सक्रिय तत्व: पापावरिन हाइड्रोक्लोराइड, बेलाडोना
कोलिक एंटीस्पास्मिन 10 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम लेपित गोलियां
एंटीस्पास्मिन कोलिका फोर्ट 50 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम लेपित गोलियां
कोलिक एंटीस्पास्मिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
एंटीस्पास्मिन कोलिका में दो सक्रिय तत्व पैपावेरिन हाइड्रोक्लोराइड और बेलाडोना होते हैं और आंत और पेट (जठरांत्र प्रणाली) की मांसपेशियों को आराम देने का काम करते हैं।
Antispasmina Colica का उपयोग पेट और आंतों में ऐंठन और दर्द के इलाज के लिए किया जाता है।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या यदि आप उपचार की एक छोटी अवधि के बाद भी बदतर महसूस करते हैं तो अपने डॉक्टर से बात करें।
अंतर्विरोध जब शूल एंटिस्पास्मिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
एंटीस्पास्मिन कोलिक न लें
- यदि आपको इस दवा के सक्रिय पदार्थों या किसी अन्य सामग्री से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध);
- यदि आप विशेष रूप से एट्रोपिन, मिथाइल होमोट्रोपिन, स्कोपोलामाइन, ड्रोटावेरिन, मोक्सावेरिन में कॉलिक एंटीस्पास्मिन के समान वर्ग से संबंधित अन्य दवाओं से एलर्जी हो;
- यदि आपको आंख में "उच्च दबाव" (ग्लूकोमा) के कारण कोई बीमारी है;
- यदि आपके पास प्रोस्टेट (प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी) नामक ग्रंथि की मात्रा में वृद्धि है;
- यदि आपके पेट के अंत का संकुचन (पाइलोरिक स्टेनोसिस) है;
- यदि आपको मूत्र पथ के संकीर्ण होने के कारण रोग हैं (मूत्र पथ के स्टेनिंग रोग);
- यदि आपको पेट और आंतों में रुकावट है (लकवाग्रस्त ileus और जठरांत्र प्रणाली के प्रतिरोधी विकृति);
- यदि आप एक बुजुर्ग या दुर्बल रोगी हैं जिनकी आंतों की मांसपेशियों की टोन कम हो गई है;
- यदि आपके पास "बृहदान्त्र की सूजन (अल्सरेटिव कोलाइटिस, विषाक्त मेगाकोलन) है;
- यदि आपको गंभीर मांसपेशियों की बीमारी है (मायस्थेनिया ग्रेविस);
- यदि आपको स्वायत्त तंत्रिका तंत्र के विकार हैं;
- अगर आपको लीवर और किडनी की बीमारी है;
- यदि आपके पास अत्यधिक थायरॉयड गतिविधि (हाइपरथायरायडिज्म) है;
- यदि आपको हृदय (कोरोनरी धमनियों) को खिलाने वाली वाहिकाओं के रोग हैं, हृदय की लय में परिवर्तन, उच्च रक्तचाप (धमनी उच्च रक्तचाप) और यदि आपका हृदय पर्याप्त रक्त की आपूर्ति नहीं करता है (कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर);
- यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं ("गर्भावस्था और स्तनपान" देखें);
- यदि आप कुछ ऐसी दवाएं ले रहे हैं जो शूल एंटिस्पास्मिन के प्रभाव को बदल सकती हैं (देखें "अन्य दवाएं और शूल एंटिस्पास्मिन")।
एंटीस्पास्मिन शूल 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है
उपयोग के लिए सावधानियां एंटीस्पास्मिन कोलिक लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
कोलिक एंटीस्पास्मिन लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
ध्यान देने योग्य परिणामों के बिना उपचार की एक छोटी अवधि के बाद, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
बुजुर्गों में, एंटीस्पास्मिन कोलिक का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत।
इस दवा को एक ही समय में नहीं लिया जाना चाहिए क्योंकि कुछ दवाएं जो एंटीस्पास्मिन कोलिक के प्रभाव को संशोधित कर सकती हैं ("अन्य दवाएं और एंटीस्पास्मिन कोलिक" देखें)। साइड इफेक्ट्स की उपस्थिति के लिए उपचार को बंद करने की आवश्यकता होती है।
संतान
एंटीस्पास्मिन शूल 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Antispasmin Colica के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
यदि आप निम्न पर आधारित चिकित्सा का पालन कर रहे हैं तो एंटीस्पास्मिन कोलिक का उपयोग न करें:
- एंटीहिस्टामाइन (एलर्जी के उपचार में प्रयुक्त),
- butyrophenones (मनोविकृति, मानसिक बीमारी के उपचार में प्रयुक्त),
- phenothiazines (एलर्जी, मतली और उल्टी या मानसिक बीमारी के इलाज के लिए प्रयोग किया जाता है),
- ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (अवसाद का इलाज करने के लिए प्रयुक्त),
- अमांताडाइन (पार्किंसंस रोग के उपचार में प्रयुक्त),
- सल्फोनामाइड्स (जीवाणु संक्रमण के खिलाफ प्रयुक्त),
- बीटा ब्लॉकर्स (हृदय की लय, सीने में दर्द (एनजाइना) और उच्च रक्तचाप को नियंत्रित करने के लिए उपयोग किया जाता है)।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था और / या स्तनपान के दौरान शूल एंटीस्पास्मिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
एंटीस्पास्मिन कॉलिक मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को कम करता है क्योंकि यह उनींदापन को प्रेरित कर सकता है; आपको इसे ध्यान में रखना चाहिए यदि आप ऐसे ऑपरेशन करते हैं जिन पर ध्यान देने की आवश्यकता होती है (वाहन चलाना और मशीनों का उपयोग करना)।
शूल एंटीस्पास्मिन में शामिल हैं:
- सुक्रोज और लैक्टोज; यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको "कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
- अरंडी का तेल जो पेट खराब और दस्त का कारण बन सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय कॉलिक एंटीस्पास्मिन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
इस दवा को हमेशा इस पत्रक में वर्णित या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित अनुसार लें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक है:
- कोलिक एंटीस्पास्मिन 10 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम . के लिए प्रति दिन 2 से 6 गोलियां
- एंटीस्पास्मिन कोलिका फोर्ट 50 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम के लिए एक दिन में 1 से 3 गोलियां।
चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।
गोलियों को भोजन से पहले या जब आवश्यक हो निगल लिया जाना चाहिए।
गोलियों को चबाया नहीं जाना चाहिए, लेकिन पूरा निगल लिया जाना चाहिए क्योंकि उन्हें अपनी क्रिया को पूरा करने के लिए आंत तक पहुंचना चाहिए।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।
चेतावनी: केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें।
दस्त के मामले में, गोलियां, असाधारण रूप से, पूरी तरह से निष्कासित की जा सकती हैं; इस मामले में यह सलाह दी जाती है, कम से कम कुछ दिनों के लिए, गोलियों को खंडित करने के बाद निगलने के लिए।
बच्चों में प्रयोग करें
एंटीस्पास्मिन शूल 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है।
यदि आपने एंटीस्पास्मिन कोलिक की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक एंटीस्पास्मिन शूल लेते हैं
उच्च खुराक पर, पेट का दर्द एंटिस्पास्मिन पैदा कर सकता है:
- पेशाब करने में कठिनाई (मूत्र प्रतिधारण),
- हृदय की लय में परिवर्तन,
- सांस लेने में दिक्क्त,
- घबराहट,
- मानसिक भ्रम की स्थिति।
एंटीस्पास्मिन कॉलिक की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आप एंटीस्पास्मिन कोलिक लेना भूल जाते हैं
भूली हुई गोली की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप कोलिक एंटीस्पास्मिन लेना बंद कर देते हैं
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
पेट का दर्द एंटिस्पास्मिन के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
- कोलिक एंटीस्पास्मिन की सामान्य खुराक के साथ उपचार के बाद निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं: शुष्क मुँह, मतली,
- वह पीछे हट गया,
- सामग्री के अन्नप्रणाली में उपस्थिति जो पेट से उठी है (गैस्ट्रोएसोफेगल रिफ्लक्स)
- ब्रेस्टबोन के पीछे स्थानीयकृत दर्द,
- दिल की धड़कन का तेज होना,
- आंख के अंदर बढ़ा हुआ दबाव,
- पेशाब करने में कठिनाई,
- कब्ज।
- सिर चकराना,
- तंद्रा
- आंख की सूजन (नेत्रश्लेष्मलाशोथ),
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं, त्वचा प्रतिक्रियाएं, पित्ती,
- त्वचा का भूरा-पीला मलिनकिरण (पीलिया) और असामान्य यकृत समारोह प्रयोगशाला परीक्षण,
उच्च खुराक पर, मूत्र प्रतिधारण, हृदय गति में परिवर्तन, सांस लेने में कठिनाई, आंदोलन, मानसिक भ्रम हो सकता है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है। ये दुष्प्रभाव आम तौर पर क्षणिक होते हैं। हालांकि, जब वे होते हैं, तो सलाह दी जाती है कि आप अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"एक्सपायरी" के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
दवा की जानकारी हर समय उपलब्ध होना जरूरी है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों को अपने पास रखें।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
एंटीस्पास्मिन कॉलिक में क्या होता है
लेपित गोलियाँ 10 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम (कोलिक एंटीस्पास्मिन)
- सक्रिय तत्व हैं: पैपावरिन हाइड्रोक्लोराइड और बेलाडोना। प्रत्येक लेपित टैबलेट में 10 मिलीग्राम पैपावेरिन हाइड्रोक्लोराइड (9.016 मिलीग्राम पैपावरिन के बराबर) और 10 मिलीग्राम बेलाडोना 1% जोस्सिएमिना का अर्क होता है।
- अन्य सामग्री हैं: लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, अवक्षेपित सिलिका, शेलैक, अरंडी का तेल, सेल्युलोज एसिटोफ्थेलेट, डायथाइल फ़ेथलेट, मैग्नीशियम कार्बोनेट, तालक, वनस्पति कार्बन, गोंद अरबी, सुक्रोज।
लेपित गोलियाँ 50 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम (एंटीस्पास्मिन कोलिका फोर्ट)
- सक्रिय तत्व हैं: पैपावरिन हाइड्रोक्लोराइड और बेलाडोना। प्रत्येक लेपित टैबलेट में 50 मिलीग्राम पैपावेरिन हाइड्रोक्लोराइड (45.08 मिलीग्राम पैपावरिन के बराबर) और 10 मिलीग्राम बेलाडोना 1% जोस्सिएमिना का अर्क होता है।
- अन्य सामग्री हैं: लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, उपजी सिलिका, शेलैक, अरंडी का तेल, सेल्युलोज एसिटोफ्थेलेट, डायथाइल फ़ेथलेट, मैग्नीशियम कार्बोनेट, तालक, वनस्पति कार्बन, गोंद अरबी, सुक्रोज।
Antispasmin Colica की उपस्थिति और पैक की सामग्री का विवरण
एंटीस्पास्मिन कोलिका मौखिक उपयोग के लिए लेपित गोलियों के रूप में आती है।
यह 30 गोलियों के पैक में उपलब्ध है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
एंटीस्पास्मिना शूल लेपित गोलियाँ
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
कोलिक एंटीस्पास्मिन
प्रत्येक लेपित टैबलेट में 10 मिलीग्राम पेपावरिन हाइड्रोक्लोराइड (9.016 मिलीग्राम पेपावरिन के बराबर) और 10 मिलीग्राम बेलाडोना 1% जोस्सिएमिना निकालने होता है।
ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक पदार्थ:
प्रत्येक टैबलेट में 75 मिलीग्राम लैक्टोज और 42.8 मिलीग्राम सुक्रोज और 0.2 मिलीग्राम अरंडी का तेल होता है
एंटीस्पास्मिन कॉलिक फोर्ट
प्रत्येक लेपित टैबलेट में 50 मिलीग्राम पैपावेरिन हाइड्रोक्लोराइड (45.08 मिलीग्राम पैपावरिन के बराबर) और 10 मिलीग्राम बेलाडोना अर्क 1% जोसियामिना होता है।
ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक पदार्थ:
प्रत्येक टैबलेट में 49 मिलीग्राम लैक्टोज और 67.8 मिलीग्राम सुक्रोज और 0.3 मिलीग्राम अरंडी का तेल होता है
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
लेपित गोलियां।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
गैस्ट्रो-एंटेरिक सिस्टम के स्पास्टिक-दर्दनाक अभिव्यक्तियों में रोगसूचक उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
कोलिक एंटीस्पास्मिन: प्रति दिन 2 से 6 गोलियां
एंटीस्पास्मिन कोलिका फोर्ट: प्रति दिन 1 से 3 गोलियां
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें
गोलियों को भोजन से पहले या जरूरत के समय निगल लिया जाना चाहिए और पूरा निगल लिया जाना चाहिए क्योंकि वे आंत तक पहुंचना चाहिए, जहां वे ऐंठन के स्तर पर अपनी क्रिया करते हैं। दस्त या आंत की अतिसक्रियता के मामले में, गोलियां कर सकती हैं , असाधारण रूप से , पूरी तरह से निष्कासित किया जा रहा है; इस मामले में यह सलाह दी जाती है, कम से कम कुछ दिनों के लिए, गोलियों को खंडित करने के बाद निगलने के लिए।
एंटीस्पास्मिन शूल बच्चों में contraindicated है (खंड 4.3 देखें)।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता, धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए। या रासायनिक दृष्टिकोण से अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए; विशेष रूप से एट्रोपिन, मिथाइल होमोट्रोपिन, स्कोपोलामाइन, ड्रोटावेरिन, मोक्सावेरिन की ओर।
12 साल से कम उम्र के बच्चे।
गर्भावस्था और स्तनपान।
ग्लूकोमा, पाइलोरिक स्टेनोसिस, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी और मूत्र पथ के अन्य स्टेनोज़िंग रोग, लकवाग्रस्त इलियस और जठरांत्र संबंधी मार्ग के प्रतिरोधी विकृति; बुजुर्गों और दुर्बल विषयों की आंतों का प्रायश्चित, अल्सरेटिव कोलाइटिस, विषाक्त मेगाकोलन, मायस्थेनिया ग्रेविस।
स्वायत्त तंत्रिका तंत्र विकारों वाले रोगियों में, यकृत-गुर्दे की बीमारियों, हाइपरथायरायडिज्म, कोरोनरी हृदय रोग, हृदय संबंधी क्षिप्रहृदयता, धमनी उच्च रक्तचाप और कंजेस्टिव दिल की विफलता, सल्फोनामाइड्स और बीटा ब्लॉकर्स के सहवर्ती उपयोग (खंड 4.5 देखें), विभिन्न दवाओं से संबंधित दवाएं लेना चिकित्सीय समूह लेकिन एंटीथिस्टेमाइंस, ब्यूटिरोफेनोन, फेनोथियाज़िन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और अमैंटाडाइन जैसे एंटीकोलिनर्जिक क्रिया के साथ (खंड 4.5 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
ध्यान देने योग्य परिणामों के बिना उपचार की एक छोटी अवधि के बाद, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
एंटीकोलिनर्जिक्स युक्त तैयारी का उपयोग केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और बुजुर्गों में प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए।
इन यौगिकों के प्रभाव को विभिन्न चिकित्सीय समूहों से संबंधित पदार्थों के एक साथ प्रशासन द्वारा बढ़ाया जाता है, लेकिन एंटीहिस्टामाइन, ब्यूट्रोफेनोन, फेनोथियाज़िन, ट्राइसाइक्लिक एंटीड्रिप्रेसेंट्स, अमैंटाडाइन जैसे एंटीकोलिनर्जिक क्रिया के साथ, इसलिए एक ही समय में नहीं लिया जाना चाहिए। इसी तरह, सल्फोनामाइड्स और बीटा ब्लॉकर्स को एक ही समय में नहीं लिया जाना चाहिए; माध्यमिक अभिव्यक्तियों की उपस्थिति के लिए चिकित्सा के निलंबन की आवश्यकता होती है।
दवा में सुक्रोज और लैक्टोज होते हैं, इसे मधुमेह या कम कैलोरी आहार के मामले में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
एंटीस्पास्मिन कोलिका में सुक्रोज होता है इसलिए फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption, या सुक्रेज आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए; इसके अलावा, दवा में लैक्टोज होता है इसलिए गैलेक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को लैक्टेज की कमी नहीं लेनी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
सल्फोनामाइड्स और बीटा ब्लॉकर्स के साथ एक साथ प्रशासन न करें।
एंटीकोलिनर्जिक्स युक्त तैयारी के प्रभाव को विभिन्न चिकित्सीय समूहों से संबंधित पदार्थों के एक साथ प्रशासन द्वारा बढ़ाया जाता है, लेकिन एंटीहिस्टामाइन, ब्यूटिरोफेनोन, फेनोथियाज़िन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और अमैंटाडाइन जैसे एंटीकोलिनर्जिक क्रिया के साथ, जिसे एक ही समय में नहीं लिया जाना चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
एंटीस्पास्मिन शूल गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में contraindicated है (खंड 4.3 देखें)।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
एंटीस्पास्मिन कॉलिक मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को कम करता है।
चूंकि उत्पाद उनींदापन को प्रेरित कर सकता है, जो मोटर वाहन चला रहे हैं या सतर्कता की अखंडता की आवश्यकता वाले संचालन में भाग ले रहे हैं, उन्हें इसकी सलाह दी जानी चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
एंटीस्पास्मिन शूल के साथ उपचार के बाद निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं:
उच्च खुराक पर, एंटीकोलिनर्जिक्स मूत्र प्रतिधारण, हृदय अतालता, सांस लेने में कठिनाई, आंदोलन, मानसिक भ्रम पैदा कर सकता है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "सड़क का पता www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के मामले में तुरंत अपने डॉक्टर से सलाह लें।
उच्च खुराक पर, एंटीकोलिनर्जिक्स मूत्र प्रतिधारण, हृदय अतालता, सांस लेने में कठिनाई, आंदोलन, मानसिक भ्रम पैदा कर सकता है।
ओवरडोज के सभी मामलों की तरह, उपचार सामान्य सहायक उपायों के साथ रोगसूचक होना चाहिए। एक विशिष्ट मारक ज्ञात नहीं है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: कार्यात्मक जठरांत्र संबंधी विकारों के लिए दवाएं।
एटीसी कोड: A03AD01
एंटीस्पास्मिन कॉलिक पेपावरिन की औषधीय क्रिया करता है, जो सीधे आंतों की चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन पर कार्य करता है, साथ में बेलाडोना की मध्यस्थता एंटीकोलिनर्जिक क्रिया के साथ।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
सिद्धांत जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होते हैं; उनके पास अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता है जो 4 - 6 घंटे के बीच भिन्न होती है। वे यकृत द्वारा चयापचय किए जाते हैं और मूत्र में उत्सर्जित होते हैं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
प्रायोगिक पशु डेटा सुरक्षा के पारंपरिक अध्ययनों, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता, प्रजनन विषाक्तता के आधार पर मनुष्यों के लिए कोई विशेष खतरा नहीं दिखाते हैं।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
कोलिक एंटीस्पास्मिन
लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, अवक्षेपित सिलिका, शेलैक, अरंडी का तेल, सेल्युलोज एसिटोफ्थेलेट, डायथाइल फ़ेथलेट, मैग्नीशियम कार्बोनेट, तालक, वनस्पति कार्बन, गोंद अरबी, सुक्रोज।
मजबूत पेट का दर्द एंटीस्पास्मिनलैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, अवक्षेपित सिलिका, शेलैक, अरंडी का तेल, सेल्युलोज एसिटोफ्थेलेट, डायथाइल फ़ेथलेट, मैग्नीशियम कार्बोनेट, तालक, वनस्पति कार्बन, गोंद अरबी, सुक्रोज।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पीवीसी और एल्यूमीनियम फफोले।
30 लेपित गोलियों का डिब्बा
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
रिकोर्डाती केमिकल एंड फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज एस.पी.ए. - Civitali n के माध्यम से। 1 - मिलन
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एंटीस्पास्मिन कोलिका 10 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम लेपित गोलियां, 30 गोलियां एआईसी एन। 002918047
एंटीस्पास्मिन कोलिकाफोर्ट 50 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम लेपित गोलियां, 30 गोलियां एआईसी एन। 002918050
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: २१ फरवरी १९५०
सबसे हालिया नवीनीकरण की तिथि: 31 मई, 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
17/06/2015
.jpg)
