सक्रिय तत्व: बिसोप्रोलोल (बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट), हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड
लोडोज़ 2.5 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम, फिल्म-लेपित टैबलेट
लोडोज़ 5 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम, फिल्म-लेपित टैबलेट
लोडोज़ 10 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम, फिल्म-लेपित टैबलेट
लोडोज़ का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
लोडोज़ में सक्रिय पदार्थ बिसोप्रोलोल और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड होते हैं:
- बिसोप्रोलोल बीटा ब्लॉकर्स नामक दवाओं के एक समूह से संबंधित है और इसका उपयोग रक्तचाप को कम करने के लिए किया जाता है।
- हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड मूत्रवर्धक थियाजाइड्स नामक दवाओं के एक समूह से संबंधित है। यह मूत्र उत्पादन को बढ़ाकर रक्तचाप को कम करने में मदद करता है।
Lodoz को हल्के और मध्यम उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है।
Lodoz का सेवन कब नहीं करना चाहिए
यदि निम्न में से कोई भी स्थिति मौजूद हो तो लोडोज़ न लें:
- एलर्जी (अतिसंवेदनशीलता) बिसोप्रोलोल, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, अन्य थियाजाइड्स, सल्फोनामाइड्स या किसी भी सहायक पदार्थ के लिए (अनुभाग "लोडोज़ में क्या शामिल है" देखें)
- गंभीर अस्थमा या गंभीर पुरानी ब्रोन्कियल बीमारियों के कुछ रूप
- दिल की विफलता चिकित्सा या कार्डियोजेनिक शॉक से नियंत्रित नहीं होती है (एक गंभीर तीव्र हृदय रोग जिसके कारण निम्न रक्तचाप और संचार विफलता होती है)
- कुछ हृदय अतालता, विशेष रूप से धीमी गति से हृदय गति जो समस्याओं का कारण बनती है, चालन में गड़बड़ी और एक विकार जिसे सिक साइनस सिंड्रोम कहा जाता है।
- फियोक्रोमोसाइटोमा (अधिवृक्क ग्रंथि का ट्यूमर जो ऐसे पदार्थों को स्रावित करता है जो गंभीर उच्च रक्तचाप को प्रेरित करते हैं) अनुपचारित
- अंगों में गंभीर परिसंचरण समस्याएं (जैसे कि रेनॉड सिंड्रोम, जो उंगलियों या पैर की उंगलियों के झुनझुनी या पीला या नीला मलिनकिरण का कारण बन सकती है)
- गंभीर बीमारी के परिणामस्वरूप रक्त अम्लता में वृद्धि (चयापचय अम्लरक्तता)
- गंभीर जिगर या गुर्दे की समस्याएं
- उपचार का जवाब देने में विफलता के साथ पोटेशियम का निम्न रक्त स्तर
Lodoz लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
कभी भी अचानक उपचार बंद न करें, खासकर यदि आप कुछ हृदय स्थितियों (इस्केमिक हृदय रोग, उदाहरण के लिए एनजाइना पेक्टोरिस) से पीड़ित हैं।
Lodoz लेने से पहले अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको निम्न स्थितियों में से कोई भी है:
- दिल की विफलता, अतालता या प्रिंज़मेटल एनजाइना जैसी कोई हृदय रोग
- कम गंभीर अंगों में परिसंचरण समस्याएं (विशेषकर रेनॉड सिंड्रोम के कारण)
- जिगर या गुर्दे की समस्याएं
- फियोक्रोमोसाइटोमा (अधिवृक्क ग्रंथि का ट्यूमर)
- कम गंभीर क्रोनिक ब्रोन्कियल रोग (अस्थमा या क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव एयरवे डिजीज)
- मधुमेह
- थायराइड विकार
- सोरायसिस
- तंग उपवास
- पेनिसिलिन एलर्जी का इतिहास।
इसके अलावा, अपने डॉक्टर को बताएं:
- यदि आप गाउट से पीड़ित हैं, क्योंकि लोडोज़ गाउट के हमलों के जोखिम को बढ़ा सकता है
- यदि आपको एनेस्थीसिया दिया जाएगा (उदाहरण के लिए, "सर्जिकल ऑपरेशन के लिए) क्योंकि लोडोज़ इस परिस्थिति में शरीर की प्रतिक्रिया को प्रभावित कर सकता है
- यदि आप डिसेन्सिटाइजेशन थेरेपी से गुजरने की योजना बनाते हैं, क्योंकि लोडोज़ एलर्जी की संभावना को बढ़ा सकता है, या ये प्रतिक्रियाएं अधिक गंभीर हो सकती हैं
- यदि आप स्तनपान करा रही हैं या स्तनपान कराने का इरादा रखती हैं
- यदि आप अपने आप को सूर्य के प्रकाश या कृत्रिम (यूवी) प्रकाश के संपर्क में लाने का इरादा रखते हैं, क्योंकि कुछ रोगियों में जोखिम के बाद दाने हो गए हैं। यदि ऐसा है, तो आपको लोडोज़ के साथ उपचार के दौरान अपनी त्वचा की रक्षा करनी चाहिए।
- यदि आप दवा के साथ इलाज शुरू करने के घंटों या हफ्तों के भीतर दृष्टि या आंखों के दर्द में तीव्र कमी का अनुभव करते हैं। यदि अनुपचारित छोड़ दिया जाता है, तो तीव्र संकीर्ण-कोण मोतियाबिंद (आंख को प्रभावित करने वाला एक विकार) दृष्टि की स्थायी हानि का कारण बन सकता है, तो अपने डॉक्टर को सही बताएं दूर।
अतिरिक्त परीक्षण
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड शरीर में नमक और पानी के स्तर के संतुलन पर कार्य करता है। डॉक्टर इन मूल्यों की छिटपुट जांच करना उचित समझ सकते हैं। यह अतिरिक्त स्थितियों की उपस्थिति में विशेष रूप से महत्वपूर्ण हो जाता है जो शरीर में परिवर्तन की स्थिति में खराब हो सकते हैं। इलेक्ट्रोलाइट का "संतुलन": आपका डॉक्टर वसा, यूरिक एसिड या ग्लूकोज के छिटपुट रक्त स्तर की भी जाँच करेगा।
लिथियम के साथ इस दवा के सहवर्ती उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, जिसका उपयोग कुछ मानसिक विकारों के इलाज के लिए किया जाता है, या उच्च रक्तचाप, एनजाइना पेक्टोरिस या अनियमित दिल की धड़कन (जैसे कि वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम या बीप्रिडिल) के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं के साथ किया जाता है (देखें 'अन्य दवाएं लेना') )
खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Lodoz के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
अपने चिकित्सक द्वारा निर्देशित निम्न में से किसी एक दवा के साथ लोडोज़ को केवल एक साथ लें, क्योंकि ऐसी दवाओं के साथ संयोजन की आमतौर पर सिफारिश नहीं की जाती है (उपरोक्त खंड 'लोडोज़ के साथ विशेष देखभाल करें' देखें):
- उच्च रक्तचाप, एनजाइना पेक्टोरिस या अनियमित दिल की धड़कन (जैसे वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम या बीप्रिडिल) का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली कुछ दवाएं, जो हृदय अतालता के जोखिम को बढ़ा सकती हैं।
- लिथियम, कुछ मानसिक विकारों के इलाज के लिए प्रयोग किया जाता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था, स्तनपान और प्रजनन क्षमता
गर्भावस्था के दौरान इस दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है
स्तनपान के दौरान इस दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
लोडोज़ आमतौर पर मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, व्यक्तिगत प्रतिक्रिया ध्यान केंद्रित करने और प्रतिक्रिया करने की क्षमता को प्रभावित कर सकती है। ऐसी स्थिति में वाहन न चलाएं और न ही मशीनों का प्रयोग करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Lodoz का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
प्रारंभिक खुराक आमतौर पर प्रति दिन लोडोज़ 2.5 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम की 1 गोली है।
यदि इस खुराक के साथ प्राप्त रक्तचाप कम करने वाला प्रभाव अपर्याप्त है, तो खुराक को प्रति दिन लोडोज़ 5 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम की 1 टैबलेट तक बढ़ाना आवश्यक होगा और यदि प्रतिक्रिया अभी भी अपर्याप्त है, तो लोडोज़ 10. मिलीग्राम की 1 गोली तक। / 6.25 मिलीग्राम प्रति दिन।
लोडोज़ को सुबह खाने के साथ या खाने के बिना लें। टैबलेट को तरल के साथ निगल लें और इसे चबाएं नहीं।
चिकित्सा को कभी भी अचानक बंद न करें (देखें खंड 'यदि आप लोडोज़ लेना बंद कर देते हैं"
बच्चों में प्रयोग करें
बाल रोगियों में लोडोज़ के साथ अनुभव सीमित है, इसलिए इस आबादी में इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
खाने-पीने के साथ Lodoz
Lodoz को भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है, लेकिन इसे सुबह ही लेना चाहिए।
Lodoz का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक Lodoz लेते हैं
यदि आपने निर्धारित से अधिक लोडोज़ टैबलेट लिया है, तो तुरंत अपने डॉक्टर से परामर्श लें। डॉक्टर ओवरडोज के स्तर के आधार पर आवश्यक प्रतिकार का निर्धारण करेगा।
ओवरडोज के लक्षणों में निम्न रक्तचाप, धीमी गति से हृदय गति, अचानक हृदय की समस्याएं, चक्कर आना, मितली, नींद आना, अचानक सांस लेने में समस्या, निम्न रक्त शर्करा का स्तर शामिल हो सकते हैं।
अगर आप Lodoz . को लेना भूल जाते हैं
यदि आप इस दवा को लेना भूल जाते हैं, तो इसे जल्द से जल्द लें। फिर अपनी अगली खुराक सामान्य समय पर लें। हालांकि, अगर यह आपकी अगली खुराक के लिए लगभग समय है, तो छूटी हुई खुराक को छोड़ दें। भूली हुई गोली की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप Lodoz . को लेना बंद कर देते हैं
जब तक आपके डॉक्टर द्वारा निर्देशित न किया जाए, तब तक इस दवा को लेना बंद न करें। अन्यथा, आपकी स्थिति गंभीर रूप से खराब हो सकती है। यदि आपको उपचार रोकना है, तो आपका डॉक्टर आपको खुराक को धीरे-धीरे कम करने की सलाह देगा। यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो पूछें आपका डॉक्टर या फार्मासिस्ट।
साइड इफेक्ट्स लोडोज़ के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है। ये दुष्प्रभाव नीचे सूचीबद्ध हैं कि वे कितनी बार होते हैं:
सामान्य दुष्प्रभाव (10 लोगों में 1 से कम में मौजूद):
- हाथों और पैरों में ठंड लगना या सुन्न महसूस होना
- थकान, चक्कर आना, सिरदर्द। ये लक्षण मुख्य रूप से उपचार की शुरुआत में होते हैं। प्रभाव आमतौर पर हल्के होते हैं और आमतौर पर उपचार शुरू करने के 1 से 2 सप्ताह के भीतर गायब हो जाते हैं।
- पेट या आंतों में परेशानी, जैसे कि मतली, उल्टी, दस्त या कब्ज।
असामान्य दुष्प्रभाव (100 लोगों में 1 से कम को प्रभावित करना):
- मांसपेशियों में कमजोरी, मांसपेशियों में ऐंठन, कमजोरी की भावना
- धीमी गति से हृदय गति, परिवर्तित हृदय गति, हृदय गति का बिगड़ना, खड़े होने या खड़े होने पर रक्तचाप में गिरावट
- नींद की गड़बड़ी, अवसाद, भूख न लगना
- अस्थमा या पुरानी ब्रोन्कियल बीमारी के रोगियों में श्वसन संबंधी समस्याएं
- क्रिएटिनिन या यूरिया के रक्त स्तर में वृद्धि
- पेट की परेशानी
- एमाइलेज के बढ़े हुए स्तर (पाचन एंजाइम)
- तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स के संतुलन में परिवर्तन
- वसा, कोलेस्ट्रॉल, यूरिक एसिड या चीनी के रक्त स्तर में वृद्धि; मूत्र शर्करा के स्तर में वृद्धि
दुर्लभ दुष्प्रभाव (1,000 लोगों में 1 से कम को प्रभावित करना):
- बुरे सपने, मतिभ्रम
- एलर्जी-प्रकार की प्रतिक्रियाएं, जैसे खुजली, चेहरे की अचानक लाली या दाने, धूप के संपर्क में आने के बाद भी, पित्ती, त्वचा के नीचे रक्तस्राव के कारण छोटे लाल-बैंगनी त्वचा के धब्बे (पुरपुरा)
- कुछ यकृत एंजाइमों के स्तर में वृद्धि, जिगर की सूजन, त्वचा और आंखों का पीलापन (पीलिया)
- निर्माण विकार
- सुनने में समस्याएं
- एलर्जिक राइनोरिया, कम आंसू स्राव, दृश्य गड़बड़ी
- श्वेत रक्त कोशिकाओं (ल्यूकोसाइटोपेनिया) या प्लेटलेट्स (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया) की संख्या में कमी
- बेहोशी
बहुत दुर्लभ दुष्प्रभाव (10,000 लोगों में 1 से कम को प्रभावित करना):
- आंखों में जलन और लाली (नेत्रश्लेष्मलाशोथ), बालों का झड़ना
- पहले से मौजूद पपड़ीदार त्वचा पर चकत्ते (सोरायसिस) की उपस्थिति या बिगड़ना; मोटी पपड़ीदार पैच की उपस्थिति (त्वचीय ल्यूपस एरिथेमेटोसस)
- छाती में दर्द
- सफेद रक्त कोशिकाओं की संख्या में गंभीर कमी (एग्रानुलोसाइटोसिस)
- अग्न्याशय की सूजन
- रक्त में एसिड की कम उपस्थिति (चयापचय क्षारमयता)
- एलर्जी (एनाफिलेक्टिक) प्रतिक्रियाएं, गंभीर बुलस प्रतिक्रियाएं (लियेल सिंड्रोम)।
दुष्प्रभाव जिनकी आवृत्ति ज्ञात नहीं है (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है):
- मध्य फेफड़ों के रोग
- क्षणिक निकट दृष्टि दोष
- आंखों में दर्द (तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद का संभावित संकेत)।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
- इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
- एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।
- 30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
लोडोज़ में क्या शामिल है
लोडोज़ 2.5 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम
- सक्रिय तत्व बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड हैं। प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में 2.5 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट और 6.25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड होता है
- अन्य घटक हैं
टैबलेट कोर: मैग्नीशियम स्टीयरेट, क्रॉस्पोविडोन, मक्का स्टार्च, प्रीगेलैटिनाइज्ड मक्का स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, निर्जल डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट। टैबलेट कोटिंग: पॉलीसोर्बेट 80, येलो आयरन ऑक्साइड (ई 172), मैक्रोगोल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), हाइपोमेलोज।
लोडोज़ 5 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम
- सक्रिय तत्व बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड हैं। प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में 5 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट और 6.25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड होता है।
- अन्य घटक हैं
टैबलेट कोर: निर्जल कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कॉर्न स्टार्च, निर्जल डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट। टैबलेट कोटिंग: येलो आयरन ऑक्साइड (ई 172), रेड आयरन ऑक्साइड (ई 172), पॉलीसोर्बेट 80, मैक्रोगोल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), हाइपोमेलोज।
लोडोज़ 10 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम:
- सक्रिय तत्व बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड हैं। प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में 10 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट और 6.25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड होता है।
- अन्य घटक हैं
टैबलेट कोर: निर्जल कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कॉर्न स्टार्च, निर्जल डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट। टैबलेट कोटिंग: पॉलीसॉर्बेट 80, मैक्रोगोल 400, हाइपोर्मेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171 .)
लॉडोज़ कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
लोडोज़ 2.5 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम: पीला, गोल, उभयलिंगी फिल्म-लेपित टैबलेट; शीर्ष पर राहत में दिल, तल पर राहत में संख्या "2.5"।
लोडोज़ 5 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम: पेस्टल गुलाबी, गोल, उभयलिंगी फिल्म-लेपित टैबलेट; शीर्ष पर राहत में दिल, तल पर राहत में संख्या "5"।
लोडोज़ 10 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम: सफेद, गोल, उभयलिंगी फिल्म-लेपित टैबलेट; शीर्ष पर उभरा हुआ दिल, नीचे की तरफ उभरा हुआ नंबर "10"। प्रत्येक पैक में शामिल हैं: 30, 50, 60, 90 या 100 टैबलेट।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
लोडोज़
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
लोडोज़ 2.5 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम, फिल्म-लेपित गोलियां:
बिसोप्रोलोल हेमीफ्यूमरेट 2.5 मिलीग्राम।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 6.25 मिलीग्राम।
लोडोज़ 5 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम, फिल्म-लेपित गोलियां:
बिसोप्रोलोल हेमीफ्यूमरेट 5 मिलीग्राम।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 6.25 मिलीग्राम।
लोडोज़ 10 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम, फिल्म-लेपित गोलियां:
बिसोप्रोलोल हेमीफ्यूमरेट 10 मिलीग्राम।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 6.25 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
लोडोज़ 2.5 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम, फिल्म-लेपित गोलियां:
पीले, गोल, उभयलिंगी फिल्म-लेपित गोलियां, शीर्ष पर एक दिल के साथ उत्कीर्ण और नीचे 2.5।
लोडोज़ 5 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम, फिल्म-लेपित गोलियां:
पेस्टल गुलाबी, गोल, उभयलिंगी फिल्म-लेपित गोलियां, ऊपरी चेहरे पर दिल और निचले चेहरे पर 5 उत्कीर्ण हैं।
लोडोज़ 10 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम, फिल्म-लेपित गोलियां:
सफेद, गोल, उभयलिंगी फिल्म-लेपित गोलियां, शीर्ष पर एक दिल के साथ उत्कीर्ण और नीचे 10।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
हल्के या मध्यम आवश्यक धमनी उच्च रक्तचाप।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
व्यक्तिगत चिकित्सा के लिए लोडोज़ खुराक में उपलब्ध है:
लोडोज़ 2.5 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम, फिल्म-लेपित गोलियां
लोडोज़ 5 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम, फिल्म-लेपित गोलियां
लोडोज़ 10 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम, फिल्म-लेपित गोलियां
प्रारंभिक प्रभावी खुराक एक बिसोप्रोलोल 2.5 मिलीग्राम टैबलेट और 6.25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्रतिदिन एक बार है।
यदि इस शक्ति का उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव अपर्याप्त है, तो खुराक को एक बिसोप्रोलोल 5 मिलीग्राम टैबलेट और 6.25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड तक बढ़ाया जा सकता है और यदि प्रतिक्रिया अभी भी अपर्याप्त है, तो एक 10 टैबलेट मिलीग्राम बिसोप्रोलोल और 6.25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्रतिदिन एक बार।
यदि चिकित्सा को बंद करना आवश्यक है, तो बिसोप्रोलोल उपचार में धीरे-धीरे कमी की सिफारिश की जाती है क्योंकि बिसोप्रोलोल प्रशासन के अचानक बंद होने से रोगी की स्थिति में तीव्र गिरावट हो सकती है, विशेष रूप से इस्केमिक हृदय रोग वाले रोगियों में।
लोडोज़ को सुबह के समय लेना है और इसे भोजन के साथ लेना चाहिए. लेपित गोलियों को तरल के साथ निगलना चाहिए और चबाना नहीं चाहिए।
हल्के से मध्यम यकृत हानि या हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस> 30 एमएल / मिनट) वाले रोगियों में कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
बुजुर्ग: आमतौर पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है (देखें खंड 4.4)।
बाल रोग में लोडोज़ के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है, इसलिए बच्चों में इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जा सकती है।
04.3 मतभेद
लोडोज़ को बिसोप्रोलोल, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड, अन्य थियाज़ाइड्स, सल्फोनामाइड्स, या किसी भी सहायक दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में contraindicated है (खंड 6.1 देखें)।
बिसोप्रोलोल
यदि निम्न में से कोई भी स्थिति मौजूद हो तो बिसोप्रोलोल को contraindicated है:
- गंभीर अस्थमा या गंभीर क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज;
- दिल की विफलता चिकित्सा द्वारा नियंत्रित नहीं है;
- हृदयजनित सदमे;
- साइनस नोड रोग (एसए ब्लॉक सहित);
- दूसरी या तीसरी डिग्री एवी ब्लॉक (प्रत्यारोपित पेसमेकर के बिना);
- रोगसूचक मंदनाड़ी;
- फियोक्रोमोसाइटोमा (अल्फा-ब्लॉकर्स के साथ चिकित्सा शुरू करने के बाद को छोड़कर);
- Raynaud की घटना के गंभीर रूप और गंभीर परिधीय धमनी संबंधी रोग;
चयाचपयी अम्लरक्तता;
सल्टोप्राइड का सहवर्ती उपयोग
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
यदि निम्न में से कोई भी स्थिति मौजूद हो तो हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को contraindicated है:
- गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 एमएल / मिनट)।
गंभीर यकृत हानि।
आग रोक हाइपोकैलिमिया।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
चेतावनी
बिसोप्रोलोल
कोरोनरी धमनी रोग (एनजाइना पेक्टोरिस) के रोगियों में बिसोप्रोलोल का प्रशासन कभी भी अचानक बंद नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे गंभीर हृदय अतालता, रोधगलन या अचानक मृत्यु हो सकती है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
जिगर की बीमारी वाले मरीजों में, थियाजाइड मूत्रवर्धक और इसी तरह की दवाएं हेपेटिक एन्सेफेलोपैथी को ट्रिगर कर सकती हैं। इस मामले में, मूत्रवर्धक चिकित्सा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए।
स्तनपान कराने वाली महिलाओं को यह दवा नहीं लेनी चाहिए (खंड 4.6 देखें)।
उपयोग के लिए सावधानियां
बिसोप्रोलोल
अस्थमा और क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज
बीटा-ब्लॉकर्स का उपयोग केवल अस्थमा या क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज) के हल्के रूपों में किया जा सकता है और इस मामले में केवल बी 1 रिसेप्टर्स के लिए चयनात्मक और कम प्रारंभिक खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए। चिकित्सा शुरू करने से पहले एक फुफ्फुसीय कार्य परीक्षण की सिफारिश की जाती है।
रोगसूचक रोगियों में, ब्रोन्कोडायलेटर्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा की सिफारिश की जाती है।
कभी-कभी, अस्थमा या क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज के रोगियों में, वायुमार्ग के प्रतिरोध में वृद्धि हो सकती है और इसलिए उत्तेजक बी 2 की खुराक बढ़ाने की आवश्यकता उत्पन्न हो सकती है।
दिल की धड़कन रुकना
मुआवजा दिल की विफलता वाले मरीज़ जिन्हें बीटा-ब्लॉकर थेरेपी की आवश्यकता होती है, वे बहुत कम शुरुआती खुराक से शुरू होने वाले बिसोप्रोलोल ले सकते हैं, जिसे सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता है।
पहली डिग्री एवी ब्लॉक
उनकी नकारात्मक ड्रोमोट्रोपिक गतिविधि के कारण, बीटा-ब्लॉकर्स का उपयोग पहली डिग्री एवी ब्लॉक वाले रोगियों में विशेष देखभाल के साथ किया जाना चाहिए।
प्रिंज़मेटल का एनजाइना
प्रिंज़मेटल एनजाइना वाले रोगियों में बीटा-ब्लॉकर्स वैसोस्पास्म एपिसोड की आवृत्ति और अवधि बढ़ा सकते हैं। वैसोडिलेटर के सहवर्ती उपयोग के मामले में, प्रिंज़मेटल के एनजाइना के हल्के या मिश्रित रूपों में बी 1-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर का उपयोग किया जा सकता है।
ओक्लूसिव पेरिफेरल आर्टरी डिजीज
बीटा ब्लॉकर्स परिधीय धमनी रोड़ा रोग (पीएडी) या रेनॉड सिंड्रोम के लक्षणों को बढ़ा सकते हैं। ऐसे रोगियों को अधिमानतः बी 1-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर निर्धारित किया जाना चाहिए।
फीयोक्रोमोसाइटोमा
फियोक्रोमोसाइटोमा के रोगियों में लोडोज़ को तब तक नहीं दिया जाना चाहिए जब तक कि अल्फा-रिसेप्टर नाकाबंदी हासिल नहीं हो जाती।
रक्तचाप की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
वरिष्ठ नागरिकों
एक खुराक समायोजन आम तौर पर आवश्यक नहीं है। हालांकि, वृद्ध रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए (देखें 'तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन' अनुभाग)।
मधुमेह
मधुमेह के रोगियों को हाइपोग्लाइकेमिक एपिसोड के जोखिम और चिकित्सा की शुरुआत में सावधानीपूर्वक घरेलू रक्त शर्करा की निगरानी की बढ़ती आवश्यकता की सलाह दी जानी चाहिए। हाइपोग्लाइसेमिक अवस्था (विशेष रूप से क्षिप्रहृदयता, धड़कन और पसीना) के चेतावनी संकेत छिपे हो सकते हैं।
सोरायसिस
चूंकि बीटा-ब्लॉकर्स का प्रशासन सोरायसिस के बिगड़ने से जुड़ा हुआ है, इसलिए इस बीमारी के रोगियों को केवल स्पष्ट रूप से आवश्यक होने पर ही बिसोप्रोलोल के साथ इलाज किया जाना चाहिए।
एलर्जी
किसी भी एलर्जेन के लिए गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के जोखिम वाले रोगियों में, बीटा-ब्लॉकर्स एक संभावित एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया को बढ़ा सकते हैं और एपिनेफ्रीन की खुराक के प्रति प्रतिक्रिया को कम कर सकते हैं जो आमतौर पर एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है, खासकर जब आयोडीन युक्त कंट्रास्ट मीडिया का उपयोग करते हैं (देखें 4.5)। विशिष्ट इम्यूनोथेरेपी (desensitization)।
जेनरल अनेस्थेसिया
जिन रोगियों को सामान्य संज्ञाहरण से गुजरना पड़ता है, बीटा-ब्लॉकर प्रेरण और इंटुबैषेण के दौरान और पश्चात चरण में अतालता और मायोकार्डियल इस्किमिया की घटनाओं को कम करता है। वर्तमान में चरण में बीटा-ब्लॉकर थेरेपी को बनाए रखने की सिफारिश की जाती है। पेरी-ऑपरेटिव। एनेस्थेटिस्ट सूचित किया जाना चाहिए कि रोगी को बीटा-ब्लॉकर्स के साथ इलाज किया जा रहा है क्योंकि अन्य दवाओं के साथ संभावित बातचीत जो ब्रैडी-अतालता को जन्म दे सकती है, रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया का क्षीणन और रक्त के नुकसान की भरपाई करने के लिए कम पलटा क्षमता।
यदि सर्जरी से पहले बीटा-ब्लॉकर थेरेपी को बंद करना आवश्यक समझा जाता है, तो इसे धीरे-धीरे किया जाना चाहिए और एनेस्थीसिया से लगभग 48 घंटे पहले पूरा किया जाना चाहिए।
थायरोटोक्सीकोसिस
बीटा ब्लॉकर्स हाइपरथायरायडिज्म के हृदय संबंधी लक्षणों को छुपा सकते हैं।
प्रतिस्पर्धी एथलीट
प्रतिस्पर्धी एथलीटों को सलाह दी जानी चाहिए कि इस दवा में डोपिंग परीक्षणों में सकारात्मक परिणाम देने में सक्षम दवा शामिल है।
तेज तेज
सख्त उपवास वाले रोगियों में लोडोज़ का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
Verapamil, diltiazem या bepridil . के साथ संयोजन
इस तरह के संयोजनों के लिए निकट नैदानिक और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक निगरानी की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से पुराने रोगियों में और उपचार की शुरुआत में (खंड 4.5 देखें)।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन
लोडोज़ के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स (विशेष रूप से पोटेशियम, सोडियम, कैल्शियम), क्रिएटिनिन और यूरिया, सीरम लिपिड (कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स), यूरिक एसिड और रक्त शर्करा की आवधिक निगरानी की सिफारिश की जाती है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के लंबे समय तक निरंतर प्रशासन से द्रव और इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी हो सकती है, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया और हाइपोनेट्रेमिया, और हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोक्लोरेमिया और हाइपरलकसीमिया भी।
प्लाज्मा सोडियम
प्लाज्मा सोडियम को चिकित्सा से पहले और चिकित्सा के दौरान आवधिक अंतराल पर निर्धारित किया जाना चाहिए। कोई भी मूत्रवर्धक चिकित्सा हाइपोनेट्रेमिया को जन्म दे सकती है जिसके कुछ मामलों में गंभीर परिणाम हो सकते हैं।
चूंकि हाइपोनेट्रेमिया शुरू में स्पर्शोन्मुख हो सकता है, समय-समय पर जांच की आवश्यकता होती है और उच्च जोखिम वाली आबादी में अधिक बार होनी चाहिए, उदाहरण के लिए बुजुर्गों में और यकृत सिरोसिस वाले रोगियों में।
प्लाज्मा पोटेशियम
पोटेशियम हानि के बाद हाइपोकैलिमिया थियाजाइड मूत्रवर्धक और इसी तरह की दवाओं से जुड़ा उच्चतम जोखिम है।
यह जानना आवश्यक है कि हाइपोकैलिमिया (कुपोषित और / या विभिन्न दवाओं के साथ चिकित्सा पर, और कोरोनरी हृदय रोग या हृदय की विफलता से पीड़ित रोगियों में, जिसमें हाइपोकैलिमिया डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स की कार्डियोटॉक्सिसिटी को बढ़ाता है और इसलिए हृदय संबंधी जोखिम का अनुमान कैसे लगाया जाए) अतालता
जन्मजात या आईट्रोजेनिक लॉन्ग क्यूटी सिंड्रोम वाले मरीजों को भी इसका खतरा होता है। हाइपोकैलिमिया - ब्रैडीकार्डिया के समान - गंभीर अतालता के विकास की सुविधा देता है, विशेष रूप से टॉरडेस डी पॉइंट्स, जो घातक साबित हो सकता है।
उपर्युक्त आबादी में, अधिक बार प्लाज्मा पोटेशियम जांच का संकेत दिया जाता है, जिसे चिकित्सा के पहले सप्ताह से शुरू किया जाना है।
प्लाज्मा कैल्शियम
थियाजाइड मूत्रवर्धक और इसी तरह की दवाएं कैल्शियम के मूत्र उत्सर्जन को कम कर सकती हैं और इस प्रकार हल्के और क्षणिक हाइपरलकसीमिया का कारण बन सकती हैं। महत्वपूर्ण हाइपरलकसीमिया अनियंत्रित हाइपरपरथायरायडिज्म से संबंधित हो सकता है। पैराथायरायड फ़ंक्शन परीक्षण करने से पहले उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
लिथियम के साथ संबंध
मूत्रवर्धक की उपस्थिति के कारण इस संबंध से बचा जाना चाहिए (खंड 4.5 देखें)।
ग्लाइसेमिया
मधुमेह रोगियों में रक्त शर्करा को नियंत्रित करना आवश्यक है, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया की उपस्थिति में।
यूरिक अम्ल
हाइपरयूरिसीमिया के रोगियों में गाउट के हमलों का खतरा बढ़ सकता है। यूरिक एसिड की प्लाज्मा सांद्रता के अनुसार खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
गुर्दे का कार्य और मूत्रवर्धक
थियाजाइड डाइयुरेटिक्स का पूरा लाभ तभी प्राप्त किया जा सकता है जब किडनी का कार्य सामान्य या लगभग सामान्य हो (वयस्कों में: सीरम क्रिएटिनिन
सीरम क्रिएटिनिन को उम्र, वजन और लिंग के संबंध में ठीक किया जाना चाहिए, उदाहरण के लिए क्रॉक्रॉफ्ट फॉर्मूला का उपयोग करना:
ClCr = (१४० - आयु) वजन / ०.८१४ सीरम क्रिएटिनिन
कहा पे: आयु वर्षों में इंगित की जाती है,
किलो में वजन और मिमीोल / एल में सीरम क्रिएटिनिन।
उपरोक्त सूत्र का उपयोग पुरुष वरिष्ठों के लिए ClCr की गणना के लिए किया जाता है और महिला वरिष्ठों के लिए इसे 0.85 से गुणा करके ठीक किया जाना चाहिए।
चिकित्सा की शुरुआत में मूत्रवर्धक-प्रेरित पानी और सोडियम की हानि के लिए माध्यमिक हाइपोवोल्मिया ग्लोमेरुलर निस्पंदन को कम करता है और इसलिए रक्त यूरिया नाइट्रोजन (बीयूएन) और सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि हो सकती है।
गुर्दे के कार्य की यह क्षणिक हानि सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में महत्वपूर्ण नहीं है, लेकिन पहले से मौजूद गुर्दे की कमी को खराब कर सकती है।
अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ संबंध
यदि इस दवा को किसी अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव के साथ जोड़ा जाता है, तो कम से कम चिकित्सा के प्रारंभिक चरण में, खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है।
-संश्लेषण
दुर्लभ मामलों में, थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं (देखें खंड 4.8 )। यदि उपचार के दौरान एक प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया होती है, तो यह अनुशंसा की जाती है कि चिकित्सा बंद कर दी जाए। यदि चिकित्सा का पुन: प्रशासन आवश्यक समझा जाता है, तो सूर्य के प्रकाश या कृत्रिम यूवीए प्रकाश के संपर्क में आने वाले क्षेत्रों की रक्षा करने की सिफारिश की जाती है।
प्रतिस्पर्धी एथलीट
प्रतिस्पर्धी एथलीटों को सूचित किया जाना चाहिए कि इस दवा में डोपिंग परीक्षणों में सकारात्मक परिणाम देने में सक्षम दवा है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
1 - बिसोप्रोलोल से संबंधित बातचीत
मतभेद
+ सल्टोप्राइड
वेंट्रिकुलर अतालता का बढ़ा जोखिम, विशेष रूप से टॉरडेस डी पॉइंट्स (खंड 4.3 देखें)।
संघों की सिफारिश नहीं की जाती है
+ वेरापमिल, डिल्टियाजेम
ब्रैडीकार्डिया का जोखिम और हृदय की सिकुड़न और एट्रियो-वेंट्रिकुलर चालन पर प्रतिकूल प्रभाव।
इस संयोजन का उपयोग केवल करीबी नैदानिक और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक पर्यवेक्षण के तहत किया जा सकता है, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में और चिकित्सा के प्रारंभिक चरण में (देखें खंड 4.4)।
+ बेप्रिडिल
ब्रैडीकार्डिया का जोखिम और हृदय की सिकुड़न और एट्रियो-वेंट्रिकुलर चालन पर प्रतिकूल प्रभाव। इसके अलावा, वेंट्रिकुलर अतालता और विशेष रूप से टॉरडेस डी पॉइंट्स का खतरा बढ़ जाता है।
इस संयोजन का उपयोग केवल करीबी नैदानिक और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक पर्यवेक्षण के तहत किया जा सकता है, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में और चिकित्सा के प्रारंभिक चरण में (देखें खंड 4.4)।
संघों को उपयोग के लिए विशेष सावधानियों की आवश्यकता होती है
+ केंद्रीय रूप से काम करने वाली एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स (उदाहरण के लिए: क्लोनिडाइन, मेथिल्डोपा, मोक्सोनिडाइन, रिलमेनिडाइन):
केंद्रीय रूप से अभिनय करने वाली एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं और बिसोप्रोलोल के सहवर्ती उपयोग से केंद्रीय सहानुभूति स्वर और कम हो सकता है और इसलिए हृदय गति और आउटपुट में और कमी आ सकती है और वासोडिलेशन / हाइपोटेंशन को प्रेरित कर सकता है।
ए "अचानक बंद, खासकर अगर बीटा-ब्लॉकर को बंद करने से पहले, "रिबाउंड हाइपरटेंशन" का खतरा बढ़ सकता है।
केंद्रीय रूप से अभिनय करने वाले एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंटों के अचानक बंद होने से बचें।
+ प्रोपेफेनोन, सिबेंजोलिन, फ्लीकेनाइड
ब्रैडीकार्डिया का जोखिम और हृदय की सिकुड़न और एट्रियो-वेंट्रिकुलर चालन पर प्रतिकूल प्रभाव।
उपयुक्त के रूप में नैदानिक और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक निगरानी की आवश्यकता है।
+ लिडोकेन
लिडोकेन के बढ़े हुए प्लाज्मा स्तर जो बीटा-ब्लॉकिंग एजेंट के कारण यकृत रक्त प्रवाह में कमी और लिडोकेन की कम निकासी के कारण न्यूरोलॉजिकल और कार्डियक साइड इफेक्ट की संभावना को बढ़ा सकते हैं।
यदि आवश्यक हो तो लिडोकेन खुराक के समायोजन के साथ, यदि उपयुक्त हो, नैदानिक, जैविक और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक निगरानी की आवश्यकता होती है।
+ एंटीडायबिटिक (इंसुलिन, सल्फोनीलुरिया, ग्लिनाइड्स)
सभी बीटा-ब्लॉकर्स हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों को छिपा सकते हैं, विशेष रूप से धड़कन और क्षिप्रहृदयता।
मधुमेह के रोगियों को हाइपोग्लाइकेमिक एपिसोड के जोखिम के बारे में सूचित किया जाना चाहिए और विशेष रूप से चिकित्सा के प्रारंभिक चरण में रक्त शर्करा की सावधानीपूर्वक निगरानी की बढ़ती आवश्यकता के बारे में बताया जाना चाहिए।
+ अन्य दवाएं जो ब्रैडीकार्डिया को प्रेरित करती हैं (कोलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर, डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स, मेफ्लोक्वीन ...)
ब्रैडीकार्डिया का खतरा बढ़ जाता है।
नैदानिक निगरानी नियमित रूप से की जानी चाहिए।
+ डायहाइड्रोपाइरीडीन वर्ग के कैल्शियम विरोधी (उदाहरण के लिए: निफेडिपिन, अम्लोदीपिन)
संयुक्त उपयोग से हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है, और दिल की विफलता वाले रोगियों में वेंट्रिकुलर पंप फ़ंक्शन में गिरावट के अतिरिक्त जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है।
+ सामयिक उपयोग के लिए बीटा-ब्लॉकर्स (उदाहरण के लिए: ग्लूकोमा थेरेपी के लिए आई ड्रॉप)
वे अपने प्रभावों को बिसोप्रोलोल के प्रणालीगत प्रभावों में जोड़ सकते हैं।
2- हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड से संबंधित बातचीत
संघों की सिफारिश नहीं की जाती है
+ लिथियम
लिथियम के कम मूत्र उत्सर्जन के कारण, कम सोडियम आहार के समान, ओवरडोज के संकेतों के साथ लिथियम के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि। यदि इस संबंध से बचा नहीं जा सकता है, तो प्लाज्मा लिथियम एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी और यदि आवश्यक हो, तो खुराक समायोजन किया जाना चाहिए।
संघों को उपयोग के लिए विशेष सावधानियों की आवश्यकता होती है
+ NSAIDs (प्रणालीगत) और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और विरोधी भड़काऊ खुराक के नियम
निर्जलित रोगियों में तीव्र गुर्दे की विफलता (NSAIDs वैसोडिलेटर प्रभाव के साथ प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को रोककर ग्लोमेरुलर रक्त प्रवाह को कम करते हैं)।
रोगी को फिर से हाइड्रेट करें। चिकित्सा की शुरुआत में गुर्दे के कार्य की जाँच करें।
+ पोटेशियम-बख्शने वाली दवाएं (अकेले या संयोजन में)
यह सहयोग, संभवतः उपयोगी, मधुमेह या गुर्दे की क्षति के मामले में दूसरे की तुलना में उच्च आवृत्ति के साथ, हाइपो या हाइपरकेलेमिया की शुरुआत को बाहर नहीं करता है। प्लाज्मा पोटेशियम एकाग्रता की जांच करें और यदि आवश्यक हो, तो इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक जांच करें। उपचार की आवश्यकता हो सकती है पुनर्मूल्यांकन किया जाना है।
+ हाइपोकैलेमिक दवाएं (IV एम्फोटेरिसिन, प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, टेट्राकोसैक्टाइड, उत्तेजक जुलाब)
हाइपोकैलिमिया का खतरा बढ़ जाता है।
निगरानी और, यदि उपयुक्त हो, प्लाज्मा पोटेशियम का सुधार। डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स के सहवर्ती उपयोग के मामले में यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। गैर-उत्तेजक जुलाब का उपयोग बेहतर है।
+ एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम अवरोधक (एसीई अवरोधक)
+ एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (सार्टन)
पहले से मौजूद सोडियम की कमी वाले रोगियों में (विशेष रूप से गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में) एसीई इनहिबिटर थेरेपी शुरू करने पर रक्तचाप और / या तीव्र गुर्दे की विफलता का जोखिम काफी कम हो जाता है।
यदि पिछली मूत्रवर्धक चिकित्सा के परिणामस्वरूप सोडियम की कमी हो गई है, तो एसीई इनहिबिटर या सार्टन के साथ उपचार शुरू करने से 3 दिन पहले मूत्रवर्धक का प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो तो बाद में मूत्रवर्धक को फिर से शुरू करना चाहिए, या कम खुराक के साथ चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए। , जिसे बाद में धीरे-धीरे बढ़ाया जाता है।
+ कार्बामाज़ेपिन
रोगसूचक हाइपोनेट्रेमिया का खतरा।
नैदानिक और जैविक निगरानी की आवश्यकता है। मूत्रवर्धक के एक अन्य वर्ग का उपयोग किया जाना चाहिए।
+ आयोडीन युक्त कंट्रास्ट मीडिया
मूत्रवर्धक निर्जलीकरण के मामले में तीव्र गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ जाता है, खासकर आयोडीन युक्त कंट्रास्ट मीडिया की उच्च खुराक का उपयोग करते समय।
आयोडीन युक्त कंट्रास्ट मीडिया देने से पहले रोगी को फिर से हाइड्रेट करें।
+ रेजिन
वे हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के अवशोषण को कम करते हैं।
रेजिन का सेवन और लोडोज़ का प्रशासन कम से कम 2 घंटे के अंतराल के बाद किया जाना चाहिए।
+ एजेंट जो यूरिक एसिड के स्तर को कम करते हैं
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का सहवर्ती प्रशासन उनके प्रभाव को कम कर सकता है।
+ कैल्शियम लवण
कम मूत्र उत्सर्जन के कारण हाइपरलकसीमिया का खतरा।
+ सिक्लोस्पोरिन
साइक्लोस्पोरिन के स्तर में बदलाव के बिना हाइपरक्रिएटिनिनमिया का खतरा, यहां तक कि सोडियम की कमी के अभाव में भी।
3- बिसोप्रोलोल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड दोनों से संबंधित बातचीत
संघों को उपयोग के लिए विशेष सावधानियों की आवश्यकता होती है
+ एंटीरैडमिक दवाएं जो टॉरडेस डी पॉइंट्स (उपवर्ग IA के एजेंट: क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन और डिसोपाइरामाइड और उपवर्ग III: एमियोडेरोन, सोटालोल, डॉफेटिलाइड, इबुटिलाइड) का उत्पादन कर सकती हैं:
वेंट्रिकुलर अतालता का अधिक जोखिम, विशेष रूप से टॉरडेस डी पॉइंट्स, ब्रैडीकार्डिया और / या हाइपोकैलिमिया द्वारा सुगम।
नैदानिक और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक निगरानी की आवश्यकता है।
+ गैर-एंटीरियथमिक दवाएं जो टॉरडेस डी पॉइंट्स का उत्पादन कर सकती हैं (उदाहरण के लिए: एस्टेमिज़ोल, बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डिफेमैनिल, iv एरिथ्रोमाइसिन, हेलोफ़ैन्ट्रिन, ल्यूमेफ़ेंट्रिन, मेथाडोन, मोक्सीफ्लोक्सासिन, पेंटामिडाइन, सोटालोल, iv स्पाइरामाइसिन, कुछ एंटीस्पार्फ़्लोक्सासिन। , बेंजामाइड्स):
वेंट्रिकुलर अतालता का अधिक जोखिम, विशेष रूप से टॉरडेस डी पॉइंट्स, ब्रैडीकार्डिया और / या हाइपोकैलिमिया द्वारा सुगम।
नैदानिक और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक निगरानी की आवश्यकता है।
+ डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की उपस्थिति से हाइपोकैलिमिया का खतरा होता है जो डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स के विषाक्त प्रभाव को सुविधाजनक बना सकता है। बिसोप्रोलोल की उपस्थिति से ब्रैडीकार्डिया का खतरा होता है और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन पर नकारात्मक प्रभाव पड़ता है।
नियमित अंतराल पर क्लिनिकल फॉलो-अप की आवश्यकता होती है। प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर की निगरानी और, यदि उपयुक्त हो, तो इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफी की जानी चाहिए।
संघ जिन पर विचार करने की आवश्यकता है
+ अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट, ट्राइसाइक्लिक, फेनोथियाज़िन, बैक्लोफ़ेन, एमीफोस्टाइन।
एक प्रमुख या अवांछनीय प्रभाव के रूप में इन रक्तचाप कम करने वाली दवाओं के सहवर्ती उपयोग से हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है।
+ एनएसएआईडी
प्रोस्टाग्लैंडिंस के वैसोडिलेटर प्रभाव के निषेध के कारण एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव कम हो जाता है (पाइराज़ोल डेरिवेटिव भी सोडियम प्रतिधारण को प्रेरित करते हैं)।
+ कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, टेट्राकोसैक्टाइड
सोडियम प्रतिधारण के कारण कम उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
चूंकि इस उत्पाद में थियाजाइड मूत्रवर्धक होता है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग contraindicated है।
बिसोप्रोलोल
जानवरों पर किए गए अध्ययनों ने टेराटोजेनिक प्रभावों की शुरुआत नहीं दिखाई है।
आज तक, बीटा-ब्लॉकर्स के साथ किए गए अच्छी तरह से नियंत्रित संभावित अध्ययनों के परिणामों ने शिशुओं में कोई दोष नहीं दिखाया है। बीटा-ब्लॉकर्स से उपचारित माताओं से जन्म लेने वाले शिशुओं में, बीटा-ब्लॉकर गतिविधि प्रसव के बाद कई दिनों तक बनी रहती है और इससे ब्रैडीकार्डिया, सांस लेने में कठिनाई और हाइपोग्लाइकेमिया हो सकता है। कई मामलों में, इसका कोई नैदानिक परिणाम नहीं होता है। हालांकि, अपर्याप्तता हो सकती है। हृदय संबंधी आवश्यकता गहन देखभाल में उपचार, के उपयोग से परहेज प्लाज्मा विस्तारक तीव्र फुफ्फुसीय एडिमा के जोखिम को देखते हुए
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
मूत्रवर्धक भ्रूण हाइपोट्रॉफी के परिणामी जोखिम के साथ भ्रूण के इस्किमिया के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। गंभीर नवजात थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के दुर्लभ मामले सामने आए हैं।
खाने का समय
यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में बिसोप्रोलोल उत्सर्जित होता है या नहीं। थियाजाइड मूत्रवर्धक स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं। इसलिए स्तनपान कराने वाली महिलाओं को इस उत्पाद का सेवन नहीं करना चाहिए (देखें खंड 4.4)।
बिसोप्रोलोल
नर्सिंग शिशुओं में हाइपोग्लाइकेमिया और ब्रैडीकार्डिया के जोखिम का अभी तक मूल्यांकन नहीं किया गया है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
थियाजाइड मूत्रवर्धक पैदा कर सकता है:
- दूध के स्राव में कमी या यहां तक कि दमन,
- जैविक प्रतिकूल घटनाएं (हाइपोकैलिमिया)
-हेमोलिसिस (G6PD की कमी) और सल्फोनामाइड संरचना के कारण अतिसंवेदनशीलता।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
लोडोज़ के साथ उपचार के लिए रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता क्षीण हो सकती है। उपचार की शुरुआत में और शराब के सेवन के मामले में भी इस पर सावधानी से विचार किया जाना चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
सामान्य (≥1% ई
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
दुर्लभ: ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया
बहुत दुर्लभ: एग्रानुलोसाइटोसिस
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
असामान्य: भूख न लगना, हाइपरग्लेसेमिया, हाइपरयूरिसीमिया, द्रव और इलेक्ट्रोलाइट होमियोस्टेसिस विकार (विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया और हाइपोनेट्रेमिया, साथ ही हाइपोमैग्नेसीमिया और हाइपोक्लोरेमिया और हाइपरलकसीमिया)
बहुत दुर्लभ: चयापचय क्षारमयता
मानसिक विकार
असामान्य: अवसाद, नींद की गड़बड़ी
दुर्लभ: बुरे सपने, मतिभ्रम
तंत्रिका तंत्र विकार
असामान्य: चक्कर आना *, सिरदर्द *
नेत्र विकार
दुर्लभ: कम लैक्रिमेशन (संपर्क लेंस का उपयोग करने वाले रोगियों में विचार किया जाना चाहिए), दृश्य गड़बड़ी।
बहुत दुर्लभ: नेत्रश्लेष्मलाशोथ
कान और भूलभुलैया विकार
दुर्लभ: श्रवण विकार
कार्डिएक पैथोलॉजी
असामान्य: ब्रैडीकार्डिया, एवी चालन की गड़बड़ी, पहले से मौजूद दिल की विफलता का बिगड़ना
संवहनी विकृति
सामान्य: हाथ-पांव में ठंड लगना या सुन्न होना
असामान्य: ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार
असामान्य: ब्रोन्कियल अस्थमा या बीमारी के इतिहास वाले रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म
अवरोधक वायुमार्ग।
दुर्लभ: एलर्जिक राइनाइटिस
जठरांत्रिय विकार
आम: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी जैसे मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज
असामान्य: पेट की परेशानी
बहुत दुर्लभ: अग्नाशयशोथ
हेपेटोबिलरी विकार
दुर्लभ: हेपेटाइटिस, पीलिया
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
दुर्लभ: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं जैसे कि खुजली, लालिमा, दाने, फोटोडर्माटाइटिस, पुरपुरा, पित्ती।
बहुत दुर्लभ: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), खालित्य, त्वचीय ल्यूपस एरिथेमेटोसस। बीटा-ब्लॉकर्स सोरायसिस का कारण बन सकते हैं या खराब कर सकते हैं या सोरायसिस जैसे दाने को प्रेरित कर सकते हैं।
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार
असामान्य: मांसपेशियों में कमजोरी, ऐंठन
प्रजनन प्रणाली और स्तन के रोग
दुर्लभ: यौन शक्ति विकार
प्रणालीगत विकृति
सामान्य: थकान *
असामान्य: अस्थेनिया
बहुत दुर्लभ: सीने में दर्द
नैदानिक परीक्षण
असामान्य: बढ़े हुए एमाइलेज, सीरम क्रिएटिनिन और यूरिया में प्रतिवर्ती वृद्धि, कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड के स्तर में वृद्धि, ग्लूकोसुरिया।
दुर्लभ: बढ़े हुए यकृत एंजाइम (ALT, AST)
* ये लक्षण आमतौर पर उपचार की शुरुआत में दिखाई देते हैं। वे आम तौर पर मामूली होते हैं और ज्यादातर 1-2 सप्ताह के भीतर गायब हो जाते हैं।
04.9 ओवरडोज
बीटा-ब्लॉकर ओवरडोज के सबसे आम लक्षण ब्रैडीकार्डिया, हाइपोटेंशन, ब्रोन्कोस्पास्म, तीव्र हृदय विफलता और हाइपोग्लाइसीमिया हैं।
बिसोप्रोलोल की एकल उच्च खुराक के प्रति संवेदनशीलता में "ए" बड़ी अंतर-व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता है और हृदय की विफलता वाले रोगी शायद सबसे अधिक संवेदनशील होते हैं।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के तीव्र या पुराने ओवरडोज की उपस्थिति में नैदानिक तस्वीर रक्त की मात्रा और इलेक्ट्रोलाइट्स में कमी की विशेषता है।
सबसे आम लक्षण चक्कर आना, मतली, उनींदापन, हाइपोवोलामिया, हाइपोटेंशन, हाइपोकैलिमिया हैं।
सामान्य तौर पर, ओवरडोज की उपस्थिति में, लोडोज़ को बंद करने और सहायक और रोगसूचक उपचार की सिफारिश की जाती है।
ब्रैडीकार्डिया: एट्रोपिन को अंतःशिरा रूप से प्रशासित करें। यदि प्रतिक्रिया अपर्याप्त है, तो आइसोप्रेनालिन या सकारात्मक क्रोनोट्रोपिक क्रिया वाले किसी अन्य एजेंट को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
कुछ मामलों में, पेसमेकर का शिरापरक अनुप्रयोग आवश्यक हो सकता है।
हाइपोटेंशन: अंतःशिरा तरल पदार्थ और वैसोप्रेसर पदार्थों को प्रशासित किया जाना चाहिए।
एवी ब्लॉक (दूसरी या तीसरी डिग्री): मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और आइसोप्रेनालाईन जलसेक या ट्रांसवेनस कार्डियक पेसमेकर एप्लिकेशन के साथ इलाज किया जाना चाहिए।
दिल की विफलता की तीव्र वृद्धि: अंतःशिरा मूत्रवर्धक, इनोट्रोपिक एजेंट, वासोडिलेटर्स का प्रशासन करें।
ब्रोंकोस्पज़म: ब्रोंकोडायलेटर थेरेपी जैसे आइसोप्रेनलाइन, बीटा 2-सिम्पेथोमिमेटिक ड्रग्स और / या एमिनोफिललाइन का प्रशासन करें।
हाइपोग्लाइसीमिया IV ग्लूकोज का प्रशासन करें
सीमित आंकड़ों से पता चलता है कि बिसोप्रोलोल को डायलाइज करना मुश्किल है। हेमोडायलिसिस द्वारा हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को हटाने की डिग्री स्थापित नहीं की गई है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: संयोजन बीटा-ब्लॉकर (बी 1-चयनात्मक) और थियाजाइड मूत्रवर्धक।
एटीसी कोड: C07BB07
नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि इन दोनों दवाओं के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव योगात्मक हैं और कम खुराक (2.5 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम) हल्के या मध्यम आवश्यक उच्च रक्तचाप के उपचार में प्रभावी है।
हाइपोकैलिमिया (हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड), और ब्रैडीकार्डिया, एस्थेनिया और सिरदर्द (बिसोप्रोलोल) सहित फार्माकोडायनामिक प्रभाव प्रशासित खुराक से संबंधित हैं।
मोनोथेरेपी (2.5 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम) में उपयोग की जाने वाली एक चौथाई / आधी खुराक पर दोनों दवाओं के संयोजन का उद्देश्य इन प्रभावों को कम करना है।
बिसोप्रोलोल एक शक्तिशाली, अत्यधिक चयनात्मक बी 1 रिसेप्टर अवरोधक है, जिसमें कोई आंतरिक सहानुभूति गतिविधि नहीं है और महत्वपूर्ण झिल्ली स्थिरीकरण गतिविधि के बिना है।
अन्य बी 1-ब्लॉकर्स के साथ, एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभावों के लिए जिम्मेदार बिसोप्रोलोल की कार्रवाई का सटीक तंत्र अभी तक पूरी तरह से पहचाना नहीं गया है। हालांकि, दवा को प्लाज्मा रेनिन में उल्लेखनीय कमी और हृदय गति में कमी का उत्पादन करने के लिए दिखाया गया है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एंटीहाइपरटेन्सिव गतिविधि के साथ एक थियाजाइड मूत्रवर्धक है। इसका मूत्रवर्धक प्रभाव वृक्क नलिकाओं से रक्त में Na + के सक्रिय परिवहन के अवरोध के कारण होता है (Na + पुनर्अवशोषण में कमी)।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
बिसोप्रोलोल
- अवशोषण: टीएमएक्स 1 से 4 घंटे तक भिन्न होता है।
- जैवउपलब्धता उच्च (88%) है, पहले पास यकृत चयापचय के कारण निष्कर्षण बहुत कम है और भोजन की उपस्थिति से अवशोषण प्रभावित नहीं होता है। 5-40 मिलीग्राम की खुराक के लिए कैनेटीक्स रैखिक हैं।
वितरण: प्लाज्मा प्रोटीन बंधन 30% है और वितरण की मात्रा बड़ी है (लगभग 3 एल / किग्रा)।
- बायोट्रांसफॉर्मेशन: बाइसोप्रोलोल की 40% खुराक लीवर में मेटाबोलाइज की जाती है। बिसोप्रोलोल के मेटाबोलाइट निष्क्रिय हैं।
- उन्मूलन: प्लाज्मा उन्मूलन आधा जीवन 11 घंटे है।
गुर्दे और यकृत की निकासी लगभग तुलनीय है और आधी खुराक मूत्र (अपरिवर्तित) के साथ-साथ मेटाबोलाइट्स में पाई जाती है। कुल निकासी लगभग 15L / h . है
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
- अवशोषण: हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की जैव उपलब्धता एक अंतर-व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता दिखाती है और 60% से 80% तक होती है। Tmax 1.5 से 5 घंटे (औसत »4 घंटे) से भिन्न होता है।
- वितरण: प्लाज्मा प्रोटीन बंधन 40% है।
- उन्मूलन: हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का चयापचय नहीं होता है और ग्लोमेरुलर निस्पंदन और सक्रिय ट्यूबलर स्राव द्वारा अपरिवर्तित दवा के रूप में लगभग पूरी तरह से उत्सर्जित होता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का अंतिम टी ½ लगभग 8 घंटे है।
- गुर्दे और / या हृदय की कमी वाले रोगियों में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की गुर्दे की निकासी कम हो जाती है और उन्मूलन आधा जीवन लंबा हो जाता है। बुजुर्गों के लिए भी यही सच है, जो सीमैक्स में समान वृद्धि दिखाते हैं।
- हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
मानक प्रीक्लिनिकल विषाक्तता परीक्षणों (दीर्घकालिक विषाक्तता, उत्परिवर्तन, जीनोटॉक्सिसिटी, और कैंसरजन्यता अध्ययन) के आधार पर, बिसोप्रोलोल या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड मनुष्यों के लिए खतरनाक नहीं पाए गए थे। जानवरों के अध्ययन में, अन्य बीटा-ब्लॉकर्स के साथ, उच्च खुराक बिसोप्रोलोल ने मां में विषाक्तता (भोजन और वजन में कमी) और भ्रूण / भ्रूण में (देर से पुनर्जीवन में वृद्धि, बच्चे के जन्म के वजन में कमी, शारीरिक विकास में देरी तक) का कारण बना। दुद्ध निकालना के अंत)। हालांकि बिसोप्रोलोल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड टेराटोजेनिक नहीं हैं। दो घटकों के एक साथ प्रशासन के बाद विषाक्तता में कोई वृद्धि नहीं हुई है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
लोडोज़ 2.5 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम, फिल्म-लेपित गोलियां।
टैबलेट कोर:
भ्राजातु स्टीयरेट,
क्रॉस्पोविडोन,
कॉर्नस्टार्च,
प्रीगेलैटिनाइज्ड मक्का स्टार्च
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज,
निर्जल डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट।
कलई करना:
पॉलीसॉर्बेट 80, येलो आयरन ऑक्साइड (E172), मैक्रोगोल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), हाइपोमेलोज।
लोडोज़ 5 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम, फिल्म-लेपित गोलियां।
टैबलेट का कोर:
निर्जल कोलाइडल सिलिका
भ्राजातु स्टीयरेट,
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज,
कॉर्नस्टार्च,
निर्जल द्विक्षारकीय कैल्शियम फॉस्फेट
परत:
येलो आयरन ऑक्साइड (E172), रेड आयरन ऑक्साइड (E172), पॉलीसोर्बेट 80, मैक्रोगोल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), हाइपोमेलोज।
लोडोज़ 10 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम, फिल्म-लेपित गोलियां।
टैबलेट कोर:
कोलाइडल निर्जल सिलिका,
भ्राजातु स्टीयरेट,
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज,
कॉर्नस्टार्च,
निर्जल द्विक्षारकीय कैल्शियम फॉस्फेट
कलई करना:
पॉलीसोर्बेट 80, मैक्रोगोल 400, हाइपोर्मेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171)।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पॉलीप्रोपाइलीन / एल्यूमीनियम या पॉलीविनाइल क्लोराइड / एल्यूमीनियम फफोले
३०, ५०, ६०, ९० या १०० गोलियों के पैक
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
मर्क सेरोनो एस.पी.ए.
कैसिलिना के माध्यम से, 125
00176 रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
लोडोज़ 2.5 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम, फिल्म-लेपित गोलियां
30 लेपित गोलियाँ एआईसी एन। 035583018 / एम
50 लेपित गोलियाँ एआईसी एन। ०३५५८३०२० / एम
60 लेपित गोलियाँ एआईसी एन। 035583032 / एम
90 लेपित गोलियाँ एआईसी एन। ०३५५८३०४४ / एम
100 लेपित गोलियाँ एआईसी एन। ०३५५८३०५७ / एम
लोडोज़ 5 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम, फिल्म-लेपित गोलियां
30 लेपित गोलियाँ एआईसी एन 035583069 / एम
50 लेपित गोलियाँ एआईसी एन। ०३५५८३०७१ / एम
60 लेपित गोलियाँ एआईसी एन। ०३५५८३०८३ / एम
90 लेपित गोलियाँ एआईसी एन। 035583095 / एम
100 लेपित गोलियाँ एआईसी एन। 035583107 / एम
लोडोज़ 10 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम, फिल्म-लेपित गोलियां
30 लेपित गोलियाँ एआईसी एन। ०३५५८३११९ / एम
50 लेपित गोलियाँ एआईसी एन। ०३५५८३१२१ / एम
60 लेपित गोलियाँ एआईसी एन। 035583133 / एम
90 लेपित गोलियाँ एआईसी एन। 035583145 / एम
100 लेपित गोलियाँ एआईसी एन। ०३५५८३१५८ / एम
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
04.08.2003/20.01.2008
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जुलाई 2008