सक्रिय तत्व: पेरासिटामोल, क्लोरफेनमाइन (क्लोरफेनमाइन मैलेट)
बेबी रिनोलो सी.एम. २.४ ग्राम / १०० मिली + ०.०१५ ग्राम / १०० मिली सिरप
बेबी रिनोलो का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
बेबी रिनोलो सी.एम. एक दवा है जिसमें 2 सक्रिय तत्व होते हैं: पेरासिटामोल, जो एक दर्द निवारक और ज्वरनाशक (बुखार कम करता है), और क्लोरफेनमाइन मैलेट, जो एक एंटीहिस्टामाइन है।
बेबी रिनोलो सी.एम. इसका उपयोग अन्य दवाओं (सहायक उपचार) के साथ संयोजन में किया जाता है:
- नाक या गले के विकारों से जुड़ा बुखार (ऊपरी श्वसन पथ);
- नाक मार्ग की सूजन (तीव्र और सूक्ष्म साइनसिसिस)।
बेबी रिनोलो का सेवन कब नहीं करना चाहिए
बेबी रिनोलो सी.एम. का प्रयोग न करें। स्वयं:
- आपको पेरासिटामोल और क्लोरफेनमाइन या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा 6 में सूचीबद्ध);
- एक "आयु 3 वर्ष से कम है;
- फ़ेविस्म या बीन रोग के रूप में जानी जाने वाली बीमारी के कारण लक्षण रहे हैं, जो लाल रक्त कोशिकाओं (ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की अपर्याप्तता) में कमी का कारण बनता है;
- हेमोलिटिक एनीमिया से पीड़ित, एक बीमारी जो लाल रक्त कोशिकाओं को नष्ट कर देती है;
- जिगर की गंभीर समस्याएं हैं (हेपेटोबिलरी अपर्याप्तता);
- दिल की गंभीर समस्याएं हैं;
- पेट या आंतों में रुकावट है (पाइलोरो-डुओडेनल रुकावट);
- ब्रोन्कियल अस्थमा से पीड़ित।
बेबी रिनोलो लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
BABY RINOLO C.M का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें। स्वयं:
- "थायरॉइड फ़ंक्शन में वृद्धि हुई है (हाइपरथायरायडिज्म);
- मधुमेह है;
- दिल की समस्याएं हैं;
- गुर्दे की समस्याएं हैं (गुर्दे की विफलता);
- थोड़ा मूत्र (मूत्र प्रतिधारण);
- जिगर की समस्याएं हैं (जिगर की विफलता);
- मिर्गी से पीड़ित हैं।
पेरासिटामोल के साथ उपचार के दौरान, कोई अन्य दवा लेने से पहले, जांच लें कि इसमें वही सक्रिय तत्व नहीं है, जैसे कि पैरासिटामोल को उच्च खुराक में लिया जाता है, गंभीर दुष्प्रभाव हो सकते हैं। आपका डॉक्टर आपके श्वसन क्रिया की निगरानी करेगा जब आपका पेरासिटामोल के साथ इलाज किया जा रहा हो।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Baby Rinol के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
बेबी रिनोलो सी.एम. का प्रयोग न करें। अन्य दवाओं के साथ जिनमें पेरासिटामोल होता है या जो बुखार और दर्द को कम करती हैं।
यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है यदि आप ले रहे हैं:
- एंटीडिप्रेसेंट्स (अवसाद के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं) जैसे ट्राइसाइक्लिक और मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI);
- शामक जैसे बार्बिटुरेट्स; ? न्यूरोलेप्टिक्स (मनोविकृति के खिलाफ इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं);
- इंडोमिथैसिन (आमवाती रोगों के इलाज के लिए प्रयुक्त) जैसी सूजन-रोधी दवाएं;
- एंटीवायरल (वायरस के कारण होने वाली बीमारियों के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं) जैसे कि जिडोवुडिन;
- चिंताजनक (चिंता के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं);
- कृत्रिम निद्रावस्था और शामक (दवाएं जो नींद को प्रेरित करती हैं);
- ओपिओइड और एनएसएआईडी (दर्द से राहत के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं);
- कोलेस्टारामिन (रक्त कोलेस्ट्रॉल को कम करने के लिए प्रयुक्त);
- मेटोक्लोप्रमाइड (मतली और उल्टी का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है);
- एंटीकोआगुलंट्स (दवाएं जो रक्त के थक्के में देरी करती हैं) जैसे कि वार्फरिन या अन्य कौमारिन;
- एंटीपीलेप्टिक्स (मिर्गी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं) जैसे ग्लूटेथिमाइड, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन;
- रिफैम्पिसिन और आइसोनियाज़िड, तपेदिक (फेफड़ों की एक बीमारी) के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एंटीबायोटिक्स;
- सिमेटिडाइन (पेप्टिक अल्सर (पेट का एक घाव) के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा;
- प्रोबेनेसिड (गाउट में प्रयुक्त दवा)।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
बेबी रिनोलो सी.एम. शामिल है:
- सुक्रोज और सोर्बिटोल। यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें;
- सोडियम मेटाब्यूसल्फ़ाइट। शायद ही कभी यह गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं और ब्रोंकोस्पज़म का कारण बन सकता है;
- मिथाइल-पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और प्रोपाइल-पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट। वे एलर्जी का कारण बन सकते हैं (यहां तक कि देरी से);
- इथेनॉल इस दवा में प्रति खुराक 100 मिलीग्राम से कम इथेनॉल (अल्कोहल) की थोड़ी मात्रा होती है।
जो लोग खेल गतिविधियां करते हैं, उनके लिए एथिल अल्कोहल युक्त दवाओं का उपयोग कुछ खेल संघों द्वारा इंगित अल्कोहल एकाग्रता सीमा के संबंध में सकारात्मक डोपिंग परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय बेबी रिनोलो का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
3 साल से अधिक उम्र के बच्चे जिनका वजन 6 किलो से अधिक है
अनुशंसित खुराक की गणना बच्चे के वजन के आधार पर की जाती है:
- 6 से 10 किग्रा तक: हर 4 घंटे में 2.5 मिली;
- 10 से 20 किग्रा तक: हर 6 घंटे में 5 मिली;
- 20 किलो से अधिक: हर 4 घंटे में 5 मिली।
तीन साल से कम या पांच दिनों से अधिक उम्र के बच्चों को दवा न दें।
प्रशासन का तरीका
बेबी रिनोलो सी.एम. (मौखिक रूप से) पेट खराब होने से बचने के लिए भोजन के बाद इस दवा का सेवन करें।
सही खुराक लेने के लिए:
- एक ही समय में टोपी को दबाकर और मोड़कर बोतल खोलें
- सही खुराक पाने के लिए पैक में पाए जाने वाले 2.5ml, 5ml और 7.5ml ग्रैजुएटेड मेजरिंग कप या 2.5ml और 5ml ग्रैजुएट मेजरिंग सिरिंज का उपयोग करें।
- खुराक लेने के बाद, बोतल को नीचे की ओर दबाकर और टोपी को पेंच करके बंद कर दें और मापने वाले कप या सिरिंज को पानी से अच्छी तरह धो लें।
यदि आप BABY RINOLO C.M . का उपयोग करना भूल जाते हैं
. भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।
यदि आप BABY RINOLO C.M को लेना बंद कर देते हैं।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने बहुत अधिक बेबी रिनोलो लिया है तो क्या करें?
यदि आप अधिक BABY RINOLO C.M का उपयोग करते हैं। आप की तुलना में, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, गहरी नींद (सुस्ती), पसीना, गंभीर जिगर, गुर्दे या रक्त की क्षति, हृदय परिवर्तन और अग्न्याशय (अग्नाशयशोथ) की सूजन हो सकती है। यदि आप अपने से अधिक BABY RINO CM का उपयोग करते हैं , तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं या नजदीकी अस्पताल जाएं।
बेबी रिनोलो के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
BABY RINOLO C.M लेना बंद कर दें और यदि आपको निम्न में से कोई भी स्थिति हो तो तुरंत अपने चिकित्सक को देखें:
- एलर्जी (अतिसंवेदनशीलता) प्रतिक्रियाएं, गंभीर सहित, गले की सूजन (स्वरयंत्र की सूजन), चेहरे, आंख, होंठ, मुंह, जीभ या गले से जुड़ी हुई हैं जो सांस लेने में कठिनाई (एंजियोएडेमा), रक्तचाप में अचानक गिरावट का कारण बन सकती हैं। तीव्रगाहिता संबंधी सदमा);
- गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, लालिमा, फफोले या मवाद के गठन और छूटना के रूप में प्रकट होती हैं (जैसे एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एक्यूट सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और एपिडर्मल नेक्रोलिसिस)।
यदि आपको निम्न में से कोई भी दुष्प्रभाव अनुभव हो तो अपने डॉक्टर को बताएं:
दुर्लभ दुष्प्रभाव (1,000 लोगों में 1 को प्रभावित कर सकते हैं)
- त्वचा के घावों की कम या ज्यादा अचानक शुरुआत, जैसे स्पॉट या फैलाना रंग परिवर्तन (त्वचा प्रतिक्रिया), लाली (मैकुलो-पैपुलर रैश, एरिथेमा), हाइव्स, खुजली;
- शुष्क मुँह, पेट या आंत्र परेशान (जठरांत्र संबंधी प्रतिक्रिया) जैसे: उल्टी, खाली करने में कठिनाई (कब्ज), मतली; चक्कर आना, सिरदर्द (सिरदर्द), बेहोशी, नींद आना, भ्रम, दौरे, आंदोलन, चिंता, घबराहट, चिड़चिड़ापन, अनिद्रा मानसिक विकार;
- चेहरे की बदली हुई हरकतें (ओरोफेशियल डिस्केनेसिया);
- शुष्क नाक, ब्रोन्कियल स्राव में कमी, मोटा ब्रोन्कियल स्राव;
- लाल रक्त कोशिकाओं (एनीमिया) की संख्या में कमी, श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी (ल्यूकोपेनिया), प्लेटलेट्स की संख्या में कमी (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया), ग्रैन्यूलोसाइट्स की संख्या में कमी, एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका (एग्रानुलोसाइटोसिस);
- सांस लेने में कठिनाई या सीने में जकड़न;
- दोहरी दृष्टि (डिप्लोपिया), छवियों पर ध्यान केंद्रित करने में समस्याएं (आवास);
- जिगर समारोह में परिवर्तन, जिगर की सूजन (हेपेटाइटिस);
- रक्तचाप में वृद्धि (उच्च रक्तचाप), दिल की धड़कन में वृद्धि (क्षिप्रहृदयता), दिल की धड़कन की गले की धारणा (धड़कन);
- मूत्र में रक्त की उपस्थिति (हेमट्यूरिया), पेशाब करने में विफलता (औरिया, मूत्र प्रतिधारण) या पेशाब करने में कठिनाई (डिसुरिया), गुर्दे की सूजन (इंटरस्टिशियल नेफ्रैटिस), गुर्दे की क्रिया में परिवर्तन (तीव्र गुर्दे की विफलता)।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
पहली बार बोतल खोलने के बाद 6 महीने के अंदर दवा का इस्तेमाल करें।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
Other_information "> अन्य जानकारी
बेबी रिनोलो सी.एम. क्या करता है?
सक्रिय तत्व हैं: पेरासिटामोल और क्लोरफेनमाइन नरेट।
100 मिलीलीटर सिरप में शामिल हैं: 2.4 ग्राम पेरासिटामोल और 0.015 ग्राम क्लोरफेनमाइन मैलेट।
अन्य अवयव हैं: सुक्रोज, सैकरीन, सोडियम मेटाबिसल्फाइट, तरल सोर्बिटोल, मिथाइल-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल-पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट, डिबासिक सोडियम फॉस्फेट डोडेकेहाइड्रेट, एरिथ्रोसिन (ई 127), प्रोपलीन ग्लाइकोल, इथेनॉल, नारंगी सार, डायथेनॉलमाइन , शुद्धिकृत जल।
बेबी रिनोलो सीएम की उपस्थिति और पैकेज की सामग्री का विवरण
बेबी रिनोलो सी.एम. एक 120 मिलीलीटर की बोतल में उपलब्ध एक सिरप है, जो 2.5 मिलीलीटर, 5 मिलीलीटर और 7.5 मिलीलीटर के ग्रेड के साथ मापने वाले कप से सुसज्जित है और 2.5 मिलीलीटर और 5 मिलीलीटर के ग्रेड के साथ एक खुराक सिरिंज है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
बेबी रिनोलो सी.एम. २.४ जी / १०० एमएल + ०.०१५ जी / १०० एमएल सिरप
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
100 मिलीलीटर सिरप में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: पैरासिटामोल जी 2,400, क्लोरफेनमाइन मैलेट जी 0,015
ज्ञात प्रभावों के साथ एक्सीसिएंट्स: सुक्रोज, सोडियम मेटाबिसल्फाइट, सोर्बिटोल, मिथाइल-पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल-पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, इथेनॉल।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
सिरप
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
ऊपरी श्वसन पथ के तीव्र ज्वर रोगों में सहायक, तीव्र और सूक्ष्म साइनसाइटिस में।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
6 से 10 किग्रा के बच्चे: हर 4 घंटे में 2.5 मिली।
10 से 20 किग्रा के बच्चे: हर 6 घंटे में 5 मिली।
20 किलो से अधिक के बच्चे: हर 4 घंटे में 5 मिली।
तीन साल से कम या पांच दिनों से अधिक उम्र के बच्चों को दवा न दें।
संकेतित खुराक से अधिक न हो।
प्रशासन का तरीका
मौखिक उपयोग। भोजन के बाद दवा का प्रशासन करके अधिजठर विकारों की उपस्थिति से बचा जा सकता है।
सही खुराक लेने की अनुमति देने के लिए, 2.5 मिली, 5 मिली और 7.5 मिली के अनुरूप पायदान वाला एक मापने वाला कप और 2.5 मिली और 5 मिली की क्षमता के अनुरूप संकेतित स्तर के साथ एक डोजिंग सिरिंज।
यह सलाह दी जाती है कि प्रत्येक सिरप निकालने के बाद गिलास और खुराक सिरिंज को पानी से अच्छी तरह धो लें।
04.3 मतभेद -
सक्रिय पदार्थों या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
3 साल से कम उम्र के बच्चे।
ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की प्रकट अपर्याप्तता वाले रोगी।
गंभीर हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता।
पाइलोरो-डुओडेनल रुकावट।
दमा।
हीमोलिटिक अरक्तता।
गंभीर हृदय रोग।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
अतिगलग्रंथिता, मधुमेह, हृदय रोग, मिर्गी, मूत्र प्रतिधारण वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता वाले विषयों में सावधानी के साथ प्रशासन करें।
पेरासिटामोल के साथ उपचार के दौरान, किसी भी अन्य दवा को निर्धारित करने से पहले, जांच लें कि इसमें वही सक्रिय घटक नहीं है, क्योंकि उच्च खुराक में पेरासिटामोल लेने पर गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है।
एक संभावित शामक प्रभाव से बचने के लिए जो बहुत अधिक चिह्नित है, BABY RINOLO C.M की खुराक। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को कम करने वाली दवाओं के साथ प्रशासन के मामले में इसे उपयुक्त रूप से संशोधित किया जाना चाहिए।
कई महामारी विज्ञान के अध्ययनों से संकेत मिलता है कि पेरासिटामोल बच्चों और वयस्कों में अस्थमा के खतरे को बढ़ाता है। हालांकि संभावित यादृच्छिक अध्ययनों से एसिटामिनोफेन और अस्थमा के बीच एक कारण संबंध की पुष्टि नहीं हुई है, एसिटामिनोफेन लेने वाले बच्चों में नियमित रूप से श्वसन क्रिया की निगरानी करना तर्कसंगत है।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
दवा में शामिल हैं:
सुक्रोज। फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption, या सुक्रेज आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए;
§ सोडियम मेटाब्यूसल्फ़ाइट। शायद ही कभी यह गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं और ब्रोंकोस्पज़म का कारण बन सकता है;
सोर्बिटोल। फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए;
मिथाइल-पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और प्रोपाइल-पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट। वे एलर्जी का कारण बन सकते हैं (यहां तक कि देरी से);
इथेनॉल। इस दवा में प्रति खुराक 100 मिलीग्राम से कम इथेनॉल (अल्कोहल) की थोड़ी मात्रा होती है।
०४.५ अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के अंतःक्रियाओं के साथ पारस्परिक क्रिया -
दवाओं के साथ पुराने उपचार के दौरान अत्यधिक सावधानी के साथ और सख्त नियंत्रण में उपयोग करें जो यकृत मोनोऑक्सीजिनेस के प्रेरण को निर्धारित कर सकते हैं या उन पदार्थों के संपर्क में आने के मामले में जो इस प्रभाव को प्राप्त कर सकते हैं (उदाहरण के लिए रिफैम्पिसिन, सिमेटिडाइन, एंटीपीलेप्टिक्स जैसे ग्लूटेथिमाइड, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन)।
पेरासिटामोल का प्रशासन यूरिक एसिड (फॉस्फोटुंगस्टिक एसिड की विधि द्वारा) और रक्त ग्लूकोज (ग्लूकोज-ऑक्सीडेज-पेरोक्सीडेज की विधि द्वारा) के निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है।
Coumarin एंटीकोआगुलंट्स, बार्बिटुरेट्स, न्यूरोलेप्टिक्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI), इंडोमेथेसिन, जिडोवुडिन के साथ सहवर्ती रूप से इलाज किए गए रोगियों में सावधानी के साथ प्रशासन करें।
प्रोबेनेसिड पैरासिटामोल के प्लाज्मा आधा जीवन को बढ़ाता है।
पेरासिटामोल के अवशोषण को मेटोक्लोप्रमाइड द्वारा त्वरित किया जाता है, जबकि कोलेस्टारामिन 1 घंटे के भीतर प्रशासित होने पर इसके अवशोषण को कम कर देता है।
रिफैम्पिसिन और आइसोनियाज़िड हेपेटोटॉक्सिसिटी के बढ़ते जोखिम के साथ पेरासिटामोल के यकृत चयापचय को रोकते हैं।
Opioids और NSAIDs पेरासिटामोल की एनाल्जेसिक क्रिया को बढ़ाते हैं।
बहुत स्पष्ट शामक प्रभाव से बचने के लिए, BABY RINOLO C.M की खुराक। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (चिंताजनक, शामक, कृत्रिम निद्रावस्था) को कम करने वाली दवाओं के साथ प्रशासन के मामले में इसे उपयुक्त रूप से संशोधित किया जाना चाहिए।
कुछ ओटोटॉक्सिक एंटीबायोटिक दवाओं के साथ एक साथ दवा का उपयोग ओटोटॉक्सिसिटी के शुरुआती लक्षणों को मुखौटा कर सकता है, जो केवल तभी प्रकट हो सकता है जब क्षति अपरिवर्तनीय हो।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
केवल बच्चों में औषधीय उत्पाद के उपयोग को देखते हुए प्रासंगिक नहीं है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
औषधीय उत्पाद के विशिष्ट उपयोग को देखते हुए प्रासंगिक नहीं है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
मेडड्रा शब्दावली (पीटी या, जहां उपयुक्त हो, एलएलटी सहित) और निम्नलिखित आवृत्ति द्वारा सिस्टम ऑर्गन क्लास द्वारा प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं को नीचे सूचीबद्ध किया गया है: बहुत सामान्य (≥1 / 10); सामान्य (≥1 / 100,
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता" www। .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili"।
04.9 ओवरडोज़ -
ओवरडोज के पहले लक्षण (आमतौर पर मतली और उल्टी, लेकिन सुस्ती और पसीना भी) 24 घंटों के भीतर दिखाई दे सकते हैं। पेट दर्द आमतौर पर 24-48 घंटों तक प्रकट नहीं होता है, कभी-कभी इसे लेने के बाद 4-6 दिनों तक की देरी हो सकती है।
दवा की उच्च या लंबी खुराक उच्च जोखिम वाले यकृत रोग और यहां तक कि गुर्दे और रक्त में गंभीर परिवर्तन का कारण बन सकती है।
ओवरडोज के मामले में, पेरासिटामोल यकृत साइटोलिसिस का कारण बन सकता है जो बड़े पैमाने पर और अपरिवर्तनीय परिगलन की ओर विकसित हो सकता है।
मायोकार्डियल असामान्यताएं और अग्नाशयशोथ की भी सूचना मिली है।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
भेषज समूह: एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक संयोजन में
एटीसी: N02BE51
BABY RINOLO C.M बनाने वाले व्यक्तिगत सक्रिय अवयवों की औषधीय विशेषताएं। नीचे संक्षेप हैं:
• पेरासिटामोल मुख्य रूप से एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक क्रिया के साथ एक यौगिक है जो दर्द को दूर करने और थर्मल रेज़ के बचाव के लिए एक तीव्र और तीव्र रोगसूचक गतिविधि करता है। दवा एक कुशल दर्द-निवारक सुनिश्चित करने में सक्षम है - उन रोगियों में भी एंटीथर्मल प्रतिक्रिया जो एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का उपयोग नहीं कर सकते हैं;
• क्लोरफेनामाइन दवाओं के समूह से संबंधित है जो हिस्टामाइन की औषधीय क्रियाओं को अलग-अलग डिग्री तक विरोध करता है। इसलिए, विभिन्न ऊतकों और प्रणालियों पर और विभिन्न कार्बनिक कार्यों पर क्लोरफेनमाइन की गतिविधि, अन्य एंटीहिस्टामाइन यौगिकों के रूप में, रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने में व्यक्त की जाती है। एच1.
विभिन्न प्रयोगशाला पशु प्रजातियों में एसोसिएशन के साथ सीधे किए गए शोध और विशिष्ट औषधीय परीक्षणों के साथ, बेबी रिनोलो सीएम की उल्लेखनीय एंटीपीयरेटिक, एनाल्जेसिक, एंटीहिस्टामाइन और विरोधी भड़काऊ कार्रवाई पर प्रकाश डाला गया है, जबकि फार्माकोडायनामिक परीक्षणों ने संशोधनों की अनुपस्थिति का खुलासा किया है। रक्तचाप, हृदय गतिकी, पित्त प्रवाह और आंतों की गतिशीलता।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
BABY RINOLO C.M के दो घटक। वे मौखिक प्रशासन के बाद जठरांत्र संबंधी मार्ग में तेजी से अवशोषित होते हैं और इसलिए विभिन्न अंगों और ऊतकों में समान रूप से वितरित होते हैं।
विशेष रूप से, मनुष्य में, चिकित्सीय खुराक पर, पेरासिटामोल 30-60 मिनट के बाद अपनी अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुँच जाता है और आधा जीवन 1-4 घंटे अनुमानित किया गया है। उत्सर्जन मुख्य रूप से मूत्र है और प्रशासित खुराक का लगभग 90-100% उपचार के पहले दिन के भीतर मूत्र में बरामद किया जाता है, ज्यादातर मेटाबोलाइट्स (ग्लुकुरोनाइड और सल्फेट) के रूप में।
क्लोरफेनमाइन के लिए, रक्त सांद्रता में औसत शिखर मौखिक उपचार के 2 घंटे बाद पहुंच जाता है हाफ लाइफ 12 से 15 घंटे तक अनुमानित। यौगिक का केवल एक छोटा सा हिस्सा मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, जबकि इसका अधिकांश भाग उपचार के 24 घंटों के बाद, अवक्रमण उत्पादों के रूप में समाप्त हो जाता है। चयापचय परिवर्तनों का मुख्य स्थान यकृत है, इसके बाद फेफड़े और गुर्दे आते हैं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
सुरक्षा, औषध विज्ञान, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी और कार्सिनोजेनिक क्षमता के पारंपरिक अध्ययनों के आधार पर गैर-नैदानिक डेटा ने मनुष्यों के लिए कोई विशेष खतरा नहीं दिखाया। हालांकि, यह देखते हुए कि औषधीय उत्पाद बच्चों में नैदानिक उपयोग के लिए है, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि विशेषता की उच्च या लंबी खुराक उच्च जोखिम वाले यकृत रोग और यहां तक कि गुर्दे और रक्त में गंभीर परिवर्तन का कारण बन सकती है।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
सुक्रोज; सच्चरिन; सोडियम मेटाब्यूसल्फ़ाइट; तरल सोर्बिटोल; मिथाइल-पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; प्रोपाइल-पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट; डिबासिक सोडियम फॉस्फेट डोडेकाहाइड्रेट; एरिथ्रोसिन (ई 127); प्रोपलीन ग्लाइकोल; इथेनॉल; नारंगी सार; डायथेनॉलमाइन; शुद्धिकृत जल।
06.2 असंगति "-
विशिष्ट असंगति के किसी भी मामले को उजागर नहीं किया गया है।
06.3 वैधता की अवधि "-
3 वर्ष।
पहले उद्घाटन के बाद वैधता: 6 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण सावधानियों की आवश्यकता नहीं है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
सिरप की 120 मिली बोतल 2.5 मिली, 5 मिली और 7.5 मिली के अनुरूप एक मापने वाले कप से सुसज्जित है और 2.5 मिली और 5 मिली की क्षमता के अनुरूप संकेतित स्तर के साथ एक खुराक सिरिंज।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
अप्रयुक्त दवा और इस दवा से प्राप्त कचरे को स्थानीय नियमों के अनुसार निपटाया जाना चाहिए।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
ब्रूनो फार्मास्युटिकी एस.पी.ए.
डेल्ले एंडी के माध्यम से, 15 - 00144 रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
बेबी रिनोलो सी.एम. - सिरप 120 मिलीलीटर की बोतल एआईसी एन। 035550019
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
जनवरी 2008
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
अप्रैल 2016