोगी या बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगी) एक एसीई अवरोधक या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी और साइक्लो-ऑक्सीजनेज प्रणाली को बाधित करने वाले एजेंटों के सह-प्रशासन से गुर्दे के कार्य में और गिरावट हो सकती है, जिसमें शामिल हैं संभावित तीव्र गुर्दे की विफलता, आमतौर पर प्रतिवर्ती। एसीई इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी के साथ मोमेंटैक्ट लेने वाले रोगियों में इन इंटरैक्शन पर विचार किया जाना चाहिए। इसलिए, संयोजन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, खासकर बुजुर्ग मरीजों में।
- मरीजों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड किया जाना चाहिए और सहवर्ती चिकित्सा की शुरुआत के बाद गुर्दे के कार्य की निगरानी पर विचार किया जाना चाहिए।
- कुछ दवाएं जैसे एंटीकोआगुलंट्स और एंटीप्लेटलेट एजेंट (जैसे एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, वारफेरिन, टिक्लोपिडीन), एंटीहाइपरटेन्सिव (एसीई इनहिबिटर, जैसे कैप्टोप्रिल, बीटा-ब्लॉकर्स, एंजियोटेंसिन II विरोधी) और अन्य दवाएं इबुप्रोफेन के साथ उपचार के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं। इबुप्रोफेन का उपयोग करने से पहले डॉक्टर अन्य दवाओं के साथ दवाई।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
- किसी भी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण और साइक्लोऑक्सीजिनेज इनहिबिटर दवा की तरह मोमेंटैक्ट का उपयोग गर्भवती होने की इच्छुक महिलाओं में अनुशंसित नहीं है।
- जिन महिलाओं को फर्टिलिटी की समस्या है या जो फर्टिलिटी जांच करवा रही हैं, उन महिलाओं में मोमेंटैक्ट बंद कर देना चाहिए।
- बुजुर्ग: बुजुर्ग रोगियों में एनएसएआईडी, विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और वेध के प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति बढ़ जाती है, जो घातक हो सकती है (देखें "इस दवा का उपयोग कैसे करें" अनुभाग देखें)।
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध, जो घातक हो सकता है, सभी एनएसएआईडी के साथ उपचार के दौरान, किसी भी समय, चेतावनी के लक्षणों के साथ या बिना या गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाओं के पिछले इतिहास के बारे में बताया गया है।
- उच्च रक्तचाप और / या दिल की विफलता के इतिहास वाले रोगियों में उपचार शुरू करने से पहले सावधानी बरतने की आवश्यकता है (अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें) क्योंकि एनएसएआईडी के साथ उपचार के साथ द्रव प्रतिधारण, उच्च रक्तचाप और एडिमा की सूचना मिली है।
- गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, उनमें से कुछ घातक, जिनमें एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं, एनएसएआईडी के उपयोग के साथ बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं (अनुभाग "अवांछनीय प्रभाव" देखें)। रोगियों को अधिक जोखिम होता है: प्रतिक्रिया की शुरुआत ज्यादातर मामलों में उपचार के पहले महीने के भीतर होती है। त्वचा पर लाल चकत्ते, म्यूकोसल घाव या अतिसंवेदनशीलता के किसी अन्य लक्षण की पहली उपस्थिति में मोमेंटैक्ट को बंद कर देना चाहिए।
जब आपके डॉक्टर से सलाह लेने के बाद ही इसका इस्तेमाल किया जा सकता है
- दमा के रोगी ("उपयोग के लिए सावधानियां" देखें)
- गैस्ट्रोडोडोडेनल रक्तस्राव या अल्सर के इतिहास वाले रोगी ("उपयोग के लिए सावधानियां" देखें)
- यदि आप Coumarin- प्रकार की थक्कारोधी चिकित्सा (वारफारिन, डाइकुमरोल आदि) का पालन कर रहे हैं (देखें "कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ" दवा के प्रभाव "को बदल सकते हैं")।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?
गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में, मोमेंटैक्ट का उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने और आपके मामले में जोखिम / लाभ अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद ही किया जाना चाहिए।
यदि आपको गर्भावस्था का संदेह है या मातृत्व अवकाश की योजना बनाना चाहते हैं तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
गर्भावस्था
प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का निषेध गर्भावस्था और/या भ्रूण/भ्रूण विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है।
महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम प्रारंभिक गर्भावस्था में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक के उपयोग के बाद गर्भपात और हृदय विकृति और गैस्ट्रोस्किसिस के बढ़ते जोखिम का सुझाव देते हैं। हृदय संबंधी विकृतियों का पूर्ण जोखिम 1% से कम से लगभग 1.5% तक बढ़ गया है। जोखिम को बढ़ाने के लिए माना गया है खुराक और चिकित्सा की अवधि के साथ जानवरों में, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के प्रशासन को पूर्व और बाद के आरोपण और भ्रूण-भ्रूण मृत्यु दर में वृद्धि हुई हानि का कारण दिखाया गया है।
इसके अलावा, ऑर्गेनोजेनेटिक अवधि के दौरान प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक दिए गए जानवरों में कार्डियोवैस्कुलर समेत विभिन्न विकृतियों की बढ़ती घटनाओं की सूचना मिली है।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान, सभी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक बेनकाब कर सकते हैं
भ्रूण को:
- कार्डियोपल्मोनरी विषाक्तता (धमनी वाहिनी के समय से पहले बंद होने और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के साथ);
- गुर्दे की शिथिलता, जो ओलिगो-हाइड्रोएम्निओस के साथ गुर्दे की विफलता में प्रगति कर सकती है;
गर्भावस्था के अंत में माँ और नवजात शिशु को:
- रक्तस्राव के समय को लंबा करना, और एंटीप्लेटलेट प्रभाव जो बहुत कम खुराक पर भी हो सकता है;
- गर्भाशय के संकुचन का निषेध जिसके परिणामस्वरूप विलंबित या लंबे समय तक श्रम होता है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
एक नियम के रूप में, उत्पाद का सेवन अन्य मशीनरी को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को नहीं बदलता है।
हालांकि, जो लोग ऐसी गतिविधि करते हैं जिसमें सतर्कता की आवश्यकता होती है, उन्हें सावधानी बरतनी चाहिए, यदि चिकित्सा के दौरान, उन्हें उनींदापन, चक्कर आना, अवसाद दिखाई देता है।
Momentact के कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
मोमेंटैक्ट में शामिल हैं:
- सोर्बिटोल: यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको "कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें;
- पोंसेउ 4R डाई (E124): एलर्जी का कारण बन सकता है।
स्वास्थ्य शिक्षा पर नोट्स
विभिन्न प्रकार के दर्द, विभिन्न उत्पत्ति और प्रकृति के होते हैं, जिनका सामना हम सभी अपने दैनिक जीवन में अधिक या कम आवृत्ति के साथ करते हैं: सिरदर्द, दांत दर्द, मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द, मासिक धर्म का दर्द।
सिरदर्द (या सेफालजिया) निश्चित रूप से सबसे अधिक बार होने वाले दर्दों में से एक है। प्राथमिक सिरदर्द तीन मुख्य प्रकार के होते हैं (अर्थात अन्य बीमारियों के कारण नहीं): माइग्रेन, इसलिए कहा जाता है क्योंकि धड़कते हुए दर्द केवल सिर के एक तरफ स्थानीयकृत होता है; तनाव सिरदर्द, सबसे आम प्रकार, जो एक चक्र के रूप में प्रकट होता है सिर; क्लस्टर सिरदर्द, एक आंख या चीकबोन को प्रभावित करने वाले कष्टदायी दर्द के हमलों की विशेषता।
कभी-कभी सिरदर्द अन्य बीमारियों (एलर्जी, एनीमिया, मायोपिया, नशा, पेट खराब, सर्वाइकल आर्थ्रोसिस, साइनसाइटिस, कब्ज, सिर में चोट) का लक्षण हो सकता है।
यदि आप सिरदर्द से पीड़ित हैं तो उन कारकों की पहचान करने का प्रयास करना महत्वपूर्ण है जो इसे ट्रिगर कर सकते हैं और उन्हें रोक सकते हैं (अनियमित खाने की आदतें, विशेष रूप से खाद्य पदार्थ, धूम्रपान, शराब, तनाव, बहुत तीव्र शारीरिक परिश्रम, सूर्य के अत्यधिक संपर्क, बहुत तेज शोर, बहुत अधिक इत्र तीव्र, आदि)। यदि सिरदर्द के दौरे बार-बार आ रहे हैं, तब भी अपने डॉक्टर से संपर्क करने की सलाह दी जाती है।
मासिक धर्म में दर्द (कष्टार्तव) एक बहुत ही सामान्य बीमारी है; दर्द के अलावा, मूड (उदासी, आसान चिड़चिड़ापन), स्तन तनाव, थकान की सामान्यीकृत भावना में परिवर्तन होते हैं। विटामिन से भरपूर खाद्य पदार्थों के पक्ष में कॉफी, नमक या चॉकलेट जैसे पदार्थों के आहार में कमी या कमी, जैसे फल के रूप में, साथ ही गर्म हर्बल चाय और कैमोमाइल का सेवन, इन बाद की अभिव्यक्तियों को कम करने में मदद कर सकता है।मासिक धर्म का दर्द, कभी-कभी काफी तीव्रता का होता है, इसके बजाय दर्द निवारक दवाओं से लड़ा जा सकता है जो प्रोस्टाग्लैंडीन की मात्रा को कम करके कार्य करते हैं, गर्भाशय द्वारा उत्पादित पदार्थ और विकार का मुख्य कारण माना जाता है।
खुराक और उपयोग की विधि Momentact का उपयोग कैसे करें: खुराक
कितने
12 साल से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर: 1 कैप्सूल, दिन में दो से तीन बार।
चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना प्रति दिन 3 कैप्सूल की खुराक से अधिक न लें।
बुजुर्ग रोगियों को ऊपर बताई गई न्यूनतम खुराक का पालन करना चाहिए।
कब और कब तक
दवा को पेट भरकर लें (अधिमानतः नाश्ते, दोपहर के भोजन या रात के खाने के बाद)।
तीन दिनों के उपचार के बाद बिना किसी महत्वपूर्ण परिणाम के, अपने चिकित्सक से परामर्श करें
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।
यदि किशोरों में 3 दिनों से अधिक समय तक दवा का उपयोग आवश्यक है, या लक्षणों के बिगड़ने की स्थिति में, डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।
पसंद
कैप्सूल को पूरा निगल लें।
यदि आपने बहुत अधिक Momentact लिया है तो क्या करें?
मोमेंटैक्ट की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक सेवन / सेवन के मामले में, तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ। यह पत्रक अपने साथ ले जाएं।
स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर के लिए नोट: ओवरडोज की स्थिति में गैस्ट्रिक लैवेज और रक्त इलेक्ट्रोलाइट्स में सुधार का संकेत दिया जाता है। इबुप्रोफेन के लिए कोई विशिष्ट मारक नहीं है।
यदि आपको MOMENTACT का उपयोग करने के बारे में कोई संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
Momentact के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, मोमेंटैक्ट के भी दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।
त्वचा पर प्रभाव
कभी-कभी एलर्जी त्वचा पर चकत्ते (एरिथेमा, खुजली, पित्ती) हो सकती है।
स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (बहुत कम ही) सहित बुलस प्रतिक्रियाएं।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रभाव
सबसे अधिक देखी जाने वाली प्रतिकूल घटनाएं प्रकृति में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल हैं।
पेप्टिक अल्सर, जठरांत्र वेध या रक्तस्राव, कभी-कभी घातक, हो सकता है, विशेष रूप से बुजुर्गों में (अनुभाग "यह जानना महत्वपूर्ण है" देखें)।
Momentact के प्रशासन के बाद निम्नलिखित सूचित किया गया है: पेट के वजन की भावना, मतली, उल्टी, दस्त, पेट फूलना, कब्ज, अपच, पेट में दर्द, मेलेना, रक्तगुल्म, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, बृहदांत्रशोथ और क्रोहन रोग (देखें अनुभाग "यह महत्वपूर्ण है) यह जानने के लिए) जठरशोथ कम बार देखा गया है।
हृदय संबंधी प्रभाव
एनएसएआईडी उपचार के साथ एडीमा, उच्च रक्तचाप और दिल की विफलता की सूचना मिली है। मोमेंटैक्ट जैसी दवाएं दिल के दौरे ("मायोकार्डियल इंफार्क्शन") या स्ट्रोक के मामूली बढ़े हुए जोखिम से जुड़ी हो सकती हैं।
ये घटनाएं आम तौर पर उपचार के निलंबन के साथ वापस आ जाती हैं।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
दवा की जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों को अपने पास रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: इबुप्रोफेन 400 मिलीग्राम। एक्सीसिएंट्स: मैक्रोगोल 600, पोटेशियम हाइड्रॉक्साइड, जिलेटिन, आंशिक रूप से निर्जलित तरल सोर्बिटोल, शुद्ध पानी, पोंसेउ 4 आर (ई 124), लेसिथिन, आंशिक नारियल तेल।
ये कैसा दिखता है
Momentact 400 mg मौखिक उपयोग के लिए नरम कैप्सूल के रूप में आता है।
प्रत्येक पैक में 10 या 20 कैप्सूल होते हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
मोमेंटएक्ट 400 एमजी सॉफ्ट कैप्सूल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: इबुप्रोफेन 400 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
नरम कैप्सूल।
लाल, स्पष्ट कैप्सूल जिसमें एक स्पष्ट समाधान होता है।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
विभिन्न मूल और प्रकृति का दर्द (सिरदर्द, दांत दर्द, नसों का दर्द, ऑस्टियो-आर्टिकुलर और मांसपेशियों में दर्द, मासिक धर्म में दर्द)। बुखार और फ्लू के रोगसूचक उपचार में सहायक।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर: 1 कैप्सूल दिन में 2-3 बार।
प्रति दिन 3 कैप्सूल की खुराक से अधिक न करें।
यदि किशोरों में 3 दिनों से अधिक समय तक दवा का उपयोग आवश्यक है, या लक्षणों के बिगड़ने की स्थिति में, डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।
अनुशंसित खुराक से अधिक न करें: विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों को ऊपर बताई गई न्यूनतम खुराक का पालन करना चाहिए।
उत्पाद को पेट भरकर लें।
04.3 मतभेद
• 12 साल से कम उम्र में प्रशासन न करें।
• गर्भावस्था और स्तनपान।
• सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता, अन्य एंटीरूमेटिक्स (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, आदि) या किसी भी अंश के लिए।
• सक्रिय या गंभीर गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर या अन्य गैस्ट्रोपैथी।
• पिछले सक्रिय उपचारों से संबंधित गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या वेध का इतिहास या आवर्तक पेप्टिक अल्सर / रक्तस्राव का इतिहास (सिद्ध अल्सरेशन या रक्तस्राव के दो या अधिक विशिष्ट एपिसोड)।
• गंभीर यकृत या गुर्दे की कमी।
• गंभीर हृदय गति रुकना।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
• दमा के रोगियों में अपने चिकित्सक से परामर्श करने के बाद उत्पाद का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।
• जिन रोगियों की गतिविधि में सतर्कता की आवश्यकता होती है, उन्हें इबुप्रोफेन लेते समय नींद आने, चक्कर आने या अवसाद का अनुभव होने पर सावधानी बरतनी चाहिए।
• गर्भवती होने की इच्छुक महिलाओं के लिए मोमेंटैक्ट के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, जैसे कि प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण और साइक्लो-ऑक्सीजनेज को बाधित करने वाली किसी भी दवा की तरह।
• जिन महिलाओं को प्रजनन संबंधी समस्याएं हैं या जो प्रजनन जांच करा रही हैं, उनमें मोमेंटैक्ट बंद कर देना चाहिए।
• चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित, NSAIDs के साथ संयोजन में Momentact के उपयोग से बचना चाहिए।
• लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की कम से कम संभव अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछनीय प्रभावों को कम किया जा सकता है (जठरांत्र और हृदय संबंधी जोखिमों पर नीचे देखें)।
• हृदय और मस्तिष्कवाहिकीय प्रभाव: नैदानिक अध्ययन और महामारी विज्ञान के आंकड़ों से पता चलता है कि इबुप्रोफेन का उपयोग, विशेष रूप से उच्च खुराक (2400 मिलीग्राम / दिन) और लंबी अवधि के उपचार के लिए, धमनी थ्रोम्बोटिक घटनाओं (जैसे मायोकार्डियल) के मामूली बढ़े हुए जोखिम से जुड़ा हो सकता है। रोधगलन या स्ट्रोक) सामान्य तौर पर, महामारी विज्ञान के अध्ययन यह सुझाव नहीं देते हैं कि इबुप्रोफेन की कम खुराक (जैसे 1200 मिलीग्राम / दिन) मायोकार्डियल रोधगलन के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हैं।
• निर्जलित किशोरों में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह का खतरा होता है।
• बुजुर्ग: बुजुर्ग रोगियों में एनएसएआईडी के प्रति प्रतिकूल प्रतिक्रिया की आवृत्ति बढ़ जाती है, विशेष रूप से जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव और वेध, जो घातक हो सकता है (खंड 4.2 देखें)।
• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध, जो घातक हो सकता है, सभी एनएसएआईडी के साथ उपचार के दौरान, किसी भी समय, चेतावनी के लक्षणों के साथ या बिना या गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाओं के पिछले इतिहास के बारे में बताया गया है।
• बुजुर्गों और अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में, विशेष रूप से यदि रक्तस्राव या वेध के साथ जटिल हो (खंड 4.3 देखें), तो एनएसएआईडी की बढ़ती खुराक के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध का जोखिम अधिक होता है। इन रोगियों को सबसे कम उपलब्ध खुराक के साथ इलाज शुरू करना चाहिए। इन रोगियों के लिए सुरक्षात्मक एजेंटों (मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप अवरोधक) के सहवर्ती उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए और एस्पिरिन या अन्य दवाओं की कम खुराक लेने वाले रोगियों के लिए भी जो जठरांत्र संबंधी घटनाओं के जोखिम को बढ़ा सकते हैं (नीचे और धारा 4.5 देखें)।
• जठरांत्र विषाक्तता के इतिहास वाले रोगियों, विशेष रूप से बुजुर्गों को, विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों में किसी भी असामान्य जठरांत्र संबंधी लक्षणों (विशेष रूप से जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव) की रिपोर्ट करनी चाहिए।
• सहवर्ती दवाएं लेने वाले रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी करें जो अल्सरेशन या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स जैसे वार्फरिन, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई) या एस्पिरिन जैसे एंटीप्लेटलेट एजेंट (धारा 4.5 देखें)।
• जब मोमेंटैक्ट लेने वाले रोगियों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या अल्सर होता है, तो उपचार बंद कर देना चाहिए।
• NSAIDs को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के इतिहास वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए क्योंकि ये स्थितियां और बढ़ सकती हैं (धारा 4.8 देखें)।
• उच्च रक्तचाप और/या दिल की विफलता के इतिहास वाले रोगियों में उपचार शुरू करने से पहले सावधानी बरतने की आवश्यकता है क्योंकि एनएसएआईडी के साथ उपचार के साथ द्रव प्रतिधारण, उच्च रक्तचाप और एडिमा की सूचना मिली है।
• गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, जिनमें से कुछ घातक हैं, जिनमें एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं, एनएसएआईडी के उपयोग के संबंध में बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं (देखें खंड 4.8)। चिकित्सा के प्रारंभिक चरण में, रोगी दिखाई देते हैं अधिक जोखिम में होना: प्रतिक्रिया की शुरुआत ज्यादातर मामलों में उपचार के पहले महीने के भीतर होती है। त्वचा पर लाल चकत्ते, म्यूकोसल घाव या अतिसंवेदनशीलता के किसी अन्य लक्षण की पहली उपस्थिति में मोमेंटैक्ट को बंद कर देना चाहिए।
• मोमेंटैक्ट कैप्सूल में शामिल हैं:
- सोर्बिटोल: फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए;
- पोंसेउ 4R (E124): एलर्जी का कारण बन सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
• Coumarin-प्रकार के थक्कारोधी के साथ किसी भी बातचीत को ध्यान में रखा जाना चाहिए: ऐसी दवाओं के साथ इलाज कर रहे रोगियों को उत्पाद लेने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए। उत्पाद को प्रशासित करने से पहले किसी भी सहवर्ती चिकित्सा के मामले में चिकित्सा सलाह लेने की भी सलाह दी जाती है।
• कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स: जठरांत्र संबंधी अल्सर या रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (देखें खंड 4.4)।
• एंटीकोआगुलंट्स: एनएसएआईडी एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि वार्फरिन (खंड 4.4 देखें)।
• एंटीप्लेटलेट एजेंट और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRI): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (खंड 4.4 देखें)।
• मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक और एंजियोटेंसिन II विरोधी: एनएसएआईडी मूत्रवर्धक और अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को कम कर सकते हैं। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले कुछ रोगियों में (जैसे निर्जलित रोगी या बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगी) एक एसीई अवरोधक या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी और साइक्लो-ऑक्सीजनेज प्रणाली को बाधित करने वाले एजेंटों के सह-प्रशासन से गुर्दे के कार्य में और गिरावट हो सकती है, जिसमें शामिल हैं संभावित तीव्र गुर्दे की विफलता, आमतौर पर प्रतिवर्ती। एसीई इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी के साथ मोमेंटैक्ट लेने वाले रोगियों में इन इंटरैक्शन पर विचार किया जाना चाहिए। इसलिए, संयोजन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, खासकर बुजुर्ग मरीजों में।
• रोगियों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड किया जाना चाहिए और सहवर्ती चिकित्सा की शुरुआत के बाद गुर्दे के कार्य की निगरानी पर विचार किया जाना चाहिए।
• प्रायोगिक आंकड़ों से संकेत मिलता है कि इबुप्रोफेन प्लेटलेट एकत्रीकरण पर कम खुराक वाले एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव को रोक सकता है जब दवाओं को सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है। हालांकि, सीमित डेटा और नैदानिक स्थिति के लिए उनके आवेदन से संबंधित अनिश्चितताएं जारी रखने के लिए दृढ़ निष्कर्ष निकालने की अनुमति नहीं देती हैं। इबुप्रोफेन का उपयोग; इबुप्रोफेन के सामयिक उपयोग से कोई चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक प्रभाव प्रतीत नहीं होता है (खंड 5.1 देखें)।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का निषेध गर्भावस्था और/या भ्रूण/भ्रूण विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है।
महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम प्रारंभिक गर्भावस्था में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक के उपयोग के बाद गर्भपात और हृदय विकृति और गैस्ट्रोस्किसिस के बढ़ते जोखिम का सुझाव देते हैं। हृदय संबंधी विकृतियों का पूर्ण जोखिम 1% से कम से लगभग 1.5% तक बढ़ गया है। जोखिम को बढ़ाने के लिए माना गया है खुराक और चिकित्सा की अवधि के साथ जानवरों में, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के प्रशासन को पूर्व और बाद के आरोपण और भ्रूण-भ्रूण मृत्यु दर में वृद्धि के कारण दिखाया गया है।
इसके अलावा, ऑर्गेनोजेनेटिक अवधि के दौरान प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक दिए गए जानवरों में कार्डियोवैस्कुलर समेत विभिन्न विकृतियों की बढ़ती घटनाओं की सूचना मिली है।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान, सभी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक बेनकाब कर सकते हैं
भ्रूण एक:
- कार्डियोपल्मोनरी विषाक्तता (धमनी वाहिनी के समय से पहले बंद होने और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के साथ);
- गुर्दे की शिथिलता, जो ओलिगो-हाइड्रोएम्निओस के साथ गुर्दे की विफलता में प्रगति कर सकती है;
गर्भावस्था के अंत में माँ और नवजात शिशु, a:
- रक्तस्राव के समय को लंबा करना, और एंटीप्लेटलेट प्रभाव जो बहुत कम खुराक पर भी हो सकता है;
- गर्भाशय के संकुचन का निषेध जिसके परिणामस्वरूप विलंबित या लंबे समय तक श्रम होता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
इबुप्रोफेन का उपयोग आमतौर पर मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, जिन रोगियों की गतिविधि में सतर्कता की आवश्यकता होती है, उन्हें इबुप्रोफेन लेते समय उनींदापन, चक्कर आना या अवसाद का अनुभव होने पर सावधानी बरतनी चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
त्वचा पर प्रभाव
कभी-कभी एलर्जी त्वचा पर चकत्ते (एरिथेमा, खुजली, पित्ती) हो सकती है।
स्टीवंस जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (बहुत कम ही) सहित बुलस प्रतिक्रियाएं।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रभाव
सबसे अधिक देखी जाने वाली प्रतिकूल घटनाएं प्रकृति में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल हैं।
पेप्टिक अल्सर, जठरांत्र वेध या रक्तस्राव, कभी-कभी घातक, हो सकता है, विशेष रूप से बुजुर्गों में (खंड 4.4 देखें)।
Momentact के प्रशासन के बाद, निम्नलिखित रिपोर्ट किए गए हैं: पेट के वजन की भावना, मतली, उल्टी, दस्त, पेट फूलना, कब्ज, अपच, पेट में दर्द, मेलेना, रक्तगुल्म, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, बृहदांत्रशोथ और क्रोहन रोग का तेज होना (खंड 4.4 देखें)
गैस्ट्र्रिटिस कम बार देखा गया है।
हृदय संबंधी प्रभाव
एनएसएआईडी उपचार के साथ एडीमा, उच्च रक्तचाप और दिल की विफलता की सूचना मिली है।
नैदानिक अध्ययन और महामारी विज्ञान के आंकड़ों से पता चलता है कि इबुप्रोफेन का उपयोग (विशेष रूप से उच्च खुराक 2400 मिलीग्राम / दिन) और दीर्घकालिक उपचार के लिए, धमनी थ्रोम्बोटिक घटनाओं (जैसे मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक) के मामूली बढ़े हुए जोखिम से जुड़ा हो सकता है (देखें अनुभाग 4.4)।
उपचार के निलंबन के साथ ये घटनाएं तेजी से वापस आती हैं।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के मामले में, गैस्ट्रिक पानी से धोना और रक्त इलेक्ट्रोलाइट्स में सुधार का संकेत दिया जाता है। इबुप्रोफेन के लिए कोई विशिष्ट मारक नहीं है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: विरोधी भड़काऊ / आमवाती दवाएं, गैर स्टेरॉयड।
एटीसी कोड: M01AE01।
इबुप्रोफेन एक सिंथेटिक एंटी-इंफ्लेमेटरी एनाल्जेसिक है, जो एक चिह्नित एंटीपीयरेटिक गतिविधि के साथ भी संपन्न है।रासायनिक रूप से यह विरोधी भड़काऊ गतिविधि के साथ फेनिलप्रोपोनिक डेरिवेटिव का पूर्वज है। एनाल्जेसिक गतिविधि गैर-मादक है।
इबुप्रोफेन प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का एक प्रबल अवरोधक है और इसके संश्लेषण को परिधीय रूप से बाधित करके अपनी गतिविधि को बढ़ाता है।
प्रायोगिक आंकड़ों से संकेत मिलता है कि इबुप्रोफेन प्लेटलेट एकत्रीकरण पर कम खुराक वाले एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव को रोक सकता है जब दवाओं को सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है। एक अध्ययन में, इबुप्रोफेन की एक एकल 400 मिलीग्राम खुराक के प्रशासन के बाद, 8 घंटे पहले या 30 मिनट के बाद लिया जाता है। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (81 मिलीग्राम) का प्रशासन, थ्रोम्बोक्सेन गठन और प्लेटलेट एकत्रीकरण पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव में कमी थी। हालांकि, सीमित डेटा और नैदानिक स्थिति के लिए उनके आवेदन से संबंधित अनिश्चितताएं इबुप्रोफेन के निरंतर उपयोग के लिए निश्चित निष्कर्ष निकालने की अनुमति नहीं देती हैं; इबुप्रोफेन के सामयिक उपयोग से कोई चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक प्रभाव प्रतीत नहीं होता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मौखिक प्रशासन के बाद इबुप्रोफेन अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है और तेजी से इष्टतम रक्त स्तर तक पहुंच जाता है।
इबुप्रोफेन तेजी से और पूरी तरह से मूत्र में उत्सर्जित होता है, वास्तव में प्रशासित खुराक का 90% से अधिक मेटाबोलाइट्स या अन्य संयुग्मित यौगिकों के रूप में 24 घंटों में समाप्त हो जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
प्रशासन के विभिन्न मार्गों और बार-बार खुराक के लिए विभिन्न जानवरों की प्रजातियों पर विषाक्त परीक्षणों से पता चला है कि इबुप्रोफेन अच्छी तरह से सहन किया जाता है; विशेष रूप से, मुख्य पैरेन्काइमा और रक्त संकट में अब तक कोई परिवर्तन नहीं देखा गया है।
हालांकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि गर्भवती चूहों को NSAIDs के प्रशासन से भ्रूण डक्टस आर्टेरियोसस पर प्रतिबंध लग सकता है। उत्पाद विशेषताओं के इस सारांश में अन्यत्र पहले से रिपोर्ट किए गए प्रीक्लिनिकल डेटा के अलावा और कोई जानकारी नहीं है (देखें खंड 4.6)।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
मैक्रोगोल 600, पोटेशियम हाइड्रॉक्साइड, जिलेटिन, आंशिक रूप से निर्जलित तरल सोर्बिटोल, शुद्ध पानी, पोंसेउ 4R (E124), लेसिथिन, आंशिक नारियल तेल।
06.2 असंगति
अन्य यौगिकों के साथ इबुप्रोफेन की कोई ज्ञात भौतिक-रासायनिक असंगतता नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
कार्टन में एक या दो पीवीसी / पीवीडीसी / अल फफोले होते हैं जिनमें से प्रत्येक में 10 सॉफ्ट कैप्सूल होते हैं।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
अप्रयुक्त दवा और इस दवा से उत्पन्न अपशिष्ट का निपटान वर्तमान कानून के अनुसार किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
संयुक्त रासायनिक कंपनियां एंजेलिनी फ्रांसेस्को - A.C.R.A.F. एस.पी.ए.
वियाल अमेलिया 70 - 00181 रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
मोमेंटैक्ट 400 मिलीग्राम सॉफ्ट कैप्सूल, 10 कैप्सूल: एआईसी एन। 035618038
मोमेंटैक्ट 400 मिलीग्राम सॉफ्ट कैप्सूल, 20 कैप्सूल: एआईसी एन। 035618040
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
18/11/2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जून 2014