सक्रिय तत्व: डिमेथिंडिन (डाइमेथिंडिन नरेट)
फेनिस्टिल 1 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
फेनिस्टिल 1 मिलीग्राम लेपित गोलियां
फेनिस्टिल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फेनिस्टिल में सक्रिय पदार्थ डाइमेथिंडिन मैलेट होता है जो "एंटीहिस्टामाइन" के रूप में जानी जाने वाली दवाओं के समूह से संबंधित है और इसका उपयोग विभिन्न मूल की एलर्जी और खुजली के लिए किया जाता है।
उपचार के लिए फेनिस्टिल का संकेत दिया गया है:
- विभिन्न उत्पत्ति की खुजली के
- दवाओं और खाद्य पदार्थों के कारण होने वाली एलर्जी।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या यदि आप उपचार की एक छोटी अवधि के बाद भी बदतर महसूस करते हैं तो अपने डॉक्टर से बात करें।
फेनिस्टिल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
फेनिस्टिला न लें
- अगर आपको डाइमेथिंडिन मैलेट या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है
- यदि आपको "आंख में उच्च दबाव" (ग्लूकोमा) की विशेषता वाली कोई बीमारी है
- यदि आपके पास एक बढ़ी हुई प्रोस्टेट (प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी) है
- यदि आपको मूत्राशय की समस्या है (मूत्राशय की गर्दन में रुकावट)
- यदि आपके पेट या आंतों के एक हिस्से का संकुचन है (उदाहरण के लिए पाइलोरस या ग्रहणी)
- यदि आपके पास मूत्र या जननांग पथ का संकुचन है
- अगर आपको अस्थमा है
- यदि आपको फेफड़े की बीमारी है जो ब्रोंची की रुकावट (क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज) की विशेषता है
- अगर आपको हृदय और रक्त वाहिकाओं की समस्या है
- अगर आपको उच्च रक्तचाप है
- यदि आपके पास एक अतिसक्रिय थायरॉयड ग्रंथि (हाइपरथायरायडिज्म) है
- अगर आपको मिर्गी है
- यदि आप अन्य दवाओं का उपयोग कर रहे हैं जैसे कि अवसाद और पार्किंसंस (मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर) का इलाज करने के लिए (अनुभाग "अन्य दवाएं और फेनिस्टिल" देखें)।
- यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं ("गर्भावस्था और स्तनपान" अनुभाग देखें)।
1 महीने से कम उम्र के शिशुओं में फेनिस्टिल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, खासकर अगर समय से पहले पैदा हुआ हो
फेनिस्टिल लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
फेनिस्टिल लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
विशेष ध्यान दें:
- अगर आपको लीवर की गंभीर समस्या है
- धूप में या धूप में। फेनिस्टिल लेने के बाद आपको धूप या सनलैम्प्स के संपर्क में नहीं आना चाहिए, क्योंकि एंटीहिस्टामाइन त्वचा पर धब्बे या लालिमा पैदा कर सकते हैं।
संतान
1 महीने से कम उम्र के शिशुओं में फेनिस्टिल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, खासकर अगर समय से पहले पैदा हुआ हो।
फेनिस्टिल का उपयोग 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि एंटीहिस्टामाइन का शामक प्रभाव नींद के दौरान सांस लेने से रोकने से जुड़ा हो सकता है।
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में फेनिस्टिल का उपयोग केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और अपने डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही किया जाना चाहिए।
छोटे बच्चों में, फेनिस्टिल जैसे एंटीहिस्टामाइन उत्तेजना पैदा कर सकते हैं।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Fenistil के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में उपयोग किया है या किसी अन्य दवा का उपयोग कर सकते हैं, जिसमें बिना डॉक्टर के पर्चे के प्राप्त दवाएं भी शामिल हैं।
अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं:
- मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के वर्ग की दवाएं, उदाहरण के लिए अवसाद के उपचार के लिए और पार्किंसंस के लिए उपयोग की जाती हैं
- ट्रैंक्विलाइज़र या चिंताजनक (चिंता के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं)
- ओपिओइड एनाल्जेसिक (दर्द को कम करने के लिए दवाएं)
- निरोधी (मिर्गी के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं)
- एंटीहिस्टामाइन (एलर्जी दवाएं)
- एंटीमेटिक्स (उल्टी को रोकने और दबाने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं)
- एंटीसाइकोटिक्स (गंभीर मानसिक विकारों में प्रयुक्त दवाएं)
- हिप्नोटिक्स (दवाएं जो नींद लाती हैं)
- स्कोपोलामाइन (पेट, आंतों, मूत्र पथ या जननांगों में दर्दनाक ऐंठन की विशेषता वाली स्थितियों का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा)
- ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (अवसाद के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं)
- ब्रोन्कोडायलेटर्स (अस्थमा और ब्रोन्कोपल्मोनरी रोगों के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं)
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल एंटीस्पास्मोडिक्स (पेट और पेट की ऐंठन के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं)
- mydriatics (छात्रों को पतला करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं)
- यूरोलॉजिकल एंटीम्यूसरिनिक्स (अतिसक्रिय मूत्राशय के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं)
- प्रोकार्बाज़िन (कुछ कैंसर जैसे हॉजकिन के लिंफोमा के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा)
- एंटीबायोटिक्स। एंटीहिस्टामाइन का उपयोग कुछ एंटीबायोटिक दवाओं से कान की क्षति के शुरुआती लक्षणों को छिपा सकता है।
- मौखिक थक्कारोधी (मुंह से लिए गए रक्त के थक्के को कम करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं)।
शराब के साथ फेनिस्टिल
फेनिस्टिल से इलाज के दौरान शराब का सेवन न करें क्योंकि इससे दुष्प्रभाव हो सकते हैं जो जीवन के लिए खतरा भी हो सकते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
फेनिस्टिल का उपयोग गर्भावस्था के दौरान नहीं किया जाना चाहिए और न ही यदि आपको संदेह है या गर्भवती होने की योजना बना रहे हैं।
खाने का समय
स्तनपान के दौरान फेनिस्टिल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
फेनिस्टिल उनींदापन और धीमी सजगता का कारण हो सकता है, इसलिए यह मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को कम कर सकता है।
फेनिस्टिल 1 मिलीग्राम लेपित गोलियों में लैक्टोज, सुक्रोज और गेहूं स्टार्च होता है।
फेनिस्टिल 1 मिलीग्राम लेपित गोलियों में लैक्टोज और सुक्रोज होते हैं। यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
फेनिस्टिल 1 मिलीग्राम लेपित गोलियों में गेहूं का स्टार्च होता है। यह दवा सीलिएक रोग वाले लोगों को दी जा सकती है। गेहूं से एलर्जी वाले लोगों (सीलिएक रोग के अलावा) को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय फेनिस्टिल का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
इस दवा को हमेशा इस पत्रक में वर्णित या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित अनुसार लें।
यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें। अनुशंसित खुराक से अधिक न हो। लंबे समय तक फेनिस्टिल का सेवन न करें। साथ ही बच्चों और बुजुर्गों में खुराक के निर्धारण में विशेष सावधानी बरतें।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या यदि आप उपचार की एक छोटी अवधि के बाद भी बदतर महसूस करते हैं, यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपको इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई बदलाव दिखाई देता है, तो अपने डॉक्टर से बात करें।
12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में उपयोग करें
अनुशंसित दैनिक खुराक प्रति दिन 3-6 मिलीग्राम फेनिस्टिल है, जिसे 3 खुराक में विभाजित किया गया है, अर्थात।
- २०-४० बूँदें दिन में ३ बार या
- 1-2 लेपित गोलियां दिन में 3 बार।
लेपित गोलियों को कुछ पानी या अन्य तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए।
यदि आप उनींदापन से पीड़ित हैं, तो शाम को सोने से पहले 2 लेपित गोलियां (या वैकल्पिक रूप से 40 बूंद) और नाश्ते के दौरान 1 लेपित गोली (या वैकल्पिक रूप से 20 बूंद) लेने की सिफारिश की जाती है।
12 साल से कम उम्र के बच्चों में प्रयोग करें
अपने चिकित्सक से परामर्श के बाद ही प्रयोग करें।
अनुशंसित दैनिक खुराक प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 0.1 मिलीग्राम है, जो प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 2 बूंदों से मेल खाती है, प्रति दिन तीन खुराक में विभाजित है।
उच्च तापमान पर फेनिस्टिल मौखिक बूंदों को उजागर न करें: यदि आपको एक छोटे बच्चे को फेनिस्टिल मौखिक बूंदों को देना है, तो बूंदों को बोतल में तभी डालें जब सामग्री गर्म हो।
अगर बच्चा चम्मच से खाने में सक्षम है, तो बिना पतला बूंदों को कॉफी के चम्मच में डालें।
बूंदों का सुखद स्वाद होता है।
बुजुर्गों में प्रयोग करें
बुजुर्गों (65 वर्ष से अधिक) में फेनिस्टिल की खुराक सावधानी से निर्धारित की जानी चाहिए क्योंकि फेनिस्टिल की सुरक्षा और प्रभावकारिता का सटीक मूल्यांकन नहीं किया गया है।
फेनिस्टिल ओरल ड्रॉप्स की बोतल को कैसे खोलें और बंद करें
खोलना: टोपी को पकड़े हुए वामावर्त घुमाएं
क्लोजर: टोपी को पूरी तरह से दक्षिणावर्त घुमाकर पेंच करें
यदि आपने बहुत अधिक फेनिस्टिल लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक फेनिस्टिल लेते हैं
फेनिस्टिल की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपने फेनिस्टिल की अधिक मात्रा ले ली है तो आप अनुभव कर सकते हैं: उनींदापन (विशेषकर वयस्कों में), केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की उत्तेजना (विशेषकर बच्चों में) उत्तेजना के साथ, आंदोलन समन्वय (गतिभंग), मतिभ्रम, कंपकंपी, आक्षेप, मांसपेशियों में मरोड़, आंख की पुतली का फैलाव (मायड्रायसिस), शुष्क मुँह, चेहरे का लाल होना, मूत्र प्रतिधारण, बुखार। आपको निम्न रक्तचाप का अनुभव भी हो सकता है।
आपका डॉक्टर आपकी स्थिति के आधार पर फेनिस्टिल की अधिक मात्रा के अंतर्ग्रहण का इलाज करेगा।
अगर आप फेनिस्टिला लेना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप फेनिस्टिला लेना बंद कर देते हैं
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
फेनिस्टिल के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
बहुत ही सामान्य दुष्प्रभाव (10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं)
- थकान
सामान्य दुष्प्रभाव (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है)
- तंद्रा
- घबराहट
दुर्लभ दुष्प्रभाव (1,000 लोगों में 1 को प्रभावित कर सकते हैं)
- घबराहट
- सरदर्द
- सिर चकराना
- पेट और / या आंतों के विकार
- जी मिचलाना
- शुष्क मुँह और गला
बहुत दुर्लभ दुष्प्रभाव (10,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं)
- त्वचा के चकत्ते
- धूप या सनलैम्प के संपर्क में आने के बाद त्वचा पर धब्बे या लाली का दिखना
- पहले सेवन के बाद भी गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं, चेहरे, गले की सूजन (एडिमा) और सांस लेने में कठिनाई (डिस्पेनिया) सहित
- उत्तेजना के लक्षण जैसे उत्साह, कंपकंपी, अनिद्रा, आक्षेप
- बेहोश करने की क्रिया
- कमजोरी (अस्थेनिया)
- समन्वय विकार
- दृष्टि गड़बड़ी
- नाक का सूखापन
- छाती में जकड़न और ब्रोन्कियल स्राव में कमी और गाढ़ा होने के कारण सांस लेने में कठिनाई
- भूख न लगना (एनोरेक्सिया)
- वह पीछे हट गया
- दस्त या कब्ज
- पेशाब करने में कठिनाई और मूत्र प्रतिधारण
आवृत्ति के साथ अवांछनीय प्रभाव ज्ञात नहीं हैं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)
- एडिमा (द्रव संचय से सूजन)
- त्वचा पर दाने
- मांसपेशियों की ऐंठन
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
एक्सपायरी के बाद पैकेज पर बताई गई एक्सपायरी डेट के बाद इस दवा का इस्तेमाल न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
फेनिस्टिल 1 मिलीग्राम लेपित गोलियां
मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।
फेनिस्टिल 1 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
दवा को प्रकाश से बचाने के लिए बोतल को मूल पैकेज में रखें।
पहली बार बोतल खोलने के बाद शेल्फ लाइफ 2 साल है।
दवा के बारे में जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
फेनिस्टिल में क्या होता है
फेनिस्टिल 1 मिलीग्राम लेपित गोलियां
- सक्रिय संघटक डाइमेथिंडिन नरेट है। प्रत्येक टैबलेट में 1 मिलीग्राम डाइमिथिंडिन मैलेट (0.72 मिलीग्राम डाइमेथिनडीन के बराबर) होता है।
- अन्य सामग्री लैक्टोज, गेहूं स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, तालक, सुक्रोज, कैल्शियम कार्बोनेट, गोंद अरबी, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल हैं।
फेनिस्टिल 1 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
- सक्रिय संघटक डाइमेथिंडिन नरेट है। 1 मिली घोल में 1 मिलीग्राम डाइमिथिंडिन मैलेट होता है
- अन्य सामग्री हैं डिसोडियम फॉस्फेट डोडेकाहाइड्रेट, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, बेंजोइक एसिड, डिसोडियम एडिट, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, सोडियम सैकरिन, शुद्ध पानी।
फेनिस्टिल कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
फेनिस्टिल 1 मिलीग्राम लेपित गोलियां
फेनिस्टिल 1 मिलीग्राम लेपित गोलियों के प्रत्येक पैक में 30 लेपित गोलियां होती हैं, जिन्हें फफोले में पैक किया जाता है।
फेनिस्टिल 1 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
फेनिस्टिल 1 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूंदों के प्रत्येक पैकेज में, समाधान में 20 मिलीलीटर समाधान की एक बोतल होती है, जो एक ड्रॉपर से सुसज्जित होती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
फेनिस्टिल १ एमजी / एमएल ओरल ड्रॉप्स, सॉल्यूशन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
फेनिस्टिल मौखिक बूँदें, समाधान
समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं: सक्रिय संघटक डाइमेथिंडिन नरेट 1 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
फेनिस्टिल लेपित गोलियां
प्रत्येक लेपित टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय संघटक डाइमेथिंडिन नरेट 1 मिलीग्राम।
Excipients: लैक्टोज, सुक्रोज, गेहूं स्टार्च।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक बूँदें, समाधान
लेपित गोलियां
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
- विभिन्न मूल की खुजली का रोगसूचक उपचार
- चिकित्सा और खाद्य एलर्जी का रोगसूचक उपचार
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे:
सामान्य दैनिक खुराक प्रति दिन 3-6 मिलीग्राम डाइमिथिंडिन मैलेट है, जिसे तीन खुराक में विभाजित किया गया है।
यह प्रशासन के अनुरूप है:
- 1 मिलीग्राम / एमएल बूँदें: 20-40 बूँदें दिन में 3 बार
- 1 मिलीग्राम लेपित गोलियां: 1-2 लेपित गोलियां दिन में 3 बार
उनींदापन की प्रवृत्ति वाले रोगियों में, 2 लेपित गोलियां (या 40 बूंद) शाम को सोने से पहले और नाश्ते के दौरान 1 लेपित गोली (या 20 बूंद) निर्धारित की जाती हैं।
गंभीर मामलों में इस खुराक को दिन में 3 बार 1 टैबलेट तक बढ़ाया जा सकता है।
संतान
12 साल से कम उम्र के बच्चों में, केवल नुस्खे पर दवा का प्रयोग करें।
दैनिक खुराक शरीर के वजन का लगभग 0.1 मिलीग्राम / किग्रा है। इसलिए, 1 महीने से 12 साल की उम्र के बच्चों के लिए सामान्य खुराक इस प्रकार है, प्रति दिन 3 खुराक में विभाजित:
20 बूँदें = 1 मिली = 1 मिलीग्राम डाइमिथिंडिन मैलेट।
फेनिस्टिल की बूंदों को उच्च तापमान के अधीन नहीं किया जाना चाहिए: अंतिम क्षण में बोतल में बूंदें डालें, जब सामग्री गर्म हो। यदि बच्चा चम्मच से खाने में सक्षम है, तो बूंदों को एक कॉफी चम्मच में बिना ढके डालें। स्वाद सुखद है .
04.3 मतभेद
रासायनिक दृष्टिकोण से सक्रिय पदार्थ या किसी भी सहायक पदार्थ (धारा 6.1 देखें) या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता। ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, मूत्राशय की गर्दन में रुकावट, पाइलोरिक, ग्रहणी या जठरांत्र और मूत्रजननांगी पथ के अन्य पथ। अस्थमा और पुरानी प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोग। हृदय रोग और उच्च रक्तचाप। हाइपरथायरायडिज्म। मिर्गी। मोनोमाइन ऑक्सीडेज अवरोधकों के साथ सहवर्ती उपचार। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना। शिशु 1 महीने से कम उम्र के 12 साल से कम उम्र के बच्चों में केवल नुस्खे पर दवा का प्रयोग करें।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
लीवर से जुड़ी गंभीर बीमारी से पीड़ित मरीज सावधानी के साथ इसका इस्तेमाल करें.
एंटीहिस्टामाइन फोटोसेंसिटाइजेशन का कारण बन सकते हैं: दवा देने के बाद धूप के संपर्क में आने से बचें।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बच्चों और बुजुर्गों में खुराक निर्धारित करने पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, केवल नुस्खे पर दवा का प्रयोग करें। 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को एंटीहिस्टामाइन देते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है: शामक प्रभाव स्लीप एपनिया के एपिसोड से जुड़ा हो सकता है।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
Excipients के बारे में जानकारी:
फेनिस्टिल टैबलेट में शामिल हैं
- लैक्टोज: गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी, या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
- सुक्रोज: फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption, या सुक्रेज आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
फेनिस्टिल की गोलियों में गेहूं का स्टार्च होता है (जिसमें ग्लूटेन हो सकता है, लेकिन केवल थोड़ी मात्रा में): यह दवा सीलिएक रोग वाले लोगों को दी जा सकती है। गेहूं से एलर्जी वाले लोगों (सीलिएक रोग के अलावा) को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
सीएनएस डिप्रेसेंट्स (जैसे कि ट्रैंक्विलाइज़र, ओपिओइड एनाल्जेसिक, एंटीकॉन्वेलेंट्स, एंटीहिस्टामाइन, एंटीमैटिक्स, एंटीसाइकोटिक्स, एंक्सिओलिटिक्स, हिप्नोटिक्स और अल्कोहल) के सीएनएस प्रभाव को डिमेथिंडिन नरेट द्वारा बढ़ाया जा सकता है। जीवन खतरे में है।
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एंटीकोलिनर्जिक्स एंटीहिस्टामाइन के साथ एक एडिटिव एंटीम्यूसरिनिक प्रभाव डाल सकते हैं, जिससे ग्लूकोमा या मूत्र प्रतिधारण के बिगड़ने का खतरा बढ़ जाता है।
सीएनएस अवसाद और संभावित क्षमता को कम करने के लिए, प्रोकार्बाज़िन और एंटीहिस्टामाइन के सहवर्ती प्रशासन का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।
एंटीहिस्टामाइन का उपयोग कुछ एंटीबायोटिक दवाओं के ओटोटॉक्सिसिटी के शुरुआती लक्षणों को मुखौटा कर सकता है और मौखिक थक्कारोधी की कार्रवाई की अवधि को कम कर सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान उपयोग की सुरक्षा का मनुष्यों में मूल्यांकन नहीं किया गया है। फेनिस्टिल गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में contraindicated है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
सामान्य चिकित्सीय खुराक पर, सबसे लगातार अवांछनीय प्रभाव बेहोश करने की क्रिया है जो उनींदापन का कारण बन सकता है, जिनमें से जो वाहन चलाते हैं या जो संचालन में भाग लेते हैं जिन्हें सतर्कता की डिग्री की अखंडता की आवश्यकता होती है, उन्हें चेतावनी दी जानी चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
अवांछनीय प्रभावों में उनींदापन शामिल है, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में। बहुत ही दुर्लभ मामलों में, एलर्जी हो सकती है।
सिस्टम ऑर्गन क्लासेस और फ़्रीक्वेंसी के अनुसार साइड इफेक्ट्स को नीचे सूचीबद्ध किया गया है। आवृत्तियों को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: बहुत सामान्य (≥1 / 10); सामान्य (≥1 / 100,
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार:
एडिमा, त्वचा लाल चकत्ते के पृथक मामले।
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार:
मांसपेशी में ऐंठन।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
बहुत दुर्लभ: त्वचा लाल चकत्ते, प्रकाश संवेदीकरण, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (चेहरे की एडिमा, ग्रसनी शोफ और डिस्पेनिया सहित)।
मानसिक विकार
दुर्लभ: आंदोलन
बहुत दुर्लभ: उत्तेजना के लक्षण (जैसे उत्साह, कंपकंपी, अनिद्रा, आक्षेप)।
तंत्रिका तंत्र विकार
बहुत आम: थकान
सामान्य: उदासीनता, घबराहट
दुर्लभ: सिरदर्द, चक्कर आना
बहुत कम ही: बेहोश करने की क्रिया, अस्टेनिया, समन्वय की गड़बड़ी, दृश्य गड़बड़ी।
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार
बहुत कम ही: सूखी नाक, छाती में जकड़न और सांस लेने में कठिनाई के साथ ब्रोन्कियल स्राव में कमी और गाढ़ा होना।
जठरांत्रिय विकार
दुर्लभ: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी, मतली, शुष्क मुँह और गला
बहुत कम ही: एनोरेक्सिया, उल्टी, दस्त या कब्ज।
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
बहुत दुर्लभ: पेशाब करने में कठिनाई और मूत्र प्रतिधारण।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के मामले में, अन्य एच 1 एंटीथिस्टेमाइंस के साथ, निम्नलिखित लक्षण हो सकते हैं: उनींदापन के साथ केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का अवसाद (विशेषकर वयस्कों में), केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की उत्तेजना और एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव (विशेषकर बच्चों में) उत्तेजना के साथ, गतिभंग, मतिभ्रम, टॉनिक-क्लोनिक ऐंठन, मायड्रायसिस, शुष्क मुँह, चेहरे का लाल होना, मूत्र प्रतिधारण और बुखार। हाइपोटेंशन भी प्रकट हो सकता है। टर्मिनल चरण में कार्डियोरेस्पिरेटरी पतन और मृत्यु के साथ बिगड़ती कोमा हो सकती है।
फेनिस्टिल के ओवरडोज के बाद कोई घातक परिणाम सामने नहीं आया है।
एंटीहिस्टामाइन की अधिक मात्रा के मामले में कोई विशिष्ट प्रतिरक्षी नहीं है; सामान्य आपातकालीन उपायों को लागू किया जाना चाहिए: उल्टी को शामिल करना, गैस्ट्रिक पानी से धोना अगर उल्टी को प्रेरित करना संभव नहीं है, सक्रिय चारकोल का प्रशासन, खारा जुलाब और सामान्य कार्डियो-श्वसन समर्थन उपाय। उत्तेजक का प्रशासन न करें; हाइपोटेंशन के इलाज के लिए वैसोप्रेसर दवाओं का उपयोग किया जा सकता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: प्रणालीगत उपयोग के लिए एंटीथिस्टेमाइंस।
एटीसी कोड: R06AB03।
क्रिया का तंत्र और फार्माकोडायनामिक प्रभाव
डिमेथिंडिन मैलेट, एक फेनिनडीन व्युत्पन्न, H1 रिसेप्टर स्तर पर एक हिस्टामाइन विरोधी है। इन रिसेप्टर्स को बांधने के लिए इसकी उच्च आत्मीयता है।
इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि डाइमेथिंडिन की सांद्रता के बीच एक अनुकूल संबंध है जो एक तरफ निषेध को निर्धारित करता है और दूसरी ओर चूहे के पेरिटोनियल मस्तूल कोशिकाओं द्वारा हिस्टामाइन की रिहाई को शामिल करता है।
इसके अलावा, डिमेथिंडिन नरेट को एक निश्चित एंटीचिनिनिक गतिविधि और एक मामूली एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि प्रदर्शित करने के लिए दिखाया गया है।
यह केशिकाओं की अति-अभेद्यता को काफी कम कर देता है जो तत्काल अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के साथ होती है।
H2-प्रकार के एंटीहिस्टामाइन के संयोजन में यह संचार स्तर पर हिस्टामाइन के लगभग सभी प्रभावों को दबा देता है।
व्हील और हिस्टामाइन एरिथेमा के अध्ययन में, ड्रॉप रूप में डाइमेथिनडीन की एक 4 मिलीग्राम खुराक के प्रभाव की औसत अवधि लगभग 24 घंटे थी; लंबे समय तक काम करने वाली बूंदों और गोलियों द्वारा वील और एरिथेमा क्षेत्रों का अधिकतम निषेध तुलनीय था।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
डाइमेथिनडीन बूंदों की प्रणालीगत जैवउपलब्धता लगभग 70% है; बूंदों के रूप में डाइमिथिंडिन की एक 4 मिलीग्राम खुराक के प्रशासन के बाद, अधिकतम सीरम एकाग्रता लगभग 14 मिलीग्राम / एमएल थी और प्लाज्मा एकाग्रता वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र लगभग 101 एच। एनजीएमएल -1 था।
मौखिक समाधान या लेपित गोलियों के प्रशासन के 2 घंटे के भीतर टी-मैक्स हासिल किया गया था। डिमेथिंडिन का स्पष्ट आधा जीवन लगभग 6 घंटे था।
0.2 और 5 mcM के बीच सांद्रता में, लगभग 90% डाइमेथिनडीन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है।
मेटाबोलिक प्रक्रियाओं में यौगिक के हाइड्रॉक्सिलेशन और मेथॉक्सिलेशन शामिल हैं। डिमेथिंडिन और इसके मेटाबोलाइट्स पित्त और मूत्र दोनों द्वारा समाप्त हो जाते हैं।
डाइमिथिंडिन की प्रशासित खुराक का 5-10% मूत्र में अपरिवर्तित होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
प्रशासन के विभिन्न मार्गों का उपयोग करते हुए कृन्तकों और गैर-कृन्तकों दोनों में डाइमिथिंडिन नरेट के विष विज्ञान को सटीक रूप से निर्धारित किया गया है। एलडी 50 क्रमशः पाया गया: चूहे और चूहे में 800 और 630 मिलीग्राम / किग्रा मौखिक रूप से, 110 और 137 मिलीग्राम / किग्रा चूहे और चूहे में इंट्रापेरिटोनियल मार्ग से और 20 और 40 मिलीग्राम / किग्रा चूहे और कुत्ते में मार्ग से। अंतःशिरा।
चूहे (12 महीने प्रति ओएस) और कुत्ते (6 महीने प्रति ओएस) में किए गए पुराने विषाक्तता परीक्षणों के दौरान किसी विशेष जहरीले प्रभाव को उजागर नहीं किया गया था।
सभी अध्ययनों से पता चला है कि डाइमेथिंडिन नरेट में उत्परिवर्तजन क्षमता नहीं है।
तैयारी की सुरक्षा का मूल्यांकन करने के उद्देश्य से जानवरों पर किए गए शोध में संभावित टेराटोजेनिक शक्ति या भ्रूण और / या भ्रूण को प्रभावित करने वाले अन्य अवांछनीय प्रभाव नहीं दिखाए गए।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
फेनिस्टिल ओरल ड्रॉप्स
डिसोडियम फॉस्फेट डोडेकाहाइड्रेट; प्रोपलीन ग्लाइकोल; बेंज़ोइक अम्ल; सोडियम संपादित करें; साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट; सोडियम सैक्रीन; शुद्धिकृत जल।
फेनिस्टिल लेपित गोलियां
लैक्टोज, गेहूं स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, तालक, सुक्रोज, कैल्शियम कार्बोनेट, गोंद अरबी, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल।
06.2 असंगति
कोई भी नहीं पता है।
06.3 वैधता की अवधि
मौखिक बूँदें, समाधान:
- बरकरार पैकेजिंग में: 3 साल
- पहले उद्घाटन के बाद: 2 साल
लेपित गोलियाँ: 5 वर्ष
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
फेनिस्टिल लेपित गोलियां: मूल कंटेनर में स्टोर करें।
फेनिस्टिल ओरल ड्रॉप्स: 25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें। बोतल को रोशनी से बचाने के लिए कार्टन में रखें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
मौखिक बूँदें, समाधान
सेफ्टी कैप के साथ डार्क ग्लास में 20 मिली ड्रॉपर बोतल।
लेपित गोलियां
अपारदर्शी पीवीसी फफोले में 1 मिलीग्राम की 30 लेपित गोलियों का कार्टन।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
अप्रयुक्त उत्पाद और इस दवा से प्राप्त कचरे को फार्मेसियों में उपयुक्त दवा संग्राहकों में निपटाया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
नोवार्टिस कंज्यूमर हेल्थ एस.पी.ए., ओरिगियो (वीए)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
20 मिलीलीटर मौखिक बूँदें, ए.आई.सी. समाधान एन। 020124020
30 लेपित गोलियां ए.आई.सी. एन। 020124018
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
नवीनीकरण : 01.06. 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
29.01.2011 का एआईएफए निर्धारण