सक्रिय तत्व: सिप्रोफ्लोक्सासिन, फ्लुओसिनोलोन (फ्लुओसिनोलोन एसीटोनाइड)
CEXIDAL 3 मिलीग्राम / एमएल + 0.25 मिलीग्राम / एमएल कान की बूंदें, समाधान
Cexidal का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
संयोजन में ओटोलॉजिकल, कॉर्टिकोस्टेरॉइड और एंटी-संक्रमण।
चिकित्सीय संकेत
बैक्टीरियल मूल के एक्यूट डिफ्यूज ओटिटिस एक्सटर्ना का स्थानीय उपचार, टैम्पेनिक झिल्ली के छिद्रों की अनुपस्थिति में।
मतभेद जब Cexidal का सेवन नहीं करना चाहिए
निम्नलिखित मामलों में Cexidal का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:
- फ्लोसिनोलोन, सिप्रोफ्लोक्सासिन या अन्य क्विनोलोन या किसी भी सहायक पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- बाहरी कान नहर के वायरल संक्रमण, जिसमें चिकन पॉक्स और हर्पीज सिम्प्लेक्स शामिल हैं।
- सात साल से कम उम्र के रोगियों के लिए।
उपयोग के लिए सावधानियां Cexidal लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
दवा को निगला या इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए।
यदि पित्ती के लक्षण या स्थानीय या प्रणालीगत अतिसंवेदनशीलता के कोई अन्य लक्षण दिखाई देते हैं, तो उपचार बंद कर देना चाहिए।
सिक्सिडल ईयर ड्रॉप्स सॉल्यूशन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन छिद्रित टिम्पेनिक मेम्ब्रेन की उपस्थिति में नहीं किया गया है। इसलिए, सेक्सीडल ईयर ड्रॉप्स सॉल्यूशन का उपयोग ज्ञात या संदिग्ध वेध वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए या जहां वेध का खतरा है। कान का पर्दा।
औषधीय उत्पाद का उपयोग अन्य ओटोलॉजिकल दवाओं के साथ नहीं किया जाना चाहिए।
दवा लगाते समय, संभावित संदूषण को रोकने के लिए ड्रॉपर और कान या उंगलियों के बीच संपर्क से बचें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Cexidal के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
ऑरिकुलर उपयोग के लिए सिप्रोफ्लोक्सासिन विशिष्ट ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन का विषय नहीं रहा है।
हालांकि, कुछ क्विनोलोन के प्रणालीगत प्रशासन को कैफीन के चयापचय में हस्तक्षेप करने के लिए दिखाया गया है, मौखिक थक्कारोधी वार्फरिन और इसके डेरिवेटिव के प्रभाव को बढ़ाता है, और साइक्लोस्पोरिन के साथ सहवर्ती रूप से इलाज किए गए रोगियों में सीरम क्रिएटिनिन में क्षणिक वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है।
इसके अलावा, सिप्रोफ्लोक्सासिन CYP1A2 एंजाइम को रोकता है और इससे इस एंजाइम (जैसे थियोफिलाइन, क्लोज़ापाइन, टैक्रिन, रोपिनरोले, टिज़ैनिडाइन) द्वारा समवर्ती और मेटाबोलाइज़ किए गए पदार्थों की सीरम सांद्रता में वृद्धि हो सकती है।
इन पदार्थों को सिप्रोफ्लोक्सासिन के साथ लेने वाले मरीजों को ओवरडोज के नैदानिक संकेतों के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, और सीरम सांद्रता, विशेष रूप से थियोफाइललाइन का निर्धारण आवश्यक हो सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
सूर्य के संपर्क में आने पर त्वचा की अतिसक्रियता के रूप में प्रकट होने वाली मध्यम से गंभीर फोटोटॉक्सिसिटी घटना, क्विनोलोन वर्ग से संबंधित कुछ दवाओं के साथ इलाज के दौरान सीधे सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने वाले रोगियों में देखी गई है।
सूर्य के प्रकाश के अत्यधिक संपर्क से बचना चाहिए। फोटोटॉक्सिसिटी के मामले में, चिकित्सा बंद कर दें।
कान के उपयोग में, किसी भी वैकल्पिक चिकित्सीय उपायों की आवश्यकता को तुरंत निर्धारित करने के लिए सावधानीपूर्वक चिकित्सा निगरानी की आवश्यकता होती है।
सभी जीवाणुरोधी दवाओं के साथ, सिप्रोफ्लोक्सासिन का लंबे समय तक उपयोग कवक सहित गैर-संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के विकास को जन्म दे सकता है। किसी भी सुपरिनफेक्शन का उचित उपचार के साथ इलाज किया जाना चाहिए।
प्रणालीगत क्विनोलोन थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में गंभीर अतिसंवेदनशीलता (एनाफिलेक्टिक) प्रतिक्रियाएं, कभी-कभी घातक, कभी-कभी पहले प्रशासन के बाद रिपोर्ट की गई हैं।
कुछ प्रतिक्रियाएं हृदय संबंधी पतन, चेतना की हानि, झुनझुनी, ग्रसनी या चेहरे की सूजन, डिस्पेनिया, पित्ती और खुजली के साथ थीं। केवल कुछ रोगियों में अतिसंवेदनशीलता का नैदानिक इतिहास था। एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के लिए एड्रेनालाईन और अन्य पुनर्जीवन उपायों के साथ तत्काल आपातकालीन उपचार की आवश्यकता होती है, जिसमें ऑक्सीजन, अंतःशिरा तरल पदार्थ, अंतःशिरा एंटीहिस्टामाइन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, वैसोप्रेसर एमाइन और एक पेटेंट वायुमार्ग को बनाए रखने के लिए हस्तक्षेप शामिल हैं।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
दवा में पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स होते हैं जो एलर्जी का कारण बन सकते हैं (देरी सहित)।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भवती रोगियों में कोई नैदानिक अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग केवल पूर्ण आवश्यकता के मामलों में किया जाना चाहिए, और केवल तभी जब अपेक्षित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित ठहराता है।
चूंकि स्तन के दूध में कान में प्रशासित Cexidal के उत्सर्जन के बारे में बहुत सीमित जानकारी उपलब्ध है, इसलिए उत्पाद को केवल स्तनपान के दौरान प्रशासित किया जाना चाहिए यदि लाभों को संभावित जोखिमों से अधिक माना जाता है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
प्रशासन के मार्ग को देखते हुए और उपलब्ध नैदानिक आंकड़ों के आधार पर, यह संभावना नहीं है कि औषधीय उत्पाद का मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव पड़ेगा।
खुराक और उपयोग की विधि Cexidal का उपयोग कैसे करें: खुराक
हर 8 घंटे में 4-6 बूंदें कान की नलिका में लगाएं। उपचार की अवधि 7-8 दिन होनी चाहिए।
उपयोग के लिए निर्देश
उत्पाद के सही उपयोग के लिए, बोतल को उपयोग करने से पहले हाथों में थोड़ा गर्म किया जाना चाहिए इससे कान में दवा के आवेदन के कारण होने वाली ठंड की अनुभूति कम हो जाती है। प्रशासन के समय, सिर को बगल की तरफ झुकाएं और लगभग 30 सेकंड के लिए इस स्थिति में रखें ताकि बूंदों को बाहरी कान नहर में बहने में मदद मिल सके। यदि कान नहर विशेष रूप से संकीर्ण है, तो पहले एक उंगली से नहर के निचले हिस्से को दबाकर और फिर कान को ऊपर की ओर खींचकर ईयरड्रम की ओर बहिर्वाह को सुविधाजनक बनाया जा सकता है ताकि हवा को नहर से बाहर निकलने दिया जा सके जिसे तरल द्वारा प्रतिस्थापित किया जाएगा। .
यदि आपने बहुत अधिक Cexidal लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। क्या उत्पाद को गलती से निगल लिया जाना चाहिए, उपचार में गैस्ट्रिक पानी से धोना या प्रेरित उल्टी द्वारा गैस्ट्रिक खाली करना, सक्रिय चारकोल और मैग्नीशियम और कैल्शियम एंटासिड का प्रशासन शामिल होना चाहिए।
यदि दुर्घटनावश सेक्सीडल की अत्यधिक खुराक ले ली जाती है, तो तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपको CEXIDAL का उपयोग करने के बारे में कोई संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
साइड इफेक्ट Cexidal के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, Cexidal दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें प्राप्त नहीं करता है।
नैदानिक परीक्षणों में 0.3 प्रतिशत (असामान्य) की घटनाओं के साथ अवांछनीय प्रभाव आवेदन के समय टिनिटस, सिरदर्द, स्थानीय खुजली और हाइपरस्थेसिया हैं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
समाप्ति तिथि बंद, सही ढंग से संग्रहीत दवा को संदर्भित करती है।
एक बार खोलने के बाद, 1 महीने के भीतर दवा का प्रयोग करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
समय सीमा "> अन्य जानकारी
संयोजन
समाधान के प्रत्येक मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: सिप्रोफ्लोक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड मोनोहाइड्रेट 3.49 मिलीग्राम (सिप्रोफ्लोक्सासिन (आईएनएन) 3 मिलीग्राम के बराबर) और फ्लुओसिनोलोन एसीटोनाइड (आईएनएन) 0.25 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, पोविडोन, डायथिलीन ग्लाइकॉल मोनोएथिलथर, ग्लाइसेरेथ-26 (ग्लिसरीन और एथिलीन ऑक्साइड से बना), हाइड्रोक्लोरिक एसिड और शुद्ध पानी।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
घोल में कान की बूंदें। 10 मिली . की बोतल
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
सेक्सीडल 3 एमजी / एमएल + 0.25 एमजी / एमएल इयर ड्रॉप्स, सॉल्यूशन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
समाधान के प्रत्येक मिलीलीटर में शामिल हैं:
सिप्रोफ्लोक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड मोनोहाइड्रेट 3.49 मिलीग्राम
(सिप्रोफ्लोक्सासिन के बराबर) 3 मिलीग्राम
Fluocinolone एसीटोनाइड 0.25 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
कान की बूंदें, घोल।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
बैक्टीरियल मूल के एक्यूट डिफ्यूज़ ओटिटिस एक्सटर्ना का स्थानीय उपचार, टैम्पेनिक झिल्ली के छिद्रों की अनुपस्थिति में।
जीवाणुरोधी एजेंटों के उचित उपयोग पर आधिकारिक दिशानिर्देशों पर विचार करें।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
हर 8 घंटे में 4-6 बूंदें कान की नलिका में लगाएं। उपचार की अवधि 7-8 दिन होनी चाहिए।
सात साल से कम उम्र के बच्चों का इलाज न करें।
उपयोग के लिए निर्देश
उत्पाद के सही उपयोग के लिए, बोतल को उपयोग करने से पहले हाथों में थोड़ा गर्म किया जाना चाहिए इससे कान में दवा के आवेदन के कारण होने वाली ठंड की अनुभूति कम हो जाती है। प्रशासन के समय, सिर को बगल की तरफ झुकाएं और लगभग 30 सेकंड के लिए इस स्थिति में रखें ताकि बूंदों को बाहरी कान नहर में बहने में मदद मिल सके। यदि कान नहर विशेष रूप से संकीर्ण है, तो पहले एक उंगली से नहर के निचले हिस्से को दबाकर और फिर कान को ऊपर की ओर खींचकर ईयरड्रम की ओर बहिर्वाह को सुविधाजनक बनाया जा सकता है ताकि हवा को नहर से बाहर निकलने दिया जा सके जिसे तरल द्वारा प्रतिस्थापित किया जाएगा। .
04.3 मतभेद -
निम्नलिखित मामलों में Cexidal का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:
* फ़्लोसिनोलोन, सिप्रोफ्लोक्सासिन या अन्य क्विनोलोन या किसी भी सहायक पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता।
* बाहरी कान नहर के वायरल संक्रमण, जिसमें चिकन पॉक्स और हर्पीज सिम्प्लेक्स शामिल हैं।
* सात वर्ष से कम आयु के रोगियों के लिए।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
दवा को निगला या इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए।
यदि पित्ती के लक्षण या स्थानीय या प्रणालीगत अतिसंवेदनशीलता के कोई अन्य लक्षण दिखाई देते हैं, तो उपचार बंद कर देना चाहिए।
सिक्सिडल ईयर ड्रॉप्स सॉल्यूशन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन छिद्रित टिम्पेनिक मेम्ब्रेन की उपस्थिति में नहीं किया गया है। इसलिए, सेक्सीडल ईयर ड्रॉप्स सॉल्यूशन का उपयोग ज्ञात या संदिग्ध वेध वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए या जहां वेध का खतरा है। कान का पर्दा।
दवा लगाते समय, संभावित संदूषण को रोकने के लिए ड्रॉपर और कान या उंगलियों के बीच संपर्क से बचें।
दवा को अन्य ओटोलॉजिकल दवाओं के साथ नहीं लिया जाना चाहिए।
सूर्य के संपर्क में आने पर त्वचा की अतिसक्रियता के रूप में प्रकट होने वाली मध्यम से गंभीर फोटोटॉक्सिसिटी घटना, क्विनोलोन वर्ग से संबंधित कुछ दवाओं के साथ इलाज के दौरान सीधे सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने वाले रोगियों में देखी गई है।
सूर्य के प्रकाश के अत्यधिक संपर्क से बचना चाहिए। फोटोटॉक्सिसिटी के मामले में, चिकित्सा बंद कर दें।
कान के उपयोग में, किसी भी वैकल्पिक चिकित्सीय उपायों की आवश्यकता को तुरंत निर्धारित करने के लिए सावधानीपूर्वक चिकित्सा निगरानी की आवश्यकता होती है।
सभी जीवाणुरोधी दवाओं के साथ, सिप्रोफ्लोक्सासिन का लंबे समय तक उपयोग कवक सहित गैर-संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के विकास को जन्म दे सकता है। किसी भी सुपरिनफेक्शन का उचित उपचार के साथ इलाज किया जाना चाहिए।
प्रणालीगत क्विनोलोन थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में गंभीर अतिसंवेदनशीलता (एनाफिलेक्टिक) प्रतिक्रियाएं, कभी-कभी घातक, कभी-कभी पहले प्रशासन के बाद रिपोर्ट की गई हैं।
कुछ प्रतिक्रियाएं हृदय संबंधी पतन, चेतना की हानि, झुनझुनी, ग्रसनी या चेहरे की सूजन, डिस्पेनिया, पित्ती और खुजली के साथ थीं। केवल कुछ रोगियों में अतिसंवेदनशीलता का नैदानिक इतिहास था। एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के लिए एड्रेनालाईन और अन्य पुनर्जीवन उपायों के साथ तत्काल आपातकालीन उपचार की आवश्यकता होती है, जिसमें ऑक्सीजन, अंतःशिरा तरल पदार्थ, अंतःशिरा एंटीहिस्टामाइन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, वैसोप्रेसर एमाइन और एक पेटेंट वायुमार्ग को बनाए रखने के लिए हस्तक्षेप शामिल हैं।
दवा में पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स होते हैं जो एलर्जी का कारण बन सकते हैं (देरी सहित)।
०४.५ अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के अंतःक्रियाओं के साथ पारस्परिक क्रिया -
ऑरिकुलर उपयोग के लिए सिप्रोफ्लोक्सासिन विशिष्ट ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन का विषय नहीं रहा है। हालांकि, कुछ क्विनोलोन के प्रणालीगत प्रशासन को कैफीन के चयापचय में हस्तक्षेप करने के लिए दिखाया गया है, मौखिक थक्कारोधी वार्फरिन और इसके डेरिवेटिव के प्रभाव को बढ़ाता है, और साइक्लोस्पोरिन के साथ सहवर्ती रूप से इलाज किए गए रोगियों में सीरम क्रिएटिनिन में क्षणिक वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है।
इसके अलावा, सिप्रोफ्लोक्सासिन CYP1A2 एंजाइम को रोकता है और इससे इस एंजाइम (जैसे थियोफिलाइन, क्लोज़ापाइन, टैक्रिन, रोपिनरोले, टिज़ैनिडाइन) द्वारा समवर्ती और मेटाबोलाइज़ किए गए पदार्थों की सीरम सांद्रता में वृद्धि हो सकती है।
इन पदार्थों को सिप्रोफ्लोक्सासिन के साथ लेने वाले मरीजों को ओवरडोज के नैदानिक संकेतों के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, और सीरम सांद्रता, विशेष रूप से थियोफाइललाइन का निर्धारण आवश्यक हो सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
गर्भवती रोगियों में कोई नैदानिक अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग केवल पूर्ण आवश्यकता के मामलों में किया जाना चाहिए, और केवल तभी जब अपेक्षित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित ठहराता है।
चूंकि स्तन के दूध में कान में प्रशासित Cexidal के उत्सर्जन के बारे में बहुत सीमित जानकारी उपलब्ध है, इसलिए उत्पाद को केवल स्तनपान के दौरान प्रशासित किया जाना चाहिए यदि लाभों को संभावित जोखिमों से अधिक माना जाता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
इस संबंध में कोई नैदानिक साक्ष्य उपलब्ध नहीं है। हालांकि, प्रशासन के मार्ग और उपयोग की शर्तों को देखते हुए, यह संभावना नहीं है कि औषधीय उत्पाद का मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव पड़ेगा।
04.8 अवांछित प्रभाव -
नैदानिक परीक्षणों में 0.3 प्रतिशत (असामान्य) की घटनाओं के साथ अवांछनीय प्रभाव आवेदन के समय टिनिटस, सिरदर्द, स्थानीय खुजली और हाइपरस्थेसिया हैं।
04.9 ओवरडोज़ -
ओवरडोज पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। क्या उत्पाद को गलती से निगल लिया जाना चाहिए, उपचार में गैस्ट्रिक पानी से धोना या प्रेरित उल्टी द्वारा गैस्ट्रिक खाली करना, सक्रिय चारकोल और मैग्नीशियम और कैल्शियम एंटासिड का प्रशासन शामिल होना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
औषधीय उत्पाद श्रेणी: ओटोलॉजिकल, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और संयोजन में विरोधी संक्रामक।
एटीसी कोड: S02CA03।
Fluocinolone विरोधी भड़काऊ और एनाल्जेसिक गुणों के साथ एक कॉर्टिकोस्टेरॉइड है। सिप्रोफ्लोक्सासिन एक सिंथेटिक एंटीबायोटिक है जो फ़्लोसिनोलोन के समूह से संबंधित है। इसकी शक्तिशाली जीवाणुनाशक गतिविधि जीवाणु डीएनए-गाइरेज़ के निषेध के माध्यम से व्यक्त की जाती है जो डीएनए के संश्लेषण को रोकता है।
सूक्ष्मजीवों की संवेदनशीलता, मध्यवर्ती संवेदनशीलता या प्रतिरोध को परिभाषित करने वाले एमआईसी एस 1 मिलीग्राम / एल और आर> 2 मिलीग्राम / एल हैं।
विशेष सूक्ष्मजीवों द्वारा जीवाणु प्रतिरोध की शुरुआत भौगोलिक क्षेत्रों और जलवायु के साथ भिन्न हो सकती है। जीवाणु प्रतिरोध पर स्थानीय डेटा उपलब्ध होना चाहिए, विशेष रूप से गंभीर संक्रामक प्रकोपों की उपस्थिति में। हालांकि, यह जानकारी सूक्ष्म की संभाव्यता संवेदनशीलता की गणना के लिए केवल संकेतक है। जीवों को एंटीबायोटिक।
निम्न तालिका यूरोपीय संघ में जीवाणु प्रतिरोध आवृत्ति के ज्ञात मामलों को दर्शाती है।
* अतिसंवेदनशील प्रजातियों और अनुमोदित नैदानिक संकेतों के लिए स्थापित नैदानिक प्रभावकारिता।
** आमतौर पर अस्पतालों में मेथिसिलिन के प्रतिरोध की आवृत्ति 30% से 50% के बीच होती है। यह मान मौखिक रूप से प्रशासित सिप्रोफ्लोक्सासिन को संदर्भित करता है। सांद्रता जो पहुँच जाती है बगल में सामयिक-स्थानीय कार्रवाई के साथ तैयारी के माध्यम से वे व्यवस्थित रूप से प्राप्त की तुलना में काफी अधिक हैं। सांद्रता के कैनेटीक्स के कुछ पहलू बगल में, रासायनिक-भौतिक स्थितियां जो एंटीबायोटिक की गतिविधि और स्थिरता को संशोधित कर सकती हैं बगल में दवा की जांच अभी बाकी है।
एटिपिकल बैक्टीरिया
इन विट्रो में, सिप्रोफ्लोक्सासिन माइकोबैक्टीरिया की कुछ प्रजातियों के खिलाफ प्रभावी है: माइकोबैक्टेरियम ट्यूबरक्यूलोसिस, माइक्रोबैक्टीरियम फोर्टुइटम और कुछ हद तक के खिलाफ माइक्रोबैक्टीरियम कन्सासी और इससे भी कम हद तक के खिलाफ माइक्रोबैक्टीरियम एवियम.
क्रॉस प्रतिरोध
सिप्रोफ्लोक्सासिन और अन्य फ्लुओक्विनोलोन के बीच क्रॉस-प्रतिरोध का अस्तित्व इन-विट्रो में प्रदर्शित किया गया है। कार्रवाई के विशेष तंत्र के आधार पर, सिप्रोफ्लोक्सासिन और अन्य वर्गों से संबंधित एंटीबायोटिक दवाओं के बीच कोई क्रॉस-प्रतिरोध नहीं देखा गया है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
ओटोलॉजिकल प्रशासन
मौखिक प्रशासन पर उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, स्थानीय रूप से प्रशासित दवा के पूर्ण अवशोषण को मानते हुए, सिप्रोफ्लोक्सासिन के लगभग 3 एनजी / एमएल की स्थिर अवस्था की गणना की जा सकती है। चूंकि विश्लेषणात्मक पहचान सीमा लगभग 5 एनजी / एमएल है, इसलिए इस उत्पाद के साथ फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन संभव नहीं है।
तीव्र ओटिटिस एक्सटर्ना वाले 12 बच्चों के रक्त में सिप्रोफ्लोक्सासिन की कोई रक्त सांद्रता नहीं पाई गई, जिसका उपचार शीर्ष पर सिप्रोफ्लोक्सासिन 0.3% घोल से किया गया।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
जानवरों में सिप्रोफ्लोक्सासिन की ओटोटॉक्सिसिटी का अध्ययन कान में सामयिक स्थानीय प्रशासन और इंट्रा-पेरिटोनियल मार्ग द्वारा किया गया है। आंतरिक कान का ऊतक विज्ञान।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, पोविडोन, डायथिलीन ग्लाइकॉल मोनोएथिल ईथर, ग्लाइसेरेथ-26 (ग्लिसरीन और एथिलीन ऑक्साइड से बना), हाइड्रोक्लोरिक एसिड और शुद्ध पानी।
06.2 असंगति "-
कोई भी नहीं पता है।
06.3 वैधता की अवधि "-
2 साल।
पहले कंटेनर खोलने के बाद: १ महीना
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
10 मिलीलीटर अपारदर्शी कम घनत्व पॉलीथीन बोतल, एक उच्च घनत्व पॉलीथीन ड्रॉपर कैप के साथ बंद।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
संबद्ध नहीं।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
ITALCHIMICI एस.पी.ए.
पोंटिना 5, किमी 29.00 . के माध्यम से
00040 पोमेज़िया (आरएम)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
Cexidal 3 मिलीग्राम + 0.25 मिलीग्राम कान की बूंदें, समाधान - 10 मिलीलीटर एआईसी की 1 बोतल: 037231053
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
26 जुलाई 2010
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
फरवरी 2014
