सक्रिय तत्व: इंडैपामाइड
नैट्रिलिक्स एलपी 1.5 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज टैबलेट
Natrilix पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- नैट्रिलिक्स 2.5 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
- नैट्रिलिक्स एलपी 1.5 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज टैबलेट
नैट्रिलिक्स का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
नैट्रिलिक्स एलपी 1.5 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज होने वाली गोलियों में सक्रिय पदार्थ के रूप में इंडैपामाइड होता है।
इंडैपामाइड एक मूत्रवर्धक है। अधिकांश मूत्रवर्धक गुर्दे द्वारा उत्पादित मूत्र की मात्रा में वृद्धि करते हैं।
हालांकि, इंडैपामाइड अन्य मूत्रवर्धक से इस मायने में अलग है कि यह केवल उत्पादित मूत्र की मात्रा में मामूली वृद्धि का कारण बनता है।
वयस्कों में उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) को कम करने के लिए इस दवा का उपयोग किया जाता है।
नैट्रिलिक्स का सेवन कब नहीं करना चाहिए
Natrilix LP 1.5 mg लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियाँ न लें:
- अगर आपको इंडैपामाइड या किसी अन्य सल्फोनामाइड्स या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है
- यदि आपको गुर्दे की गंभीर बीमारी है
- यदि आपको जिगर की गंभीर बीमारी है या यदि आप यकृत एन्सेफैलोपैथी (मस्तिष्क की एक अपक्षयी बीमारी) नामक बीमारी से पीड़ित हैं
- यदि आपके रक्त में पोटेशियम का स्तर कम है।
उपयोग के लिए सावधानियां Natrilix लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Natrilix LP 1.5 mg लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली टैबलेट लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें:
- अगर आपको लीवर की समस्या है
- अगर आपको मधुमेह है
- अगर आप गठिया से पीड़ित हैं
- यदि आप हृदय की लय गड़बड़ी से पीड़ित हैं या गुर्दे की समस्या है
- यदि आप पैराथायरायड ग्रंथि के कार्य के लिए एक परीक्षण से गुजरने वाले हैं।
यदि आपको कोई प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया हुई है तो आपको अपने डॉक्टर को बताना चाहिए। आपके रक्त में सोडियम या पोटेशियम का स्तर कम है या कैल्शियम का उच्च स्तर है, यह जांचने के लिए आपका डॉक्टर आपके रक्त परीक्षण करवा सकता है।
यदि आपको लगता है कि आपके पास उपरोक्त में से कोई भी स्थिति है या इस दवा को लेने के बारे में कोई प्रश्न या चिंता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें।
खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Natrilix के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
रक्त में लिथियम के बढ़े हुए स्तर के जोखिम के कारण आपको लिथियम (अवसाद का इलाज करने के लिए प्रयुक्त) के साथ नैट्रिलिक्स एलपी 1.5 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियां नहीं लेनी चाहिए।
अपने डॉक्टर को बताना सुनिश्चित करें कि क्या आप निम्नलिखित दवाएं ले रहे हैं क्योंकि विशेष ध्यान देने की आवश्यकता हो सकती है:
- हृदय ताल विकारों में उपयोग की जाने वाली दवाएं (जैसे क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, एमियोडेरोन, सोटालोल, इबुटिलाइड, डॉफेटिलाइड, डिजिटलिस)
- मानसिक विकारों जैसे अवसाद, चिंता, सिज़ोफ्रेनिया के उपचार के लिए दवाएं ... (जैसे ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक ड्रग्स, न्यूरोलेप्टिक्स)
- बीप्रिडिल (एनजाइना पेक्टोरिस का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है, एक ऐसी स्थिति जो सीने में दर्द का कारण बनती है)
- cisapride, difemanil (जठरांत्र संबंधी विकारों के इलाज के लिए प्रयुक्त)
- sparfluoxacin, moxifloxacin, इंजेक्शन योग्य एरिथ्रोमाइसिन (संक्रमण का इलाज करने के लिए प्रयुक्त एंटीबायोटिक्स)
- इंजेक्टेबल विंसामाइन (बुजुर्गों में संज्ञानात्मक विकारों के रोगसूचक उपचार के लिए उपयोग किया जाता है, जिसमें स्मृति हानि भी शामिल है)
- हेलोफैंट्रिन (कुछ प्रकार के मलेरिया के इलाज के लिए एंटीपैरासिटिक दवा)
- पेंटामिडाइन (कुछ प्रकार के निमोनिया के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा)
- मिज़ोलैस्टिन (हे फीवर जैसी एलर्जी का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है)
- दर्द का इलाज करने के लिए गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (जैसे इबुप्रोफेन) या उच्च खुराक एसिटाइल सैलिसिलिक एसिड
- एंजियोटेंसिन कनवर्टिंग एंजाइम (एसीई) अवरोधक (उच्च रक्तचाप और दिल की विफलता का इलाज करने के लिए प्रयुक्त)
- इंजेक्शन एम्फोटेरिसिन बी (एंटीफंगल दवा)
- मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स गंभीर अस्थमा और रूमेटोइड गठिया सहित विभिन्न स्थितियों का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है
- उत्तेजक जुलाब
- बैक्लोफेन (मल्टीपल स्केलेरोसिस जैसे रोगों में मौजूद मांसपेशियों की जकड़न का इलाज करने के लिए)
- पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (एमिलोराइड, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन)
- मेटफोर्मिन (मधुमेह के इलाज के लिए)
- आयोडीन युक्त कंट्रास्ट मीडिया (एक्स-रे रेडियोलॉजिकल परीक्षाओं में प्रयुक्त)
- कैल्शियम की गोलियां या अन्य कैल्शियम सप्लीमेंट
- साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस या अन्य दवाएं जो अंग प्रत्यारोपण के बाद प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करती हैं, ऑटोइम्यून बीमारियों या गंभीर रुमेटोलॉजिकल या त्वचा संबंधी स्थितियों का इलाज करने के लिए
- टेट्राकोसैक्टाइड (क्रोहन रोग का इलाज करने के लिए)।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था में इस दवा की सिफारिश नहीं की जाती है।
यदि गर्भावस्था का अनुमान है या यदि आप गर्भवती हैं, तो जल्द से जल्द वैकल्पिक उपचार पर स्विच किया जाना चाहिए। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं।
यदि आप यह दवा ले रहे हैं, तो स्तनपान कराने की सलाह नहीं दी जाती है क्योंकि सक्रिय पदार्थ स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
यह दवा रक्तचाप को कम करने से संबंधित दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है जैसे चक्कर आना या थकान। ये दुष्प्रभाव उपचार की शुरुआत में और खुराक बढ़ाने के बाद होने की अधिक संभावना है। यदि ऐसा होता है, तो आपको ड्राइविंग या अन्य गतिविधियों से बचना चाहिए जो कि हालांकि, इन दुष्प्रभावों के अच्छे चिकित्सकीय देखरेख में प्रकट होने की संभावना नहीं है।
नैट्रिलिक्स एलपी 1.5 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज होने वाली गोलियों में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है।
यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Natrilix का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है।
यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें। अनुशंसित खुराक एक दिन में एक गोली है, अधिमानतः सुबह में। भोजन की परवाह किए बिना गोलियां ली जा सकती हैं। गोलियों को पानी के साथ पूरा निगल लेना चाहिए। उन्हें कुचलें या चबाएं नहीं।
उच्च रक्तचाप का उपचार आमतौर पर आजीवन होता है।
यदि आप Natrilix LP 1.5 mg लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली टैबलेट लेना भूल जाते हैं
यदि आप अपनी दवा की एक खुराक लेना भूल गए हैं, तो अपनी अगली खुराक सामान्य समय पर लें। भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप नैट्रिलिक्स एलपी 1.5 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज होने वाली गोलियां लेना बंद कर देते हैं
चूंकि उच्च रक्तचाप का उपचार आमतौर पर आजीवन होता है, इस दवा के साथ उपचार रोकने से पहले अपने चिकित्सक से बात करें।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने बहुत अधिक नैट्रिलिक्स का सेवन किया है तो क्या करें?
यदि आपने बहुत अधिक गोलियां ली हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। बहुत अधिक मात्रा में नैट्रिलिक्स एलपी 1.5 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज होने वाली गोलियां मतली, उल्टी, निम्न रक्तचाप, ऐंठन, चक्कर आना, उनींदापन, भ्रम और गुर्दे द्वारा उत्पादित मूत्र की मात्रा में परिवर्तन का कारण बन सकती हैं।
साइड इफेक्ट Natrilix के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
यदि आपको निम्न में से कोई भी दुष्प्रभाव दिखाई देता है, तो दवा लेना बंद कर दें और तुरंत अपने चिकित्सक से परामर्श करें:
- एंजियोएडेमा और / या पित्ती। एंजियोएडेमा की विशेषता हाथ या चेहरे पर त्वचा की सूजन, होंठ या जीभ की सूजन, गले या वायुमार्ग के श्लेष्म झिल्ली की सूजन है जो सांस की तकलीफ या निगलने में कठिनाई का कारण बनती है। यदि ऐसा होता है, तो तुरंत अपने चिकित्सक से संपर्क करें (बहुत दुर्लभ) (10,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है)
- गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, जिनमें तीव्र दाने, पूरे शरीर में लाल त्वचा, तीव्र खुजली, छाले, छीलने और त्वचा की सूजन, श्लेष्मा झिल्ली की सूजन (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम) या अन्य एलर्जी प्रतिक्रियाएं (बहुत दुर्लभ) शामिल हैं। १०,००० लोगों में से १ को)
- अनियमित दिल की धड़कन जो जानलेवा हो सकती है (ज्ञात नहीं)
- अग्न्याशय की सूजन जो पेट और पीठ में तीव्र दर्द का कारण बन सकती है, साथ ही बहुत अस्वस्थ होने की भावना (बहुत दुर्लभ) (10,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकती है)
- जिगर की बीमारी (यकृत एन्सेफैलोपैथी) के कारण मस्तिष्क रोग (ज्ञात नहीं)
- जिगर की सूजन (हेपेटाइटिस) (ज्ञात नहीं)।
घटती आवृत्ति के क्रम में, दुष्प्रभाव शामिल हो सकते हैं:
सामान्य (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है):
- लाल, उठा हुआ दाने
- एलर्जी और दमा प्रतिक्रियाओं के लिए एक पूर्वाभास वाले विषयों में एलर्जी प्रतिक्रियाएं, मुख्य रूप से त्वचाविज्ञान
असामान्य (100 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):
- वह पीछे हट गया
- त्वचा पर छोटे लाल बिंदु (बैंगनी)
दुर्लभ (1,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):
- थकान महसूस होना, सिरदर्द, झुनझुनी (पैरेस्थेसिया), चक्कर आना
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (जैसे मतली, कब्ज), शुष्क मुँह
बहुत दुर्लभ (10,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):
- रक्त कोशिकाओं में परिवर्तन जैसे थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट्स की संख्या में कमी जो नाक से आसान चोट और रक्तस्राव का कारण बनती है), ल्यूकोपेनिया (सफेद रक्त कोशिकाओं में कमी जो अस्पष्टीकृत बुखार, गले में खराश या अन्य फ्लू जैसे लक्षण पैदा कर सकती है - यदि ऐसा होता है) , अपने चिकित्सक से संपर्क करें) और एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं में कमी)
- रक्त में कैल्शियम का बढ़ा हुआ स्तर
- हृदय ताल अनियमितता, निम्न रक्तचाप
- गुर्दे की बीमारी
- असामान्य जिगर समारोह
ज्ञात नहीं है:
- बेहोशी
- यदि आपके पास सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एक प्रकार का कोलेजन रोग) है तो यह खराब हो सकता है
- सूर्य या कृत्रिम यूवीए किरणों के संपर्क में आने के बाद प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (त्वचा की उपस्थिति में परिवर्तन) की भी खबरें आई हैं।
- निकट दृष्टि दोष
- धुंधली दृष्टि
- दृश्य हानि
- आपके प्रयोगशाला मापदंडों (रक्त परीक्षण) में परिवर्तन हो सकते हैं और आपका डॉक्टर आपको रक्त परीक्षण कराने के लिए कह सकता है। प्रयोगशाला पैरामीटर निम्नानुसार बदल सकते हैं:
- रक्त में पोटेशियम का निम्न स्तर
- रक्त में सोडियम का निम्न स्तर जो निर्जलीकरण और निम्न रक्तचाप का कारण बन सकता है
- यूरिक एसिड में वृद्धि, एक पदार्थ जो गठिया का कारण बन सकता है या खराब हो सकता है (जोड़ों में दर्द, खासकर पैरों में)
- मधुमेह रोगियों में रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि
- लीवर एंजाइम का बढ़ा हुआ स्तर
- असामान्य ईसीजी ट्रेस।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें। कार्टन और ब्लिस्टर पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है। 30 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
नैट्रिलिक्स एलपी 1.5 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज होने वाली गोलियों में क्या शामिल है
सक्रिय संघटक इंडैपामाइड है। प्रत्येक टैबलेट में 1.5 मिलीग्राम इंडैपामाइड होता है।
अन्य सामग्री हैं:
गोली: निर्जल कोलाइडल सिलिका (E551), हाइपोर्मेलोज (E464), लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट (E470B), पोविडोन।
कोटिंग (फिल्म): ग्लिसरॉल (E422), हाइपोर्मेलोज (E464), मैक्रोगोल 6000, मैग्नीशियम स्टीयरेट (E470B), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171)।
Natrilix LP1.5 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज़ टैबलेट कैसा दिखता है और पैक की सामग्री क्या है
दवा एक सफेद, गोल, लंबे समय तक रिलीज, फिल्म-लेपित टैबलेट के रूप में आती है।
गोलियाँ एक गत्ते के डिब्बे में 10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90 या 100 गोलियों के फफोले में उपलब्ध हैं। सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
NATRILIXLP1.5 MG विस्तारित रिलीज़ टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक लंबे समय तक रिलीज़ होने वाले टैबलेट में 1.5 मिलीग्राम इंडैपामाइड होता है।
ज्ञात प्रभाव के साथ सहायक: 124.5 मिलीग्राम लैक्टोज मोनोहाइड्रेट।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
लंबे समय तक रिलीज टैबलेट।
सफेद, गोल, फिल्म-लेपित गोली।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
नैट्रिलिक्स एलपी 1.5 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज होने वाली गोलियां वयस्कों में आवश्यक धमनी उच्च रक्तचाप में इंगित की जाती हैं।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मात्रा बनाने की विधि
हर 24 घंटे में एक गोली, अधिमानतः सुबह में, बिना चबाए, पानी के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए।
उच्च खुराक पर, इंडैपामाइड की एंटीहाइपरटेंसिव गतिविधि नहीं बढ़ती है, जबकि इसका सैल्यूरेटिक प्रभाव बढ़ जाता है।
विशेष आबादी
गुर्दे की हानि वाले रोगी (खंड 4.3 और 4.4 देखें) :
गंभीर गुर्दे की कमी (30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) में उपचार को contraindicated है।
थियाजाइड और संबंधित मूत्रवर्धक पूरी तरह से तभी प्रभावी होते हैं जब गुर्दे का कार्य सामान्य हो या केवल न्यूनतम बिगड़ा हुआ हो।
यकृत हानि वाले रोगी (खंड 4.3 और 4.4 देखें)
गंभीर यकृत हानि के मामलों में उपचार को contraindicated है।
बुजुर्ग (देखें खंड ४.४)
बुजुर्गों में, सीरम क्रिएटिनिन को उम्र, शरीर के वजन और लिंग के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए। बुजुर्ग रोगियों का इलाज नैट्रिलिक्स एलपी 1.5 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज टैबलेट के साथ किया जा सकता है जब गुर्दे का कार्य सामान्य होता है या केवल न्यूनतम रूप से खराब होता है।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बच्चों और किशोरों में नैट्रिलिक्स एलपी 1.5 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज टैबलेट की सुरक्षा और प्रभावकारिता अभी तक स्थापित नहीं हुई है। कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
प्रशासन का तरीका
मौखिक उपयोग।
04.3 मतभेद
- सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता, अन्य सल्फोनामाइड्स या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए।
- गंभीर गुर्दे की कमी।
- हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी या यकृत समारोह की गंभीर हानि।
- हाइपोकैलिमिया।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
विशेष चेतावनी
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के मामले में, थियाजाइड से संबंधित मूत्रवर्धक विशेष रूप से इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के मामले में यकृत एन्सेफैलोपैथी का कारण बन सकता है। ऐसा होने पर, मूत्रवर्धक का प्रशासन तुरंत बंद कर देना चाहिए।
-संश्लेषण
थियाजाइड और थियाजाइड से संबंधित मूत्रवर्धक के साथ प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के मामले सामने आए हैं (देखें खंड 4.8 )। यह अनुशंसा की जाती है कि उपचार के दौरान एक प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया होने पर उपचार रोक दिया जाए। यदि मूत्रवर्धक का प्रशासन अभी भी आवश्यक है, तो सूर्य या कृत्रिम यूवीए किरणों के संपर्क में आने वाले क्षेत्रों की रक्षा करने की सिफारिश की जाती है।
excipients
गैलेक्टोज असहिष्णुता, एलएपीपी-लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
उपयोग के लिए विशेष सावधानियां
- हाइड्रोइलेक्ट्रोलाइटिक संतुलन
• रक्त सोडियम
चिकित्सा शुरू करने से पहले और उसके बाद नियमित अंतराल पर इसकी जाँच की जानी चाहिए। चूंकि रक्त सोडियम में कमी शुरू में स्पर्शोन्मुख हो सकती है, कमी की नियमित निगरानी आवश्यक है और इससे भी अधिक बार बुजुर्ग विषयों और सिरोसिस के रोगियों में (खंड 4.8 और 4.9 देखें)। मूत्रवर्धक के साथ कोई भी उपचार कभी-कभी बहुत गंभीर परिणामों के साथ, हाइपोनेट्रेमिया का कारण बन सकता है। हाइपोवोलामिया के साथ हाइपोनेट्रेमिया निर्जलीकरण और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के लिए जिम्मेदार हो सकता है। क्लोराइड आयनों के सहवर्ती नुकसान से प्रतिपूरक माध्यमिक चयापचय क्षारीय हो सकता है: इस प्रभाव की घटना और परिमाण हल्के होते हैं।
• प्लाज्मा पोटेशियम
हाइपोकैलिमिया के साथ पोटेशियम की कमी थियाजाइड और संबंधित मूत्रवर्धक के प्रमुख जोखिम का प्रतिनिधित्व करती है। हाइपोकैलिमिया (एडीमा और जलोदर, कोरोनरी हृदय रोग और हृदय की विफलता के साथ) की शुरुआत का जोखिम। ऐसी स्थितियों में, हाइपोकैलिमिया डिजिटलिस की हृदय विषाक्तता और अतालता के जोखिम को बढ़ाता है।
लंबे क्यूटी अंतराल वाले लोग, चाहे वे जन्मजात या आईट्रोजेनिक मूल के हों, भी जोखिम में हैं। हाइपोकैलिमिया, ब्रैडीकार्डिया की तरह, गंभीर अतालता की शुरुआत के लिए एक पूर्वगामी कारक है, विशेष रूप से टॉरडेस डी पॉइंट्स, जो संभावित रूप से घातक हैं।
ऊपर वर्णित सभी स्थितियों में, प्लाज्मा पोटेशियम की अधिक लगातार निगरानी की आवश्यकता होती है। प्लाज्मा पोटेशियम की पहली जांच उपचार शुरू होने के बाद पहले सप्ताह के दौरान की जानी चाहिए। हाइपोकैलिमिया का पता लगाने के लिए इसके सुधार की आवश्यकता होती है।
• प्लाज्मा कैल्शियम
थियाजाइड और संबंधित मूत्रवर्धक कैल्शियम के मूत्र उत्सर्जन को कम कर सकते हैं और कैल्शियम में मामूली और क्षणिक वृद्धि का कारण बन सकते हैं। स्थापित हाइपरलकसीमिया पिछले अनियंत्रित हाइपरपैराट्रोइडिज्म के लिए माध्यमिक हो सकता है।
पैराथायरायड फ़ंक्शन की जाँच से पहले उपचार रोक दिया जाना चाहिए।
- रक्त द्राक्ष - शर्करा
मधुमेह के रोगियों में, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया की उपस्थिति में, रक्त शर्करा नियंत्रण महत्वपूर्ण है।
- यूरिक अम्ल
हाइपरयूरिसेमिक रोगियों में गाउट के हमलों की प्रवृत्ति बढ़ सकती है।
- गुर्दे का कार्य और मूत्रवर्धक
थियाजाइड और संबंधित मूत्रवर्धक पूरी तरह से तभी प्रभावी होते हैं जब गुर्दे का कार्य सामान्य हो या केवल न्यूनतम बिगड़ा हुआ हो (क्रिएटिनिन 25 मिलीग्राम / एल के स्तर से नीचे, या 220 μmol / l वयस्क में)। उम्र, वजन और लिंग।
हाइपोवोल्मिया, चिकित्सा की शुरुआत में मूत्रवर्धक-प्रेरित पानी और सोडियम के नुकसान के लिए माध्यमिक, ग्लोमेरुलर निस्पंदन में कमी को प्रेरित करता है। इससे रक्त यूरिया और प्लाज्मा क्रिएटिनिन में वृद्धि हो सकती है। इस क्षणिक कार्यात्मक गुर्दे की कमी का सामान्य गुर्दे समारोह वाले विषय में कोई परिणाम नहीं होता है, लेकिन पहले से मौजूद गुर्दे की कमी को बढ़ा सकता है।
- एथलीट
एथलीटों को सलाह दी जानी चाहिए कि इस दवा में एक सक्रिय पदार्थ होता है जो डोपिंग परीक्षणों में सकारात्मक प्रभाव डाल सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
संयोजन अनुशंसित नहीं
लिथियम
सोडियम मुक्त आहार (मूत्र लिथियम उत्सर्जन में कमी) के साथ, ओवरडोज के संकेतों के साथ प्लाज्मा लिथियम में वृद्धि हुई है। यदि मूत्रवर्धक का उपयोग फिर भी आवश्यक है, तो प्लाज्मा लिथियम की सावधानीपूर्वक निगरानी और खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।
उपयोग के लिए सावधानियों की आवश्यकता वाले संयोजन
ड्रग्स जो "टॉर्सेड्स डी पॉइंट्स" का कारण बनते हैं
- क्लास Ia एंटीरियथमिक्स (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड),
- तृतीय श्रेणी एंटीरैडमिक्स (एमीओडारोन, सोटालोल, डॉफेटिलाइड, इबुटिलाइड),
- कुछ मनोविकार नाशक:
फेनोथियाज़िन (क्लोरप्रोमेज़िन, सियामेमज़ीन, लेवोप्रोमाज़िन, थियोरिडाज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़िन)
बेंजामाइड्स (एमीसुलप्राइड, सल्पीराइड, सल्टोप्राइड, टियाप्राइड)
ब्यूटिरोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल)
- अन्य दवाएं: बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डिफेमैनिल, एरिथ्रोमाइसिन iv, हेलोफैंट्रिन, मिज़ोलैस्टाइन, पेंटामिडाइन, स्पार्फ़्लॉक्सासिन, मोक्सीफ़्लोक्सासिन, विंसामाइन iv।
वेंट्रिकुलर अतालता का बढ़ा जोखिम, विशेष रूप से टॉरडेस डी पॉइंट्स (हाइपोकैलिमिया एक जोखिम कारक है)।
हाइपोकैलिमिया की जाँच करें और इस संयोजन को प्रशासित करने से पहले यदि आवश्यक हो तो सही करें। नैदानिक, प्लाज्मा इलेक्ट्रोलाइट और ईसीजी निगरानी।
ऐसी दवाओं का उपयोग करें जो हाइपोकैलिमिया की उपस्थिति में टॉरडेस डी पॉइंट्स का कारण नहीं बनती हैं।
गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (प्रणालीगत मार्ग), जिसमें चयनात्मक COX-2 अवरोधक, सैलिसिलिक एसिड की उच्च खुराक (> 3 जी / दिन) शामिल हैं।
इंडैपामाइड के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में संभावित कमी।
निर्जलित रोगी में तीव्र गुर्दे की विफलता का जोखिम (ग्लोमेरुलर निस्पंदन में कमी)। इसलिए उपचार की शुरुआत में रोगी को हाइड्रेट करने और गुर्दे के कार्य की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम अवरोधक (एसीई अवरोधक)
यदि पहले से मौजूद सोडियम की कमी (विशेष रूप से गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले व्यक्तियों में) की उपस्थिति में एसीई अवरोधक के साथ उपचार शुरू किया जाता है, तो अचानक हाइपोटेंशन और / या तीव्र गुर्दे की विफलता का खतरा होता है।
"धमनी उच्च रक्तचाप" में, जब पिछले मूत्रवर्धक उपचार से सोडियम की कमी हो सकती है, तो यह आवश्यक है:
- या एसीई अवरोधक के साथ चिकित्सा शुरू होने से 3 दिन पहले मूत्रवर्धक को बंद कर दें और यदि आवश्यक हो तो हाइपोकैलेमिक मूत्रवर्धक को फिर से शुरू करें;
- या एसीई इनहिबिटर की प्रारंभिक खुराक कम करें और धीरे-धीरे उन्हें बढ़ाएं।
कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर में, एसीई अवरोधक की बहुत कम खुराक के साथ शुरू करें, संभवतः संबंधित हाइपोकैलेमिक मूत्रवर्धक की खुराक में कमी के बाद।
सभी मामलों में, एसीई अवरोधक के साथ उपचार के पहले हफ्तों के दौरान गुर्दे की क्रिया (प्लाज्मा क्रिएटिनिन) की निगरानी करें।
अन्य यौगिक जो हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकते हैं: एम्फोटेरिसिन बी (iv), ग्लाइको और मिनरलोकोर्टिकोइड्स (प्रणालीगत), टेट्राकोसैक्टाइड, उत्तेजक जुलाब
हाइपोकैलिमिया (योगात्मक प्रभाव) का खतरा बढ़ जाता है।
प्लाज्मा पोटेशियम की जाँच करें और यदि आवश्यक हो, तो इसे ठीक करें। सहवर्ती डिजिटलिस थेरेपी के मामले में इसे विशेष रूप से ध्यान में रखा जाना चाहिए। गैर-उत्तेजक जुलाब का प्रयोग करें।
Baclofen
उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव में वृद्धि।
रोगी को हाइड्रेट करें; चिकित्सा की शुरुआत में गुर्दे के कार्य की जाँच करें।
डिजिटल
हाइपोकैलिमिया डिजिटैटिस्टों के विषाक्त प्रभावों की भविष्यवाणी करता है।
प्लाज्मा पोटेशियम और ईसीजी की जाँच करें, और यदि आवश्यक हो, तो चिकित्सा को समायोजित करें।
संघों पर विचार किया जाना चाहिए
पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (एमिलोराइड, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन)
हालांकि इस तरह के तर्कसंगत संयोजन कुछ रोगियों में उपयोगी होते हैं, हाइपोकैलिमिया या हाइपरकेलेमिया हो सकता है (विशेषकर गुर्दे की कमी या मधुमेह वाले रोगियों में)।
प्लाज्मा पोटेशियम और ईसीजी की निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो चिकित्सा की समीक्षा की जानी चाहिए।
मेटफोर्मिन
मूत्रवर्धक, विशेष रूप से लूप मूत्रवर्धक के उपयोग से जुड़े कार्यात्मक गुर्दे की विफलता की संभावना के कारण मेटफॉर्मिन-प्रेरित लैक्टिक एसिडोसिस का खतरा बढ़ जाता है।
जब प्लाज्मा क्रिएटिनिन पुरुषों में 15 mg/l (135 mcmol/l) और महिलाओं में 12 mg/l (110 mcmol/l) से अधिक हो तो मेटफॉर्मिन का उपयोग न करें।
आयोडीन कंट्रास्ट मीडिया
मूत्रवर्धक-प्रेरित निर्जलीकरण की उपस्थिति में, तीव्र गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ जाता है, खासकर जब आयोडीन युक्त कंट्रास्ट मीडिया की उच्च खुराक का उपयोग किया जाता है।
आयोडीन युक्त यौगिक का प्रशासन करने से पहले रोगी को पुनर्जलीकरण करें।
इमिप्रामाइन-जैसे एंटीडिप्रेसेंट, न्यूरोलेप्टिक्स
एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (एडिटिव इफेक्ट) का खतरा बढ़ जाता है।
कैल्शियम लवण
मूत्र में कैल्शियम के कम उत्सर्जन के कारण हाइपरलकसीमिया का खतरा।
सिक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस
हाइड्रोसोडियम की कमी के अभाव में भी, साइक्लोस्पोरिन के स्तर को प्रसारित करने के किसी भी संशोधन के बिना रक्त क्रिएटिनिन में वृद्धि का जोखिम।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, टेट्राकोसैक्टाइड (प्रणालीगत)
एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव में कमी (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के कारण हाइड्रोसोडिक प्रतिधारण)।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में इंडैपामाइड के उपयोग पर डेटा मौजूद नहीं है या सीमित है (300 से कम उजागर गर्भधारण)। गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान थियाजाइड के लंबे समय तक संपर्क से मातृ प्लाज्मा की मात्रा और साथ ही रक्त प्रवाह गर्भाशय-प्लेसेंटल कम हो सकता है, जो कारण हो सकता है भ्रूण-अपरा इस्किमिया और विकास मंदता।
पशु अध्ययन प्रजनन विषाक्तता के संबंध में प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से हानिकारक प्रभावों का संकेत नहीं देते हैं (खंड 5.3 देखें)।
एहतियात के तौर पर, गर्भावस्था के दौरान इंडैपामाइड के उपयोग से बचना बेहतर होता है।
खाने का समय
मानव स्तन के दूध में इंडैपामाइड / मेटाबोलाइट्स के उत्सर्जन पर अपर्याप्त जानकारी है। सल्फोनामाइड-व्युत्पन्न दवाओं और हाइपोकैलिमिया के लिए अतिसंवेदनशीलता हो सकती है। नवजात शिशुओं / शिशुओं के लिए जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है। इंडैपामाइड थियाजाइड मूत्रवर्धक से निकटता से संबंधित है, जो जुड़ा हुआ है, स्तनपान के दौरान, स्तनपान में कमी या यहां तक कि दमन के साथ।
स्तनपान के दौरान इंडैपामाइड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
उपजाऊपन
प्रजनन विषाक्तता अध्ययनों ने नर और मादा चूहों में प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं दिखाया (देखें खंड 5.3 )। मानव प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव अपेक्षित नहीं है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
इंडैपामाइड सतर्कता की डिग्री को प्रभावित नहीं करता है, लेकिन व्यक्तिगत मामलों में, रक्तचाप में कमी से संबंधित विभिन्न प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में या जब कोई अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट संयुक्त होता है।
नतीजतन, मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता क्षीण हो सकती है।
04.8 अवांछित प्रभाव
सुरक्षा प्रोफ़ाइल का सारांश
सबसे अधिक सूचित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हैं, मुख्य रूप से त्वचाविज्ञान, एलर्जी और दमा प्रतिक्रियाओं और मैकुलोपापुलर चकत्ते के लिए एक पूर्वसूचना वाले विषयों में।
नैदानिक अध्ययन के दौरान, हाइपोकैलिमिया (प्लाज्मा रक्त पोटेशियम सांद्रता 0.23 mmol / l.
नैदानिक या प्रयोगशाला मापदंडों पर अधिकांश प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं खुराक पर निर्भर हैं।
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सारांश तालिका
इंडैपामाइड के साथ उपचार के दौरान निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव देखे गए हैं, जिन्हें आवृत्ति द्वारा निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया है:
बहुत आम (≥1 / 10); सामान्य (≥1 / 100,
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता www. Agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
लक्षण
इंडैपामाइड ने 40 मिलीग्राम तक कोई विषाक्तता नहीं दिखाई, यानी चिकित्सीय खुराक का 27 गुना।
हाइड्रोइलेक्ट्रोलाइटिक संतुलन (हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोकैलिमिया) में गड़बड़ी से तीव्र नशा के लक्षण सबसे ऊपर प्रकट होते हैं। चिकित्सकीय रूप से, मतली, उल्टी, हाइपोटेंशन, ऐंठन, चक्कर आना, उनींदापन, भ्रम की स्थिति, पॉल्यूरिया या ओलिगुरिया की संभावना संभव औरिया तक (हाइपोवोल्मिया के कारण)।
प्रबंध
प्रारंभिक बचाव उपायों में गैस्ट्रिक लैवेज और / या सक्रिय चारकोल के प्रशासन द्वारा अंतर्ग्रहण पदार्थों का तेजी से उन्मूलन शामिल होना चाहिए; फिर एक विशेष केंद्र में हाइड्रोइलेक्ट्रोलाइटिक संतुलन का सामान्यीकरण।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: असंबद्ध सल्फोनामाइड्स।
एटीसी कोड: C03BA11.
कारवाई की व्यवस्था
इंडैपामाइड एक इंडोल रिंग के साथ सल्फोनामाइड का व्युत्पन्न है, औषधीय रूप से थियाजाइड मूत्रवर्धक से संबंधित है, जो कॉर्टिकल कमजोर पड़ने वाले खंड में सोडियम के पुन: अवशोषण को रोककर कार्य करता है। यह सोडियम और क्लोराइड के मूत्र उत्सर्जन को बढ़ाता है और, कुछ हद तक, पोटेशियम का और मैग्नीशियम, इस प्रकार मूत्राधिक्य को बढ़ाता है और एक उच्चरक्तचापरोधी क्रिया करता है।
फार्माकोडायनामिक प्रभाव
चरण II और III परीक्षणों ने मोनोथेरेपी में 24 घंटों के लिए लगातार एंटीहाइपेर्टेन्सिव प्रभाव दिखाया है, जो खुराक पर प्रकट होता है जिस पर मूत्रवर्धक गुण केवल मध्यम तीव्रता के दिखाई देते हैं।
इंडैपामाइड की एंटीहाइपरटेन्सिव गतिविधि धमनी अनुपालन में सुधार और कुल धमनी और परिधीय प्रतिरोध में कमी के साथ सहसंबद्ध है। इंडैपामाइड बाएं निलय अतिवृद्धि को कम करता है।
एक निश्चित खुराक से परे, थियाजाइड और संबंधित मूत्रवर्धक में चिकित्सीय प्रभाव का एक पठार होता है, जबकि अवांछनीय प्रभाव बढ़ता रहता है। यदि उपचार अप्रभावी है, तो खुराक में वृद्धि नहीं की जानी चाहिए।
इसके अलावा, लघु, मध्यम और लंबी अवधि में, यह उच्च रक्तचाप से ग्रस्त विषयों में दिखाया गया है कि इंडैपामाइड:
- लिपिड चयापचय में हस्तक्षेप नहीं करता है: ट्राइग्लिसराइड्स, एलडीएल-कोलेस्ट्रॉल और एचडीएल-कोलेस्ट्रॉल;
- मधुमेह के उच्च रक्तचाप के रोगियों में भी कार्बोहाइड्रेट के चयापचय में हस्तक्षेप नहीं करता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
इंडैपामाइड 1.5 मिलीग्राम एक मैट्रिक्स सिस्टम से बना एक लंबे समय तक रिलीज फॉर्मूलेशन में उपलब्ध है जिसमें सक्रिय घटक एक समर्थन में फैला हुआ है जो लंबे समय तक रिलीज की अनुमति देता है।
अवशोषण
इंडैपामाइड का जारी अंश जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित होता है।
भोजन का सेवन दवा के अवशोषण की दर को थोड़ा बढ़ा देता है, लेकिन अवशोषित मात्रा को प्रभावित नहीं करता है।
एकल खुराक लेने के लगभग 12 घंटे बाद पीक प्लाज्मा दिखाई देता है। बार-बार प्रशासन दो खुराक के बीच प्लाज्मा सांद्रता में परिवर्तन को कम करता है।
अंतर-व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता है।
वितरण
इंडैपामाइड का प्लाज्मा प्रोटीन बंधन लगभग 79% है।
प्लाज्मा उन्मूलन आधा जीवन 14 से 24 घंटे (औसत 18 घंटे) के बीच है।
स्थिर अवस्था 7 दिनों के बाद पहुँचती है।
बार-बार प्रशासन में संचय की घटनाएं शामिल नहीं होती हैं.
उपापचय
निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उन्मूलन अनिवार्य रूप से मूत्र (खुराक का 70%) और मल (22%) है।
उच्च जोखिम वाले व्यक्ति
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर अपरिवर्तित रहते हैं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
प्रायोगिक अध्ययनों में इंडैपामाइड ने उत्परिवर्तजन या कार्सिनोजेनिक गुण नहीं दिखाए।
विभिन्न जानवरों की प्रजातियों (चिकित्सीय खुराक का 40 से 8,000 गुना) के लिए मौखिक रूप से प्रशासित बहुत अधिक खुराक ने इंडैपामाइड के मूत्रवर्धक गुणों का विस्तार दिखाया है।
तीव्र विषाक्तता अध्ययनों से पता चला है कि इंडैपामाइड के अंतःशिरा या इंट्रापेरिटोनियल प्रशासन के बाद विषाक्तता के मुख्य लक्षण इसकी औषधीय कार्रवाई से संबंधित हैं, उदा। ब्रैडीपनिया और परिधीय वासोडिलेशन.
प्रजनन विषाक्तता अध्ययनों ने भ्रूणोटॉक्सिक या टेराटोजेनिक प्रभावों को प्रकट नहीं किया।
नर या मादा चूहों में प्रजनन क्षमता खराब नहीं हुई थी।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
गोली:
निर्जल कोलाइडल सिलिका
हाइपोमेलोज
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट
भ्राजातु स्टीयरेट
पॉवीडान
कोटिंग (फिल्मांकन)
ग्लिसरॉल
हाइपोमेलोज
मैक्रोगोल 6000
भ्राजातु स्टीयरेट
रंजातु डाइऑक्साइड
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
30 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
फफोले (पीवीसी / एल्युमिनियम) में 10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100 गोलियां।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
लेस लेबोरेटरीज सर्वर
50, रुए कार्नो
92284 सुरेन्स सीडेक्स
फ्रांस
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन. 024032031 30 टैबलेट
एआईसी एन. 024032068 60 टैबलेट
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: 24 जून 1996
पहले नवीनीकरण की तिथि: २५ जुलाई २००७
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
10/2016