सक्रिय तत्व: फ्लुओसिनोलोन (फ्लुओसिनोलोन एसीटोनाइड), क्लोनाज़ोलिन (क्लोनाज़ोलिन हाइड्रोक्लोराइड)
लोक्रिनोलिन 0.01% + 0.02% नाक स्प्रे, समाधान
लोक्रिनोलिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
लोक्रिनोलिन क्या है और इसके लिए क्या है
Locrinolyn में दो सक्रिय तत्व होते हैं: Fluocinolone acetonide और clonazoline हाइड्रोक्लोराइड। Fluocinolone acetonide "कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स" नामक दवाओं के एक समूह से संबंधित है और सूजन (विरोधी भड़काऊ) और एलर्जी (एंटी-एलर्जी) के खिलाफ काम करता है; यह स्थानीय उपयोग के लिए विशिष्ट है। क्लोनाज़ोलिन हाइड्रोक्लोराइड "नाक decongestants" नामक दवाओं के एक समूह से संबंधित है और आवेदन के स्थान पर रक्त वाहिकाओं के आकार को कम करके काम करता है (वासोकोनस्ट्रिक्टर)।
Locrinolyn का उपयोग नाक और परानासल गुहाओं की सूजन संबंधी एलर्जी और वासोमोटर रोगों के स्थानीय उपचार के लिए किया जाता है, जैसे:
- सामान्य सर्दी और नाक की अंदरूनी परत में कफ के साथ सूजन (कैटरल राइनाइटिस)
- एलर्जी और अत्यधिक संवेदनशीलता समस्याओं (एलर्जी और वासोमोटर राइनाइटिस) के कारण नाक की भीतरी दीवार की सूजन
- कान में कफ जमा होना (ट्यूबल कफ)
- कफ के साथ नाक के पास नाक और हड्डी की गुहाओं की सूजन (कैटरल साइनसिसिटिस और राइनोसिनसिसिटिस)
- एलर्जी और अत्यधिक संवेदनशीलता समस्याओं (साइनसाइटिस और एलर्जी और वासोमोटर राइनोसिनसिसिटिस) के कारण नाक के पास नाक और बोनी गुहाओं की सूजन
- नाक के पास नाक और हड्डी के छिद्रों की सूजन नाक के अंदर बूंद के आकार के नोड्यूल के साथ (राइनाइटिस, साइनसिसिटिस और पॉलीपोसिस एथमोइडाइटिस)
- नाक की हड्डी (नाक सेप्टम) के विचलन के कारण श्वसन संबंधी विकार या नासिका (टरबाइनेट्स) के अंदर निहित मांसल संरचनाओं की मात्रा (हाइपरट्रॉफी) में वृद्धि।
Locrinolyn का सेवन कब नहीं करना चाहिए
लोक्रिनोलिन का प्रयोग न करें
- यदि आपको सक्रिय पदार्थ या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध)
- यदि आपको फ़्लोसिनोलोन एसीटोनाइड और क्लोनाज़ोलिन हाइड्रोक्लोराइड के समान वर्ग की दवाओं से एलर्जी है
- यदि आपको लाल-भूरे रंग के घावों और सजीले टुकड़े (त्वचीय तपेदिक), दाद सिंप्लेक्स वायरस के कारण संक्रमण और त्वचा पर स्थानीयकृत वायरस (चेचक, चिकन पॉक्स, आदि) के कारण होने वाली अन्य बीमारियों की विशेषता वाली त्वचा रोग है, तो
- अगर आप 12 साल से कम उम्र के बच्चे हैं।
Locrinolyn लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
Locrinolyn का उपयोग करने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
लंबे समय तक Locrinolyn का उपयोग करने से एलर्जी और जलन हो सकती है। इन मामलों में, अपने चिकित्सक से संपर्क करें जो उपचार रोक देगा और एक उपयुक्त चिकित्सा लिखेंगे।
अपने डॉक्टर से बात करें अगर:
- आपको रोगाणुओं या कवक (माइकोटिक) के कारण संक्रमण है। इस मामले में आपका डॉक्टर लोकिनोलिन के साथ एक विशिष्ट उपचार को जोड़ सकता है। यदि आपको जल्दी कोई परिणाम नहीं मिलता है, तो आपका डॉक्टर आपको सलाह दे सकता है कि जब तक यह ठीक न हो जाए तब तक लोक्रिनोलिन का उपयोग बंद कर दें। संक्रमण से
- एक "संक्रमण जो पूरे जीव (प्रणालीगत) को प्रभावित करता है" या "गैर-संवेदनशील रोगाणुओं के कारण होने वाला संक्रमण" विकसित करता है। इस मामले में, आपका डॉक्टर उचित चिकित्सा की सिफारिश करेगा
- हृदय या रक्त वाहिका रोग (हृदय) है, और विशेष रूप से यदि आपको उच्च रक्तचाप है (आप उच्च रक्तचाप से ग्रस्त हैं)। इस मामले में, डॉक्टर समय-समय पर मूल्यांकन करेंगे कि क्या लोक्रिनोलिन का उपयोग उचित है।
दवाओं से युक्त दवाओं का लंबे समय तक उपयोग जो रक्त वाहिकाओं (वासोकोनस्ट्रिक्टर्स) को संकुचित करते हैं, नाक की भीतरी दीवार (श्लेष्म झिल्ली) और आस-पास की बोनी गुहाओं (साइनस) के सामान्य कार्य को बदल सकते हैं, जिससे दवा की प्रभावशीलता में कमी या हानि हो सकती है ( लत)।
Locrinolyn के अनुप्रयोगों को लंबे समय तक दोहराना हानिकारक हो सकता है।
Locrinolyn का उपयोग पैकेज लीफलेट में बताए अनुसार या अपने चिकित्सक द्वारा बताए अनुसार करें। केवल अपने चिकित्सक द्वारा सुझाई गई दवा की खुराक का उपयोग करें; अधिक या कम खुराक के उपयोग से लक्षण और बिगड़ सकते हैं।
आँखे मत मिलाओ।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Locrinolyn के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अन्य दवाएं और लोक्रिनोलिन
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में किसी अन्य दवा का उपयोग किया है या कर सकते हैं।
उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप संकट) के कारण अचानक संकट से बचने के लिए, अवसाद (एमएओ इनहिबिटर) का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं के एक वर्ग के साथ इलाज किए जा रहे रोगियों में लोक्रिनोलिन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
Locrinolyn के दो सक्रिय अवयवों में से एक, क्लोनाज़ोलिन, तंत्रिका तंत्र पर शामक दवाओं के प्रभाव को बढ़ा सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
चेतावनी और सावधानियां
Locrinolyn का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
संतान
लोक्रिनोलिन का उपयोग 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है।
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान, आपका डॉक्टर केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और उसके प्रत्यक्ष नियंत्रण में लोकिनोलिन लिखेंगे।
खाने का समय
यदि आप स्तनपान करा रही हैं, तो आपका डॉक्टर इस बात पर विचार करेगा कि क्या स्तनपान बंद कर देना चाहिए या Locrinolyn के साथ उपचार करना चाहिए।
स्तनपान करते समय, आपका डॉक्टर केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और आपके प्रत्यक्ष नियंत्रण में लोकिनोलिन लिखेंगे।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
Locrinolyn के दो सक्रिय अवयवों में से एक, Clonazolin एक शामक क्रिया कर सकता है और इसलिए प्रतिक्रिया समय को संशोधित करने की संभावना को बाहर नहीं किया जा सकता है।
इसलिए यदि आप वाहन चलाते हैं या मशीनों का उपयोग करते हैं तो सावधानी के साथ दवा का प्रयोग करें।
लोक्रिनोलिन में शामिल हैं
- प्रोपलीन ग्लाइकोल जो त्वचा में जलन पैदा कर सकता है
- बेंजालकोनियम क्लोराइड (बीएसी) जो ब्रोन्कियल मात्रा को कम करने (ब्रोंकोस्पस्म) का कारण बन सकता है। Locrinolyn में एक संरक्षक के रूप में निहित बीएसी, खासकर जब लंबे समय तक उपयोग किया जाता है, नाक की भीतरी दीवार (नाक श्लेष्मा) की सूजन का कारण बन सकता है। यदि ऐसी प्रतिक्रिया (लगातार नाक बंद) का संदेह है, तो यदि संभव हो तो बीएसी मुक्त नाक की दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि बीएसी के बिना ऐसी नाक संबंधी दवाएं उपलब्ध नहीं हैं, तो दूसरे फार्मास्युटिकल फॉर्म पर विचार किया जाना चाहिए।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय लोक्रिनोलिन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
लोक्रिनोलिन का उपयोग कैसे करें
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
अनुशंसित खुराक है:
- वयस्क: 1-2 स्प्रे प्रति नथुने में दिन में 2-3 बार।
- किशोर (12-18 वर्ष): 1 स्प्रे प्रति नथुने में दिन में 1-2 बार।
बच्चों में प्रयोग करें
Locrinolyn का उपयोग 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है
यदि आप Locrinolyn का उपयोग करना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।
यदि आप लोक्रिनोलिन लेना बंद कर देते हैं
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
Locrinolyn का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक Locrinolyn का उपयोग करते हैं
Locrinolyn का कोई भी ओवरडोज बेहोश करने की क्रिया पैदा कर सकता है।
स्थानीय उपयोग के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का अत्यधिक या लंबे समय तक उपयोग, लोक्रिनोलिन के समान परिवार से संबंधित दवाएं, शरीर के कुछ ग्रंथियों (पिट्यूटरी और एड्रेनल ग्रंथियां, माध्यमिक हाइपोएड्रेनलिज्म का कारण बनती हैं) और हाइपरकोर्टिसिज्म (हार्मोन के उत्पादन में वृद्धि) की अभिव्यक्तियां कम कर सकती हैं। अधिवृक्क प्रांतस्था) सहित:
- एक बीमारी जिसे "कोर्टिसोल (कुशिंग सिंड्रोम) नामक हार्मोन का अत्यधिक उत्पादन" कहा जाता है
- मांसपेशियों की ताकत में कमी (अस्थेनिया)
- कमजोरी
- उच्च रक्तचाप (धमनी उच्च रक्तचाप)
- हृदय ताल में परिवर्तन (हृदय ताल गड़बड़ी)
- रक्त में पोटेशियम की कमी (हाइपोकैलिमिया)
- रक्त में एसिड की वृद्धि (चयापचय एसिडोसिस)।
यदि आप गलती से लोक्रिनोलिन का ओवरडोज़ ले लेते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
साइड इफेक्ट Locrinolyn के साइड इफेक्ट क्या हैं?
संभावित दुष्प्रभाव
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
कभी-कभी वे हो सकते हैं:
- जलन की अनुभूति
- खुजली
- नाक की भीतरी दीवारों की जलन और सूखापन (नाक श्लेष्मा झिल्ली)
बहुत लंबे समय तक उपचार के मामले में, नाक की आंतरिक दीवारों (नाक श्लेष्मा झिल्ली) की कमी (शोष) हो सकती है। साइड इफेक्ट जो पूरे शरीर (प्रणालीगत) को प्रभावित कर सकते हैं, बहुत कम होते हैं, क्योंकि सक्रिय तत्व बहुत कम मात्रा में दवा में निहित होते हैं। ये प्रभाव नाक (इंट्रानैसल) के अंदर प्रशासित कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ हो सकते हैं, खासकर जब उच्च खुराक में निर्धारित किया जाता है लंबे समय तक, और इसमें बच्चों और किशोरों में विकास मंदता शामिल हो सकती है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
पहले बोतल खोलने और डिस्पेंसर डालने के बाद 3 महीने के भीतर दवा का इस्तेमाल कर लेना चाहिए। इस तिथि के बाद, किसी भी अतिरिक्त दवा को त्याग दिया जाना चाहिए।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"एक्सपायरी" के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
पैक की सामग्री और अन्य जानकारी
लोक्रिनोलिन में क्या शामिल है
- सक्रिय तत्व फ़्लोसिनोलोन एसीटोनाइड और क्लोनाज़ोलिन हाइड्रोक्लोराइड हैं। 100 मिलीलीटर घोल में 10 मिलीग्राम फ्लुओसिनोलोन एसीटोनाइड और 20 मिलीग्राम क्लोनाज़ोलिन हाइड्रोक्लोराइड होता है। एक स्प्रे में 0.006 मिलीग्राम फ़्लोसिनोलोन एसीटोनाइड और 0.012 मिलीग्राम क्लोनाज़ोलिन हाइड्रोक्लोराइड होता है।
- अन्य सामग्री साइट्रिक एसिड, बेंजालकोनियम क्लोराइड, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 4000, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, शुद्ध पानी हैं।
लोक्रिनोलिन कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
Locrinolyn एक नाक स्प्रे, समाधान के रूप में आता है।
पैकेज की सामग्री डिस्पेंसर के साथ 20 मिलीलीटर की बोतल है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
लोक्रिनोलिन ०.०१% + ०.०२% नेज़ल स्प्रे, समाधान
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 मिलीलीटर घोल में 10 मिलीग्राम फ्लुओसिनोलोन एसीटोनाइड और 20 मिलीग्राम क्लोनाज़ोलिन हाइड्रोक्लोराइड होता है।
एक स्प्रे में 0.006 मिलीग्राम फ़्लोसिनोलोन एसीटोनाइड और 0.012 मिलीग्राम क्लोनाज़ोलिन हाइड्रोक्लोराइड होता है।
ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक पदार्थ:
100 मिलीलीटर घोल में 0.02 ग्राम बेंजालकोनियम क्लोराइड, 3 ग्राम प्रोपलीन ग्लाइकोल होता है।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
नाक स्प्रे, समाधान।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
नाक और परानासल गुहाओं की एलर्जी और वासोमोटर सूजन संबंधी बीमारियों का स्थानीय उपचार, जैसे: सामान्य सर्दी और सामान्य रूप से प्रतिश्यायी राइनाइटिस, एलर्जी और वासोमोटर राइनाइटिस, ट्यूबल कैटरर, कैटरल साइनसिसिस और राइनोसिनिटिस, एलर्जी और वासोमोटर साइनसिसिस और राइनोसिनिटिस, राइनाइटिस और पॉलीपस एथमॉइडाइटिस, नाक सेप्टम के विचलन से या टर्बाइन हाइपरट्रॉफी से श्वसन संबंधी विकार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मात्रा बनाने की विधि
वयस्कों: 1-2 स्प्रे प्रति नथुने, दिन में 2-3 बार।
किशोरों (उम्र १२-१८): १ स्प्रे प्रति नथुने, दिन में १-२ बार।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
Locrinolyn 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है (खंड 4.3 देखें)।
04.3 मतभेद
रासायनिक दृष्टिकोण से सक्रिय पदार्थों या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी घटक या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
त्वचीय तपेदिक और हरपीज सिंप्लेक्स से संक्रमण, साथ ही त्वचा के स्थानीयकरण (चेचक, चिकन पॉक्स, आदि) के साथ वायरल रोगों से।
12 साल से कम उम्र के बच्चे।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, स्थानीय उपयोग के लिए उत्पादों का, संवेदीकरण घटना या जलन को जन्म दे सकता है इस मामले में उपचार को बाधित करना और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।
"संभावित माइक्रोबियल या फंगल घटक की उपस्थिति में, लोकिनोलिन के साथ एक विशिष्ट उपचार को जोड़ने की सलाह दी जाती है।
प्रणालीगत संक्रमण के विकास के मामले में, उचित कवरेज चिकित्सा स्थापित की जानी चाहिए; इसी तरह गैर-संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के विकास के मामले में।
यदि कोई प्रतिक्रिया जल्दी से प्राप्त नहीं होती है, तब तक कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार बंद कर दें जब तक कि संक्रमण पर्याप्त रूप से नियंत्रित न हो जाए।
हृदय रोगों के रोगियों में, और विशेष रूप से उच्च रक्तचाप के रोगियों में, समय-समय पर चिकित्सक के निर्णय के अधीन नाक की डीकॉन्गेस्टेंट का उपयोग किया जाना चाहिए।
वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स युक्त तैयारी का लंबे समय तक उपयोग नाक और परानासल साइनस के श्लेष्म झिल्ली के सामान्य कार्य को बदल सकता है, साथ ही दवा की लत को भी प्रेरित कर सकता है।
Locrinolyn नाक स्प्रे के अनुप्रयोगों को लंबे समय तक दोहराना हानिकारक हो सकता है।
हाइपोएड्रेनलिज्म सहित प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लिए वर्णित कोई भी अवांछनीय प्रभाव स्थानीय रूप से उपयोग किए जाने वाले कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ भी हो सकता है।
इंट्रानैसल कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ प्रणालीगत प्रभाव हो सकते हैं, खासकर जब लंबे समय तक उच्च खुराक में निर्धारित किया जाता है। ये प्रभाव मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार की तुलना में कम होने की संभावना है और अलग-अलग रोगियों में और विभिन्न कॉर्टिकोस्टेरॉइड तैयारियों के बीच भिन्न हो सकते हैं। संभावित प्रणालीगत प्रभावों में कुशिंग सिंड्रोम, कुशिंगोइड पहलू, अधिवृक्क दमन, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, अस्थि खनिज घनत्व में कमी, मोतियाबिंद, ग्लूकोमा और, शायद ही कभी, साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी, गड़बड़ी नींद, चिंता, अवसाद सहित मनोवैज्ञानिक या व्यवहारिक प्रभावों की एक श्रृंखला शामिल है। या आक्रामकता (विशेषकर बच्चों में)।
लंबे समय तक इंट्रानैसल कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार प्राप्त करने वाले बच्चों की ऊंचाई की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है (देखें खंड 4.8 )।
आँखे मत मिलाओ।
Locrinolyn में प्रोपलीन ग्लाइकोल होता है जो त्वचा में जलन पैदा कर सकता है।
Locrinolyn में बेंजालकोनियम क्लोराइड होता है जो ब्रोंकोस्पज़म का कारण बन सकता है। लोक्रिनोलिन में एक संरक्षक के रूप में निहित बेंजालकोनियम क्लोराइड (बीएसी), खासकर जब लंबे समय तक उपयोग किया जाता है, तो नाक के श्लेष्म की सूजन हो सकती है। यदि ऐसी प्रतिक्रिया (लगातार नाक बंद) का संदेह है, तो यदि संभव हो तो बीएसी मुक्त नाक की दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि बीएसी के बिना ऐसी नाक संबंधी दवाएं उपलब्ध नहीं हैं, तो दूसरे फार्मास्युटिकल फॉर्म पर विचार किया जाना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
CYP3A अवरोधकों के साथ सहवर्ती उपचार, जिसमें कैबिसिस्टैट युक्त औषधीय उत्पाद शामिल हैं, प्रणालीगत दुष्प्रभावों के जोखिम को बढ़ाने के लिए माना जाता है। संयोजन से बचा जाना चाहिए जब तक कि लाभ कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के कारण प्रणालीगत दुष्प्रभावों के बढ़ते जोखिम से अधिक न हो, इस मामले में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के कारण प्रणालीगत दुष्प्रभावों की अनुपस्थिति के लिए रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए।
अचानक उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट से बचने के लिए, MAO अवरोधकों के साथ इलाज किए जा रहे रोगियों में Locrinolyn का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
Clonazolin सीएनएस पर शामक दवाओं के प्रभाव को प्रबल कर सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में, वास्तविक आवश्यकता के मामलों में दवा दी जानी चाहिए।
गर्भावस्था
स्थानीय उपयोग के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की सुरक्षा गर्भवती महिलाओं में स्थापित नहीं की गई है और इसलिए, गर्भावस्था के दौरान, इस वर्ग से संबंधित दवाओं का उपयोग उन मामलों तक सीमित होना चाहिए जहां अपेक्षित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित ठहराता है। किसी भी मामले में, गर्भवती महिलाओं में, इन दवाओं का अधिक मात्रा में और लंबे समय तक उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
खाने का समय
चूंकि यह ज्ञात नहीं है कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के स्थानीय प्रशासन के परिणामस्वरूप स्तन दूध में मापने योग्य सांद्रता उत्पन्न करने के लिए पर्याप्त व्यवस्थित अवशोषण हो सकता है, यह निर्णय लिया जाना चाहिए कि स्तनपान बंद करना है या मां को दवा के महत्व को देखते हुए चिकित्सा को बंद करना है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
क्लोनाज़ोलिन में शामक क्रिया हो सकती है; इसलिए प्रतिक्रिया समय को संशोधित करने की संभावना से इंकार नहीं किया जा सकता है।
इसलिए, जिन रोगियों को वाहन चलाते समय या मशीनों का उपयोग करते समय इंतजार करना पड़ता है, उन्हें सावधानी के साथ दवा का उपयोग करना चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
कभी-कभी हो सकता है: जलन, खुजली, जलन और श्लेष्मा झिल्ली का सूखापन।
बहुत लंबे समय तक उपचार से म्यूकोसल शोष उत्पन्न हो सकता है।
उपयोग किए जाने वाले सक्रिय अवयवों की कम खुराक को ध्यान में रखते हुए प्रणालीगत प्रभाव अत्यंत दुर्लभ हैं।
इंट्रानैसल कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ प्रणालीगत प्रभाव हो सकते हैं, खासकर जब लंबे समय तक उच्च खुराक में निर्धारित किया जाता है। इनमें बच्चों और किशोरों में विकास मंदता शामिल हो सकती है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता www. Agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
लक्षण
कोई भी ओवरडोज बेहोशी पैदा कर सकता है।
स्थानीय उपयोग के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का अत्यधिक या लंबे समय तक उपयोग अधिवृक्क पिट्यूटरी फ़ंक्शन को कम कर सकता है, जिससे माध्यमिक हाइपोएड्रेनलिज़्म और कुशिंग सिंड्रोम सहित हाइपरकोर्टिकिज़्म की अभिव्यक्तियाँ हो सकती हैं, विशेष रूप से एस्थेनिया, एडिनमिया, धमनी उच्च रक्तचाप, हृदय ताल गड़बड़ी, हाइपोकैलिमिया, चयापचय एसिडोसिस।
इलाज
& EGRAVE; उपयुक्त रोगसूचक उपचार का संकेत दिया।तीव्र हाइपरकोर्टिकिज़्म के लक्षण आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं। यदि आवश्यक हो, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन का इलाज करें। पुरानी विषाक्तता के मामले में, कॉर्टिकोस्टेरॉइड के धीमे उन्मूलन की सिफारिश की जाती है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: डिकॉन्गेस्टेंट और सामयिक उपयोग के लिए अन्य नाक की तैयारी - कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स - विभिन्न संयोजन।
एटीसी कोड R01AD99।
Fluocinolone acetonide एक fluorinated स्टेरॉयड है, एक उल्लेखनीय विरोधी भड़काऊ, विरोधी एलर्जी और विरोधी प्रतिक्रियाशील कार्रवाई भी rhinosinusal श्लेष्मा झिल्ली के स्तर पर है। प्रायोगिक सूजन परीक्षणों में, फ्लुओसिनोलोन एसीटोनाइड ने हाइड्रोकार्टिसोन और अधिकांश सामयिक स्टेरॉयड की तुलना में काफी अधिक गतिविधि दिखाई। फ्लुओसिनोलोन एसीटोनाइड वाहिकासंकीर्णन परीक्षण में भी बहुत सक्रिय है। इष्टतम सक्रिय सांद्रता 0.01 और 0.025% के बीच है।
क्लोनाज़ोलिन एक इमिडाज़ोल व्युत्पन्न है जिसमें एक तीव्र परिधीय वासोकोनस्ट्रिक्टिव और स्थानीय डिकॉन्गेस्टेंट क्रिया होती है, जिसमें थोड़ा प्रणालीगत प्रभाव होता है और व्यावहारिक रूप से कोई पलटाव प्रभाव नहीं होता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
नाक के श्लेष्म झिल्ली पर लागू, फ़्लोसिनोलोन एसीटोनाइड की क्रिया स्थानीय रूप से होती है: पिट्यूटरी-अधिवृक्क अक्ष को निराश करने में सक्षम स्टेरॉयड खुराक का एक ट्रांसक्यूटेनियस अवशोषण केवल चिकित्सीय लोगों की तुलना में काफी अधिक मात्रा के लिए हो सकता है। Fluocinolone acetonide के लिए स्थानीय गतिविधि / प्रणालीगत गतिविधि अनुपात हाइड्रोकार्टिसोन और अन्य स्थानीय रूप से उपयोग किए जाने वाले स्टेरॉयड की तुलना में 10 से 20 गुना अधिक है।
वाहिकासंकीर्णक की उपस्थिति अवशोषण की संभावना को और कम कर देती है।
औषधीय प्रयोग इंगित करता है कि संयोजन व्यक्तिगत घटकों के गुणों को बनाए रखता है और यह कि क्लोनाज़ोलिन का वासोकोनस्ट्रिक्टर प्रभाव समय के साथ बढ़ता और लंबा होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
Fluocinolone acetonide में बहुत खराब विषाक्तता है: चूहों में मौखिक LD50 3 ग्राम / किग्रा। कुत्तों में 0.05-0.125 मिलीग्राम / किग्रा / दिन और बंदरों में 0.125-0.500 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की मौखिक खुराक 3 महीने के लिए अपेक्षित के अलावा कोई हार्मोनल प्रभाव (अधिवृक्क हाइपोट्रॉफी) नहीं पैदा करती है। अच्छी स्थानीय सहनशीलता (खरगोश के कंजंक्टिवल थैली में 0.01% घोल का 0.5 मिली)।
फ़्लोसिनोलोन एसीटोनाइड / क्लोनाज़ोलिन संयोजन 267 मिलीग्राम / किग्रा के चूहों में मौखिक LD50 दिखाता है।
चूहों और कुत्तों में पुरानी मौखिक विषाक्तता परीक्षण केवल कोर्टिसोन-प्रकार के औषधीय प्रभाव दिखाते हैं, क्लोनाज़ोलिन की उपस्थिति से प्रभावित नहीं होते हैं।
प्रीक्लिनिकल डेटा से पता चलता है कि बेंजालोनियम क्लोराइड एक विषाक्त प्रभाव पैदा करने में सक्षम है - एकाग्रता और समय पर निर्भर - नाक के श्लेष्म के उपकला के हिल सिलिया पर अपरिवर्तनीय गतिहीनता सहित और नाक म्यूकोसा के हिस्टोपैथोलॉजिकल परिवर्तनों को प्रेरित कर सकता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
साइट्रिक एसिड
बैन्ज़लकोलियम क्लोराइड
पॉलीथीन ग्लाइकोल 4000
प्रोपलीन ग्लाइकोल
शुद्धिकृत जल।
06.2 असंगति
कोई भी नहीं पता है।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
पहले बोतल खोलने और डिस्पेंसर डालने के बाद 3 महीने के भीतर दवा का इस्तेमाल कर लेना चाहिए। इस तिथि के बाद, किसी भी अतिरिक्त दवा को त्याग दिया जाना चाहिए।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
सीलबंद एल्युमिनियम स्क्रू कैप से सज्जित कांच की बोतल। डिस्पेंसर के साथ 20 मिली की बोतल।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
रिकोर्डाती केमिकल एंड फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज एस.पी.ए. - एम। सिविटाली के माध्यम से, 1 - 20148 मिलान।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
Locrinolyn 0.01% + 0.02% नेज़ल स्प्रे, घोल - डिस्पेंसर वाली बोतल 20 मिली A.I.C. एन। 039636016
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: 16 जनवरी, 1965
सबसे हालिया नवीनीकरण की तिथि: 31 मई, 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
27/03/2017