सक्रिय तत्व: हाइड्रोकार्टिसोन (हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट), क्लोरैम्फेनिकॉल
कॉर्टिसन CHEMYCETIN 2.5% + 2% मरहम
कॉर्टिसन केमिसेटिना 0.5% + 1% ऑप्थेल्मिक ऑइंटमेंट
Cortison Chemicetina का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
कॉर्टिसन CHEMYCETIN 2.5% + 2% मलहम
कमजोर कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन
कॉर्टिसन केमिसेटिना 0.5% + 1% ऑप्थेल्मिक ऑइंटमेंट
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और संयोजन में विरोधी संक्रामक
चिकित्सीय संकेत
कॉर्टिसन CHEMYCETIN 2.5% + 2% मरहम
क्लोरैम्फेनिकॉल अतिसंवेदनशील उपभेदों से जीवाणु संक्रमण से जुड़े तीव्र भड़काऊ सतही त्वचा के घावों का सामयिक उपचार।
कॉर्टिसन केमिसेटिना 0.5% + 1% ऑप्थेल्मिक ऑइंटमेंट
जब एक विरोधी भड़काऊ कार्रवाई की आवश्यकता होती है, तो क्लोरैम्फेनिकॉल के प्रति संवेदनशील उपभेदों के कारण बैक्टीरियल सतही ओकुलर संक्रमण का सामयिक उपचार।
कॉर्टिसन केमिसेटिना का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
कॉर्टिसन CHEMYCETIN 2.5% + 2% मरहम
दाद सिंप्लेक्स, दाद, चिकन पॉक्स या अन्य वायरल संक्रमण से तीव्र अनुपचारित त्वचा संक्रमण वाले रोगियों में सामयिक हाइड्रोकार्टिसोन को contraindicated है; त्वचीय तपेदिक; अनुपचारित कवक त्वचा संक्रमण; रोसैसिया; पेरियोरल डर्मेटाइटिस।
पैर के अल्सर वाले रोगियों में सामयिक क्लोरैम्फेनिकॉल को contraindicated है।
कॉर्टिसन केमिसेटिना 0.5% + 1% ऑप्थेल्मिक ऑइंटमेंट
सामयिक हाइड्रोकार्टिसोन ज्ञात या संदिग्ध अल्सरेटिव केराटाइटिस (उदाहरण के लिए दाद सिंप्लेक्स या कॉन्टैक्ट लेंस के उपयोग के कारण) के रोगियों में contraindicated है, यहां तक कि प्रारंभिक चरण (सकारात्मक फ़्लोरेसिन परीक्षण) में भी; आंख के तपेदिक, आंख के कवक संक्रमण; तीव्र प्युलुलेंट नेत्ररोग, नेत्रश्लेष्मलाशोथ या ब्लेफेराइटिस जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा नकाबपोश या बढ़ सकते हैं; शैली; नेत्र उच्च रक्तचाप।
कॉर्टिसन केमिसेटिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
यदि कॉर्टिसन केमिसेटिन के साथ उपचार के एक सप्ताह के बाद भी कोई सुधार नहीं देखा जाता है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
क्लोरैम्फेनिकॉल का उपयोग हल्के संक्रमण या संक्रमण की रोकथाम के लिए नहीं किया जाना चाहिए।
गंभीर त्वचा या आंखों के संक्रमण में, कोर्टिसन केमिसेटिन को प्रणालीगत एंटीबायोटिक चिकित्सा के संयोजन में प्रशासित किया जा सकता है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स क्लोरैम्फेनिकॉल के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया को छुपा सकते हैं।
कॉर्टिसन केमिसेटिन का उपयोग कम अवधि के उपचार (अधिकतम दो सप्ताह) के लिए किया जाना चाहिए, क्योंकि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और एंटीबायोटिक दवाओं के लंबे समय तक सामयिक अनुप्रयोगों के मामले में, प्रतिरोधी बैक्टीरिया या म्यूकोक्यूटेनियस फंगल संक्रमण का विकास हो सकता है (देखें "अवांछनीय प्रभाव")।
कॉन्टैक्ट लेंस का उपयोग: कॉन्टैक्ट लेंस वाले रोगियों में कॉर्टिसन केमिसेटिना के उपयोग पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है। मरहम लगाने से पहले कॉन्टैक्ट लेंस को हटा दिया जाना चाहिए और पूरे उपचार अवधि के दौरान उपयोग नहीं किया जा सकता है।
सहवर्ती सामयिक उपचार: अन्य सामयिक तैयारी के एक साथ उपयोग से बचा जाना चाहिए; यदि आवश्यक हो, तो विभिन्न अनुप्रयोगों के बीच का अंतराल कम से कम 30 मिनट होना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Cortison Chemicetina के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
Cortison Chemicetina के सामयिक और अल्पकालिक उपयोग को ध्यान में रखते हुए, ड्रग इंटरैक्शन की घटना की संभावना नहीं है।
निम्नलिखित दवाओं के साथ सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है
मैक्रोलाइड्स और क्लिंडामाइसिन: सहवर्ती उपयोग से बचें क्योंकि ये दवाएं क्लोरैम्फेनिकॉल के साथ बाध्यकारी साइटों पर प्रतिस्पर्धा करती हैं, जिससे क्लोरैम्फेनिकॉल की प्रभावकारिता कम हो जाती है।
दवाएं जो अस्थि मज्जा अवसाद को प्रेरित करती हैं: अस्थि मज्जा समारोह को दबाने की ज्ञात क्षमता वाली दवाओं के सहवर्ती उपयोग से बचें, जैसे क्लोज़ापाइन (देखें "विशेष चेतावनी")।
टैक्रोलिमस और साइक्लोस्पोरिन: टैक्रोलिमस और साइक्लोस्पोरिन की विषाक्तता में संभावित वृद्धि के कारण सहवर्ती उपयोग से बचें।
सहवर्ती उपयोग सावधानी की आवश्यकता
एंटीकोआगुलंट्स: क्लोरैम्फेनिकॉल रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के साथ, थक्कारोधी के प्रभाव को प्रबल कर सकता है। क्लोरैम्फेनिकॉल को जोड़ा या बंद करने पर प्रोथ्रोम्बिन समय की करीबी निगरानी की सिफारिश की जाती है।
फ़िनाइटोइन या फ़िनोबार्बिटल: सहवर्ती उपयोग से फ़िनाइटोइन या फ़िनोबार्बिटल विषाक्तता का खतरा बढ़ सकता है। क्लोरैम्फेनिकॉल के अतिरिक्त या निलंबन के मामले में, फ़िनाइटोइन या फ़ेनोबार्बिटल स्तरों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
सल्फोनीलुरेस: सल्फोनीलुरिया के हाइपोग्लाइकेमिक प्रभाव को क्लोरैम्फेनिकॉल द्वारा प्रबल किया जा सकता है। सहवर्ती उपयोग के मामले में, रक्त शर्करा की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
बच्चों में हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष के सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड-प्रेरित दमन और वयस्क रोगियों की तुलना में कुशिंग सिंड्रोम विकसित होने का अधिक जोखिम हो सकता है, त्वचा की सतह से शरीर के वजन के उच्च अनुपात के कारण (देखें "प्रभाव यह जोखिम लंबे समय तक उपयोग के बाद बढ़ता है" शक्तिशाली उच्च-खुराक सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स: यह देखते हुए कि हाइड्रोकार्टिसोन एक कम-शक्ति वाला कॉर्टिकोस्टेरॉइड है और अल्पकालिक उपयोग के लिए कॉर्टिसन केमिसेटिन की अनुशंसित खुराक को देखते हुए, ऐसे दुष्प्रभावों की शुरुआत की संभावना नहीं है।
शिशुओं में, क्लोरैम्फेनिकॉल की अत्यधिक खुराक के उपयोग से घातक ग्रे सिंड्रोम (पेट में गड़बड़ी, उल्टी, सायनोसिस और संचार पतन) विकसित हो सकता है, दवा को चयापचय और समाप्त करने में असमर्थता के कारण ("अवांछनीय प्रभाव" देखें)। इस सिंड्रोम की शुरुआत खुराक पर निर्भर है और आम तौर पर 5 मिलीग्राम / एल से अधिक नवजात सीरम क्लोरैम्फेनिकॉल एकाग्रता से जुड़ी होती है। हालांकि, नवजात शिशुओं में कॉर्टिसन केमिसेटिन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
उम्र बढ़ने के कारण त्वचा की नाजुकता बढ़ने के कारण बुजुर्ग रोगियों को सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स ("अवांछनीय प्रभाव" देखें) से त्वचा शोष का अधिक खतरा हो सकता है।
सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी ओकुलर प्रतिकूल घटनाओं से जुड़ी हुई है, जिसमें पश्च उप-कैप्सुलर मोतियाबिंद, और बढ़े हुए ओकुलर दबाव, विशेष रूप से लंबे समय तक उपयोग के साथ ("अवांछनीय प्रभाव" देखें): इसलिए, मोतियाबिंद और ग्लूकोमा वाले रोगियों को सावधानी के साथ इलाज किया जाना चाहिए।
संभावित रूप से जीवन-धमकी देने वाली प्रतिकूल घटनाएं जैसे कि अप्लास्टिक एनीमिया और अस्थि मज्जा अवसाद को क्लोरैम्फेनिकॉल के उपयोग के बाद सूचित किया गया है, जिसमें सामयिक अनुप्रयोग भी शामिल है ("अवांछनीय प्रभाव" देखें)। एक खुराक पर निर्भर और प्रतिवर्ती अस्थि मज्जा अवसाद तब हो सकता है जब सीरम क्लोरैम्फेनिकॉल का स्तर लंबे समय तक 25 मिलीग्राम / एल से अधिक। अप्लास्टिक एनीमिया अज्ञात और अपरिवर्तनीय हो सकता है, और दवा वापसी के हफ्तों या महीनों बाद हो सकता है। उपलब्ध महामारी विज्ञान के आंकड़ों से संकेत मिलता है कि क्लोरैम्फेनिकॉल के साथ सामयिक उपचार के बाद अप्लास्टिक एनीमिया का जोखिम बेहद कम है। हालांकि, मायलोप्रोलिफेरेटिव विकारों या श्वेत रक्त कोशिका के इतिहास वाले रोगियों में असामान्यताएं होती हैं या जो सहवर्ती दवाओं का उपयोग करते हैं जो अस्थि मज्जा अवसाद के जोखिम को बढ़ा सकते हैं (देखें "अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत") सावधानी के साथ व्यवहार किया जाना चाहिए। इन रोगियों में श्वेत रक्त कोशिका की गिनती की बारीकी से निगरानी की सिफारिश की जाती है और यदि श्वेत रक्त कोशिका की संख्या 3000 / mm3 (3.0 x 109) से कम हो जाती है या पूर्ण न्यूट्रोफिल की संख्या 1500 / mm3 (1.5 x 109) से कम हो जाती है, तो उपचार तुरंत रोक दिया जाना चाहिए। .. कम उपचार अवधि के लिए प्रशासन के मार्ग और अनुशंसित खुराक को ध्यान में रखते हुए, कॉर्टिसन केमिसेटिन के साथ इन अवांछनीय प्रभावों की घटना की संभावना नहीं है।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था:
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।बड़ी संख्या में उजागर गर्भधारण पर डेटा गर्भावस्था या भ्रूण के स्वास्थ्य पर हाइड्रोकार्टिसोन या क्लोरैम्फेनिकॉल का कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं दर्शाता है। आज तक, कोई अन्य प्रासंगिक महामारी विज्ञान डेटा उपलब्ध नहीं है। गर्भवती महिलाओं को कॉर्टिसन केमिसेटिन निर्धारित करने में सावधानी बरती जानी चाहिए। गर्भावस्था की स्थिति। प्रणालीगत गर्भावस्था के अंत में क्लोरैम्फेनिकॉल के प्रशासन से नवजात शिशु में ग्रे सिंड्रोम की शुरुआत हो सकती है ("विशेष चेतावनी" देखें): इसलिए, प्रसव से पहले अंतिम सप्ताह के दौरान कॉर्टिसन केमिसेटिन के उपयोग से बचना चाहिए।
खाने का समय:
व्यवस्थित रूप से प्रशासित हाइड्रोकार्टिसोन या क्लोरैम्फेनिकॉल स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। यह ज्ञात नहीं है कि स्तन के दूध में शीर्ष रूप से प्रशासित हाइड्रोकार्टिसोन या क्लोरैम्फेनिकॉल उत्सर्जित किया जा सकता है या नहीं।
सैद्धांतिक रूप से, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के शिशु के सेवन से विकास मंदता हो सकती है या अंतर्जात कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उत्पादन में बाधा उत्पन्न हो सकती है।
नवजात को सीधे दिया जाने वाला क्लोरैम्फेनिकॉल पीलिया और ग्रे सिंड्रोम से जुड़ा हुआ है। इसके अलावा, शिशु में खुराक पर निर्भर अस्थि मज्जा अवसाद का संभावित जोखिम हो सकता है (देखें "विशेष चेतावनी")। इसलिए, स्तनपान करते समय Cortison Chemicetin का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन फार्माकोडायनामिक गुणों और दवा के सामयिक उपयोग के आधार पर, यह संभावना नहीं है कि कॉर्टिसन केमिसेटिन इन क्षमताओं को प्रभावित करेगा। नेत्र मरहम लगाने के बाद दृष्टि अस्थायी रूप से धुंधली हो सकती है।
Cortison Chemicetina के कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
कोर्टिसन केमिसेटिना में लैनोलिन होता है जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण हो सकता है (देखें "अवांछनीय प्रभाव"); संवेदीकरण के मामले में, उपचार रोक दिया जाना चाहिए।
खुराक और उपयोग की विधि Cortison Chemicetina का उपयोग कैसे करें: खुराक
कॉर्टिसन CHEMYCETIN 2.5% + 2% मरहम
आवेदन से पहले, अपने हाथों और प्रभावित त्वचा क्षेत्र को धो लें। मरहम की एक पतली परत लागू करें और इसे धीरे से रगड़ें। आवेदन के बाद उपचारित क्षेत्र को धोया या रगड़ा नहीं जाना चाहिए। उपयोग के बाद फिर से हाथ धोएं: गंभीर त्वचा की स्थिति में, एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग आवश्यक हो सकती है।
वयस्क:
Cortison Chemicetina मरहम दिन में 2-3 बार लगाना चाहिए। लक्षणों की गंभीरता और घाव की सतह के आधार पर एकल खुराक निर्धारित की जानी चाहिए। कॉर्टिसन केमिसेटिन मरहम उपचार कम से कम एक सप्ताह तक जारी रहना चाहिए।
संतान:
Cortison Chemicetina मरहम दिन में 2-3 बार लगाना चाहिए। नवजात शिशुओं में सावधानी के साथ कॉर्टिसन केमिसेटिन का उपयोग किया जाना चाहिए (देखें "विशेष चेतावनी")। 10 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में, एकल खुराक को इलाज की जाने वाली सतह के अनुसार अनुकूलित किया जाना चाहिए। कॉर्टिसन केमिसेटिन मरहम उपचार कम से कम एक सप्ताह तक जारी रहना चाहिए।
कॉर्टिसन केमिसेटिना 0.5% + 1% ऑप्थेल्मिक ऑइंटमेंट
लगाने से पहले अपने हाथ धो लें: अपने सिर को पीछे की ओर झुकाएं और निचली पलक को नीचे की ओर खींचें। ट्यूब को सीधे आंख के ऊपर रखें और कॉर्टिसन केमिसेटिना ऑप्थेल्मिक ऑइंटमेंट की थोड़ी मात्रा को कंजंक्टिवल सैक में निचोड़ें। ऑइंटमेंट को वितरित करने के लिए आंख को धीरे से 1-2 मिनट तक घुमाना चाहिए। आंख को रगड़ें नहीं। अतिरिक्त मलहम हटाया जा सकता है और उपयोग के बाद हाथों को फिर से धोना चाहिए।
वयस्क:
कॉर्टिसन केमिसेटिना ऑप्थेल्मिक ऑइंटमेंट को पहले 48 घंटों के लिए आवश्यकतानुसार दिन में 1-3 बार या उससे अधिक बार लगाना चाहिए। पहले 48 घंटों के बाद, अनुप्रयोगों के बीच का अंतराल बढ़ाया जा सकता है। आंख की उपस्थिति सामान्य होने के बाद कम से कम 48 घंटे तक उपचार जारी रहना चाहिए।
संतान:
बच्चों में, वयस्कों के लिए सिफारिशें लागू होती हैं। नवजात शिशुओं में कॉर्टिसन केमिसेटिना का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए ("विशेष चेतावनी" देखें)। त्वचा संबंधी और नेत्र संबंधी संकेत
वरिष्ठ नागरिकों:
बुजुर्ग मरीजों में कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है: हालांकि उम्र बढ़ने से जुड़ी त्वचा की नाजुकता के कारण सावधानी के साथ इसका इस्तेमाल किया जाना चाहिए (देखें "विशेष चेतावनी")।
गुर्दे / यकृत अपर्याप्तता:
सामयिक उपयोग और उपचार की छोटी अवधि को देखते हुए, कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है, हालांकि इन रोगी आबादी में कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
यदि आपने कॉर्टिसन केमिसेटिन की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
लक्षण
विपणन के बाद से, कॉर्टिसन केमिसेटिन के साथ ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं। कॉर्टिसन केमिसेटिन की अनुशंसित खुराक और प्रशासन के मार्ग को ध्यान में रखते हुए, ओवरडोज की संभावना नहीं है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड और एंटीबायोटिक के कम होने के कारण मरहम के आकस्मिक अंतर्ग्रहण से विषाक्त प्रभाव होने की संभावना नहीं है। विषय।
इलाज
यदि आकस्मिक नेत्र संपर्क के बाद जलन, सूजन, फटना या फोटोफोबिया होता है, तो उजागर आंख को कम से कम 15 मिनट के लिए कमरे के तापमान के पानी की प्रचुर मात्रा में सिंचित किया जाना चाहिए। यदि सिंचाई के 15 मिनट बाद लक्षण बने रहते हैं, तो इस पर विचार किया जाना चाहिए। एक आँख परीक्षा। कॉर्टिसन केमिसेटिन की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास कॉर्टिसन केमिसेटिन के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट Cortison Chemicetina के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, Cortison Chemicetin दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालाँकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की न्यूनतम संभव अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछित प्रभावों को कम किया जा सकता है।
मार्केटिंग के दौरान Cortison Chemicetin के साथ निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं:
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार:
संपर्क जिल्द की सूजन, एक्जिमा, पर्विल, दाने, पित्ती
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति:
सामान्यीकृत शोफ
कॉर्टिसन केमिसेटिना का लंबे समय तक उपयोग लैनोलिन की उपस्थिति के कारण संवेदीकरण को प्रेरित कर सकता है।
हाइड्रोकार्टिसोन या सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ इलाज किए गए रोगियों में निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव देखे गए हैं।
त्वचा शोष सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की सबसे आम प्रतिकूल घटना है।
अन्य प्रभावों में शामिल हैं:
संक्रमण और संक्रमण: फंगल संक्रमण
नियोप्लाज्म सौम्य, घातक और अनिर्दिष्ट (सिस्ट और पॉलीप्स सहित): कपोसी का सारकोमा
चयापचय और पोषण संबंधी विकार: हाइपरग्लेसेमिया, हाइपोकैल्सीमिया
तंत्रिका तंत्र विकार: बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव
नेत्र विकार: ग्लूकोमा, अल्सरेटिव केराटाइटिस, मोतियाबिंद, नेत्र उच्च रक्तचाप, कॉर्निया का पतला होना
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार: हिर्सुटिज़्म, मुँहासे या मुँहासे का बिगड़ना, टेलैंगिएक्टेसिया, रोसैसिया का बिगड़ना, पेरियोरल डर्मेटाइटिस, त्वचा हाइपो या हाइपरपिग्मेंटेशन, पुरपुरा, एट्रोफिक स्ट्राई
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति: घाव भरने में कठिनाई, शोफ
बाल रोगियों में ("विशेष चेतावनी" देखें):
अंतःस्रावी विकार: कुशिंग सिंड्रोम
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार: विकास मंदता
सामयिक क्लोरैम्फेनिकॉल के साथ इलाज किए गए रोगियों में निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं:
रक्त और लसीका प्रणाली विकार: अप्लास्टिक एनीमिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया प्रतिरक्षा प्रणाली विकार: एनाफिलेक्टिक शॉक, अतिसंवेदनशीलता
तंत्रिका तंत्र विकार: जलन महसूस होना
नेत्र विकार: ऑप्टिक शोष, आंखों में जलन, हाइपरमिया, पलक शोफ
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति: बुखार
शिशुओं में:
हृदय संबंधी विकार: नवजात ग्रे सिंड्रोम ("विशेष चेतावनी" देखें)।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
कॉर्टिसन केमिसेटिना 0.5% + 1% ऑप्थेल्मिक ऑइंटमेंट: पहली बार खोलने के बाद वैधता: 28 दिन।
चेतावनी: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
विशेष भंडारण सावधानियां: 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
कॉर्टिसन CHEMYCETIN 2.5% + 2% मरहम
100 ग्राम में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट 2.5 ग्राम; क्लोरैम्फेनिकॉल 2 ग्राम।
Excipients: तरल पैराफिन; निर्जल लैनोलिन; सफेद पेट्रोलियम जेली।
कॉर्टिसन केमिसेटिना 0.5% + 1% ऑप्थेल्मिक ऑइंटमेंट
100 ग्राम में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: क्लोरैम्फेनिकॉल 1 ग्राम; हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट 0.5 ग्राम
Excipients: तरल पैराफिन; निर्जल लैनोलिन; सफेद पेट्रोलियम जेली
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
ऑइंटमेंट - एल्युमिनियम ट्यूब और पॉलिथीन कैप - 20 ग्राम ट्यूब ऑप्थाल्मिक ऑइंटमेंट - एल्युमिनियम ट्यूब और पॉलिथीन कैप - 3 ग्राम ट्यूब
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
कॉर्टिसन CHEMYCETIN
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
कॉर्टिसन CHEMYCETIN 2.5% + 2% मरहम
100 ग्राम में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट 2.5 ग्राम; क्लोरैम्फेनिकॉल 2 ग्राम।
कॉर्टिसन केमिसेटिना 0.5% + 1% ऑप्थेल्मिक ऑइंटमेंट
100 ग्राम में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
क्लोरैम्फेनिकॉल 1 ग्राम; हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट 0.5 ग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मरहम।
नेत्र मरहम।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
कॉर्टिसन CHEMYCETIN 2.5% + 2% मरहम
क्लोरैम्फेनिकॉल अतिसंवेदनशील उपभेदों से जीवाणु संक्रमण से जुड़े तीव्र भड़काऊ सतही त्वचा के घावों का सामयिक उपचार।
कॉर्टिसन केमिसेटिना 0.5% + 1% ऑप्थेल्मिक ऑइंटमेंट
जब एक विरोधी भड़काऊ कार्रवाई की आवश्यकता होती है, तो क्लोरैम्फेनिकॉल के प्रति संवेदनशील उपभेदों के कारण बैक्टीरियल सतही ओकुलर संक्रमण का सामयिक उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
कॉर्टिसन CHEMYCETIN 2.5% + 2% मरहम
आवेदन से पहले, अपने हाथों और प्रभावित त्वचा क्षेत्र को धो लें। मरहम की एक पतली परत लागू करें और इसे धीरे से रगड़ें। आवेदन के बाद उपचारित क्षेत्र को धोया या रगड़ा नहीं जाना चाहिए। उपयोग के बाद फिर से हाथ धो लें।
गंभीर त्वचा की स्थिति के मामले में, एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग आवश्यक हो सकती है।
वयस्कों
Cortison Chemicetina मरहम दिन में 2-3 बार लगाना चाहिए। लक्षणों की गंभीरता और घाव की सतह के आधार पर एकल खुराक निर्धारित की जानी चाहिए।
कॉर्टिसन केमिसेटिन मरहम उपचार कम से कम एक सप्ताह तक जारी रहना चाहिए।
संतान
Cortison Chemicetina मरहम दिन में 2-3 बार लगाना चाहिए। नवजात शिशुओं में सावधानी के साथ कॉर्टिसन केमिसेटिन का उपयोग किया जाना चाहिए (देखें खंड 4.4)।
10 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में, एकल खुराक को इलाज की जाने वाली सतह के अनुसार अनुकूलित किया जाना चाहिए।
कॉर्टिसन केमिसेटिन मरहम उपचार कम से कम एक सप्ताह तक जारी रहना चाहिए।
कॉर्टिसन केमिसेटिना 0.5% + 1% ऑप्थेल्मिक ऑइंटमेंट
लगाने से पहले अपने हाथ धो लें: अपने सिर को पीछे की ओर झुकाएं और निचली पलक को नीचे की ओर खींचें। ट्यूब को सीधे आंख के ऊपर रखें और कॉर्टिसन केमिसेटिना ऑप्थेल्मिक ऑइंटमेंट की थोड़ी मात्रा को कंजंक्टिवल सैक में निचोड़ें। ऑइंटमेंट को वितरित करने के लिए आंख को धीरे से 1-2 मिनट तक घुमाना चाहिए। आंख को रगड़ें नहीं। अतिरिक्त मलहम हटाया जा सकता है और उपयोग के बाद हाथों को फिर से धोना चाहिए।
वयस्कों
कॉर्टिसन केमिसेटिना ऑप्थेल्मिक ऑइंटमेंट को पहले 48 घंटों के लिए आवश्यकतानुसार दिन में 2-3 बार या उससे अधिक बार लगाया जाना चाहिए। पहले 48 घंटों के बाद, अनुप्रयोगों के बीच के अंतराल को बढ़ाया जा सकता है।आंख की उपस्थिति सामान्य होने के बाद कम से कम 48 घंटे तक उपचार जारी रहना चाहिए।
संतान
बच्चों में, वयस्कों के लिए सिफारिशें लागू होती हैं। नवजात शिशुओं में सावधानी के साथ कॉर्टिसन केमिसेटिन का उपयोग किया जाना चाहिए (देखें खंड 4.4)।
त्वचा संबंधी या नेत्र संबंधी संकेत
वरिष्ठ नागरिकों
बुजुर्ग मरीजों में कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है: हालांकि उम्र बढ़ने से जुड़ी त्वचा की नाजुकता के कारण सावधानी के साथ इसका इस्तेमाल किया जाना चाहिए (खंड 4.4 देखें)।
गुर्दे / यकृत अपर्याप्तता
सामयिक उपयोग और उपचार की छोटी अवधि को देखते हुए, कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है, हालांकि इन रोगी आबादी में कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
कॉर्टिसन CHEMYCETIN 2.5% + 2% मरहम
सामयिक हाइड्रोकार्टिसोन अनुपचारित तीव्र त्वचा संक्रमण वाले रोगियों में contraindicated है दाद सिंप्लेक्स, दाद दाद, चिकन पॉक्स या अन्य वायरल संक्रमण; त्वचीय तपेदिक, अनुपचारित कवक त्वचा संक्रमण; रोसैसिया मुँहासे; पेरियोरल डर्मेटाइटिस।
पैर के अल्सर वाले रोगियों में सामयिक क्लोरैम्फेनिकॉल को contraindicated है।
कॉर्टिसन केमिसेटिना 0.5% + 1% ऑप्थेल्मिक ऑइंटमेंट
ज्ञात या संदिग्ध अल्सरेटिव केराटाइटिस वाले रोगियों में सामयिक हाइड्रोकार्टिसोन को contraindicated है (उदाहरण के लिए) दाद सिंप्लेक्स संपर्क लेंस के उपयोग के लिए), यहां तक कि प्रारंभिक चरण में (सकारात्मक फ़्लोरेसिन परीक्षण); आंख के तपेदिक, आंख के फंगल संक्रमण; नेत्र रोग, नेत्रश्लेष्मलाशोथ या तीव्र प्युलुलेंट ब्लेफेराइटिस जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा नकाबपोश या बढ़ सकता है; stye; नेत्र उच्च रक्तचाप।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
यदि कॉर्टिसन उपचार के एक सप्ताह के बाद भी कोई सुधार नहीं देखा जाता है
केमिसेटिन, उपचार बंद कर देना चाहिए।
क्लोरैम्फेनिकॉल का उपयोग हल्के संक्रमण या संक्रमण की रोकथाम के लिए नहीं किया जाना चाहिए।
गंभीर त्वचा या आंखों के संक्रमण में, कोर्टिसन केमिसेटिन को प्रणालीगत एंटीबायोटिक चिकित्सा के संयोजन में प्रशासित किया जा सकता है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स क्लोरैम्फेनिकॉल के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया को छुपा सकते हैं।
कॉन्टैक्ट लेंस का उपयोग: कॉन्टैक्ट लेंस वाले रोगियों में कॉर्टिसन केमिसेटिना के उपयोग पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है। पहले कॉन्टैक्ट लेंस को हटा दिया जाना चाहिए
मरहम के आवेदन और पूरे उपचार अवधि के दौरान इस्तेमाल नहीं किया जा सकता है।
सहवर्ती सामयिक उपचार: अन्य सामयिक तैयारी के एक साथ उपयोग से बचा जाना चाहिए; यदि आवश्यक हो, तो विभिन्न अनुप्रयोगों के बीच का अंतराल कम से कम 30 मिनट होना चाहिए।
शरीर के वजन अनुपात के लिए उच्च त्वचा की सतह क्षेत्र के कारण बच्चों में सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड-प्रेरित हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष दमन और कुशिंग सिंड्रोम विकसित होने का अधिक जोखिम हो सकता है (देखें खंड 4.8)। यह जोखिम उच्च के लंबे समय तक उपयोग के बाद बढ़ जाता है -डोज़ शक्तिशाली सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स: यह देखते हुए कि हाइड्रोकार्टिसोन एक कम क्षमता वाला कॉर्टिकोस्टेरॉइड है और अल्पकालिक उपयोग के लिए कॉर्टिसन केमिसेटिन की अनुशंसित खुराक को देखते हुए, ऐसे अवांछनीय प्रभावों की शुरुआत की संभावना नहीं है।
नवजात शिशुओं में, क्लोरैम्फेनिकॉल की अत्यधिक खुराक के उपयोग से घातक ग्रे सिंड्रोम (पेट में गड़बड़ी, उल्टी, सायनोसिस और संचार पतन) विकसित हो सकता है, जो दवा को चयापचय और समाप्त करने में असमर्थता के कारण होता है (धारा 4.8 देखें)। इस सिंड्रोम की शुरुआत खुराक पर निर्भर है और आम तौर पर 5 मिलीग्राम / एल से अधिक नवजात सीरम क्लोरैम्फेनिकॉल एकाग्रता से जुड़ी होती है (देखें खंड 5.2)। हालांकि, नवजात शिशुओं में कॉर्टिसन केमिसेटिन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
उम्र बढ़ने के कारण त्वचा की नाजुकता बढ़ने के कारण बुजुर्ग रोगियों को सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड त्वचा शोष (धारा 4.8 देखें) का अधिक खतरा हो सकता है।
कॉर्टिसन केमिसेटिन का उपयोग कम उपचार अवधि (अधिकतम दो सप्ताह) के लिए किया जाना चाहिए, क्योंकि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और एंटीबायोटिक दवाओं के लंबे समय तक सामयिक अनुप्रयोगों के मामले में प्रतिरोधी बैक्टीरिया या म्यूकोक्यूटेनियस फंगल संक्रमण का विकास हो सकता है (देखें खंड 4.8 )।
सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी ओकुलर प्रतिकूल घटनाओं से जुड़ी हुई है, जिसमें पोस्टीरियर सबकैप्सुलर मोतियाबिंद, और बढ़े हुए ओकुलर दबाव, विशेष रूप से लंबे समय तक उपयोग के साथ (धारा 4.8 देखें): इसलिए, मोतियाबिंद और ग्लूकोमा के रोगियों का इलाज सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
क्लोरैम्फेनिकॉल के उपयोग के बाद संभावित जीवन-धमकाने वाली प्रतिकूल घटनाएं जैसे कि अप्लास्टिक एनीमिया और अस्थि मज्जा अवसाद की रिपोर्ट की गई है, जिसमें सामयिक अनुप्रयोग भी शामिल है (देखें खंड 4.8)। एक खुराक पर निर्भर और प्रतिवर्ती अस्थि मज्जा अवसाद तब हो सकता है जब सीरम का स्तर क्लोरैमफेनिकॉल 25 से अधिक हो। लंबे समय तक मिलीग्राम / एल। अप्लास्टिक एनीमिया अज्ञात और अपरिवर्तनीय हो सकता है, और दवा वापसी के हफ्तों या महीनों बाद हो सकता है। उपलब्ध महामारी विज्ञान के आंकड़ों से संकेत मिलता है कि क्लोरैम्फेनिकॉल के साथ सामयिक उपचार के बाद अप्लास्टिक एनीमिया का जोखिम बेहद कम है। हालांकि, मायलोप्रोलिफेरेटिव रोग या श्वेत रक्त कोशिका के इतिहास वाले रोगियों में असामान्यताएं होती हैं या जो सहवर्ती दवाओं का उपयोग करते हैं जो अस्थि मज्जा अवसाद के जोखिम को बढ़ा सकते हैं (देखें खंड 4.5), सावधानी के साथ इलाज किया जाना चाहिए। इन रोगियों में श्वेत रक्त कोशिका की गिनती की बारीकी से निगरानी की सिफारिश की जाती है और यदि श्वेत रक्त कोशिका की संख्या 3000 / mm3 (3.0 x 109) से कम हो जाती है या पूर्ण न्यूट्रोफिल की संख्या 1500 / mm3 (1.5 x 109) से कम हो जाती है, तो उपचार तुरंत रोक दिया जाना चाहिए। ..
कम उपचार अवधि के लिए प्रशासन के मार्ग और अनुशंसित खुराक को ध्यान में रखते हुए, कॉर्टिसन केमिसेटिन के साथ इन अवांछनीय प्रभावों की घटना की संभावना नहीं है।
कोर्टिसन केमिसेटिना में लैनोलिन होता है जो संवेदीकरण घटना को प्रेरित कर सकता है (देखें खंड 4.8 ); संवेदीकरण के मामले में, उपचार रोक दिया जाना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
Cortison Chemicetina के सामयिक और अल्पकालिक उपयोग को ध्यान में रखते हुए, ड्रग इंटरैक्शन की घटना की संभावना नहीं है।
निम्नलिखित दवाओं के साथ सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है
मैक्रोलाइड्स और क्लिंडामाइसिन : सहवर्ती उपयोग से बचें क्योंकि ये दवाएं क्लोरैम्फेनिकॉल के साथ बाध्यकारी साइटों पर प्रतिस्पर्धा करती हैं, जिससे क्लोरैम्फेनिकॉल की प्रभावकारिता कम हो जाती है।
दवाएं जो अस्थि मज्जा अवसाद को प्रेरित करती हैं: अस्थि मज्जा समारोह को दबाने की ज्ञात क्षमता वाली दवाओं के सहवर्ती उपयोग से बचें, जैसे क्लोज़ापाइन (खंड 4.4 देखें)।
टैक्रोलिमस और साइक्लोस्पोरिन टैक्रोलिमस और साइक्लोस्पोरिन की विषाक्तता में संभावित वृद्धि के कारण सहवर्ती उपयोग से बचें।
सहवर्ती उपयोग सावधानी की आवश्यकता
थक्का-रोधी : क्लोरैम्फेनिकॉल रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के साथ, थक्कारोधी के प्रभाव को प्रबल कर सकता है। क्लोरैम्फेनिकॉल को जोड़ने या वापस लेने के मामले में प्रोथ्रोम्बिन समय की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।
फ़िनाइटोइन या फेनोबार्बिटल : सहवर्ती उपयोग से फ़िनाइटोइन या फ़ेनोबार्बिटल विषाक्तता का खतरा बढ़ सकता है। क्लोरैम्फेनिकॉल के अतिरिक्त या निलंबन के मामले में, फ़िनाइटोइन या फ़ेनोबार्बिटल स्तरों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
सल्फोनिलयूरिया : सल्फोनीलुरिया के हाइपोग्लाइकेमिक प्रभाव को क्लोरैम्फेनिकॉल द्वारा प्रबल किया जा सकता है। सहवर्ती उपयोग के मामले में, रक्त शर्करा की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था:
बड़ी संख्या में उजागर गर्भधारण पर डेटा गर्भावस्था या भ्रूण के स्वास्थ्य पर हाइड्रोकार्टिसोन या क्लोरैम्फेनिकॉल का कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं दर्शाता है। आज तक, कोई अन्य प्रासंगिक महामारी विज्ञान डेटा उपलब्ध नहीं है।
गर्भवती महिलाओं को कॉर्टिसन केमिसेटिन निर्धारित करने में सावधानी बरती जानी चाहिए।
गर्भावस्था के अंत में क्लोरैम्फेनिकॉल के प्रणालीगत प्रशासन से नवजात शिशु में ग्रे सिंड्रोम की शुरुआत हो सकती है (देखें खंड 4.4): इसलिए, प्रसव से पहले अंतिम सप्ताह के दौरान कोर्टिसन केमिसेटिन के उपयोग से बचना चाहिए।
खाने का समय:
व्यवस्थित रूप से प्रशासित हाइड्रोकार्टिसोन या क्लोरैम्फेनिकॉल स्तन के दूध में स्रावित होता है।
यह ज्ञात नहीं है कि शीर्ष रूप से प्रशासित हाइड्रोकार्टिसोन या क्लोरैम्फेनिकॉल को स्तन के दूध में स्रावित किया जा सकता है या नहीं।
सैद्धांतिक रूप से, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के शिशु के सेवन से विकास मंदता हो सकती है या अंतर्जात कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उत्पादन में बाधा उत्पन्न हो सकती है।
नवजात को सीधे दिया जाने वाला क्लोरैम्फेनिकॉल पीलिया और ग्रे सिंड्रोम से जुड़ा हुआ है। इसके अलावा, शिशु में खुराक पर निर्भर अस्थि मज्जा अवसाद का संभावित जोखिम हो सकता है (देखें खंड 4.4)।
इसलिए, स्तनपान करते समय Cortison Chemicetin का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन फार्माकोडायनामिक गुणों और दवा के सामयिक उपयोग के आधार पर, यह संभावना नहीं है कि कॉर्टिसन केमिसेटिन इन क्षमताओं को प्रभावित करेगा। नेत्र मरहम लगाने के बाद दृष्टि अस्थायी रूप से धुंधली हो सकती है।
04.8 अवांछित प्रभाव
लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की न्यूनतम संभव अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछित प्रभावों को कम किया जा सकता है।
मार्केटिंग के दौरान Cortison Chemicetin के साथ निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं:
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार: संपर्क जिल्द की सूजन, एक्जिमा, पर्विल, दाने, पित्ती
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति: सामान्यीकृत शोफ
कॉर्टिसन केमिसेटिना का लंबे समय तक उपयोग लैनोलिन की उपस्थिति के कारण संवेदीकरण को प्रेरित कर सकता है।
हाइड्रोकार्टिसोन या सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ इलाज किए गए रोगियों में निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव देखे गए हैं।
त्वचा शोष सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की सबसे आम प्रतिकूल घटना है।
अन्य प्रभावों में शामिल हैं:
संक्रमण और संक्रमण: फफूंद संक्रमण
नियोप्लाज्म सौम्य, घातक और अनिर्दिष्ट (सिस्ट और पॉलीप्स सहित): कपोसी सारकोमा
चयापचय और पोषण संबंधी विकार: हाइपरग्लेसेमिया, हाइपोकैल्सीमिया
तंत्रिका तंत्र विकार: बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव
नेत्र विकार: ग्लूकोमा, अल्सरेटिव केराटाइटिस, मोतियाबिंद, नेत्र उच्च रक्तचाप, कॉर्निया का पतला होना
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार: हिर्सुटिज्म, मुंहासे या मुंहासों का बिगड़ना, टेलैंगिएक्टेसिया, रोसैसिया का बिगड़ना, पेरियोरल डर्मेटाइटिस, स्किन हाइपो या हाइपरपिग्मेंटेशन, पुरपुरा, एट्रोफिक स्ट्राई
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति: घाव भरने में कठिनाई, सूजन।
बाल रोगियों में (खंड 4.4 देखें):
एंडोक्राइन पैथोलॉजी: कुशिंग सिंड्रोम
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार: विकास मंदता
सामयिक क्लोरैम्फेनिकॉल के साथ इलाज किए गए रोगियों में निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं:
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार: अप्लास्टिक एनीमिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार: एनाफिलेक्टिक शॉक, अतिसंवेदनशीलता
तंत्रिका तंत्र विकार: जलन की अनुभूति
नेत्र विकार: ऑप्टिक शोष, आंखों में जलन, हाइपरमिया, पलकों की सूजन
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार: एंजियोएडेमा, प्रुरिटस, वेसिकुलर रैश, मैकुलो-पैपुलर रैश
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति: बुखार
शिशुओं में:
हृदय संबंधी विकार: नवजात ग्रे सिंड्रोम (खंड 4.4 देखें)।
04.9 ओवरडोज
लक्षण
विपणन के बाद से, Cortison Chemicetin के साथ ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं। Cortison Chemicetin की अनुशंसित खुराक और प्रशासन के मार्ग को ध्यान में रखते हुए, ओवरडोज की संभावना नहीं है।
कम कॉर्टिकोस्टेरॉइड और एंटीबायोटिक सामग्री के कारण मरहम के आकस्मिक अंतर्ग्रहण से विषाक्त प्रभाव होने की संभावना नहीं है।
इलाज
यदि आकस्मिक नेत्र संपर्क के बाद जलन, सूजन, फटना या फोटोफोबिया होता है, तो उजागर आंख को कम से कम 15 मिनट के लिए कमरे के तापमान के पानी की प्रचुर मात्रा में सिंचित किया जाना चाहिए। यदि सिंचाई के 15 मिनट बाद लक्षण बने रहते हैं, तो इस पर विचार किया जाना चाहिए। एक आँख परीक्षा।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
कॉर्टिसन CHEMYCETIN 2.5% + 2% मरहम
चिकित्सीय दवा श्रेणी: कमजोर कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन।
एटीसी कोड: D07CA01।
कॉर्टिसन केमिसेटिना 0.5% + 1% ऑप्थेल्मिक ऑइंटमेंट
चिकित्सीय दवा श्रेणी: कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और संयोजन में विरोधी संक्रामक।
एटीसी कोड: S01CA03।
Cortison Chemicetina हाइड्रोकार्टिसोन और क्लोरैमफेनिकॉल का एक निश्चित संयोजन है।
हाइड्रोकार्टिसोन एक कम-शक्ति वाला सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड है जिसमें विरोधी भड़काऊ गतिविधि होती है।
क्लोरैम्फेनिकॉल ग्राम पॉजिटिव और ग्राम नेगेटिव बैक्टीरिया के खिलाफ एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है और अधिग्रहित प्रतिरोध के बहुत कम सबूत के साथ। क्लोरैम्फेनिकॉल बैक्टीरिया के प्रोटीन संश्लेषण को बैक्टीरियल राइबोसोम के 50S सबयूनिट से उलट कर रोकता है। क्लोरैम्फेनिकॉल मुख्य रूप से बैक्टीरियोस्टेटिक है। इसलिए, दवा बंद होने के बाद , प्रोटीन संश्लेषण फिर से शुरू होता है। बैक्टीरिया जो अक्सर त्वचा और आंखों के संक्रमण से अलग हो जाते हैं और जो क्लोरैम्फेनिकॉल के प्रति संवेदनशील होते हैं: एंटरोबैक्टीरिया शामिल इशरीकिया कोली (MIC90 3-12 एमसीजी / एमएल); हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा; क्लेबसिएला प्रजाति; मोराक्सेला प्रजाति; निसेरिया प्रजाति; स्टेफिलोकोकस ऑरियस (MIC90 3-12 एमसीजी / एमएल); और.स्त्रेप्तोकोच्ची इसमें शामिल है स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया (MIC90 1-8 एमसीजी / एमएल) (न्यूमोकोकस)। क्लैमाइडिया के खिलाफ क्लोरैम्फेनिकॉल भी प्रभावी हो सकता है।
सामयिक क्लोरैम्फेनिकॉल को सतही ओकुलर संक्रमण के उपचार के लिए पसंद का एंटीबायोटिक माना जाता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
शीर्ष रूप से प्रशासित हाइड्रोकार्टिसोन और क्लोरैमफेनिकॉल में सीमित प्रणालीगत अवशोषण होता है। कारक जो प्रणालीगत अवशोषण को बढ़ा सकते हैं, वे हैं आवेदन की साइट, सतह का इलाज, त्वचा की सूजन की गंभीरता, उपचार की अवधि और ओक्लूसिव पट्टियों का उपयोग।
हाइड्रोकार्टिसोन
अवशोषण
सामयिक हाइड्रोकार्टिसोन का अवशोषण स्ट्रेटम कॉर्नियम की मोटाई और त्वचा की लिपिड संरचना पर निर्भर करता है: इस कारण से त्वचा की सबसे बड़ी पैठ पलकों के स्तर पर और कम से कम तल के स्तर पर देखी जाती है।
वितरण
प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 90% है, मुख्य रूप से कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन के लिए। केवल हाइड्रोकार्टिसोन जो प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा नहीं है, जैविक रूप से सक्रिय है।
उपापचय
हाइड्रोकार्टिसोन को ग्लुकुरोनाइड्स और सल्फेट्स सहित जैविक रूप से निष्क्रिय यौगिकों के लिए ऊतकों और यकृत में चयापचय किया जाता है।
निकाल देना
उन्मूलन आधा जीवन 1 से 2 घंटे तक होता है। निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स मूत्र में उत्सर्जित होते हैं: 1% से कम हाइड्रोकार्टिसोन मूत्र में अपरिवर्तित होता है।
chloramphenicol
अवशोषण
सामयिक क्लोरैम्फेनिकॉल की ओकुलर जैव उपलब्धता 16% है और कुल जैव उपलब्धता 34% है। इसकी उच्च वसा घुलनशीलता के कारण क्लोरैम्फेनिकॉल की अंतर्गर्भाशयी पैठ अधिक है।
वितरण
क्लोरैम्फेनिकॉल प्लाज्मा प्रोटीन के लिए आंशिक रूप से अनबाउंड है और इसमें वितरण की मात्रा 0.5 से 1 लीटर / किग्रा तक है।
उपापचय
क्लोरैम्फेनिकॉल का लीवर में ग्लूकोरोनिडेशन द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है।
निकाल देना
उन्मूलन आधा जीवन लगभग 3 घंटे है। प्रशासित मौखिक खुराक का लगभग 90% मूत्र में उत्सर्जित होता है (मुख्य रूप से एक निष्क्रिय ग्लुकुरोनाइड के रूप में) और कुछ हद तक मल और पित्त में।
नवजात शिशुओं में, ग्लूकोरोनिडेशन और गुर्दे का उन्मूलन स्पष्ट रूप से कम हो जाता है (देखें खंड 4.4 )।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
हाइड्रोकार्टिसोन
कार्सिनोजेनिक क्षमता या सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की प्रजनन क्षमता पर प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए दीर्घकालिक पशु अध्ययन नहीं किए गए हैं।
हाइड्रोकार्टिसोन के साथ अध्ययन ने उत्परिवर्तजन क्षमता नहीं दिखाई।
chloramphenicol
क्लोरैम्फेनिकॉल को मानव कार्सिनोजेन होने का संदेह है और जीनोटॉक्सिसिटी अध्ययनों में सकारात्मक पाया गया है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
कॉर्टिसन CHEMYCETIN 2.5% + 2% मरहम
तरल पैराफिन; निर्जल लैनोलिन; सफेद पेट्रोलियम जेली।
कॉर्टिसन केमिसेटिना 0.5% + 1% ऑप्थेल्मिक ऑइंटमेंट
तरल पैराफिन; निर्जल लैनोलिन; सफेद पेट्रोलियम जेली।
06.2 असंगति
लागू नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
कॉर्टिसन केमिसेटिना 0.5% + 1% ऑप्थेल्मिक ऑइंटमेंट: पहली बार खोलने के बाद वैधता: 28 दिन।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
ऑइंटमेंट - एल्युमिनियम ट्यूब और पॉलिथीन कैप - 20 ग्राम ट्यूब
ओप्थाल्मिक ऑइंटमेंट - एल्युमिनियम ट्यूब और पॉलिथीन कैप - ट्यूब 3 ग्राम।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
टीओफार्मा एस.आर.एल. F.lli Cervi के माध्यम से, 8 - 27010 वैले सालिम्बिन (पीवी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
मरहम ए.आई.सी. एन। 010495051
ए.आई.सी. ऑप्थेल्मिक ऑइंटमेंट एन। 010495048
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
17-01-1956/31-05-2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जनवरी 2014