सक्रिय तत्व: फुलवेस्ट्रांट
इंजेक्शन के लिए Faslodex 250 mg घोल।
Faslodex का इस्तेमाल क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
Faslodex में सक्रिय पदार्थ फुलवेस्ट्रेंट होता है, जो एस्ट्रोजन ब्लॉकर्स के समूह से संबंधित है। एस्ट्रोजन, एक प्रकार का महिला सेक्स हार्मोन, कुछ मामलों में स्तन कैंसर के विकास में शामिल हो सकता है।
Faslodex का उपयोग पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है।
Faslodex का सेवन कब नहीं करना चाहिए
Faslodex का प्रयोग न करें
- अगर आपको फुलवेस्ट्रेंट या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध)
- यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं
- अगर आपको लीवर की गंभीर बीमारी है
Faslodex लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
यदि आपको निम्न में से कोई भी स्थिति है तो Faslodex का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें:
- गुर्दे या जिगर की समस्याएं
- प्लेटलेट्स की कम संख्या (जो रक्त के थक्के में मदद करती है) या रक्तस्राव की समस्या - रक्त के थक्कों के साथ पिछली समस्याएं
- ऑस्टियोपोरोसिस (हड्डियों के घनत्व में कमी)
- शराब
बच्चे और किशोर
Faslodex 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए संकेत नहीं दिया गया है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Faslodex के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं या हाल ही में ले रहे हैं या ले सकते हैं।
विशेष रूप से, आपको अपने डॉक्टर को बताना चाहिए कि क्या आप थक्कारोधी (रक्त के थक्कों को रोकने वाली दवाएं) का उपयोग कर रहे हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं तो आपको Faslodex का उपयोग नहीं करना चाहिए। यदि संभावना है कि आप गर्भवती हो सकती हैं, तो आपको Faslodex के साथ उपचार के दौरान प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।
Faslodex के साथ इलाज के दौरान आपको स्तनपान नहीं कराना चाहिए।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
Faslodex से मशीनों को चलाने या उपयोग करने की आपकी क्षमता को प्रभावित करने की उम्मीद नहीं है, हालांकि, यदि आप उपचार के बाद थकान महसूस करते हैं तो ड्राइव न करें या मशीनों का उपयोग न करें।
Faslodex में इथेनॉल (अल्कोहल) के वजन / मात्रा का 10% होता है, यानी प्रति सेवारत 1000 मिलीग्राम तक, बीयर के 20 मिलीलीटर या प्रति सेवारत शराब के 8 मिलीलीटर के बराबर।
यह शराब से पीड़ित लोगों के लिए हानिकारक है।
गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं, बच्चों और उच्च जोखिम वाले समूहों जैसे यकृत विकार या मिर्गी के रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Faslodex का उपयोग कैसे करें: Posology
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
अनुशंसित खुराक 500 मिलीग्राम फुलवेस्ट्रेंट (दो 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर इंजेक्शन) है जिसे मासिक रूप से एक बार अतिरिक्त 500 मिलीग्राम खुराक के साथ प्रारंभिक खुराक के 2 सप्ताह बाद प्रशासित किया जाता है।
आपका डॉक्टर या नर्स प्रत्येक नितंब में एक, धीमी इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा Faslodex को प्रशासित करेगा।
यदि इस दवा के उपयोग के बारे में आपके कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से पूछें।
साइड इफेक्ट Faslodex के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
निम्नलिखित में से कोई भी दुष्प्रभाव होने पर तत्काल चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता हो सकती है:
- चेहरे, होंठ, जीभ और / या गले की सूजन सहित एलर्जी (अतिसंवेदनशीलता) प्रतिक्रियाएं
- थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (रक्त के थक्कों का खतरा बढ़ जाता है) *
- जिगर की सूजन (हेपेटाइटिस)
- यकृत अपर्याप्तता
यदि निम्नलिखित में से कोई भी दुष्प्रभाव होता है, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स को बताएं:
बहुत ही सामान्य दुष्प्रभाव (10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं)
- इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं, जैसे दर्द और / या सूजन
- जिगर एंजाइमों का असामान्य स्तर (रक्त परीक्षण में) *
- मतली (बीमार महसूस करना)
- कमजोरी, थकान*
अन्य सभी दुष्प्रभाव:
सामान्य दुष्प्रभाव (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है)
- सिरदर्द
- अचानक बुखार वाली गर्मी महसूस करना
- उल्टी, दस्त या भूख न लगना *
- जल्दबाज
- मूत्र मार्ग में संक्रमण
- पीठ दर्द*
- बिलीरुबिन का बढ़ा हुआ स्तर (यकृत द्वारा निर्मित पित्त वर्णक)
- थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (रक्त के थक्कों का खतरा बढ़ जाता है) *
- चेहरे, होंठ, जीभ और / या गले की सूजन सहित एलर्जी (अतिसंवेदनशीलता) प्रतिक्रियाएं
असामान्य दुष्प्रभाव (100 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं)
- प्लेटलेट्स का कम स्तर (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया)
- योनि से खून बहना, मोटा होना, सफेद निर्वहन और कैंडिडिआसिस (संक्रमण)
- इंजेक्शन स्थल पर चोट लगना और खून बहना
- गामा-जीटी के बढ़े हुए स्तर, एक रक्त परीक्षण में लीवर एंजाइम का पता चला
- जिगर की सूजन (हेपेटाइटिस)
- यकृत अपर्याप्तता
* इसमें प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं शामिल हैं जिनके लिए अंतर्निहित बीमारी के कारण Faslodex के सटीक योगदान का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें। इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप परिशिष्ट V में सूचीबद्ध राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट्स जो आप मदद कर सकते हैं इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करें।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
संक्षिप्त नाम EXP के बाद कार्टन या सिरिंज लेबल पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
स्टोर और परिवहन प्रशीतित (2 डिग्री सेल्सियस - 8 डिग्री सेल्सियस)।
2 डिग्री सेल्सियस - 8 डिग्री सेल्सियस के बाहर तापमान भ्रमण सीमित होना चाहिए। इसमें 30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर के तापमान पर भंडारण से बचना शामिल है, और औसत उत्पाद भंडारण तापमान 25 डिग्री सेल्सियस (लेकिन 2 - 8 डिग्री सेल्सियस से ऊपर) पर 28 दिनों की अवधि से अधिक नहीं है। तापमान भ्रमण, उत्पाद को तुरंत वापस कर दिया जाना चाहिए अनुशंसित भंडारण की स्थिति (स्टोर और परिवहन रेफ्रिजेरेटेड 2 डिग्री सेल्सियस - 8 डिग्री सेल्सियस)। तापमान भ्रमण का उत्पाद की गुणवत्ता पर संचयी प्रभाव पड़ता है और 28 की समय अवधि Faslodex के 4-वर्ष के शेल्फ जीवन के भीतर पार हो जाती है। एक्सपोजर 2 डिग्री सेल्सियस से नीचे का तापमान उत्पाद को तब तक नुकसान नहीं पहुंचाएगा जब तक कि इसे -20 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर संग्रहीत नहीं किया जाता है।
दवा को प्रकाश से बचाने के लिए पहले से भरी हुई सिरिंज को मूल पैकेज में रखें।
Faslodex के उचित भंडारण, उपयोग और निपटान के लिए हेल्थकेयर पेशेवर जिम्मेदार होंगे।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
समय सीमा "> अन्य जानकारी
Faslodex में क्या शामिल है
- सक्रिय संघटक फुलवेस्टेंट है। प्रत्येक पहले से भरी हुई सिरिंज (5 मिली) में 250 मिलीग्राम फुलवेस्ट्रेंट होता है।
- अन्य सामग्री इथेनॉल (96 प्रतिशत), बेंजाइल अल्कोहल, बेंजाइल बेंजोएट और अरंडी का तेल हैं।
Faslodex कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
Faslodex एक स्पष्ट, बेरंग से चिपचिपा पीला घोल है जिसे पहले से भरे सिरिंज में एक छेड़छाड़-स्पष्ट बंद के साथ इकट्ठा किया जाता है, जिसमें इंजेक्शन के लिए 5 मिली घोल होता है। 500 मिलीग्राम की अनुशंसित मासिक खुराक प्राप्त करने के लिए दो सीरिंज प्रशासित की जानी चाहिए।
Faslodex दो पैक में उपलब्ध है, या तो एक पैक जिसमें एक पहले से भरा हुआ ग्लास सिरिंज होता है या एक पैक जिसमें दो पहले से भरे हुए ग्लास सीरिंज होते हैं। प्रत्येक सिरिंज बैरल के कनेक्शन के लिए एक उपकरण (बीडी सेफ्टीग्लाइडटीएम) से लैस सुरक्षा सुई भी प्रदान की जाती है।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
समय सीमा "> स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए सूचना
Faslodex 500 mg (इंजेक्शन के लिए 2x250 mg / 5 ml घोल) को दो पहले से भरी हुई सीरिंज का उपयोग करके प्रशासित किया जाना चाहिए, खंड 3 देखें।
बीडी सेफ्टीग्लाइड बैक्टन डिकिंसन एंड कंपनी का ट्रेडमार्क है और सीई चिह्नित है: सीई0050।
प्रशासन के लिए निर्देश
चेतावनियाँ - उपयोग करने से पहले सुई को सुरक्षात्मक उपकरण (बीडी सेफ्टीग्लाइड सुरक्षा के साथ हाइपोडर्मिक सुई) के साथ ऑटोक्लेव न करें। उपयोग और निपटान के पूरे समय के लिए हाथों को सुई के पीछे रहना चाहिए।
दो सिरिंजों में से प्रत्येक के लिए:
- ट्रे से कांच की सीरिंज बॉडी निकालें और क्षति की जांच करें।
- शामिल रबर कैप के साथ टोपी को हटाने के लिए Luer सिरिंज की Luer-Lok फिटिंग पर सफेद प्लास्टिक की टोपी की सील को तोड़ें
- बाहरी पैकेजिंग से सुरक्षा सुई (बीडी सेफ्टीग्लाइड) निकालें। सुरक्षा सुई को लुएर-लोक में संलग्न करें
- सुरक्षित रूप से लॉक करने के लिए घुमाएं।
- सुई को Luer फिटिंग में लॉक करने के लिए घुमाएँ।
- सुई की नोक को नुकसान से बचने के लिए सुई गार्ड को जल्दी से हटा दें।
- भरी हुई सिरिंज को प्रशासन स्थल पर लाएं।
- सुई म्यान निकालें।
- प्रशासन से पहले कण संदूषण और मलिनकिरण के लिए पैरेन्टेरल समाधानों का निरीक्षण किया जाना चाहिए।
- सिरिंज से अतिरिक्त गैस निकालें।
- धीरे-धीरे (1 से 2 मिनट / इंजेक्शन) नितंब में इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित करें। उपयोगकर्ता की सुविधा के लिए, "कुंद" सुई टिप को लीवर आर्म के साथ संरेखित किया जाता है।
- इंजेक्शन के बाद, गार्ड मैकेनिज्म को सक्रिय करने के लिए असिस्टेड एक्टिवेशन लीवर की बांह पर तुरंत सिंगल फिंगर फोर्स लागू करें (चित्र 4 देखें)। नोट: अपने आप से और दूसरों से दूर सक्रिय करें। क्लिक सुनें और नेत्रहीन पुष्टि करें कि टिप सुई पूरी तरह से ढकी हुई है।
निपटान
पहले से भरी हुई सीरिंज केवल एकल उपयोग के लिए हैं।
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।