सक्रिय तत्व: Troxerutin, Carbazochrome
फ्लेबोसाइड 300 मिलीग्राम + 3 मिलीग्राम लेपित गोलियां
फ्लेबोसाइड पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- फ्लेबोसाइड 300 मिलीग्राम + 3 मिलीग्राम लेपित गोलियां
- इंजेक्शन के लिए फ्लेबोसाइड 150 मिलीग्राम / 3 मिली + 1.5 मिलीग्राम / 3 मिली घोल
संकेत फ्लेबोसाइड का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फ्लेबोसाइड में दो सक्रिय सामग्रियां शामिल हैं, ट्रॉक्सीरुटिन और कार्बाज़ोक्रोम। Troxerutin प्राकृतिक मूल (बायोफ्लेवोनॉइड) का एक पदार्थ है जिसका रक्त वाहिकाओं (केशिका सुरक्षात्मक क्रिया) पर सुरक्षात्मक प्रभाव पड़ता है। कार्बाज़ोक्रोम, छोटी रक्त वाहिकाओं (स्थानीय वाहिकासंकीर्णन क्रिया) को संकुचित करके, रक्तस्राव के समय (रक्तस्राव) को कम करता है। इन दो सक्रिय अवयवों का संयोजन रक्तस्राव (हेमोस्टेसिस) की गिरफ्तारी और रक्त वाहिकाओं (वासोप्रोटेक्शन) की सुरक्षा को निर्धारित करता है।
इस दवा के उपचार में संकेत दिया गया है:
- रक्त परिसंचरण समस्याओं (शिरापरक अपर्याप्तता) के कारण लक्षण;
- छोटी रक्त वाहिकाओं (केशिकाओं) की नाजुकता।
फ्लेबोसाइड का सेवन कब नहीं करना चाहिए
अगर आपको ट्रॉक्सीरुटिन, कार्बाज़ोक्रोम या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है तो फ्लेबोसाइड का उपयोग न करें।
उपयोग के लिए सावधानियां फ्लेबोसाइड लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
फ्लेबोसाइड का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें। यह दवा त्वचा के नीचे इंजेक्शन (मेसोथेरेपी) के माध्यम से प्रशासन के लिए अधिकृत नहीं है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ फ्लेबोसाइड के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में किसी अन्य दवा का उपयोग किया है या कर सकते हैं।
फ्लेबोसाइड और अन्य दवाओं के बीच कोई ज्ञात बातचीत नहीं है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान फ्लेबोसाइड के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि भ्रूण और शिशु पर हानिकारक प्रभावों के जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
यह दवा मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
Phleboside में सुक्रोज और डाई सनसेट येलो ऑरेंज (E110) होता है
इस दवा में सुक्रोज, एक प्रकार की चीनी होती है। यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
इस दवा में नारंगी सूर्यास्त पीला रंग होता है जो एलर्जी का कारण हो सकता है।
खुराक और उपयोग की विधि Phleboside का उपयोग कैसे करें: खुराक
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
अनुशंसित खुराक प्रति दिन 2-4 गोलियां मुंह से (मौखिक रूप से) ली जानी चाहिए। आपका डॉक्टर आपकी ज़रूरतों के आधार पर आपके लिए सही खुराक निर्धारित करेगा।
अगर आप फ्लेबोसाइड का इस्तेमाल करना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने फ्लेबोसाइड की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।
फ्लेबोसाइड की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
साइड इफेक्ट फ्लेबोसाइड के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:
आवृत्ति ज्ञात नहीं है (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है):
त्वचा के नीचे अपर्याप्त प्रशासन के मामले में त्वचा की जलन (स्थानीय और सामान्यीकृत एरिथेमा), (मेसोथेरेपी: इंट्राडर्मल या चमड़े के नीचे का मार्ग)।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"EXP" के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
फ्लेबोसाइड 300
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: ट्रॉक्सीरुटिन 300 मिलीग्राम, कार्बाज़ोक्रोम 3 मिलीग्राम।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
लेपित गोलियां।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
शिरापरक अपर्याप्तता के कारण लक्षण; केशिका की नाजुकता की स्थिति।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार प्रति दिन 2 से 4 गोलियां मौखिक रूप से।
04.3 मतभेद
उत्पाद के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
FLEBOSIDE 300 के साथ अब तक प्राप्त अनुभव ने कभी भी ऐसे सबूतों को उजागर नहीं किया है जो इसके उपयोग को सीमित करते हैं।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई भी नहीं पता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
FLEBOSIDE 300 के सेवन के बाद भ्रूण और शिशु पर हानिकारक प्रभावों के जोखिम को बाहर नहीं किया जाता है। गर्भावस्था में दवा की सुरक्षा निर्धारित नहीं की गई है, इसलिए सलाह दी जाती है कि गर्भावस्था के दौरान उत्पाद का प्रशासन न करें।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
इसका मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
मौखिक प्रशासन के बाद, उत्पाद आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है। मतली के साथ गैस्ट्रिक असहिष्णुता के दुर्लभ मामलों की सूचना मिली है।
04.9 ओवरडोज
FLEBOSIDE 300 के साथ ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
FLEBOSIDE 300 में "दो सक्रिय अवयवों का संयोजन होता है: ट्रॉक्सीरुटिन और कार्बाज़ोक्रोम।
वहां ट्रॉक्सीरुटिन (ट्राइहाइड्रॉक्सीएथिलरूटोसाइड), जिसे विटामिन पी 4 के रूप में भी जाना जाता है, एक बायोफ्लेवोनॉइड है जो वाहिकाओं के प्रतिरोध (केपिलरोप्रोटेक्टिव एक्शन) को बढ़ाकर और उनकी पारगम्यता को कम करके कार्य करता है, इस प्रकार रक्त के तरल घटक को ऊतकों तक जाने से रोकता है (एंटी-वॉटरप्रूफिंग) और एडिमा विरोधी कार्रवाई)।
बायोफ्लेवोनोइड्स की क्रिया का तंत्र बहुक्रियात्मक परिकल्पनाओं पर आधारित है:
- प्रीकेपिलरी स्फिंक्टर पर वाहिकासंकीर्णन क्रिया;
- एड्रेनालाईन की कार्रवाई में वृद्धि;
- एस्कॉर्बिक एसिड बढ़ाने की अप्रत्यक्ष क्रिया;
- अप्रत्यक्ष एंटीऑक्सीडेंट प्रभाव के कारण एड्रेनालाईन और विटामिन सी की क्रिया में वृद्धि;
- हिस्टामाइन की विरोधी कार्रवाई;
- हयालूरोनिडेस का निषेध।
वर्तमान में सबसे अधिक मान्यता प्राप्त परिकल्पना यह है कि COMTs द्वारा न्यूरोमेडिएटर के अपचय के निषेध के माध्यम से, ट्रॉक्सीरुटिन परिसंचरण में एड्रेनालाईन के स्थायित्व और एकाग्रता का पक्षधर है। इसलिए एड्रेनालाईन एक परिधीय वाहिकासंकीर्णन क्रिया करता है, मुख्य रूप से धमनी और मेटा-धमनी, प्रीकेपिलरी स्फिंक्टर के रुकावट के साथ। परिणाम केशिका निर्वात की स्थिति के साथ रक्त प्रवाह में एक महत्वपूर्ण कमी है जो रक्त ऊतक विनिमय की असंभवता के कारण पारगम्यता को समाप्त करता है।
नॉरएड्रेनालाईन के अपचय पर कार्रवाई के अलावा, विटामिन सी की क्रिया में वृद्धि जिसका झिल्ली पारगम्यता पर सुरक्षात्मक प्रभाव पड़ता है और हयालूरोनिडेस का निषेध, जो एक बार सक्रिय होने पर, हयालूरोनिक एसिड, जिम्मेदार म्यूकोपॉलीसेकेराइड को चयापचय करता है, औषधीय प्रभाव में योगदान देगा। संवहनी दीवारों की कॉम्पैक्टनेस इसके अलावा, हिस्टामाइन की रिहाई का निषेध, एक वासोडिलेटिंग और प्रोडेमिजेनिक पदार्थ, केशिकाओं के प्रतिरोध और पारगम्यता में सुधार करेगा।
NS कार्बाज़ोक्रोम (एडेनोक्रोमोसेमिकार्बाज़ोन), साइड चेन के ऑक्सीकरण और चक्रीकरण द्वारा एड्रेनालाईन से प्राप्त ऑर्थोक्विनोन, द्वितीयक अमीनो फ़ंक्शन और ऑर्थो-डिफेनोलिक ग्रुपिंग की अनुपस्थिति के कारण सहानुभूतिपूर्ण क्रिया से पूरी तरह से रहित है, और एक "क्रिया को कम करता है जो रक्तस्राव को कम करता है" रक्तस्राव क्षेत्र के छोटे जहाजों पर "स्थानीय वासोकोनस्ट्रिक्टर कार्रवाई" के माध्यम से समय। यह घटना रक्तचाप में वृद्धि के बिना होती है। कार्बाज़ोक्रोम के लिए, केशिका प्रतिरोध और पारगम्यता और जहाजों के स्वर और सिकुड़ा बल पर एक स्पष्ट कार्रवाई का भी प्रदर्शन किया गया है।
ट्रॉक्सीरुटिन-कार्बाज़ोक्रोम एसोसिएशन प्राप्त औषधीय और चिकित्सीय प्रभावों की पूरकता के लिए हेमोस्टेसिस और वासोप्रोटेक्शन के उद्देश्यों के लिए पारस्परिक बातचीत में अपना औचित्य पाता है।
चूहों में (1.2 टैबलेट / किग्रा / दिन की खुराक पर) और कुत्तों में (१/४ और १/२ टैबलेट / किग्रा / दिन की खुराक पर) FLEBOSIDE ३०० के साथ दीर्घकालिक विषाक्तता अध्ययन ने तैयारी की अच्छी सहनशीलता दिखाई है। प्रयोग की अवधि के लिए, जिसके दौरान सामान्य या जठरांत्र संबंधी संकट, व्यवहार संबंधी गड़बड़ी या शरीर के वजन में बदलाव के कोई लक्षण नहीं पाए गए। प्रजनन अध्ययन (भ्रूण-भ्रूण विषाक्तता और चूहों और खरगोशों में टेराटोजेनेसिस) ने FLEBOSIDE 300 और नियंत्रणों के साथ इलाज किए गए जानवरों के बीच ध्यान में रखे गए सभी मानकों में कोई अंतर प्रकट नहीं किया।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
गोंद अरबी, कॉर्न स्टार्च, तालक, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), पॉलीविनाइलपायरोलिडोन, कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कैल्शियम कार्बोनेट, काओलिन, नारंगी पीला S (E110), इंडिगो कारमाइन (E 132), सुक्रोज।
06.2 असंगति
FLEBOSIDE 300 एस्कॉर्बिक एसिड के साथ संगत नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
तैयारी की तारीख से 5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
10 लेपित गोलियों के 3 पीवीसी / एल्यूमीनियम फफोले
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ACARPIA
विवियो के माध्यम से, 17
20122 मिलान (इटली)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
020561027
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
नवीनीकरण: 06/2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
06/2010