सक्रिय तत्व: बेटमेथासोन (बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट)
बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट सैंडोज़ 50 मिलीग्राम / 100 ग्राम क्रीम
बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट का उपयोग क्यों किया जाता है - जेनेरिक दवा? ये किसके लिये है?
बेटमेथासोन डिप्रोपियोनेट सैंडोज़ क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है
बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट सैंडोज़ एक त्वचा क्रीम है जिसमें सक्रिय घटक बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट होता है जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स नामक दवाओं के समूह से संबंधित होता है, जो सूजन और एलर्जी का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है।
Betamethasone dipropionate Sandoz त्वचा की सूजन के लिए और विशेष रूप से उन क्षेत्रों में स्थानीयकृत लोगों के लिए संकेत दिया जाता है जहां त्वचा पतली और अधिक नाजुक होती है:
- बाहरी कारणों से त्वचा की सूजन जैसे डिटर्जेंट या सौंदर्य प्रसाधनों के कारण संपर्क एक्जिमा या सीधे काम के माहौल से संबंधित (पेशेवर जलन);
- विभिन्न प्रकार की त्वचा (एक्जिमा) की भड़काऊ प्रतिक्रियाएं (संवैधानिक, ठहराव से);
- सेबोरहाइक एक्जिमा, त्वचा की सूजन जो मुख्य रूप से वयस्कों और बच्चों (क्रैडल कैप) दोनों में खोपड़ी, कान और चेहरे जैसे वसामय ग्रंथियों में समृद्ध क्षेत्रों को प्रभावित करती है;
- हाथों और पैरों के फफोले के साथ जलन (डिशिड्रोसिस);
- गुदा (गुदा) और जननांगों में सामान्यीकृत खुजली के कारण त्वचा की सूजन;
- शरीर के दो हिस्सों (इंटरट्रिगो) के लगातार घर्षण के कारण त्वचा की सूजन;
- धूप की कालिमा, धूप के संपर्क में आने से त्वचा की सूजन की प्रतिक्रिया;
- पौधों, रसायनों या कीड़े के काटने से एलर्जी के कारण होने वाली जलन;
- सोरायसिस, एक पुरानी सूजन त्वचा रोग जिसमें प्रतिरक्षा प्रणाली और अन्य सूजन त्वचा रोग शामिल हैं (विडाल-ब्रोक के लाइफन सिम्प्लेक्स, लाइफन रूबर प्लेनस)।
अंतर्विरोध जब बेटमेथासोन डिप्रोपियोनेट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए - जेनेरिक दवा
बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट सैंडोज़ का प्रयोग न करें
- यदि आपको सक्रिय पदार्थ या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा 6 में सूचीबद्ध);
- यदि आपको एक प्रकार का त्वचा संक्रमण है जिसे त्वचीय तपेदिक या अन्य अनुपचारित संक्रमण कहा जाता है;
- यदि आपको "वायरस (दाद सिंप्लेक्स, चिकन पॉक्स) के कारण होने वाला त्वचा संक्रमण है;
- यदि आपको 'कवक या बैक्टीरिया के कारण होने वाला त्वचा संक्रमण है;
- यदि आप मुँहासा रोसैसा से पीड़ित हैं, एक त्वचा रोग जो चेहरे पर जलन और लाली से विशेषता है;
- यदि आप मुँहासे वल्गरिस से पीड़ित हैं, तो पिंपल्स की उपस्थिति के साथ त्वचा की सूजन;
- यदि आपके पास "मुंह के आसपास सूजन (पेरियोरल डर्मेटाइटिस) है;
- सूजन के बिना खुजली का इलाज करने के लिए;
- जननांगों और गुदा की खुजली (पेरियनल और जननांग खुजली);
- यदि आपको त्वचा के घाव (त्वचा के अल्सर) या कवक या बैक्टीरिया से संक्रमित घाव हैं;
- यदि इस दवा का उपयोग करने वाला व्यक्ति 1 वर्ष से कम उम्र का बच्चा है, तो डर्मेटाइटिस और डायपर रैश के मामले में भी।
संक्रमित त्वचा या त्वचा पर ओक्लूसिव ड्रेसिंग लागू न करें जिसमें एक्सयूडेटिव घाव हों
उपयोग के लिए सावधानियां बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट - जेनेरिक दवा लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Betamethasone dipropionate Sandoz का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
सावधानी के साथ इस दवा का प्रयोग करें और निम्नलिखित मामलों में अपने डॉक्टर को बताएं:
- यदि आप बुजुर्ग हैं, तो आपको इस मामले में सबसे कम संभव खुराक का उपयोग करना चाहिए;
- यदि आपको जिगर या गुर्दे की समस्या है (गुर्दे या जिगर की विफलता), तो इस मामले में आपको न्यूनतम संभव खुराक का उपयोग करना चाहिए;
- यदि आपको ओक्लूसिव ड्रेसिंग का उपयोग करके दवा लगाने की आवश्यकता है;
- यदि आपको सोरायसिस नामक त्वचा रोग है;
- अगर आपको अपनी आंखों के संपर्क से बचने के लिए क्रीम को अपने चेहरे या पलकों पर लगाना है।
लंबे समय तक और उच्च खुराक के साथ उपचार से बचें, क्योंकि त्वचा के माध्यम से अवशोषण (प्रणालीगत अवशोषण) हो सकता है। यह होने की संभावना और भी अधिक होती है यदि क्रीम को एक अवरोध (गैर-सांस लेने योग्य) पट्टी या बच्चे के डायपर के तहत लगाया जाता है, या यदि आप घावों के साथ त्वचा पर दवा लागू करते हैं या उन क्षेत्रों में जहां त्वचा पतली होती है जैसे कि चेहरा। यदि आप अल्सर के पास जिल्द की सूजन के इलाज के लिए दवा का उपयोग कर रहे हैं, तो आप अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं और स्थानीय संक्रमण अधिक बार विकसित कर सकते हैं।
यदि आप विशेष रूप से लंबे समय तक इस दवा के उपयोग से "जलन या एलर्जी की प्रतिक्रिया (संवेदीकरण)" का अनुभव करते हैं, तो उपचार बंद कर दें और अपने चिकित्सक को बताएं। लंबे समय तक और बार-बार उपयोग करने से आपको त्वचा के बैक्टीरिया, वायरल या फंगल संक्रमण होने का खतरा बढ़ सकता है। यदि आपको त्वचा में संक्रमण है, तो इस दवा का उपयोग किसी अन्य एंटी-फंगल (एंटीफंगल) या बैक्टीरियल (जीवाणुरोधी) दवा के साथ करें। आपको सुधार दिखाई देता है, अपने डॉक्टर से बात करें जो आपको इलाज बंद करने के लिए कहेगा और आपको उचित उपचार देगा।
कोर्टिसोन की अधिकता के कारण होने वाले दुष्प्रभावों की शुरुआत से बचने के लिए रोग के लक्षणों को नियंत्रित करने और कम से कम संभव समय के लिए आवश्यक न्यूनतम खुराक का उपयोग करना अच्छा अभ्यास है। शरीर (कुशिंग सिंड्रोम, हाइपोथैलेमस-पिट्यूटरी एड्रेनल का प्रतिवर्ती दमन) अक्ष) अपने चिकित्सक से संपर्क करें जो आपको दवा का उपयोग धीरे-धीरे बंद करने या कम शक्तिशाली कॉर्टिकोस्टेरॉइड निर्धारित करने के लिए कहेगा।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट - जेनेरिक दवा के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अन्य दवाएं और बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट सैंडोज़
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट सैंडोज़ का सावधानी से प्रयोग करें और अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप कुछ ऐसी दवाओं का उपयोग कर रहे हैं जो बीटामेथासोन के चयापचय को संशोधित करती हैं जैसे कि इट्राकोनाज़ोल, फंगल संक्रमण के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा या एचआईवी का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली रटनवीर।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
बेटमेथासोन डिप्रोपियोनेट सैंडोज़ को आँखों पर नहीं लगाना चाहिए।
संतान
बच्चों को केवल तभी दवा दें जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो, और नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में, क्योंकि यह सक्रिय संघटक के अधिक अवशोषण के कारण दुष्प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकता है, विशेष रूप से नवजात शिशुओं में (अनुभाग 4 "संभावित दुष्प्रभाव" देखें)। बच्चों में दवा का उपयोग उपचार के 5 दिनों से अधिक नहीं होना चाहिए, न्यूनतम मात्रा का उपयोग करना और एक आच्छादन पट्टी के आवेदन से बचना, इसमें नवजात शिशुओं में डायपर का उपयोग भी शामिल है।
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो इस दवा का उपयोग केवल तभी करें जब स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो और अपने चिकित्सक की प्रत्यक्ष देखरेख में हो।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
यह दवा मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
बेटमेथासोन डिप्रोपियोनेट सैंडोज़ में सेटोस्टेरिल अल्कोहल, पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स और प्रोपलीन ग्लाइकोल होता है
इस दवा में सेटोस्टेरिल अल्कोहल होता है जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकता है।
इस दवा में मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होते हैं जो एलर्जी का कारण हो सकते हैं (देरी सहित)।
इस दवा में प्रोपलीन ग्लाइकोल होता है जो त्वचा में जलन पैदा कर सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट का उपयोग कैसे करें - जेनेरिक दवा: पॉज़ोलॉजी
बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट सैंडोज़ का उपयोग कैसे करें
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि आप अनिश्चित हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
बेटमेथासोन डिप्रोपियोनेट सैंडोज़ को आँखों पर नहीं लगाना चाहिए।
प्रभावित क्षेत्र पर दिन में 1 या 2 बार क्रीम लगाएं और अवशोषण में सहायता के लिए धीरे से मालिश करें।
यदि आपने बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट - जेनेरिक दवा की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक बेटमेथासोन डिप्रोपियोनेट सैंडोज़ का उपयोग करते हैं
बेटामेथासोन डिप्रोपियोनेट सैंडोज़ के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
इस दवा के अत्यधिक या लंबे समय तक उपयोग से कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के कारण दुष्प्रभाव हो सकते हैं जैसे: अधिवृक्क ग्रंथियों की खराबी और शरीर में स्टेरॉयड का बढ़ा हुआ स्तर (हाइपरएड्रेनलिज्म)। उपचार को रोकने, आवेदन की आवृत्ति को कम करने या इसे किसी अन्य समान दवा के साथ बदलने के बाद ये लक्षण गायब हो सकते हैं।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें
साइड इफेक्ट्स बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट के साइड इफेक्ट्स क्या हैं - जेनेरिक दवा
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
लंबे समय तक उपयोग और / या उच्च खुराक एक अतिरिक्त सिंड्रोम पैदा कर सकता है जो निम्नलिखित लक्षणों के साथ प्रकट होता है:
- रक्तचाप में वृद्धि (धमनी उच्च रक्तचाप);
- मांसपेशियों की ताकत का नुकसान (अस्थेनिया, एडिनमिया);
- परिवर्तित दिल की धड़कन (दिल की लय गड़बड़ी);
- रक्त में पोटेशियम के स्तर में कमी (हाइपोकैलिमिया) और रक्त के पीएच में वृद्धि (चयापचय क्षारीयता)।
निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:
सामान्य (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है):
- जलन और त्वचा का दर्द;
- खुजली
बहुत दुर्लभ (10,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):
- एलर्जी;
- संक्रमण जो प्रतिरक्षा सुरक्षा (अवसरवादी संक्रमण) के कमजोर होने के बाद होता है;
- त्वचा का पतला होना (शोष) और खिंचाव के निशान (स्ट्राई), शुष्क त्वचा;
- सतही केशिकाओं का फैलाव (टेलंगीक्टेसिया) और त्वचा के रंग में परिवर्तन;
- बालों के विकास में वृद्धि (हाइपरट्रिचोसिस);
- त्वचा में जलन (एलर्जी संपर्क जिल्द की सूजन / जिल्द की सूजन, पर्विल, दाने, पित्ती);
- पुष्ठीय गठन के साथ त्वचा की सूजन (पुष्ठीय छालरोग)
- त्वचा की झुर्रियां
- पहले से मौजूद लक्षणों का बिगड़ना;
- आवेदन के क्षेत्र में जलन और दर्द;
- रक्त में कोर्टिसोल की मात्रा में वृद्धि, जिसके परिणामस्वरूप अधिवृक्क ग्रंथि (हाइपोथैलेमस-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष का अवसाद) द्वारा इसके रिलीज सिस्टम के निषेध के साथ, जो स्वयं को विशिष्ट लक्षणों के साथ प्रकट करता है जैसे: शरीर के मध्य भाग में मोटापा और चंद्रमा का सामना (कुशिंग सिंड्रोम), बच्चों में विकास मंदता, हड्डियों की समस्या (ऑस्टियोपोरोसिस), नेत्र रोग (ग्लूकोमा, मोतियाबिंद), रक्त और मूत्र शर्करा के स्तर में वृद्धि (हाइपरग्लाइकेमिया / ग्लूकोसुरिया), रक्तचाप में वृद्धि (उच्च रक्तचाप), बालों का झड़ना ( खालित्य), वजन बढ़ना, भंगुर बाल (ट्रिकोरेक्सिस)। ये प्रभाव बच्चों में अधिक बार होते हैं और लंबे समय तक उपयोग या बड़े क्षेत्रों में या एक गैर-ट्रांसपायरिंग पट्टी (ओक्लूसिव पट्टी) या डायपर के आवेदन के बाद होते हैं।
ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है):
- लाली, सूजन (एडिमा), छीलने;
- उत्पाद के प्रति अतिसंवेदनशीलता के संकेतों के साथ खुजली;
- त्वचा की मुँहासे जैसी सूजन (मुँहासे का फटना);
- रक्त वाहिकाओं की नाजुकता, रक्त वाहिकाओं (पुरपुरा) के टूटने के कारण लाल धब्बे, जो लंबे समय तक उपचार के बाद चेहरे पर अधिक होते हैं;
- त्वचा में जलन और पुष्ठीय गठन (पुष्ठीय पुष्ठीय जिल्द की सूजन) जो उपचार बंद करने पर होते हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके, आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"EXP" के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
दवा को प्रकाश से बचाने के लिए मूल पैकेज में स्टोर करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट सैंडोज़ 0.05% क्रीम
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम क्रीम में होता है
सक्रिय सिद्धांत: बेटमेथासोन डिप्रोपियोनेट 0.05 g
ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक पदार्थ: सेटोस्टेरिल अल्कोहल, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मलाई
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रति संवेदनशील डर्मेटोसिस और विशेष रूप से पतली और अधिक नाजुक त्वचा वाली साइटों में स्थानीयकृत रूप:
- एक्जिमा से संपर्क करें (डिटर्जेंट, सौंदर्य प्रसाधन या पेशेवर प्रकृति से)।
- संवैधानिक एक्जिमा।
- वयस्कों और शिशुओं के सेबोरहाइक एक्जिमा (क्रैडल कैप)।
- स्टेसिस एक्जिमा।
- डायशिड्रोसिस।
- सामान्यीकृत खुजली और गुदा जननांग।
- इंटरट्रिज।
- सनबर्न।
- प्राथमिक चिड़चिड़े रूप (सब्जियों से, रसायनों से, कीड़े के काटने से)।
- सोरायसिस और अन्य गहरी सूजन वाले डर्माटोज़ जैसे विडाल-ब्रोक के लाइकेन सिम्प्लेक्स और लाइकेन रूबर प्लेनस।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
प्रभावित क्षेत्र को ढकने के लिए पर्याप्त मात्रा में दिन में 1-2 बार क्रीम लगाएं और पूरी तरह अवशोषित होने तक धीरे से मालिश करें।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता, धारा 6.1 में सूचीबद्ध है।
बेटमेथासोन डिप्रोपियोनेट 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है।
बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट के साथ निम्नलिखित स्थितियों का इलाज नहीं किया जाना चाहिए:
- इलाज न किए गए त्वचा संक्रमण।
- उपचारित त्वचा (दाद, चिकन पॉक्स, आदि) के तपेदिक और वायरल संक्रमण।
- मुँहासा रोसैसिया।
- मुँहासे।
- पेरियोरल डर्मेटाइटिस।
- बिना सूजन के खुजली होना।
- पेरिअनल और जननांग में खुजली।
- त्वचा के छाले।
यह फंगल या जीवाणु संक्रमण के कारण संक्रमित प्राथमिक त्वचा के घावों के उपचार में contraindicated है; यीस्ट के कारण होने वाले प्राथमिक या द्वितीयक संक्रमण।
यह 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में डर्मेटोसिस और डायपर रैशेज सहित डर्माटोज़ के उपचार में contraindicated है।
एक्सयूडेटिव घावों और त्वचा के संक्रमण में ओक्लूसिव ड्रेसिंग को contraindicated है।
उत्पाद नेत्रहीन उपयोग के लिए नहीं है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट का उपयोग कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स या दवा के किसी भी अंश के लिए स्थानीय अतिसंवेदनशीलता के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। स्थानीय अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (अनुभाग 4.8 अवांछनीय प्रभाव देखें) इलाज की जा रही बीमारी के लक्षणों के समान हो सकती हैं।
कुछ विषयों में, सामयिक स्टेरॉयड के प्रणालीगत अवशोषण में वृद्धि के कारण, हाइपरकोर्टिसोलिज़्म (कुशिंग सिंड्रोम) की अभिव्यक्तियाँ और हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष (HPA) के प्रतिवर्ती दमन के कारण, ग्लुकोकोर्तिकोइद अपर्याप्तता हो सकती है।
यदि उपरोक्त में से कोई भी प्रभाव देखा जाता है, तो आवेदन की आवृत्ति को कम करके या इसे कम शक्तिशाली कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ बदलकर दवा के आवेदन को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए।
उपचार के अचानक बंद होने से ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड अपर्याप्तता हो सकती है (अनुभाग 4.8 अवांछनीय प्रभाव देखें)।
प्रणालीगत प्रभावों में वृद्धि के जोखिम कारक हैं:
- सामयिक स्टेरॉयड शक्ति और सूत्रीकरण
- जोखिम की अवधि
- एक बड़े सतह क्षेत्र पर आवेदन
- त्वचा के बंद क्षेत्रों पर उपयोग करें, उदाहरण के लिए, अंतर्गर्भाशयी क्षेत्रों पर या ओक्लूसिव ड्रेसिंग के तहत (बच्चों में डायपर एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग के रूप में कार्य कर सकता है)
- स्ट्रेटम कॉर्नियम का बढ़ा हुआ जलयोजन
- चेहरे जैसे पतले त्वचा क्षेत्रों पर प्रयोग करें
- त्वचा पर प्रयोग करें जो बरकरार नहीं है या अन्य स्थितियों में जहां त्वचा की बाधा क्षतिग्रस्त हो सकती है
- वयस्कों की तुलना में, बच्चे आनुपातिक रूप से अधिक सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड को अवशोषित कर सकते हैं और इस प्रकार प्रणालीगत दुष्प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं। यह इस तथ्य के कारण है कि वयस्कों की तुलना में बच्चों में एक अपरिपक्व त्वचा बाधा और शरीर के वजन के अनुपात में एक उच्च सतह क्षेत्र होता है।
संतान
बच्चों में सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के विशिष्ट स्थानीय और प्रणालीगत दुष्प्रभाव विकसित होने की अधिक संभावना होती है और बच्चों को आमतौर पर वयस्कों की तुलना में कम और कम शक्तिशाली कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार की आवश्यकता होती है।
चिकित्सीय लाभ देने वाली न्यूनतम राशि का उपयोग सुनिश्चित करने के लिए बीटामेथासोन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
बच्चों में उत्पाद का उपयोग उपचार के 5 दिनों से अधिक नहीं होना चाहिए और ओक्लूसिव ड्रेसिंग का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
अन्य सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ, उच्च खुराक या बड़े क्षेत्रों के उपचार के लंबे समय तक उपयोग से हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष के दमन को प्रेरित करने के लिए पर्याप्त व्यवस्थित अवशोषण हो सकता है।
यह प्रभाव शिशुओं और बच्चों में होने की अधिक संभावना है और यदि ओक्लूसिव ड्रेसिंग का उपयोग किया जाता है। शिशुओं में, डायपर एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग के रूप में कार्य कर सकता है।
बचपन में केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में, डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में उपयोग करें।
बच्चे वयस्कों की तुलना में कॉर्टिकोस्टेरॉइड की आनुपातिक रूप से उच्च खुराक को अवशोषित कर सकते हैं, जिससे वे प्रणालीगत प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील हो जाते हैं।
12 वर्ष से कम उम्र के शिशुओं और बच्चों में, जहां संभव हो, सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ निरंतर, दीर्घकालिक चिकित्सा से बचा जाना चाहिए, क्योंकि हाइपरकोर्टिसोलिज्म के नैदानिक संकेतों के साथ या बिना अधिवृक्क गतिविधि के दमन की अधिक संभावना है। अनुभाग देखें ४.८ अवांछनीय प्रभाव और ४.९ ओवरडोज)।
वरिष्ठ नागरिकों
नैदानिक अध्ययनों ने बुजुर्ग और युवा रोगियों के बीच प्रतिक्रिया में कोई अंतर नहीं दिखाया है। यकृत या गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी, जो बुजुर्गों में बहुत आम है, प्रणालीगत अवशोषण के मामले में दवा के उन्मूलन में देरी हो सकती है। इसलिए, वांछित नैदानिक लाभ प्राप्त करने के लिए आवश्यक न्यूनतम मात्रा का उपयोग कम से कम समय के लिए किया जाना चाहिए। .
वृक्क / यकृत अपर्याप्तता वाली जनसंख्या
प्रणालीगत अवशोषण के मामले में (जब आवेदन को लंबे समय तक शरीर की एक बड़ी सतह तक बढ़ाया जाता है) दवा के चयापचय और उन्मूलन में देरी हो सकती है, इस प्रकार प्रणालीगत विषाक्तता का खतरा बढ़ जाता है। इसलिए न्यूनतम मात्रा का उपयोग कम से कम के लिए किया जाना चाहिए वांछित नैदानिक लाभ प्राप्त करने के लिए आवश्यक समय।
रोके जाने की स्थिति में संक्रमण का खतरा
त्वचा की सिलवटों में या ओक्लूसिव ड्रेसिंग के कारण होने वाली गर्म नमी की स्थिति बैक्टीरिया के संक्रमण को बढ़ावा देती है। यदि एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग का उपयोग किया जाता है, तो ड्रेसिंग के प्रत्येक नवीनीकरण से पहले त्वचा की सतह को अच्छी तरह से साफ किया जाना चाहिए।
सोरायसिस
सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग फैलाना पट्टिका सोरायसिस में नहीं किया जाना चाहिए और विभिन्न कारणों से रोग की अन्य किस्मों में खतरनाक हो सकता है, जिसमें रिबाउंड रिलैप्स, सहिष्णुता का विकास, सामान्यीकृत पुष्ठीय छालरोग का जोखिम और स्थानीय या प्रणालीगत विषाक्तता का विकास शामिल है। बिगड़ा त्वचा बाधा समारोह के लिए। सोरायसिस के उपचार के दौरान रोगी की बारीकी से निगरानी करना महत्वपूर्ण है।
चेहरे पर आवेदन
चेहरे पर लंबे समय तक आवेदन की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि शरीर के इस क्षेत्र में अन्य त्वचा क्षेत्रों की तुलना में एट्रोफिक परिवर्तनों की संभावना अधिक होती है। सोरायसिस, डिस्कोइड ल्यूपस एरिथेमेटोसस और गंभीर एक्जिमा का इलाज करते समय इस पर विचार किया जाना चाहिए।
चेहरे पर उत्पाद का आवेदन उपचार के 5 दिनों से अधिक नहीं होना चाहिए और ओक्लूसिव ड्रेसिंग का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
पलकों पर आवेदन
यदि दवा को पलकों पर लगाया जाता है, तो यह सुनिश्चित करने के लिए अत्यधिक सावधानी बरती जानी चाहिए कि दवा आंखों में न जाए, क्योंकि लंबे समय तक संपर्क में रहने से मोतियाबिंद, ग्लूकोमा, पलकों का ptosis, पलटाव प्रभाव हो सकता है।
यदि सूजन वाले घावों का इलाज किया जा रहा है तो संक्रमित होने पर पर्याप्त रोगाणुरोधी चिकित्सा को नियोजित किया जाना चाहिए। संक्रमण के किसी भी प्रसार के लिए सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी को बंद करने की आवश्यकता होती है। यदि जीवाणु संक्रमण बना रहता है तो प्रणालीगत कीमोथेरेपी की आवश्यकता होती है।
सुपरइन्फेक्शन
भड़काऊ घावों के सुपरिनफेक्शन के मामले में, उपयुक्त रोगाणुरोधी चिकित्सा की आवश्यकता होती है। यदि संक्रमण फैलता है, तो सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए और उचित जीवाणुरोधी चिकित्सा प्रशासित की जानी चाहिए।
पुराने पैर के छाले
कुछ मामलों में, पुराने पैर के अल्सर के पास जिल्द की सूजन के इलाज के लिए सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग किया जाता है। हालांकि, यह उपयोग स्थानीय अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की उच्च आवृत्ति और स्थानीय संक्रमण के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हो सकता है।
यदि सहवर्ती एंटीबायोटिक उपचार अनुचित है, तो स्टेरॉयड के विरोधी भड़काऊ प्रभाव के कारण नैदानिक स्थिति में केवल एक स्पष्ट सुधार हो सकता है।
स्थानीय रूप से लागू कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स बैक्टीरिया, वायरस और कवक के लिए त्वचा के प्रतिरोध को कम कर सकते हैं।
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का लंबे समय तक या बार-बार उपयोग संवेदीकरण घटना या बैक्टीरिया या फंगल संक्रमण के विकास को जन्म दे सकता है।
कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
बेटमेथासोन डिप्रोपियोनेट सैंडोज़ में शामिल हैं:
- सेटोस्टेरिल अल्कोहल: स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन)
- मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट: वे एलर्जी का कारण बन सकते हैं (यहां तक कि देरी से भी)
- प्रोपलीन ग्लाइकोल: त्वचा में जलन पैदा कर सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
दवाओं का सह-प्रशासन जो CYP3A4 (जैसे रटनवीर और इट्राकोनाज़ोल) को रोक सकता है, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के चयापचय को बाधित करने के लिए दिखाया गया है जिसके परिणामस्वरूप प्रणालीगत जोखिम बढ़ जाता है। यह बातचीत किस हद तक चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक है, यह कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रशासन की खुराक और मार्ग और CYP3A4 अवरोधक की शक्ति पर निर्भर करता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
उपजाऊपन:
प्रजनन क्षमता पर सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड के प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए कोई मानव डेटा नहीं है।
गर्भावस्था:
गर्भवती महिलाओं में बीटामेथासोन के उपयोग पर सीमित आंकड़े हैं।
प्रयोगशाला पशुओं में गर्भावस्था के दौरान कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का सामयिक प्रशासन भ्रूण के विकास में असामान्यताएं पैदा कर सकता है (देखें खंड 5.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा)।
मनुष्यों के लिए इस प्रयोगात्मक खोज की प्रासंगिकता स्थापित नहीं की गई है; हालांकि, गर्भावस्था के दौरान बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट के प्रशासन पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले जोखिम से अधिक हो, इसलिए वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और प्रत्यक्ष के तहत चिकित्सक की देखरेख। न्यूनतम राशि का उपयोग न्यूनतम अवधि के लिए किया जाना चाहिए।
खाने का समय:
यह स्थापित नहीं किया गया है कि स्तनपान के दौरान सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग सुरक्षित है या नहीं।
यह ज्ञात नहीं है कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के सामयिक प्रशासन के परिणामस्वरूप स्तन के दूध में सक्रिय पदार्थ की पता लगाने योग्य मात्रा का उत्पादन करने के लिए पर्याप्त प्रणालीगत अवशोषण हो सकता है।
स्तनपान के दौरान बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट के सामयिक प्रशासन पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब मां को अपेक्षित लाभ बच्चे को होने वाले जोखिम से अधिक हो।
यदि स्तनपान के दौरान उपयोग किया जाता है, तो बच्चे द्वारा आकस्मिक अंतर्ग्रहण से बचने के लिए बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट को स्तन पर नहीं लगाया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है। सामयिक बीटामेथासोन के साइड इफेक्ट प्रोफाइल को देखते हुए इन गतिविधियों पर कोई प्रतिकूल प्रभाव अपेक्षित नहीं है।
04.8 अवांछित प्रभाव
मेडड्रा ऑर्गन, सिस्टम / सिस्टम और फ्रीक्वेंसी द्वारा साइड इफेक्ट्स को नीचे सूचीबद्ध किया गया है। आवृत्तियों को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: बहुत सामान्य (≥1 / 10), सामान्य (≥1 / 100,
मार्केटिंग के बाद डेटा
संक्रमण और संक्रमण
बहुत दुर्लभ: अवसरवादी संक्रमण
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
बहुत दुर्लभ: स्थानीय अतिसंवेदनशीलता।
यदि अतिसंवेदनशीलता के लक्षण दिखाई देते हैं, तो आवेदन तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए।
एंडोक्राइन पैथोलॉजी
बहुत दुर्लभ: हाइपोथैलेमस-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष का दमन कुशिंगोइड की विशेषता (उदाहरण के लिए चंद्रमा का सामना करना, शरीर के मध्य भाग का मोटापा), बच्चों के वजन / विकास मंदता में देरी, ऑस्टियोपोरोसिस, ग्लूकोमा, हाइपरग्लेसेमिया / ग्लाइकोसुरिया, मोतियाबिंद , उच्च रक्तचाप, वजन बढ़ना / मोटापा, अंतर्जात कोर्टिसोल के स्तर में कमी, खालित्य, ट्राइकोर्रेसिस।
अन्य सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ, उच्च खुराक या बड़े क्षेत्रों के उपचार के लंबे समय तक उपयोग से हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष के दमन को प्रेरित करने के लिए पर्याप्त व्यवस्थित अवशोषण हो सकता है। यह प्रभाव शिशुओं और बच्चों में होने की अधिक संभावना है और यदि ओक्लूसिव ड्रेसिंग का उपयोग किया जाता है। शिशुओं में, डायपर एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग के रूप में कार्य कर सकता है।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
सामान्य: स्थानीय त्वचा में जलन / त्वचा में दर्द, खुजली।
बहुत दुर्लभ: त्वचा का पतला होना * / त्वचा शोष *, त्वचा की झुर्रियाँ *, शुष्क त्वचा *, स्ट्राइ *, टेलैंगिएक्टेसिया *, रंजकता परिवर्तन *, हाइपरट्रिचोसिस, एलर्जी संपर्क जिल्द की सूजन / जिल्द की सूजन, एरिथेमा, दाने, पित्ती, छालरोग पुष्ठीय, अव्यक्त लक्षणों का तेज होना .
* हाइपोथैलेमस-पिट्यूटरी-अधिवृक्क अक्ष के दमन के स्थानीय और / या प्रणालीगत प्रभावों के लिए त्वचा की विशेषताएं।
अत्यधिक सक्रिय कॉर्टिकोस्टेरॉइड की तैयारी के लंबे समय तक, उच्च खुराक के उपयोग से स्थानीय एट्रोफिक त्वचा में परिवर्तन हो सकता है जैसे कि पतला और स्ट्राई, विशेष रूप से यदि ओक्लूसिव पट्टियों का उपयोग किया जाता है या यदि त्वचा की सिलवटों को शामिल किया जाता है।
अत्यधिक सक्रिय कॉर्टिकोस्टेरॉइड की तैयारी के लंबे समय तक और उच्च खुराक के उपयोग से सतही केशिकाओं का फैलाव हो सकता है, खासकर अगर ओक्लूसिव पट्टियों का उपयोग किया जाता है या यदि त्वचा की सिलवटों को शामिल किया जाता है।
बहुत ही दुर्लभ मामलों में, सोरायसिस (या इसकी वापसी) के कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार को रोग के पुष्ठीय रूप का कारण माना जाता है।
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
बहुत दुर्लभ: आवेदन स्थल पर जलन / दर्द
बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट सैंडोज़ की तैयारी आमतौर पर अच्छी तरह से सहन की जाती है लेकिन अतिसंवेदनशीलता के लक्षण दिखाई देने पर आवेदन तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए।
लक्षण तेज हो सकते हैं।
यह प्रभाव आमतौर पर शिशुओं और बच्चों में होता है और यदि ओक्लूसिव ड्रेसिंग का उपयोग किया जाता है। शिशुओं में, डायपर एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग के रूप में कार्य कर सकता है।
स्थानीय रूप से उत्पाद को अतिसंवेदनशीलता के संकेतों के साथ लाली, एडीमा, desquamation, खुजली हो सकती है; अन्य प्रभावों में एक्नेफॉर्म इरप्शन, टेलेंजेक्टियास (विशेषकर चेहरे पर), संवहनी नाजुकता, लंबे समय तक उपचार के बाद पुरपुरा (विशेषकर चेहरे पर), रिबाउंड पस्टुलर डर्मेटाइटिस शामिल हैं, जो स्टेरॉयड के प्रति संवेदनशील होने के कारण, निलंबित होने पर ही स्पष्ट हो जाते हैं।
लंबे समय तक और / या उच्च खुराक का उपयोग धमनी उच्च रक्तचाप, अस्टेनिया, एडिनमिया, हृदय ताल गड़बड़ी, हाइपोकैलिमिया और चयापचय क्षारीयता के साथ एक अतिरिक्त सिंड्रोम पैदा कर सकता है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ/जोखिम अनुपात की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को इतालवी मेडिसिन एजेंसी के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। , वेबसाइट: http: //www.agenzia medico.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
लक्षण और संकेत:
प्रणालीगत प्रभाव देने के लिए शीर्ष रूप से लागू बीटामेथासोन को पर्याप्त मात्रा में अवशोषित किया जा सकता है।
तीव्र ओवरडोज की संभावना बहुत कम है, हालांकि क्रोनिक ओवरडोज या दुरुपयोग की स्थिति में हाइपरड्रेनलिज्म के लक्षण हो सकते हैं (अनुभाग 4.8 अवांछनीय प्रभाव देखें)।
इलाज:
अधिक मात्रा में होने की स्थिति में, बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट के आवेदन को अनुप्रयोगों की आवृत्ति को कम करके या एड्रेनल अपर्याप्तता के जोखिम से बचने के लिए दवा को कम शक्तिशाली कॉर्टिकोस्टेरॉयड के साथ बदलकर धीरे-धीरे बंद कर दिया जाना चाहिए। आगे चिकित्सा मूल्यांकन चिकित्सकीय संकेत के रूप में किया जाना चाहिए। या जानकारी उपलब्ध होने पर, राष्ट्रीय विष केंद्र द्वारा अनुशंसित के अनुसार।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, त्वचा संबंधी तैयारी, असंबद्ध। एटीसी कोड: D07AC01।
बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट एक कॉर्टिकोस्टेरॉइड है जिसमें विशेष रूप से मजबूत विरोधी भड़काऊ, एंटी-एलर्जी और एंटी-खुजली गतिविधि होती है, जिसे अच्छी सहनशीलता भी होती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
बेटमेथासोन डिप्रोपियोनेट, विशेष रूप से यदि शरीर की बड़ी सतहों पर और/या ओक्लूसिव बैंडेज तकनीक के साथ और/या लंबे समय तक लगाया जाता है, तो त्वचा के माध्यम से अवशोषित किया जा सकता है और प्रणालीगत प्रभाव पैदा कर सकता है।
बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट की चयापचय प्रक्रियाओं का मुख्य स्थान यकृत है, जहां यह निष्क्रिय होता है। जिगर और गुर्दे में यह सल्फ्यूरिक एसिड या ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्मित होता है और इस तरह मूत्र में उत्सर्जित होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
कार्सिनोजेनेसिस / उत्परिवर्तन
कैंसरजनन
सामयिक बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट की कैंसरजन्य क्षमता का मूल्यांकन करने के लिए दीर्घकालिक पशु अध्ययन नहीं किए गए हैं।
genotoxicity
बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट की जीनोटॉक्सिक क्षमता का मूल्यांकन करने के लिए कोई विशेष अध्ययन नहीं किया गया है।
उपजाऊपन
जानवरों में प्रजनन क्षमता पर सामयिक बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट के प्रभाव का मूल्यांकन नहीं किया गया है।
गर्भावस्था
चूहों या चूहों में 0.1 मिलीग्राम / किग्रा / दिन या खुराक पर खरगोशों में बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट का उपचर्म प्रशासन गर्भावस्था के दौरान खुराक 12 एमसीजी / किग्रा / दिन के परिणामस्वरूप फांक तालु सहित भ्रूण की असामान्यताएं हुईं।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
शुद्धिकृत जल; सेटोस्टेरिल अल्कोहल; ग्लिसरीन; वैसलीन तेल; एमुलगेड 1000 एनआई; प्रोपलीन ग्लाइकोल; मिथाइल-पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; प्रोपाइल-पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट।
06.2 असंगति
ज्ञात नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
दवा को प्रकाश से बचाने के लिए मूल पैकेज में स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
एल्युमिनियम ट्यूब।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
सैंडोज़ एस.पी.ए. - लार्गो अम्बर्टो बोकिओनी, 1 - 21040 ओरिगिओ (वीए)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
0.05% क्रीम, 30 ग्राम ट्यूब - एआईसी: 033706019
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: 17/12/1993। नवीनीकरण: १७/१२/२००८
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अगस्त 2014