सक्रिय तत्व: टोब्रामाइसिन, डेक्सामेथासोन
COMBITIMOR 0.3% + 0.1% कान की बूंदें, समाधान
कॉम्बीटिमोर पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- COMBITIMOR 0.3% + 0.1% कान की बूंदें, समाधान
- COMBITIMOR 0.3% + 0.1% आई ड्रॉप, घोल
संकेत कॉम्बीटिमोर का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और एंटीमाइक्रोबायल्स संयोजन में।
चिकित्सीय संकेत
COMBITIMOR को बाहरी श्रवण नहर की सूजन के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है जब कॉर्टिकोस्टेरॉइड का उपयोग आवश्यक माना जाता है, बैक्टीरिया के कारण होने वाले संक्रमण की उपस्थिति में जो टोबैमाइसिन के प्रति संवेदनशील होता है या जब संक्रमण का खतरा होता है।
अंतर्विरोध जब कॉम्बीटिमोर का सेवन नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
2 साल से कम उम्र के बच्चों में कॉम्बिटिमोर का इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए। त्वचा के स्थानीयकरण के साथ त्वचीय तपेदिक और हरपीज सिंप्लेक्स के साथ-साथ वायरल रोग से पीड़ित रोगियों में।
खाने का समय।
कॉम्बीटिमोर लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
स्टेरॉयड के उपयोग से संबंधित सावधानियों का प्रयोग करें उत्पाद के लंबे समय तक उपयोग से बचें उत्पाद के उपयोग से संबंधित जलन या संवेदीकरण के मामले में, उपचार बंद कर दें।
एंटीबायोटिक दवाओं का लंबे समय तक उपयोग प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों के विकास का पक्ष ले सकता है; यदि उचित समय में नैदानिक सुधार नहीं देखा जाता है, तो उत्पाद का उपयोग बंद करने और डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है।
यदि टोब्रामाइसिन का सामयिक प्रशासन अमीनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं के साथ प्रणालीगत उपचार के साथ है, तो कुल सीरम एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
उत्पाद को घाव और जलन पर नहीं लगाया जाना चाहिए।
प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत उपयोग करने के लिए
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Combitimor के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
Tyloxapol घटक टेट्रासाइक्लिन के साथ असंगत है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
हाइपोएड्रेनलिज्म सहित प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लिए वर्णित कोई भी अवांछनीय प्रभाव, विशेष रूप से बाल रोगियों में सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ भी हो सकता है।
बाल रोगी वयस्कों की तुलना में बहिर्जात कॉर्टिकोस्टेरॉइड के प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं और विशेष रूप से सामयिक कोर्टिसोन द्वारा प्रेरित हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष के अवसाद के लिए। सामयिक कोर्टिसोन के साथ इलाज किए गए बच्चों में, हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष का अवसाद है वर्णित किया गया है। , कुशिंग सिंड्रोम, वृद्धि और वजन मंदता और इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप।
बच्चों में, माध्यमिक हाइपोएड्रेनलिज़्म की अभिव्यक्तियों में कोर्टिसोल का निम्न स्तर और ACTH उत्तेजना के प्रति अनुत्तरदायीता शामिल है।
इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप के प्रकट होने में फॉन्टानेल्स का तनाव, सिरदर्द और द्विपक्षीय पार्सिलेडेमा शामिल हैं।
सभी एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, लंबे समय तक उपयोग प्रतिरोधी रोगाणुओं के विकास का पक्ष ले सकता है। उन्नत उम्र के रोगियों में, पहले से ही एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार पर या बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ और सहवर्ती उपचार के तहत विषयों में अधिक सावधानीपूर्वक चिकित्सा निगरानी की आवश्यकता होती है। चक्रीय संरचना मूत्रवर्धक उत्पाद को इंजेक्शन नहीं दिया जाना चाहिए दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
गर्भावस्था और नर्सिंग में उपयोग करें
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भवती महिलाओं में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है, इसलिए, गर्भावस्था के दौरान, इस वर्ग से संबंधित दवाओं का उपयोग उन मामलों तक सीमित होना चाहिए जहां अपेक्षित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित ठहराता है।
गर्भवती रोगियों में, इन दवाओं का अधिक मात्रा में, उच्च खुराक में या लंबे समय तक उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। चूंकि यह ज्ञात नहीं है कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के सामयिक प्रशासन के परिणामस्वरूप स्तन दूध में मापने योग्य सांद्रता उत्पन्न करने के लिए पर्याप्त व्यवस्थित अवशोषण हो सकता है, यह निर्णय लिया जाना चाहिए कि स्तनपान बंद करना या चिकित्सा बंद करना, मां को दवा के महत्व को ध्यान में रखना।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है।
COMBITIMOR "०.३% + ०.१% कान की बूंदें, बहु-खुराक समाधान":
COMBITIMOR में बेंजालकोनियम क्लोराइड होता है, जो एक अड़चन है जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है।
खुराक और उपयोग की विधि Combitimor का उपयोग कैसे करें: खुराक
बाहरी कान नहर में चार बूंदों को दिन में तीन बार या चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार डालें।
यदि आपने बहुत अधिक कॉम्बीटिमोर लिया है तो क्या करें?
लक्षण: सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का अत्यधिक और लंबे समय तक उपयोग पिट्यूटरी-एड्रेनल फ़ंक्शन को कम कर सकता है, जिससे माध्यमिक हाइपोएड्रेनलिज्म और कुशिंग सिंड्रोम सहित हाइपरकोर्टिज्म की अभिव्यक्तियां होती हैं, विशेष रूप से अस्थि, एडिनमिया, धमनी उच्च रक्तचाप, हृदय ताल गड़बड़ी, हाइपोकैलेमिया, क्षारीय चयापचय।
कॉम्बिटिमोर की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएं।
यदि आपके पास COMBITIMOR के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
कॉम्बीटिमोर के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, कॉम्बिटिमोर दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं लेता है।
स्थानीय अतिसंवेदनशीलता के मामले हो सकते हैं। इन मामलों में, इलाज बंद करो और अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
अवांछनीय प्रभावों के मामले में, विशेष रूप से यदि वर्णित से अलग हैं, तो रोगी को अपने डॉक्टर से संवाद करने के लिए आमंत्रित किया जाता है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई दुष्प्रभाव इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है। समाप्ति तिथि महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं।
खोलने के बाद वैधता
एकल-खुराक कंटेनर
एकल-खुराक कंटेनर खोलने के तुरंत बाद उत्पाद का उपयोग किया जाना चाहिए। किसी भी अवशेष को फेंक दिया जाएगा।
फ़ॉइल पाउच खोलने के 28 दिनों के भीतर उत्पाद का उपयोग किया जाना चाहिए।
5 मिली की बोतल
बोतल खोलने के 28 दिनों के भीतर उत्पाद का उपयोग किया जाना चाहिए।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
बच्चों की नज़र और पहुंच से बाहर रखें।
समय सीमा "> अन्य जानकारी
संयोजन
एक एकल-खुराक कंटेनर में शामिल हैं:
- सक्रिय तत्व: टोब्रामाइसिन 0.75 मिलीग्राम, डेक्सामेथासोन सोडियम फॉस्फेट 0.329 मिलीग्राम (डेक्सामेथासोन 0.25 मिलीग्राम के बराबर)।
- Excipients: tyloxapol, disodium edetate, निर्जल सोडियम सल्फेट, सोडियम क्लोराइड, सल्फ्यूरिक एसिड (pH नियामक), इंजेक्शन के लिए पानी।
एक 5ml बोतल में शामिल हैं:
- सक्रिय तत्व: टोब्रामाइसिन 15 मिलीग्राम, डेक्सामेथासोन सोडियम फॉस्फेट 6.58 मिलीग्राम (डेक्सामेथासोन 5 मिलीग्राम के बराबर)।
- Excipients: tyloxapol, बेंजालकोनियम क्लोराइड, डिसोडियम एडिट, निर्जल सोडियम सल्फेट, सोडियम क्लोराइड, सल्फ्यूरिक एसिड (पीएच नियामक), इंजेक्शन के लिए पानी।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
कान की बूंदें, समाधान - 0.25 मिलीलीटर के 20 एकल-खुराक कंटेनर।
ईयर ड्रॉप्स, घोल - 5 मिली ड्रॉपर की 1 बोतल।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
कॉम्बिटिमोर 0.3% + 0.1% इयरफ़ोन ड्रॉप्स, समाधान
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
एक एकल-खुराक कंटेनर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत : टोब्रामाइसिन 0.75 मिलीग्राम, डेक्सामेथासोन सोडियम फॉस्फेट 0.329 मिलीग्राम (डेक्सामेथासोन 0.25 मिलीग्राम के बराबर)।
एक 5ml बोतल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत : टोब्रामाइसिन 15 मिलीग्राम, डेक्सामेथासोन सोडियम फॉस्फेट 6.58 मिलीग्राम (डेक्सामेथासोन 5 मिलीग्राम के बराबर)।
1 मिलीलीटर कान की बूंदों में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत : टोब्रामाइसिन 3 मिलीग्राम, डेक्सामेथासोन सोडियम फॉस्फेट 1.316 मिलीग्राम (डेक्सामेथासोन 1 मिलीग्राम के बराबर)।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
सामयिक औरिकुलर उपयोग के लिए बाँझ समाधान।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
COMBITIMOR 0.3% + 0.1% कान की बूंदें, बाहरी श्रवण नहर और मध्य कान की सूजन के उपचार में समाधान का संकेत दिया जाता है, जब कॉर्टिकोस्टेरॉइड का उपयोग आवश्यक समझा जाता है, बैक्टीरिया के कारण संक्रमण की उपस्थिति में जो टोबैमाइसिन के प्रति संवेदनशील होता है या जब संक्रमण का खतरा होता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
बाहरी कान नहर में चार बूंद दिन में तीन बार या चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार डालें।
04.3 मतभेद -
रासायनिक दृष्टि से घटकों या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
COMBITIMOR 0.3% + 0.1% कान की बूंदें, 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में घोल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
त्वचा के स्थानीयकरण के साथ त्वचीय तपेदिक और हरपीज सिंप्लेक्स के साथ-साथ वायरल रोग से पीड़ित रोगियों में।
खाने का समय।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
हाइपोएड्रेनलिज्म सहित प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लिए वर्णित कोई भी अवांछनीय प्रभाव, विशेष रूप से बाल रोगियों में सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ भी हो सकता है।
बाल रोगी वयस्कों की तुलना में बहिर्जात कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रभावों और विशेष रूप से सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा प्रेरित हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष के अवसाद के प्रति अधिक संवेदनशील साबित हो सकते हैं।
सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज किए गए बच्चों में, हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष का अवसाद, कस्टिंग सिंड्रोम, विकास और वजन मंदता, और इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप का वर्णन किया गया है।
बच्चों में, माध्यमिक हाइपोएड्रेनलिज़्म की अभिव्यक्तियों में फॉन्टानेल्स का तनाव, सिरदर्द और द्विपक्षीय पारसिलेमा शामिल हैं।
सभी एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, लंबे समय तक उपयोग प्रतिरोधी कीटाणुओं के विकास को बढ़ावा दे सकता है।
उन्नत उम्र के रोगियों में, पहले से ही एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं के साथ या बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ और चक्रीय संरचना मूत्रवर्धक के साथ सहवर्ती उपचार से गुजरने वाले रोगियों में निकट चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।
स्टेरॉयड के उपयोग से संबंधित सावधानियों का प्रयोग करें, उत्पाद के लंबे समय तक उपयोग से बचें। उत्पाद के उपयोग से संबंधित जलन या संवेदीकरण के मामले में, उपचार बंद कर दें।
एंटीबायोटिक दवाओं का लंबे समय तक उपयोग प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों के विकास का पक्ष ले सकता है; यदि उचित समय में नैदानिक सुधार नहीं देखा जाता है, तो उत्पाद का उपयोग बंद करने और डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है।
यदि टोब्रामाइसिन का सामयिक प्रशासन अमीनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं के साथ प्रणालीगत उपचार के साथ है, तो कुल सीरम एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
उत्पाद को घावों और जलने पर लागू नहीं किया जाना चाहिए।
प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत उपयोग किया जाना है।
उत्पाद को इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए।
इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
०४.५ अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के अंतःक्रियाओं के साथ पारस्परिक क्रिया -
Tyloxapol घटक टेट्रासाइक्लिन के साथ असंगत है।
COMBITIMOR ईयर ड्रॉप्स के घोल में बेंज़ालकोनियम क्लोराइड होता है, जो एक अड़चन है जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
गर्भवती महिलाओं में सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है; इसलिए, गर्भावस्था के दौरान, इस वर्ग से संबंधित दवाओं का उपयोग उन मामलों तक सीमित होना चाहिए जहां अपेक्षित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम को सही ठहराते हैं। गर्भवती रोगियों में इन दवाओं का उपयोग उच्च खुराक पर या लंबे समय तक गहन रूप से नहीं किया जाना चाहिए। चूंकि यह ज्ञात नहीं है कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के सामयिक प्रशासन के परिणामस्वरूप स्तन दूध में मापनीय सांद्रता उत्पन्न करने के लिए पर्याप्त व्यवस्थित अवशोषण हो सकता है, यह निर्णय लिया जाना चाहिए कि स्तनपान बंद करना है या चिकित्सा बंद करना है, मां के लिए दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
अतिसंवेदनशीलता के मामले हो सकते हैं।
04.9 ओवरडोज़ -
लक्षण।सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का अत्यधिक या लंबे समय तक उपयोग अधिवृक्क पिट्यूटरी फ़ंक्शन को कम कर सकता है, जिससे माध्यमिक हाइपोएड्रेनलिज़्म और कुशिंग सिंड्रोम सहित हाइपरकोटिकिज़्म की अभिव्यक्तियाँ हो सकती हैं, विशेष रूप से एस्थेनिया, एडिनमिया, धमनी उच्च रक्तचाप, हृदय ताल गड़बड़ी, हाइपोकैलिमिया, चयापचय क्षारीय।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
भेषज समूह: डेक्सामेथासोन और संयोजन में विरोधी संक्रामक।
एटीसी कोड: S02CA06।
COMBITIMOR 0.3% + 0.1% कान की बूंदें, घोल में सक्रिय तत्व के रूप में टोब्रामाइसिन और डेक्सामेथासोन होता है।
टोब्रामाइसिन एक एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक है जो बड़ी संख्या में ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव रोगजनकों पर सक्रिय है और विशेष रूप से स्यूडोमोनास, प्रोटीस, क्लेबसिएला, ई.कोली और स्टैफिलोकोकस, का उपयोग शीर्ष, ओकुलर और व्यवस्थित रूप से भी किया जाता है। अकेले और डेक्सामेथासोन के संयोजन में, सामयिक ऑरिकुलर टोब्रामाइसिन के साथ किए गए नैदानिक अध्ययनों ने बाहरी ओटिटिस और ओटिटिस मीडिया के उपचार में अपनी प्रभावकारिता और "बिना ओटोटॉक्सिक प्रभाव के उत्कृष्ट सहनशीलता" दिखाया है। डेक्सामेथासोन एक शक्तिशाली विरोधी भड़काऊ है। स्टेरॉयड, प्रसिद्ध नैदानिक उपयोग के, ओटोलॉजी और नेत्र विज्ञान में अकेले और एंटीबायोटिक दवाओं के संयोजन में उपयोग किया जाता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
टोब्रामाइसिन: सभी एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक्स संभावित रूप से ओटोटॉक्सिक होते हैं जो पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन या घावों और जलन के लिए सामयिक अनुप्रयोग के बाद होते हैं, क्योंकि वे श्लेष्म झिल्ली और सीरस सतहों के माध्यम से अवशोषित होते हैं। ओटोटॉक्सिसिटी इस तथ्य के कारण है कि वे पेरिल्मफ और एंडोलिम्फ में उत्तरोत्तर जमा होते हैं, जिससे वे धीरे-धीरे समाप्त हो जाते हैं। संचय मुख्य रूप से तब होता है जब प्लाज्मा का स्तर अधिक होता है और रक्तप्रवाह में बहिर्वाह और कम हो जाता है। जैसा कि नैदानिक अनुभव से दिखाया गया है, COMBITIMOR 0.3% + 0.1% कान की बूंदों का उपयोग, समाधान ओटोटॉक्सिक प्रभाव का जोखिम पेश नहीं करता है क्योंकि इसे अल्पकालिक चिकित्सा में और कम दैनिक खुराक पर शीर्ष रूप से प्रशासित किया जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
डेक्सामेथासोन: डेक्सामेथासोन की विषाक्तता साहित्य में अच्छी तरह से प्रलेखित है। हालांकि, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग से संबंधित विषाक्त प्रभाव उच्च खुराक पर या लंबे समय तक उपयोग के बाद प्रणालीगत प्रशासन के बाद होते हैं। टोब्रामाइसिन 0.3% + डेक्सामेथासोन 0.1% कान की बूंदें, समाधान स्टेरॉयड के कारण माध्यमिक प्रभाव का कारण नहीं बनता है क्योंकि इसे शीर्ष पर प्रशासित किया जाता है, कम खुराक और छोटी अवधि के लिए।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
एकल-खुराक कंटेनर:
Tyloxapol, डिसोडियम एडिटेट, निर्जल सोडियम सल्फेट, सोडियम क्लोराइड, सल्फ्यूरिक एसिड (pH रेगुलेटर), इंजेक्शन के लिए पानी।
5 मिली की बोतल:
Tyloxapol, बेंजालकोनियम क्लोराइड, डिसोडियम एडिटेट, निर्जल सोडियम सल्फेट, सोडियम क्लोराइड, सल्फ्यूरिक एसिड (पीएच नियामक), इंजेक्शन के लिए पानी।
06.2 असंगति "-
Tyloxapol घटक टेट्रासाइक्लिन के साथ असंगत है।
06.3 वैधता की अवधि "-
एकल-खुराक कंटेनर:
बरकरार पैकेजिंग में: 2 साल।
एकल-खुराक कंटेनर खोलने के तुरंत बाद उत्पाद का उपयोग किया जाना चाहिए। किसी भी अवशेष को फेंक दिया जाएगा।
फ़ॉइल पाउच खोलने के 28 दिनों के भीतर उत्पाद का उपयोग किया जाना चाहिए।
बहु खुराक की बोतल:
बरकरार पैकेजिंग में: 3 साल।
बोतल खोलने के 28 दिनों के भीतर उत्पाद का उपयोग किया जाना चाहिए।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं।
बाहरी कार्टन और सिंगल-डोज़ कंटेनर पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
कम घनत्व वाले पॉलीथीन में 5 मिली ड्रॉपर बोतल।
कम घनत्व वाले पॉलीथीन में 0.25 मिली सिंगल-डोज़ कंटेनर।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
कोई विशेष निर्देश नहीं
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
सॉफ्ट इटालिया एस.पी.ए. - कॉन्ट्राडा मोलिनो, 17 - 63833 मोंटेगियोर्जियो (एफएम)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
एआईसी एन. ०४०३४७०३९: "०.३% + ०.१% ईयर ड्रॉप्स, सॉल्यूशन" ०.२५० मिली . के २० सिंगल-डोज़ कंटेनर
एआईसी एन. ०४०३४७०४१: "०.३% + ०.१% ईयर ड्रॉप्स, सॉल्यूशन" ५ मिली की बोतल
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
24/01/2013 का एआईएफए निर्धारण