सक्रिय तत्व: साइलियम
AGIOLAX ग्रेनुलेट 100g
5g . के AGIOLAX पाउच
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
एगियोलैक्स ग्रैनुलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
100 ग्राम दानों में होता है
सक्रिय सिद्धांत:
- केला बीज 54.2 ग्राम
• सेन्ना फल 6.74 - 13.15 ग्राम सेनोसाइड बी के रूप में गणना किए गए 0.3 ग्राम सेनोसाइड के बराबर।
Excipients: इसमें सुक्रोज होता है।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
5 ग्राम पाउच
एक पाउच में शामिल है
सक्रिय सिद्धांत:- केला बीज 2.71 ग्राम।
• सेन्ना फल 0.33 - 0.65 ग्राम सेनोसाइड बी के रूप में गणना की गई 0.015 ग्राम सेनोसाइड के बराबर।
Excipients: इसमें सुक्रोज होता है।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
दानेदार।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
सामयिक कब्ज का अल्पकालिक उपचार
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
नरम मल को आसानी से निकालने के लिए सही खुराक न्यूनतम पर्याप्त है।
प्रारंभ में प्रदान की गई न्यूनतम खुराक का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
जब आवश्यक हो, तो खुराक को बढ़ाया जा सकता है, लेकिन कभी भी अधिकतम संकेत से अधिक किए बिना।
100 ग्राम, 250 ग्राम, 400 ग्राम का जार
वयस्क:
1-2 चम्मच सुबह नाश्ते से पहले और शाम को रात के खाने के बाद, व्यक्तिगत जरूरतों के अनुसार। जिद्दी मामलों में 1-3 दिनों के लिए हर 6 घंटे में 2 चम्मच।
10 साल से अधिक उम्र के बच्चे:
1 चम्मच प्रति दिन
5 ग्राम पाउच
वयस्क:
1-2 पाउच सुबह नाश्ते से पहले और शाम को रात के खाने के बाद, व्यक्तिगत जरूरतों के अनुसार। जिद्दी मामलों में 1-3 दिनों के लिए हर 6 घंटे में 2 पाउच।
10 साल से अधिक उम्र के बच्चे:
प्रति दिन 1 पाउच।
अधिमानतः शाम को लें।
सावधान रहें कि बिस्तर पर जाने से तुरंत पहले दवा न लें; इसका सेवन करने के बाद, सोने से कम से कम एक घंटा पहले प्रतीक्षा करें।
जुलाब का उपयोग जितना संभव हो उतना कम और सात दिनों से अधिक नहीं किया जाना चाहिए। व्यक्तिगत मामले के पर्याप्त मूल्यांकन के बाद लंबे समय तक उपयोग के लिए डॉक्टर के पर्चे की आवश्यकता होती है।
पर्याप्त मात्रा में पानी (एक बड़ा गिलास) के साथ निगलना।
दानों को चबाया या भंग नहीं किया जाना चाहिए, लेकिन जीभ पर रखा जाना चाहिए और फिर प्रत्येक खुराक के लिए एक गिलास पानी पीकर निगल लिया जाना चाहिए: इस अंतिम सिफारिश की चूक से समस्या हो सकती है।
तरल पदार्थों से भरपूर आहार दवा के प्रभाव को बढ़ावा देता है।
04.3 मतभेद -
सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
तीव्र पेट दर्द या अज्ञात उत्पत्ति, मतली या उल्टी, आंतों में रुकावट या स्टेनोसिस, अज्ञात मूल के मलाशय से रक्तस्राव, गंभीर निर्जलीकरण वाले विषयों में जुलाब को contraindicated है।
निगलने में कठिनाई वाले विषयों में गर्भनिरोधक या जिनके पास विकृति है (उदाहरण के लिए हाइटल हर्निया) या स्थितियां (उदाहरण के लिए बिस्तर तक सीमित कमजोर विषय) जिनमें पुनरुत्थान का जोखिम शामिल है।
बृहदान्त्र या fecaloma के प्रायश्चित की उपस्थिति में विपरीत।
10 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में गर्भनिरोधक।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
चेतावनी
जुलाब का दुरुपयोग (लगातार या लंबे समय तक उपयोग या अत्यधिक खुराक के साथ) पानी, खनिज लवण (विशेष रूप से पोटेशियम) और अन्य आवश्यक पोषण संबंधी कारकों के परिणामी नुकसान के साथ लगातार दस्त का कारण बन सकता है।
गंभीर मामलों में, निर्जलीकरण या हाइपोकैलिमिया की शुरुआत संभव है, जो हृदय या न्यूरोमस्कुलर डिसफंक्शन का कारण बन सकती है, विशेष रूप से कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, मूत्रवर्धक या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ-साथ उपचार के मामले में।
जुलाब का दुरुपयोग, विशेष रूप से संपर्क जुलाब (उत्तेजक जुलाब), लत का कारण बन सकता है (और, इसलिए, खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाने की संभावित आवश्यकता), पुरानी कब्ज और सामान्य आंतों के कार्यों (आंतों की प्रायश्चित) की हानि।
उपयोग के लिए सावधानियां
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, दवा का उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही किया जा सकता है।
पुरानी या आवर्तक कब्ज के उपचार के लिए हमेशा चिकित्सक के हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है ताकि निदान, दवाओं के नुस्खे और चिकित्सा के दौरान निगरानी की जा सके।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें जब रेचक की आवश्यकता पिछली आंत्र आदतों (आवृत्ति और मल त्याग की विशेषताओं) में अचानक परिवर्तन से उत्पन्न होती है जो दो सप्ताह से अधिक समय तक चलती है या जब रेचक का उपयोग प्रभाव पैदा करने में विफल रहता है।
बुजुर्ग लोगों या खराब स्वास्थ्य वाले लोगों को भी दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है।
उपचार के दौरान, आंतों में रुकावट की शुरुआत को रोकने के लिए बड़ी मात्रा में पानी (6-8 गिलास) का सेवन करें।
दवा में सुक्रोज होता है: फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption, या सुक्रेज आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
०४.५ अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के अंतःक्रियाओं के साथ पारस्परिक क्रिया -
जुलाब आंत में बिताए गए समय को कम कर सकते हैं, और इसलिए एक साथ मौखिक रूप से दी जाने वाली अन्य दवाओं के अवशोषण को कम कर सकते हैं।
इसलिए, एक ही समय में जुलाब और अन्य दवाओं के सेवन से बचें: दवा लेने के बाद, रेचक लेने से पहले कम से कम 2 घंटे का अंतराल छोड़ दें।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवा के उपयोग पर कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं है। इसलिए, भ्रूण या शिशु को संभावित जोखिम के संबंध में मां को अपेक्षित लाभ का मूल्यांकन करने के बाद, डॉक्टर के प्रत्यक्ष पर्यवेक्षण के तहत, केवल आवश्यकता के मामले में दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
कोई भी नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव -
कभी-कभी: गंभीर कब्ज के मामलों में अलग-अलग ऐंठन दर्द या पेट का दर्द अधिक बार होता है।
उत्पाद के उपयोग के साथ, मूत्र कभी-कभी थोड़ा पीला-भूरा या लाल हो जाता है। यह रंग केवल मूत्र में सेना घटकों की उपस्थिति के कारण होता है और चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं होता है।
कभी-कभी पेट फूलना, पेट फूलना, जठरांत्र संबंधी रुकावट, मल।
बहुत कम ही, अन्नप्रणाली में रुकावट हो सकती है।
निम्नलिखित तालिका में, प्रत्येक आवृत्ति वर्ग के भीतर, अवांछनीय प्रभावों को गंभीरता के अवरोही क्रम में सूचीबद्ध किया गया है।
04.9 ओवरडोज़ -
अत्यधिक खुराक पेट दर्द और दस्त का कारण बन सकती है, जिसके परिणामस्वरूप तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स के नुकसान को प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए। इस मामले में, खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है।
जुलाब के दुरुपयोग के बारे में "विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए सावधानियां" पैराग्राफ में जानकारी भी देखें।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
आंतों के कार्य में परिवर्तन अक्सर क्रमाकुंचन की अपर्याप्तता से जुड़ा होता है, कभी-कभी आंतों की सामग्री की मात्रा में कमी के साथ। AGIOLAX के सक्रिय घटक सहक्रियात्मक क्रिया के साथ इस दोहरी कमी को दूर करने में सक्षम हैं।
पौधे के बीज, इसकी महान हाइड्रोफिलिसिटी के लिए धन्यवाद, आंतों की सामग्री की मात्रा को बढ़ाता है जिससे आंतों की दीवार पर दबाव में वृद्धि होती है और परिणामस्वरूप पेरिस्टलसिस में वृद्धि होती है।
एन्थ्राक्विनोन ग्लाइकोसाइड से भरपूर सेना फल, आंतों के स्राव में वृद्धि और क्रमाकुंचन में वृद्धि का कारण बनता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
सेना के फलों के एन्थ्राक्विनोन ग्लाइकोसाइड को हाइड्रोलिसिस के बाद, छोटी आंत में अवशोषित किया जाता है और कोलन में फिर से छोड़ा जाता है।
उत्सर्जन, साथ ही मल मार्ग के माध्यम से, मूत्र के माध्यम से होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
तीव्र विषाक्तता (LD50)
टोपो स्विस ओएस> 10 ग्राम / किग्रा, टोपो स्विस आईपी> 0.5 ग्राम / किग्रा; चूहा एसडी ओएस> 5 ग्राम / किग्रा, चूहा एसडी आईपी> 0.5 ग्राम / किग्रा।
लंबे समय तक प्रशासन के लिए विषाक्तता
प्रयोगशाला जानवरों (चूहों, खरगोशों, कुत्तों) में किए गए परीक्षणों ने 1 ग्राम / किग्रा / दिन ओएस की खुराक तक विषाक्त प्रभाव नहीं दिखाया।
टेराटोजेनेसिस
चूहों और खरगोशों में कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं पाया गया।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
तालक, गोंद अरबी, जीरा सार, ऋषि सार, टकसाल सार, तरल पैराफिन, ठोस पैराफिन, ई 172, सुक्रोज।
06.2 असंगति "-
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि "-
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
30 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें, नमी से बचाने के लिए मूल पैकेजिंग में रखें
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
100 ग्राम, 250 ग्राम, 400 ग्राम का जार:
कार्डबोर्ड जार, आंतरिक रूप से हीट-सीलिंग लाह के साथ लेपित एल्यूमीनियम के साथ पंक्तिबद्ध, स्क्रू कैप और पॉलीप्रोपाइलीन अंडरकैप से सुसज्जित। पैकेज लीफलेट को कैप और अंडरकैप के बीच डाला जाता है।
5 ग्राम पाउच:
पॉलीलैमिनेट पेपर / एल्युमिनियम / पीई - कार्डबोर्ड बॉक्स
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
रोट्टाफार्म एस.पी.ए. - गैलेरिया यूनियन, 5 - 20122 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
AGIOLAX granules - 100 ग्राम जार एआईसी एन। 023714025
AGIOLAX granules - 250 ग्राम जार एआईसी एन। 023714013
AGIOLAX granules - 400 ग्राम जार एआईसी एन। 023714037
AGIOLAX granules - 6 पाउच जी एआईसी एन। 023714049
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
नवीनीकरण: जून 2010।
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
नवंबर 2014
