सक्रिय तत्व: आयोडीन (१११ इंच) पेंटेट्रेओटाइड
Octreoscan - 111In-pentetreotide Radiopharmaceutical तैयारी किट, 111 MBq / mL
संकेत Octreoscan का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
यह औषधीय उत्पाद केवल नैदानिक उपयोग के लिए एक रेडियोफार्मास्युटिकल उत्पाद है।
ऑक्ट्रोस्कैन का उपयोग पेट, आंतों और अग्न्याशय में विशिष्ट कोशिकाओं का पता लगाने के लिए स्कैन करके किया जाता है जैसे:
- असामान्य ऊतक या
- ट्यूमर।
यह दवा इंजेक्शन के लिए एक पाउडर और एक रेडियोधर्मी पदार्थ है। इन दो घटकों का अलग-अलग उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। एक बार योग्य कर्मियों द्वारा मिश्रित और शरीर को दिए जाने के बाद, दवा विशिष्ट कोशिकाओं में जमा हो जाती है।
रेडियोधर्मी पदार्थ को विशेष मशीनों का उपयोग करके शरीर के बाहर से फोटो खींचा जा सकता है जो स्कैन रिकॉर्ड कर सकते हैं। यह स्कैन मानव शरीर के भीतर रेडियोधर्मिता के वितरण को दर्शाता है। यह चिकित्सक को एक अंग की संरचना और कार्य के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी भी प्रदान करता है। विशिष्टता।
Octreoscan के उपयोग में कम मात्रा में रेडियोधर्मिता का जोखिम शामिल है। आपके डॉक्टर या परमाणु चिकित्सा विशेषज्ञ ने माना है कि रेडियोफार्मास्युटिकल प्रक्रिया से आपको जो नैदानिक लाभ मिलेगा, वह विकिरण जोखिम से कहीं अधिक है।
Octreoscan का सेवन कब नहीं करना चाहिए
यदि आप पेंटेट्रोटाइड या ऑक्ट्रेओस्कैन के किसी अन्य तत्व से एलर्जी (अतिसंवेदनशील) हैं तो ओट्रेओस्कैन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
उपयोग के लिए सावधानियां Octreoscan लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Octreoscan का विशेष ध्यान रखें
- यदि आपने गुर्दा की कार्यक्षमता कम कर दी है, तो आपका डॉक्टर आपको केवल बहुत आवश्यक होने पर ही ऑक्ट्रेओस्कैन देगा
- यदि आप गर्भवती हैं या आपको संदेह है कि आप गर्भवती हैं - यदि आप स्तनपान करा रही हैं।
Octreoscan के प्रशासन से पहले आपको यह करना होगा:
- कम से कम 2 लीटर तरल पदार्थ पीएं, जैसे पानी, और उपचार से पहले और 2-3 दिन बाद जितना हो सके पेशाब करें। यह गुर्दे और मूत्राशय में सक्रिय पदार्थ के संचय को रोकता है।
- आपका डॉक्टर आपके लिए एक रेचक भी लिख सकता है।
बच्चे और किशोर
यदि आप 18 वर्ष से कम आयु के हैं तो अपने परमाणु चिकित्सा विशेषज्ञ से परामर्श लें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Octreoscan के प्रभाव को बदल सकते हैं?
कृपया अपने परमाणु चिकित्सा चिकित्सक को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं या हाल ही में कोई अन्य दवाएं ली हैं, जिनमें बिना डॉक्टर के पर्चे के प्राप्त की गई दवाएं शामिल हैं, क्योंकि वे छवियों की व्याख्या में हस्तक्षेप कर सकती हैं।
निम्नलिखित दवाएं ऑक्ट्रेओस्कैन से प्रभावित या प्रभावित हो सकती हैं:
- ऑक्टेरोटाइड, कुछ कैंसर के लक्षणों का इलाज करने वाली दवा। हो सकता है कि आपका डॉक्टर आपको अस्थायी रूप से ऑक्टेरोटाइड लेना बंद कर दे। यदि ऑक्टेरोटाइड को बंद करने पर विचार किया जाता है, तो अवांछनीय प्रभावों से बचने के लिए इसे तीन दिनों की अवधि में किया जाना चाहिए।
- इंसुलिन
जब इंसुलिन की उच्च खुराक का उपयोग करने वाले रोगियों को ओट्रेओस्कैन दिया जाता है, तो उन्हें रक्त शर्करा में गंभीर कमी का अनुभव हो सकता है
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं, स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, तो यह दवा दिए जाने से पहले अपने परमाणु चिकित्सा चिकित्सक से सलाह लें।
यदि आपके गर्भवती होने की संभावना है, यदि आपका मासिक धर्म छूट गया है या यदि आप स्तनपान करा रही हैं तो कृपया Octreoscan लेने से पहले अपने परमाणु चिकित्सा चिकित्सक को सूचित करें। यदि संदेह है, तो यह महत्वपूर्ण है कि आप परमाणु चिकित्सा विशेषज्ञ से परामर्श लें जो प्रक्रिया की निगरानी करेगा।
अगर आप गर्भवती हैं
आपका न्यूक्लियर मेडिसिन डॉक्टर आपको ऑक्ट्रेओस्कैन तभी देगा जब आप गर्भवती हों, यदि अपेक्षित लाभ जोखिमों से अधिक हो।
यदि आप स्तनपान करा रही हैं
अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आप स्तनपान कर रहे हैं, क्योंकि वह आपके स्तनपान समाप्त होने तक उपचार स्थगित करने का निर्णय ले सकता है। आपका डॉक्टर आपको स्तनपान बंद करने और आपके शरीर से रेडियोधर्मिता समाप्त होने तक दूध को त्यागने के लिए भी कह सकता है। अपने न्यूक्लियर मेडिसिन डॉक्टर से पूछें कि आप स्तनपान कब फिर से शुरू कर सकती हैं।
कोई भी दवा लेने से पहले अपने परमाणु चिकित्सा विशेषज्ञ से सलाह लें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
ऑक्ट्रोस्कैन को मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित करने की संभावना नहीं माना जाता है।
खुराक और उपयोग की विधि Octreoscan का उपयोग कैसे करें: खुराक
रेडियोफार्मास्युटिकल उत्पादों के उपयोग, संचालन और निपटान पर बहुत सख्त कानून हैं। Octreoscan का उपयोग केवल विशेष और नियंत्रित क्षेत्रों में किया जाएगा। इस उत्पाद को केवल प्रशिक्षित और सुरक्षित रूप से उपयोग करने के लिए योग्य व्यक्तियों द्वारा ही आपको संभाला और प्रशासित किया जाएगा। ये लोग वे इस उत्पाद के सुरक्षित उपयोग पर विशेष ध्यान देंगे और आपको उनके कार्यों से अवगत कराते रहेंगे।
प्रक्रिया की देखरेख करने वाले परमाणु चिकित्सा विशेषज्ञ यह तय करेंगे कि आपके मामले में कितना Octreoscan उपयोग करना है। यह वांछित जानकारी प्राप्त करने के लिए आवश्यक न्यूनतम मात्रा होगी।
अधिकांश मामलों में एक वयस्क को प्रशासित करने के लिए अनुशंसित राशि निम्न से होती है
- 110-220 एमबीक्यू (मेगा बेकरेल, रेडियोधर्मिता व्यक्त करने के लिए प्रयुक्त इकाई)।
बच्चों और किशोरों में उपयोग करें
डॉक्टर इस आयु वर्ग के रोगियों को केवल अति आवश्यक होने पर ही ऑक्ट्रेओस्कैन का प्रबंध करेंगे।
Octreoscan का प्रशासन और प्रक्रिया का प्रबंधन
Octreoscan को एक नस में इंजेक्ट किया जाता है।
डॉक्टर द्वारा आवश्यक परीक्षण करने के लिए एक इंजेक्शन पर्याप्त है।
प्रक्रिया की अवधि
परमाणु चिकित्सा विशेषज्ञ आपको प्रक्रिया की सामान्य अवधि के बारे में सूचित करेंगे।
स्कैन आमतौर पर इंजेक्शन के एक या दो दिन के भीतर किया जाता है, यह इस बात पर निर्भर करता है कि आप स्कैन से क्या जानकारी प्राप्त करना चाहते हैं।
कभी-कभी परिणामों को स्पष्ट रूप से समझने के लिए परीक्षा के कुछ दिनों बाद स्कैन दोहराया जाता है।
Octreoscan के प्रशासन के बाद, आपको यह करना होगा:
- इंजेक्शन के बाद पहले कुछ घंटों के लिए बच्चों और गर्भवती महिलाओं के साथ निकट संपर्क से बचें;
- शरीर से उत्पाद को खत्म करने के लिए कम से कम 2 लीटर तरल पदार्थ, जैसे पानी पिएं, और उपचार के बाद 2-3 दिनों तक बार-बार पेशाब करें।
- आपका डॉक्टर आपको बताएगा कि क्या आपको इस दवा का उपयोग करने के बाद कोई विशेष सावधानी बरतने की आवश्यकता है। यदि आपके कोई प्रश्न हैं तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
यदि आपने बहुत अधिक Octreoscan लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज की संभावना नहीं है क्योंकि आपको "ऑक्ट्रोस्कैन की एक खुराक दी जाएगी जो परमाणु चिकित्सा विशेषज्ञ द्वारा ठीक से नियंत्रित की जाती है जो प्रक्रिया की निगरानी करता है। हालांकि, अधिक मात्रा में होने की स्थिति में, आपका उचित इलाज किया जाएगा। जितना संभव हो उतना पिएं, जैसे पानी, "रेडियोधर्मी पदार्थ के उन्मूलन में तेजी लाने के लिए। यदि आपके पास Octreoscan के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो प्रक्रिया की निगरानी करने वाले परमाणु चिकित्सा विशेषज्ञ से परामर्श लें।
Octreoscan के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, Octreoscan दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं प्राप्त करता है।
प्रशासित रेडियोफार्मास्युटिकल कैंसर और वंशानुगत असामान्यताओं के बहुत कम जोखिम के साथ कम मात्रा में आयनकारी विकिरण प्रसारित करेगा।
निम्नलिखित आवृत्तियों के साथ दुष्प्रभाव हो सकते हैं:
असामान्य, 1,000 . में 1 से 10 उपयोगकर्ताओं में होता है
जैसे लक्षणों के साथ एलर्जी हो सकती है:
- अचानक बुखार वाली गर्मी महसूस करना
- त्वचा का लाल होना
- खुजली
- मतली या
- श्वसन संबंधी कठिनाइयाँ।
यदि ऐसा होता है तो अस्पताल के कर्मचारी इन प्रतिक्रियाओं का इलाज करेंगे।
आवृत्ति ज्ञात नहीं है (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)
- कैंसर, हालांकि जोखिम बहुत कम है क्योंकि इस परीक्षण के लिए कम खुराक का उपयोग किया जाता है।
यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं किए गए किसी भी संभावित दुष्प्रभाव सहित किसी भी दुष्प्रभाव को देखते हैं, तो कृपया अपने परमाणु चिकित्सा चिकित्सक से परामर्श करें।
समाप्ति और अवधारण
आपको इस दवा को स्टोर नहीं करना चाहिए। इस दवा को विशेषज्ञ की जिम्मेदारी के तहत उपयुक्त स्थानों पर संग्रहित किया जाता है।रेडियोधर्मी पदार्थों के भंडारण को रेडियोधर्मी सामग्री के लिए राष्ट्रीय कानून का पालन करना चाहिए। यह जानकारी विशेष रूप से विशेषज्ञ के लिए है।
लेबल पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद Octreoscan का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
Octreoscan का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए यदि यह नोट किया जाता है कि टिन की अखंडता से समझौता किया गया है और / या शीशियों में से एक क्षतिग्रस्त है।
अन्य सूचना
Octreoscan में क्या होता है
Octreoscan में एक पैक होता है जिसमें दो शीशियां (A और B) होती हैं। शीशी ए में 1.1 मिली घोल होता है, जबकि शीशी बी में इंजेक्शन के घोल के लिए पाउडर होता है।
सक्रिय पदार्थ हैं:
- शीशी ए: गतिविधि के लक्षित समय पर प्रत्येक शीशी में 111 में 122 एमबीक्यू 1.1 एमएल (111 एमबीक्यू / एमएल) में इंडियम क्लोराइड के रूप में होता है।
- शीशी बी: 10 माइक्रोग्राम पेंटेट्रोटाइड।
मिश्रित समाधान (ए प्लस बी): 111In-Pentetreotide 111 एमबीक्यू / एमएल गतिविधि संदर्भ समय पर।
अन्य सहायक पदार्थ हैं:
- शीशी ए: हाइड्रोक्लोरिक एसिड, इंजेक्शन के लिए पानी, फेरिक क्लोराइड हेक्साहाइड्रेट।
- शीशी बी: सोडियम साइट्रेट डाइहाइड्रेट, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, इनोसिटोल, जेंटिसिक एसिड।
Octreoscan कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
गतिविधि संदर्भ समय पर 111In-Pentetreotide, 122 MBq / 1.1 mL की रेडियोफार्मास्युटिकल तैयारी के लिए Octreoscan किट दो शीशियों और एक Sterican Luer Lock सुई युक्त एक बंद टिन कैन में आपूर्ति की जाती है।
शीशी ए एक सीसा परिरक्षित कांच की शीशी है, जिसमें एक स्पष्ट और रंगहीन घोल होता है।
शीशी बी एक ग्रे ब्यूटाइल रबर स्टॉपर के साथ एक कांच की शीशी है और एक नारंगी फ्लिप-ऑफ क्लोजर के साथ एक नालीदार एल्यूमीनियम टोपी है। एक सफेद lyophilized पाउडर होता है।
शीशियों को अलग से इस्तेमाल नहीं किया जा सकता है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
ऑक्ट्रोस्कैन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
Octreoscan दो शीशियों में आपूर्ति की जाती है जिनका अलग से उपयोग नहीं किया जा सकता है।
गतिविधि के संदर्भ समय (एआरटी) पर युक्त 1.1 एमएल समाधान के साथ शीशी ए: (111In) इंडियम (III) क्लोराइड 122 एमबीक्यू (111 एमबीक्यू / एमएल)
शीशी बी में शामिल हैं: पेंटेट्रोटाइड 10 एमसीजी
पुनर्गठन और लेबलिंग के बाद, समाधान में 111In-pentetreotide 111 MBq / mL होता है।
111In की भौतिक विशेषताएं:
111In एक साइक्लोट्रॉन उत्पाद है और "2.83 दिनों के आधे जीवन" के साथ स्थिर कैडमियम में बदल जाता है। उत्सर्जन की विशेषताएं:
गामा किरणें १७२ केवी (९०% बहुतायत)
गामा किरणें २४७ केवी (९४% बहुतायत) एक्स-रे २३-२६ केवी
रेडियोन्यूक्लाइड शुद्धता: 111In 99%, अन्य गामा-रे उत्सर्जन न्यूक्लाइड ≤ 0.1%।
114mIn: अधिकतम। गतिविधि के संदर्भ समय/तिथि पर 111In के 1 एमबीक्यू के लिए 500 बीक्यू। 114mIn का आधा जीवन: 49.51 दिन
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
रेडियोफार्मास्युटिकल तैयारी के लिए किट। किट में दो शीशियाँ होती हैं:
शीशी ए: रेडियोफार्मास्युटिकल अग्रदूत। शीशी बी: इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए पाउडर।
शीशी ए एक सीसा परिरक्षित कांच की शीशी है, जिसमें एक स्पष्ट और रंगहीन घोल होता है।
शीशी बी एक ग्रे रबर स्टॉपर के साथ एक कांच की शीशी है और एक नारंगी फ्लिप-ऑफ क्लोजर के साथ एक नालीदार एल्यूमीनियम टोपी है। एक सफेद lyophilized पाउडर होता है।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
केवल नैदानिक उपयोग के लिए औषधीय उत्पाद।
111 पेंटेट्रोटाइड में यह विशेष रूप से सोमैटोस्टैटिन रिसेप्टर्स को बांधता है।
(111In) इंडियम (III) क्लोराइड के साथ रेडिओलेबलिंग के बाद, प्राप्त समाधान को इन रिसेप्टर्स को व्यक्त करने वाले गैस्ट्रोएंटेरोपेंक्रिएटिक न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर (GEP) और कार्सिनॉइड ट्यूमर के निदान और प्रबंधन का समर्थन करने के लिए संकेत दिया गया है, क्योंकि यह उनके स्थानीयकरण की अनुमति देता है। सोमैटोस्टैटिन रिसेप्टर्स की कमी वाले ट्यूमर की कल्पना नहीं की जाती है।
GEP या कार्सिनॉइड ट्यूमर वाले कई रोगियों में, रिसेप्टर्स का घनत्व Octreoscan के साथ विज़ुअलाइज़ेशन की अनुमति देने के लिए पर्याप्त नहीं है। आमतौर पर इंसुलिनोमा वाले लगभग 50% रोगियों में ट्यूमर की कल्पना करना संभव नहीं होता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मात्रा बनाने की विधि
वयस्कों
सिंगल फोटॉन एमिशन टोमोग्राफी (SPECT) के लिए प्रशासित की जाने वाली गतिविधि उपलब्ध उपकरणों पर निर्भर करती है। सामान्य तौर पर, "एकल में 110-220 एमबीक्यू के बराबर गतिविधि" अंतःशिरा इंजेक्शन पर्याप्त है। गतिविधि के परवासल बयान से बचने के लिए इसे सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
बुजुर्ग आबादी
बुजुर्गों के लिए किसी विशेष खुराक के नियम की आवश्यकता नहीं है।
गुर्दे की हानि
गुर्दे की हानि के लिए खंड ४.४ देखें।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
एक बच्चे को पेंटेट्रोटाइड (111In) देने का निर्णय एक परमाणु चिकित्सा विशेषज्ञ द्वारा किया जाना चाहिए, जिसे सोमाटोस्टेटिन रिसेप्टर स्किन्टिग्राफी का अनुभव है, कम विकिरण जोखिम (विशेष रूप से पीईटी) के साथ वैकल्पिक रेडियोफार्मास्युटिकल्स के उपयोग पर विचार करने के बाद पेंटेट्रोटाइड (111In) प्रशासित किया जाना चाहिए। एक बच्चे के लिए केवल जब वैकल्पिक रेडियोफार्मास्युटिकल उपलब्ध नहीं होते हैं या जब ये बच्चे की नैदानिक तस्वीर के मूल्यांकन में संतोषजनक परिणाम प्राप्त करने की अनुमति नहीं देते हैं।
प्रशासन का तरीका
रोगी को देने से पहले इस दवा का पुनर्गठन किया जाना चाहिए।
प्रशासन से पहले औषधीय उत्पाद के पुनर्गठन के निर्देशों के लिए, खंड १२ देखें। रोगी की तैयारी के लिए, खंड ४.४ देखें।
चित्र अधिग्रहण
छवियों को इंजेक्शन के 4 और 24 घंटे या 24 और 48 घंटे बाद प्राप्त किया जा सकता है। 4 घंटे के बाद की छवियां छवियों में दर्शाए गए पेट की गतिविधि की तुलना और मूल्यांकन के लिए उपयोगी हो सकती हैं।
चौबीस घंटे। यदि 24 घंटों के बाद पेट में देखी गई गतिविधि को ट्यूमर में अवशोषण या आंतों की सामग्री में गतिविधि के रूप में निश्चित रूप से व्याख्या नहीं की जा सकती है, तो स्किंटिग्राफी को 48 घंटों में दोहराया जाना चाहिए। कम से कम एक "SPECT (या SPECT / CT) अधिग्रहण के साथ छवियों के दो सेट प्राप्त करना महत्वपूर्ण है।" छवि अधिग्रहण को इंजेक्शन के 48 घंटे, 72 घंटे और / या 96 घंटे बाद दोहराया जा सकता है, ताकि रेडियोधर्मिता की निकासी की अनुमति मिल सके। आंत जो हस्तक्षेप करती है।
प्लीहा, यकृत, गुर्दे और मूत्राशय में शारीरिक अवशोषण होता है। अधिकांश रोगियों में थायराइड, पिट्यूटरी और आंतों को देखा जा सकता है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
गर्भावस्था, देखें खंड 4.6
व्यक्तिगत लाभ / जोखिम औचित्य
प्रत्येक रोगी के लिए, संभावित लाभ के आधार पर आयनकारी विकिरण का जोखिम उचित होना चाहिए। किसी भी मामले में, आवश्यक नैदानिक जानकारी प्राप्त करने के लिए प्रशासित गतिविधि यथासंभव कम होनी चाहिए।
गुर्दे की हानि
गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में 111 इन पेंटेट्रोटाइड का प्रशासन उचित नहीं है क्योंकि उत्सर्जन के मुख्य मार्ग के अनुपस्थित या कम कार्य से विकिरण खुराक में वृद्धि हो सकती है। प्रशासन को केवल तभी माना जाना चाहिए जब सूचना निदान प्राप्त करने की संभावना किसी पर काबू पा लेती है विकिरण के कारण जोखिम। हेमोडायलिसिस के बाद व्याख्यात्मक स्किन्टिग्राम प्राप्त किए जा सकते हैं जिसके दौरान उच्च पृष्ठभूमि गतिविधि को आंशिक रूप से समाप्त किया जा सकता है।डायलिसिस से पहले, चित्र परिसंचारी गतिविधि के कारण नैदानिक संकेत नहीं देते हैं।
डायलिसिस के बाद, यकृत, प्लीहा और आंत्र पथ में सामान्य से अधिक अवशोषण और परिसंचरण में सामान्य गतिविधि से अधिक देखा गया।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
आयनकारी विकिरण के संभावित जोखिम के कारण, १११इन-पेंटेट्रोटाइड का उपयोग १८ वर्ष से कम आयु के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि अपेक्षित नैदानिक जानकारी किसी भी विकिरण जोखिम से अधिक न हो।
रोगी की तैयारी
परीक्षा शुरू होने से पहले रोगी को अच्छी तरह से हाइड्रेटेड होना चाहिए और विकिरण को कम करने के लिए परीक्षा के बाद पहले कुछ घंटों के दौरान जितनी बार संभव हो खाली करने का आग्रह किया जाना चाहिए।
उन रोगियों में जो दस्त से पीड़ित नहीं हैं, आंतों की सामग्री के मोबाइल संचय से, आंतों के पथ के घावों में या उसके आस-पास, स्थैतिक गतिविधि के संचय को अलग करने के लिए एक रेचक का प्रशासन करना आवश्यक है।
नॉन-रिसेप्टर बाउंड 111In-पेंटेट्रोटाइड और नॉन-पेप्टाइड बाउंड 111In किडनी के माध्यम से तेजी से समाप्त हो जाते हैं। गुर्दे और मूत्राशय में पृष्ठभूमि शोर और विकिरण खुराक को कम करने के लिए उत्सर्जन प्रक्रिया को बढ़ाने के लिए, प्रशासन के बाद 2-3 दिनों के लिए तरल पदार्थ (कम से कम 2 लीटर) का एक बड़ा सेवन आवश्यक है।
ऑक्टेरोटाइड थेरेपी पर रोगियों के लिए, यह सिफारिश की जाती है कि सोमैटोस्टैटिन रिसेप्टर्स के संभावित नाकाबंदी से बचने के लिए इस थेरेपी को अस्थायी रूप से निलंबित कर दिया जाए। यह सिफारिश एक अनुभवजन्य आधार पर दी गई है, लेकिन इस तरह के उपाय की पूर्ण आवश्यकता का प्रदर्शन नहीं किया गया है। कुछ रोगियों में, चिकित्सा को बंद करना बर्दाश्त नहीं किया जा सकता है और पलटाव प्रभाव पैदा कर सकता है। यह इंसुलिनोमा वाले रोगियों में कुख्यात है। जिसमें अचानक हाइपोग्लाइकेमिया और कार्सिनॉइड सिंड्रोम वाले रोगियों के जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए।
यदि रोगियों के चिकित्सीय प्रबंधन के लिए जिम्मेदार चिकित्सक ऑक्टेरोटाइड थेरेपी को बंद करने को सहनीय मानता है, तो तीन दिन की वापसी अवधि की सिफारिश की जाती है।
छवियों की व्याख्या
सकारात्मक 111In-pentetreotide scintigraphy "घातकता के बजाय सोमैटोस्टैटिन के लिए ऊतक रिसेप्टर्स की बढ़ी हुई घनत्व की उपस्थिति को दर्शाता है। इसके अलावा, सकारात्मक उठाव GEP और कार्सिनॉइड ट्यूमर के लिए विशिष्ट नहीं है। एक सकारात्मक स्कैन के लिए मूल्यांकन की आवश्यकता होती है। संभावना है कि एक और विकृति मौजूद है, विशेषता है सोमैटोस्टैटिन के लिए स्थानीय रिसेप्टर्स की उच्च सांद्रता द्वारा। सोमाटोस्टैटिन रिसेप्टर्स के घनत्व में वृद्धि निम्नलिखित रोग स्थितियों में भी हो सकती है: तंत्रिका शिखा (पैरागैंग्लिओमास, मेडुलरी थायरॉयड कार्सिनोमा, न्यूरोब्लास्टोमा, फियोक्रोमोसाइटोमास), पिट्यूटरी के ट्यूमर, फेफड़ों के अंतःस्रावी नियोप्लाज्म से भ्रूण के व्युत्पन्न ऊतक के कारण ट्यूमर। कार्सिनोमा एक छोटी कोशिका), मेनिंगिओमास, स्तन कार्सिनोमा, लिम्फोप्रोलिफेरेटिव रोग (हॉजकिन रोग, गैर-हॉजकिन के लिम्फोमा) और लिम्फोसाइट एकाग्रता (सबएक्यूट सूजन) के क्षेत्रों में तेज होने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।
प्रक्रिया के बाद
रेडियोफार्मास्युटिकल्स के प्रशासन के बाद पहले कुछ घंटों के लिए शिशुओं और गर्भवती महिलाओं के साथ निकट संपर्क सीमित करें।
विशेष चेतावनी
मधुमेह के रोगियों में इंसुलिन की उच्च खुराक प्राप्त करने में, पेंटेट्रोटाइड प्रशासन "ग्लूकागन स्राव के अस्थायी अवरोध" के माध्यम से विरोधाभासी हाइपोग्लाइसीमिया का कारण बन सकता है।
इस औषधीय उत्पाद में प्रति खुराक 1 मिमी से कम सोडियम (23 मिलीग्राम) होता है, अर्थात यह अनिवार्य रूप से "सोडियम-मुक्त" है।
पर्यावरणीय जोखिम के प्रति सावधानियां धारा 6.6 में बताई गई हैं।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अब तक किसी भी बातचीत का वर्णन नहीं किया गया है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
प्रसव उम्र की महिलाएं
जब प्रसव उम्र की महिला को रेडियोफार्मास्युटिकल्स देना आवश्यक हो, तो यह निर्धारित करना महत्वपूर्ण है कि क्या वह गर्भवती है। मासिक धर्म छूटने वाली सभी महिलाओं को तब तक गर्भवती माना जाना चाहिए जब तक कि अन्यथा साबित न हो जाए। यदि संभावित गर्भावस्था का संदेह है (यदि महिला मासिक धर्म से चूक गई है, यदि मासिक धर्म बहुत अनियमित है, आदि), वैकल्पिक तकनीकें जो आयनकारी विकिरण (यदि उपलब्ध हो) का उपयोग नहीं करती हैं, रोगी को पेश की जानी चाहिए।
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में Octreoscan के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है।
रेडियोन्यूक्लाइड प्रक्रियाएं जो गर्भवती महिलाएं करती हैं, भ्रूण को विकिरण की एक खुराक के लिए भी उजागर करती हैं। रोगी को 220 एमबीक्यू की अधिकतम नैदानिक गतिविधि का प्रशासन 8.6 मिलीग्राम के गर्भाशय से अवशोषित खुराक में परिणाम देता है। इस खुराक सीमा पर, घातक प्रभाव और विकृतियों, विकास में देरी और कार्यात्मक गड़बड़ी शामिल नहीं है; हालांकि, कैंसर और वंशानुगत दोषों के शामिल होने का जोखिम बढ़ सकता है। इसलिए, गर्भावस्था के दौरान, केवल आवश्यक परीक्षण किए जाने चाहिए, जब संभावित लाभ मां और भ्रूण को होने वाले जोखिम से अधिक हो।
खाने का समय
यह अज्ञात है कि मानव दूध में 111In-pentetreotide उत्सर्जित होता है या नहीं। स्तनपान कराने वाली मां को रेडियोफार्मास्यूटिकल्स देने से पहले, "स्तनपान की समाप्ति" तक रेडियोन्यूक्लाइड के प्रशासन को स्थगित करने और स्तन के दूध में गतिविधि के स्राव को ध्यान में रखते हुए यह निर्धारित करने पर विचार किया जाना चाहिए कि कौन सा रेडियोफार्मास्युटिकल सबसे उपयुक्त है। । यदि प्रशासन आवश्यक समझा जाता है, तो स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए और उत्पादित दूध को त्याग दिया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर Octreoscan का कोई या नगण्य प्रभाव नहीं है।
04.8 अवांछित प्रभाव
Octreoscan के प्रशासन के कारण होने वाले अवांछनीय प्रभाव असामान्य हैं (≥1 / 1000 से रिपोर्ट किए गए लक्षणों में दवाओं के लिए वासोवागल या एनाफिलेक्टॉइड-प्रकार की प्रतिक्रियाएं शामिल हैं।
स्किंटिग्राफी की तैयारी के रूप में ऑक्टेरोटाइड थेरेपी को बंद करने से गंभीर प्रतिकूल प्रभाव हो सकते हैं, आमतौर पर इस थेरेपी की शुरुआत से पहले देखे गए लक्षणों की पुनरावृत्ति की प्रकृति।
आयनकारी विकिरण के संपर्क में आने का संबंध कैंसर प्रेरण और वंशानुगत दोषों की संभावना से है। चूंकि प्रभावी खुराक 12 एमएसवी है, जब 220 एमबीक्यू की अधिकतम अनुशंसित गतिविधि प्रशासित होती है, तो इन प्रतिकूल घटनाओं के होने की संभावना कम होती है।
04.9 ओवरडोज
फार्मास्युटिकल फॉर्म (एकल-खुराक इंजेक्शन) आकस्मिक ओवरडोज की संभावना को कम करता है।
111 इन-पेंटेट्रोटाइड के साथ एक विकिरण ओवरडोज के प्रशासन की स्थिति में, रोगी को अवशोषित खुराक को कम किया जाना चाहिए, जब भी संभव हो, शरीर से रेडियोन्यूक्लाइड्स को लगातार पेशाब या मजबूर ड्यूरिसिस और मूत्राशय को बार-बार खाली करने से बढ़ाकर।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: ट्यूमर का पता लगाने के लिए नैदानिक रेडियोफार्मास्युटिकल्स। एटीसी कोड: V09I B 01।
कारवाई की व्यवस्था
ऑक्ट्रोस्कैन ऊतकों में सोमैटोस्टैटिन रिसेप्टर्स (मुख्य रूप से उपप्रकार 2 और उपप्रकार 5) से बांधता है, जहां रोग के परिणामस्वरूप, कोशिका सतहों में इन रिसेप्टर्स को अधिक शारीरिक घनत्व में शामिल किया जाता है। व्यक्तिगत रोगियों में, जिनमें रोग ने रिसेप्टर घनत्व में वृद्धि नहीं की है, स्किंटिग्राफी प्रभावी नहीं होगी।
कार्सिनोइड्स और जीईपी ट्यूमर में, ट्यूमर के ऊतकों में बढ़े हुए रिसेप्टर घनत्व की व्यापकता आम तौर पर काफी अधिक होती है।
फार्माकोडायनामिक प्रभाव
फार्माकोडायनामिक प्रभावों पर केवल सीमित अध्ययन किए गए हैं। इन विट्रो जैविक गतिविधि प्राकृतिक सोमैटोस्टैटिन की जैविक गतिविधि का लगभग 30% है। इन विवो जैविक गतिविधि, चूहों में मापी जाती है, जो ऑक्रियोटाइड के बराबर मात्रा से कम है। कुछ रोगियों में, 20 एमसीजी पेंटेट्रोटाइड के अंतःशिरा प्रशासन के परिणामस्वरूप रक्त में सीरम गैस्ट्रिन और ग्लूकागन के स्तर में एक औसत दर्जे का लेकिन बहुत सीमित कमी आई है। सीरम 24 घंटे से कम समय तक चलने वाला।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अंगों द्वारा अवशोषण
111In-pentetreotide निम्नलिखित अंगों द्वारा अवशोषित किया जाता है: यकृत (24 घंटों के बाद लगभग 2%) और प्लीहा (24 घंटों के बाद लगभग 2.5%)। थायराइड और पिट्यूटरी में अवशोषण मौजूद है लेकिन प्रजनन योग्य नहीं है। गुर्दे में अवशोषण आंशिक रूप से मूत्र के माध्यम से चल रहे उन्मूलन का प्रतिबिंब है और आंशिक रूप से गुर्दे द्वारा विलंबित उत्सर्जन के कारण होता है।
निकाल देना
नॉन-रिसेप्टर बाउंड 111In-पेंटेट्रोटाइड और नॉन-पेप्टाइड बाउंड 111In किडनी के माध्यम से तेजी से समाप्त हो जाते हैं। अंतःशिरा प्रशासन के 24 घंटों के भीतर, लगभग 80% रेडियोलैबल्ड पेंटेट्रोटाइड मूत्र पथ के माध्यम से उत्सर्जित होता है। 48 घंटों के बाद, 9 0% उत्सर्जित होता है। पित्ताशय की थैली के माध्यम से उन्मूलन और बाद में मल सामान्य आंत्र वाले मरीजों में प्रशासित गतिविधि का लगभग 2% होता है समारोह।
111In-pentetreotide मुख्य रूप से प्रशासन के बाद रेडियोधर्मिता के 6 घंटे तक मूत्र में बरकरार रहता है। इसके बाद, बाध्य गैर-पेप्टाइड गतिविधि की बढ़ती मात्रा उत्सर्जित होती है।
हाफ लाइफ
111In "2.83 दिनों के आधे जीवन" के साथ स्थिर कैडमियम का क्षय करता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
प्रीक्लिनिकल सुरक्षा परीक्षण ने कोई उल्लेखनीय निष्कर्ष नहीं दिया। कार्सिनोजेनिक क्षमता पर कोई परीक्षण नहीं किया गया है, न ही प्रजनन क्षमता या भ्रूण-विषाक्तता पर पेंटेट्रोटाइड के प्रभाव पर।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
शीशी ए
हाइड्रोक्लोरिक एसिड
इंजेक्शन के लिए पानी
फेरिक क्लोराइड हेक्साहाइड्रेट
शीशी बी
सोडियम साइट्रेट डाइहाइड्रेट
साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट
इनोसिटोल
जेंटिसिक एसिड।
उपयोग के लिए तैयार समाधान में संरक्षक नहीं होते हैं।
06.2 असंगति
इस औषधीय उत्पाद को धारा 12 में उल्लिखित दवाओं को छोड़कर अन्य औषधीय उत्पादों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।
06.3 वैधता की अवधि
ऑक्ट्रोस्कैन की शीशी ए और परिणामस्वरूप शीशी बी 111In गतिविधि संदर्भ समय / तिथि के 24 घंटे बाद समाप्त हो जाती है।
पुनर्गठन के बाद: 6 घंटे। 25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
पुनर्गठित औषधीय उत्पाद के भंडारण की स्थिति के लिए खंड 6.3 देखें।
रेडियोधर्मी पदार्थों के भंडारण को रेडियोधर्मी सामग्री के लिए राष्ट्रीय कानून का पालन करना चाहिए।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
दोनों 10 एमएल शीशियां टाइप I ग्लास की आवश्यकताओं को पूरा करती हैं। पेंटेट्रोटाइड युक्त शीशी को ब्यूटाइल रबर स्टॉपर के साथ बंद किया जाता है। 111In इंडियम क्लोराइड वाली शीशी को टेफ्लॉन-कोटेड ब्यूटाइल रबर स्टॉपर से बंद किया जाता है। दोनों शीशियों को एल्युमिनियम कैप से सील कर दिया गया है।
Octreoscan को दो शीशियों वाले एकल पैक के रूप में आपूर्ति की जाती है जिसे अलग से उपयोग नहीं किया जा सकता है, जिनमें से एक में एक लीड शील्ड है। दोनों शीशियों को एक सील बंद टिन के डिब्बे में पैक किया जाता है। इसमें 0.90 x 70mm / 20G x 2 4/5 स्टरिकन ल्यूअर लॉक सुई भी शामिल है जिसका उपयोग अंकन प्रक्रिया के लिए किया जाना है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
रेडियोफार्मास्युटिकल्स केवल अधिकृत व्यक्तियों द्वारा निर्दिष्ट नैदानिक सेटिंग्स में प्राप्त, उपयोग और प्रशासित किया जाना चाहिए। उनकी प्राप्ति, भंडारण, उपयोग, स्थानांतरण और निपटान स्थानीय सक्षम आधिकारिक संगठन के उचित नियमों और / या प्राधिकरणों के अधीन हैं।
रेडियोफार्मास्युटिकल्स को इस तरह से तैयार किया जाना चाहिए जो रेडियोलॉजिकल सुरक्षा और फार्मास्युटिकल गुणवत्ता आवश्यकताओं दोनों को पूरा करता हो। उचित सड़न रोकनेवाला सावधानियां बरती जानी चाहिए।
दोनों शीशियों की सामग्री केवल इंजेक्शन के लिए 111In-Pentetreotide समाधान की तैयारी में उपयोग के लिए है और पहले तैयारी प्रक्रिया से गुजरे बिना रोगी को सीधे प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
यदि, इस उत्पाद की तैयारी में किसी भी समय, शीशियों की अखंडता से समझौता किया जाता है, तो उनका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
प्रशासन प्रक्रियाओं को इस तरह से निष्पादित किया जाना चाहिए जो औषधीय उत्पाद के संदूषण और ऑपरेटरों के विकिरण के जोखिम को कम करता है। पर्याप्त परिरक्षण का उपयोग करना अनिवार्य है।
रेडियोफार्मास्युटिकल्स का प्रशासन बाहरी विकिरण या मूत्र के रिसाव, उल्टी आदि से होने वाले संदूषण के कारण अन्य लोगों के लिए जोखिम पैदा करता है। नतीजतन, विकिरण सुरक्षा सावधानियों को राष्ट्रीय नियमों के अनुसार लिया जाना चाहिए।
कूड़ा निस्तारण के निर्देश :
111In या Octreoscan की अप्रयुक्त मात्रा को तब तक क्षय होने दिया जाना चाहिए जब तक कि गतिविधि निचले स्तर तक गिर न जाए जिसे अब स्थानीय नियमों के तहत रेडियोधर्मी नहीं माना जाता है। तब इसे हानिरहित अपशिष्ट के रूप में निपटाना संभव होगा। lyophilized पेंटेट्रोटाइड युक्त अप्रयुक्त शीशियों का निपटान किया जा सकता है हानिरहित अपशिष्ट के रूप में निपटाया जाता है।
अप्रयुक्त उत्पाद या अपशिष्ट सामग्री का स्थानीय आवश्यकताओं के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
मॉलिनक्रोड्ट मेडिकल बी.वी., वेस्टरडुइनवेग 3
१७५५ एलई पेटेन, हॉलैंड
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन. 029852011
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
27.02.1997 / 17.03.2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
06/2013
11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा
111In एक साइक्लोट्रॉन उत्पाद है और निम्न तालिका में दर्शाई गई ऊर्जा की तरह गामा विकिरण के उत्सर्जन के साथ और कैडमियम-111 (स्थिर) पर 2.83 दिनों के आधे जीवन के साथ क्षय होता है।
निम्नलिखित विकिरण डोसिमेट्री की गणना MIRD प्रणाली के आधार पर की जाती है। नीचे सूचीबद्ध डेटा प्रकाशन संख्या में मौजूद हैं। 2008 ICRP के 106 और निम्नलिखित मान्यताओं के आधार पर गणना की गई थी।
प्रकाशन संख्या में वर्णित बायोकैनेटिक मॉडल के अनुसार। ICRP के 106 में, यह माना जाता है कि 111In-पेंट्रोटाइड को अंतःशिर्ण रूप से इंजेक्ट किया जाता है, जिसे तुरंत यकृत, प्लीहा, गुर्दे और थायरॉयड द्वारा अवशोषित कर लिया जाता है, जबकि शेष को शेष जीवों में समान रूप से वितरित माना जाता है। प्रयोगात्मक स्तर पर पाया गया अवधारण डेटा मोनो- या द्वि-घातीय कार्यों द्वारा बेहतर ढंग से वर्णित किया गया है। बायोकेनेटिक डेटा गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में कार्सिनॉइड ट्यूमर और एंडोक्राइन ट्यूमर वाले रोगियों से आता है।
इसलिए किसी भी अंग में मौजूद ट्यूमर के ऊतकों में अवशोषण को प्रकाशित अंग अवशोषण मूल्यों में शामिल किया जा सकता है। उत्सर्जन का प्राथमिक मार्ग वृक्क है और 2% से कम मल में उत्सर्जित होता है। 85% उत्सर्जन मूत्र में देखा जाता है। 24 घंटों के बाद यह अच्छी तरह से प्रतिक्रिया करता है मॉडल के लिए गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के माध्यम से न्यूनतम उत्सर्जन मॉडल में शामिल नहीं है, क्योंकि सामान्य परिस्थितियों में अवशोषित खुराक में इसका योगदान नगण्य है।
एक 70 किलो वयस्क के लिए 220 एमबीक्यू की गतिविधि (अधिकतम अनुशंसित) के प्रशासन के परिणामस्वरूप प्रभावी खुराक लगभग 12 एमएसवी है।
१११ पेंटेट्रोटाइड में यह विशेष रूप से सोमैटोस्टैटिन रिसेप्टर्स को बांधता है, इसलिए लक्ष्य अंग को परिभाषित करना संभव नहीं है। 220 एमबीक्यू की प्रशासित गतिविधि के लिए, लक्षित अंगों (गुर्दे, यकृत और प्लीहा) के लिए विकिरण खुराक क्रमशः 90, 22 और 125 मिलीग्राम है।
12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर अतिरिक्त विस्तृत निर्देश
यदि गिरावट के स्पष्ट संकेत हैं तो ऑक्ट्रेओस्कैन का उपयोग न करें।
बनाने की विधि:
चिह्नित करने के निर्देश
1. इंडियम (111In) पेंटेट्रोटाइड उत्पाद प्राप्त करने के लिए शीशी A (111In क्लोराइड) की सामग्री को शीशी B (lyophilized pentetreotide) में मिलाएं; इसकी शीशी से इंडियम क्लोराइड निकालने के लिए, रोगी को भेजी गई खुराक के साथ प्रदान की गई केवल स्टेरिकन सुई (0.90 x 70) का उपयोग करें।
2. पुनर्गठन के बाद 30 मिनट की ऊष्मायन अवधि का निरीक्षण करें।
3. सिरिंज में हैंडलिंग की सुविधा के लिए बड़ी मात्रा में वांछित होने पर तैयारी को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के 2-3 एमएल से पतला किया जा सकता है।
4. तैयार घोल स्पष्ट और रंगहीन होना चाहिए; इस स्थिति को एक सीसे की दीवार के पीछे एक शीशे की खिड़की के साथ सत्यापित किया जा सकता है। यदि समाधान अनुरूप नहीं है, तो इसे त्याग दें।
5. निम्नलिखित खंड में वर्णित गुणवत्ता नियंत्रण के लिए इस मात्रा के एक छोटे नमूने (पतला या बिना पतला) का उपयोग करें।
6. घोल अब उपयोग के लिए तैयार है। घोल को 6 घंटे के भीतर इस्तेमाल करना चाहिए।
नोट: पुनर्गठन के लिए, किसी अन्य 111इन क्लोराइड समाधान का उपयोग न करें, जो कि उसी कंटेनर में लियोफिलाइज्ड पेंटेट्रोटाइड के साथ आपूर्ति की गई है।
पुनर्गठन और लेबलिंग के बाद, जलीय घोल का पीएच 3.8-4.3 है।
गुणवत्ता नियंत्रण:
111इन-लेबल वाले पेप्टाइड्स और 111इन-लेबल वाले गैर-पेप्टाइड यौगिकों के बीच भेदभाव सिलिका जेल इंप्रेग्नेटेड ग्लास फाइबर स्ट्रिप्स के साथ किया जा सकता है। लगभग 10 सेमी लंबाई और 2.5 सेमी चौड़ाई की एक अच्छी तरह से सूखी पट्टी तैयार करें, 2 सेमी पर एक प्रारंभिक रेखा को 6 और 9 सेमी पर अतिरिक्त अंक के साथ चिह्नित करें। प्रारंभिक लाइन पर 5 से 10 एमसीएल पुनर्गठित और लेबल किए गए घोल को लागू करें और एचसीएल के साथ पीएच 5 में लाए गए ताजा तैयार सोडियम साइट्रेट समाधान के 0.1 एम में विकसित करें। लगभग 2-3 मिनट में, सामने वाला 9 सेमी के निशान तक पहुंच जाएगा। पट्टी को 6 सेमी के निशान पर काटें और दोनों हिस्सों की गतिविधि को मापें। बाध्य गैर-पेप्टाइड 111In सामने के साथ चलता है। आवश्यकता: क्रोमैटोग्राम के निचले सिरे में लागू गतिविधि का 98% होना चाहिए क्रोमैटोग्राम में लागू गतिविधि का 98% होना चाहिए।