सक्रिय तत्व: आयरन (फेरिप्रोटिनेट), फोलिक एसिड (फोलिनिक एसिड)
फेरोफोलिन 40 मिलीग्राम / 15 मिली + 0.185 मिलीग्राम / 15 मिली मौखिक समाधान
फेरोफोलिन का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फेरोफोलिन एक ऐसी दवा है जिसमें शरीर में आयरन और फोलेट की कमी वाले राज्यों (बी विटामिन) की रोकथाम और उपचार में उपयोग किए जाने वाले आयरन और फोलिनिक एसिड होते हैं।
कुछ प्रकार के एनीमिया के इलाज के लिए फेरोफोलिन का उपयोग किया जाता है:
- लाल रक्त कोशिकाओं द्वारा विशेषता एनीमिया जिसमें थोड़ा हीमोग्लोबिन (हाइपोक्रोमिक एनीमिया) होता है;
- एक सामान्य हीमोग्लोबिन सामग्री (नॉरमोक्रोमिक एनीमिया) वाले लाल रक्त कोशिकाओं द्वारा विशेषता एनीमिया;
- आयरन या फोलेट की कम मात्रा के कारण बचपन में एनीमिया (आयरन या फोलेट की कमी के कारण मैक्रोसाइटिक और मेगालोब्लास्टिक एनीमिया);
- गर्भावस्था में एनीमिया, प्रसव के बाद की अवधि में और स्तनपान के दौरान।
फेर्रोफोलिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
फेरोफोलिन न लें
- यदि आपको इस दवा के सक्रिय पदार्थों या किसी अन्य सामग्री से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध);
- यदि आपके शरीर में बहुत अधिक आयरन है (हेमोक्रोमैटोसिस और हेमोसाइडरोसिस) या शरीर में आयरन के उपयोग के तरीके में समस्या है (साइडरोक्रेस्टिक एनीमिया);
- यदि आपको एनीमिया है जो आयरन और फोलेट (एप्लास्टिक या हेमोलिटिक एनीमिया) की कमी के कारण नहीं है;
- यदि आपको विटामिन बी 12 की कमी के कारण एनीमिया है (विटामिन बी 12 की कमी के कारण मेगालोब्लास्टिक एनीमिया)। इस मामले में, आप केवल विटामिन बी 12 के साथ फेरोफोलिन ले सकते हैं;
- यदि आपको लीवर की समस्या (लिवर सिरोसिस) या अग्न्याशय की समस्याएं (क्रोनिक पैन्क्रियाटाइटिस) हैं, क्योंकि यह शरीर में बहुत अधिक आयरन के कारण हो सकता है।
उपयोग के लिए सावधानियां फेर्रोफोलिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
फेरोफोलिन लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
- अपने चिकित्सक से परामर्श करें और विशेष ध्यान रखें यदि आप दूध प्रोटीन के प्रति असहिष्णु हैं, जैसे कि यदि आप यह दवा लेते हैं तो आपको प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है।
- इस दवा को 6 महीने से अधिक समय तक लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है, जब तक कि आपके डॉक्टर ने ऐसा करने का फैसला नहीं किया हो।
- यदि आप रक्त के लिए मल परीक्षण कर रहे हैं, तो पहले अपने डॉक्टर या नर्स को बताएं कि आप फेरोफोलिन ले रहे हैं, क्योंकि यह दवा परीक्षण के परिणामों को प्रभावित कर सकती है।
बच्चे और किशोर
इस दवा का उपयोग बच्चों और किशोरों में किया जा सकता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ फेर्रोफोलिन के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
ऐसी दवाएं हैं जो फेरोफोलिन के प्रभाव को बदल सकती हैं या जिनके प्रभाव को फेरोफोलिन द्वारा बदला जा सकता है, विशेष रूप से:
- फेरोफोलिन ट्यूमर और ल्यूकेमिया (एमिनोप्टेरिन, मेथोट्रेक्सेट और अन्य टेरिन डेरिवेटिव) के उपचार में उपयोग की जाने वाली कुछ दवाओं की प्रभावकारिता को कम कर सकता है;
- फेरोफोलिन कुछ जीवाणुरोधी दवाओं (जैसे सल्फोनामाइड्स, ट्राइमेथोप्रिम) की प्रभावशीलता को कम कर सकता है;
- क्लोरैम्फेनिकॉल (संक्रमण का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) लेने से आयरन थेरेपी की प्रभावशीलता में देरी हो सकती है;
- विटामिन सी (एस्कॉर्बिक एसिड) का एक साथ सेवन आपके शरीर में आयरन के अवशोषण को बढ़ा सकता है;
- पेट के एसिड (एंटासिड) के खिलाफ दवाओं का एक साथ सेवन आपके शरीर में आयरन के अवशोषण को कम कर सकता है;
निम्नलिखित दवाओं के कम से कम दो घंटे बाद फेरोफोलिन लें क्योंकि इस दवा में मौजूद आयरन उनकी प्रभावशीलता को कम कर सकता है:
- संक्रमण का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं: टेट्रासाइक्लिन, क्विनोलोन, पेनिसिलिन;
- अस्थि रोगों जैसे ऑस्टियोपोरोसिस के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं: बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स;
- थायराइड की समस्याओं के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं: थायरोक्सिन;
- पार्किंसंस रोग के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं: लेवोडोपा, कार्बिडोपा, अल्फा-मेथिल्डोपा।
भोजन, पेय और शराब के साथ फेरोफोलिन
यदि आप सब्जियां, दूध, कॉफी या चाय का सेवन करते हैं, तो इन खाद्य पदार्थों के कम से कम दो घंटे बाद फेरोफोलिन लें क्योंकि वे आपके शरीर द्वारा अवशोषित आयरन की मात्रा को कम कर सकते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग किया जा सकता है।
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
यह दवा आमतौर पर मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
फेरोफोलिन में सोर्बिटोल होता है
यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
फेरोफोलिन में मिथाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट सोडियम नमक और प्रोपाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट सोडियम नमक होता है।
वे एलर्जी का कारण बन सकते हैं (यहां तक कि देरी से)
खुराक, विधि और प्रशासन का समय फेरोफोलिन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है।
यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें। फेरोफोलिन को मुंह से लेना चाहिए।
अनुशंसित खुराक है:
वयस्कों
प्रति दिन 1 से 2 कंटेनर, डॉक्टर के निर्देशों के अनुसार, 2 खुराक में विभाजित, अधिमानतः भोजन से पहले।
बच्चों में प्रयोग करें
बच्चों के लिए अनुशंसित खुराक की गणना आपके बच्चे के वजन के आधार पर गुणा करके की जानी चाहिए:
किलो X 1.5 मिली . में बच्चे का वजन
गणना की गई मात्रा को दो अलग-अलग खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए, अधिमानतः दो मुख्य भोजन से पहले।
आपका डॉक्टर सुझाई गई खुराक को बदल सकता है
तैयारी के निर्देश:
कंटेनर को खोलने के लिए, कैप को हटा दें, टैंक कैप पर मजबूती से दबाएं ताकि पाउडर घोल में गिर जाए। पाउडर घुलने तक हिलाएं।
टैंक कैप निकालें और घोल को सीधे कंटेनर से या सादे पानी में पिएं।
एक बार समाधान प्राप्त हो जाने के बाद, दिन के दौरान तैयारी का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
फेरोफोलिन के साथ उपचार की अवधि आपके डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाएगी।
यदि आपने बहुत अधिक फेरोफोलिन ले लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक फेरोफोलिन लेते हैं
गलती से फेर्रोफोलिन की अधिक मात्रा खा लेने/ लेने की स्थिति में तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपने निर्धारित से अधिक दवा ली है तो आपके पास हो सकता है: पसलियों और नाभि (एपिगैस्ट्राल्जिया) के बीच पेट के मध्य क्षेत्र में दर्द, मतली, उल्टी, दस्त और रक्त युक्त उल्टी। इन लक्षणों के अलावा, उनींदापन, पीलापन, त्वचा का नीला पड़ना (सायनोसिस), और झटका लग सकता है, जो शरीर में रक्त की कम आपूर्ति के कारण एक स्थिति है और जिससे कोमा हो सकता है।
अगर आप फेरोफोलिन लेना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
साइड इफेक्ट फेरोफोलिन के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
बहुत कम ही, और विशेष रूप से उच्च खुराक लेने के बाद, पेट और आंतों के विकार जैसे दस्त, कब्ज, मतली, पेट के मध्य क्षेत्र में पसलियों और नाभि के बीच दर्द (एपिगैस्ट्राल्जिया) हो सकता है।
जब आप फेरोफोलिन लेना बंद कर देते हैं या खुराक कम कर देते हैं तो ये गायब हो जाते हैं।
लोहे की तैयारी मल को काला या गहरा भूरा रंग दे सकती है, इससे चिंता करने की आवश्यकता नहीं है
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"EXP" के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
फेरोफोलिन में क्या होता है
प्रत्येक एकल-खुराक कंटेनर में शामिल हैं:
- समाधान में:
- सक्रिय संघटक Fe3 + 40 मिलीग्राम (फेरिप्रोटिनेट के रूप में) है
- अन्य सामग्री सोर्बिटोल ई420, प्रोपलीन ग्लाइकोल, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट सोडियम साल्ट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट सोडियम साल्ट, ब्लैक चेरी फ्लेवर, सोडियम सैकरीन, शुद्ध पानी हैं।
- टैंक कैप में:
- सक्रिय संघटक फोलिनिक एसिड 0.185 मिलीग्राम (कैल्शियम फोलेट पेंटाहाइड्रेट के रूप में) है
- अन्य सामग्री मैनिटोल E421 हैं।
फेरोफोलिन कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
फेरोफोलिन 15 मिलीलीटर की 10 एकल-खुराक शीशियों में आता है। प्रत्येक शीशी में घोल होता है और एक जलाशय टोपी से बंद होता है जिसमें पाउडर होता है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
फेरोफोलिन 40 एमजी / 15 एमएल + 0.185 एमजी / 15 एमएल ओरल सॉल्यूशन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक 15ml एकल-खुराक कंटेनर में होता है:
सक्रिय सिद्धांत: Fe3 + 40 मिलीग्राम (फेरिप्रोटिनेट के रूप में)।
टैंक कैप . में:
सक्रिय सिद्धांत: फोलिक एसिड 0.185 मिलीग्राम (कैल्शियम फोलेट पेंटाहाइड्रेट के रूप में)।
ज्ञात प्रभाव वाले सहायक पदार्थ: सोर्बिटोल ई420, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट सोडियम साल्ट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट सोडियम साल्ट।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक समाधान।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
लोहे और फोलेट की कमी की रोकथाम और उपचार में कहा गया है: हाइपोक्रोमिक, नॉर्मोक्रोमिक एनीमिया, बचपन के कुछ मैक्रोसाइटिक और मेगालोब्लास्टिक एनीमिया अपर्याप्त लोहे के सेवन या अवशोषण और फोलेट सेवन या संश्लेषण की कमी के कारण; गर्भावस्था में एनीमिया, प्रसवोत्तर अवधि में और स्तनपान की अवधि में।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मात्रा बनाने की विधि
वयस्कों
प्रति दिन 1 से 2 कंटेनर (क्रमशः 40-80 मिलीग्राम Fe3 + और 0.235-0.470 मिलीग्राम कैल्शियम फोलेट पेंटाहाइड्रेट के बराबर), चिकित्सा निर्णय के अनुसार, 2 खुराक में विभाजित, अधिमानतः भोजन से पहले।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
कंटेनर का उपयोग करते हुए, 1.5 मिली / किग्रा / दिन (Fe3 + के 4 मिलीग्राम / किग्रा / दिन के बराबर) लें, या चिकित्सा निर्णय के अनुसार, भोजन से पहले 2 खुराक में विभाजित करें।
एकल-खुराक कंटेनर की सामग्री को प्राकृतिक पानी में लिया या पतला किया जा सकता है।
उपचार की अवधि: उपचार तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि शरीर अपने सामान्य लोहे के भंडार (आमतौर पर दो से तीन महीने) का पुनर्गठन नहीं कर लेता।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थों या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
हेमोसिडरोसिस, हेमोक्रोमैटोसिस। अप्लास्टिक, हेमोलिटिक एनीमिया या लोहे के दोषपूर्ण उपयोग (साइडरोक्रेस्टिक्स) के कारण। मेगालोब्लास्टिक एनीमिया विटामिन बी 12 की कमी के लिए माध्यमिक (यदि इसके साथ संयोजन में प्रशासित नहीं है)। जीर्ण अग्नाशयशोथ, यकृत के सिरोसिस माध्यमिक हेमोक्रोमैटोसिस के लिए।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
आयरन की कमी या एनीमिया के कारण की पहचान की जानी चाहिए; इन स्थितियों का एक एटियलॉजिकल उपचार, यदि उपलब्ध हो, तो आयरन थेरेपी के साथ स्थापित किया जाना चाहिए।
दूध प्रोटीन असहिष्णुता वाले रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए, जिसमें एलर्जी की प्रतिक्रिया हो सकती है।
तैयारी व्यसन या व्यसन जोखिम को जन्म नहीं देती है।
निरंतर रक्तस्राव, मेनोरेजिया या गर्भावस्था की उपस्थिति को छोड़कर, निरंतर प्रशासन की अवधि 6 महीने से अधिक नहीं होनी चाहिए।
फेरोफोलिन के एकल-खुराक कंटेनरों में सोर्बिटोल होता है, इसलिए फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
फेरोफोलिन के एकल-खुराक कंटेनरों में पैराबेंस (मिथाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट सोडियम नमक, प्रोपाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट सोडियम नमक) होता है, जो एलर्जी का कारण बन सकता है (यहां तक कि देरी से)।
मल में गुप्त रक्त का पता लगाने के लिए फेरोफोलिन प्रयोगशाला परीक्षणों में हस्तक्षेप कर सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
आयरन निम्न के अवशोषण या जैवउपलब्धता को कम कर सकता है: टेट्रासाइक्लिन, बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स, क्विनोलोन, पेनिसिलमाइन, थायरोक्सिन, लेवोडोपा, कार्बिडोपा, अल्फा-मिथाइलडोपा। इसलिए इन दवाओं को लेने के कम से कम 2 घंटे बाद फेरोफोलिन लेना चाहिए।
200 मिलीग्राम से अधिक एस्कॉर्बिक एसिड के सहवर्ती प्रशासन द्वारा लोहे के अवशोषण को बढ़ाया जा सकता है या एंटासिड के सहवर्ती प्रशासन द्वारा कम किया जा सकता है। क्लोरैम्फेनिकॉल मार्शल थेरेपी की प्रतिक्रिया में देरी कर सकता है।
H2 प्रतिपक्षी के साथ सहवर्ती उपचार के दौरान कोई दवा पारस्परिक क्रिया की सूचना नहीं मिली है।
पदार्थ जो सब्जियों और दूध, कॉफी या चाय में निहित आयरन (जैसे फॉस्फेट, फाइटेट्स और ऑक्सालेट्स) से बंधते हैं, आयरन के अवशोषण को रोकते हैं। इसलिए इन खाद्य पदार्थों को लेने के कम से कम 2 घंटे बाद फेरोफोलिन लेना चाहिए।
कुछ एंटीनोप्लास्टिक और एंटील्यूकेमिक दवाएं (एमिनोप्टेरिन, मेथोट्रेक्सेट और अन्य टेरिन डेरिवेटिव) प्रतिस्पर्धी फोलेट विरोधी के रूप में कार्य करती हैं। इसलिए, एंटीफोलिक्स के साथ इलाज किए गए नियोप्लास्टिक रोगों या ल्यूकेमिया के मामले में, फेरोफोलिन के प्रशासन के साथ-साथ फोलिक या फोलिनिक एसिड पर आधारित अन्य तैयारी से सावधानीपूर्वक बचा जाना चाहिए।
प्रतिपक्षी की समान घटनाओं के लिए, कुछ जीवाणुरोधी दवाओं (सल्फोनामाइड्स, डायमिनोबेंज़िलपाइरीमिडाइन्स: जैसे ट्राइमेथोप्रिम) के साथ-साथ तैयारी के प्रशासन से बचना भी आवश्यक है, जिसकी प्रभावशीलता को कम किया जा सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
आयरन 3 + और फोलिनिक एसिड का उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान किया जा सकता है। गर्भावस्था या स्तनपान के मामले में उपयोग के लिए कोई सावधानी नहीं है, क्योंकि फेरोफोलिन गर्भावस्था और स्तनपान एनीमिया में इंगित किया गया है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर उत्पाद के प्रभावों पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है, हालांकि इस प्रभाव की संभावना नहीं है।
04.8 अवांछित प्रभाव
बहुत कम ही, और विशेष रूप से बहुत अधिक खुराक के साथ, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (दस्त, कब्ज, मतली, अधिजठर का दर्द) हो सकती है जो उपचार के निलंबन या खुराक में कमी के साथ वापस आती है।
लोहे की तैयारी मल को काला या गहरा भूरा दाग सकती है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता: www। .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
लोहे के लवण की अधिक मात्रा की स्थिति में, रोगी को एपिगैस्ट्रलिया, मतली, उल्टी, दस्त और रक्तगुल्म हो सकता है, जो अक्सर उनींदापन, पीलापन, सायनोसिस, सदमे, कोमा तक जुड़ा होता है।
उपचार यथासंभव शीघ्र होना चाहिए और इसमें एक इमेटिक का प्रशासन शामिल है, संभवतः गैस्ट्रिक पानी से धोना और उपयुक्त सहायक चिकित्सा का अभ्यास करना।
डेस्फेरोक्सामाइन जैसे लोहे के केलेटर को प्रशासित करने की सलाह पर भी विचार किया जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: फोलिक एसिड के साथ संयोजन में त्रिसंयोजक लोहे पर आधारित एंटीनेमिक दवा।
एटीसी कोड: B03AD49।
कारवाई की व्यवस्था
फोलिक एसिड (ल्यूकोवोरिन, सिट्रोवोरम फैक्टर) फोलिक एसिड का फॉर्माइल व्युत्पन्न है, जिसमें से यह जैविक रूप से सक्रिय रूप का प्रतिनिधित्व करता है। इसलिए फोलिक एसिड का प्रत्यक्ष प्रशासन कुछ चयापचय चरणों को छोड़ देता है और फोलिक एसिड के परिवर्तन और सक्रियण के लिए जिम्मेदार यकृत और मेडुलरी एंजाइमों की अनुपस्थिति में भी विटामिन की कमी को पूरा करने की अनुमति देता है। फोलिक एसिड प्यूरीन और पाइरीमिडीन संश्लेषण में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। और यह डीएनए संश्लेषण के लिए आवश्यक है, विशेष रूप से हेमटोपोइएटिक ऊतक के स्तर पर। दरअसल, फोलेट की कमी से होने वाले सभी एनीमिया में फोलिक एसिड सक्रिय होता है।
फार्माकोडायनामिक प्रभाव
फेरोफोलिन "फोलिनिक एसिड और आयरन-प्रोटीन कॉम्प्लेक्स का एक मूल संयोजन है, जिसमें 5% ± 0.2% ट्रिटेंट आयरन होता है, जिसमें आयरन सक्सेनायलेटेड दूध प्रोटीन के लिए बाध्य होता है।
इसकी विशेष घुलनशीलता प्रोफ़ाइल के कारण, लोहे के प्रोटीन को गैस्ट्रिक वातावरण में संक्षेपित किया जाता है, जिससे लोहे को खुद से बांधा जाता है; यह तब ग्रहणी के क्षारीय पीएच में घुल जाता है, इस प्रकार आंतों के म्यूकोसा द्वारा लोहे के अवशोषण की अनुमति देता है, जबकि अणु का प्रोटीन घटक अग्नाशयी प्रोटीज द्वारा पच जाता है।
नैदानिक प्रभावकारिता और सुरक्षा
किए गए अनुभव बताते हैं कि फेरोफोलिन एक अच्छा एनीमिक विरोधी प्रभाव डालता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
अवशोषण
लोहे पर आधारित यौगिकों के साथ पारंपरिक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन करना संभव नहीं है, क्योंकि लोहे के प्रोटीन के मामले में, प्रोटीन अंश गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रस द्वारा पच जाता है और जीव की जरूरतों के आधार पर लोहे को मात्रा में अवशोषित किया जाता है।
हालांकि, आयरन प्रोटीनस्यूसिनाइलेटेड मौखिक मार्ग द्वारा अच्छी तरह से अवशोषित होता है और थोड़े समय में आयरन में बहुत अधिक वृद्धि को जन्म देता है, भले ही यह उच्च खुराक के लिए भी, सामान्य होमियोस्टेसिस के साथ असंगत थ्रेसहोल्ड तक कभी नहीं पहुंचता है।
जानवरों में किए गए प्रयोगों से, ऐसा प्रतीत होता है कि, लोहे पर आधारित अधिक सामान्य यौगिकों की तुलना में, आयरन प्रोटीन्स्यूसिनाइलेट, लोहे के बेहतर अवशोषण और समय के साथ साइडरेमिया में वृद्धि को निर्धारित करता है।
14C और 3H के साथ लेबल किए गए कैल्शियम फोलेट का उपयोग करके, सूक्ष्मजीवविज्ञानी परख से प्राप्त परिणामों के अनुरूप परिणाम प्राप्त किए गए। फोलिनिक एसिड के मौखिक प्रशासन के बाद तेजी से अवशोषण होता है और फोलेटिमिया में तेजी से वृद्धि होती है।
निकाल देना
सामान्य परिस्थितियों में, लोहे का नुकसान बहुत सीमित होता है। इसमें से अधिकांश मासिक धर्म के नुकसान के माध्यम से और नगण्य मात्रा में पित्त, पसीने और त्वचा के छीलने के माध्यम से समाप्त हो जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
आयरन प्रोटीनस्यूसिनाइलेटेड में बहुत अनुकूल विषाक्तता और सहनशीलता की विशेषताएं होती हैं। चूहों और चूहों में मौखिक प्रशासन के बाद तीव्र विषाक्तता ने LD50> 4000 मिलीग्राम / किग्रा का प्रदर्शन किया; आईपी प्रशासन के बाद LD50 परिणाम: 700 मिलीग्राम / किग्रा (575-870) के चूहे में; 710 मिलीग्राम / किग्रा (584-857) के चूहों में। लंबे समय तक (पशु में एक वर्ष तक) उच्च खुराक (200 मिलीग्राम / किग्रा / दिन प्रति दिन तक) पर उत्पाद का प्रशासन करके, कोई महत्वपूर्ण विषाक्त परिवर्तन पर प्रकाश नहीं डाला जाता है। सामान्य भ्रूण या भ्रूण के विकास को नहीं बदलता है।
व्यवहार में, फोलिनिक एसिड में विषाक्तता की कोई विशेषता नहीं होती है। ओएस के लिए, एलडी 50 चूहों में 7000 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
कंटेनर में:
सोर्बिटोल ई420, प्रोपलीन ग्लाइकोल, मिथाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट सोडियम साल्ट, प्रोपाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट सोडियम साल्ट, ब्लैक चेरी फ्लेवर, सोडियम सैकरीन, शुद्ध पानी।
टैंक कैप . में:
मन्निटोल E421.
06.2 असंगति
क्षार और मजबूत एसिड या कम करने वाले पदार्थों के साथ एक रासायनिक-भौतिक असंगति है।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
एकल-खुराक कंटेनर: प्रत्येक 15 मिलीलीटर के 10 एकल-खुराक कंटेनरों वाला बॉक्स, घुलनशील कणिकाओं के 100 मिलीग्राम टैंक कैप के साथ फिट किया गया।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कंटेनर को खोलने के लिए, ऊपर की टोपी को हटा दें। रिजर्वायर कैप पर मजबूती से दबाएं ताकि पाउडर घोल में गिर जाए। घुलने तक हिलाएं। टैंक कैप निकालें और घोल को सीधे सिंगल-डोज़ कंटेनर से या पानी में पिएं।
एक बार समाधान प्राप्त हो जाने के बाद, दिन के दौरान तैयारी का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
निस्तारण के लिए कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
फार्मास्युटिकल प्रयोगशाला एस.आई.टी. एस.आर.एल. - कैवोर 70 - 27035 मेड (पीवी) के माध्यम से।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी. एन। 025928045.
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
प्रथम प्राधिकरण की तिथि: 18/09/1987
नवीनतम नवीनीकरण की तिथि: 01/06/2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
29/10/2014