सक्रिय तत्व: अफीम एल्कलॉइड और इसके डेरिवेटिव
CARDIAZOL-PARACODINA 20 mg / ml + 100 mg / ml ओरल ड्रॉप्स, सॉल्यूशन
Cardiazol Paracodina का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
अफीम के अल्कलॉइड और इसके डेरिवेटिव
चिकित्सीय संकेत
खांसी कम करने वाला।
अंतर्विरोध जब कार्डियाज़ोल पैराकोडीना का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता। गंभीर हेपाटो-सेलुलर अपर्याप्तता, श्वसन अपर्याप्तता, जिद्दी कब्ज।
मोनोअमैन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ उपचार के बाद या दो सप्ताह के दौरान प्रशासन न करें, न ही एनाल्जेसिक-मादक समूह से संबंधित अन्य दवाओं के साथ। मिर्गी के रोगियों को दवा नहीं दी जानी चाहिए, जिसमें एनामेनेस्टिक, या जब्ती-प्रकार के विकार वाले रोगी शामिल हैं।
उत्पाद 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और स्तनपान के दौरान contraindicated है
उपयोग के लिए सावधानियां कार्डियाज़ोल पैराकोडिना लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
अनुशंसित खुराक का ईमानदारी से पालन करें।
चिकित्सा के दौरान एक ही समय में शराब का सेवन करने की सलाह नहीं दी जाती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Cardiazol Paracodina के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर अफीम एल्कलॉइड के प्रभाव को अन्य अवसादरोधी दवाओं जैसे शामक, ट्रैंक्विलाइज़र, एंटीहिस्टामाइन और अल्कोहल द्वारा बढ़ाया जाता है।
अन्य मनोदैहिक दवाओं के साथ संबंध के लिए चिकित्सक की ओर से विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता होती है ताकि बातचीत से अप्रत्याशित और अवांछित प्रभावों से बचा जा सके।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
कार्डियाजोल-पैराकोडीना की लत लग सकती है।
सावधानी के लिए विशेष रूप से उच्च खुराक पर और / या बुजुर्गों में लंबे समय तक तैयारी के उपयोग की आवश्यकता होती है क्योंकि अफीम अल्कलॉइड पहले से मौजूद रोगसूचकता (मस्तिष्क विकार, पेशाब में कठिनाई, आदि) की वृद्धि का कारण बन सकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
चूंकि ओपियेट्स प्लेसेंटल बाधा को पार करते हैं, नवजात श्वसन अवसाद संभव है।
गर्भावस्था और शैशवावस्था के दौरान उत्पाद का उपयोग केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए।
CARDIAZOL-PARACODINE को स्तनपान के दौरान प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए (अनुभाग "मतभेद" देखें)।
खेल खेलने वालों के लिए:
चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि उपचार के दौरान उनींदापन असामान्य नहीं है, जो वाहन चला रहे हैं या सतर्कता की अखंडता की आवश्यकता वाले कार्यों में भाग ले रहे हैं, उन्हें इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Cardiazol Paracodina का उपयोग कैसे करें: Posology
औसत खुराक (जब तक अन्यथा निर्धारित नहीं):
वयस्क: 10-15-20 बूँदें दिन में 2-3 बार
लड़के: प्रत्येक वर्ष की आयु के लिए 1 बूंद दिन में 2-3 बार
2 साल से अधिक उम्र के बच्चे: 2-5 बूँदें दिन में 2-3 बार
CARDIAZOL-PARACODINA को अधिमानतः भोजन के बाद लिया जाना चाहिए न कि खाली पेट; मीठे पानी या फलों के रस में पतला होने पर नाजुक लोगों और बच्चों के लिए तैयारी की अधिक सराहना की जाती है।
बुजुर्ग रोगियों के उपचार में, चिकित्सक द्वारा सावधानी से खुराक की स्थापना की जानी चाहिए, जिसे ऊपर बताए गए खुराक की संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा।
यदि आपने कार्डियाज़ोल पैराकोडीना की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
रिपोर्ट किए गए ओपिओइड विषाक्तता के सबसे महत्वपूर्ण लक्षण हैं: गहरी कोमा, श्वसन दर में कमी, रक्तचाप में गिरावट, मिओसिस, डायरिया में कमी, शरीर के तापमान में गिरावट, फुफ्फुसीय एडिमा।
आपातकालीन उपचार, पहले कदम के रूप में, श्वसन क्रिया की पर्याप्त बहाली प्रदान करता है।
पसंद का मारक नालोक्सोन माना जाता है जिसे 0.4 मिलीग्राम की खुराक पर iv प्रशासित किया जाना चाहिए। इस खुराक को 2-3 मिनट के बाद दोहराया जा सकता है। बच्चों के लिए अनुशंसित खुराक 0.01 मिलीग्राम / किग्रा है।
पेंटेट्राजोल ओवरडोज के लक्षणों के बारे में निम्नलिखित रिपोर्ट किए गए हैं: श्वसन अवसाद और मिरगी के प्रकार के दौरे।
विषाक्तता के मामले में उपचार में तत्काल गैस्ट्रिक खाली करना शामिल है; संभावित ऐंठन राज्यों को नियंत्रित करने के लिए, डायजेपाम या एक लघु-अभिनय बार्बिट्यूरेट (जैसे सोडियम थियोपेंटल) को अंतःशिरा में प्रशासित करें।
CARDIAZOLPARACODINE की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास कार्डियाज़ोल-पैराकोडीना के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
कार्डियाज़ोल Paracodina के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, CARDIAZOL-PARACODINE दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
चिकित्सीय खुराक पर सबसे आम अवांछनीय प्रभाव बेहोश करने की क्रिया और / या उनींदापन, मतली, उल्टी और कब्ज जैसे जठरांत्र संबंधी विकारों द्वारा दर्शाए जाते हैं। सिरदर्द, चक्कर आना, शक्तिहीनता, आंदोलन, विशेष रूप से बुजुर्गों में, कभी-कभी वर्णित किया गया है। हाइपरसेंसिटिव लोगों में तंत्रिका अवसाद और श्वसन और हृदय संबंधी कार्य के अधिक गंभीर लक्षण दिखाई दे सकते हैं।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई दुष्प्रभाव इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें। 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
बोतल कैसे खोलें
खुल जाना:
- बोतल को समतल सतह पर रखें
- बोतल पर कैप्सूल को दबाएं और उसी समय अनस्रीच करें
बंद करना:
- कैप्सूल को वापस पूरी तरह से स्क्रू करें
संयोजन
समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं: सक्रिय सिद्धांत: पेंटेट्राज़ोल 100 मिलीग्राम; डायहाइड्रोकोडीन रोडानेट 20 मिलीग्राम। excipients: शुद्ध पानी, पुदीना एसेंस, पॉलीसोर्बेट 80.
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
ओरल ड्रॉप्स, घोल - 10 मिली ड्रॉपर बोतल
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
कार्डियाजोल-पैराकोडीना
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
पेंटेट्राजोल 100 मिलीग्राम
डायहाइड्रोकोडीन रोडानेट 20 आरएनजी
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक बूँदें, समाधान
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
खांसी कम करने वाला।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
औसत खुराक (जब तक अन्यथा निर्धारित नहीं):
वयस्क: 10-15-20 बूँदें दिन में 2-3 बार
लड़के: प्रत्येक वर्ष की आयु के लिए 1 बूंद दिन में 2-3 बार
2 साल से अधिक उम्र के बच्चे: 2-5 बूँदें दिन में 2-3 बार
कार्डियाजोल-पैराकोडीना इसे अधिमानतः भोजन के बाद लिया जाना चाहिए न कि खाली पेट; मीठे पानी या फलों के रस में पतला होने पर नाजुक लोगों और बच्चों के लिए तैयारी की अधिक सराहना की जाती है।
बुजुर्ग रोगियों के उपचार में, चिकित्सक द्वारा सावधानी से खुराक की स्थापना की जानी चाहिए, जिसे ऊपर बताए गए खुराक की संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता। हेपाटो-सेलुलर अपर्याप्ततावीऔर, श्वसन विफलता, जिद्दी कब्ज।
मोनोअमीन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ उपचार के बाद या दो सप्ताह के दौरान प्रशासन न करें, न ही एनाल्जेसिक-मादक समूह से संबंधित अन्य दवाओं के साथ। मिर्गी के रोगियों को दवा नहीं दी जानी चाहिए, जिसमें एनामेनेस्टिक, या जब्ती-प्रकार के विकार वाले रोगी शामिल हैं।
उत्पाद 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और स्तनपान के दौरान contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
अल्ट्रा-रैपिड मेटाबोलाइज़र और डायहाइड्रोमॉर्फिन नशा
पश्चिमी यूरोपीय आबादी के लगभग 5.5% में, चिकित्सीय खुराक पर भी, CYP2D6 एंजाइम (अल्ट्रा-रैपिड मेटाबॉलिज्म) की उच्च गतिविधि के कारण अधिक मात्रा में मॉर्फिन जैसे सक्रिय मेटाबोलाइट्स का उत्पादन किया जा सकता है। अल्ट्रा-रैपिड मेटाबोलाइज़र में कोडीन की चिकित्सीय खुराक पर मॉर्फिन नशा का मामला सामने आया है। बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ अल्ट्रा-रैपिड मेटाबोलाइजर्स में नशा का खतरा अधिक होता है (खंड 5.2 भी देखें)।
ओपिओइड ओवरडोज के लक्षण और इसके उपचार का वर्णन धारा 4.9 में किया गया है।
एक स्तनपान करने वाले शिशु में मॉर्फिन नशा का एक घातक मामला सामने आया है, जिसकी मां चिकित्सीय खुराक पर कोडीन के साथ इलाज किया गया एक अल्ट्रा-रैपिड मेटाबोलाइज़र था (खंड 4.6 भी देखें)।
कार्डियाजोल-पैराकोडीना व्यसनी हो सकता है।
सावधानी के लिए विशेष रूप से उच्च खुराक पर और / या बुजुर्गों में लंबे समय तक तैयारी के उपयोग की आवश्यकता होती है क्योंकि अफीम अल्कलॉइड पहले से मौजूद रोगसूचकता (मस्तिष्क विकार, पेशाब में कठिनाई, आदि) की वृद्धि का कारण बन सकता है।
अनुशंसित खुराक का ईमानदारी से पालन करें।
चिकित्सा के दौरान एक ही समय में शराब का सेवन करने की सलाह नहीं दी जाती है।
खेल गतिविधियों को अंजाम देने वालों के लिए:
चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर अफीम एल्कलॉइड का प्रभाव अन्य अवसादक दवाओं जैसे शामक द्वारा बढ़ाया जाता है, ट्रैंक्विलाइज़र, एंटीहिस्टामाइन और अल्कोहल।
बातचीत के अप्रत्याशित और अवांछित प्रभावों से बचने के लिए अन्य मनोदैहिक दवाओं के साथ संबंध के लिए चिकित्सक की ओर से विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता होती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
चूंकि ओपियेट्स प्लेसेंटल बाधा को पार करते हैं, नवजात श्वसन अवसाद संभव है।
गर्भावस्था और शैशवावस्था के दौरान उत्पाद का उपयोग केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए।
कार्डियाजोल-पैराकोडीना इसे स्तनपान के दौरान प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए (खंड 4.3 देखें)।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि उपचार के दौरान उनींदापन असामान्य नहीं है, जो वाहन चला रहे हैं या सतर्कता की अखंडता की आवश्यकता वाले कार्यों में भाग ले रहे हैं, उन्हें इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
चिकित्सीय खुराक पर सबसे आम अवांछनीय प्रभाव बेहोश करने की क्रिया और / या उनींदापन, मतली, उल्टी और कब्ज जैसे जठरांत्र संबंधी विकारों द्वारा दर्शाए जाते हैं। सिरदर्द, चक्कर आना, शक्तिहीनता, आंदोलन, विशेष रूप से बुजुर्गों में, कभी-कभी वर्णित किया गया है।
हाइपरसेंसिटिव लोगों में तंत्रिका अवसाद और श्वसन और हृदय संबंधी कार्य के अधिक गंभीर लक्षण दिखाई दे सकते हैं।
04.9 ओवरडोज
ओपिओइड विषाक्तता के सबसे महत्वपूर्ण लक्षण बताए गए हैं: डीप कोमा, श्वसन दर में कमी, रक्तचाप में गिरावट, मिओसिस, डायरिया में कमी, शरीर के तापमान में गिरावट, फुफ्फुसीय एडिमा।
आपातकालीन उपचार, पहले कदम के रूप में, श्वसन क्रिया की पर्याप्त बहाली प्रदान करता है।
पसंद का मारक नालोक्सोन माना जाता है जिसे 0.4 मिलीग्राम की खुराक पर iv प्रशासित किया जाना चाहिए। इस खुराक को 2-3 मिनट के बाद दोहराया जा सकता है। बच्चों के लिए अनुशंसित खुराक 0.01 मिलीग्राम / किग्रा है।
पेंटेट्राज़ोल ओवरडोज के लक्षणों के बारे में निम्नलिखित रिपोर्ट किए गए हैं: श्वसन अवसाद और मिर्गी के प्रकार के दौरे।
विषाक्तता के मामले में उपचार में तत्काल गैस्ट्रिक खाली करना शामिल है; संभावित ऐंठन राज्यों को नियंत्रित करने के लिए, डायजेपाम या एक लघु-अभिनय बार्बिट्यूरेट (जैसे सोडियम थियोपेंटल) को अंतःशिरा में प्रशासित करें।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: अफीम एल्कलॉइड और इसके डेरिवेटिव
एटीसी कोड: R05DA20
पेंटेट्राजोल संचार और श्वसन संबंधी विकारों से लड़ता है जो अक्सर लगातार और लंबे समय तक खांसी के साथ रोगों में मौजूद होते हैं।
डायहाइड्रोकोडीन रोडानेट कोडीन का एक व्युत्पन्न है जो मस्तिष्क के तने में स्थित खांसी केंद्र पर एक विशिष्ट शामक क्रिया करता है, इस प्रकार खांसी की अधिकता की आवृत्ति और तीव्रता को कम करता है।
डायहाइड्रोकोडीन श्वसन केंद्र पर न्यूनतम अवसादग्रस्तता क्रिया करता है। इसके अलावा, रोडैनिक घटक, जो डायहाइड्रोकोडीन को नमकीन करता है, में एक स्रावी क्रिया होती है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
50 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर चूहों में मौखिक रूप से प्रशासित पेंटेट्राज़ोल के साथ किए गए अध्ययनों ने प्रशासन के एक घंटे बाद प्लाज्मा शिखर के साथ उनका तेजी से अवशोषण दिखाया। इसी तरह के परिणाम मस्तिष्क पैरेन्काइमा में प्राप्त हुए थे। आधा जीवन समय। ( टी ½) रक्त में 202 मिनट और मस्तिष्क पैरेन्काइमा में 160 मिनट पाया गया था, फिर भी दवा की पता लगाने योग्य सांद्रता रक्त और मस्तिष्क पैरेन्काइमा दोनों में, प्रशासन के 8 घंटे बाद निर्धारित की गई थी।
विशेष रोगी समूह
CYP2D6 एंजाइम के धीमे और अति-तीव्र मेटाबोलाइज़र
डायहाइड्रोकोडीन को मुख्य रूप से ग्लूकोकोन्जुगेशन के माध्यम से चयापचय किया जाता है, लेकिन एक छोटे चयापचय मार्ग के माध्यम से, जैसे कि ओ-डीमेथिलेशन, इसे डायहाइड्रोमोर्फिन में बदल दिया जाता है। यह चयापचय परिवर्तन CYP2D6 एंजाइम द्वारा उत्प्रेरित होता है। कोकेशियान मूल की लगभग 7% आबादी में आनुवंशिक भिन्नता के कारण CYP2D6 एंजाइम की कमी है। इन विषयों को खराब मेटाबोलाइज़र कहा जाता है और अपेक्षित चिकित्सीय प्रभाव से लाभ नहीं हो सकता है क्योंकि वे डायहाइड्रोकोडीन को इसके सक्रिय मेटाबोलाइट डायहाइड्रोमोर्फिन में बदलने में असमर्थ हैं।
इसके विपरीत, पश्चिमी यूरोप में लगभग 5.5% जनसंख्या अल्ट्रा-रैपिड मेटाबोलाइज़र से बनी है। इन विषयों में CYP2D6 जीन के एक या अधिक डुप्लिकेट हैं और इसलिए रक्त में डायहाइड्रोमोर्फिन की उच्च सांद्रता हो सकती है जिसके परिणामस्वरूप प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ जाता है (देखें खंड 4.4 और 4.6 भी)।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों के मामले में अल्ट्रा-रैपिड मेटाबोलाइजर्स के अस्तित्व पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए, जिसमें सक्रिय मेटाबोलाइट डायहाइड्रोमोर्फिन-6-ग्लुकुरोनाइड की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है।
CYP2D6 एंजाइम से संबंधित आनुवंशिक भिन्नता का पता आनुवंशिक टाइपिंग परीक्षण द्वारा लगाया जा सकता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तीव्र विषाक्तता
विष विज्ञान संबंधी परीक्षणों से पता चला है कि सबसे आम प्रयोगशाला जानवरों में,
कार्डियाजोल-पैराकोडीना यह अच्छी तरह से सहन किया जाता है (एलडी 50: माउस पीओ 155 मिलीग्राम / किग्रा, चूहा पीओ 158 मिलीग्राम / किग्रा, दो लिंगों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं)।
सूक्ष्म और पुरानी विषाक्तता
संगठन कार्डियाजोल-पैराकोडीना, सामान्य प्रयोगशाला जानवरों (मस मस्कुलस, चूहे, खरगोश और कुत्ते) को प्रशासित किया जाता है, जिसमें बहुत कम सूक्ष्म और पुरानी विषाक्तता होती है। इसलिए यह प्रशासन के अनुशंसित मार्ग के लिए अच्छी तरह से सहन किया जाता है, यहां तक कि उच्च खुराक के लिए भी और नैदानिक अभ्यास में उपयोग किए जाने वाले लोगों की तुलना में कई गुना अधिक है।
कार्डियाजोल-पैराकोडीना इसने गर्भ धारण करने वाले जानवर, भ्रूण-भ्रूण विकास और खरगोश और अल्बिनो चूहे के प्रजनन चक्र पर कोई हानिकारक प्रभाव नहीं दिखाया है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
शुद्ध पानी, पुदीना सार, पॉलीसोर्बेट 80
06.2 असंगति
कोई नहीं
06.3 वैधता की अवधि
5 साल
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
कार्टन में एक ग्लास ड्रॉपर बोतल होती है जिसमें "बाल प्रतिरोधी" बंद होता है, जिसमें 10 मिलीलीटर समाधान होता है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
खुल जाना:
बोतल को समतल सतह पर रखें
बोतल पर कैप्सूल को दबाएं और उसी समय अनस्रीच करें
बंद करना:
कैप्सूल को वापस पूरी तरह से स्क्रू करें
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
टेओफार्मा एस.आर.एल. F.lli Cervi के माध्यम से, 8 - 27010 वैले सालिम्बिन (पीवी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी.: एन. 021473018
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहला प्राधिकरण: 12.08.1969
प्राधिकरण नवीनीकरण: 01.06.2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जून 2010