सक्रिय तत्व: पैरासिटामोल
EFFERALGAN नर्सिंग 80 मिलीग्राम सपोसिटरी
EFFERALGAN प्रारंभिक बचपन 150 मिलीग्राम सपोसिटरी
EFFERALGAN CHILDREN 300 मिलीग्राम सपोसिटरी
Efferalgan पैकेज पत्रक पैक के लिए उपलब्ध हैं: - EFFERALGAN 500 मिलीग्राम की गोलियां
- EFFERALGAN ५०० मिलीग्राम चमकता हुआ गोलियाँ
- EFFERALGAN ADULTS 1000 mg पुतली की गोलियाँ, EFFERALGAN ADULTS 1000 mg फिल्म-लेपित गोलियाँ
- EFFERALGAN CHILDREN 30 mg / ml सिरप
- EFFERALGAN NURSING 80 mg suppositories, EFFERALGAN अर्ली चाइल्डहुड 150 mg suppositories, EFFERALGAN CHILDREN 300 mg suppositories
- EFFERALGAN 330 मिलीग्राम विटामिन सी के साथ चमकता हुआ गोलियाँ
एफ़रलगन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
EFFERALGAN नर्सिंग 80 मिलीग्राम सपोसिटरी
शिशुओं में हल्के से मध्यम दर्द और ज्वर की स्थिति का लक्षणात्मक उपचार।
EFFERALGAN प्रारंभिक बचपन 150 मिलीग्राम सपोसिटरी
बच्चों में हल्के से मध्यम दर्द और ज्वर की स्थिति का लक्षणात्मक उपचार।
EFFERALGAN CHILDREN 300 मिलीग्राम सपोसिटरी
बच्चों में हल्के से मध्यम दर्द और ज्वर की स्थिति का लक्षणात्मक उपचार।
मतभेद जब एफेराल्गन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
पेरासिटामोल या प्रोपेसिटामोल हाइड्रोक्लोराइड (पैरासिटामोल के अग्रदूत) या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गंभीर हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता और सक्रिय यकृत रोग। गंभीर हेमोलिटिक एनीमिया वाले रोगियों में पेरासिटामोल दवाओं को contraindicated है।
उपयोग के लिए सावधानियां Efferalgan लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
पेरासिटामोल को गुर्दे (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली / मिनट) या यकृत अपर्याप्तता वाले विषयों में सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। एलर्जी प्रतिक्रियाओं के मामले में प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए।
पुरानी शराब, अत्यधिक शराब का सेवन (प्रति दिन 3 या अधिक मादक पेय), एनोरेक्सिया, बुलिमिया या कैशेक्सिया, पुरानी कुपोषण (यकृत ग्लूटाथियोन का कम भंडार), निर्जलीकरण, हाइपोवोल्मिया के मामले में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले विषयों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
पेरासिटामोल के साथ उपचार के दौरान, कोई अन्य दवा लेने से पहले, जांच लें कि इसमें वही सक्रिय तत्व नहीं है, क्योंकि पैरासिटामोल को उच्च खुराक में लेने पर गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है।
इसके अलावा, किसी भी अन्य दवा को मिलाने से पहले अपने डॉक्टर से संपर्क करें। "इंटरैक्शन" अनुभाग भी देखें।
परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Efferalgan के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
पेरासिटामोल साइड इफेक्ट की संभावना को बढ़ा सकता है यदि एक ही समय में अन्य दवाओं के रूप में दिया जाता है।
पेरासिटामोल का प्रशासन यूरीकेमिया (फॉस्फोटुंगस्टिक एसिड विधि द्वारा) और रक्त ग्लूकोज (ग्लूकोज-ऑक्सीडेज-पेरोक्सीडेज विधि द्वारा) के निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है।
मौखिक थक्कारोधी के साथ चिकित्सा के दौरान खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है।
रिफैम्पिसिन, सिमेटिडाइन या एंटीपीलेप्टिक दवाओं जैसे ग्लूटेथिमाइड, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन के साथ इलाज किए जा रहे मरीजों को अत्यधिक सावधानी के साथ और केवल सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत पेरासिटामोल का उपयोग करना चाहिए।
फ़िनाइटोइन के साथ इलाज किए जाने वाले मरीजों को पेरासिटामोल की उच्च और / या पुरानी खुराक से बचना चाहिए।
प्रोबेनेसिड के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित होने पर पेरासिटामोल की खुराक में कमी पर विचार किया जाना चाहिए।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना लगातार 10 दिनों से अधिक समय तक प्रशासन न करें।
उत्पाद की उच्च या लंबी खुराक उच्च जोखिम वाले जिगर की बीमारी और गुर्दे और रक्त में परिवर्तन, यहां तक कि गंभीर भी पैदा कर सकती है।
लंबे समय तक उपयोग के मामले में यह सलाह दी जाती है कि लीवर और किडनी के कार्य और रक्त गणना की निगरानी की जाए।
दवाओं के साथ पुराने उपचार के दौरान प्रशासन न करें जो हेपेटिक मोनोऑक्सीजिनेस के प्रेरण को निर्धारित कर सकते हैं या ऐसे पदार्थों के संपर्क में आने के मामले में जो इस प्रभाव का हो सकता है।
एलर्जी प्रतिक्रियाओं के मामले में प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर से सलाह लें। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान पेरासिटामोल के उपयोग के साथ नैदानिक अनुभव सीमित है।
गर्भावस्था
मौखिक पेरासिटामोल की चिकित्सीय खुराक के उपयोग पर महामारी विज्ञान के आंकड़ों से संकेत मिलता है कि गर्भवती महिलाओं में या भ्रूण या नवजात शिशुओं के स्वास्थ्य पर कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं होता है। पेरासिटामोल के साथ प्रजनन अध्ययनों ने कोई विकृति या भ्रूण-विषैले प्रभाव नहीं दिखाया है। हालांकि, पेरासिटामोल होना चाहिए गर्भावस्था के दौरान केवल "जोखिम / लाभ अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद" का उपयोग किया जाता है।
खाने का समय
पेरासिटामोल कम मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। स्तनपान कराने वाले शिशुओं में दाने की सूचना मिली है। हालांकि, पेरासिटामोल के प्रशासन को स्तनपान के अनुकूल माना जाता है। हालांकि, स्तनपान कराने वाली महिलाओं को पेरासिटामोल देने में सावधानी बरती जानी चाहिए।
खुराक और उपयोग की विधि एफ़रलगन का उपयोग कैसे करें: खुराक
प्रशासन का तरीका
मलाशय का उपयोग।
मात्रा बनाने की विधि
बच्चों में, शरीर के वजन के आधार पर खुराक के नियमों का सम्मान किया जाना चाहिए और इसके परिणामस्वरूप उपयुक्त फॉर्मूलेशन का चयन किया जाना चाहिए। उम्र और वजन के बीच संबंध केवल सांकेतिक है।
स्थानीय विषाक्तता के जोखिम के कारण, दिन में 4 बार से अधिक सपोसिटरी के प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है और मलाशय के उपचार की अवधि यथासंभव कम होनी चाहिए। दस्त के मामले में सपोसिटरी को प्रशासित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
EFFERALGAN नर्सिंग 80 मिलीग्राम सपोसिटरी
यह फॉर्मूलेशन 4 किलो से 7 किलो (लगभग 1 से 6 महीने की उम्र) के वजन वाले शिशुओं के लिए आरक्षित है।
खुराक 80 मिलीग्राम का एक सपोसिटरी है, यदि आवश्यक हो, तो कम से कम 6 घंटे के अंतराल के बाद, 5 किलोग्राम से कम वजन वाले शिशुओं के लिए प्रति दिन 3 सपोसिटरी और समान वजन के शिशुओं के लिए प्रति दिन 4 सपोसिटरी के बिना दोहराया जाना चाहिए। या 5 किलो से अधिक।
EFFERALGAN प्रारंभिक बचपन 150 मिलीग्राम सपोसिटरी
यह फॉर्मूलेशन 8 किलो से 13 किलो वजन के बच्चों के लिए आरक्षित है (6 महीने और लगभग 2 साल के बीच की आयु)। खुराक 150 मिलीग्राम का एक सपोसिटरी है, यदि आवश्यक हो, तो कम से कम 6 घंटे के अंतराल के बाद, 10 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों के लिए 3 सपोसिटरी से अधिक के बिना और बराबर या उससे अधिक वजन वाले बच्चों के लिए प्रति दिन 4 सपोसिटरी के बिना दोहराया जाना चाहिए। 10 किग्रा.
EFFERALGAN CHILDREN 300 मिलीग्राम सपोसिटरी
यह फॉर्मूलेशन 14 किलोग्राम से 28 किलोग्राम (लगभग 2 से 9 वर्ष की आयु) के वजन वाले बच्चों के लिए आरक्षित है। खुराक 300 मिलीग्राम का एक सपोसिटरी है, यदि आवश्यक हो, तो कम से कम 6 घंटे के अंतराल के बाद, 20 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों के लिए 3 सपोसिटरी से अधिक के बिना और बराबर या उससे अधिक वजन वाले बच्चों के लिए प्रति दिन 4 सपोसिटरी के बिना दोहराया जाना चाहिए। 20 किग्रा.
प्रशासन की आवृत्ति
नियमित प्रशासन दर्द या बुखार के स्तर में उतार-चढ़ाव से बचता है। बच्चों में, प्रशासन के बीच का अंतराल नियमित होना चाहिए, दिन और रात दोनों समय, और अधिमानतः कम से कम 6 घंटे होना चाहिए।
किडनी खराब
गंभीर गुर्दे की कमी (10 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) के मामले में, खुराक के बीच का अंतराल कम से कम 8 घंटे होना चाहिए।
यदि आपने एफ़रलगान की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
विशेष रूप से जिगर की बीमारी वाले रोगियों में, पुरानी शराब के मामलों में, पुराने कुपोषण वाले रोगियों में, और एंजाइम इंड्यूसर प्राप्त करने वाले रोगियों में नशा का खतरा होता है। इन मामलों में, ओवरडोज घातक हो सकता है।
लक्षण आम तौर पर पहले 24 घंटों के भीतर दिखाई देते हैं और इसमें शामिल हैं: मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, पीलापन, अस्वस्थता और डायफोरेसिस।
वयस्कों में 7.5 ग्राम या अधिक पेरासिटामोल और बच्चों में 140 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन के तीव्र अंतर्ग्रहण के साथ, यकृत साइटोलिसिस का कारण बनता है जो पूर्ण और अपरिवर्तनीय परिगलन के लिए प्रगति कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप हेपेटोसेलुलर विफलता, चयापचय एसिडोसिस और एन्सेफैलोपैथी हो सकती है जो कोमा और कोमा का कारण बन सकती है। मौत। इसी समय, हेपेटिक ट्रांसएमिनेस (एएसटी, एएलटी), लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज और बिलीरुबिन के बढ़े हुए स्तर देखे जाते हैं, साथ में प्रोथ्रोम्बिन मूल्य में कमी होती है जो प्रशासन के 12 से 48 घंटे बाद हो सकती है। जिगर की क्षति के नैदानिक लक्षण आमतौर पर एक या दो दिनों के बाद प्रकट होते हैं, और अधिकतम 3-4 दिनों के बाद पहुंच जाते हैं।
आपातकालीन उपाय
- तत्काल अस्पताल में भर्ती।
- उपचार शुरू करने से पहले, जितनी जल्दी हो सके प्लाज्मा पेरासिटामोल के स्तर को निर्धारित करने के लिए रक्त का नमूना लें, लेकिन अधिक मात्रा के बाद 4 घंटे से पहले नहीं।
- गैस्ट्रिक लैवेज द्वारा पेरासिटामोल का तेजी से उन्मूलन।
- ओवरडोज़ के बाद के उपचार में एंटीडोट, एन-एसिटाइलसिस्टीन (एनएसी) का प्रशासन, अंतःशिरा या मौखिक रूप से, यदि संभव हो तो, अंतर्ग्रहण के 8 घंटे के भीतर शामिल है। हालांकि, एनएसी 16 घंटों के बाद भी कुछ हद तक सुरक्षा दे सकता है।
- लक्षणात्मक इलाज़।
उपचार की शुरुआत में लीवर परीक्षण किया जाना चाहिए, जिसे हर 24 घंटे में दोहराया जाएगा।
ज्यादातर मामलों में, लीवर ट्रांसएमिनेस एक या दो सप्ताह के भीतर सामान्य हो जाता है और लीवर फंक्शन पूरी तरह से ठीक हो जाता है। हालांकि, बहुत गंभीर मामलों में, यकृत प्रत्यारोपण आवश्यक हो सकता है।
इफ्फेरलगन की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल से संपर्क करें।
अगर आपको एफरल्गन के उपयोग के बारे में कोई संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
दुष्प्रभाव Efferalgan के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, EFFERALGAN के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।
पेरासिटामोल के उपयोग के साथ विभिन्न प्रकार और गंभीरता की त्वचा प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है, जिसमें एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के मामले शामिल हैं।
एंजियोएडेमा, स्वरयंत्र शोफ, एनाफिलेक्टिक शॉक जैसी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। इसके अलावा, निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, यकृत समारोह असामान्यताएं और हेपेटाइटिस, गुर्दे में परिवर्तन (तीव्र गुर्दे की विफलता, अंतरालीय नेफ्रैटिस, हेमट्यूरिया, औरिया), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाएं और चक्कर आना।
नीचे दी गई तालिका प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को सूचीबद्ध करती है, जिनमें से कुछ का पहले ही ऊपर उल्लेख किया जा चुका है, जो पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी के परिणामस्वरूप पैरासिटामोल के प्रशासन से संबंधित हैं। नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति ज्ञात नहीं है।
ओवरडोज के मामले में, पेरासिटामोल यकृत साइटोलिसिस का कारण बन सकता है जो बड़े पैमाने पर और अपरिवर्तनीय परिगलन की ओर विकसित हो सकता है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई दुष्प्रभाव इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें। इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार और सही ढंग से संग्रहीत पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
EFFERALGAN नर्सिंग 80 मिलीग्राम सपोसिटरी
प्रत्येक सपोसिटरी में शामिल हैं
सक्रिय संघटक: पेरासिटामोल 80 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: ठोस अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड
EFFERALGAN प्रारंभिक बचपन 150 मिलीग्राम सपोसिटरी
प्रत्येक सपोसिटरी में शामिल हैं
सक्रिय संघटक: पेरासिटामोल 150 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: ठोस अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड
EFFERALGAN CHILDREN 300 मिलीग्राम सपोसिटरी
प्रत्येक सपोसिटरी में शामिल हैं
सक्रिय संघटक: पेरासिटामोल 300 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: ठोस अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
मलाशय के उपयोग के लिए सपोसिटरी - 80 मिलीग्राम के 10 सपोसिटरी का पैक, 150 मिलीग्राम के 10 सपोसिटरी का पैक, 300 मिलीग्राम के 10 सपोसिटरी का पैक।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
एफ़रलगन सपोसिटरीज़
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
EFFERALGAN अर्ली चाइल्डहुड 80 mg suppositories
प्रत्येक सपोसिटरी में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: पेरासिटामोल 80 मिलीग्राम।
EFFERALGAN CHILDREN 150 मिलीग्राम सपोसिटरी
प्रत्येक सपोसिटरी में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: पेरासिटामोल 150 मिलीग्राम।
EFFERALGAN 300 मिलीग्राम सपोसिटरी
प्रत्येक सपोसिटरी में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: पेरासिटामोल 300 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
सपोसिटरी।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
EFFERALGAN अर्ली चाइल्डहुड 80 mg suppositories
शिशुओं में हल्के से मध्यम दर्द और ज्वर की स्थिति का लक्षणात्मक उपचार।
EFFERALGAN CHILDREN 150 मिलीग्राम सपोसिटरी
बच्चों में हल्के से मध्यम दर्द और ज्वर की स्थिति का लक्षणात्मक उपचार।
EFFERALGAN 300 मिलीग्राम सपोसिटरी
वयस्कों और बच्चों में हल्के से मध्यम दर्द और ज्वर की स्थिति का लक्षणात्मक उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
* शिशु (2 वर्ष से कम)
3 - 6 महीने: 80 मिलीग्राम का 1 सपोसिटरी दिन में 2 बार;
6 - 12 महीने: 80 मिलीग्राम का 1 सपोसिटरी दिन में 2 - 3 बार;
1 - 2 वर्ष: 80 मिलीग्राम का 1 सपोसिटरी दिन में 3 - 4 बार।
*बच्चे (2 से 6 साल के)
2 - 4 वर्ष: १ सपोसिटरी १५० मिलीग्राम २ - ३ बार एक दिन;
४ - ६ वर्ष: १ सपोसिटरी १५० मिलीग्राम ३ - ४ बार एक दिन;
* बच्चे (6 से 15 वर्ष)
६ - ८ वर्ष: १ सपोसिटरी ३०० मिलीग्राम २ - ३ बार एक दिन;
8 - 12 वर्ष: 300 मिलीग्राम का 1 सपोसिटरी दिन में 3 बार;
१२ - १५ वर्ष: १ सपोसिटरी ३०० मिलीग्राम ३ - ४ बार एक दिन।
*वयस्क (15 वर्ष से अधिक)
300 मिलीग्राम के 2 सपोसिटरी दिन में 1 - 4 बार।
04.3 मतभेद
पेरासिटामोल या प्रोपेसिटामोल हाइड्रोक्लोराइड (पैरासिटामोल के अग्रदूत) या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता। गंभीर हेमोलिटिक एनीमिया वाले रोगियों में पेरासिटामोल उत्पादों को contraindicated है। गंभीर हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता और सक्रिय यकृत रोग।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
उत्पाद की उच्च या लंबी खुराक उच्च जोखिम वाले जिगर की बीमारी और गुर्दे और रक्त में परिवर्तन, यहां तक कि गंभीर भी पैदा कर सकती है।
दवाओं के साथ पुराने उपचार के दौरान प्रशासन न करें जो हेपेटिक मोनोऑक्सीजिनेस के प्रेरण को निर्धारित कर सकते हैं या ऐसे पदार्थों के संपर्क में आने के मामले में जो इस प्रभाव का हो सकता है।
पेरासिटामोल को गुर्दे (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली / मिनट) या यकृत अपर्याप्तता वाले विषयों में सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। एलर्जी प्रतिक्रियाओं के मामले में प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए।
पुरानी शराब, अत्यधिक शराब का सेवन (प्रति दिन 3 या अधिक मादक पेय), एनोरेक्सिया, बुलिमिया या कैशेक्सिया, पुरानी कुपोषण (यकृत ग्लूटाथियोन का कम भंडार), निर्जलीकरण, हाइपोवोल्मिया के मामले में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले विषयों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
पेरासिटामोल के साथ उपचार के दौरान, कोई अन्य दवा लेने से पहले, जांच लें कि इसमें वही सक्रिय तत्व नहीं है, क्योंकि पैरासिटामोल को उच्च खुराक में लेने पर गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है।
रोगी को किसी भी अन्य दवा को जोड़ने से पहले चिकित्सक से संपर्क करने का निर्देश दें। खंड ४.५ भी देखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
पेरासिटामोल साइड इफेक्ट की संभावना को बढ़ा सकता है यदि एक ही समय में अन्य दवाओं के रूप में दिया जाता है।
पेरासिटामोल का प्रशासन यूरिक एसिड (फॉस्फोटुंगस्टिक एसिड की विधि द्वारा) और रक्त ग्लूकोज (ग्लूकोज-ऑक्सीडेज-पेरोक्सीडेज की विधि द्वारा) के निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है।
मौखिक थक्कारोधी के साथ चिकित्सा के दौरान खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है।
मोनोऑक्सीजिनेज उत्प्रेरण दवाएं
दवाओं के साथ पुराने उपचार के दौरान अत्यधिक सावधानी के साथ और सख्त नियंत्रण में उपयोग करें जो यकृत मोनोऑक्सीजिनेस के प्रेरण को निर्धारित कर सकते हैं या उन पदार्थों के संपर्क में आने के मामले में जो इस प्रभाव को प्राप्त कर सकते हैं (उदाहरण के लिए रिफैम्पिसिन, सिमेटिडाइन, एंटीपीलेप्टिक्स जैसे ग्लूटेथिमाइड, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन)।
फ़िनाइटोइन
फ़िनाइटोइन के सहवर्ती प्रशासन के परिणामस्वरूप पेरासिटामोल की प्रभावशीलता कम हो सकती है और हेपेटोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ सकता है। फ़िनाइटोइन के साथ इलाज किए जाने वाले मरीजों को पेरासिटामोल की उच्च और / या पुरानी खुराक से बचना चाहिए। हेपेटोटॉक्सिसिटी के सबूत के लिए मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए।
प्रोबेनेसिड
प्रोबेनेसिड ग्लूकोरोनिक एसिड के साथ इसके संयुग्मन के निषेध के माध्यम से पेरासिटामोल निकासी में कम से कम दो गुना कमी का कारण बनता है। प्रोबेनेसिड के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित होने पर पेरासिटामोल की खुराक में कमी पर विचार किया जाना चाहिए।
सैलिसिलेमाइड
सैलिसिलेमाइड पेरासिटामोल के उन्मूलन आधा जीवन (टी½) को लम्बा खींच सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान पेरासिटामोल के उपयोग के साथ नैदानिक अनुभव सीमित है।
गर्भावस्था:
मौखिक पेरासिटामोल की चिकित्सीय खुराक के उपयोग पर महामारी विज्ञान के आंकड़ों से संकेत मिलता है कि गर्भवती महिलाओं में या भ्रूण या नवजात शिशुओं के स्वास्थ्य पर कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं होता है। पेरासिटामोल के साथ प्रजनन अध्ययनों ने कोई विकृति या भ्रूण-विषैले प्रभाव नहीं दिखाया है। हालांकि, पेरासिटामोल होना चाहिए गर्भावस्था के दौरान केवल "जोखिम / लाभ अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद" का उपयोग किया जाता है।
गर्भवती रोगियों में, अनुशंसित खुराक और उपचार की अवधि का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।
खाने का समय:
पेरासिटामोल कम मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। स्तनपान कराने वाले शिशुओं में दाने की सूचना मिली है। हालांकि, पेरासिटामोल के प्रशासन को स्तनपान के अनुकूल माना जाता है। हालांकि, स्तनपान कराने वाली महिलाओं को पेरासिटामोल देने में सावधानी बरती जानी चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
यह ड्राइविंग कौशल या मशीनों के उपयोग को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
पेरासिटामोल के उपयोग के साथ विभिन्न प्रकार और गंभीरता की त्वचा प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है, जिसमें एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के मामले शामिल हैं।
एंजियोएडेमा, स्वरयंत्र शोफ, एनाफिलेक्टिक शॉक जैसी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। इसके अलावा, निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, यकृत समारोह असामान्यताएं और हेपेटाइटिस, गुर्दे में परिवर्तन (तीव्र गुर्दे की विफलता, अंतरालीय नेफ्रैटिस, हेमट्यूरिया, औरिया), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाएं और चक्कर आना।
नीचे दी गई तालिका प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को सूचीबद्ध करती है, जिनमें से कुछ का पहले ही ऊपर उल्लेख किया जा चुका है, जो पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी के परिणामस्वरूप पैरासिटामोल के प्रशासन से संबंधित हैं। नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति ज्ञात नहीं है।
ओवरडोज के मामले में, पेरासिटामोल यकृत साइटोलिसिस का कारण बन सकता है जो बड़े पैमाने पर और अपरिवर्तनीय परिगलन की ओर विकसित हो सकता है।
04.9 ओवरडोज
विशेष रूप से जिगर की बीमारी वाले रोगियों में, पुरानी शराब के मामलों में, पुराने कुपोषण वाले रोगियों में, और एंजाइम इंड्यूसर प्राप्त करने वाले रोगियों में नशा का खतरा होता है। इन मामलों में, ओवरडोज घातक हो सकता है।
लक्षण आम तौर पर पहले 24 घंटों के भीतर दिखाई देते हैं और इसमें शामिल हैं: मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, पीलापन, अस्वस्थता और डायफोरेसिस।
वयस्कों में 7.5 ग्राम या उससे अधिक पेरासिटामोल और बच्चों में 140 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन के तीव्र अंतर्ग्रहण के कारण यकृत साइटोलिसिस होता है जो पूर्ण और अपरिवर्तनीय परिगलन के लिए प्रगति कर सकता है जिसके परिणामस्वरूप हेपेटोसेलुलर विफलता, चयापचय एसिडोसिस और एन्सेफेलोपैथी हो सकती है जो कोमा और मृत्यु का कारण बन सकती है। इसी समय, हेपेटिक ट्रांसएमिनेस (एएसटी, एएलटी), लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज और बिलीरुबिन के बढ़े हुए स्तर देखे जाते हैं, साथ में प्रोथ्रोम्बिन मूल्य में कमी होती है जो प्रशासन के 12 से 48 घंटे बाद हो सकती है। जिगर की क्षति के नैदानिक लक्षण आमतौर पर एक या दो दिनों के बाद प्रकट होते हैं, और अधिकतम 3-4 दिनों के बाद पहुंच जाते हैं।
आपातकालीन उपाय
तत्काल अस्पताल में भर्ती।
उपचार शुरू करने से पहले, जितनी जल्दी हो सके प्लाज्मा पेरासिटामोल के स्तर को निर्धारित करने के लिए रक्त का नमूना लें, लेकिन अधिक मात्रा के बाद 4 घंटे से पहले नहीं।
गैस्ट्रिक लैवेज द्वारा पेरासिटामोल का तेजी से उन्मूलन।
ओवरडोज़ के बाद के उपचार में एंटीडोट, एन-एसिटाइलसिस्टीन (एनएसी) का प्रशासन, अंतःशिरा या मौखिक रूप से, यदि संभव हो तो, अंतर्ग्रहण के 8 घंटे के भीतर शामिल है। हालांकि, एनएसी 16 घंटों के बाद भी कुछ हद तक सुरक्षा दे सकता है।
लक्षणात्मक इलाज़।
उपचार की शुरुआत में लीवर परीक्षण किया जाना चाहिए, जो हर 24 घंटे में दोहराया जाएगा। ज्यादातर मामलों में, लीवर ट्रांसएमिनेस एक से दो सप्ताह के भीतर सामान्य हो जाता है और लीवर पूरी तरह से ठीक हो जाता है। हालांकि, बहुत गंभीर मामलों में, लीवर प्रत्यारोपण। शायद जरूरत पड़े।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: अन्य एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक, एनिलाइड्स। एटीसी कोड: N02BE01
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
लगभग 5 घंटे के आधे जीवन के साथ, पेरासिटामोल रेक्टल प्रशासन के बाद भी पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है; यह कार्बनिक तरल पदार्थों में वितरित किया जाता है; यह यकृत में चयापचय होता है और मूत्र में ग्लूकोरोनाइड और सल्फेट संयुग्मों के रूप में समाप्त हो जाता है; मूत्र में दवा का एक छोटा प्रतिशत इस तरह उत्सर्जित होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
पैरासिटामोल सामान्य प्रयोगशाला पशुओं को दिया जाता है और विभिन्न मार्गों (मौखिक, आईपी, चमड़े के नीचे) द्वारा लंबे समय तक प्रशासन के बाद भी अल्सरोजेनिक गुणों से रहित साबित होता है।
यह भ्रूणोटॉक्सिक और टेराटोजेनिक प्रभावों से भी रहित था और विशिष्ट कैंसरजन्यता अध्ययनों में भी अच्छी तरह से सहन किया गया था।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड।
06.2 असंगति
कोई विशिष्ट असंगति ज्ञात नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पॉलीविनाइल क्लोराइड / पॉलीथिन सेल।
80 मिलीग्राम . के 10 सपोसिटरी का पैक
150 मिलीग्राम . के 10 सपोसिटरी का पैक
300 मिलीग्राम . के 10 सपोसिटरी का पैक
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब S.a.r.l. - रुइल मालमाइसन (फ्रांस), ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब S.r.l द्वारा इटली में प्रतिनिधित्व किया। डेल मुरिलो के माध्यम से, 2,800 किमी - सेरमोनेटा (एलटी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
EFFERALGAN अर्ली चाइल्डहुड 80 mg सपोसिटरी: AIC N ° 026608087
EFFERALGAN CHILDREN 150 mg सपोसिटरी: AIC N ° 026608099
EFFERALGAN 300 मिलीग्राम सपोसिटरी: एआईसी एन ° 026608101
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
मई २००५।
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जुलाई 2008