सक्रिय तत्व: क्लोरैम्फेनिकॉल, कोलिस्टिन (सोडियम कोलिस्टिमेटेट), रोलिट्रासाइक्लिन
आई ड्रॉप्स, पाउडर और सॉल्वेंट फॉर सॉल्यूशन और ऑप्थेल्मिक ऑइंटमेंट
कोल्बिओसिन का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
Colbiocin तीन एंटीबायोटिक दवाओं का एक संयोजन है, जिनमें से दो में व्यापक स्पेक्ट्रम है। Colbiocin ग्राम पॉजिटिव, ग्राम नेगेटिव और क्लैमाइडिया कीटाणुओं के कारण होने वाले बाहरी आंखों के संक्रमण के उपचार में प्रभावी है।
चिकित्सीय संकेत
बाहरी नेत्र संक्रमणों का उपचार जैसे कि प्रतिश्यायी, प्युलुलेंट नेत्रश्लेष्मलाशोथ, ट्रेकोमा, ब्लेफेराइटिस, ब्लेफेरोकोनजक्टिवाइटिस, बैक्टीरियल केराटाइटिस, सेप्टिक कॉर्नियल अल्सर, डैक्रिओसिस्टाइटिस।
कोल्बिओसिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
दवा के लिए ज्ञात व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।
उपयोग के लिए सावधानियां Colbiocin लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
बहुत प्रारंभिक बचपन और गर्भावस्था में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में, डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ कोल्बिओसिन के प्रभाव को बदल सकते हैं?
उत्पाद के सामयिक उपयोग से उत्पन्न होने वाली कोई ज्ञात दवा बातचीत नहीं है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
सामयिक एंटीबायोटिक दवाओं के लंबे समय तक उपयोग से सूक्ष्मजीवों का विकास हो सकता है जो उनके प्रति संवेदनशील नहीं हैं।
इस घटना में कि उत्पाद के उपयोग के साथ एक स्पष्ट नैदानिक सुधार उचित समय अंतराल के भीतर नहीं होता है या यदि औषधीय घटकों के प्रति संवेदनशीलता की अभिव्यक्ति होती है, तो उपचार को निलंबित करना और पर्याप्त चिकित्सा शुरू करना आवश्यक है।
सामयिक क्लोरैम्फेनिकॉल के लंबे समय तक उपयोग के बाद अस्थि मज्जा हाइपोप्लासिया के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है। इस कारण से, उत्पाद को छोटी अवधि के लिए इस्तेमाल किया जाना चाहिए, जब तक कि डॉक्टर द्वारा स्पष्ट रूप से संकेत न दिया जाए।
आई ड्रॉप में सोडियम सल्फाइट होता है: यह पदार्थ संवेदनशील विषयों में और विशेष रूप से अस्थमा के रोगियों में एलर्जी और गंभीर दमा के हमलों का कारण बन सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Colbiocin का उपयोग कैसे करें: Posology
समाधान के लिए आई ड्रॉप, पाउडर और सॉल्वेंट: एक या दो बूंद दिन में 3-4 बार या चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार।
नेत्र मरहम: प्रति दिन 3 - 4 आवेदन। यदि आंखों की बूंदों का उपयोग भी पूर्वाभास है, तो शाम का उपयोग पर्याप्त है।
टैंक कैप का उपयोग करने के निर्देश
इंडेंटेशन के बाद केंद्रीय डिस्क को पहले ऊपर और फिर बाहर और नीचे खींचकर एल्यूमीनियम कैप्सूल निकालें।
बोतल से कैप निकालें और कंटेनर कैप डालें।
कंटेनर कैप पर रंगीन बटन दबाएं और पाउडर को घोलने के लिए बोतल को हिलाएं।
कंटेनर से कैप निकालें और ड्रॉपर लगाएं।
ड्रॉपर से सुरक्षात्मक टोपी हटाने के बाद, बोतल को उल्टा कर दें और दबाकर टपका दें।
यदि आपने कोल्बिओसिन की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
अनुशंसित खुराक पर कोल्बिओसिन के उपयोग के साथ कभी भी ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
नवजात शिशुओं में, विशेष रूप से समय से पहले के बच्चों में, क्लोरैम्फेनिकॉल की अत्यधिक सांद्रता विषाक्त प्रतिक्रियाएँ पैदा कर सकती है, यहाँ तक कि घातक भी।
कोल्बिओसिन के दुष्प्रभाव क्या हैं?
कभी-कभी कोल्बिओसिन अस्थायी जलन पैदा कर सकता है।
जलन, एंजियोन्यूरोटिक एडिमा, पित्ती, वेसिकुलर और मैकुलोपापुलर डर्मेटाइटिस जैसी संवेदीकरण प्रतिक्रियाएं कभी-कभी बताई गई हैं। इस मामले में उपचार को निलंबित करने और पर्याप्त चिकित्सा का सहारा लेने की सलाह दी जाती है।
मरीजों से पूछा जाता है, यदि पैकेज पत्रक में वर्णित दुष्प्रभाव नहीं होते हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति तिथि के लिए, पैकेजिंग देखें।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें
रेडी-टू-यूज़ आई ड्रॉप्स को पहली बार खोलने के 15 दिन बाद उपयोग नहीं किया जाना चाहिए और इसे 2-8 डिग्री सेल्सियस पर रेफ्रिजरेटर में संग्रहित किया जाना चाहिए।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
समाधान के लिए आई ड्रॉप, पाउडर और विलायक
उपयोग के लिए तैयार समाधान के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: क्लोरैम्फेनिकॉल जी 0.400 - सोडियम कोलीस्टिमेट आई.यू. १८,०००,००० - रॉलिट्रासाइक्लिन जी ०.५०० टेट्रासाइक्लिन जी ०.४२१ के बराबर।
Excipients: बोरेक्स - बोरिक एसिड - एडिटेट डिसोडियम - पॉलीसोर्बेट 80 - सोडियम सल्फाइट - बेंजालकोनियम क्लोराइड - शुद्ध पानी।
नेत्र मरहम
100 ग्राम में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: क्लोरैम्फेनिकॉल जी 1 - सोडियम कोलीस्टिमेट आई.यू. 18,000,000 - टेट्रासाइक्लिन जी 0.500।
Excipients: तरल पैराफिन - निर्जल लैनोलिन - सफेद पेट्रोलियम जेली।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
5 मिली . की बोतल में घोल के लिए आई ड्रॉप, पाउडर और सॉल्वेंट
5 ग्राम ट्यूब में नेत्र मरहम
रंग में भिन्नता जो पाउडर और पुनर्गठित आई ड्रॉप दोनों को प्रस्तुत कर सकती है, उत्पाद की चिकित्सीय गतिविधि को प्रभावित नहीं करती है जो पैकेज पर अंकित पूरी अवधि के लिए वैध रहती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
कोल्बायोसिन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
समाधान के लिए आई ड्रॉप, पाउडर और विलायक
उपयोग के लिए तैयार समाधान के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
क्लोरैम्फेनिकॉल जी 0.400 - सोडियम कोलीस्टीमेट आई.यू. १८,०००,००० - रोलिट्रासाइक्लिन जी ०.५०० टेट्रासाइक्लिन जी ०.४२१ के बराबर।
नेत्र मरहम
100 ग्राम में शामिल हैं:
क्लोरैम्फेनिकॉल जी 1 - सोडियम कोलीस्टीमेट आई.यू. 18,000,000 - टेट्रासाइक्लिन जी 0.500।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
आई ड्रॉप्स, पाउडर और सॉल्वेंट फॉर सॉल्यूशन और ऑप्थेल्मिक ऑइंटमेंट।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
बाहरी नेत्र संक्रमणों का उपचार जैसे कि प्रतिश्यायी, प्युलुलेंट नेत्रश्लेष्मलाशोथ, ट्रेकोमा, ब्लेफेराइटिस, ब्लेफेरोकोनजक्टिवाइटिस, बैक्टीरियल केराटाइटिस, सेप्टिक कॉर्नियल अल्सर, डैक्रिओसिस्टाइटिस।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
समाधान के लिए आई ड्रॉप, पाउडर और विलायक
एक या दो बूंद दिन में ३-४ बार या चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार।
नेत्र मरहम
प्रति दिन 3 - 4 आवेदन। यदि आंखों की बूंदों का उपयोग भी पूर्वाभास है, तो शाम का उपयोग पर्याप्त है।
04.3 मतभेद
दवा के लिए ज्ञात व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
सामयिक एंटीबायोटिक दवाओं के लंबे समय तक उपयोग से सूक्ष्मजीवों का विकास हो सकता है जो उनके प्रति संवेदनशील नहीं हैं।
इस घटना में कि उत्पाद के उपयोग के साथ एक स्पष्ट नैदानिक सुधार उचित समय अंतराल के भीतर नहीं होता है या यदि औषधीय घटकों के प्रति संवेदनशीलता की अभिव्यक्ति होती है, तो उपचार को निलंबित करना और पर्याप्त चिकित्सा शुरू करना आवश्यक है।
सामयिक क्लोरैम्फेनिकॉल के लंबे समय तक उपयोग के बाद अस्थि मज्जा हाइपोप्लासिया के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है। इस कारण से, उत्पाद को छोटी अवधि के लिए इस्तेमाल किया जाना चाहिए, जब तक कि डॉक्टर द्वारा स्पष्ट रूप से संकेत न दिया जाए।
आई ड्रॉप में सोडियम सल्फाइट होता है: यह पदार्थ संवेदनशील विषयों में और विशेष रूप से अस्थमा के रोगियों में एलर्जी और गंभीर दमा के हमलों का कारण बन सकता है।
बहुत प्रारंभिक बचपन में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
क्लोरैम्फेनिकॉल, व्यवस्थित रूप से प्रशासित, साइटोक्रोम P450 कॉम्प्लेक्स के यकृत माइक्रोसोमल एंजाइमों को रोकता है। यह क्रिया कुछ दवाओं जैसे डिकुमारोल, फ़िनाइटोइन, क्लोरप्रोपामाइड और टॉलब्यूटेनाइड के आधे जीवन को लम्बा खींच सकती है।
फेनोबार्बिटल का जीर्ण प्रशासन या रिफैम्पिसिन का तीव्र प्रशासन क्लोरैम्फेनिकॉल के आधे जीवन को कम कर देता है जिसके परिणामस्वरूप दवा के उप-चिकित्सीय सांद्रता का निर्माण होता है।
तैयारी के सामयिक उपयोग के साथ अब तक कोई दवा परस्पर क्रिया का पता नहीं चला है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई मतभेद नहीं हैं।
04.8 अवांछित प्रभाव
कभी-कभी कोल्बिओसिन अस्थायी जलन पैदा कर सकता है।
कुछ रोगियों में नाराज़गी, एंजियोन्यूरोटिक एडिमा, पित्ती, वेसिकुलर और मैकुलोपापुलर जिल्द की सूजन से युक्त संवेदीकरण प्रतिक्रियाएं भी हो सकती हैं। इस मामले में उपचार को निलंबित करने और पर्याप्त चिकित्सा स्थापित करने की सलाह दी जाती है।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई भी मामले कभी सामने नहीं आए हैं।
नवजात शिशुओं में, विशेष रूप से समय से पहले के बच्चों में, क्लोरैम्फेनिकॉल की अत्यधिक सांद्रता विषाक्त प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकती है, यहां तक कि घातक भी।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
Colbiosin एक "रोगाणुरोधी दवाओं का संयोजन है।
क्लोरैम्फेनिकॉल एक व्यापक स्पेक्ट्रम बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक है जो ग्राम + और ग्राम - बैक्टीरिया, माइकोप्लाज्मा, रिकेट्सिया और क्लैमाइडिया पर सक्रिय है। दवा एक सुगम प्रसार तंत्र के माध्यम से जीवाणु कोशिका के अंदर प्रवेश करती है; यह बैक्टीरियल राइबोसोम के 50 एस सबयूनिट्स के साथ विपरीत रूप से बंध कर काम करती है, जिससे राइबोसोमल सबयूनिट में एमिनो एसिड युक्त एमआरएनए के अंत के बंधन को रोका जा सकता है।
पेप्टिडाइल-ट्रांसफरेज़ और अमीनो एसिड के बीच परस्पर क्रिया नहीं होती है और पेप्टाइड बॉन्ड का निर्माण बाधित होता है और ऐसा ही प्रोटीन संश्लेषण होता है। कुछ जीवाणु प्रजातियां प्लास्मिड-मध्यस्थता प्रतिरोध विकसित कर सकती हैं।
रोलिट्रासाइक्लिन और टेट्रासाइक्लिन ग्राम + और ग्राम - बैक्टीरिया, क्लैमाइडिया, माइकोप्लाज्मा, रिकेट्सिया और अमीबा पर सक्रिय बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक्स हैं। टेट्रासाइक्लिन बैक्टीरिया के प्रोटीन संश्लेषण को रोकता है। उनकी क्रिया का स्थान जीवाणु राइबोसोम है। ग्राम कीटाणुओं में - एंटीबायोटिक निष्क्रिय रूप से प्रोटीन द्वारा गठित बाहरी कोशिका झिल्ली के हाइड्रोफिलिक चैनलों के माध्यम से फैलता है; बाद में इसे आंतरिक साइटोप्लाज्मिक झिल्ली के माध्यम से (एक ऊर्जा-निर्भर तंत्र के अनुसार) ले जाया जाता है।
ग्राम + बैक्टीरिया के प्रवेश में अंतर्निहित क्रिया का तंत्र कम स्पष्ट है; ऊर्जा पर निर्भर परिवहन तंत्र की भागीदारी निश्चित है।
बैक्टीरियल सेल के अंदर, टेट्रासाइक्लिन राइबोसोम के 30 एस सबयूनिट से बंधते हैं, जिसके स्तर पर वे पॉलीपेप्टाइड श्रृंखला के विस्तार को अवरुद्ध करके अमीनोसिल-टीआरएनए और एमआरएनए-राइबोसोम कॉम्प्लेक्स के बीच संपर्क को रोकते हैं।
टेट्रासाइक्लिन का प्रतिरोध धीरे-धीरे विकसित होता है और प्लास्मिड द्वारा मध्यस्थता की जाती है।
कोलिस्टिन एक जीवाणुनाशक एंटीबायोटिक है जिसे बैसिलस कोलिस्टिनस से अलग किया जाता है। कोलिस्टिन की रोगाणुरोधी गतिविधि ग्राम-बैक्टीरिया तक सीमित है, जिसमें स्यूडोमोनास और हीमोफिलस शामिल हैं।
यह एंटीबायोटिक एक एम्फोटेरिक सर्फेक्टेंट एजेंट है इसलिए यह कोशिका झिल्ली के फॉस्फोलिपिड्स के साथ बातचीत करता है, उनकी संरचनात्मक अखंडता और इसलिए उनकी पारगम्यता से समझौता करता है।
कोलिस्टिन-टेट्रासाइक्लिन या कॉलिस्टिन-क्लोरैम्फेनिकॉल के संयोजन सहक्रियात्मक क्रिया प्रस्तुत करते हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
क्लोरैम्फेनिकॉल एक सक्रिय दवा और एक निष्क्रिय प्रोड्रग (क्लोरैम्फेनिकॉल पामिटेट) के रूप में मौखिक उपयोग के लिए उपलब्ध है। सामान्य परिस्थितियों में, क्लोरैम्फेनिकॉल पामिटेट के एस्टर बॉन्ड को अग्नाशय के लिपेस द्वारा ग्रहणी में हाइड्रोलाइज्ड किया जाता है। क्लोरैम्फेनिकॉल जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है और अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 10 - 13 एमसीजी / एमएल 1 ग्राम के प्रशासन के साथ 2-3 घंटों के भीतर पहुंच जाती है। क्लोरैम्फेनिकॉल शरीर के तरल पदार्थ (मस्तिष्कमेरु द्रव, पित्त, दूध) में अच्छी तरह से फैलता है और नाल को पार करता है। सबकोन्जक्टिवल इंजेक्शन के बाद यह जलीय हास्य में प्रवेश करता है।मुख्य चयापचय मार्ग यकृत है; उत्सर्जन मूत्र है।
इसकी उल्लेखनीय घुलनशीलता के कारण, क्लोरैम्फेनिकॉल, आंखों की बूंदों या नेत्र मरहम के रूप में नेत्रश्लेष्मला थैली में शीर्ष रूप से लगाया जाता है, अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तुलना में अधिक तेज़ी से और उच्च सांद्रता में ओकुलर ऊतकों में प्रवेश करता है और इसलिए उपचार में पसंद की एक दवा का भी प्रतिनिधित्व करता है। संक्रमण। अंतर्गर्भाशयी।
अंतःशिरा प्रशासन भी आंख में दवा की उच्च सांद्रता सुनिश्चित करता है।
आंखों की उत्कृष्ट ओकुलर सहनशीलता 0.2 - 0.5% और 1% ऑप्थेल्मिक मरहम की सांद्रता पर गिरती है।
क्लोरैम्फेनिकॉल में बेहद कम तीव्र विषाक्तता है: चूहों में एलडी 50 245 मिलीग्राम / किग्रा अंतःशिरा, 320 मिलीग्राम / किग्रा पैरेन्टेरली और 1,500 - 2,500 मिलीग्राम / किग्रा मौखिक रूप से होता है।
अधिकांश टेट्रासाइक्लिन अवशोषित होते हैं, हालांकि पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से नहीं। एक खाली पेट पर अवशोषण अधिक होता है; यह जठरांत्र संबंधी मार्ग के अधिक दूरस्थ क्षेत्रों में कम होता है। हालांकि यह दूध, एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड जेल, कैल्शियम लवण, मैग्नीशियम, लोहा और बिस्मथ सबसैलिसिलेट के सहवर्ती अंतर्ग्रहण से प्रभावित होता है।
मौखिक प्रशासन के बाद, ऑक्सीटेट्रासाइक्लिन और टेट्रासाइक्लिन 2-4 घंटों के भीतर अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंच जाते हैं। इन दवाओं में 6-12 घंटे का आधा जीवन होता है। हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम की खुराक पर, 2-2.5 की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता हासिल की जाती है। एमसीजी / एमएल।
टेट्रासाइक्लिन यकृत में केंद्रित होते हैं और आंत में पित्त के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं जहां से वे आंशिक रूप से पुन: अवशोषित होते हैं। टेट्रासाइक्लिन प्लेसेंटा को पार करते हैं और भ्रूण परिसंचरण और एमनियोटिक द्रव में प्रवेश करते हैं। गर्भनाल प्लाज्मा में टेट्रासाइक्लिन सांद्रता 60% तक पहुंच जाती है और एमनियोटिक द्रव में 20 मातृ परिसंचरण में मौजूद लोगों में से% स्तन के दूध में अपेक्षाकृत उच्च सांद्रता पाई जाती है।
उत्सर्जन का मुख्य मार्ग वृक्क है लेकिन ये एंटीबायोटिक्स मल में भी समाप्त हो जाते हैं।
टेट्रासाइक्लिन और रोलिट्रासाइक्लिन, सामयिक अनुप्रयोग के बाद, उल्लेखनीय अवांछनीय प्रभाव पैदा नहीं करते हैं और ओकुलर संरचनाओं द्वारा खराब अवशोषित होते हैं।
टेट्रासाइक्लिन में कम तीव्र विषाक्तता होती है: चूहों में LD50 130 - 180 मिलीग्राम / किग्रा अंतःशिरा और 1,500 - 7,000 मिलीग्राम / किग्रा प्रति ओएस है।
मौखिक रूप से प्रशासित होने पर कोलिस्टिन अवशोषित नहीं होता है। श्लेष्म झिल्ली पर आवेदन के बाद अवशोषण खराब होता है; अगर म्यूकोसा में सूजन हो तो यह बढ़ जाता है। Subconjunctival प्रशासन चिकित्सीय रूप से प्रभावी अंतःस्रावी सांद्रता निर्धारित करता है।
कोलिस्टिन थोड़ा विषैला और अच्छी तरह से सहन करने वाला एंटीबायोटिक है, एंडोपेरिटोनियल माउस में LD50 300 मिलीग्राम / किग्रा है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहे की झुलसी हुई त्वचा पर कोल्बायोसिन के लंबे समय तक उपयोग (90 दिन) की स्थानीय और सामान्य सहनशीलता का मूल्यांकन करने के लिए किए गए प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने इलाज किए गए जानवरों में किसी भी व्यवहारिक अंतर की रिपोर्ट नहीं की; शरीर की वृद्धि सामान्य थी और इसलिए हेमटोलॉजिकल मूल्य थे या उनका वजन करें।
खरगोश के नेत्रश्लेष्मला थैली में 90 दिनों के लिए आवेदन के बाद कोल्बिओसिन आई ड्रॉप्स और ऑप्थेल्मिक मरहम की स्थानीय और सामान्य सहनशीलता के संबंध में, व्यवहार या मृत्यु दर में कोई बदलाव नहीं पाया गया; शरीर की वृद्धि सामान्य है; पिलोकार्पिन के लिए अश्रु स्राव की प्रतिक्रिया सामान्य है; रक्तगुल्म और रासायनिक पैरामीटर सामान्य हैं।
शीर्ष रूप से प्रशासित कोल्बिओसिन का प्रणालीगत अवशोषण खराब है और यह प्लाज्मा में जीवाणुरोधी गतिविधि की अनुपस्थिति से प्रदर्शित होता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
समाधान के लिए आई ड्रॉप, पाउडर और विलायक
• बोरेक्स
• बोरिक एसिड
• डिसोडियम एडिट
• पॉलीसोर्बेट 80
• सोडियम सल्फाइट
• बैन्ज़लकोलियम क्लोराइड
• शुद्धिकृत जल।
नेत्र मरहम
• तरल पैराफिन
• निर्जल लैनोलिन
• सफेद पेट्रोलियम जेली।
06.2 असंगति
ज्ञात नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
समाधान के लिए आई ड्रॉप, पाउडर और विलायक
बरकरार पैकेजिंग में: 24 महीने
पहले उद्घाटन के बाद: 15 दिन।
नेत्र मरहम
बरकरार पैकेजिंग में: 36 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
पुनर्निर्मित आंखों की बूंदों को रेफ्रिजरेटर में 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
समाधान के लिए आई ड्रॉप, पाउडर और विलायक: 5 मिलीलीटर की क्षमता वाली एम्बर कांच की बोतल।
नेत्र मरहम: 5 ग्राम एल्यूमीनियम ट्यूब।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
१) इंडेंटेशन का पालन करते हुए, केंद्रीय डिस्क को पहले ऊपर की ओर और फिर बाहर और नीचे की ओर खींचकर एल्युमिनियम कैप को हटा दें।
2) बोतल से ढक्कन हटा दें और कंटेनर कैप डालें।
3) कंटेनर कैप के रंगीन बटन को दबाएं और पाउडर को घोलने के लिए बोतल को हिलाएं।
4) कंटेनर कैप को हटा दें और ड्रॉपर लगाएं।
ड्रॉपर से सुरक्षात्मक टोपी हटाने के बाद, बोतल को उल्टा कर दें और दबाकर टपका दें।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एस.आई.एफ.आई. एस.पी.ए. - पंजीकृत कार्यालय: वाया एर्कोले पट्टी, 36 - 95020 लैविनियो - एसी एस एंटोनियो (सीटी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन. ०२०६०५०३४ - आई ड्रॉप, पाउडर और घोल के लिए विलायक
एआईसी एन. ०२०६०५०२२ - नेत्र मरहम
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जून 2003
