सक्रिय तत्व: फ्लुओसिनोलोन (फ्लुओसिनोलोन एसीटोनाइड), नियोमाइसिन (नियोमाइसिन सल्फेट)
डोरिकम 0.04% + 0.5% आई ड्रॉप, सस्पेंशन
डोरिकम पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- डोरिकम 0.025% + 0.5% कान और नाक की बूंदें, निलंबन
- डोरिकम 0.04% + 0.5% आई ड्रॉप, सस्पेंशन
डोरिकम का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
एक विरोधी भड़काऊ स्टेरॉयड और एक एंटीबायोटिक, नियोमाइसिन युक्त तैयारी।
संकेत
नेत्रश्लेष्मलाशोथ, keratoconjunctivitis, dacryocystitis, ब्लेफेराइटिस, ब्लेफेरोकोनजक्टिवाइटिस, एपिस्क्लेरिटिस और स्केलेराइटिस, पोस्ट-ऑपरेटिव प्रतिक्रियाएं।
Doricum का सेवन कब नहीं करना चाहिए
इंट्राकुलर उच्च रक्तचाप; तीव्र अल्सरेटिव चरण में तीव्र दाद सिंप्लेक्स और अन्य कॉर्नियल वायरस रोग, जब तक कि हर्पेटिक वायरस के लिए विशिष्ट कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों के साथ संयुक्त न हो; प्रारंभिक चरण (फ्लोरेसिन + परीक्षण) में भी अल्सरेटिव केराटाइटिस के साथ नेत्रश्लेष्मलाशोथ। वायरल हर्पेटिक केराटाइटिस में, इसलिए इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है और संभवतः नेत्र रोग विशेषज्ञ के सख्त पर्यवेक्षण के तहत इसकी अनुमति दी जा सकती है; आंख का तपेदिक, आंख का माइकोसिस; तीव्र प्युलुलेंट नेत्र रोग; प्युलुलेंट नेत्रश्लेष्मलाशोथ और प्युलुलेंट और हर्पेटिक ब्लेफेराइटिस जिसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा मुखौटा या बढ़ाया जा सकता है; शैली
उत्पाद के घटकों में से एक को अतिसंवेदनशीलता।
Doricum लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
उत्पाद में बिसल्फाइट होता है जो संवेदनशील विषयों में और विशेष रूप से अस्थमा के रोगियों में एलर्जी की प्रतिक्रिया और गंभीर दमा के हमलों का कारण बन सकता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Doricum के प्रभाव को बदल सकते हैं?
कैनामाइसिन, पैरामोमाइसिन, स्ट्रेप्टोमाइसिन और संभवतः जेंटामाइसिन के साथ एलर्जी क्रॉस-रिएक्शन नियोमाइसिन के साथ हो सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भवती महिलाओं में और बचपन में ही, डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में वास्तविक आवश्यकता के मामले में उत्पाद को प्रशासित किया जाना चाहिए।
लंबे समय तक उपचार के दौरान ओकुलर टोन की लगातार जांच करने की सलाह दी जाती है। लंबे समय तक उपयोग समस्या पैदा कर सकता है; एक महीने से अधिक के लिए निर्बाध आवेदन की अनुशंसा नहीं की जाती है। स्ट्रोमल हर्पीज सिम्प्लेक्स के उपचार में स्टेरॉयड थेरेपी के लिए बहुत देखभाल की आवश्यकता होती है; स्लिट लैंप के माध्यम से लगातार नियंत्रण की आवश्यकता होती है। लंबे समय तक उपयोग से ग्लूकोमा हो सकता है, ऑप्टिक नसों को नुकसान, तीक्ष्णता और दृश्य क्षेत्र दोष हो सकता है। पोस्टीरियर सबकैप्सुलर मोतियाबिंद गठन, या स्थिर करने में मदद करता है ओकुलर ऊतक से जारी रोगजनकों द्वारा माध्यमिक ओकुलर संक्रमण।कॉर्निया और श्वेतपटल के पतले होने का कारण बनने वाली बीमारियों में यह ज्ञात है कि वेध सामयिक स्टेरॉयड के कारण होता है। लंबे समय तक स्टेरॉयड अनुप्रयोग कॉर्निया के फंगल संक्रमण के विकास का पक्ष ले सकते हैं; इसलिए इस संभावना पर हर प्रकार के कॉर्नियल अल्सर पर विचार किया जाना चाहिए जहां एक स्टेरॉयड रहा है या उपयोग में है। एंटीबायोटिक दवाओं के लंबे समय तक सामयिक उपयोग से गैर-संवेदनशील सूक्ष्मजीवों का विकास हो सकता है; यदि ऐसा होना चाहिए या उचित समय में कोई नैदानिक सुधार नहीं देखा जाता है, तो दवा के उपयोग को निलंबित कर दिया जाना चाहिए और एक पर्याप्त चिकित्सा स्थापित की जानी चाहिए।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय डोरिकम का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार, दिन में 2-4 बार कंजंक्टिवल थैली में एक या दो बूंदें डालें।
डोरिकम के दुष्प्रभाव क्या हैं?
नियोमाइसिन एक स्किन सेंसिटाइज़र है। नियोमाइसिन के प्रति अतिसंवेदनशील लोगों की संख्या में वृद्धि की सूचना मिली है। नियोमाइसिन के साथ एलर्जी क्रॉस प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं जो निम्नलिखित एंटीबायोटिक दवाओं के बाद के उपयोग को रोक सकती हैं: केनामाइसिन, पैरामोमाइसिन, स्ट्रेप्टोमाइसिन और शायद जेंटामाइसिन।
रोगी को अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट को उत्पाद के साथ उपचार के दौरान होने वाले किसी भी अवांछनीय प्रभाव के बारे में सूचित करना चाहिए।
समाप्ति और अवधारण
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
पैकेज पर दिखाए गए उत्पाद की समाप्ति तिथि की जांच करें।
संकेतित समाप्ति तिथि से परे दवा का उपयोग न करें।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
पहले कंटेनर को खोलने के बाद 30 दिनों से अधिक उत्पाद का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
संयोजन
100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
फ्लुओसिनोलोन एसीटोनाइड 0.04 ग्राम
नियोमाइसिन सल्फेट 0.5 ग्राम
सहायक पदार्थ:
डिसोडियम फॉस्फेट डोडेकाहाइड्रेट 0.724 ग्राम
मोनोबैसिक पोटेशियम फॉस्फेट 0.354 ग्राम
पॉलीसोर्बेट 80 0.1 ग्राम
पॉलीसोर्बेट 60 0.1 ग्राम
हाइपोमेलोज 0.2 ग्राम
बेंज़ालकोनियम क्लोराइड 0.01 g
डिसोडियम एडिटेट 0.1 g
सोडियम मेटाबिसल्फ़ाइट 0.1 g
सोडियम क्लोराइड 0.5 ग्राम
शुद्ध पानी
पैकेजिंग
ड्रॉपर के साथ 5 मिली की बोतल।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
डोरिकम ०.०४% + ०.५% आई ड्रॉप्स, सस्पेंशन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
फ्लुओसिनोलोन एसीटोनाइड 0.04 ग्राम
नियोमाइसिन सल्फेट 0.5 ग्राम
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
आँख की दवा।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
नेत्रश्लेष्मलाशोथ, keratoconjunctivitis, dacryocystitis, ब्लेफेराइटिस, ब्लेफेरोकोनजक्टिवाइटिस, एपिस्क्लेरिटिस और स्केलेराइटिस, पोस्ट-ऑपरेटिव प्रतिक्रियाएं।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार, दिन में 2-4 बार कंजंक्टिवल थैली में एक या दो बूंदें डालें।
04.3 मतभेद
इंट्राकुलर उच्च रक्तचाप; तीव्र अल्सरेटिव चरण में तीव्र दाद सिंप्लेक्स और अन्य कॉर्नियल वायरस रोग, जब तक कि हर्पेटिक वायरस के लिए विशिष्ट कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों के साथ संयुक्त न हो; प्रारंभिक चरण (फ्लोरेसिन + परीक्षण) में भी अल्सरेटिव केराटाइटिस के साथ नेत्रश्लेष्मलाशोथ। वायरल हर्पेटिक केराटाइटिस में, इसलिए इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है और संभवतः नेत्र रोग विशेषज्ञ के सख्त पर्यवेक्षण के तहत इसकी अनुमति दी जा सकती है; आंख का तपेदिक, आंख का माइकोसिस; तीव्र प्युलुलेंट नेत्र रोग; प्युलुलेंट नेत्रश्लेष्मलाशोथ और प्युलुलेंट और हर्पेटिक ब्लेफेराइटिस जिसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा मुखौटा या बढ़ाया जा सकता है; शैली
उत्पाद के घटकों में से एक को अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
उत्पाद में बिसल्फाइट होता है जो संवेदनशील विषयों में और विशेष रूप से अस्थमा के रोगियों में एलर्जी की प्रतिक्रिया और गंभीर दमा के हमलों का कारण बन सकता है।
लंबे समय तक उपचार के दौरान ओकुलर टोन की लगातार जांच करने की सलाह दी जाती है। लंबे समय तक उपयोग समस्या पैदा कर सकता है; एक महीने से अधिक के लिए निर्बाध आवेदन की अनुशंसा नहीं की जाती है। स्ट्रोमल हर्पीज सिम्प्लेक्स के उपचार में स्टेरॉयड थेरेपी के लिए बहुत देखभाल की आवश्यकता होती है; स्लिट लैंप के माध्यम से लगातार नियंत्रण की आवश्यकता होती है। लंबे समय तक उपयोग से ग्लूकोमा हो सकता है, ऑप्टिक नसों को नुकसान, तीक्ष्णता और दृश्य क्षेत्र दोष हो सकता है। पोस्टीरियर सबकैप्सुलर मोतियाबिंद गठन, या स्थिर करने में मदद करता है ओकुलर टिश्यू से निकलने वाले रोगजनकों से द्वितीयक ओकुलर संक्रमण। कॉर्निया और श्वेतपटल के पतले होने का कारण बनने वाले रोगों में, सामयिक स्टेरॉयड के कारण वेध होने के लिए जाना जाता है। दीर्घकालिक स्टेरॉयड अनुप्रयोग कॉर्निया के फंगल संक्रमण के विकास का पक्ष ले सकते हैं; इसलिए इस संभावना पर किसी भी प्रकार के कॉर्नियल अल्सर में विचार किया जाना चाहिए जहां स्टेरॉयड रहा है या उपयोग में है। एंटीबायोटिक दवाओं के लंबे समय तक सामयिक उपयोग से गैर-संवेदनशील सूक्ष्मजीवों का विकास हो सकता है; यदि ऐसा होता है या उचित समय में नैदानिक सुधार का उल्लेख नहीं किया जाता है, तो तैयारी का उपयोग निलंबित कर दिया जाता है और पर्याप्त चिकित्सा स्थापित की जाती है।
पहले कंटेनर को खोलने के बाद 30 दिनों से अधिक उत्पाद का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कैनामाइसिन, पैरामोमाइसिन, स्ट्रेप्टोमाइसिन और संभवतः जेंटामाइसिन के साथ एलर्जी क्रॉस-रिएक्शन नियोमाइसिन के साथ हो सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई भी नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
नियोमाइसिन एक स्किन सेंसिटाइज़र है। नियोमाइसिन के प्रति अतिसंवेदनशील लोगों की संख्या में वृद्धि की सूचना मिली है। नियोमाइसिन के साथ एलर्जी क्रॉस प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं जो निम्नलिखित एंटीबायोटिक दवाओं के बाद के उपयोग को रोक सकती हैं: केनामाइसिन, पैरामोमाइसिन, स्ट्रेप्टोमाइसिन और शायद जेंटामाइसिन।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
औषधीय विशेषताओं को व्यक्तिगत सक्रिय अवयवों के गुणों से घटाया जा सकता है।
फ्लुओसिनोलोन एसीटोनाइड: उच्च शक्ति का विरोधी भड़काऊ (कोर्टिसोन का लगभग 200 गुना, जिसमें से यह एक व्युत्पन्न है और जिससे यह स्थिति ६ में एक दूसरे फ्लोरीन परमाणु की उपस्थिति के कारण भिन्न होता है) जिसका एसीटोनाइड एस्टरीफिकेशन 16, 17 की स्थिति में होता है। सीटू में उपस्थिति, शीर्ष रूप से प्रशासित होने पर इसकी गतिविधि में वृद्धि।
नियोमाइसिन: ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक जो ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव कीटाणुओं दोनों पर कार्य करता है। पूरे उत्पाद का एलडी 50, माउस को मौखिक रूप से प्रशासित, 8.1 ग्राम / किग्रा था। 20 दिनों के लिए चूहों में किए गए सबस्यूट विषाक्तता परीक्षणों में, मानव चिकित्सा में उपयोग की तुलना में 35 गुना अधिक खुराक के साथ और लंबे समय तक प्रशासन (90 दिन) के लिए विषाक्तता में, आधारभूत मूल्यों के संबंध में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं देखा गया। जांच किए गए मापदंडों में (एज़ोटेमिया, एरिथ्रोसाइट्स की संख्या, ल्यूकोसाइट्स, प्रोटीनुरिया, प्लाज्मा कोर्टिसोल) जबकि हाइपरग्लाइसेमिया और सीरम ग्रंथियों में मामूली वृद्धि देखी गई थी। सामान्य विषाक्तता, दोनों तीव्र और पुरानी, को बहुत मामूली तीव्रता के रूप में परिभाषित किया गया था।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
बेंज़ालकोनियम क्लोराइड 0.01 g
डिसोडियम फॉस्फेट डोडेकाहाइड्रेट 0.724 ग्राम
मोनोबैसिक पोटेशियम फॉस्फेट 0.354 ग्राम
सोडियम क्लोराइड 0.5 ग्राम
हाइपोमेलोज 0.2 ग्राम
पॉलीसोर्बेट 60 0.1 ग्राम
पॉलीसोर्बेट 80 0.1 ग्राम
डिसोडियम एडिटेट 0.1 g
सोडियम मेटाबिसल्फ़ाइट 0.1 g
शुद्ध पानी
06.2 असंगति
वे ज्ञात नहीं हैं।
06.3 वैधता की अवधि
30 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
5 मिली ड्रॉपर के साथ प्लास्टिक की बोतल।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
थिया फार्मा एस.पी.ए.
Giotto के माध्यम से, 36. 20145 मिलान
सेल्स डीलर
बायोस इटालिया S.r.l., c.da मोलिनो - मोंटेगियोर्जियो (AP)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी. एन ° 021835018।
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
सितंबर 1970
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मई 2012