सक्रिय तत्व: बिफोंज़ोल
AZOLMEN 1% त्वचा झाग
Azolmen पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- AZOLMEN 1% क्रीम, AZOLMEN 1% जेल, AZOLMEN 1% त्वचीय घोल, AZOLMEN 1% त्वचीय पाउडर
- AZOLMEN 1% त्वचा झाग
एज़ोलमेन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक गतिविधि
एज़ोलमेन बिफोनाज़ोल है, एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटिफंगल है जो डर्माटोफाइट्स, सैक्रोमाइसेस (यीस्ट), मोल्ड्स और अन्य रोगजनक कवक जैसे संक्रमण के खिलाफ एक सुरक्षित और प्रभावी कार्रवाई करता है। मालासेज़िया फुरफुर; यह कुछ ग्राम पॉजिटिव कीटाणुओं जैसे कि कोरिनेबैक्टीरियम मिनुटिसिमम, स्टैफिलोकोकस ऑरियस और स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के खिलाफ भी सक्रिय है।
चिकित्सीय संकेत
एज़ोलमेन त्वचीय फोम को पिट्रियासिस वर्सिकलर के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जो अपने विशिष्ट रूप में तराजू से ढके मैक्यूल द्वारा प्रकट होता है
पूरे शरीर की सतह के उपचार से रोगज़नक़ को खत्म करना संभव हो जाता है, न केवल जहां त्वचा के रूपात्मक परिवर्तनों का पता लगाया जा सकता है, बल्कि यह भी कि त्वचा अभी भी स्पष्ट रूप से स्वस्थ है।
अज़ोलमेन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या इस दवा के किसी भी अवयव के लिए अतिसंवेदनशीलता (धारा ६ में सूचीबद्ध)।
उपयोग के लिए सावधानियां Azolmen लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
त्वचीय उपयोग के लिए दवाओं का विशेष रूप से लंबे समय तक उपयोग, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है; इस मामले में उपचार को बाधित करना और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Azolmen के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
अन्य दवाओं या अन्य प्रकार के इंटरैक्शन के साथ बिफोंज़ोल की कोई बातचीत साहित्य में नहीं बताई गई है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
लंबे समय तक उपचार के लिए उपयोग न करें। सराहनीय परिणामों के बिना उपचार की एक छोटी अवधि के बाद, अपने चिकित्सक से परामर्श करें
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं में, दवा का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में हो
संतान
बचपन में ही दवा का प्रयोग वास्तविक आवश्यकता होने पर और चिकित्सक के सीधे पर्यवेक्षण में ही करना चाहिए।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी:
AZOLMEN में cetylstearyl अल्कोहल होता है जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण हो सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Azolmen का उपयोग कैसे करें: Posology
एक पाउच की सामग्री को लगातार तीन शाम तक, शॉवर के बाद पूरे गीले शरीर पर लगाएं, उत्पाद को स्पंज पर रखें; फिर 3-5 मिनट के लिए रगड़ें, कुल्ला न करें। दवा रात के दौरान काम करती है और अगली सुबह इसे धोना चाहिए।
यदि उपचार की समाप्ति के 15 दिनों के बाद भी पिट्रियासिस वर्सिकलर समाप्त नहीं होता है, तो उपचार दोहराएं। पुनरावृत्ति से बचने के लिए 1 और 3 महीने के बाद फिर से उपचार करने की सिफारिश की जाती है।
यदि आपने बहुत अधिक अज़ोलमेन ले लिया है तो क्या करें?
साहित्य में बिफोंज़ोल के विषाक्त प्रभावों के बारे में कोई रिपोर्ट नहीं है जो ओवरडोज के लिए संदर्भित है।
अज़ोलमेन की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास अज़ोलमेन के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट Azolmen के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, एज़ोलमेन दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं लेता है।
एज़ोलमेन पूरी तरह से सहन किया जाता है।
केवल दुर्लभ मामलों में त्वचा की हल्की और अधिकतर क्षणिक लाली उत्पन्न हो सकती है और शायद ही कभी जलन और जलन की भावना होती है, जो आमतौर पर जल्दी से गायब हो जाती है।
एज़ोलमेन "केवल स्थानीय स्तर पर चिकित्सीय गतिविधि करता है, इसलिए प्रणालीगत नतीजों को बाहर रखा जा सकता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे "Agenzia Italiana del Farmaco" के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति। पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
AZOLMEN में क्या शामिल है
100 ग्राम फोम में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: बिफोंज़ोल 1 ग्राम।
Excipients: पॉलीऑक्सीएथिलीन-7-ग्लिसरॉल फैटी एसिड (C8-C18) 20 ग्राम के साथ एस्ट्रिफ़ाइड; पॉलीऑक्सीथिलीन ग्लाइकोल -30-सेटिलस्टीरिल अल्कोहल 20 ग्राम; cocamidopropylbetaine 10 ग्राम; आइसोप्रोपिलिसोस्टियरेट 5 ग्राम; एथिल अल्कोहल 5 ग्राम; बेंजाइल अल्कोहल 1 ग्राम; लैक्टिक एसिड 1 ग्राम; बकाइन का इत्र 0.25 ग्राम; शुद्ध पानी 36.75 ग्राम।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
त्वचा का झाग।
पीवीसी / एल्यूमीनियम बैग
10 ग्राम के 6 बैग का बॉक्स
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
AZOLMEN 1% त्वचा फोम
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम फोम में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: बिफोंज़ोल 1 ग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
त्वचा का झाग।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
एज़ोलमेन फोम को पिट्रियासिस वर्सीकोलर के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जो अपने विशिष्ट रूप में पपड़ीदार मैक्यूल्स द्वारा प्रकट होता है।
पूरे शरीर की सतह के उपचार से रोगज़नक़ को खत्म करना संभव हो जाता है, न केवल जहां त्वचा के रूपात्मक परिवर्तनों का पता लगाया जा सकता है, बल्कि यह भी कि त्वचा अभी भी स्पष्ट रूप से स्वस्थ है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
एक पाउच की सामग्री को लगातार तीन शाम तक, शॉवर के बाद पूरे गीले शरीर पर लगाएं, उत्पाद को स्पंज पर रखें; फिर 3-5 मिनट के लिए रगड़ें, कुल्ला न करें। दवा रात के दौरान काम करती है और अगली सुबह इसे धोना चाहिए।
यदि उपचार की समाप्ति के 15 दिनों के बाद भी पिट्रियासिस वर्सिकलर समाप्त नहीं होता है, तो उपचार दोहराएं। पुनरावृत्ति से बचने के लिए 1 और 3 महीने के बाद फिर से उपचार करने की सिफारिश की जाती है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
उपयोग, विशेष रूप से यदि लंबे समय तक, त्वचीय उपयोग के लिए दवाओं का, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है; इस मामले में, उपचार को बाधित करना और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।
प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों के विकास के मामले में भी ऐसा ही किया जाएगा।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बचपन में ही दवा का प्रयोग वास्तविक आवश्यकता होने पर और चिकित्सक के सीधे पर्यवेक्षण में ही करना चाहिए।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी:
AZOLMEN में cetylstearyl अल्कोहल होता है जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन)
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य दवाओं या अन्य प्रकार के इंटरैक्शन के साथ बिफोंज़ोल की कोई बातचीत साहित्य में नहीं बताई गई है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं में, दवा का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो और सीधे चिकित्सकीय देखरेख में हो।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
अज़ोलमेन मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
एज़ोलमेन त्वचा का झाग पूरी तरह से सहन किया जाता है।
केवल दुर्लभ मामलों में त्वचा की हल्की और अधिकतर क्षणिक लाली उत्पन्न हो सकती है और शायद ही कभी जलन और जलन की भावना होती है जो आमतौर पर जल्दी से गायब हो जाती है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse।
04.9 ओवरडोज
साहित्य में बिफोंज़ोल के विषाक्त प्रभावों के बारे में कोई रिपोर्ट नहीं है जो ओवरडोज के लिए संदर्भित है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: सामयिक उपयोग के लिए एंटिफंगल, इमिडाज़ोल और ट्राईज़ोल डेरिवेटिव।
एटीसी कोड: D01AC10.
एज़ोलमेन बिफोनाज़ोल, एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटिफंगल है।
एज़ोलमेन डर्माटोफाइट्स, सैक्रोमाइसेस (यीस्ट), मोल्ड्स और अन्य रोगजनक कवक जैसे मालासेज़िया फरफुर द्वारा बनाए गए संक्रमणों के खिलाफ एक सुरक्षित और प्रभावी कार्रवाई करता है; यह कुछ ग्राम पॉजिटिव कीटाणुओं जैसे कि कोरिनेबैक्टीरियम मिनुटिसिमम, स्टैफिलोकोकस ऑरियस और स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के खिलाफ भी सक्रिय है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
मनुष्यों में किए गए परीक्षणों ने एपिक्यूटेनियस अनुप्रयोग के लिए सक्रिय सिद्धांत का एक नगण्य प्रणालीगत अवशोषण दिखाया है, जो कि उपयोग किए गए फॉर्मूलेशन के आधार पर लागू मात्रा के लगभग 0.6-0.8% मूल्यों के बराबर अवशोषण होता है।
एकल या बार-बार सामयिक प्रशासन के बाद किए गए अध्ययनों से पता चला है कि प्लाज्मा सांद्रता हमेशा 1 एनजी / एमएल से कम होती है, यानी हमेशा ऐसा होता है कि वे किसी भी प्रणालीगत प्रभाव को प्रेरित नहीं कर सकते हैं।
एज़ोलमेन, केवल त्वचाविज्ञान संबंधी अनुप्रयोगों के लिए रूपों में उपलब्ध है, इसलिए इसका केवल एक स्थानीय चिकित्सीय प्रभाव है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
व्यवस्थित और / या शीर्ष रूप से इलाज किए गए जानवरों पर किए गए तीव्र और पुरानी विषाक्तता परीक्षण, हमें यह बताने की अनुमति देते हैं कि तैयारी की सहनशीलता, भले ही इसे लंबी अवधि के लिए लागू किया जाता है, बहुत अधिक है।
विशेष रूप से, कुत्तों में किए गए सबक्रोनिक विषाक्तता अध्ययनों ने मौखिक रूप से 13 सप्ताह के लिए प्रशासित 1 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर भी विषाक्त प्रभावों की अनुपस्थिति का प्रदर्शन किया।
1200 मिलीग्राम / किग्रा की एकल खुराक में मौखिक रूप से दी गई तैयारी भी पूरी तरह से उत्परिवर्तजन और भ्रूण-विषाक्त प्रभावों से रहित साबित हुई है।
प्रसवोत्तर और प्रसवोत्तर विषाक्तता परीक्षणों में, चूहों में किए गए, 10 और 20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की दवा के साथ उपचार गर्भवती महिलाओं, भ्रूणों और संतानों दोनों द्वारा सहन किया गया था, बिना विषाक्तता के किसी भी लक्षण को जन्म दिए। ।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
फैटी एसिड (C8-C18) के साथ पॉलीऑक्सीएथिलीन-7-ग्लिसरॉल एस्ट्रिफ़ाइड; पॉलीऑक्सीथिलीन ग्लाइकोल -30-सेटिलस्टीरिल अल्कोहल; कोकामीडोप्रोपाइल बीटाइन; आइसोप्रोपिलिसोस्टियरेट; एथिल अल्कोहोल; बेंजाइल अल्कोहल; दुग्धाम्ल; बकाइन का इत्र; शुद्धिकृत जल।
06.2 असंगति
साहित्य में अन्य दवाओं के साथ बिफोंज़ोल की असंगति की कोई घटना नहीं बताई गई है।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पीवीसी / एल्यूमीनियम बैग
10 ग्राम के 6 बैग का बॉक्स
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ए मेनारिनी इंडस्ट्री - सेटे सैंटी 3, फ्लोरेंस के माध्यम से
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन. 026048138
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: अक्टूबर 1995
अंतिम नवीनीकरण की तिथि: जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मार्च 2015
