सक्रिय तत्व: फ्लुनिसोलाइड
LUNIBRON 30 mg / 30 ml घोल को नेबुलाइज़ किया जाना है
Lunibron पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- LUNIBRON 30 mg / 30 ml घोल को नेबुलाइज़ किया जाना है
- नेबुलाइज़ेशन के लिए LUNIBRON 2 mg / 2 ml घोल, नेबुलाइज़ेशन के लिए LUNIBRON 1 mg / 2 ml घोल
संकेत लूनिब्रोन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
विरोधी भड़काऊ, विरोधी दमा ग्लाइकोकॉर्टिकॉइड।
चिकित्सीय संकेत
दमा रोग के विकास और ब्रोन्कोस्टेनोसिस, पुरानी दमा ब्रोंकाइटिस की स्थितियों का नियंत्रण।
हे फीवर सहित पुरानी और मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस
मतभेद जब लूनिब्रोन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
सक्रिय या मौन फुफ्फुसीय तपेदिक। बैक्टीरियल, वायरल या फंगल संक्रमण।
आम तौर पर गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में contraindicated (विशेष चेतावनी देखें)
उपयोग के लिए सावधानियां Lunibron taking लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
फ्लुनिसोलाइड, सभी कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तरह, सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए, अगर इससे बचा नहीं जाता है, तो श्वसन पथ के सक्रिय, या मौन, तपेदिक संक्रमण वाले रोगियों में या अनुपचारित कवक, जीवाणु या वायरल संक्रमण के साथ, या दाद सिंप्लेक्स रोगों के साथ।
स्कारिंग पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के निरोधात्मक प्रभाव के कारण, पिछले या हाल के नाक के आघात, नाक सेप्टल अल्सर या आवर्तक एपिस्टेक्सिस के साथ रोगियों में सावधानी के साथ फ्लुनिसोलाइड का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
हालांकि डिस्माइक्रोबिज्म की शायद ही कभी रिपोर्ट की गई हो, विशेष रूप से लंबे समय तक उपचार के लिए, ऊपरी वायुमार्ग के माइक्रोबियल वनस्पतियों की संभावित भिन्नता को नियंत्रित करने की सलाह दी जाती है, यदि आवश्यक हो, तो एक कवर थेरेपी की स्थापना की जाती है।
सभी साँस के कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तरह लूनिब्रोन का प्रभाव तत्काल नहीं है।
इसलिए यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि लूनिब्रोन चल रहे अस्थमा के संकटों में प्रभावी नहीं है और यह सलाह दी जाती है कि कई दिनों तक उत्पाद के नियमित उपयोग से चिपके रहें।
चार साल से कम उम्र के बच्चों को दवा देने की सिफारिश नहीं की जाती है।
लंबे समय तक सामयिक उपयोग और उच्च खुराक के मामले में, अधिवृक्क गतिविधि और म्यूकोसल शोष के निषेध की संभावना को ध्यान में रखना अच्छा है, हालांकि यह नैदानिक अनुभव में सामान्य प्रभाव पैदा करने के लिए पर्याप्त उत्पाद के अवशोषण को नहीं दिखाया गया है।
शायद ही कभी, मनोवैज्ञानिक और व्यवहारिक प्रभावों की एक श्रृंखला हो सकती है, जिसमें साइकोमोटर अति सक्रियता, नींद की गड़बड़ी, चिंता, अवसाद, आक्रामकता, व्यवहार संबंधी गड़बड़ी (मुख्य रूप से बच्चों में) शामिल हैं।
पैकेज लीफलेट में बताए अनुसार या अपने डॉक्टर द्वारा बताए अनुसार खुराक लेना महत्वपूर्ण है। पहले अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना खुराक में वृद्धि या कमी न करें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Lunibron के प्रभाव को बदल सकते हैं?
ज्ञात नहीं है
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
उत्पाद का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है और असाधारण रूप से दवा के क्लासिक प्रणालीगत दुष्प्रभावों को जन्म दे सकता है।
इस मामले में, उपचार को बाधित किया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।
जब भी कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग किया जाता है, तो यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि वे संक्रमण के कुछ लक्षणों को छिपा सकते हैं और उनके उपयोग के दौरान नई संक्रामक प्रक्रियाएं स्थापित की जा सकती हैं।
अनुशंसित खुराक को पार नहीं किया जाना चाहिए। यह वृद्धि, वास्तव में, उत्पाद की चिकित्सीय प्रभावकारिता में सुधार नहीं करने के अलावा, अवशोषण से प्रणालीगत प्रभावों का जोखिम शामिल है। एक प्रणालीगत स्टेरॉयड थेरेपी से फ्लुनिसोलाइड के साथ एक चिकित्सा में स्थानांतरण सावधानी के साथ किया जाना चाहिए यदि इसका कारण है अधिवृक्क कार्यात्मक परिवर्तनों की उपस्थिति पर संदेह करें: प्रणालीगत उपचार के अचानक निलंबन से आमतौर पर बचा जाना चाहिए।
पहले से ही प्रणालीगत कॉर्टिकोथेरेपी के तहत रोगियों में उपचार के संचालन के लिए विशेष सावधानी और करीबी चिकित्सा निगरानी की आवश्यकता होती है, क्योंकि लंबे समय तक प्रणालीगत कॉर्टिकोइड थेरेपी द्वारा दबाए गए एड्रेनल फ़ंक्शन का पुनर्सक्रियण धीमा है।
किसी भी मामले में, यह आवश्यक है कि प्रणालीगत उपचार के साथ रोग अपेक्षाकृत "स्थिर" हो।
प्रारंभ में प्रणालीगत उपचार जारी रखते हुए लूनिब्रोन को प्रशासित किया जाना चाहिए, बाद में नियमित अंतराल पर रोगी की जाँच करके और प्राप्त परिणामों के अनुसार लूनिब्रोन की खुराक को संशोधित करके इसे उत्तरोत्तर कम किया जाना चाहिए। तनाव या गंभीर दमा के दौरे के समय, इस संक्रमण से गुजरने वाले रोगियों को अतिरिक्त प्रणालीगत स्टेरॉयड उपचार की आवश्यकता होगी। इन रोगियों में, कॉर्टिको-एड्रेनल फ़ंक्शन की आवधिक जांच भी की जानी चाहिए, जिसमें आराम की स्थिति में कोर्टिसोल के स्तर की सुबह की माप शामिल है।
स्टेरॉयड-निर्भर रोगियों में, मौखिक से सामयिक एंडोब्रोनचियल थेरेपी में एक क्रमिक और नियंत्रित संक्रमण की सिफारिश की जाती है।
खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के पहले तीन महीनों में उत्पाद की सिफारिश नहीं की जाती है; आगे की अवधि में और स्तनपान के दौरान उत्पाद को केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय लूनिब्रोन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
Lunibron का उपयोग अल्ट्रासाउंड सहित इलेक्ट्रिक नेब्युलाइज़र के साथ किया जाना चाहिए और इसे शारीरिक समाधान से पतला किया जा सकता है।
जब तक अन्यथा डॉक्टर द्वारा निर्धारित नहीं किया जाता है, निम्नलिखित खुराक की सिफारिश की जाती है:
वयस्कों: 1 मिलीग्राम (25 बूंद) दिन में दो बार।
संतान: 20 माइक्रोग्राम / किग्रा दिन में दो बार।
लूनिब्रोन की 1 बूंद 40 माइक्रोलीटर और फ्लुनिसोलाइड के 40 माइक्रोग्राम से मेल खाती है।
शरीर के वजन के एक कार्य के रूप में बूंदों में व्यक्त की गई खुराक का निर्धारण करने के लिए, निम्न तालिका देखें:
वजन का सहसंबंध, बूंदों की संख्या और फ्लुनिसोलाइड का मिलीग्राम
उपयोग के लिए निर्देश
बोतल को आसानी से खुलने से रोकने के लिए, इसे खोलने के लिए एक ड्रॉपर का उपयोग किया गया था, सहज नहीं बल्कि एक तर्कसंगत गति।
बोतल को खोलने के लिए ड्रॉपर रिंग पर एक साथ दबाव डालना और वामावर्त घुमाना आवश्यक है।
बोतल को बंद करने के लिए, रिंग नट को हमेशा की तरह दक्षिणावर्त पेंच किया जाना चाहिए। जैसा कि ज्ञात है, इलेक्ट्रिक नेब्युलाइज़र के माध्यम से घोल में दवाओं के प्रशासन में घोल का एक अवशेष शामिल होता है, जो शीशी की दीवारों या नीचे का पालन करता है, है तिरस्कृत नहीं।
इसे ध्यान में रखते हुए, तैयारी के चरण के दौरान, गैर-देय भाग को एकीकृत करने की आवश्यकता पर विचार करना आवश्यक है।
मौखिक कॉर्टिकोथेरेपी के प्रतिस्थापन चरण में ब्रोंकोडाइलेटर, कीमोथेरेपी और कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी के दौरान लूनिब्रोन का उपयोग किया जा सकता है.
यदि आपने बहुत अधिक लूनिब्रोन ले लिया है तो क्या करें?
थोड़े समय के लिए फ्लुनिसोलाइड की उच्च खुराक के प्रशासन के परिणामस्वरूप हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल फ़ंक्शन का दमन हो सकता है। इस मामले में, प्रशासित खुराक को तुरंत अनुशंसित खुराक तक कम किया जाना चाहिए।
दुष्प्रभाव Lunibron के दुष्प्रभाव क्या हैं?
बहुत ही संवेदनशील वायुमार्ग वाले कुछ रोगियों को ही खांसी और स्वर बैठना का अनुभव हुआ। मुंह या गले में फंगल संक्रमण शायद ही कभी देखा गया हो और उचित स्थानीय उपचार के बाद तेजी से गायब हो गया हो। इन संक्रमणों को रोका जा सकता है या कम किया जा सकता है यदि रोगी प्रत्येक प्रशासन के बाद अपना मुंह अच्छी तरह से धो लें।
उत्पाद के rhinological उपयोग के परिणामस्वरूप, मामूली क्षणिक जलन हो सकती है और साथ ही एक झुनझुनी भी हो सकती है जो उपचार के निलंबन को मजबूर करने के लिए इतनी तीव्र हो सकती है। Flunisolide के rhinological उपयोग के बाद देखे गए अन्य दुष्प्रभाव अवरोही क्रम में हैं: नाक में जलन, नाक से खून आना, भरी हुई नाक, बहती नाक, गले में खराश, स्वर बैठना और गले में जलन। यदि गंभीर है, तो इन दुष्प्रभावों को चिकित्सा को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है।
केवल असंगत उपयोग के मामले में, व्यवस्थित रूप से प्रशासित कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के विशिष्ट प्रभाव हो सकते हैं, भले ही कुछ हद तक।
कॉर्टिको-आश्रित रोगियों में पाया जाने वाला सबसे आम अवांछनीय प्रभाव नाक की भीड़ और नाक के जंतु की शुरुआत थी, ठीक प्रणालीगत कॉर्टिकोथेरेपी की कमी के कारण। तुरंत प्रणालीगत अभिव्यक्तियों की संभावित उपस्थिति (ऑस्टियोपोरोसिस, पेप्टिक अल्सर, माध्यमिक एड्रेनोकोर्टिकल अपर्याप्तता के संकेत, जैसे हाइपोटेंशन और वजन घटाने के रूप में) बाद की स्थिति में तीव्र हाइपोएड्रेनलिज्म से बहुत गंभीर दुर्घटनाओं से बचने के लिए।
साइड इफेक्ट्स जो अज्ञात आवृत्ति के साथ उत्पन्न हो सकते हैं, वे हैं साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी, नींद की गड़बड़ी, चिंता, अवसाद, आक्रामकता, व्यवहार संबंधी गड़बड़ी (मुख्य रूप से बच्चों में)।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
किसी भी अवांछनीय प्रभाव के बारे में डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताना महत्वपूर्ण है, भले ही ऊपर बताए गए प्रभावों से अलग हो।
समाप्ति और अवधारण
पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें। यह तिथि बरकरार पैकेजिंग में उत्पाद के लिए है, सही ढंग से संग्रहीत।
भंडारण: उत्पाद को प्रकाश से बचाने के लिए मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।
खोले गए पैकेज का उपयोग 30 दिनों के भीतर किया जाना चाहिए। अतिरिक्त उत्पाद को फेंक दिया जाना चाहिए।
चेतावनी: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद उत्पाद का उपयोग न करें।
बच्चों की नज़र और पहुंच से दूर रहें
संयोजन
एक 30ml बहु-खुराक कंटेनर में शामिल हैं
सक्रिय सिद्धांत:
फ्लुनिसोलाइड 30 मिलीग्राम
एक बूंद में 40 माइक्रोग्राम फ्लुनिसोलाइड होता है।
Excipients: सोडियम क्लोराइड, प्रोपलीन ग्लाइकोल, शुद्ध पानी, हाइड्रोक्लोरिक एसिड सोल 1N।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
घोल का छिड़काव करना है। 30 मिली मल्टीडोज़ कंटेनर का पैक
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
लूनिब्रोन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
लूनिब्रोन 30 मिलीग्राम / 30 मिली नेबुलाइज़्ड होने का घोल
100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: फ्लुनिसोलाइड 100 मिलीग्राम
एक बूंद में 40 एमसीजी फ्लूनिसोलाइड होता है
लूनिब्रोन 2 मिलीग्राम / 2 मिली नेबुलाइज़्ड होने का घोल
एक एकल-खुराक कंटेनर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: फ्लुनिसोलाइड 2 मिलीग्राम
लूनिब्रोन 1 मिलीग्राम / 2 मिली नेबुलाइज़्ड होने का घोल
एक एकल-खुराक कंटेनर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: फ्लुनिसोलाइड 1 मिलीग्राम
एक्सपीरिएंस के लिए देखें बराबर। ६.१
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
घोल का छिड़काव करना है।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
दमा रोग के विकास का नियंत्रण और ब्रोन्कोस्टेनोसिस की स्थिति, पुरानी दमा ब्रोंकाइटिस। हे फीवर सहित पुरानी और मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
लूनिब्रोन 30 मिलीग्राम / 30 मिली नेबुलाइज़र घोल (मल्टीडोज़ कंटेनर)
इसका उपयोग अल्ट्रासाउंड सहित इलेक्ट्रिक नेब्युलाइज़र के साथ किया जाना चाहिए और इसे शारीरिक समाधान से पतला किया जा सकता है।
जब तक अन्यथा डॉक्टर द्वारा निर्धारित नहीं किया जाता है, निम्नलिखित खुराक की सिफारिश की जाती है:
वयस्कों: 1 मिलीग्राम (25 बूंद) दिन में 2 बार।
बच्चे: 20 एमसीजी / किग्रा दिन में 2 बार।
लूनिब्रोन की 1 बूंद 40 माइक्रोलीटर और 40 एमसीजी फ्लुनिसोलाइड से मेल खाती है।
शरीर के वजन के एक कार्य के रूप में, बूंदों में व्यक्त की गई खुराक निर्धारित करने के लिए, निम्न तालिका देखें:
वजन का सहसंबंध, बूंदों की संख्या और फ्लुनिसोलाइड का मिलीग्राम
लूनिब्रोन 2 मिलीग्राम / 2 मिली और लूनिब्रोन 1 मिलीग्राम / 2 मिली नेबुलाइज़र घोल (एकल-खुराक कंटेनर)
इसका उपयोग आउट पेशेंट और घरेलू उपयोग दोनों के लिए इलेक्ट्रिक नेब्युलाइज़र के साथ किया जाना चाहिए। घोल का उपयोग करना चाहिए क्योंकि यह बिना पतला किए है
वयस्कों: 2 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर की एकल-खुराक कंटेनर: 1 मिलीलीटर (आधे कंटेनर के अनुरूप), 1 मिलीग्राम के बराबर, दिन में दो बार।
बच्चे: 1 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर की एकल-खुराक कंटेनर: 1 मिलीलीटर, 500 एमसीजी के बराबर आधी खुराक के अनुरूप, दिन में दो बार।
बहु-खुराक कंटेनर और एकल-खुराक कंटेनरों के सही उपयोग के लिए, देखें। बराबर। 6.6.
जैसा कि ज्ञात है, इलेक्ट्रिक नेब्युलाइज़र के माध्यम से घोल में दवाओं के प्रशासन में घोल का एक अवशेष शामिल होता है, जो शीशी की दीवारों या नीचे तक का पालन नहीं करता है।
इसे ध्यान में रखते हुए, तैयारी के चरण के दौरान, गैर-देय भाग को एकीकृत करने की आवश्यकता पर विचार करना आवश्यक है।
लूनिब्रोन का उपयोग ब्रोन्कोडायलेटर्स, कीमोथेरेपी के साथ चिकित्सा के दौरान और मौखिक कॉर्टिकोथेरेपी के प्रतिस्थापन चरण में किया जा सकता है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
सक्रिय या मौन फुफ्फुसीय तपेदिक। बैक्टीरियल, वायरल या फंगल संक्रमण।
आम तौर पर गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में contraindicated (खंड 4.6 देखें)
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
उत्पाद का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है और असाधारण रूप से दवा के क्लासिक प्रणालीगत दुष्प्रभावों को जन्म दे सकता है।
इस मामले में, उपचार को बाधित किया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।
जब भी कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग किया जाता है, तो यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि वे संक्रमण के कुछ लक्षणों को छिपा सकते हैं और उनके उपयोग के दौरान नई संक्रामक प्रक्रियाएं स्थापित की जा सकती हैं।
अनुशंसित खुराक को पार नहीं किया जाना चाहिए। यह वृद्धि, वास्तव में, उत्पाद की चिकित्सीय प्रभावकारिता में सुधार नहीं करने के अलावा, अवशोषण से प्रणालीगत प्रभावों का जोखिम भी शामिल है।
प्रणालीगत स्टेरॉयड थेरेपी से फ्लुनिसोलाइड थेरेपी में स्थानांतरण सावधानी के साथ किया जाना चाहिए यदि अधिवृक्क कार्यात्मक परिवर्तनों की उपस्थिति पर संदेह करने का कारण है; प्रणालीगत उपचार के अचानक बंद होने से आमतौर पर बचा जाना चाहिए।
स्टेरॉयड-निर्भर रोगियों में, मौखिक से सामयिक एंडोब्रोनचियल थेरेपी में एक क्रमिक और नियंत्रित संक्रमण की सिफारिश की जाती है।
पहले से ही प्रणालीगत कॉर्टिकोथेरेपी के तहत रोगियों में उपचार के संचालन के लिए विशेष सावधानी और करीबी चिकित्सा निगरानी की आवश्यकता होती है, क्योंकि लंबे समय तक प्रणालीगत कॉर्टिकोइड थेरेपी द्वारा दबाए गए एड्रेनल फ़ंक्शन का पुनर्सक्रियण धीमा है।
किसी भी मामले में, यह आवश्यक है कि प्रणालीगत उपचार के साथ रोग अपेक्षाकृत "स्थिर" हो।
शुरू में लूनिब्रोन प्रणालीगत उपचार जारी रखते हुए प्रशासित किया जाना चाहिए, बाद में नियमित अंतराल पर रोगी की जांच करके और खुराक को संशोधित करके इसे उत्तरोत्तर कम किया जाना चाहिए। लूनिब्रोन प्राप्त परिणामों के आधार पर।
तनाव या गंभीर दमा के दौरे के समय, इस संक्रमण से गुजरने वाले रोगियों को अतिरिक्त प्रणालीगत स्टेरॉयड उपचार की आवश्यकता होगी। इन रोगियों में, कॉर्टिको-एड्रेनल फ़ंक्शन की आवधिक जांच भी की जानी चाहिए, जिसमें आराम की स्थिति में कोर्टिसोल के स्तर की सुबह की माप शामिल है।
लंबे समय तक सामयिक उपयोग और उच्च खुराक के मामले में, अधिवृक्क गतिविधि और म्यूकोसल शोष के निषेध की संभावना को ध्यान में रखना अच्छा है, हालांकि नैदानिक अनुभव में यह प्रदर्शित नहीं किया गया है कि उत्पाद का अवशोषण सामान्य प्रभाव पैदा करने के लिए पर्याप्त है।
साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ प्रणालीगत प्रभाव हो सकता है, खासकर जब लंबे समय तक उच्च खुराक में निर्धारित किया जाता है। ये प्रभाव मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार की तुलना में कम होने की संभावना है। संभावित प्रणालीगत प्रभावों में कुशिंग सिंड्रोम, कुशिंगोइड पहलू, अधिवृक्क दमन, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, हड्डियों के खनिज घनत्व में कमी, मोतियाबिंद, ग्लूकोमा, शायद ही कभी मनोवैज्ञानिक या व्यवहार संबंधी प्रभावों की एक श्रृंखला शामिल है, जिसमें साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी, नींद, चिंता, अवसाद या आक्रामकता शामिल हैं। खासकर बच्चों में)। & EGRAVE; इसलिए यह महत्वपूर्ण है कि साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक न्यूनतम संभव खुराक है जिसके साथ अस्थमा का प्रभावी नियंत्रण बना रहता है।
फ्लुनिसोलाइड, सभी कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तरह, सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए, अगर इससे बचा नहीं जाता है, तो श्वसन पथ के सक्रिय या निष्क्रिय ट्यूबरकुलस संक्रमण वाले रोगियों में या इलाज न किए गए फंगल, जीवाणु या वायरल संक्रमण के साथ, या हर्पस सिम्प्लेक्स आंखों के साथ।
स्कारिंग पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के निरोधात्मक प्रभाव के कारण, पिछले या हाल के नाक के आघात, नाक सेप्टल अल्सर या आवर्तक एपिस्टेक्सिस के साथ रोगियों में सावधानी के साथ फ्लुनिसोलाइड का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
हालांकि डिस्माइक्रोबिज़्म की शायद ही कभी रिपोर्ट की गई हो, विशेष रूप से लंबे समय तक उपचार के लिए, यदि आवश्यक हो, एक कवर थेरेपी की स्थापना करके ऊपरी वायुमार्ग के माइक्रोबियल वनस्पतियों की संभावित भिन्नता को नियंत्रित करने की सलाह दी जाती है।
का असर लूनिब्रोन, सभी साँस के कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तरह, यह तत्काल नहीं है।
इसलिए यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि लूनिब्रोन यह चल रहे अस्थमा के संकटों में प्रभावी नहीं है और कई दिनों तक उत्पाद के नियमित उपयोग से चिपके रहने की सलाह दी जाती है।
चार साल से कम उम्र के बच्चों को देने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
ज्ञात नहीं है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के पहले तीन महीनों में उत्पाद की सिफारिश नहीं की जाती है; आगे की अवधि में और स्तनपान के दौरान उत्पाद को केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
आप नोटिस नहीं करते।
04.8 अवांछित प्रभाव
बहुत संवेदनशील वायुमार्ग वाले केवल कुछ रोगियों ने खांसी और स्वर बैठना प्रस्तुत किया; कभी-कभी नाक म्यूकोसा की हल्की और क्षणिक जलन हो सकती है, साथ ही एक झुनझुनी भी हो सकती है जो उपचार के निलंबन को मजबूर करने के लिए इतनी तीव्र हो सकती है। मुंह या गले में फंगल संक्रमण शायद ही कभी देखा गया हो और उचित स्थानीय उपचार के बाद तेजी से गायब हो गया हो।
इन संक्रमणों को रोका जा सकता है या कम किया जा सकता है यदि रोगी प्रत्येक प्रशासन के बाद अपना मुंह अच्छी तरह से धो लें।
देखे गए अन्य दुष्प्रभाव हैं: नाक में जलन, नाक से खून आना, भरी हुई नाक, बहती नाक, गले में खराश, स्वर बैठना और गले में जलन। यदि गंभीर है, तो इन दुष्प्रभावों को चिकित्सा को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है।
केवल असंगत उपयोग के मामले में, व्यवस्थित रूप से प्रशासित कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के विशिष्ट प्रभाव हो सकते हैं, भले ही कुछ हद तक।
कॉर्टिको-आश्रित रोगियों में पाया जाने वाला सबसे आम अवांछनीय प्रभाव नाक की भीड़ और नाक के जंतु की शुरुआत थी, जो कि प्रणालीगत कॉर्टिकोथेरेपी की कमी के कारण था। हालांकि, लंबे समय तक उपचार के मामले में मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, ताकि संभव का तुरंत पता लगाया जा सके। प्रणालीगत अभिव्यक्तियों की उपस्थिति (ऑस्टियोपोरोसिस, पेप्टिक अल्सर, माध्यमिक कॉर्टिको-एड्रेनल अपर्याप्तता के संकेत, जैसे हाइपोटेंशन और वजन घटाने) इस बाद की घटना में बहुत गंभीर तीव्र हाइपोएड्रेनल दुर्घटनाओं से बचने के लिए।
04.9 ओवरडोज
थोड़े समय के लिए फ्लुनिसोलाइड की उच्च खुराक के प्रशासन के परिणामस्वरूप हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल फ़ंक्शन का दमन हो सकता है। इस मामले में, प्रशासित खुराक को तुरंत अनुशंसित खुराक तक कम किया जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
R03BA03 - एरोसोल द्वारा प्रतिरोधी श्वसन पथ सिंड्रोम के लिए अन्य दवाएं - ग्लूकोकार्टिकोइड्स
Flunisolide, का सक्रिय संघटक लूनिब्रोन, एक सिंथेटिक फ्लोरिनेटेड कॉर्टिकोस्टेरॉइड है, जो सामयिक अनुप्रयोग के लिए एक उच्च विरोधी भड़काऊ गतिविधि द्वारा फार्माकोडायनामिक दृष्टिकोण से विशेषता है।
चिकित्सीय खुराक में साँस द्वारा पशु को प्रशासित, यह ग्लूकोकॉर्टीकॉइड या मिनरलोकॉर्टिकॉइड अर्थ में, या पिट्यूटरी-अधिवृक्क अक्ष पर एक निरोधात्मक प्रकार के किसी भी कॉर्टिकोमिमेटिक प्रकार के प्रणालीगत प्रभाव को प्रस्तुत नहीं करता है।
के साथ नैदानिक अनुभव लूनिब्रोन Flunisolide के एंटी-रिएक्शन, एंटी-एडिमा और एंटी-इंफ्लेमेटरी गुणों की पुष्टि की।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
Flunisolide तेजी से अवशोषित और चयापचय होता है और इसका प्रमुख मेटाबोलाइट औषधीय रूप से लगभग निष्क्रिय होता है।
का सामयिक अनुप्रयोग लूनिब्रोन सीधे वायुमार्ग में साँस लेना यह एक लक्षित और कुशल चिकित्सा को लागू करने की अनुमति देता है, आमतौर पर उन दुष्प्रभावों से बोझ नहीं होता है जो अक्सर स्टेरॉयड तैयारियों के गैर-सामयिक प्रशासन के साथ होते हैं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तीव्र विषाक्तता परीक्षणों में, विभिन्न जानवरों की प्रजातियों में फ्लुनिसोलाइड के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन और बुक्कल इनहेलेशन के लिए, 500 और 5000 एमसीजी / पशु के बीच की खुराक पर, और चूहों और चूहों में 520 और 1040 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए, कोई विषाक्त लक्षण नहीं देखा गया।
इसी तरह, 40 दिनों तक चलने वाले सूक्ष्म विषाक्तता परीक्षणों में कोई असामान्य निष्कर्ष नहीं देखा गया, जिसमें प्रति दिन 1250-2500 एमसीजी / पशु की खुराक खरगोश को मुंह से साँस द्वारा और 120 दिनों की अवधि के पुराने विषाक्तता परीक्षणों में दी गई थी। जिसमें 150, 300 और 350 एमसीजी/जानवर की फ्लुनिसोलाइड की दैनिक खुराक खरगोश को इंट्रानैसल के माध्यम से और कुत्ते को एंडोब्रोनचियल इनहेलेशन द्वारा, 1250, 2000 और 2500 एमसीजी / पशु की खुराक दी गई। Flunisolide के साथ उपचार भी स्थानीय रूप से अच्छी तरह से सहन किया गया था।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
बहु खुराक कंटेनर: सोडियम क्लोराइड, प्रोपलीन ग्लाइकोल, शुद्ध पानी, सोल 1N हाइड्रोक्लोरिक एसिड
एकल-खुराक कंटेनर: प्रोपलीन ग्लाइकोल, सोडियम क्लोराइड, साइट्रिक एसिड, सोडियम साइट्रेट, इंजेक्शन के लिए पानी।
06.2 असंगति
ज्ञात नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
बहु खुराक कंटेनर: 3 वर्ष खुला पैकेज 30 दिनों के भीतर उपयोग किया जाना चाहिए। अतिरिक्त उत्पाद को फेंक दिया जाना चाहिए।
एकल-खुराक कंटेनर: 2 साल। समाधान का उपयोग कंटेनर खोलने के 24 घंटों के भीतर किया जाना चाहिए (रेफ्रिजरेटर में 2 डिग्री सेल्सियस और 8 डिग्री सेल्सियस के बीच के तापमान पर स्टोर करें)। अतिरिक्त उत्पाद को फेंक दिया जाना चाहिए।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
उत्पाद को प्रकाश से बचाने के लिए कंटेनरों को मूल पैकेजिंग में रखें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
बहु खुराक कंटेनर: पॉलीइथाइलीन बोतल स्नातक ड्रॉपर के साथ, बाल प्रतिरोधी बंद के साथ। पैकेजिंग: 30 एमएल मल्टीडोज कंटेनर
एकल-खुराक कंटेनर: तटस्थ, पीले, टाइप I ग्लास में कंटेनर। पैकेजिंग: 2 मिलीलीटर के 15 एकल-खुराक कंटेनर।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
लूनिब्रोन 30 मिलीग्राम / 30 मिली नेबुलाइज़्ड होने का घोल
बोतल को आसानी से खुलने से रोकने के लिए, इसे खोलने के लिए एक ड्रॉपर का उपयोग किया गया था, सहज नहीं बल्कि एक तर्कसंगत गति।
बोतल को खोलने के लिए ड्रॉपर रिंग पर एक साथ दबाव डालना और वामावर्त घुमाना आवश्यक है। बोतल को बंद करने के लिए, रिंग नट को हमेशा की तरह दक्षिणावर्त पेंच किया जाना चाहिए
लूनिब्रोन 2 मिलीग्राम / 2 मिली नेबुलाइज़्ड होने का घोल
लूनिब्रोन 1 मिलीग्राम / 2 मिली नेबुलाइज़्ड होने का घोल
A. टॉर्च पर हल्का दबाव डालकर कंटेनर को खोलें।
ख. सीरिंज की सहायता से या खुले बर्तन को उल्टा करके और उसके तल पर उंगली से थपथपाकर निर्धारित मात्रा में सामग्री लें। केवल 1 मिलीलीटर निकालने के लिए, कंटेनर पर संकेतित निशान तक खाली करें।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
वैलेस एस.पी.ए. - रासायनिक और फार्मास्युटिकल उद्योग - वैलिसनेरी के माध्यम से, 10 - 20133 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
नेबुलाइज़ किया जाने वाला लूनिब्रोन 30 मिलीग्राम / 30 मिली घोल: बोतल 30 मिली ए.आई.सी. नंबर ०२६८८६०५९
* लूनिब्रोन २ मिलीग्राम / २ मिली घोल नेबुलाइज़ किया जाना: १५ एकल-खुराक कंटेनर २ मिली ए.आई.सी. नंबर ०२६८८६०७३
* लूनिब्रोन 1 मिलीग्राम / 2 मिली घोल नेबुलाइज़ किया जाना: 15 एकल-खुराक कंटेनर 2 मिली ए.आई.सी. नंबर ०२६८८६०८५
*व्यावसायिक रूप से नहीं
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
लुनिब्रोन 30 मिलीग्राम / 30 मिलीलीटर घोल को नेबुलाइज किया जाना चाहिए
लूनिब्रोन 2 मिलीग्राम / 2 मिली नेबुलाइज़्ड होने का घोल
लूनिब्रोन 1 मिलीग्राम / 2 मिली नेबुलाइज़्ड होने का घोल
एआईसी नवीनीकरण: मई 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जनवरी 2013