सक्रिय तत्व: नेपरोक्सन (नेप्रोक्सन सोडियम)
SYNFLEX 275 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
SYNFLEX 550 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ
मौखिक निलंबन के लिए SYNFLEX 550 मिलीग्राम granules
सिनफ्लेक्स पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं: - SYNFLEX 275 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल, SYNFLEX 550 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ, मौखिक निलंबन के लिए SYNFLEX 550 मिलीग्राम ग्रेन्युल
- इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए SYNFLEX 550 मिलीग्राम समाधान
संकेत Synflex का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
गैर-स्टेरायडल विरोधी आमवाती विरोधी भड़काऊ दवाएं।
चिकित्सीय संकेत
SYNFLEX को दर्दनाक अभिव्यक्तियों के रोगसूचक उपचार में, मस्कुलोस्केलेटल स्नेह या शल्य चिकित्सा और दंत हस्तक्षेप के कारण संकेत दिया गया है। यह कष्टार्तव और माइग्रेन में भी संकेत दिया गया है।
सिनफ्लेक्स का सेवन कब नहीं करना चाहिए
- रासायनिक दृष्टिकोण से सक्रिय पदार्थ या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता और / या किसी भी अंश।
- गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर और पेप्टिक अल्सर प्रगति पर है।
- नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन।
- पिछले सक्रिय उपचार से संबंधित गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या वेध का इतिहास या आवर्तक पेप्टिक अल्सर / रक्तस्राव का इतिहास (सिद्ध अल्सरेशन या रक्तस्राव के दो या अधिक विशिष्ट एपिसोड)।
- दिल की गंभीर विफलता।
- क्रॉस-सेंसिटिविटी की संभावना के कारण, SYNFLEX उन रोगियों में contraindicated है जिनमें एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और / या अन्य NSAIDs अस्थमा, पित्ती, राइनाइटिस, एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं जैसे एलर्जी की अभिव्यक्तियों को प्रेरित करते हैं और नाक के जंतु का कारण बनते हैं।
- उत्पाद का उपयोग 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है, क्योंकि इस आयु वर्ग में उत्पाद की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।
- गर्भावस्था और स्तनपान।
- गुर्दे की कमी (20 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस)।
उपयोग के लिए सावधानियां Synflex लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित NSAIDs के साथ संयोजन के रूप में SYNFLEX के उपयोग से बचा जाना चाहिए।
लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की न्यूनतम संभव अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछित प्रभावों को कम किया जा सकता है।
बुजुर्ग: बुजुर्ग रोगियों में एनएसएआईडी, विशेष रूप से जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव और वेध के प्रति प्रतिकूल प्रतिक्रिया की आवृत्ति बढ़ जाती है, जो घातक हो सकती है (अनुभाग खुराक, विधि और प्रशासन का समय देखें)।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध, जो घातक हो सकता है, सभी एनएसएआईडी के साथ उपचार के दौरान, किसी भी समय, चेतावनी के लक्षणों के साथ या बिना या गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाओं के पिछले इतिहास के बारे में बताया गया है।
आंतों के पथ की तीव्र सूजन संबंधी बीमारियों के वर्तमान या इतिहास वाले मरीजों या जिन्होंने अन्य एंटीह्यूमेटिक दवाओं के बाद गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों की शिकायत की है, उन्हें केवल सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत उपचार से गुजरना चाहिए।
बुजुर्गों में और अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में, विशेष रूप से रक्तस्राव या वेध के साथ जटिल होने पर (अनुभाग अंतर्विरोध देखें), एनएसएआईडी की बढ़ती खुराक के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध का जोखिम अधिक होता है। इन रोगियों को सबसे कम उपलब्ध खुराक के साथ इलाज शुरू करना चाहिए। इन रोगियों के लिए सुरक्षात्मक एजेंटों (मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप अवरोधक) के सहवर्ती उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए और एस्पिरिन या अन्य दवाओं की कम खुराक लेने वाले रोगियों के लिए भी जो जठरांत्र संबंधी घटनाओं के जोखिम को बढ़ा सकते हैं (नीचे देखें और इंटरैक्शन अनुभाग)
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता के इतिहास वाले मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्गों को, विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों में किसी भी असामान्य गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण (विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव) की रिपोर्ट करनी चाहिए।
सहवर्ती दवाएं लेने वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए जो अल्सरेशन या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि वार्फरिन, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर या एस्पिरिन जैसे एंटीप्लेटलेट एजेंट (इंटरैक्शन अनुभाग देखें)।
जब सिनफ्लेक्स लेने वाले मरीजों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या अल्सरेशन होता है तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
NSAIDs को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के इतिहास वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए क्योंकि इन स्थितियों को बढ़ाया जा सकता है (अनुभाग अवांछनीय प्रभाव देखें)।
गंभीर रूप से कम कार्डियक, हेपेटिक या रीनल फंक्शन वाले मरीजों का इलाज करते समय इसी तरह की सावधानी बरती जानी चाहिए। ऐसे रोगियों में, विशेष रूप से लंबे समय तक उपचार के मामले में, नैदानिक और प्रयोगशाला मापदंडों की आवधिक निगरानी का सहारा लिया जाना चाहिए।
विशेष रूप से, 20 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में SYNFLEX के साथ पुराने उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले मरीजों को सबसे कम प्रभावी खुराक के साथ इलाज किया जाना चाहिए। अन्य NSAIDs की तरह, लिवर फंक्शन टेस्ट में वृद्धि प्रत्यक्ष विषाक्तता के बजाय अतिसंवेदनशीलता के परिणामस्वरूप हो सकती है।
उच्च रक्तचाप और / या दिल की विफलता के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए क्योंकि एनएसएआईडी थेरेपी के साथ द्रव प्रतिधारण और एडिमा की सूचना मिली है।
गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, जिनमें से कुछ घातक हैं, जिनमें एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं, एनएसएआईडी के उपयोग के साथ बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं (अनुभाग अवांछनीय प्रभाव देखें)। उच्च जोखिम: प्रतिक्रिया की शुरुआत होती है ज्यादातर मामलों में इलाज के पहले महीने के भीतर।
त्वचा पर लाल चकत्ते, म्यूकोसल घाव या अतिसंवेदनशीलता के किसी अन्य लक्षण की पहली उपस्थिति में SYNFLEX को बंद कर दिया जाना चाहिए।
अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं की तरह, नेप्रोक्सन सोडियम का उपयोग वर्तमान या पिछले एलर्जी अभिव्यक्तियों वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए क्योंकि इससे ब्रोन्कोस्पास्म और अन्य एलर्जी घटनाएं हो सकती हैं। एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं भी अतिसंवेदनशीलता की मिसाल के साथ और बिना रोगियों में भी हो सकती हैं। एस्पिरिन, अन्य NSAIDs या अन्य नेप्रोक्सन-आधारित उत्पादों के लिए। एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं पिछले एंजियोएडेमा, ब्रोन्कोस्पास्म, ब्रोन्कियल रिएक्टिविटी (अस्थमा), राइनाइटिस या नाक पॉलीप्स वाले विषयों में भी हो सकती हैं। एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, साथ ही एनाफिलेक्टॉइड, घातक हो सकती हैं। ब्रोंकोस्पज़म पिछले या वर्तमान एलर्जी या अस्थमा के रोगियों में या एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के लिए अतिसंवेदनशीलता के साथ शुरू हो सकता है।
चूंकि गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ जानवरों के अध्ययन में ओकुलर परिवर्तन का पता चला है, इसलिए लंबे समय तक उपचार के मामले में, समय-समय पर नेत्र संबंधी जांच करने की सिफारिश की जाती है। SYNFLEX प्लेटलेट एकत्रीकरण को कम कर सकता है और रक्तस्राव के समय को लम्बा खींच सकता है। हेमोस्टेटिक विकारों वाले रोगियों और थक्कारोधी चिकित्सा पर सावधानी बरती जानी चाहिए।
SYNFLEX का उपयोग, किसी भी दवा की तरह जो प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण और साइक्लोऑक्सीजिनेज को रोकता है, उन महिलाओं में अनुशंसित नहीं है जो गर्भवती होने का इरादा रखती हैं।
SYNFLEX प्रशासन उन महिलाओं में बंद कर दिया जाना चाहिए जिन्हें प्रजनन संबंधी समस्याएं हैं या जो प्रजनन जांच से गुजर रही हैं।
नेपरोक्सन बुखार और सूजन को कम कर सकता है, नैदानिक लक्षणों के रूप में उनकी उपयोगिता को कम कर सकता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Synflex के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक और एंजियोटेंसिन II विरोधी: NSAIDs मूत्रवर्धक और अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को कम कर सकते हैं। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले कुछ रोगियों में (जैसे निर्जलित रोगी या बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगी) एक एसीई अवरोधक या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी और साइक्लो-ऑक्सीजनेज प्रणाली को बाधित करने वाले एजेंटों के सह-प्रशासन से गुर्दे के कार्य में और गिरावट हो सकती है, जिसमें शामिल हैं संभावित तीव्र गुर्दे की विफलता, आमतौर पर प्रतिवर्ती। इन इंटरैक्शन को एसीई इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन II विरोधी के साथ सिनफ्लेक्स लेने वाले रोगियों में माना जाना चाहिए। इसलिए, संयोजन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, खासकर बुजुर्ग मरीजों में।
मरीजों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड किया जाना चाहिए और सहवर्ती चिकित्सा की शुरुआत के बाद गुर्दे के कार्य की निगरानी पर विचार किया जाना चाहिए।
कुछ गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ सह-प्रशासन के बाद फ़्यूरोसेमाइड के नैट्रियूरेटिक प्रभाव में कमी की सूचना मिली है।
लिथियम के साथ इन दवाओं के जुड़ाव से गुर्दे की निकासी में कमी आती है और इसके परिणामस्वरूप बाद के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि होती है। SYNFLEX, अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं की तरह, प्रोप्रानोलोल और अन्य बीटा-ब्लॉकर्स के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकता है।
प्रोबेनेसिड, SYNFLEX के साथ ही दिया जाता है, इसके प्लाज्मा स्तर को बढ़ाता है और इसके आधे जीवन को काफी बढ़ाता है।
मेथोट्रेक्सेट के साथ संयोजन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए क्योंकि पशु मॉडल में मेथोट्रेक्सेट के ट्यूबलर स्राव को कम करने के लिए नेप्रोक्सन सोडियम की सूचना दी गई है।
यह सुझाव दिया जाता है कि एड्रेनल फ़ंक्शन परीक्षणों से 48 घंटे पहले नेप्रोक्सन सोडियम थेरेपी को अस्थायी रूप से निलंबित कर दिया जाए, क्योंकि यह कुछ 17-केटोजेनिक स्टेरॉयड परीक्षण में हस्तक्षेप कर सकता है।
इसी तरह, SYNFLEX मूत्र 5-हाइड्रॉक्सीइंडोलैसिटिक एसिड के लिए कुछ परीक्षणों में हस्तक्षेप कर सकता है।
नेप्रोक्सन सोडियम का उपयोग उसी समय नहीं किया जाना चाहिए जब इसका एसिड (नेप्रोक्सन) या इसके विपरीत दोनों रक्त में आयनिक रूप में प्रसारित होते हैं।
अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं और Coumarin- प्रकार के थक्कारोधी के साथ इलाज किए गए रोगियों में, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि और प्लेटलेट एकत्रीकरण में कमी देखी गई है।
एंटीकोआगुलंट्स: NSAIDs एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि वारफारिन ( सावधानियां अनुभाग देखें)।
एंटीप्लेटलेट एजेंट और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है ( सावधानियां अनुभाग देखें)।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन या रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (सावधानियां अनुभाग देखें)।
नेप्रोक्सन सोडियम के उच्च प्लाज्मा प्रोटीन बंधन के कारण, सहवर्ती हाइडेंटोइन, सल्फोनील्यूरिया, सल्फोनामाइड्स, क्यूमरिन एंटीकोआगुलंट्स, बार्बिटुरेट्स, अन्य एनएसएआईडी और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड प्राप्त करने वाले रोगियों को ओवरडोज प्रभाव के लिए निगरानी की जानी चाहिए। सोने के नमक और / या कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ एक साथ उपयोग किया जाना चाहिए।
इसे एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी के साथ एक ही समय में उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
शराब के सेवन से बचें।
नेपरोक्सन सोडियम अंतर्गर्भाशयी उपकरणों की प्रभावशीलता को कम कर सकता है।
गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के उपयोग के साथ-साथ क्विनोलोन दवाओं की सिफारिश नहीं की जाती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
SYNFLEX जैसी दवाएं दिल के दौरे ("मायोकार्डियल इंफार्क्शन") या स्ट्रोक के मामूली बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती हैं। उच्च खुराक और लंबे समय तक उपचार के साथ कोई भी जोखिम अधिक होने की संभावना है। अनुशंसित खुराक या उपचार की अवधि से अधिक न हो।
यदि आपको दिल की समस्या है, स्ट्रोक का इतिहास है या आपको लगता है कि आपको इन स्थितियों के लिए जोखिम हो सकता है (उदाहरण के लिए यदि आपको उच्च रक्तचाप, मधुमेह या उच्च कोलेस्ट्रॉल या धूम्रपान है) तो आपको अपने इलाज के बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से चर्चा करनी चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान
उत्पाद गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है।
SYNFLEX का उपयोग, किसी भी दवा की तरह जो प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण और साइक्लोऑक्सीजिनेज को रोकता है, उन महिलाओं में अनुशंसित नहीं है जो गर्भवती होने का इरादा रखती हैं।
SYNFLEX प्रशासन उन महिलाओं में बंद कर दिया जाना चाहिए जिन्हें प्रजनन संबंधी समस्याएं हैं या जो प्रजनन जांच से गुजर रही हैं।
प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का निषेध गर्भावस्था और/या भ्रूण/भ्रूण विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है।
महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम प्रारंभिक गर्भावस्था में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक के उपयोग के बाद गर्भपात और हृदय विकृति और गैस्ट्रोस्किसिस के बढ़ते जोखिम का सुझाव देते हैं। हृदय संबंधी विकृतियों का पूर्ण जोखिम 1% से कम से लगभग 1.5% तक बढ़ गया है। जोखिम पर विचार किया गया है खुराक और चिकित्सा की अवधि के साथ वृद्धि जानवरों में, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के प्रशासन को पूर्व और बाद के आरोपण और भ्रूण-भ्रूण मृत्यु दर में वृद्धि के कारण दिखाया गया है।
इसके अलावा, ऑर्गेनोजेनेटिक अवधि के दौरान प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक दिए गए जानवरों में कार्डियोवैस्कुलर समेत विभिन्न विकृतियों की बढ़ती घटनाओं की सूचना मिली है।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान, सभी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक भ्रूण को उजागर कर सकते हैं:
- कार्डियोपल्मोनरी विषाक्तता (धमनी वाहिनी के समय से पहले बंद होने और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के साथ);
- गुर्दे की शिथिलता, जो ओलिगो-हाइड्रोएम्निओस के साथ गुर्दे की विफलता में प्रगति कर सकती है;
गर्भावस्था के अंत में माँ और नवजात शिशु को:
- रक्तस्राव के समय को लंबा करना, और एंटीप्लेटलेट प्रभाव जो बहुत कम खुराक पर भी हो सकता है;
- गर्भाशय के संकुचन का निषेध जिसके परिणामस्वरूप विलंबित या लंबे समय तक श्रम होता है।
बच्चे के जन्म के करीब दवा का उपयोग ही जन्म की देरी को निर्धारित करता है; इसके अलावा, दवा का कारण हो सकता है, अगर इस अवधि में प्रशासित किया जाता है, तो अजन्मे बच्चे के छोटे परिसंचरण के हेमोडायनामिक्स में परिवर्तन, सांस लेने के लिए गंभीर परिणाम हो सकते हैं।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
चक्कर आना, उनींदापन, चक्कर आना या अवसाद की संभावित शुरुआत के कारण SYNFLEX मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को ख़राब कर सकता है। उन रोगियों द्वारा सावधानी बरती जानी चाहिए जिनकी गतिविधि में सतर्कता की आवश्यकता होती है, यदि वे नेप्रोक्सन सोडियम लेते समय चक्कर आना, नींद आना या चक्कर आना या अवसाद महसूस करते हैं।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
SYNFLEX 275 मिलीग्राम कैप्सूल में लैक्टोज होता है: यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
खुराक और उपयोग की विधि Synflex का उपयोग कैसे करें: खुराक
वयस्क - शुरुआत में 550 मिलीग्राम; फिर चिकित्सक की राय के अनुसार हर 6-8 घंटे में 275 मिलीग्राम या हर 12 घंटे में 550 मिलीग्राम।
बुजुर्ग - बुजुर्ग मरीजों के इलाज में डॉक्टर द्वारा सावधानी से खुराक की स्थापना की जानी चाहिए, जिसे ऊपर बताए गए खुराक की संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा। हेपेटिक अपर्याप्तता: बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, नैदानिक और प्रयोगशाला मापदंडों की आवधिक निगरानी का सहारा लिया जाना चाहिए, विशेष रूप से लंबे समय तक उपचार के मामले में।
ऐसे रोगियों का उपचार सबसे कम प्रभावी खुराक से किया जाना चाहिए।
गुर्दे की कमी: बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, नैदानिक और प्रयोगशाला मापदंडों की आवधिक निगरानी का सहारा लिया जाना चाहिए, विशेष रूप से लंबे समय तक उपचार के मामले में।
20 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में SYNFLEX के साथ पुराना उपचार contraindicated है।
लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की न्यूनतम संभव अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछित प्रभावों को कम किया जा सकता है।
यदि आपने बहुत अधिक Synflex ले लिया है तो क्या करें?
दुर्घटनावश सिनफ्लेक्स की अत्यधिक खुराक लेने/खाने के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएं।
चक्कर आना, उनींदापन, पेट की परेशानी, अधिजठर दर्द, मतली या उल्टी, यकृत और गुर्दे के कार्य में क्षणिक परिवर्तन, हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया, चयापचय एसिडोसिस, एपनिया, भटकाव ओवरडोज के लक्षणों के रूप में हो सकता है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव हो सकता है।
बड़ी मात्रा में नेप्रोक्सन सोडियम के आकस्मिक या स्वैच्छिक अंतर्ग्रहण के मामले में, गैस्ट्रिक खाली किया जाना चाहिए और इन मामलों में आवश्यक सामान्य उपायों को लागू किया जाना चाहिए। उपचार रोगसूचक है और कोई विशिष्ट मारक नहीं है।
सक्रिय चारकोल की पर्याप्त मात्रा का शीघ्र प्रशासन दवा के अवशोषण को काफी कम कर देता है। जबरन डायरिया, हेमोडायलिसिस या हेमोपरफ्यूज़न शायद अनावश्यक हैं क्योंकि नेप्रोक्सन प्लाज्मा प्रोटीन से दृढ़ता से बांधता है। गुर्दे और यकृत समारोह की निगरानी की जानी चाहिए।
साइड इफेक्ट्स Synflex के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, SYNFLEX दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
रक्त और लसीका प्रणाली विकार: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, अप्लास्टिक या हेमोलिटिक एनीमिया जैसे परिवर्तनों के छिटपुट मामले सामने आए हैं।
प्रतिरक्षा प्रणाली में परिवर्तन: एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, यहां तक कि गंभीर, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के वर्ग से संबंधित दवाओं के पिछले जोखिम के साथ या बिना रोगियों में देखी गई हैं, जिसमें SYNFLEX भी शामिल है।
चयापचय और पोषण में परिवर्तन: हाइपरकेलेमिया। मानसिक विकार: असामान्य सपने, अवसाद, अनिद्रा।
तंत्रिका तंत्र में परिवर्तन: चक्कर आना, भटकाव, आक्षेप, सिरदर्द, उनींदापन, रेट्रोबुलबार ऑप्टिक न्यूरिटिस, संज्ञानात्मक शिथिलता, ध्यान केंद्रित करने में कठिनाई, सड़न रोकनेवाला मेनिन्जाइटिस।
नेत्र विकार: पैपिलिटिस, पैपिलोएडेमा, दृश्य गड़बड़ी, कॉर्नियल अस्पष्टता।
श्रवण प्रणाली में परिवर्तन: सुनने में गड़बड़ी, कानों में बजना, टिनिटस, चक्कर आना।
हृदय परिवर्तन: धड़कन, क्षिप्रहृदयता, हृदय की विफलता, उच्च रक्तचाप, वास्कुलिटिस।
एनएसएआईडी उपचार के साथ एडीमा, उच्च रक्तचाप और दिल की विफलता की सूचना मिली है।
नैदानिक अध्ययन और महामारी विज्ञान के आंकड़ों से पता चलता है कि कुछ एनएसएआईडी (विशेष रूप से उच्च खुराक पर और दीर्घकालिक उपचार के लिए) का उपयोग धमनी थ्रोम्बोटिक घटनाओं (जैसे मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक) के मामूली बढ़े हुए जोखिम से जुड़ा हो सकता है।
श्वसन प्रणाली, वक्ष और मीडियास्टिनम के परिवर्तन: डिस्पेनिया, अस्थमा, ईोसिनोफिलिक निमोनिया, फुफ्फुसीय एडिमा, स्वरयंत्र की सूजन, ब्रोन्कोस्पास्म।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार: सबसे अधिक देखी जाने वाली प्रतिकूल घटनाएं प्रकृति में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल हैं। पेप्टिक अल्सर, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध या रक्तस्राव, कभी-कभी घातक, विशेष रूप से बुजुर्गों में हो सकता है। SYNFLEX के प्रशासन के बाद मतली, उल्टी, दस्त की सूचना मिली है। पेट फूलना, कब्ज, अपच, पेट और अधिजठर दर्द, नाराज़गी, मेलेना, रक्तगुल्म, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, बृहदांत्रशोथ और क्रोहन रोग का तेज होना, ग्रासनलीशोथ और अग्नाशयशोथ जठरशोथ कम बार देखा गया है।
हेपेटोबिलरी सिस्टम में बदलाव: पीलिया, हेपेटाइटिस (कुछ मामले घातक रहे हैं)।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक परिवर्तन: दाने, प्रुरिटस, इकोस्मोसिस, पित्ती, एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एरिथेमा नोडोसम, फिक्स्ड ड्रग एरिथेमा, लाइकेन प्लेनस, पुरपुरा, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (बहुत कम ही) सहित बुलबुल प्रतिक्रियाएं। गंजापन
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक में परिवर्तन: मायलगिया, मांसपेशियों में कमजोरी।
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार: हेमट्यूरिया, गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी, बीचवाला नेफ्रैटिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, गुर्दे की विफलता, गुर्दे की पैपिलरी नेक्रोसिस।
प्रजनन प्रणाली और स्तन के विकार: महिला बांझपन।
सामान्य विकार और प्रशासन स्थल में परिवर्तन: शोफ, अत्यधिक प्यास, बुखार और ठंड लगना, अस्वस्थता।
जांच: लिवर फंक्शन टेस्ट असामान्य, हाइपरक्रिएटिनमिया।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
समाप्ति और अवधारण
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें
पैकेज पर समाप्ति तिथि की जाँच करें। अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी। पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें
संयोजन
हार्ड कैप्सूल 275 मिलीग्राम
प्रत्येक कैप्सूल में होता है
सक्रिय सिद्धांत
नेपरोक्सन सोडियम 275 मिलीग्राम
excipients
माइक्रोग्रान्युलर सेलुलोज, लैक्टोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, शुद्ध पानी
ली"ऑपरकुलम में शामिल हैं
जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड
लेपित गोलियाँ 550 मिलीग्राम
हर गोली में है
सक्रिय सिद्धांत
नेपरोक्सन सोडियम 550.0 मिलीग्राम
excipients
माइक्रोग्रान्युलर सेलुलोज, पोविडोन, टैल्क, मैग्नीशियम स्टीयरेट, शुद्ध पानी
परत
हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल 8000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, ई 110 (लाह)
ओरल सस्पेंशन ग्रैन्यूल्स 550 मिलीग्राम
प्रत्येक पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
नेपरोक्सन सोडियम 550.0 मिलीग्राम
excipients
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम क्लोराइड, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज, पोविडोन, साइट्रस फ्लेवर, साइट्रिक एसिड, फ्यूमरिक एसिड, सैकरीन, आइसिंग शुगर।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
SYNFLEX 275 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल 30 कैप्सूल 275 मिलीग्राम
SYNFLEX 550 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ 30 गोलियाँ 550 मिलीग्राम 10 गोलियाँ 550 मिलीग्राम
मौखिक निलंबन के लिए SYNFLEX 550 granules 30 पाउच 550 मिलीग्राम
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
सिन्फ्लेक्स
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
सक्रिय सिद्धांत
सिनफ्लेक्स 275 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल: नेपरोक्सन सोडियम 275 मिलीग्राम
सिनफ्लेक्स 550 मिलीग्राम लेपित गोलियां: नेप्रोक्सन सोडियम 550 मिलीग्राम
सिनफ्लेक्स 550 मिलीग्राम सपोसिटरी: नेप्रोक्सन सोडियम 550 मिलीग्राम
सिनफ्लेक्स 275 मिलीग्राम सपोसिटरी: नेप्रोक्सन सोडियम 275 मिलीग्राम
मौखिक निलंबन के लिए सिनफ्लेक्स 550 मिलीग्राम ग्रेन्युल: नेप्रोक्सन सोडियम 550 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
कठोर कैप्सूल।
लेपित गोलियां।
सपोसिटरी।
मौखिक निलंबन के लिए कणिकाओं।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
सिनफ्लेक्स को दर्दनाक अभिव्यक्तियों के उपचार में, मस्कुलोस्केलेटल रोगों के कारण या शल्य चिकित्सा और दंत हस्तक्षेप के लिए संकेत दिया गया है। यह कष्टार्तव और माइग्रेन में भी संकेत दिया गया है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्कों: शुरुआत में 550 मिलीग्राम, फिर डॉक्टर की राय के अनुसार हर 6-8 घंटे में 275 मिलीग्राम या हर 12 घंटे में 550 मिलीग्राम।
वरिष्ठ नागरिकों: बुजुर्ग मरीजों के इलाज में डॉक्टर द्वारा सावधानी से खुराक की स्थापना की जानी चाहिए, जिसे ऊपर बताए गए खुराक की संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा।
संतान: (किशोर संधिशोथ के दर्दनाक अभिव्यक्तियों तक सीमित) 6 वर्ष से अधिक उम्र में, 275 मिलीग्राम का 1 सपोसिटरी दिन में एक बार (6 से 11 वर्ष तक) या दिन में 2 बार (12 से 14 वर्ष के बच्चे) 12 की दूरी पर घंटे, अधिकतम 7 दिनों के लिए।
यकृत अपर्याप्तता: बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, नैदानिक और प्रयोगशाला मापदंडों की आवधिक निगरानी का सहारा लिया जाना चाहिए, विशेष रूप से लंबे समय तक उपचार के मामले में।
ऐसे रोगियों का इलाज सबसे कम प्रभावी खुराक से किया जाना चाहिए (देखें खंड 4.4)।
किडनी खराब: बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, नैदानिक और प्रयोगशाला मापदंडों की आवधिक निगरानी का सहारा लिया जाना चाहिए, खासकर लंबे समय तक उपचार के मामले में।
सिनफ्लेक्स के साथ पुराना उपचार 20 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में contraindicated है (खंड 4.4 देखें)।
लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की न्यूनतम संभव अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछनीय प्रभावों को कम किया जा सकता है (देखें खंड 4.4)।
04.3 मतभेद
- रासायनिक दृष्टिकोण से सक्रिय पदार्थ या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता और / या किसी भी अंश
- गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर और पेप्टिक अल्सर प्रगति पर है
- नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन
- पिछले सक्रिय उपचार से संबंधित गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या वेध का इतिहास या आवर्तक पेप्टिक रक्तस्राव / अल्सर का इतिहास (सिद्ध अल्सरेशन या रक्तस्राव के दो या अधिक विशिष्ट एपिसोड)
- गंभीर दिल की विफलता
- क्रॉस-सेंसिटिविटी की संभावना के कारण, सिनफ्लेक्स उन रोगियों में contraindicated है जिनमें एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और / या अन्य एनएसएआईडी अस्थमा, पित्ती, राइनाइटिस, एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं जैसे एलर्जी की अभिव्यक्तियों को प्रेरित करते हैं और नाक के जंतु का कारण बनते हैं
- उत्पाद का उपयोग 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है, क्योंकि इस आयु वर्ग में उत्पाद की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है
- गर्भावस्था और स्तनपान
- गुर्दे की कमी (20 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस)
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित, NSAIDs के साथ संयोजन में Synflex के उपयोग से बचना चाहिए।
लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की कम से कम संभव अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछनीय प्रभावों को कम किया जा सकता है (देखें खंड 4.2 और जठरांत्र और हृदय संबंधी जोखिमों पर नीचे दिए गए पैराग्राफ)।
हृदय और मस्तिष्कवाहिकीय प्रभाव
हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप और / या कंजेस्टिव दिल की विफलता के इतिहास वाले रोगियों में पर्याप्त निगरानी और निर्देश की आवश्यकता होती है क्योंकि एनएसएआईडी उपचार के साथ द्रव प्रतिधारण और एडिमा की सूचना मिली है।
नैदानिक अध्ययन और महामारी विज्ञान के आंकड़ों से पता चलता है कि कॉक्सिब और कुछ एनएसएआईडी (विशेष रूप से उच्च खुराक पर और दीर्घकालिक उपचार के लिए) का उपयोग धमनी थ्रोम्बोटिक घटनाओं (जैसे मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक) के मामूली बढ़े हुए जोखिम से जुड़ा हो सकता है, हालांकि कुछ डेटा बताते हैं कि नेप्रोक्सन (1000 मिलीग्राम / दिन) का उपयोग कम जोखिम से जुड़ा हो सकता है, कुछ जोखिमों को बाहर नहीं किया जा सकता है।
अनियंत्रित उच्च रक्तचाप, कंजेस्टिव दिल की विफलता, स्थापित इस्केमिक हृदय रोग, परिधीय धमनी रोग और / या सेरेब्रोवास्कुलर रोग वाले मरीजों को सावधानीपूर्वक विचार करने के बाद ही नेप्रोक्सन के साथ इलाज किया जाना चाहिए। हृदय संबंधी घटनाओं (जैसे, उच्च रक्तचाप, हाइपरलिपिडिमिया, मधुमेह मेलेटस, धूम्रपान) के जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में दीर्घकालिक उपचार शुरू करने से पहले इसी तरह के विचार किए जाने चाहिए।
वरिष्ठ नागरिकों
बुजुर्ग रोगियों में एनएसएआईडी, विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और वेध के प्रति प्रतिकूल प्रतिक्रिया की आवृत्ति बढ़ जाती है, जो घातक हो सकती है (खंड 4.2 देखें)।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध, जो घातक हो सकता है, किसी भी समय सभी एनएसएआईडी के साथ उपचार के दौरान, चेतावनी के लक्षणों के साथ या बिना या गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाओं के पिछले इतिहास के बारे में बताया गया है।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की वर्तमान या पिछली सूजन संबंधी बीमारियों वाले मरीजों या जिन्होंने अन्य एंटीह्यूमेटिक दवाओं के बाद गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों की शिकायत की है, उन्हें केवल सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत उपचार से गुजरना चाहिए।
बुजुर्गों में और अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में, विशेष रूप से रक्तस्राव या वेध के साथ जटिल होने पर (खंड 4.3 देखें), एनएसएआईडी की बढ़ती खुराक के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध का जोखिम अधिक होता है। इन रोगियों को सबसे कम उपलब्ध खुराक के साथ इलाज शुरू करना चाहिए। इन रोगियों के लिए सुरक्षात्मक एजेंटों (मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप अवरोधक) के सहवर्ती उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए और एस्पिरिन या अन्य दवाओं की कम खुराक लेने वाले रोगियों के लिए भी जो जठरांत्र संबंधी घटनाओं के जोखिम को बढ़ा सकते हैं (नीचे और धारा 4.5 देखें)।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता के इतिहास वाले मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्गों को, विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों में किसी भी असामान्य गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण (विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव) की रिपोर्ट करनी चाहिए।
सहवर्ती दवाएं लेने वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए जो अल्सरेशन या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकती हैं, जैसे कि मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि वारफारिन, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर या एस्पिरिन जैसे एंटीप्लेटलेट एजेंट (खंड 4.5 देखें)।
जब सिनफ्लेक्स लेने वाले रोगियों में जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव या अल्सर होता है तो उपचार बंद कर देना चाहिए।
NSAIDs को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के इतिहास वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए क्योंकि इन स्थितियों को बढ़ाया जा सकता है (अनुभाग 4.8 देखें - अवांछनीय प्रभाव)।
गंभीर रूप से कम हृदय, यकृत या गुर्दे के कार्य वाले रोगियों का इलाज करते समय विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए। ऐसे रोगियों में, विशेष रूप से लंबे समय तक उपचार के मामले में, नैदानिक और प्रयोगशाला मापदंडों की आवधिक निगरानी का सहारा लिया जाना चाहिए।
विशेष रूप से, 20 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में सिनफ्लेक्स के साथ पुराने उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले मरीजों को सबसे कम प्रभावी खुराक के साथ इलाज किया जाना चाहिए। अन्य NSAIDs की तरह, लिवर फंक्शन टेस्ट में वृद्धि प्रत्यक्ष विषाक्तता के बजाय अतिसंवेदनशीलता के परिणामस्वरूप हो सकती है। कुछ गंभीर यकृत प्रतिक्रियाएं, जिनमें पीलिया और हेपेटाइटिस शामिल हैं, जिनमें से कुछ घातक परिणाम के साथ, उत्पाद के प्रशासन के साथ-साथ अन्य एनएसएआईडी के बाद रिपोर्ट की गई हैं।
उच्च रक्तचाप और / या दिल की विफलता के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए क्योंकि एनएसएआईडी थेरेपी के साथ द्रव प्रतिधारण और एडिमा की सूचना मिली है।
गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, जिनमें से कुछ घातक हैं, जिनमें एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं, एनएसएआईडी के उपयोग के साथ बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं (देखें खंड 4.8)। चिकित्सा के प्रारंभिक चरण में रोगी दिखाई देते हैं उच्च जोखिम पर: प्रतिक्रिया की शुरुआत ज्यादातर मामलों में उपचार के पहले महीने के भीतर होती है।
त्वचा पर लाल चकत्ते, म्यूकोसल घाव या अतिसंवेदनशीलता के किसी अन्य लक्षण की पहली उपस्थिति में सिनफ्लेक्स को बंद कर देना चाहिए।
अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं की तरह, नेप्रोक्सन सोडियम का उपयोग वर्तमान या पिछले एलर्जी अभिव्यक्तियों वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए क्योंकि इससे ब्रोन्कोस्पास्म और अन्य एलर्जी घटनाएं हो सकती हैं। एनाफिलेक्टिक और एनीफिलैक्टॉइड प्रतिक्रियाएं भी अतिसंवेदनशीलता की मिसाल के बिना और बिना रोगियों में हो सकती हैं। एस्पिरिन, अन्य NSAIDs या अन्य नेप्रोक्सन-आधारित उत्पादों के लिए। पिछले एंजियोएडेमा, ब्रोन्कोस्पास्म, ब्रोन्कियल रिएक्टिविटी (अस्थमा), राइनाइटिस या नाक पॉलीप्स वाले विषयों में एनाफिलेक्टिक और एनीफ्लेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं भी हो सकती हैं। एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, साथ ही साथ एनिफिलैक्टोइड, घातक हो सकती हैं। ब्रोंकोस्पज़म पिछले या चल रहे एलर्जी या अस्थमा के रोगियों में या एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के लिए अतिसंवेदनशीलता के साथ शुरू हो सकता है।
चूंकि गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ जानवरों के अध्ययन में ओकुलर परिवर्तन का पता चला है, इसलिए लंबे समय तक उपचार के मामले में, समय-समय पर नेत्र संबंधी जांच करने की सिफारिश की जाती है।
Synflex प्लेटलेट एकत्रीकरण को कम कर सकता है और रक्तस्राव के समय को लम्बा खींच सकता है। हेमोस्टेटिक विकारों वाले रोगियों का इलाज करते समय या थक्कारोधी चिकित्सा पर सावधानी बरती जानी चाहिए।
नेपरोक्सन बुखार और सूजन को कम कर सकता है, निदान के लक्षणों के रूप में उनकी उपयोगिता को कम कर सकता है।
गर्भवती होने की इच्छुक महिलाओं में सिनफ्लेक्स के साथ-साथ प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण और साइक्लोऑक्सीजिनेज को बाधित करने वाली किसी भी दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
जिन महिलाओं को प्रजनन संबंधी समस्याएं हैं या जो प्रजनन जांच से गुजर रही हैं, उन्हें सिनफ्लेक्स बंद कर देना चाहिए।
गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप-लैक्टेज की कमी, या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक और एंजियोटेंसिन II विरोधी: NSAIDs मूत्रवर्धक और अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को कम कर सकते हैं। कुछ रोगियों में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (जैसे निर्जलित रोगियों या बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ बुजुर्ग रोगियों) में एक एसीई अवरोधक या प्रतिपक्षी एंजियोटेंसिन II और एजेंटों का सह-प्रशासन जो साइक्लो को रोकते हैं -ऑक्सीजनेज प्रणाली से गुर्दे के कार्य में और गिरावट आ सकती है, जिसमें संभावित तीव्र गुर्दे की विफलता, आमतौर पर प्रतिवर्ती शामिल है। एसीई इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी के साथ सिनफ्लेक्स लेने वाले रोगियों में इन इंटरैक्शन पर विचार किया जाना चाहिए। इसलिए, संयोजन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, खासकर बुजुर्ग रोगियों में।
मरीजों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड किया जाना चाहिए और सहवर्ती चिकित्सा की शुरुआत के बाद गुर्दे के कार्य की निगरानी पर विचार किया जाना चाहिए।
कुछ गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ सह-प्रशासन के बाद फ़्यूरोसेमाइड के नैट्रियूरेटिक प्रभाव में कमी की सूचना मिली है।
लिथियम के साथ इन दवाओं के जुड़ाव से गुर्दे की निकासी में कमी आती है और इसके परिणामस्वरूप बाद के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि होती है।
सिनफ्लेक्स, अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं की तरह, प्रोप्रानोलोल और अन्य बीटा-ब्लॉकर्स के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकता है।
प्रोबेनेसिड, सिनफ्लेक्स के साथ ही दिया जाता है, इसके प्लाज्मा स्तर को बढ़ाता है और इसके आधे जीवन को काफी बढ़ाता है।
मेथोट्रेक्सेट के साथ संयोजन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए क्योंकि पशु मॉडल में मेथोट्रेक्सेट के ट्यूबलर स्राव को कम करने के लिए नेप्रोक्सन सोडियम की सूचना दी गई है।
यह सुझाव दिया जाता है कि एड्रेनल फ़ंक्शन परीक्षणों से 48 घंटे पहले नेप्रोक्सन सोडियम थेरेपी को अस्थायी रूप से निलंबित कर दिया जाए, क्योंकि यह कुछ 17-केटोजेनिक स्टेरॉयड परीक्षण में हस्तक्षेप कर सकता है।
इसी तरह, सिनफ्लेक्स मूत्र संबंधी 5-हाइड्रॉक्सीइंडोलैसिटिक एसिड के लिए कुछ परीक्षणों में हस्तक्षेप कर सकता है।
सिनफ्लेक्स का उपयोग उसी समय नहीं किया जाना चाहिए जब इसके एसिड (नेप्रोक्सन) या इसके विपरीत दोनों रक्त में आयनिक रूप में प्रसारित होते हैं।
अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं और Coumarin- प्रकार के थक्कारोधी के साथ इलाज किए गए रोगियों में, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि और प्लेटलेट एकत्रीकरण में कमी देखी गई है।
थक्का-रोधी: NSAIDs एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि वारफारिन (खंड 4.4 देखें)।
एंटीप्लेटलेट एजेंट और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRIs): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (खंड 4.4 देखें)।
Corticosteroids: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन या रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (खंड 4.4 देखें)।
सिनफ्लेक्स के उच्च प्लाज्मा प्रोटीन बंधन के कारण, सहवर्ती हाइडेंटोइन या सल्फोनामाइड्स, सल्फोनीलुरिया, कौमारिन एंटीकोआगुलंट्स, बार्बिट्यूरेट्स, अन्य एनएसएआईडी और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड प्राप्त करने वाले रोगियों को ओवरडोज प्रभाव के लिए निगरानी की जानी चाहिए। नेप्रोक्सन सोडियम का उपयोग सोने के नमक और / या कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ एक साथ किया जा सकता है।
उसी समय उपयोग करें जब एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी की सिफारिश नहीं की जाती है।
शराब के सेवन से बचें।
नेपरोक्सन सोडियम अंतर्गर्भाशयी उपकरणों की प्रभावशीलता को कम कर सकता है।
गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के उपयोग के साथ-साथ क्विनोलोन दवाओं की सिफारिश नहीं की जाती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
किसी भी प्रोस्टाग्लैंडीन और साइक्लोऑक्सीजिनेज इनहिबिटर दवा की तरह सिनफ्लेक्स का उपयोग गर्भवती होने की इच्छुक महिलाओं के लिए अनुशंसित नहीं है।
जिन महिलाओं को प्रजनन संबंधी समस्याएं हैं या जो प्रजनन जांच करा रही हैं, उन्हें Synflex प्रशासन बंद कर देना चाहिए (देखें खंड 4.4)।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान उत्पाद को contraindicated है (खंड 4.3 देखें)।
प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का निषेध गर्भावस्था और/या भ्रूण/भ्रूण विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है।
महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम प्रारंभिक गर्भावस्था में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक के उपयोग के बाद गर्भपात और हृदय विकृति और गैस्ट्रोस्किसिस के बढ़ते जोखिम का सुझाव देते हैं। हृदय संबंधी विकृतियों का पूर्ण जोखिम 1% से कम से लगभग 1.5% तक बढ़ गया है। जोखिम पर विचार किया गया है खुराक और चिकित्सा की अवधि के साथ वृद्धि जानवरों में, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के प्रशासन को पूर्व और बाद के आरोपण और भ्रूण-भ्रूण मृत्यु दर में वृद्धि के कारण दिखाया गया है।
इसके अलावा, ऑर्गेनोजेनेटिक अवधि के दौरान प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक दिए गए जानवरों में कार्डियोवैस्कुलर समेत विभिन्न विकृतियों की बढ़ती घटनाओं की सूचना मिली है।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान, सभी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक भ्रूण को उजागर कर सकते हैं:
- कार्डियोपल्मोनरी विषाक्तता (धमनी वाहिनी के समय से पहले बंद होने और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के साथ);
- गुर्दे की शिथिलता, जो ओलिगो-हाइड्रोएम्निओस के साथ गुर्दे की विफलता में प्रगति कर सकती है;
• गर्भावस्था के अंत में माँ और नवजात शिशु को:
- रक्तस्राव के समय को लंबा करना, और एंटीप्लेटलेट प्रभाव जो बहुत कम खुराक पर भी हो सकता है;
- गर्भाशय के संकुचन का निषेध जिसके परिणामस्वरूप विलंबित या लंबे समय तक श्रम होता है।
बच्चे के जन्म के करीब दवा का उपयोग ही जन्म की देरी को निर्धारित करता है; इसके अलावा, दवा का कारण हो सकता है, अगर इस अवधि में प्रशासित किया जाता है, तो अजन्मे बच्चे के छोटे परिसंचरण के हेमोडायनामिक्स में परिवर्तन, सांस लेने के लिए गंभीर परिणाम हो सकते हैं।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चक्कर आना, उनींदापन, चक्कर आना या अवसाद की संभावित शुरुआत के कारण, सिनफ्लेक्स मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को कम कर सकता है। उन रोगियों द्वारा सावधानी बरती जानी चाहिए जिनकी गतिविधि में सतर्कता की आवश्यकता होती है, यदि वे नेप्रोक्सन थेरेपी के दौरान चक्कर आना, नींद आना या चक्कर आना या अवसाद को नोटिस करते हैं।
04.8 अवांछित प्रभाव
रक्त और लसीका प्रणाली में परिवर्तन
थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, अप्लास्टिक या हेमोलिटिक एनीमिया जैसी असामान्यताओं के छिटपुट मामले सामने आए हैं।
प्रतिरक्षा प्रणाली में बदलाव
गंभीर सहित एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, सिनफ्लेक्स सहित गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के वर्ग से संबंधित दवाओं के पिछले जोखिम के साथ या बिना रोगियों में देखी गई हैं।
चयापचय और पोषण में बदलाव
हाइपरक्लेमिया।
मानसिक विकार
असामान्य सपने, अवसाद, अनिद्रा।
तंत्रिका तंत्र में परिवर्तन
चक्कर आना, भटकाव, आक्षेप, सिरदर्द, उनींदापन, रेट्रोबुलबार ऑप्टिक न्यूरिटिस, संज्ञानात्मक शिथिलता, ध्यान केंद्रित करने में कठिनाई, सड़न रोकनेवाला मेनिन्जाइटिस।
नेत्र विकार
पैपिलिटिस, पैपिलोएडेमा, दृश्य गड़बड़ी, कॉर्नियल अस्पष्टता।
श्रवण प्रणाली का परिवर्तन
सुनने में गड़बड़ी, कानों में बजना, टिनिटस, चक्कर आना।
हृदय परिवर्तन
पैल्पिटेशन, टैचीकार्डिया, कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर, उच्च रक्तचाप, वास्कुलिटिस।
एनएसएआईडी उपचार के साथ एडीमा, उच्च रक्तचाप और दिल की विफलता की सूचना मिली है। नैदानिक अध्ययन और महामारी विज्ञान के आंकड़ों से पता चलता है कि कुछ एनएसएआईडी (विशेष रूप से उच्च खुराक और दीर्घकालिक उपचार के लिए) का उपयोग धमनी थ्रोम्बोटिक घटनाओं के मामूली बढ़े हुए जोखिम से जुड़ा हो सकता है (जैसे।रोधगलन या स्ट्रोक) (खंड 4.4 देखें)।
श्वसन प्रणाली, वक्ष और मीडियास्टिनम के परिवर्तन
डिस्पेनिया, अस्थमा, ईोसिनोफिलिक निमोनिया, फुफ्फुसीय एडिमा, स्वरयंत्र की सूजन, ब्रोन्कोस्पास्म।
जठरांत्र प्रणाली में परिवर्तन
सबसे अधिक देखी जाने वाली प्रतिकूल घटनाएं प्रकृति में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल हैं। पेप्टिक अल्सर, जठरांत्र वेध या रक्तस्राव, कभी-कभी घातक, हो सकता है, विशेष रूप से बुजुर्गों में (खंड 4.4 देखें)। मतली, उल्टी, दस्त, पेट फूलना, कब्ज, अपच, पेट और अधिजठर दर्द, नाराज़गी, मेलेना, रक्तगुल्म, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, बृहदांत्रशोथ और क्रोहन रोग (खंड 4.4 देखें), ग्रासनलीशोथ और अग्नाशयशोथ।
गैस्ट्र्रिटिस कम बार देखा गया है।
हेपेटोबिलरी सिस्टम में बदलाव
पीलिया, हेपेटाइटिस (कुछ मामले घातक रहे हैं)।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों में परिवर्तन
रैश, प्रुरिटस, इकोस्मोसिस, पित्ती, एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एरिथेमा नोडोसम, फिक्स्ड ड्रग एरिथेमा, लाइकेन प्लेनस, पुरपुरा, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (बहुत कम ही), प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, खालित्य सहित बुलबुल प्रतिक्रियाएं।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक में परिवर्तन
मायलगिया, मांसपेशियों में कमजोरी।
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
हेमट्यूरिया, गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी, बीचवाला नेफ्रैटिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, गुर्दे की विफलता, गुर्दे की पैपिलरी नेक्रोसिस।
प्रजनन प्रणाली और स्तन के विकार: महिला बांझपन।
सामान्य विकार और प्रशासन स्थल का परिवर्तन
एडिमा, अत्यधिक प्यास, बुखार और ठंड लगना, अस्वस्थता। सपोसिटरी फॉर्मूलेशन के साथ, मामूली स्थानीय दुष्प्रभाव भी बताए गए हैं, जैसे कि मलाशय में दर्द और जलन, जलन और खुजली।
मलाशय से रक्तस्राव, टेनेसमस और प्रोक्टाइटिस के अलग-अलग मामले भी सामने आए हैं
नैदानिक जांच
असामान्य लिवर फंक्शन टेस्ट, हाइपरक्रिएटिनमिया।
04.9 ओवरडोज
चक्कर आना, उनींदापन, पेट की परेशानी, अधिजठर दर्द, मतली या उल्टी, यकृत और गुर्दे के कार्य में क्षणिक परिवर्तन, हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया, चयापचय एसिडोसिस, एपनिया, भटकाव ओवरडोज के लक्षणों के रूप में हो सकता है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव हो सकता है।
बड़ी मात्रा में नेप्रोक्सन सोडियम के आकस्मिक या जानबूझकर अंतर्ग्रहण की स्थिति में, गैस्ट्रिक खाली किया जाना चाहिए और इन मामलों में आवश्यक सामान्य उपायों को लागू किया जाना चाहिए। उपचार रोगसूचक है और कोई विशिष्ट मारक नहीं है।
सक्रिय चारकोल की पर्याप्त मात्रा का शीघ्र प्रशासन दवा के अवशोषण को काफी कम कर सकता है।
जबरन ड्यूरिसिस, हेमोडायलिसिस या हेमोपरफ्यूज़न शायद बेकार हैं क्योंकि नेप्रोक्सन प्लाज्मा प्रोटीन को मजबूती से बांधता है। गुर्दे और यकृत समारोह की निगरानी की जानी चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
चिकित्सीय वर्ग: गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ / एंटीह्यूमेटिक दवाएं, प्रोपियोनिक एसिड के डेरिवेटिव।
एटीसी कोड: M01AE02
अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ, नेप्रोक्सन की क्रिया का तंत्र एंजाइम साइक्लो-ऑक्सीजनेज (COX) के प्रतिवर्ती निषेध से जुड़ा हुआ है, जो एराकिडोनिक एसिड के चक्रीय एंडोपरॉक्साइड्स में रूपांतरण के लिए जिम्मेदार है, जैसे कि संश्लेषण को कम करना थ्रोम्बोक्सेन (TXA2), प्रोस्टेसाइक्लिन (PGI2) और प्रोस्टाग्लैंडिंस (PG) के कई अध्ययनों ने इस परिकल्पना को भी उजागर किया है कि नेप्रोक्सन प्लाज्मा और श्लेष द्रव में कुछ प्रिनफ्लेमेटरी साइटोकिन्स (IL-6) और न्यूरोपैप्टाइड्स (पदार्थ P) के स्तर को कम कर सकता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अवशोषण
मनुष्यों में, नेप्रोक्सेनन सोडियम मौखिक मार्ग से बहुत तेजी से अवशोषित होता है और प्लाज्मा सांद्रता प्रशासन के 1-2 घंटे बाद औसतन अपने चरम पर पहुंच जाती है।
पहले दिन स्थिर अवस्था में पहुँच जाता है।
मलाशय के माध्यम से अवशोषण थोड़ा धीमा है लेकिन लंबे समय तक चिकित्सीय प्लाज्मा स्तर की अनुमति देता है।
वितरण
प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 99% है। नेपरोक्सन ७.५ घंटे के बाद ३६ मिलीग्राम/ली के सीमैक्स के साथ श्लेष द्रव में तेजी से वितरित होता है।
उपापचय
बायोट्रांसफॉर्म प्रक्रियाओं की मुख्य साइट यकृत है और साइटोक्रोमेस सीवाईपी 2सी9 और सीवाईपी 1ए2 द्वारा मध्यस्थता की जाती है। इस प्रकार उत्पादित मेटाबोलाइट्स 6-ओ-डेमिथाइल-नेप्रोक्सन (जिसमें सीओएक्स निरोधात्मक शक्ति नेप्रोक्सन से 100 गुना कम है), निष्क्रिय संयुग्म (57% ग्लुकुरोनाइड्स) और डेमिथाइलेट्स हैं।
मलत्याग
नेपरोक्सन मुख्य रूप से मूत्र (95%) के माध्यम से अपरिवर्तित (लगभग 10%) और आंशिक रूप से चयापचय (6-ओ-डेस्मिथाइल नेप्रोक्सन) में मुक्त और संयुग्मित रूप में उत्सर्जित होता है।पित्त उन्मूलन 1-2% (मुख्य रूप से संयुग्म के रूप में) के लिए खाता है। नेप्रोक्सन का प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 13 घंटे है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
गैर-नैदानिक डेटा सुरक्षा औषध विज्ञान, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता, प्रजनन विषाक्तता के पारंपरिक अध्ययनों के आधार पर मनुष्यों के लिए कोई विशेष खतरा नहीं दिखाते हैं।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
कैप्सूल
माइक्रोग्रान्युलर सेलुलोज, लैक्टोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, शुद्ध पानी।
ओपेरकुलम का बना होता है: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड।
लेपित गोलियां
माइक्रोग्रान्युलर सेल्युलोज़, पोविडोन, टैल्क, मैग्नीशियम स्टीयरेट, शुद्ध पानी।
कलई करना: हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल 8000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, E110 (लाह)।
सपोजिटरी
अर्ध-सिंथेटिक ठोस ग्लिसराइड, कैल्शियम लेवुलिनेट डाइहाइड्रेट।
बाल चिकित्सा सपोसिटरी
अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड।
मौखिक निलंबन के लिए कणिकाओं
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम क्लोराइड, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज, पोविडोन, साइट्रस फ्लेवर, साइट्रिक एसिड, फ्यूमरिक एसिड, सैकरीन, आइसिंग शुगर।
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
कठोर कैप्सूल: 60 महीने।
लेपित गोलियां: 36 महीने।
सपोजिटरी: 24 माह।
मौखिक निलंबन के लिए कणिकाओं: 36 महीने।
बरकरार पैकेजिंग में।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
हार्ड कैप्सूल और लेपित टैबलेट: पीवीसी और एल्यूमीनियम फफोले
- 275 मिलीग्राम . के 30 कैप्सूल
- 30 लेपित गोलियां 550 मिलीग्राम
- 10 लेपित गोलियां 550 मिलीग्राम
सपोसिटरी: थर्मोवेल्ड पीवीसी वाल्व
- 10 सपोसिटरी 550 मिलीग्राम
- 10 सपोसिटरी 275 मिलीग्राम
मौखिक निलंबन के लिए कणिकाओं: कागज, एल्यूमीनियम और पॉलीथीन के साथ मिलकर
- 30 पाउच 550 मिलीग्राम
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
RECORDATI - Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - मिलन - Civitali के माध्यम से 1
बिक्री के लिए विशेष डीलरशिप: ALMIRALL एस.पी.ए. मेसिना के माध्यम से, 38 - टॉवर सी - 20154 मिलान।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी. एन। ०२४७२२०११ - २७५ मिलीग्राम . के ३० कैप्सूल
ए.आई.सी. एन। ०२४७२२११२ - १० लेपित गोलियां ५५० मिलीग्राम
ए.आई.सी. एन। ०२४७२२०४७ - ३० लेपित गोलियां ५५० मिलीग्राम
ए.आई.सी. एन। 024722023 - 10 सपोसिटरी 550 मिलीग्राम
ए.आई.सी. एन। 024722035 - 10 सपोसिटरी 275 मिलीग्राम
ए.आई.सी. एन। ०२४७२२०८६ - मौखिक निलंबन के लिए ३० दाने पाउच ५५० मिलीग्राम
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहला प्राधिकरण: जून 1982
प्राधिकरण का नवीनीकरण: मई 2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जुलाई 2008