सुक्रामल - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ जीवन और भंडारण

सक्रिय तत्व: सुक्रालफेट

सुक्रामल 1 ग्राम टैबलेट

सुक्रामल के पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:
  • सुक्रामल 1 ग्राम टैबलेट
  • मौखिक निलंबन के लिए सुक्रामल २ ग्राम कणिकाएं

सुक्रामल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

पेप्टिक अल्सर और गैस्ट्रोइसोफेगल रिफ्लक्स रोग के लिए दवाएं

गैस्ट्रिक अल्सर, ग्रहणी संबंधी अल्सर। तीव्र जठरशोथ, जीर्ण रोगसूचक जठरशोथ, एनएसएआईडी गैस्ट्रोपैथिस (गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं), भाटा ग्रासनलीशोथ।

सुक्रामल का सेवन कब नहीं करना चाहिए

सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता। एंटीबायोटिक के परिणामी निष्क्रियता के साथ जटिल लवणों के निर्माण से बचने के लिए टेट्रासाइक्लिन के साथ किसी भी एंटीबायोटिक उपचार के दौरान प्रशासन न करें। सुक्रालफेट को समय से पहले बच्चों को नहीं दिया जाना चाहिए।

सुक्रामाला लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए

सुक्रामल का उपयोग क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। ऐसे रोगियों में अवशोषित एल्यूमीनियम का उत्सर्जन खराब हो सकता है। गर्भावस्था में उपयोग पर सावधानी से विचार किया जाना चाहिए और उन मामलों में आरक्षित किया जाना चाहिए जहां यह स्पष्ट रूप से आवश्यक है (अनुभाग विशेष चेतावनी देखें)।

शल्य चिकित्सा, दवा चिकित्सा, या गतिशीलता-बिगड़ा विकारों के बाद गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता विकारों वाले मरीजों में सुक्रालफेट प्रशासन के बाद बेज़ार के गठन की खबरें आई हैं।

सुक्रालफेट प्राप्त करने वाले शिशुओं में फ्रांस में किए गए एक प्रसिद्ध अध्ययन में पाया गया कि इलाज करने वालों में से 73% ने गंभीर पाचन समस्याओं को दिखाया और 36% ने एक ओक्लूसिव सिंड्रोम के साथ प्रस्तुत किया जिसके लिए चिकित्सा उपचार की आवश्यकता थी।

पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी के दौरान बाद में श्वसन संबंधी जटिलताओं के साथ सुक्रालफेट टैबलेट की आकांक्षा के मामले सामने आए हैं। इसलिए, सुक्रालफेट टैबलेट का उपयोग उन रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो निगलने में बाधा उत्पन्न कर सकते हैं, जैसे कि हाल ही में या लंबे समय तक इंटुबैषेण, ट्रेकियोस्टोमी, पिछली आकांक्षा, डिस्पैगिया या कोई अन्य स्थिति जो ग्रसनी और खांसी प्रतिवर्त को प्रभावित कर सकती है या समन्वय और ऑरोफरीन्जियल गतिशीलता को कम कर सकती है।

टेट्रासाइक्लिन के साथ सुक्रामल के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है (अनुभाग इंटरैक्शन देखें)।

14 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में उपयोग करें

अपर्याप्त डेटा के कारण 14 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में सुक्रामल के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ सुक्रामल के प्रभाव को बदल सकते हैं?

एंटीबायोटिक के परिणामी निष्क्रियता के साथ जटिल लवण के गठन से बचने के लिए टेट्रासाइक्लिन के साथ किसी भी उपचार के दौरान सुक्रालफेट को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। सुक्रालफेट और फ़िनाइटोइन, वार्फरिन, डिगॉक्सिन और फ्लोरोक्विनोलोन एंटीबायोटिक्स (उदाहरण के लिए सिप्रोफ्लोक्सासिन और नॉरफ्लोक्सासिन) के सहवर्ती प्रशासन के मामले में, दर इन दवाओं का अवशोषण कम हो जाता है इसलिए यह सलाह दी जाती है कि सुक्रालफेट और अन्य दवाओं के सेवन के बीच कम से कम दो घंटे का अंतराल अंतराल करना चाहिए।

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं या हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

गर्भावस्था और स्तनपान

चूंकि गर्भवती महिलाओं में कोई अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं, इसलिए इसका उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब गर्भावस्था की स्थिति में कड़ाई से आवश्यक हो। यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में सुक्रालफेट का सफाया होता है, हालांकि स्तनपान के दौरान उत्पाद का प्रशासन सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।

मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

सुक्रालफेट के ऐसे प्रभाव नहीं होते हैं जो मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित कर सकते हैं।

कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी

सुक्रामल गोलियों में हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल होता है जो पेट खराब और दस्त का कारण बन सकता है।

खुराक और उपयोग की विधि सुक्रामल का उपयोग कैसे करें: खुराक

वयस्कों

एक गोली दिन में तीन से चार बार डॉक्टर की राय में भोजन के बाद लेनी चाहिए।

बच्चों और किशोरों में उपयोग करें

अपर्याप्त डेटा के कारण 14 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में सुक्रामल के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

अधिक मात्रा में सुक्रामल का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?

मनुष्यों में ओवरडोज पर कोई ज्ञात डेटा नहीं है। जानवरों में तीव्र विषाक्तता परीक्षण, शरीर के वजन के 12 ग्राम / किग्रा तक की खुराक का उपयोग करके, एक घातक खुराक निर्धारित करने की अनुमति नहीं दी। गलती से दवा की अत्यधिक खुराक लेने की स्थिति में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।

साइड इफेक्ट्स सुक्रामल के साइड इफेक्ट्स क्या हैं

सभी दवाओं की तरह, सुक्रामल के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है। नैदानिक ​​​​अध्ययन और पोस्ट-मार्केटिंग अनुभव में निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं।

प्रणाली और अंग वर्गीकरण आवृत्ति: दुर्लभ आवृत्ति ज्ञात नहीं है (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)। कान और भूलभुलैया विकार सिर का चक्कर जठरांत्रिय विकार बेज़ारों का निर्माण (अनुभाग उपयोग के लिए सावधानियां देखें) कब्ज (दवा के लंबे समय तक उपयोग से उत्पन्न हो सकता है) मतली सहित जठरांत्र संबंधी गड़बड़ी, शुष्क मुँह त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार खुजली खराश प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं तंत्रिका तंत्र विकार अनिद्रा

पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है। यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई दुष्प्रभाव इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।

समाप्ति और अवधारण

समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें। वैधता की अवधि सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में उत्पाद के लिए अभिप्रेत है।

चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद उत्पाद का उपयोग न करें। अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।

औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।

अन्य सूचना

संयोजन

हर गोली में है

सक्रिय संघटक: 1 ग्राम सुक्रालफेट

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, ब्लैक चेरी फ्लेवर, कारमेलोज सोडियम, हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री

गोलियाँ: 40 गोलियों का डिब्बा।

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

सुक्रामल के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में पाई जा सकती है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म 04.0 क्लिनिकल विवरण 04.1 चिकित्सीय संकेत 04.2 खुराक और प्रशासन के अन्य रूप 04.3 औषधीय उत्पादों और गर्भावस्था के अन्य रूप 04.5 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और बातचीत 04.6 अन्य बातचीत के लिए उपयुक्त सावधानियां 04.5 और दुद्ध निकालना04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव04.8 अवांछित प्रभाव04.9 ओवरडोज05.0 औषधीय गुण05.1 फार्माकोडायनामिक गुण05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा06.0 सूचना फार्मास्युटिकल्स 06.1 सहायक 06.2 असंगतता 06.3 विशेष सावधानियां 06.3 शेल्फ जीवन भंडारण के लिए 06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री 06.6 उपयोग और प्रबंधन के लिए निर्देश 07.0 विपणन प्राधिकरण धारक08 .0 विपणन प्राधिकरण संख्या 09.0 पहली तारीख प्राधिकरण का प्राधिकरण या नवीनीकरण 10.0 रेडियो फार्मास्यूटिकल्स के लिए पाठ 11.0 के संशोधन की तिथि, रेडियो दवाओं के लिए आंतरिक विकिरण खुराक 12.0 पर पूर्ण डेटा, आगे विस्तृत निर्देश और पूर्व में निर्देश

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम

सुक्रामल १ जी टैबलेट

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना

एक टैबलेट में 1 ग्राम सुक्रालफेट होता है।

ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक पदार्थ: हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल।

Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म

गोलियाँ।

04.0 नैदानिक ​​सूचना

04.1 चिकित्सीय संकेत

गैस्ट्रिक अल्सर, ग्रहणी संबंधी अल्सर। तीव्र जठरशोथ, जीर्ण रोगसूचक जठरशोथ, एनएसएआईडी गैस्ट्रोपैथिस (गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं), भाटा ग्रासनलीशोथ।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि

वयस्कों:

1 गोली डॉक्टर की राय में दिन में तीन से चार बार भोजन के बाद लेनी चाहिए।

बाल चिकित्सा जनसंख्या

14 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में सुक्रामल की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

वर्तमान में उपलब्ध डेटा को खंड 5.1 में वर्णित किया गया है।

04.3 मतभेद

सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।

टेट्रासाइक्लिन के साथ किसी भी एंटीबायोटिक उपचार के दौरान सुक्रालफेट को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए, ताकि एंटीबायोटिक के परिणामी निष्क्रियता के साथ जटिल लवणों के निर्माण से बचा जा सके।

समय से पहले बच्चों को सुक्रालफेट नहीं दिया जाना चाहिए।

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां

सुक्रामल का उपयोग क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। ऐसे रोगियों में अवशोषित एल्यूमीनियम का उत्सर्जन खराब हो सकता है।

गर्भावस्था में उपयोग पर सावधानी से विचार किया जाना चाहिए और उन मामलों में आरक्षित किया जाना चाहिए जहां यह स्पष्ट रूप से आवश्यक है (देखें खंड 4.6)।

मुख्य रूप से गहन देखभाल इकाई उपचार के दौर से गुजर रहे गंभीर रूप से बीमार रोगियों में सुक्रालफेट प्रशासन के बाद बेज़ार के गठन के मामले सामने आए हैं। अधिकांश रोगियों (जिनमें सुक्रालफेट की सिफारिश नहीं की जाती है, नवजात शिशुओं सहित) में अंतर्निहित चिकित्सा स्थितियां थीं, जो बेज़ार के गठन की भविष्यवाणी कर सकती थीं (जैसे कि दवा / शल्य चिकित्सा के कारण गैस्ट्रिक खाली होने में देरी या गतिशीलता को कम करने वाले विकार), या साथ ही साथ एंटरल पोषण के माध्यम से खिलाया गया था।

सुक्रालफेट प्राप्त करने वाले शिशुओं में फ्रांस में किए गए एक प्रसिद्ध अध्ययन में पाया गया कि इलाज करने वालों में से 73% ने गंभीर पाचन समस्याओं को दिखाया और 36% ने एक ओक्लूसिव सिंड्रोम के साथ प्रस्तुत किया जिसके लिए चिकित्सा उपचार की आवश्यकता थी।

पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी के दौरान बाद में श्वसन संबंधी जटिलताओं के साथ सुक्रालफेट टैबलेट की आकांक्षा के पृथक मामलों की सूचना मिली है। इसलिए, सुक्रालफेट टैबलेट का उपयोग उन रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो निगलने में बाधा उत्पन्न कर सकते हैं, जैसे कि हाल ही में या लंबे समय तक इंटुबैषेण, ट्रेकियोस्टोमी, पिछली आकांक्षा, डिस्पैगिया या कोई अन्य स्थिति जो ग्रसनी और खांसी प्रतिवर्त को प्रभावित कर सकती है या समन्वय और ऑरोफरीन्जियल गतिशीलता को कम कर सकती है।

टेट्रासाइक्लिन के साथ सुक्रामल के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है (खंड 4.5 देखें)।

कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी:

सुक्रामल गोलियों में शामिल हैं: हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल जो पेट खराब और दस्त का कारण बन सकता है।

बाल चिकित्सा जनसंख्या:

इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता पर अपर्याप्त डेटा के कारण 14 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में सुक्रामल के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत

टेट्रासाइक्लिन के साथ किसी भी उपचार के दौरान सुक्रालफेट को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए ताकि एंटीबायोटिक के परिणामी निष्क्रियता के साथ जटिल लवण के गठन से बचा जा सके।

सुक्रालफेट और फेनिटोइन, वार्फरिन, डिगॉक्सिन और फ्लोरोक्विनोलोन एंटीबायोटिक्स (जैसे सिप्रोफ्लोक्सासिन और नॉरफ्लोक्सासिन) के सहवर्ती प्रशासन के मामले में, इन दवाओं की अवशोषण दर कम हो जाती है। इसलिए यह सलाह दी जाती है कि सुक्रालफेट और अन्य दवाओं के सेवन के बीच कम से कम दो घंटे का अंतराल रखें।

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान

चूंकि गर्भवती महिलाओं में कोई अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं, इसलिए इसका उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब गर्भावस्था की स्थिति में कड़ाई से आवश्यक हो। यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में सुक्रालफेट का सफाया होता है, हालांकि स्तनपान के दौरान उत्पाद का प्रशासन सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

सुक्रालफेट के ऐसे प्रभाव नहीं होते हैं जो मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित कर सकते हैं।

04.8 अवांछित प्रभाव

नैदानिक ​​​​अध्ययन और पोस्ट-मार्केटिंग अनुभव में निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं।

प्रणाली और अंग वर्गीकरण आवृत्ति: दुर्लभ आवृत्ति ज्ञात नहीं है (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)। कान और भूलभुलैया विकार सिर का चक्कर जठरांत्रिय विकार बेज़ारों का बनना (देखें खंड 4.4) कब्ज (दवा के लंबे समय तक उपयोग से उत्पन्न हो सकता है) गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार, मतली सहित, शुष्क मुँह) त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार खुजली खराश प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं तंत्रिका तंत्र विकार अनिद्रा

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग

औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।

04.9 ओवरडोज

मनुष्यों में ओवरडोज पर कोई ज्ञात डेटा नहीं है। जानवरों में तीव्र विषाक्तता परीक्षण, शरीर के वजन के 12 ग्राम / किग्रा तक की खुराक का उपयोग करके, एक घातक खुराक निर्धारित करने की अनुमति नहीं दी।

05.0 औषधीय गुण

05.1 फार्माकोडायनामिक गुण

भेषज समूह: पेप्टिक अल्सर और गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग के लिए दवाएं; एटीसी कोड: A02BX02

सुक्रालफेट (सुक्रोज-8-सल्फेट का एल्यूमीनियम नमक) की अल्सर-विरोधी गतिविधि गैस्ट्रिक स्राव द्वारा आगे के हमलों के खिलाफ अल्सर वाले क्षेत्र की सुरक्षा द्वारा निर्धारित की जाती है। सुक्रालफेट में एसिड को बेअसर करने की एक नगण्य क्षमता होती है और अल्सर-विरोधी कार्रवाई को जिम्मेदार नहीं ठहराया जा सकता है गैस्ट्रिक अम्लता को बेअसर करने के लिए।

विशेष रूप से, नैदानिक ​​औषध विज्ञान अध्ययनों से पता चला है कि सुक्रालफेट अल्सर वाली जगह से निकलने वाले प्रोटीन के साथ अल्सरेशन का एक जटिल पालन करता है।

बाल चिकित्सा आबादी साहित्य में बच्चों में सुक्रालफेट के उपयोग पर सीमित नैदानिक ​​​​डेटा हैं, मुख्य रूप से तनाव अल्सर, भाटा ग्रासनलीशोथ और म्यूकोसाइटिस के प्रोफिलैक्सिस से संबंधित हैं। इन अध्ययनों में इस्तेमाल की जाने वाली खुराक दिन में चार बार 0.5-1 ग्राम है, जो इस पर निर्भर करता है बच्चों की उम्र और अंतर्निहित बीमारी की गंभीरता, और प्रमुख सुरक्षा चिंताओं के बिना प्रशासित किया गया था। सीमित आंकड़ों को देखते हुए, 14 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में सुक्रालफेट के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण

सुक्रालफेट गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से केवल न्यूनतम मात्रा में अवशोषित होता है। जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित सुक्रालफेट के निशान मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं।

05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

चूहे में 12 ग्राम / किग्रा और 4 ग्राम / किग्रा के सूक्ष्म और अंतर्गर्भाशयी प्रशासन ने दवा के प्रशासन के कारण घातक एपिसोड को जन्म नहीं दिया। 180 दिनों की अवधि के लिए 4 ग्राम / किग्रा / दिन का लंबे समय तक प्रशासन, चूहे के वजन में मामूली कमी को जन्म दे सकता है, हालांकि बिना रुधिर विज्ञान और रक्त रसायन परिवर्तन के। कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं देखा गया है।

06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी

०६.१ अंश:

माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, ब्लैक चेरी फ्लेवर, कारमेलोज सोडियम, हाइड्रोजनीकृत कैस्टर ऑयल, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

06.2 असंगति

कोई नहीं।

06.3 वैधता की अवधि

5 साल।

06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां

कोई विशेष सावधानी नहीं।

06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री

पीवीसी / एल्युमीनियम से बना ब्लिस्टर युग्मित। 1 ग्राम की 40 गोलियों के साथ बॉक्स।

06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश

कोई विशेष निर्देश नहीं।

07.0 विपणन प्राधिकरण धारक

शार्प एस.पी.ए. - वायल ऑर्टल्स, १२ - २०१३९ मिलान

08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या

सुक्रामल 1 ग्राम टैबलेट, 40 टैबलेट एआईसी एन। 025724067

09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि

पहले प्राधिकरण की तिथि: ७ नवंबर १९८५

अंतिम नवीनीकरण तिथि: 1 जून 2010।

10.0 पाठ के संशोधन की तिथि

जून 2016

11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा

12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर अतिरिक्त विस्तृत निर्देश

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