सक्रिय तत्व: सेफपोडॉक्सिम
CEFODOX CHILDREN 40 मिलीग्राम / 5 मिली ग्रेन्युल मौखिक निलंबन के लिए
सैफोडॉक्स चिल्ड्रेन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
CEFODOX CHILDREN में एक पदार्थ cefpodoxime होता है जो "सेफालोस्पोरिन्स" नामक एंटीबायोटिक दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है। CEFODOX CHILDREN का उपयोग 28 दिनों से अधिक उम्र के शिशुओं में और 11 वर्ष तक के बच्चों में बच्चे में संक्रमण पैदा करने वाले बैक्टीरिया को मारने के लिए किया जाता है।
आपके डॉक्टर ने आपके बच्चे के लिए CEFODOX CHILDREN निर्धारित किया हो सकता है यदि उसके पास है:
- टॉन्सिलिटिस (गले में टॉन्सिल की सूजन)
- तीव्र साइनसाइटिस (नाक की गंभीर सूजन)
- तीव्र ओटिटिस मीडिया (कान की गंभीर सूजन)
- बैक्टीरियल निमोनिया (कीटाणुओं के कारण होने वाले फेफड़ों का संक्रमण)।
मतभेद जब सेफोडॉक्स बच्चों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
अपने बच्चे को CEFODOX CHILDREN न दें
- यदि आपके बच्चे को सेफपोडोक्साइम, सेफलोस्पोरिन या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध)
- यदि बच्चे को विशेष एंटीबायोटिक दवाओं (पेनिसिलिन, मोनोबैक्टम और कार्बापेनम) से गंभीर एलर्जी की प्रतिक्रिया हुई है, क्योंकि उन्हें सेफपोडॉक्सिम से भी एलर्जी हो सकती है।
- अगर बच्चे को फेनिलकेटोनुरिया (एक विरासत में मिला चयापचय रोग) है। पैराग्राफ देखें CEFODOX CHILDREN में एस्पार्टेम होता है।
अगर आपको लगता है कि इनमें से कोई भी आपके बच्चे पर लागू होता है, तो यह दवा देने से पहले अपने डॉक्टर से बात करें। इन मामलों में, डॉक्टर बच्चे के लिए सैफ्पोडोक्साइम नहीं लिखेंगे।
Cefodox चिल्ड्रेन को लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
अपने बच्चे को CEFODOX CHILDREN देने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
विशेष रूप से, अपने डॉक्टर को बताएं:
- अगर आपको बताया गया है कि आपके बच्चे की किडनी बहुत अच्छी तरह से काम नहीं कर रही है और/या अगर बच्चे का किडनी फेल होने का किसी प्रकार का इलाज (जैसे डायलिसिस) चल रहा है। इस मामले में, डॉक्टर बच्चे के लिए कम खुराक लिखेंगे। सेफपोडॉक्साइम
- यदि बच्चे को कभी भी "आंत्र में सूजन जिसे कोलाइटिस या पाचन तंत्र (पेट) और / या आंतों को प्रभावित करने वाली अन्य गंभीर बीमारियां होती हैं"
- यदि आपके बच्चे को कुछ मेडिकल रक्त परीक्षण जैसे क्रॉस-मैचिंग और कॉम्ब्स टेस्ट (परीक्षण जो आमतौर पर रक्त आधान से पहले किए जाते हैं) से गुजरना पड़ता है, क्योंकि यह दवा परिणामों को बदल सकती है।
- यदि आपके बच्चे को मधुमेह है और उसे बार-बार अपने मूत्र की जांच करने की आवश्यकता है, क्योंकि यह दवा शर्करा के स्तर (जैसे बेनेडिक्ट या फेहलिंग के परीक्षण) को निर्धारित करने के लिए यूरिनलिसिस के परिणामों को बदल सकती है। आपका डॉक्टर आपको सलाह देगा कि आप अपने बच्चे के मधुमेह को नियंत्रित करने के लिए अन्य परीक्षणों का उपयोग करें। इस दवा को ले रहे हैं।
बच्चे और किशोर
यह दवा केवल 28 दिनों से अधिक उम्र के शिशुओं और 11 वर्ष तक के बच्चों के लिए संकेतित है।
परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Cefodox Kids के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपका बच्चा ले रहा है, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकता है।
जिस तरह से यह दवा काम करती है, वह किडनी द्वारा समाप्त की जाने वाली अन्य दवाओं से प्रभावित हो सकती है। यह विशेष रूप से तब होता है जब किडनी के समुचित कार्य को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ दिया जाता है। कई दवाएं सेफ्पोडॉक्सिम के प्रभाव को प्रभावित कर सकती हैं, इसलिए अपने बच्चे को सीईएफओडॉक्स चिल्ड्रेन देने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
विशेष रूप से, अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपका बच्चा ले रहा है:
- एंटासिड्स (अपच का इलाज करने के लिए प्रयुक्त)
- एंटी-अल्सर दवाएं (अल्सर का इलाज करने के लिए प्रयुक्त), जैसे रैनिटिडीन और सिमेटिडाइन
- मूत्रवर्धक (मूत्र प्रवाह को बढ़ाने के लिए प्रयुक्त)
- अमीनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक्स का उपयोग संक्रमण के उपचार में किया जाता है
- प्रोबेनेसिड (गाउट के उपचार में प्रयुक्त)
- एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि वारफारिन।
बच्चे द्वारा CEFODOX CHILDREN लेने के 2-3 घंटे बाद एंटासिड और एंटीअल्सर (जैसे रैनिटिडिन और सिमेटिडाइन) लेना चाहिए। आपका डॉक्टर इन दवाओं को जानता है और यदि वह उचित समझे तो आपके उपचार को बदल देगा।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
चिकित्सा परीक्षा
अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपके बच्चे को यह दवा लेते समय किसी भी चिकित्सा परीक्षण (रक्त, मूत्र या नैदानिक परीक्षण) की आवश्यकता है, क्योंकि यह दवा परीक्षण के परिणामों को बदल सकती है (देखें अनुभाग "चेतावनी और सावधानियां")। भोजन के साथ CEFODOX CHILDREN और पेय यह दवा आपके बच्चे को भोजन के साथ या उसके बिना दी जा सकती है (देखें खंड 3 "अपने बच्चे को CEFODOX CHILDREN कैसे दें")।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
संबद्ध नहीं।
CEFODOX CHILDREN में लैक्टोज, सुक्रोज और सोर्बिटोल होता है
यदि आपके बच्चे ने आपके बच्चे को कुछ शर्करा (जैसे लैक्टोज, सुक्रोज या सोर्बिटोल) के प्रति असहिष्णुता का निदान किया है, तो अपने बच्चे को यह दवा देने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
CEFODOX CHILDREN में एस्पार्टेम होता है
इस दवा में फेनिलएलनिन का स्रोत होता है। यदि बच्चे को फेनिलकेटोनुरिया है ("बच्चे को CEFODOX CHILDREN न दें" अनुभाग देखें) तो यह हानिकारक हो सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Cefodox बच्चों का उपयोग कैसे करें: Posology
हमेशा अपने बच्चे को यह दवा ठीक वैसे ही दें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
शिशु (28 दिन से अधिक) और बच्चे (11 वर्ष तक)
- दो विभाजित खुराकों में और 12 घंटे के अंतराल पर बच्चे को दी जाने वाली औसत अनुशंसित खुराक प्रति दिन 8 मिलीग्राम / किग्रा है।
- बच्चे को दी जाने वाली खुराक को सीधे मापने वाली सिरिंज (जो पैकेज के अंदर है) पर पढ़ा जा सकता है, जिसका वजन 1 किलो से 25 किलो तक हो गया है।
- सिरिंज पर स्नातक किए गए अंक बच्चे के वजन को किलो में दर्शाते हैं; और 1 किग्रा (सस्पेंशन का 0.5 मिली) से लेकर 25 किग्रा (निलंबन का 12.5 मिली) तक होता है। खुराक सिरिंज में प्रत्येक 1 किलो (0.5 मिलीलीटर निलंबन) के मध्यवर्ती अंक भी होते हैं।
- निम्न तालिका बच्चे के शरीर के वजन के अनुसार खुराक दर्शाती है।
कम से कम 25 किलो वजन वाले बच्चे दिन में दो बार 12.5 मिली सस्पेंशन ले सकते हैं। अपने बच्चे को प्रतिदिन एक ही समय पर दवा देना महत्वपूर्ण है।
गुर्दे की समस्या वाले बच्चे
गुर्दे की समस्याओं की गंभीरता के आधार पर, बच्चे को सेफपोडोक्साइम कम बार लेने की आवश्यकता हो सकती है, उदाहरण के लिए दिन में एक बार या हर दूसरे दिन। आपका डॉक्टर तय करेगा कि आपके बच्चे को कितनी खुराक चाहिए।
निलंबन की तैयारी के निर्देश
- दबाव डालकर बोतल के ढक्कन को खोल दें।
- दो छोटे पंखों को खींचकर दाने को नमी से बचाने वाले कैप्सूल को हटा दें।
- बंद कैप्सूल को त्यागें। कैप्सूल की सामग्री को निगलना नहीं चाहिए।
- बोतल के गिलास पर उत्कीर्ण खांचे द्वारा इंगित स्तर तक पानी जोड़कर तत्काल निलंबन तैयार करें जो 100 मिलीलीटर या 50 मिलीलीटर हो सकता है (निलंबन की अंतिम मात्रा 100 या 50 मिलीलीटर है)।
- निलंबन को सजातीय बनाने के लिए बोतल को हिलाएं।
- स्नातक की गई सिरिंज के साथ आवश्यक खुराक को सीधे बोतल में डालकर और प्लंजर को खींचकर वापस ले लें।
- बच्चे को दवा दें।
- उपयोग के बाद चाइल्ड रेसिस्टेंट कैप को वापस स्क्रू करें।
- प्रत्येक उपयोग के बाद बहते पानी के साथ स्नातक की उपाधि प्राप्त सिरिंज को कुल्ला (पानी से फिर से भरें और कई बार छोड़ें)।
अगर आप अपने बच्चे को CEFODOX CHILDREN देना भूल जाते हैं
यदि आप नियत समय पर दवा की एक खुराक देना भूल जाते हैं, तो आपको इसे जल्द से जल्द अपने बच्चे को देना चाहिए। हालाँकि अगर अगली खुराक का समय हो गया है, तो छूटी हुई खुराक को छोड़ दें। भूली हुई खुराक की भरपाई करें। बस इसे दें। अगली खुराक सही समय पर दें और पहले की तरह चिकित्सा जारी रखें।
यदि आप अपने बच्चे को CEFODOX CHILDREN के साथ लेना बंद कर देते हैं
अपने बच्चे को दवा तब तक देते रहें जब तक कि आपका डॉक्टर आपको रुकने के लिए न कहे। सिर्फ इसलिए इलाज बंद न करें क्योंकि बच्चा बेहतर महसूस करने लगता है। यदि आप दवा लेना बंद कर देती हैं, तो आपके शिशु की स्थिति वापस आ सकती है या बिगड़ सकती है।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने बहुत अधिक Cefodox चिल्ड्रेन का सेवन किया है तो क्या करें?
यदि आप अपने बच्चे को जरूरत से ज्यादा CEFODOX CHILDREN देते हैं
यदि आपने गलती से अपने बच्चे को बहुत अधिक दवा दे दी है, तो तुरंत अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें, जो आपको बताएगा कि क्या करना है।
Cefodox चिल्ड्रेन के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है। साइड इफेक्ट आवृत्ति द्वारा सूचीबद्ध हैं।
शर्तें जिन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है
कम संख्या में लोगों में निम्नलिखित गंभीर दुष्प्रभाव हुए हैं, लेकिन घटना की सटीक आवृत्ति ज्ञात नहीं है:
- गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया। संकेतों में प्रमुख और खुजलीदार दाने, सूजन, कभी-कभी चेहरे या मुंह में सांस लेने में कठिनाई होती है।
- दाने, फफोले और छोटे निशान की तरह दिखते हैं (किनारे के चारों ओर एक काले रंग की अंगूठी के साथ एक पीला क्षेत्र से घिरा हुआ केंद्रीय अंधेरा स्थान)।
- छाले और त्वचा के छिलने के साथ व्यापक दाने। (ये स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के संकेत हो सकते हैं।)
- गंभीर दस्त या दस्त के मल में खून आना।
इन सभी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए तत्काल चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता है। यदि आपको लगता है या आपको लगता है कि आपके बच्चे में इस प्रकार की कोई प्रतिक्रिया है, तो बच्चे का इलाज बंद कर दें और अपने नजदीकी डॉक्टर या आपातकालीन विभाग से संपर्क करें।
सामान्य दुष्प्रभाव (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है)
- पेट की समस्याएं: सूजन, मतली, उल्टी, पेट दर्द, पेट फूलना (हवा) और दस्त
- भूख में कमी।
असामान्य दुष्प्रभाव (100 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं)
- त्वचा पर चकत्ते सहित एलर्जी प्रतिक्रियाएं जैसे पित्ती, खुजली
- सिरदर्द
- झुनझुनी
- चक्कर आना
- कान में घंटी बज रही है
- कमजोरी और सामान्य बीमार भावना।
दुर्लभ दुष्प्रभाव (1,000 लोगों में 1 को प्रभावित कर सकते हैं)
- रक्त परीक्षण में परिवर्तन जो यह जाँचते हैं कि लीवर कैसे काम कर रहा है
- एनीमिया (रक्त में हीमोग्लोबिन की कमी, एक पदार्थ जो रक्त में ऑक्सीजन ले जाता है)
- कम रक्त कोशिका गिनती (लक्षणों में थकान, नए संक्रमण और आसान चोट या रक्तस्राव शामिल हो सकते हैं)
- कुछ प्रकार की श्वेत रक्त कोशिकाओं में वृद्धि
- रक्त के थक्के (प्लेटलेट्स) के लिए आवश्यक छोटी कोशिकाओं की संख्या में वृद्धि।
बहुत दुर्लभ दुष्प्रभाव (10,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं)
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक; उदाहरण के लिए ब्रोंकोस्पज़म, पुरपुरा और चेहरे, जीभ, गले और चरम की एडीमा)
- गुर्दे की कार्यक्षमता का बिगड़ना
- यकृत को होने वाले नुकसान
- CEFODOX CHILDREN का एक कोर्स अस्थायी रूप से अन्य प्रकार के कीटाणुओं के कारण होने वाले संक्रमण के जोखिम को बढ़ा सकता है। उदाहरण के लिए, थ्रश (मुंह का संक्रमण) हो सकता है।
- एक प्रकार का एनीमिया जिसे "हेमोलिटिक एनीमिया" कहा जाता है जो गंभीर हो सकता है और लाल रक्त कोशिकाओं के टूटने के कारण होता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
दानों वाली बोतल: 25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें। पुनर्गठित निलंबन: 10 दिनों से अधिक के लिए रेफ्रिजरेटर (+ 2 डिग्री सेल्सियस से + 8 डिग्री सेल्सियस) में स्टोर करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
Other_information "> अन्य जानकारी
CEFODOX CHILDREN में क्या शामिल है
- १०० ग्राम दानों में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: सेफपोडॉक्साइम प्रॉक्सेटिल ६,२६१ ग्राम (सेफपोडॉक्साइम ४,८०० ग्राम के बराबर), सेफपोडॉक्सिम ४० मिलीग्राम / ५ मिली पुनर्गठित निलंबन के अनुरूप
- अन्य घटक हैं: कैल्शियम कारमेलोज, सोडियम क्लोराइड, सोडियम ग्लूटामेट, कार्मेलोज सोडियम, एस्पार्टेम, आयरन ऑक्साइड, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, हाइड्रोक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, सोरबिटन ट्रायोलेट, टैल्क, सिलिका कोलाइडल निर्जल, केले के स्वाद का पाउडर (आइसोमाइल एसीटेट, आइसोमाइल आइसोवालबाइलेट, गेरानिल फॉर्मेट, एसिटिक एल्डिहाइड, सिट्रल, नोनील एल्डिहाइड, संतरे का तेल, वनस्पति गोंद, सोर्बिटोल, माल्टो डेक्सट्रान), सुक्रोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पोटेशियम सोर्बेट।
CEFODOX CHILDREN की उपस्थिति और पैक की सामग्री का विवरण
CEFODOX CHILDREN को मौखिक निलंबन के लिए हल्के पीले रंग के दानों के रूप में प्रस्तुत किया जाता है।
पैकेज में शामिल हो सकता है:
50 मिलीलीटर की 1 बोतल + स्नातक की उपाधि प्राप्त सिरिंज
100 मिलीलीटर की 1 बोतल + स्नातक की उपाधि प्राप्त सिरिंज
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
ओरल सस्पेंशन के लिए सेफोडॉक्स चिल्ड्रेन ४० एमजी / ५ एमएल ग्रेन्यूल्स
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
100 ग्राम दानों में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: cefpodoxime proxetil 6,261 g (cefpodoxime 4,800 g के बराबर)।
पुनर्गठित निलंबन के cefpodoxime 40 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर के अनुरूप।
सहायक पदार्थ: सुक्रोज 601.33 मिलीग्राम / 5 मिली खुराक
लैक्टोज क्वांटम 0.835 ग्राम / 5 मिली खुराक पर होता है
एस्पार्टेम 20mg / 5ml सर्विंग
केले के स्वाद का पाउडर (सोर्बिटोल होता है) 40mg / 5ml सर्विंग
Excipients की पूरी सूची के लिए, देखें ६.१
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
मौखिक निलंबन के लिए कणिकाओं।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
Cefpodoxime को 11 वर्ष तक के बच्चों में cefpodoxime के लिए अतिसंवेदनशील जीवों (खंड 4.4 और 5.1 देखें) के कारण होने वाले निम्नलिखित संक्रमणों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है:
ऊपरी श्वसन संक्रमण:
• तीव्र जीवाणु साइनसाइटिस
• तोंसिल्लितिस
• ओटिटिस मीडिया, एक्यूट
लोअर रेस्पिरेटरी ट्रैक्ट इन्फेक्शन :
• बैक्टीरियल निमोनिया
जीवाणु निमोनिया के मामले में शामिल रोगज़नक़ के आधार पर सेफ़ोडोडॉक्सिम उपयुक्त विकल्प नहीं हो सकता है, खंड 4.4 देखें।
जीवाणुरोधी एजेंटों के उचित उपयोग पर आधिकारिक दिशानिर्देशों पर विचार किया जाना चाहिए।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
प्रशासन का मार्ग: मौखिक।
वयस्क और बुजुर्ग :
इस दवा के लिए लागू नहीं है।
शिशु (> 28 दिन), बच्चे (11 वर्ष तक) :
बच्चों के लिए औसत अनुशंसित खुराक प्रति दिन 8 मिलीग्राम / किग्रा है, जो 12 घंटे के अंतराल पर दो विभाजित खुराकों में दी जाती है।
ली जाने वाली खुराक को स्नातक की उपाधि प्राप्त सिरिंज पर इंगित किया गया है। ग्रैजुएशन 1 किलो (0.5 मिली) से 25 किलो (12.5 मिली) तक बच्चे के वजन के अनुरूप होता है, जिसमें प्रत्येक 1 किलो (0.5 मिली) के इंटरमीडिएट ग्रेजुएशन होते हैं।
ली जाने वाली खुराक सीधे स्नातक की उपाधि प्राप्त सिरिंज पर पढ़ी जाती है
निम्न तालिका स्नातक सिरिंज पर इंगित शरीर के वजन के अनुसार बच्चों के लिए खुराक आहार प्रदान करती है:
कम से कम 25 किलो वजन वाले बच्चे दिन में दो बार 12.5 मिली सस्पेंशन ले सकते हैं या वैकल्पिक रूप से 1 100 मिलीग्राम फिल्म-लेपित टैबलेट दिन में दो बार ले सकते हैं।
यकृत हानि :
यकृत हानि के मामले में कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
गुर्दे की हानि :
यदि क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 40 मिली / मिनट -1 / 1.73m² से अधिक है, तो सेफपोडॉक्सिम की कोई खुराक संशोधन की आवश्यकता नहीं है।
इस मूल्य से नीचे, फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन प्लाज्मा उन्मूलन आधा जीवन और अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि का संकेत देते हैं और इसलिए, खुराक को उचित रूप से समायोजित किया जाना चाहिए।
निलंबन भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है।
04.3 मतभेद -
• किसी भी अन्य सेफलोस्पोरिन या किसी भी अंश के लिए सेफपोडॉक्सिम के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
• पेनिसिलिन या अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए तत्काल और / या गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्सिस) का पिछला इतिहास।
एक्सीसिएंट्स (20 मिलीग्राम / 5 मिली) में एस्पार्टेम की उपस्थिति के कारण फेनिलकेटोनुरिया वाले बच्चों को उत्पाद नहीं दिया जाना चाहिए।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
स्टैफ निमोनिया के उपचार के लिए Cefpodoxime पसंदीदा एंटीबायोटिक नहीं है और इसका उपयोग जीवों के कारण होने वाले असामान्य निमोनिया के उपचार में नहीं किया जाना चाहिए जैसे कि लीजोनेला, माइकोप्लाज़्मा और क्लैमाइडिया. निमोनिया के इलाज के लिए Cefpodoxime की सिफारिश नहीं की जाती है एस निमोनिया (खंड 5.1 देखें)।
सभी बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, गंभीर और कभी-कभी घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है। गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की स्थिति में, सेफ्पोडॉक्सिम के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित आपातकालीन उपाय किए जाने चाहिए।
उपचार शुरू करने से पहले, यह जांच की जानी चाहिए कि क्या रोगी के पास सेफपोडॉक्सिम, अन्य सेफलोस्पोरिन या किसी अन्य प्रकार के बीटा-लैक्टम एजेंट के लिए गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का इतिहास है (खंड 4.3 देखें)। अन्य बीटा-लैक्टम एजेंटों के लिए गैर-गंभीर अतिसंवेदनशीलता के इतिहास वाले रोगियों को सेफ्पोडोक्सिम का प्रशासन करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
गंभीर गुर्दे की कमी में क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के आधार पर खुराक की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है (खंड 4.2 देखें)।
एंटीबायोटिक एजेंट से जुड़े बृहदांत्रशोथ और छद्म झिल्लीदार बृहदांत्रशोथ को लगभग सभी एंटीबायोटिक एजेंटों के साथ सूचित किया गया है, जिसमें सेफपोडॉक्सिम भी शामिल है, और गंभीरता से हल्के से जीवन के लिए खतरा हो सकता है। इसलिए उन रोगियों में इस निदान पर विचार करना महत्वपूर्ण है जो सेफपोडॉक्सिम के उपचार के दौरान या उसके तुरंत बाद दस्त के साथ उपस्थित होते हैं (धारा 4.8 देखें)। Cefpodoxime के साथ चिकित्सा में रुकावट और के लिए एक विशिष्ट उपचार का प्रशासन क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल ध्यान में रखा जाना चाहिए। पेरिस्टलसिस को रोकने वाले औषधीय उत्पाद नहीं दिए जाने चाहिए।
Cefpodoxime को हमेशा गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग, विशेष रूप से कोलाइटिस के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।
सभी बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, न्यूट्रोपेनिया और शायद ही कभी एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित हो सकता है, खासकर लंबे समय तक उपचार के दौरान। 10 दिनों से अधिक समय तक उपचार के लिए, रक्त गणना की निगरानी की जानी चाहिए और यदि न्यूट्रोपेनिया मनाया जाता है तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
सेफलोस्पोरिन को लाल रक्त कोशिका झिल्ली की सतह से अवशोषित किया जा सकता है और दवा के खिलाफ निर्देशित एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया कर सकता है। यह कॉम्ब्स परीक्षण में गलत सकारात्मक परिणाम दे सकता है और, बहुत कम ही, हेमोलिटिक एनीमिया में। इस प्रतिक्रिया के कारण पेनिसिलिन के साथ क्रॉस-रिएक्टिविटी हो सकती है।
सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ गुर्दे के कार्य में परिवर्तन देखा गया है, खासकर जब संभावित नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं जैसे कि एमिनोग्लाइकोसाइड्स और / या संभावित मूत्रवर्धक के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है। इन मामलों में, गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए।
अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, सेफपोडॉक्सिम के लंबे समय तक उपयोग के परिणामस्वरूप गैर-संवेदनशील जीवों का प्रसार हो सकता है (कैंडिडा और क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल), जिसके लिए उपचार में रुकावट की आवश्यकता हो सकती है।
प्रयोगशाला परीक्षणों के साथ सहभागिता:
मूत्र में ग्लूकोज के लिए एक झूठी सकारात्मक बेनेडिक्ट या फेहलिंग के समाधान या कॉपर सल्फेट परीक्षण के साथ हो सकती है, लेकिन ग्लूकोज ऑक्सीडेज की एंजाइमेटिक प्रतिक्रियाओं पर आधारित परीक्षणों के साथ नहीं।
इस दवा में लैक्टोज होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
इस औषधीय उत्पाद में सुक्रोज होता है। फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption, या सुक्रेज आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
इस दवा में एस्पार्टेम होता है, जो फेनिलएलनिन का स्रोत होता है। यदि आपको फेनिलकेटोनुरिया है तो यह हानिकारक हो सकता है।
इस दवा के केले के स्वाद के पाउडर में सोर्बिटोल होता है। फ्रक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -
नैदानिक अध्ययन के दौरान अन्य औषधीय उत्पादों के साथ कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं बताई गई है।
H2 ब्लॉकर्स और antacids cefpodoxime की जैव उपलब्धता में कमी का कारण बनते हैं।
प्रोबेनेसिड सेफलोस्पोरिन के उत्सर्जन को कम करता है। सेफलोस्पोरिन संभावित रूप से Coumarins के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ाता है और एस्ट्रोजन के गर्भनिरोधक प्रभाव को कम करता है।
मौखिक थक्कारोधी:
सेफोडोक्साइम और वार्फरिन का सह-प्रशासन थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ा सकता है। सेफलोस्पोरिन सहित जीवाणुरोधी एजेंट लेने वाले रोगियों में मौखिक थक्कारोधी गतिविधि में वृद्धि की कई रिपोर्टें मिली हैं। अंतर्निहित संक्रमण, उम्र और रोगी की सामान्य स्थिति के आधार पर जोखिम भिन्न हो सकता है और इसलिए आईएनआर (अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात) में वृद्धि के लिए सेफलोस्पोरिन के योगदान को निर्धारित करना मुश्किल है। आईएनआर की लगातार निगरानी की सिफारिश की जाती है। के दौरान और तुरंत बाद एक मौखिक थक्कारोधी एजेंट के साथ cefpodoxime का सह-प्रशासन।
अध्ययनों से पता चला है कि जैव उपलब्धता लगभग 30% कम हो जाती है जब सेफपोडॉक्सिम को दवाओं के साथ प्रशासित किया जाता है जो गैस्ट्रिक पीएच को बेअसर करते हैं या एसिड स्राव को रोकते हैं। इसलिए, खनिज-प्रकार के एंटासिड और एच 2 ब्लॉकर्स जैसे रैनिटिडिन जैसे औषधीय उत्पाद, जो गैस्ट्रिक पीएच वृद्धि का कारण बन सकते हैं, को सेफोडॉक्सिम प्रशासन के 2-3 घंटे बाद लिया जाना चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
लागू नहीं।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
संबद्ध नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव -
सिस्टम ऑर्गन क्लास और फ़्रीक्वेंसी द्वारा अवांछित प्रभावों को नीचे सूचीबद्ध किया गया है। आवृत्तियों को निम्नानुसार परिभाषित किया गया है:
बहुत आम (≥1 / 10)
सामान्य (≥1 / 100,
असामान्य (≥1 / 1,000 to
दुर्लभ (≥1 / 10,000,
केवल कभी कभी (
ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
दुर्लभ: हेमटोलॉजिकल विकार जैसे कम हीमोग्लोबिन, थ्रोम्बोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोसाइटोपेनिया और / या ईोसिनोफिलिया
केवल कभी कभी: हीमोलिटिक अरक्तता
तंत्रिका तंत्र विकार
असामान्य: सिरदर्द, पेरेस्टेसिया, चक्कर आना
कान और भूलभुलैया विकार
असामान्यटिनिटस
जठरांत्रिय विकार
सामान्य: गैस्ट्रिक दबाव, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, पेट फूलना, दस्त। खूनी दस्त एंटरोकोलाइटिस के लक्षण के रूप में हो सकता है। स्यूडोमेम्ब्रांसस एंटरोकोलाइटिस की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए यदि गंभीर या लंबे समय तक दस्त उपचार के दौरान या उसके तुरंत बाद होता है (खंड 4.4 देखें)।
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
सामान्य: भूख में कमी
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
गंभीरता के सभी डिग्री की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं (खंड 4.4 देखें)।
केवल कभी कभी: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, ब्रोंकोस्पस्म, पुरपुरा और एंजियोएडेमा
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
केवल कभी कभी: रक्त में क्रिएटिनिन और यूरिया का थोड़ा बढ़ा हुआ स्तर
हेपेटोबिलरी विकार
दुर्लभ: ASAT, ALAT और क्षारीय फॉस्फेट और / या बिलीरुबिन में अस्थायी मध्यम वृद्धि। ये प्रयोगशाला असामान्यताएं, जिन्हें संक्रमण की उपस्थिति से भी समझाया जा सकता है, शायद ही कभी घोषित सीमा की ऊपरी सीमा से दोगुने से अधिक हो सकती हैं और यकृत की चोट पैदा कर सकती हैं, आमतौर पर कोलेस्टेटिक और बहुत बार स्पर्शोन्मुख।
केवल कभी कभी : यकृत को होने वाले नुकसान
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
असामान्य: बलगम त्वचीय अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, दाने, पित्ती, खुजली
केवल कभी कभी: स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस और एरिथेमा मल्टीफॉर्म
संक्रमण और संक्रमण
गैर-संवेदनशील सूक्ष्मजीवों का विकास हो सकता है (देखें खंड 4.4)।
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
असामान्य: अस्थेनिया या अस्वस्थता
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग।
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता www. Agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज़ -
Cefpodoxime के साथ ओवरडोज के मामले में, रोगसूचक और सहायक चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए। ओवरडोज के मामले में, विशेष रूप से गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, एन्सेफैलोपैथी हो सकती है। एक बार प्लाज्मा सेफ्पोडोक्साइम का स्तर गिर जाने के बाद एन्सेफैलोपैथी आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
भेषज समूह: अन्य बीटा-लैक्टम जीवाणुरोधी, तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन।
एटीसी कोड: J01DD13
कारवाई की व्यवस्था:
Cefpodoxime पेनिसिलिन बाइंडिंग प्रोटीन (PBPs) के लिए बाध्य होने के बाद बैक्टीरिया की कोशिका भित्ति के संश्लेषण को रोकता है। इसमें कोशिका भित्ति जैवसंश्लेषण (पेप्टिडोग्लाइकन) का विघटन शामिल है, जो जीवाणु कोशिका लसीका और कोशिका मृत्यु की ओर जाता है।
फार्माकोकाइनेटिक / फार्माकोडायनामिक संबंध
सेफलोस्पोरिन के लिए यह दिखाया गया है कि प्रभावकारिता से संबंधित सबसे महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक-फार्माकोडायनामिक सूचकांक विवो में खुराक सीमा का प्रतिशत है जिसके लिए अनबाउंड दवा की एकाग्रता व्यक्तिगत लक्ष्य प्रजातियों (यानी% टी> एमआईसी) के लिए सेफपोडॉक्सिम की न्यूनतम अवरोधक एकाग्रता (एमआईसी) से ऊपर रहती है।
प्रतिरोध तंत्र (ओं)
सेफलोस्पोरिन के लिए जीवाणु प्रतिरोध कई तंत्रों के कारण होता है:
1) ग्राम-नकारात्मक जीवों में बाहरी झिल्ली की पारगम्यता में परिवर्तन;
2) पेनिसिलिन-बाध्यकारी प्रोटीन (पीबीपी) का परिवर्तन;
3) बीटा-लैक्टामेज का उत्पादन;
4) बैक्टीरिया में इफ्लक्स पंप।
ब्रेकप्वाइंट :
एंटीबायोटिक संवेदनशीलता परीक्षण (ईयूसीएएसटी) पर यूरोपीय आयोग के एमआईसी परीक्षणों के नैदानिक ब्रेकप्वाइंट नीचे दिखाए गए हैं।
Cefpodoxime के लिए EUCAST के नैदानिक एमआईसी ब्रेकप्वाइंट (05-01-2011, वी। 1.3):
स्टेफिलोकोसी की सेफलोस्पोरिन के प्रति संवेदनशीलता का अनुमान सेफॉक्सिटिन की संवेदनशीलता से लगाया जाता है।
बेटास की संवेदनशीलता-बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकस के समूह ए, बी, सी और जी के लैक्टम पेनिसिलिन की संवेदनशीलता से अनुमान लगाया जा सकता है।
ब्रेकपॉइंट संवेदनशीलता से ऊपर एमआईसी मूल्यों वाली प्रजातियां बहुत दुर्लभ हैं और अभी तक रिपोर्ट नहीं की गई हैं। किसी भी पृथक जीव पर एंटीबायोटिक संवेदनशीलता परीक्षण और निर्धारण दोहराया जाना चाहिए और यदि परिणाम की पुष्टि हो जाती है तो पृथक जीव को संदर्भ प्रयोगशाला में भेजा जाना चाहिए।
* अपर्याप्त डेटा
संवेदनशीलता
अधिग्रहित प्रतिरोध की व्यापकता भौगोलिक रूप से भिन्न हो सकती है और चयनित प्रजातियों के लिए समय के साथ और प्रतिरोध पर स्थानीय जानकारी वांछनीय है, खासकर जब गंभीर संक्रमण का इलाज किया जाता है। जब आवश्यक हो, विशेषज्ञ की सलाह लेनी चाहिए जब प्रतिरोध का स्थानीय प्रसार ऐसा हो कि कम से कम कुछ प्रकार के संक्रमणों में एजेंट की उपयोगिता संदिग्ध हो।
§मध्यवर्ती प्राकृतिक संवेदनशीलता
+ प्रतिरोध गति> कम से कम 1 क्षेत्र में 50%
% ईएसबीएल उत्पादक प्रजातियां हमेशा प्रतिरोधी होती हैं
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
Cefpodoxime proxetil आंत में बरामद किया जाता है और सक्रिय मेटाबोलाइट cefpodoxime को हाइड्रोलाइज्ड किया जाता है। जब cefpodoxime proxetil को उपवास विषय के लिए मौखिक रूप से cefpodoxime की 100 mg टैबलेट के रूप में प्रशासित किया जाता है, तो 51.5% अवशोषित हो जाता है और भोजन के साथ प्रशासित होने पर अवशोषण बढ़ जाता है। वितरण की मात्रा 32.3 है। cefpodoxime का चरम स्तर 2-3 घंटे के भीतर पहुंच जाता है। खुराक। अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता क्रमशः 100 मिलीग्राम और 200 मिलीग्राम खुराक के प्रशासन के बाद 1.2 मिलीग्राम / एल और 2.5 मिलीग्राम / एल है। 14.5 दिनों के लिए प्रतिदिन दो बार 100 और 200 मिलीग्राम के मौखिक सेवन के बाद, सेफपोडॉक्सिम के फार्माकोकेनेटिक पैरामीटर अपरिवर्तित रहते हैं .
सीरम प्रोटीन बॉन्ड मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन के साथ लगभग 40% होता है। बॉन्ड गैर-संतृप्त प्रकार का होता है।
सामान्य रोगजनक सूक्ष्मजीवों की न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता (MIC) से ऊपर cefpodoxime की सांद्रता फेफड़े के पैरेन्काइमा, ब्रोन्कियल म्यूकोसा, फुफ्फुस द्रव, टॉन्सिल, अंतरालीय द्रव और प्रोस्टेट ऊतक में हो सकती है।
चूंकि सेफपोडोक्साइम की अधिकांश खुराक मूत्र में उत्सर्जित होती है, इसलिए इसकी सांद्रता अधिक होती है। (एक खुराक के प्रशासन के बाद 0-4, 4-8, 8-12 घंटे के अंतराल में एकाग्रता देखी गई, सामान्य रोगजनक मूत्र पथ जीवों के एमआईसी 90 से अधिक है)। 200 मिलीग्राम (1.6-3.1 एमसीजी / जी) की एकल खुराक के प्रशासन के 3-12 घंटे बाद, सामान्य रोगजनक मूत्र पथ जीवों के एमआईसी 90 से ऊपर सांद्रता के साथ, गुर्दे के ऊतकों में सेफपोडॉक्सिम का अच्छा वितरण भी देखा गया है। अस्थि मज्जा और कॉर्टिकल ऊतक में सेफपोडॉक्सिम की सांद्रता समान होती है।
उन्मूलन का प्रमुख मार्ग गुर्दे है, लगभग 2.4 घंटे के आधे जीवन के साथ, मूत्र में 80% अपरिवर्तित समाप्त हो जाता है।
संतान
बच्चों में, अध्ययनों से पता चला है कि अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता प्रशासन के लगभग 2-4 घंटे बाद होती है। 4-12 वर्ष की आयु के बच्चों में 5 मिलीग्राम / किग्रा की एक एकल खुराक ने 200 मिलीग्राम की खुराक के साथ इलाज किए गए वयस्कों के समान अधिकतम एकाग्रता उत्पन्न की।
2 वर्ष से कम आयु के रोगियों में, जिन्होंने हर 12 घंटे में 5 मिलीग्राम / किग्रा की बार-बार खुराक प्राप्त की, औसत प्लाज्मा सांद्रता, खुराक के 2 घंटे बाद, 2.7 मिलीग्राम / एल (1-6 महीने) और 2, 0 मिलीग्राम / एल के बीच है। 7 महीने-2 साल)।
1 महीने से 12 वर्ष की आयु के रोगियों में हर 12 घंटे में 5 मिलीग्राम / किग्रा की बार-बार खुराक के साथ इलाज किया जाता है, स्थिर अवस्था में अवशिष्ट प्लाज्मा सांद्रता 0.2 - 0.3 मिलीग्राम / एल (1 महीने -2 वर्ष) और 0.1 मिलीग्राम / एल के बीच होती है। 2-12 वर्ष)।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
पुरानी विषाक्तता जांच से यह सुझाव देने के लिए कोई निष्कर्ष नहीं है कि मनुष्यों में अवांछनीय प्रभाव आज तक ज्ञात नहीं हो सकते हैं।
इसके अलावा, विवो और इन विट्रो अध्ययनों ने प्रजनन विषाक्तता या उत्परिवर्तन के संभावित कारण का कोई संकेत नहीं दिया। कैंसरजन्यता अध्ययन आयोजित नहीं किया गया है।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
कैल्शियम कारमेलोज, सोडियम क्लोराइड, सोडियम ग्लूटामेट, एस्पार्टेम, आयरन ऑक्साइड, कारमेलोज सोडियम, सुक्रोज, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, सॉर्बिटान ट्रायोलेट, तालक, कोलाइडल निर्जल सिलिका, केला पाउडर स्वाद (आइसोमाइल एसीटेट, आइसोमाइल आइसोवलैन्यूटाइरेट, एथिल, एसिटाल, एसिटिक एसिड) , नोनील एल्डिहाइड, संतरे का तेल, वनस्पति गोंद, सोर्बिटोल, माल्टो डेक्सट्रान), पोटेशियम सोर्बेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट।
06.2 असंगति "-
06.3 वैधता की अवधि "-
2 साल।
पुनर्गठित समाधान को रेफ्रिजरेटर (+ 2 डिग्री सेल्सियस से + 8 डिग्री सेल्सियस) में 10 दिनों से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
दाना को + 25 ° C से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
CEFODOX बच्चे मौखिक निलंबन के लिए 40 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर के दाने - 50 मिलीलीटर के निशान के साथ एम्बर ग्लास में 50 मिलीलीटर की 1 बोतल + वजन में 1 किलोग्राम से 25 किलोग्राम के निशान के साथ स्नातक सिरिंज
CEFODOX बच्चे मौखिक निलंबन के लिए 40 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर ग्रेन्युल - एम्बर ग्लास में 100 मिलीलीटर की 1 बोतल 100 मिलीलीटर के निशान के साथ + स्नातक सिरिंज वजन में 1 किलो से 25 किलो के निशान के साथ
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
निलंबन की तैयारी:
• दो छोटे पंखों को खींचकर दानों को नमी से बचाने वाले कैप्सूल को हटा दें और कैप्सूल को फेंक दें।
• बोतल के गिलास में खांचे द्वारा इंगित स्तर तक पानी डालकर तत्काल निलंबन की तैयारी की जाती है (निलंबन की अंतिम मात्रा 50 या 100 मिलीलीटर है)
• निलंबन को सजातीय बनाने के लिए बोतल को हिलाएं।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
शार्प एस.पी.ए. - वायल ऑर्टल्स, 12 - मिलन
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
मौखिक निलंबन के लिए सेफोडॉक्स बच्चे 40 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर दाने बोतल 50 मिलीलीटर ए.आई.सी. एन। 028463026
मौखिक निलंबन के लिए सेफोडॉक्स बच्चे 40 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर दाने 100 मिलीलीटर की बोतल ए.आई.सी. एन। 028463038
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
मौखिक निलंबन के लिए सेफोडॉक्स बच्चे 40 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर दाने 50 मिलीलीटर की बोतल: 4 मार्च 1996 / 15/11/2009
मौखिक निलंबन के लिए सेफोडॉक्स बच्चे 40 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर दाने 100 मिलीलीटर की बोतल: 4 मार्च 1996 / 15/11/2009
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
जनवरी 2014
