Optrex - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ जीवन और भंडारण

सक्रिय तत्व: हमामेलिस वर्जिनियाना का आसुत जल

OPTREX 130mg / ml आई ड्रॉप, घोल

Optrex का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

क्या है

OPTREX आई ड्रॉप्स आंखों के लिए एक एंटीसेप्टिक, डीकॉन्गेस्टेंट है।

इसका उपयोग क्यों किया जाता है

OPTREX Collirio उन सभी मामलों में उपयोगी है जहां ओकुलर स्तर पर एक डिकॉन्गेस्टेंट और एंटीसेप्टिक (कीटाणुनाशक) कार्रवाई की आवश्यकता होती है (थकी हुई आंखें, धूल, प्रकाश, हवा, धुएं, सौर और बर्फ की चकाचौंध जैसे बाहरी एजेंटों के अत्यधिक संपर्क के कारण भी लाल। और उन सभी अभिव्यक्तियों में जो आंखों की थकान और चिड़चिड़ी उत्तेजना से संबंधित हैं)।

ओपट्रेक्स का सेवन कब नहीं करना चाहिए

रासायनिक दृष्टि से उत्पाद घटकों या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

ग्लूकोमा (आंख के अंदर बढ़े हुए दबाव की विशेषता वाली बीमारी) या समान रूप से गंभीर नेत्र रोगों वाले विषयों में।

तीन साल से कम उम्र के बच्चों को दवा न दें।

जब OPTREX आई ड्रॉप्स का उपयोग केवल आपके डॉक्टर से सलाह लेने के बाद ही किया जा सकता है

यद्यपि इसका खराब प्रणालीगत अवशोषण है (केवल थोड़ी मात्रा में रक्त तक पहुंच सकता है), उत्पाद का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए:

• इससे प्रभावित विषयों में:
  • उच्च रक्तचाप
  • अतिगलग्रंथिता (थायरॉयड ग्रंथि की अत्यधिक कार्यात्मक गतिविधि की स्थिति)
  • हृदय रोग
  • हाइपरग्लेसेमिया (मधुमेह);
• विषयों में अवसादरोधी दवाओं के साथ इलाज किया जा रहा है।

यह भी सलाह दी जाती है कि यदि ये विकार अतीत में हुए हैं तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान OPTREX आई ड्रॉप का उपयोग किया जा सकता है

उपयोग के लिए सावधानियां Optrex लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए

इस दवा में बेंजालकोनियम क्लोराइड होता है इसलिए इससे आंखों में जलन हो सकती है। सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस के संपर्क से बचें। लगाने से पहले कॉन्टैक्ट लेंस हटा दें और दोबारा लगाने से पहले कम से कम 15 मिनट प्रतीक्षा करें।

सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस के खिलाफ विरंजन क्रिया ज्ञात है।

परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Optrex के प्रभाव को बदल सकते हैं

अन्य दवाओं के साथ ऑप्टरेक्स आई ड्रॉप्स की कोई ज्ञात बातचीत नहीं है।

किसी भी मामले में, यदि आप अन्य दवाओं का उपयोग कर रहे हैं, तो सलाह के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

OPTREX Collirio बहुत चिड़चिड़ी आँखों में पहले आवेदन पर, जलन की थोड़ी सी भावना, उत्पाद की गतिविधि की अभिव्यक्ति का कारण बन सकता है। यह अनुभूति बाद के अनुप्रयोगों में कम या गायब हो जाती है। संक्रमण, मवाद, आंख में विदेशी शरीर, यांत्रिक, रासायनिक, गर्मी से होने वाले नुकसान के लिए डॉक्टर के परामर्श की आवश्यकता होती है।

खुराक, विधि और प्रशासन का समय Optrex का उपयोग कैसे करें: Posology

कितने

चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना अनुशंसित खुराक से अधिक न लें।

प्रति आंख 2-3 बूंद दिन में 2-3 बार।

आम तौर पर प्रति आंख 2 या 3 बूंद आंखों की थकान से तेजी से राहत और आंखों की भीड़ की जलन से होने वाले दर्द और परेशानी से अच्छी राहत सुनिश्चित करने के लिए पर्याप्त हैं।

कब और कब तक

OPTREX आई ड्रॉप्स का इस्तेमाल थोड़े समय के लिए करना चाहिए। यदि 7 दिनों के भीतर वांछित परिणाम प्राप्त नहीं होते हैं, तो उत्पाद का उपयोग बंद कर दें और अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।

पसंद

अपने हाथ धोने के बाद, अपने सिर को पीछे झुकाएं और अपनी तर्जनी से आंख की निचली पलक के बाहरी हिस्से को हटाकर एक छोटा बैग बनाएं जहां बूंदों को इंगित मात्रा में गिरना चाहिए। प्रशासन के बाद, धीरे से आंख बंद कर लें।उसी हाथ की मध्यमा उंगली से आंख के अंदरूनी कोने पर कुछ सेकंड के लिए बंद रखकर हल्का दबाव डालें।

बोतल का घोल निष्फल होता है: यही कारण है कि यह महत्वपूर्ण है कि नोजल कभी भी आंख को न छुए और हर बार उपयोग किए जाने पर इसे सावधानी से बंद कर दिया जाए।

यदि आपने Optrex की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?

यदि दुर्घटनावश ओपट्रेक्स आई ड्राप की अत्यधिक खुराक का सेवन / सेवन कर लिया जाता है, तो तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।

Optrex के दुष्प्रभाव क्या हैं?

पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है। अतिसंवेदनशीलता घटनाएं शायद ही कभी हो सकती हैं।

ये दुष्प्रभाव आमतौर पर क्षणिक होते हैं। हालांकि, जब वे होते हैं, तो सलाह दी जाती है कि आप अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।

पैकेज लीफलेट में वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव के बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना महत्वपूर्ण है। फार्मेसी में उपलब्ध अवांछनीय प्रभाव रिपोर्ट फॉर्म का अनुरोध करें और भरें।

समाप्ति और अवधारण

समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।

समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार और सही ढंग से संग्रहीत पैकेजिंग में संदर्भित करती है। चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।

आई ड्रॉप, घोल: 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर स्टोर करें, बोतल खोलने के 28 दिनों के भीतर दवा का उपयोग करें

अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।

इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें

संयोजन

1 मिली आई ड्रॉप, घोल में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: हमामेलिस वर्जिनियाना एल. 130mg . का आसुत जल

Excipients: बोरिक एसिड; ग्लिसरीन; सोडियम बोरेट; बैन्ज़लकोलियम क्लोराइड; शुद्धिकृत जल

ये कैसा दिखता है

OPTREX आई ड्रॉप, घोल एक सफेद प्लास्टिक की बोतल के रूप में आता है जिसमें 10 मिली बाँझ घोल होता है

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

Optrex के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में पाई जा सकती है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म 04.0 क्लिनिकल विवरण 04.1 चिकित्सीय संकेत 04.2 खुराक और प्रशासन के अन्य रूप 04.3 औषधीय उत्पादों और गर्भावस्था के अन्य रूप 04.5 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और बातचीत 04.6 अन्य बातचीत के लिए उपयुक्त सावधानियां 04.5 और दुद्ध निकालना04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव04.8 अवांछित प्रभाव04.9 ओवरडोज05.0 औषधीय गुण05.1 फार्माकोडायनामिक गुण05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा06.0 सूचना फार्मास्युटिकल्स 06.1 सहायक 06.2 असंगतता 06.3 विशेष सावधानियां 06.3 शेल्फ जीवन भंडारण के लिए 06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री 06.6 उपयोग और प्रबंधन के लिए निर्देश 07.0 विपणन प्राधिकरण धारक08 .0 विपणन प्राधिकरण संख्या 09.0 पहली तारीख प्राधिकरण का प्राधिकरण या नवीनीकरण 10.0 रेडियो फार्मास्यूटिकल्स के लिए पाठ 11.0 के संशोधन की तिथि, रेडियो दवाओं के लिए आंतरिक विकिरण खुराक 12.0 पर पूर्ण डेटा, आगे विस्तृत निर्देश और पूर्व में निर्देश

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम

ऑप्टरेक्स 13%

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना

नेत्र स्नान: ओकुलर बाथ के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं: हमामेलिस वर्जिनियाना एल का आसुत जल। 13,0 ग्राम।

आँख की दवा: 100 मिलीलीटर आई ड्रॉप में शामिल हैं: हमामेलिस वर्जिनियाना एल का आसुत जल। 13.0 ग्राम।

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म

आँख स्नान: समाधान।

आई ड्रॉप्स: सॉल्यूशन।

04.0 नैदानिक ​​सूचना

04.1 चिकित्सीय संकेत

उन सभी मामलों में जिनमें इसे ओकुलर स्तर पर एक डिकॉन्गेस्टेंट और एंटीसेप्टिक कार्रवाई की आवश्यकता होती है।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि

आँख स्नान

दिन के दौरान प्रत्येक आंख पर तरल के 1 से 3 अनुप्रयोग। सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।

उपयोग के नियम

उपयोग करने से पहले आंख की पुतली को साफ कर लें। इसे आधा भरें, इसे अच्छी तरह खुली हुई आंख पर लगाएं, सिर को थोड़ा आगे की ओर झुकाकर रखें और आंख पर तरल को अच्छी तरह से प्रक्षेपित करने के लिए सिर को एक दोलनशील गति दें। तरल को नवीनीकृत करते हुए, दूसरी आंख के लिए ऑपरेशन दोहराएं। उपयोग के बाद कभी भी आई कप की सामग्री को बोतल में वापस न डालें। OPTREX ओकुलर बाथ का उपयोग कमरे के तापमान पर या गर्म करके किया जा सकता है। तरल को गर्म करने के लिए, पहले आँख के कप को कुछ मिनट के लिए गर्म पानी में डुबोएँ और उसमें तरल डालें। गर्म आँख कप के संपर्क में आने पर OPTREX गर्म हो जाता है।

आँख की दवा

2 से 3 बूंद प्रति आंख दिन में 2-3 बार। सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।

कैसे इस्तेमाल करे

आम तौर पर प्रति आंख दो या तीन बूंद आंखों की थकान से तेजी से राहत और आंखों की भीड़ की जलन से उत्पन्न दर्द और परेशानी से अच्छी राहत सुनिश्चित करने के लिए पर्याप्त हैं। ऑप्टरेक्स आई ड्रॉप्स बहुत परेशान आंखों में पहले आवेदन पर, जलने की थोड़ी सी भावना निर्धारित कर सकती है , उत्पाद की उपचारात्मक गतिविधि की अभिव्यक्ति, जलन जो बाद के अनुप्रयोगों में कम या गायब हो जाती है।

04.3 मतभेद

रासायनिक दृष्टि से घटकों या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता। इसका उपयोग ग्लूकोमा या अन्य गंभीर नेत्र रोगों वाले लोगों या तीन साल से कम उम्र के बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए।

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां

उपचार की एक छोटी अवधि के बाद, किसी भी मामले में 7 दिनों से अधिक नहीं, यदि वांछित परिणाम प्राप्त नहीं होते हैं, तो उत्पाद का उपयोग बंद कर दें और उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करने के लिए अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

संक्रमण, मवाद, आंख में विदेशी शरीर, यांत्रिक, रासायनिक, गर्मी की क्षति के लिए चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता होती है।

अनुशंसित खुराक का ईमानदारी से पालन करें।

उत्पाद, यदि गलती से निगल लिया जाता है, या यदि अत्यधिक मात्रा में लंबे समय तक उपयोग किया जाता है, तो यह विषाक्त घटना का कारण बन सकता है।इसलिए इसे बच्चों की पहुंच और नजर से दूर रखना चाहिए।

उत्पाद, हालांकि खराब प्रणालीगत अवशोषण होने के बावजूद, उच्च रक्तचाप, हाइपरथायरायडिज्म, हृदय संबंधी विकार और हाइपरग्लेसेमिया (मधुमेह) से पीड़ित रोगियों और अवसादरोधी दवाओं के उपचार से गुजरने वाले रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए। बेंजालोनियम क्लोराइड युक्त सभी नेत्र संबंधी तैयारी के लिए तैयारी का उपयोग करते समय संपर्क लेंस के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। कॉन्टैक्ट लेंस के मामले में पहनने वाले उत्पाद को लगाने के 15 मिनट बाद ही पहनते हैं।

04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत

अन्य दवाओं के साथ कोई ज्ञात बातचीत नहीं है।

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग के लिए कोई मतभेद नहीं है।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

उत्पाद का उपयोग विषय की जाग्रत अवस्था में हस्तक्षेप नहीं करता है।

04.8 अवांछित प्रभाव

अतिसंवेदनशीलता घटनाएं शायद ही कभी हो सकती हैं। इस मामले में, उपचार को बाधित करना और डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है, ताकि यदि आवश्यक हो, तो एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित की जा सके। अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को किसी भी अवांछित प्रभाव की रिपोर्ट करें।

04.9 ओवरडोज

ओवरडोज के कोई ज्ञात लक्षण नहीं हैं।

05.0 औषधीय गुण

05.1 फार्माकोडायनामिक गुण

OPTREX हमामेलिस वर्जिनियाना आसुत जल पर आधारित एक तैयारी है।

OPTREX पलकों और कंजाक्तिवा को कम करके कार्य करता है और आंख की बाहरी संरचनाओं के स्तर पर एक decongestant और थोड़ा एंटीसेप्टिक गतिविधि विकसित करता है।

OPTREX सभी मामलों में उपयोगी है:

• लाली और ओकुलर कंजेशन

• अश्रु नलिकाओं, कंजाक्तिवा और पलकों में जलन (भले ही बाहरी कारकों जैसे धूल, धुएं आदि के कारण हो)

ओकुलर एप्लिकेशन के बाद उत्पाद में खराब प्रणालीगत अवशोषण होता है।

05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण

...

05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

...

06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी

०६.१ अंश:

नेत्र स्नान

बोरिक एसिड; सोडियम बोरेट; बैन्ज़लकोलियम क्लोराइड; शुद्धिकृत जल।

आँख की दवा

बोरिक एसिड; ग्लिसरीन; सोडियम बोरेट; बैन्ज़लकोलियम क्लोराइड; शुद्धिकृत जल।

06.2 असंगति

अन्य पदार्थों के साथ कोई ज्ञात असंगति नहीं है।

06.3 वैधता की अवधि

बरकरार पैकेजिंग के साथ

नेत्र स्नान: 3 वर्ष।

आई ड्रॉप्स: 3 साल।

खोलने के बाद

आई ड्रॉप्स: बोतल खोलने के 28 दिनों के भीतर उत्पाद का उपयोग करें

आँख स्नान: पहले बोतल खोलने के 3 महीने के भीतर उत्पाद का उपयोग करें

06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां

नेत्र स्नान

कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं

आँख की दवा

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।

06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री

नेत्र स्नान

बेरंग कांच और उच्च घनत्व पॉलीथीन टोपी में 110 मिलीलीटर की बोतल।

रंगहीन कांच और उच्च घनत्व पॉलीथीन टोपी में 300 मिलीलीटर की बोतल।

आँख की दवा

सफेद रंगद्रव्य पॉलीथीन में 10 मिलीलीटर की बोतल।

06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश

खंड ४.२ देखें।

07.0 विपणन प्राधिकरण धारक

Optrex Ltd - 103-105 बाथ रोड, स्लो, बर्कशायर, SL1 3UH (यूके)

इटली के प्रतिनिधि:

रेकिट बेंकिज़र हेल्थकेयर (इटली) एस.पी.ए. - स्पादोलिनी 7 के माध्यम से - 20141 मिलान

08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या

आँख स्नान

एआईसी एन. 006451049 - बोतल 110 मिली

एआईसी एन. 006451052 - बोतल 300 मिली

आँख की दवा

एआईसी एन. 006451064 - बोतल 10 मिली

09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि

18.10.1990

10.0 पाठ के संशोधन की तिथि

जुलाई २००६

11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा

12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर अतिरिक्त विस्तृत निर्देश