सक्रिय तत्व: खुबानी
मौखिक निलंबन के लिए EMEND 125 मिलीग्राम पाउडर
पैक आकार के लिए एमेंड पैकेज इंसर्ट उपलब्ध हैं:- EMEND 125 mg हार्ड कैप्सूल, EMEND 80 mg हार्ड कैप्सूल
- मौखिक निलंबन के लिए EMEND 125 मिलीग्राम पाउडर
एमेंड का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
EMEND में सक्रिय पदार्थ "एप्रेपिटेंट" होता है। यह 'न्यूरोकिनिन 1 (NK1) रिसेप्टर विरोधी' नामक दवाओं के समूह से संबंधित है।
मस्तिष्क में एक विशिष्ट "क्षेत्र होता है जो मतली और उल्टी को नियंत्रित करता है। EMEND उस क्षेत्र में भेजे गए संकेतों को अवरुद्ध करके काम करता है, जिससे मतली और उल्टी कम होती है।"
मौखिक निलंबन के लिए पाउडर फॉर्मूलेशन का उपयोग 6 महीने से 12 साल से कम उम्र के बच्चों में कीमोथेरेपी उपचार (कैंसर उपचार) के कारण मतली और उल्टी को रोकने के उद्देश्य से किया जाता है, जो मतली और उल्टी के मजबूत और मध्यम संकेतक होते हैं (उदाहरण के लिए सिस्प्लैटिन, साइक्लोफॉस्फेमाइड, डॉक्सोरूबिसिन या एपिरुबिसिन)।
अंतर्विरोध जब एमेंड का सेवन नहीं करना चाहिए
EMEND न दें:
- यदि आपके बच्चे को एपरेपिटेंट या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है
- यदि बच्चा "पिमोज़ाइड" युक्त दवाएं ले रहा है (मानसिक स्वास्थ्य समस्याओं के लिए)
- अगर बच्चा "टेरफेनाडाइन" या "एस्टेमिज़ोल" ले रहा है (हे फीवर और अन्य एलर्जी के लिए)
- यदि बच्चा "सिसाप्राइड" (पाचन समस्याओं के लिए) ले रहा है।
यदि उपरोक्त में से कोई भी बच्चे पर लागू होता है तो इस दवा को न दें और बच्चे के डॉक्टर को बताएं कि वे ऊपर सूचीबद्ध दवाएं ले रहे हैं ऐसा इसलिए है क्योंकि इस दवा का उपयोग शुरू करने से पहले आपकी चिकित्सा को बदलना होगा। यदि आपके और प्रश्न हैं इस दवा को देने से पहले अपने डॉक्टर, डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से पूछें।
उपयोग के लिए सावधानियां Emend . को लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
अपने बच्चे को यह दवा देने से पहले अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें।
जिगर की समस्याएं
EMEND के साथ इलाज शुरू करने से पहले, अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपके बच्चे को जिगर की समस्या है। ऐसा इसलिए है क्योंकि शरीर के भीतर दवा के चयापचय के लिए यकृत महत्वपूर्ण है। चिकित्सक को उपचार के दौरान बच्चे के जिगर की स्थिति की जांच करने की आवश्यकता हो सकती है।
बच्चे और किशोर
६ महीने से कम उम्र के बच्चों या ६ किलो से कम वजन या १२ से १८ साल की उम्र के किशोरों को मौखिक निलंबन के लिए EMEND पाउडर न दें, क्योंकि इस आबादी में मौखिक निलंबन के लिए पाउडर तैयार करने का अध्ययन नहीं किया गया है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Emend के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स को बताएं कि क्या आपका बच्चा ले रहा है, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकता है क्योंकि ईएमईएनडी के साथ उपचार के दौरान और बाद में अन्य दवाएं काम करने के तरीके को प्रभावित कर सकती हैं। "इस दवा का प्रभाव।
EMEND न दें और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपका बच्चा निम्नलिखित में से कोई भी दवा ले रहा है ("EMEND न दें" भी देखें) क्योंकि EMEND का उपयोग शुरू करने से पहले उनकी चिकित्सा को बदलना होगा:
- मानसिक स्वास्थ्य समस्याओं के लिए pimozide
- हे फीवर और अन्य एलर्जी के लिए टेरफेनडाइन और एस्टेमिज़ोल
- पाचन समस्याओं के लिए सिसाप्राइड
यह दवा न दें और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या उपरोक्त में से कोई आपके बच्चे पर लागू होता है।
यदि आपका बच्चा निम्नलिखित में से कोई भी दवा ले रहा है तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें:
- दवाएं जो प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करती हैं उदा। साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस, सिरोलिमस और एवरोलिमस
- दर्द के लिए अल्फेंटानिल, फेंटेनल
- अनियमित दिल की धड़कन के लिए क्विनिडाइन
- कैंसर की दवाएं उदा। इरिनोटेकन, एटोपोसाइड, विनोरेलबाइन, इफोसामाइड
- "एर्गोट-व्युत्पन्न एल्कलॉइड" युक्त दवाएं जैसे माइग्रेन के लिए एर्गोटामाइन और डायरगोटामाइन
- दवाएं जो रक्त को पतला करती हैं उदा। वारफारिन और एसीनोकौमरोल। EMEND . के साथ इलाज के दौरान आपके बच्चे को रक्त परीक्षण की आवश्यकता हो सकती है
- संक्रमण के इलाज के लिए एंटीबायोटिक्स उदा। रिफैम्पिसिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन और टेलिथ्रोमाइसिन,
- दौरे के लिए फ़िनाइटोइन
- अवसाद और मिरगी के लिए कार्बामाज़ेपिन
- एक शांत प्रभाव के लिए या नींद को बढ़ावा देने के लिए midazolam, triazolam और phenobarbital
- सेंट जॉन पौधा अवसाद के लिए एक हर्बल दवा है
- एचआईवी संक्रमण के लिए प्रोटीज अवरोधक
- शैम्पू को छोड़कर केटोकोनाज़ोल (कुशिंग सिंड्रोम का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है, जो शरीर द्वारा बहुत अधिक कोर्टिसोल बनाने की विशेषता है)
- ऐंटिफंगल दवाएं उदा। इट्राकोनाज़ोल, वोरिकोनाज़ोल, पॉसकोनाज़ोल
- अवसाद के लिए नेफ़ाज़ोडोन
- कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स उदा। डेक्सामेथासोन और मिथाइलप्रेडनिसोलोन
- चिंता के लिए दवाएं जैसे अल्प्राजोलम
- मधुमेह के लिए टॉल्बुटामाइड
- गोलियां, पैच, प्रत्यारोपण, और कुछ हार्मोन-विमोचन अंतर्गर्भाशयी उपकरणों सहित गर्भनिरोधक। हो सकता है कि इस दवा के साथ लेने पर ये दवाएं ठीक से काम न करें। इस दवा के साथ उपचार के दौरान और उपचार रोकने के 2 महीने बाद तक एक अलग या अतिरिक्त गैर-हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग करने की आवश्यकता हो सकती है।
यदि उपरोक्त में से कोई भी आपके बच्चे पर लागू होता है (या यदि आप अनिश्चित हैं), तो कृपया इस दवा को देने से पहले अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स को बताएं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान इस दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि स्पष्ट रूप से आवश्यक न हो।
गर्भावस्था, स्तनपान और गर्भनिरोधक के बारे में जानकारी के लिए अपने डॉक्टर से सलाह लें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि EMEND लेने के बाद कुछ लोगों को चक्कर और नींद आ सकती है। यदि आपके बच्चे को चक्कर या नींद आती है, तो उसे साइकिल की सवारी नहीं करनी चाहिए या किसी उपकरण या मशीन का उपयोग नहीं करना चाहिए।
EMEND में सुक्रोज और लैक्टोज होता है
मौखिक निलंबन के लिए पाउडर में सुक्रोज और लैक्टोज होता है। यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपके बच्चे को "कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो अपने बच्चे को यह दवा देने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय एमेंड का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
हेल्थकेयर प्रोफेशनल्स: इस पैकेज लीफलेट के अंत में हेल्थकेयर प्रोफेशनल्स के लिए ओरल सस्पेंशन तैयार करने के निर्देश देखें। इस खंड में आपको मौखिक निलंबन के लिए EMEND पाउडर की एक खुराक तैयार करने के तरीके के बारे में जानकारी मिलेगी।
माता-पिता और देखभाल करने वाले: हमेशा अपने बच्चे को यह दवा दें जैसा कि आपके डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स ने आपको बताया है। यदि आप अनिश्चित हैं, तो अपने बच्चे के डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से परामर्श करें।
यह बहुत महत्वपूर्ण है कि यह दवा बिल्कुल नीचे दिए गए निर्देशों के अनुसार दी जाती है।
EMEND की प्रत्येक खुराक के लिए, आपके पास पहले से भरा हुआ मौखिक डिस्पेंसर होना चाहिए जिसमें वह खुराक हो जो आपके बच्चे के लिए निर्धारित की गई है।
डिस्पेंसर को रेफ्रिजरेटर में (2°C और 8°C के बीच) तब तक रखें जब तक कि आप अपने बच्चे को दवा न दें।
अपने स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से दवा प्राप्त करने के 2 दिनों के भीतर इस दवा का प्रयोग करें।
दवा को प्रशासन से पहले 3 घंटे तक कमरे के तापमान (30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर नहीं) पर रखा जा सकता है।
ओरल डिस्पेंसर में दवा का रंग गुलाबी (हल्के गुलाबी से गहरे गुलाबी) के विभिन्न रंगों का हो सकता है। यह सामान्य है और दवा का उपयोग करना अच्छा है।
- ओरल डिस्पेंसर से कैप निकालें।
- मौखिक डिस्पेंसर की नोक को बच्चे के मुंह में बाएं या दाएं गाल के अंदर रखें।
- ओरल डिस्पेंसर में सारी दवा पहुंचाने के लिए प्लंजर को धीरे-धीरे अंदर की ओर धकेलें।
अगर बच्चा पूरी खुराक नहीं ले पाया है, तो बच्चे के डॉक्टर से संपर्क करें।
जब आप समाप्त कर लें, तो किसी भी दवा को नाली या घरेलू कचरे में न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने का तरीका पूछें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
कितना लेना है
- आपका डॉक्टर आपके बच्चे के वजन के आधार पर मौखिक निलंबन के लिए पाउडर की सही खुराक निर्धारित करेगा।
- अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से पहले जांच किए बिना खुराक में बदलाव न करें या उपचार बंद न करें।
कब लेना है
- दिन 1:
- कीमोथेरेपी सत्र शुरू होने से एक घंटे पहले इस दवा का प्रशासन करें।
- दिन 2 और दिन 3:
- अगर बच्चे को कीमोथैरेपी नहीं मिल रही है तो सुबह यह दवा दें
- यदि आपका बच्चा कीमोथेरेपी से गुजर रहा है, तो कीमोथेरेपी सत्र शुरू होने से एक घंटे पहले इस दवा को दें।
EMEND को भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है।
मतली और उल्टी को रोकने के लिए हमेशा इस दवा को अन्य दवाओं के साथ दें।EMEND के साथ उपचार के बाद, आपके डॉक्टर को आपके बच्चे को मतली और उल्टी को रोकने के लिए अन्य दवाएं लेना जारी रखने की आवश्यकता हो सकती है, जिनमें शामिल हैं:
- एक कॉर्टिकोस्टेरॉइड जैसे डेक्सामेथासोन ई
- एक "5-HT3 प्रतिपक्षी" जैसे ऑनडेंसट्रॉन।
यदि आप अनिश्चित हैं तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से परामर्श लें।
यदि आप EMEND . का व्यवस्थापन करना भूल जाते हैं
यदि आपका बच्चा इस दवा की एक खुराक लेना भूल जाता है, तो अपने डॉक्टर से सलाह लें। यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने बहुत अधिक मात्रा में लिया है तो क्या करें?
अपने बच्चे को डॉक्टर की सलाह से ज्यादा दवा न दें। यदि आप अपने बच्चे को बहुत अधिक दवा देते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
एमेंड के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
गंभीर दुष्प्रभाव
इस दवा को देना बंद कर दें और अगर आपको या बच्चे को निम्नलिखित में से कोई भी गंभीर दुष्प्रभाव दिखाई दे तो तुरंत डॉक्टर से मिलें - आपके बच्चे को तत्काल चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है:
- एलर्जी की प्रतिक्रिया - संकेतों में पित्ती, दाने, खुजली, सांस लेने में कठिनाई या निगलने में कठिनाई शामिल हो सकती है (यह ज्ञात नहीं है कि यह कितनी बार होता है)।
इस दवा को देना बंद कर दें और यदि आपको ऊपर सूचीबद्ध कोई भी गंभीर दुष्प्रभाव दिखाई दे तो तुरंत डॉक्टर से मिलें।
अन्य दुष्प्रभाव
अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स को बताएं कि क्या आपको या आपके बच्चे को निम्नलिखित में से कोई भी दुष्प्रभाव दिखाई देता है:
सामान्य: 10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है
- कब्ज या अपच
- सरदर्द
- थकान
- भूख में कमी
- हिचकी
- रक्त में लीवर एंजाइम की मात्रा में वृद्धि (परीक्षणों में दिखाया गया है)।
असामान्य: 100 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है
- चक्कर आना या नींद आना
- मुँहासे, दाने
- चिंता
- डकार, मतली, उल्टी, नाराज़गी, पेट दर्द, शुष्क मुँह, हवा
- पेशाब करते समय दर्द या जलन
- कमजोरी, अस्वस्थ होने की सामान्य भावना
- चेहरे या त्वचा का निस्तब्धता / लाल होना
- तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन
- संक्रमण के बढ़ते जोखिम के साथ बुखार, कम लाल रक्त कोशिका गिनती (परीक्षणों के परिणामस्वरूप)।
दुर्लभ: 1,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है
- सोचने में कठिनाई, ऊर्जा की कमी, स्वाद में परिवर्तन
- सूर्य के प्रति त्वचा की संवेदनशीलता, अत्यधिक पसीना आना, तैलीय त्वचा, त्वचा के घाव, खुजलीदार दाने, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (दुर्लभ गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं)
- उत्साह (अत्यधिक खुशी की अनुभूति), भ्रम
- जीवाणु संक्रमण, फंगल संक्रमण
- गंभीर कब्ज, पेट का अल्सर, छोटी आंत और बृहदान्त्र की सूजन, मुंह में घाव, आंतों की गैस
- बार-बार यूरिन पास करने या सामान्य से ज्यादा यूरिन निकलने की जरूरत, यूरिन में शुगर या ब्लड
- सीने में तकलीफ, सूजन, चलने के तरीके में बदलाव खांसी, गले के पिछले हिस्से में श्लेष्मा स्राव, गले में जलन, छींक आना, गले में खराश
- ओकुलर डिस्चार्ज और खुजली
- कान में घंटी बज रही है
- मांसपेशियों में ऐंठन, मांसपेशियों में कमजोरी
- तीव्र प्यास
- धीमी गति से हृदय गति, हृदय और रक्त वाहिका रोग
- कम सफेद रक्त कोशिका गिनती, निम्न रक्त सोडियम, वजन घटाने।
साइड इफेक्ट्स की रिपोर्टिंग अगर आपके बच्चे को कोई साइड इफेक्ट होता है, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें। इसमें कोई भी संभावित साइड इफेक्ट शामिल है जो इस लीफलेट में सूचीबद्ध नहीं है। आप सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट्स जो आप कर सकते हैं इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद करें।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
पुनर्गठन से पहले:
आम तौर पर एमेंड स्वास्थ्य पेशेवरों द्वारा आयोजित किया जाएगा। प्रतिधारण से संबंधित विवरण, यदि आपको उनकी आवश्यकता है, इस प्रकार हैं:
एक्सप के बाद कार्टन और पाउच पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद अपने बच्चे को यह दवा न दें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण तापमान की आवश्यकता नहीं होती है।
दवा को नमी से बचाने के लिए मूल पैकेज में स्टोर करें।
पुनर्गठन के बाद:
मौखिक निलंबन को प्रशासन से पहले 3 घंटे तक कमरे के तापमान (30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर नहीं) पर रखा जा सकता है। इसे रेफ्रिजरेटर में (2 डिग्री सेल्सियस और 8 डिग्री सेल्सियस के बीच) 72 घंटे तक स्टोर किया जा सकता है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
EMEND में क्या शामिल है
सक्रिय संघटक aprepitant है। प्रत्येक पाउच में 125 मिलीग्राम एपरेपिटेंट होता है। पुनर्गठन के बाद, मौखिक निलंबन के 1 एमएल में 25 मिलीग्राम एपरेपिटेंट होता है।
अन्य अवयव हैं: हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज (ई 463), सोडियम लॉरिल सल्फेट (ई 487), सुक्रोज और लैक्टोज (बिंदु 2 देखें, खंड "ईएमईएनडी में सुक्रोज और लैक्टोज होता है"), रेड आयरन ऑक्साइड (ई 172) और सोडियम स्टीयरिल फ्यूमरेट (ई 485)।
EMEND कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
मौखिक निलंबन के लिए पाउडर गुलाबी से हल्का गुलाबी पाउडर होता है जो एक बार उपयोग किए जाने वाले पाउच में संलग्न होता है।
डिस्पोजेबल बॉक्स
एक कार्टन में एक पाउच, एक 1 एमएल और एक 5 एमएल ओरल डिस्पेंसर (सिलिकॉन ओ-रिंग के साथ पॉलीप्रोपाइलीन), क्लोजर और मिक्सिंग कंटेनर (पॉलीप्रोपाइलीन) होता है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।