सक्रिय तत्व: नॉर्ट्रिप्टिलाइन
नोरिट्रेन 10 मिलीग्राम लेपित गोलियां
नोरिट्रेन 25 मिलीग्राम लेपित गोलियां
नॉरिट्रेन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट
संकेत
प्रमुख अवसाद के एकल या आवर्तक एपिसोड।
प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार।
मतभेद जब नोरिट्रेन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
हाल ही में रोधगलन। कार्डियक कंडक्शन ब्लॉक या हृदय ताल गड़बड़ी और कोरोनरी अपर्याप्तता की कोई भी डिग्री।
यह contraindicated है:
- बंद कोण मोतियाबिंद;
- शराब और बार्बिटुरेट्स द्वारा तीव्र विषाक्तता;
- मूत्र प्रतिधारण;
- एंटी-एमएओ (मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर) के साथ सहवर्ती उपचार (विशेष चेतावनी और सहभागिता अनुभाग देखें)।
उपयोग के लिए सावधानियां नॉरिट्रेन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
कार्डिएक अतालता उच्च खुराक के साथ हो सकती है, यहां तक कि पहले से मौजूद बीमारी वाले रोगियों में भी सामान्य खुराक लेते हैं।
जब्ती विकारों, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, हाइपरथायरायडिज्म, पैरानॉयड लक्षण, और उन्नत यकृत या हृदय रोग के रोगियों में सावधानी के साथ नॉर्ट्रिप्टिलाइन का उपयोग किया जाना चाहिए।
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में उपयोग करें
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के इलाज के लिए ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इस आयु वर्ग के बच्चों में अवसाद में किए गए अध्ययनों ने दवाओं के इस वर्ग के लिए प्रभावकारिता का प्रदर्शन नहीं किया है। अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के साथ अध्ययन ने इन दवाओं से संबंधित आत्महत्या, आत्म-नुकसान और शत्रुता के जोखिम को उजागर किया है। यह जोखिम इन दवाओं के साथ भी हो सकता है। ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स।
इसके अलावा, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट सभी आयु समूहों में प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम से जुड़े हैं। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि विकास, परिपक्वता और विकास के संबंध में बच्चों और किशोरों में दीर्घकालिक सुरक्षा डेटा उपलब्ध नहीं हैं। संज्ञानात्मक और व्यवहारिक
नोरिट्रेन के साथ उपचार सभी आयु समूहों में प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम से जुड़ा है।
यदि हाइपरथायरॉइड रोगियों को या थायरॉयड दवाएँ लेने वाले रोगियों को नॉर्ट्रिप्टिलाइन दी जाती है, तो बहुत सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है, क्योंकि वे कार्डियक अतालता विकसित कर सकते हैं। बुजुर्ग रोगी विशेष रूप से ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के प्रति संवेदनशील होते हैं, लेकिन नॉर्ट्रिप्टीलिन अन्य ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की तुलना में ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का कारण बनने की संभावना कम है।
उन्मत्त-अवसादग्रस्तता वाले विषयों में, उन्मत्त चरण में संक्रमण हो सकता है; यदि रोगी उन्मत्त अवस्था में प्रवेश करता है तो नॉर्ट्रिप्टिलाइन को बंद कर देना चाहिए
उथले पूर्वकाल कक्ष और बंद इरिडोकोर्नियल कोण के दुर्लभ स्नेह वाले रोगियों में यह पुतली के फैलाव के कारण तीव्र मोतियाबिंद के हमलों का कारण बन सकता है।
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ चिकित्सा के दौरान प्रशासित एनेस्थेटिक्स अतालता और हाइपोटेंशन के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। जब भी संभव हो, सर्जरी से कई दिन पहले नॉर्ट्रिप्टिलाइन को बंद करने की सिफारिश की जाती है; अन्यथा, एनेस्थेटिस्ट को सूचित करना आवश्यक है कि रोगी का इलाज नॉर्ट्रिप्टिलाइन के साथ किया जा रहा है।
जैसा कि अन्य साइकोट्रोपिक्स के लिए जाना जाता है, नॉर्ट्रिप्टिलाइन इंसुलिन और ग्लूकोज प्रतिक्रियाओं को संशोधित कर सकता है, जिससे मधुमेह रोगियों में एंटीडायबिटिक थेरेपी को समायोजित करना आवश्यक हो जाता है। अवसादग्रस्तता की बीमारी ही रोगियों के ग्लाइसेमिक संतुलन को प्रभावित कर सकती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Noritren के प्रभाव को बदल सकते हैं?
फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
अंतर्विरोध संघ
विरोधी MAO (चयनात्मक प्रतिवर्ती MAO-A अवरोधक (moclobemide) और अपरिवर्तनीय चयनात्मक MAO-B अवरोधक (selegiline))), एक सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास के जोखिम से बचने के लिए (मतभेद और विशेष चेतावनी देखें)।
संघों की सिफारिश नहीं की जाती है
सहानुभूति: Nortriptyline एड्रेनालाईन, इफेड्रिन, आइसोप्रेनालाईन, नॉरएड्रेनालाईन, फेनिलफ्राइन और फेनिलप्रोपेनॉलमाइन (उदाहरण के लिए स्थानीय और सामान्य एनेस्थेटिक्स और नाक decongestants में निहित) के कार्डियोवैस्कुलर प्रभाव को प्रबल कर सकता है।
एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स: ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट निम्नलिखित दवाओं के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभावों का प्रतिकार कर सकते हैं: गुआनेथिडाइन, बीटानिडीन, रेसेरपाइन, क्लोनिडाइन और मेथिल्डोपा। ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ उपचार के दौरान सभी एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी की समीक्षा करने की सलाह दी जाती है।
एंटीकोलिनर्जिक्स: ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट इन दवाओं के आंखों, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, आंतों और मूत्राशय पर प्रभाव को प्रबल कर सकते हैं। इन दवाओं के सहवर्ती उपयोग से बचें क्योंकि वे लकवाग्रस्त इलियस या हाइपरपीरेक्सिया जैसे दुष्प्रभावों के विकास के जोखिम को बढ़ा सकते हैं।
दवाएं जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैंक्विनिडाइन, एंटीहिस्टामाइन एस्टेमिज़ोल और टेरफेनडाइन, कुछ एंटीसाइकोटिक्स (विशेष रूप से पिमोज़ाइड और सर्टिंडोल), सिसाप्राइड, हेलोफ़ेंट्रिन और सोटालोल जैसे एंटीरियथमिक्स सहित, क्योंकि वे ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ सहवर्ती रूप से लेने पर वेंट्रिकुलर अतालता के जोखिम को बढ़ा सकते हैं।
एंटीफंगल जैसे कि फ्लुकोनाज़ोल और टेरबिनाफाइन ट्राइसाइक्लिक और संबंधित विषाक्तता के सीरम सांद्रता को बढ़ाते हैं। सिंकोपेस और टॉरडेस डी पॉइंट्स हुआ।
संघों को उपयोग के लिए सावधानियों की आवश्यकता होती है
एजेंट जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाते हैं: Nortriptyline शराब, बार्बिटुरेट्स और अन्य केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद के शामक प्रभावों को प्रबल कर सकता है।
फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के फार्माकोकाइनेटिक्स पर अन्य औषधीय उत्पादों का प्रभाव
ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, नॉर्ट्रिप्टिलाइन सहित, हेपेटिक साइटोक्रोम P450 आइसोन्ज़ाइम CYP2D6 द्वारा मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं। CYP2D6 आबादी में बहुरूपी है और आइसोन्ज़ाइम को विभिन्न साइकोट्रोपिक दवाओं और अन्य दवाओं जैसे न्यूरोलेप्टिक्स, सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर द्वारा बाधित किया जा सकता है, सी को छोड़कर (जो एक बहुत कमजोर है) अवरोधक), बीटा-ब्लॉकर्स और नए एंटीरियथमिक्स। ये दवाएं ट्राइसाइक्लिक चयापचय में काफी कमी और प्लाज्मा सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि का कारण बन सकती हैं।
बार्बिटुरेट्स और अन्य एंजाइम इंड्यूसर ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के प्लाज्मा स्तर को कम कर सकते हैं और अवसाद-रोधी प्रतिक्रिया को कम कर सकते हैं।
सिमेटिडाइन, मेथिलफेनिडेट और कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स ट्राइसाइक्लिक के प्लाज्मा स्तर और उनकी विषाक्तता को बढ़ाते हैं।
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और न्यूरोलेप्टिक्स परस्पर उनके चयापचय को रोकते हैं; यह परिणामी संकट के साथ जब्ती सीमा को कम कर सकता है। इन दवाओं की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।
एंटिफंगल, जैसे कि फ्लुकोनाज़ोल और टेरबिनाफाइन, को एमिट्रिप्टिलाइन और नॉर्ट्रिप्टिलाइन के सीरम स्तर को बढ़ाने के लिए देखा गया है।
Nortriptyline को MAO विरोधी के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए (देखें अंतर्विरोध और सहभागिता अनुभाग)।
नॉर्ट्रिप्टिलाइन और एंटी-एमएओ का सहवर्ती प्रशासन सेरोटोनिन सिंड्रोम (लक्षणों का एक सेट जिसमें आंदोलन, भ्रम, कंपकंपी, मायोक्लोनस और अतिताप शामिल हो सकता है) का कारण बन सकता है।
अन्य ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की तरह, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (एंटीएमएओ) प्राप्त करने वाले रोगियों को नॉर्ट्रिप्टिलाइन नहीं दी जानी चाहिए। अपरिवर्तनीय गैर-चयनात्मक MAOI के विच्छेदन के 14 दिनों के बाद और प्रतिवर्ती मोक्लोबेमाइड के विच्छेदन के कम से कम एक दिन बाद नॉर्ट्रिप्टिलाइन के साथ उपचार शुरू किया जा सकता है। Nortriptyline बंद होने के 14 दिनों के बाद एंटी-एमएओ उपचार शुरू किया जा सकता है।
जब सिज़ोफ्रेनिया के अवसादग्रस्तता घटक के लिए नॉर्ट्रिप्टीलिन लिया जाता है, तो मानसिक लक्षण बढ़ सकते हैं। इन मामलों में Nortriptyline को बहुत सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए और एक न्यूरोलेप्टिक के साथ संयोजन में लिया जाना चाहिए, नशीली दवाओं के अंतःक्रियाओं पर विशेष ध्यान देना।
हाइपरपीरेक्सिया को ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ सूचित किया गया है, जो विशेष रूप से गर्म मौसम में एंटीकोलिनर्जिक्स या न्यूरोलेप्टिक्स के साथ प्रशासित होते हैं।
लंबे समय तक प्रशासन के बाद, चिकित्सा के अचानक बंद होने से सिरदर्द, अस्वस्थता, अनिद्रा और चिड़चिड़ापन के रूप में प्रकट होने वाले लक्षण वापस आ सकते हैं। ये लक्षण व्यसन के संकेत नहीं हैं।
आत्महत्या / आत्महत्या का विचार
अवसाद आत्मघाती विचारों, आत्म-नुकसान और आत्महत्या (आत्महत्या/संबंधित घटनाओं) के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है। यह जोखिम तब तक बना रहता है जब तक कि महत्वपूर्ण छूट नहीं मिल जाती। चूंकि उपचार के पहले या तत्काल हफ्तों के दौरान सुधार हो सकता है, सुधार होने तक रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। यह सामान्य नैदानिक अनुभव है कि सुधार के शुरुआती चरणों में आत्महत्या का जोखिम बढ़ सकता है।
अन्य मनोरोग स्थितियां जिनके लिए नॉरिट्रेन निर्धारित है, वे भी आत्मघाती व्यवहार के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती हैं। इसके अतिरिक्त, इन स्थितियों को प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार से जोड़ा जा सकता है। इसलिए, प्रमुख अवसादग्रस्तता विकारों वाले रोगियों का इलाज करते समय अन्य मानसिक विकारों वाले रोगियों का इलाज करते समय वही सावधानियां बरती जानी चाहिए।
आत्मघाती व्यवहार या विचारों के इतिहास वाले मरीज़, या जो उपचार शुरू करने से पहले आत्मघाती विचार की एक महत्वपूर्ण डिग्री प्रदर्शित करते हैं, उन्हें आत्मघाती विचारों या आत्मघाती विचारों का खतरा बढ़ जाता है, और उपचार के दौरान बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। मानसिक विकारों के उपचार में प्लेसबो की तुलना में दवाएं, प्लेसबो की तुलना में एंटीडिप्रेसेंट के साथ इलाज किए गए 25 वर्ष से कम आयु वर्ग में आत्मघाती व्यवहार का एक बढ़ा जोखिम दिखाती हैं।
एंटीडिपेंटेंट्स के साथ ड्रग थेरेपी को हमेशा रोगियों की करीबी निगरानी के साथ जोड़ा जाना चाहिए, विशेष रूप से उच्च जोखिम वाले लोगों, विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों में और खुराक में परिवर्तन के बाद। मरीजों (या देखभाल करने वालों) को किसी भी नैदानिक बिगड़ने, आत्मघाती व्यवहार या विचारों की शुरुआत, या व्यवहार में बदलाव की निगरानी करने और तुरंत अपने चिकित्सक को रिपोर्ट करने की आवश्यकता के बारे में सलाह दी जानी चाहिए।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान नॉर्ट्रिप्टिलाइन का उपयोग तब तक नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि कड़ाई से आवश्यक न हो और केवल "लाभ / जोखिम मूल्यांकन" के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की उच्च खुराक के उपयोग से नवजात शिशु में प्रभाव हो सकता है, जिसमें न्यूरोबिहेवियरल विकार भी शामिल हैं।
नवजात शिशुओं में, एमिट्रिप्टिलाइन के साथ सुस्ती और नॉर्ट्रिप्टिलाइन (एमिट्रिप्टिलाइन का मेटाबोलाइट) के साथ मूत्र प्रतिधारण की सूचना तब दी गई है जब प्रसव तक गर्भवती महिलाओं को प्रशासित किया जाता है।
खाने का समय
चूंकि नॉर्ट्रिप्टीलिन स्तन के दूध के साथ कम सांद्रता में उत्सर्जित होता है, इसलिए चिकित्सीय खुराक में लेने पर शिशु को प्रभावित करने की संभावना नहीं है। नवजात द्वारा ली गई खुराक मातृ वजन से संबंधित दैनिक खुराक (मिलीग्राम / किग्रा में) का लगभग 2% है।
नॉर्ट्रिप्टीलिन थेरेपी के दौरान स्तनपान जारी रखा जा सकता है यदि नैदानिक महत्व पर विचार किया जाता है, यदि सख्ती से आवश्यक हो और केवल सावधानीपूर्वक जोखिम / लाभ मूल्यांकन के बाद, लेकिन यह अनुशंसा की जाती है कि शिशु को मनाया जाए, खासकर जन्म के पहले 4 सप्ताह में। ।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Nortriptyline एक विशेष रूप से शामक दवा नहीं है। हालांकि, जैसा कि साइकोट्रोपिक थेरेपी सामान्य ध्यान और एकाग्रता के स्तर को बदल सकती है, रोगियों को ड्राइविंग या मशीनों का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता के बारे में सूचित करना आवश्यक है।
कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
नॉरिट्रेन में लैक्टोज और सुक्रोज होता है. यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक और उपयोग की विधि नोरिट्रेन का उपयोग कैसे करें: खुराक
कम खुराक के साथ शुरू करने और धीरे-धीरे बढ़ने की सिफारिश की जाती है, ध्यान से नैदानिक प्रतिक्रिया और असहिष्णुता के किसी भी सबूत को देखते हुए। प्रति दिन 150 मिलीग्राम से ऊपर की खुराक अस्पताल में भर्ती मरीजों (200-250 मिलीग्राम तक) तक सीमित होनी चाहिए।
वयस्कों
प्रारंभ में 25 या 50 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार सुबह या 25 मिलीग्राम प्रतिदिन 2-3 बार दिया जाता है, धीरे-धीरे हर दूसरे दिन 25 मिलीग्राम की वृद्धि होती है यदि आवश्यक हो तो प्रतिदिन 100-150 मिलीग्राम या दिन में 2-3 बार 50 मिलीग्राम (शायद ही कभी 200 मिलीग्राम) अस्पताल में भर्ती मरीजों के लिए एक दिन)। अतिरिक्त खुराक मुख्य रूप से सुबह दी जाती है।
रखरखाव की खुराक इष्टतम चिकित्सीय खुराक के बराबर है।
बुजुर्ग रोगी
60 वर्ष से अधिक आयु के रोगी: प्रारंभ में दिन में 2-3 बार 10 मिलीग्राम या दिन में एक बार 25 मिलीग्राम, धीरे-धीरे आवश्यकतानुसार हर दूसरे दिन 150 मिलीग्राम प्रति दिन तक बढ़ाया जाता है। अतिरिक्त खुराक मुख्य रूप से सुबह दी जाती है।
रखरखाव की खुराक इष्टतम चिकित्सीय खुराक के बराबर है।
बच्चे और किशोर (<18 वर्ष)
सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डेटा की कमी के कारण बच्चों और किशोरों में उपयोग के लिए नोरिट्रेन की सिफारिश नहीं की जाती है।
गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी
गुर्दे की कमी वाले रोगियों को नॉर्ट्रिप्टिलाइन सामान्य खुराक पर दी जा सकती है।
कम जिगर समारोह
सावधानीपूर्वक खुराक का चयन और, यदि संभव हो तो, सीरम में दवा के स्तर का मापन उचित है।
उपचार की अवधि
एंटीडिप्रेसेंट प्रभाव आमतौर पर 2-4 सप्ताह के बाद होता है। एंटीडिपेंटेंट्स के साथ उपचार रोगसूचक है और इसलिए, उचित अवधि के लिए जारी रखा जाना चाहिए, आमतौर पर छूट के 6 महीने बाद तक पुनरावृत्ति को रोकने के लिए। आवर्तक (एकध्रुवीय) अवसाद वाले रोगियों में यह नए एपिसोड को रोकने के लिए कुछ वर्षों तक रखरखाव चिकित्सा जारी रखने के लिए आवश्यक हो सकता है।
निलंबन
चिकित्सा बंद करते समय, कुछ हफ्तों के दौरान दवा को धीरे-धीरे बंद कर दिया जाना चाहिए।
प्रशासन का तरीका
खुराक में वृद्धि अधिमानतः सुबह में की जानी चाहिए।
गोलियों को पानी के साथ निगलना चाहिए।
यदि आपने बहुत अधिक नोरिट्रेन ले लिया है तो क्या करें?
नोरिट्रेन की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
लक्षण
लक्षण धीरे-धीरे और कपटी रूप से या अचानक अचानक हो सकते हैं। पहले कुछ घंटों में, उनींदापन या उत्तेजना, आंदोलन और मतिभ्रम हो सकता है।
एंटीकोलिनर्जिक लक्षण: मायड्रायसिस, टैचीकार्डिया, मूत्र प्रतिधारण, शुष्क श्लेष्मा झिल्ली, बिगड़ा हुआ आंतों की गतिशीलता। आक्षेप। बुखार। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद की अचानक शुरुआत। कोमा में जाने के साथ चेतना का स्तर कम होना। श्वसन अवसाद।
हृदय संबंधी लक्षण: अतालता (वेंट्रिकुलर टैचीअरिथमिया, टॉरडेस डी पॉइंट्स, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन)। ईसीजी आम तौर पर पीआर अंतराल लम्बा होना, क्यूआरएस जटिल इज़ाफ़ा, क्यूटी लम्बा होना, टी तरंग चपटा या उलटा, एसटी खंड उन्नयन, और हृदय की गिरफ्तारी के लिए प्रगति की अलग-अलग डिग्री दिखाता है। क्यूआरएस कॉम्प्लेक्स का चौड़ा होना आमतौर पर तीव्र ओवरडोज के बाद विषाक्तता की गंभीरता के साथ अच्छी तरह से संबंध रखता है।दिल की विफलता, हाइपोटेंशन, कार्डियोजेनिक शॉक।
मेटाबोलिक एसिडोसिस, हाइपोकैलिमिया।
जागृति के दौरान भ्रम, आंदोलन, मतिभ्रम और गतिभंग संभव है।
इलाज
अस्पताल में भर्ती (गहन देखभाल इकाई)। व्यवहार सहानुभूतिपूर्ण और समर्थक था।
सक्रिय चारकोल के साथ मौखिक अंतर्ग्रहण और उपचार के बाद देर से चरण में गैस्ट्रिक आकांक्षा और गैस्ट्रिक पानी से धोना।
स्पष्ट रूप से जटिल मामलों में भी सख्त निगरानी। चेतना, नाड़ी, रक्तचाप और श्वसन के स्तर का अवलोकन। सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स और रक्त गैसों की बार-बार जाँच। यदि आवश्यक हो तो इंटुबैषेण के साथ एक स्पष्ट वायुमार्ग बनाए रखें।
संभावित श्वसन गिरफ्तारी को रोकने के लिए श्वासयंत्र उपचार की सिफारिश की जाती है।
3-5 दिनों के लिए कार्डियक फ़ंक्शन की ईसीजी निगरानी।
क्यूआरएस कॉम्प्लेक्स, दिल की विफलता और वेंट्रिकुलर अतालता के व्यापक अंतराल को रक्त में क्षारीय पीएच (बाइकार्बोनेट या मध्यम हाइपरवेंटिलेशन) और हाइपरटोनिक सोडियम क्लोराइड (ना + के 100-200 मिमीोल) के तेजी से जलसेक के साथ हल किया जा सकता है।
पारंपरिक एंटी-अतालता का उपयोग किया जा सकता है, उदाहरण के लिए वेंट्रिकुलर अतालता में लिडोकेन 50-100 मिलीग्राम (1 से 1.5 मिलीग्राम / किग्रा) iv, बाद में अंतःशिरा जलसेक द्वारा 1-3 मिलीग्राम / मिनट।
यदि आवश्यक हो, कार्डियोवर्जन, डिफिब्रिलेशन।
परिसंचरण विफलता का इलाज प्लाज्मा-विस्तारक के साथ किया जाना चाहिए और, गंभीर मामलों में, डोबुटामाइन के साथ - जलसेक दर शुरू में 2-3 माइक्रोग्राम / किग्रा / मिनट प्रतिक्रिया के आधार पर बढ़ती खुराक के साथ। बेचैनी और आक्षेप का इलाज डायजेपाम के साथ किया जा सकता है।
ओवरडोज की प्रतिक्रिया में काफी व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता है। बच्चे विशेष रूप से कार्डियोटॉक्सिसिटी और दौरे के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं।
वयस्कों में, 500 मिलीग्राम से अधिक लेने से मध्यम से गंभीर नशा होता है; 1000 मिलीग्राम से कम का सेवन घातक था।
नोरिट्रेन के आकस्मिक ओवरडोज के मामले में, तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें और नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास नोरिट्रेन के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट नॉरिट्रेन के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, नोरिट्रेन दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें प्राप्त नहीं करता है।
Nortriptyline अन्य ट्राइसाइक्लिक एंटीडिपेंटेंट्स के समान साइड इफेक्ट उत्पन्न कर सकता है। नीचे वर्णित कुछ दुष्प्रभाव, जैसे चक्कर आना, कंपकंपी, ध्यान में गड़बड़ी, शुष्क मुँह, कब्ज और कामेच्छा में कमी भी अवसाद के लक्षण हो सकते हैं जो आमतौर पर अवसादग्रस्त अवस्था में सुधार के रूप में कम हो जाते हैं।
नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को अंग वर्ग और आवृत्ति के अनुसार वर्गीकृत किया गया है।
आवृत्ति को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: बहुत सामान्य (≥1 / 10), सामान्य (≥1 / 100 to .)
बहुत ही आम
इस प्रकार की दवा लेने वाले रोगियों में अस्थि भंग का खतरा बढ़ गया है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
संयोजन
नोरिट्रेन 10 मिलीग्राम लेपित गोलियां
हर गोली में है:
सक्रिय संघटक: नॉर्ट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड 11.40 मिलीग्राम (नॉर्ट्रिप्टिलाइन बेस के 10 मिलीग्राम के बराबर)।
Excipients: कॉर्न स्टार्च, जिलेटिन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज, तालक, गोंद अरबी, कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम कार्बोनेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, सेटिल पामिटेट, सुक्रोज।
नोरिट्रेन 25 मिलीग्राम लेपित गोलियां
हर गोली में है:
सक्रिय संघटक: नॉर्ट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड 28.50 मिलीग्राम (25 मिलीग्राम नॉर्ट्रिप्टिलाइन बेस के बराबर)।
Excipients: कॉर्न स्टार्च, जिलेटिन, लैक्टोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, तालक, कोलाइडल सिलिका, अरबी गोंद, मैग्नीशियम कार्बोनेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, ई 110, ई 104, सेटिल पामिटेट, सुक्रोज।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
कार्टन जिसमें 10 मिलीग्राम . की 30 लेपित गोलियां होती हैं
25 मिलीग्राम . की 30 लेपित गोलियों वाला कार्टन
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
नोरिट्रेन 10 - 25 एमजी कोटेड टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
नोरिट्रेन 10 मिलीग्राम लेपित गोलियां :
प्रत्येक टैबलेट में 10 मिलीग्राम नॉर्ट्रिप्टिलाइन (11.40 मिलीग्राम नॉर्ट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड के बराबर) होता है।
नोरिट्रेन 25 मिलीग्राम लेपित गोलियां :
प्रत्येक टैबलेट में 25 मिलीग्राम नॉर्ट्रिप्टिलाइन (28.5 मिलीग्राम नॉर्ट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड के बराबर) होता है।
excipients :
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, सुक्रोज।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
लेपित गोलियां।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
प्रमुख अवसाद के एकल या आवर्तक एपिसोड।
प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
कम खुराक के साथ शुरू करने और धीरे-धीरे बढ़ने की सिफारिश की जाती है, ध्यान से नैदानिक प्रतिक्रिया और असहिष्णुता के किसी भी सबूत को देखते हुए। प्रति दिन 150 मिलीग्राम से ऊपर की खुराक अस्पताल में भर्ती मरीजों (200-250 मिलीग्राम तक) तक सीमित होनी चाहिए।
वयस्कों
प्रारंभ में 25 या 50 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार सुबह या 25 मिलीग्राम प्रतिदिन 2-3 बार दिया जाता है, धीरे-धीरे हर दूसरे दिन 25 मिलीग्राम की वृद्धि होती है यदि आवश्यक हो तो प्रतिदिन 100-150 मिलीग्राम या दिन में 2-3 बार 50 मिलीग्राम (शायद ही कभी 200 मिलीग्राम) अस्पताल में भर्ती मरीजों के लिए एक दिन)।अतिरिक्त खुराक मुख्य रूप से सुबह दी जाती है।
रखरखाव की खुराक इष्टतम चिकित्सीय खुराक के बराबर है।
बुजुर्ग रोगी
60 वर्ष से अधिक आयु के रोगी: प्रारंभ में दिन में 2-3 बार 10 मिलीग्राम या दिन में एक बार 25 मिलीग्राम, धीरे-धीरे आवश्यकतानुसार हर दूसरे दिन 150 मिलीग्राम प्रति दिन तक बढ़ाया जाता है। अतिरिक्त खुराक मुख्य रूप से सुबह दी जाती है।
रखरखाव की खुराक इष्टतम चिकित्सीय खुराक के बराबर है।
बच्चे और किशोर (
सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डेटा की कमी के कारण बच्चों और किशोरों में उपयोग के लिए नोरिट्रेन की सिफारिश नहीं की जाती है।
गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी
गुर्दे की कमी वाले रोगियों को नॉर्ट्रिप्टिलाइन सामान्य खुराक पर दी जा सकती है।
कम जिगर समारोह
सावधानीपूर्वक खुराक का चयन और, यदि संभव हो तो, सीरम में दवा के स्तर का मापन उचित है।
उपचार की अवधि
एंटीडिप्रेसेंट प्रभाव आमतौर पर 2-4 सप्ताह के बाद होता है। एंटीडिपेंटेंट्स के साथ उपचार रोगसूचक है और इसलिए, उचित अवधि के लिए जारी रखा जाना चाहिए, आमतौर पर छूट के 6 महीने बाद तक पुनरावृत्ति को रोकने के लिए। आवर्तक (एकध्रुवीय) अवसाद वाले रोगियों में यह नए एपिसोड को रोकने के लिए कुछ वर्षों तक रखरखाव चिकित्सा जारी रखने के लिए आवश्यक हो सकता है।
निलंबन
चिकित्सा बंद करते समय, कुछ हफ्तों के दौरान दवा को धीरे-धीरे बंद कर दिया जाना चाहिए।
प्रशासन का तरीका
खुराक में वृद्धि अधिमानतः सुबह में की जानी चाहिए।
गोलियों को पानी के साथ निगलना चाहिए।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
हाल ही में रोधगलन। कार्डियक कंडक्शन ब्लॉक या हृदय ताल गड़बड़ी और कोरोनरी अपर्याप्तता की कोई भी डिग्री।
यह contraindicated है:
- बंद कोण मोतियाबिंद;
- शराब और बार्बिटुरेट्स द्वारा तीव्र विषाक्तता;
- मूत्र प्रतिधारण;
- MAO (मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर) के साथ सहवर्ती उपचार (खंड 4.4 और 4.5 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
Nortriptyline को MAO विरोधी के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए (खंड 4.3 और 4.5 देखें)।
नॉर्ट्रिप्टिलाइन और एंटी-एमएओ का सहवर्ती प्रशासन सेरोटोनिन सिंड्रोम (लक्षणों का एक सेट जिसमें आंदोलन, भ्रम, कंपकंपी, मायोक्लोनस और अतिताप शामिल हो सकता है) का कारण बन सकता है।
अन्य ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की तरह, मोनोअमाइन ऑक्सीडेज (एंटी-एमएओ) इनहिबिटर प्राप्त करने वाले रोगियों को नॉर्ट्रिप्टिलाइन नहीं दी जानी चाहिए। अपरिवर्तनीय गैर-चयनात्मक MAOI के विच्छेदन के 14 दिनों के बाद और प्रतिवर्ती मोक्लोबेमाइड के विच्छेदन के कम से कम एक दिन बाद नॉर्ट्रिप्टिलाइन के साथ उपचार शुरू किया जा सकता है। Nortriptyline बंद होने के 14 दिनों के बाद एंटी-एमएओ उपचार शुरू किया जा सकता है।
कार्डिएक अतालता उच्च खुराक के साथ हो सकती है, यहां तक कि पहले से मौजूद बीमारी वाले रोगियों में भी सामान्य खुराक लेते हैं।
जब्ती विकारों, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, हाइपरथायरायडिज्म, पैरानॉयड लक्षण, और उन्नत यकृत या हृदय रोग के रोगियों में सावधानी के साथ नॉर्ट्रिप्टिलाइन का उपयोग किया जाना चाहिए।
आत्महत्या / आत्महत्या का विचार
अवसाद आत्मघाती विचारों, आत्म-नुकसान और आत्महत्या (आत्महत्या/संबंधित घटनाओं) के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है। यह जोखिम तब तक बना रहता है जब तक कि महत्वपूर्ण छूट नहीं मिल जाती। चूंकि उपचार के पहले या तत्काल हफ्तों के दौरान सुधार हो सकता है, सुधार होने तक रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। यह सामान्य नैदानिक अनुभव है कि सुधार के शुरुआती चरणों में आत्महत्या का जोखिम बढ़ सकता है।
अन्य मनोवैज्ञानिक स्थितियां जिनके लिए नोरिट्रेन निर्धारित किया गया है, आत्मघाती व्यवहार के बढ़ते जोखिम से भी जुड़ी हो सकती हैं। इसके अतिरिक्त, इन स्थितियों को प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार से जोड़ा जा सकता है। इसलिए, प्रमुख अवसादग्रस्तता विकारों वाले रोगियों का इलाज करते समय अन्य मानसिक विकारों वाले रोगियों का इलाज करते समय वही सावधानियां बरती जानी चाहिए।
आत्मघाती व्यवहार या विचारों के इतिहास वाले मरीज़, या जो उपचार शुरू करने से पहले आत्मघाती विचार की एक महत्वपूर्ण डिग्री प्रदर्शित करते हैं, उनमें आत्मघाती विचारों या आत्मघाती विचारों का खतरा बढ़ जाता है, और उपचार के दौरान बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। मानसिक विकारों के उपचार में प्लेसबो की तुलना में दवाओं ने प्लेसबो की तुलना में एंटीडिप्रेसेंट के साथ इलाज किए गए 25 वर्ष से कम आयु वर्ग के रोगियों में आत्मघाती व्यवहार का एक बढ़ा जोखिम दिखाया।
एंटीडिपेंटेंट्स के साथ ड्रग थेरेपी को हमेशा रोगियों की करीबी निगरानी के साथ जोड़ा जाना चाहिए, विशेष रूप से उच्च जोखिम वाले लोगों, विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों में और खुराक में परिवर्तन के बाद। मरीजों (या देखभाल करने वालों) को किसी भी नैदानिक बिगड़ने, आत्मघाती व्यवहार या विचारों की शुरुआत, या व्यवहार में बदलाव की निगरानी करने और तुरंत अपने चिकित्सक को रिपोर्ट करने की आवश्यकता के बारे में सलाह दी जानी चाहिए।
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में उपयोग करें
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के इलाज के लिए ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इस आयु वर्ग के बच्चों में अवसाद में किए गए अध्ययनों ने दवाओं के इस वर्ग के लिए प्रभावकारिता का प्रदर्शन नहीं किया है। अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के साथ अध्ययन ने इन दवाओं से संबंधित आत्महत्या, आत्म-नुकसान और शत्रुता के जोखिम को उजागर किया है। यह जोखिम इन दवाओं के साथ भी हो सकता है। ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स।
इसके अलावा, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट सभी आयु समूहों में प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम से जुड़े हैं। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि विकास, परिपक्वता और विकास के संबंध में बच्चों और किशोरों में दीर्घकालिक सुरक्षा डेटा उपलब्ध नहीं हैं। संज्ञानात्मक और व्यवहारिक।
NORITREN के साथ उपचार सभी आयु समूहों में प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम से जुड़ा है।
यदि अतिगलग्रंथिता के रोगियों या थायराइड की दवा लेने वाले रोगियों को नॉर्ट्रिप्टिलाइन दी जाती है, तो बहुत सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है, क्योंकि वे हृदय संबंधी अतालता विकसित कर सकते हैं।
बुजुर्ग रोगी विशेष रूप से ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के प्रति संवेदनशील होते हैं लेकिन नॉर्ट्रिप्टीलिन अन्य ट्राइसाइक्लिक एंटीडिपेंटेंट्स की तुलना में ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का कारण बनने की संभावना कम है।
उन्मत्त-अवसादग्रस्तता वाले विषयों में, उन्मत्त चरण में संक्रमण हो सकता है; यदि रोगी उन्मत्त अवस्था में प्रवेश करता है, तो नॉर्ट्रिप्टिलाइन को बंद कर देना चाहिए।
जब सिज़ोफ्रेनिया के अवसादग्रस्तता घटक के लिए नॉर्ट्रिप्टीलिन लिया जाता है, तो मानसिक लक्षण बढ़ सकते हैं। इन मामलों में Nortriptyline को बहुत सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए और एक न्यूरोलेप्टिक के साथ संयोजन में लिया जाना चाहिए, नशीली दवाओं के अंतःक्रियाओं पर ध्यान देना।
उथले पूर्वकाल कक्ष और बंद इरिडोकोर्नियल कोण के दुर्लभ स्नेह वाले रोगियों में यह पुतली के फैलाव के कारण तीव्र मोतियाबिंद के हमलों का कारण बन सकता है।
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ चिकित्सा के दौरान प्रशासित एनेस्थेटिक्स अतालता और हाइपोटेंशन के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। जब भी संभव हो, सर्जरी से कई दिन पहले नॉर्ट्रिप्टिलाइन को बंद करने की सिफारिश की जाती है; अन्यथा, एनेस्थेटिस्ट को सूचित करना आवश्यक है कि रोगी का इलाज नॉर्ट्रिप्टिलाइन के साथ किया जा रहा है।
जैसा कि अन्य साइकोट्रोपिक्स के लिए जाना जाता है, नॉर्ट्रिप्टिलाइन इंसुलिन और ग्लूकोज प्रतिक्रियाओं को संशोधित कर सकता है, जिससे मधुमेह रोगियों में एंटीडायबिटिक थेरेपी को समायोजित करना आवश्यक हो जाता है। अवसादग्रस्तता की बीमारी ही रोगियों के ग्लाइसेमिक संतुलन को प्रभावित कर सकती है।
हाइपरपीरेक्सिया को ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ सूचित किया गया है, जो विशेष रूप से गर्म मौसम में एंटीकोलिनर्जिक्स या न्यूरोलेप्टिक्स के साथ प्रशासित होते हैं।
लंबे समय तक प्रशासन के बाद, चिकित्सा के अचानक बंद होने से सिरदर्द, अस्वस्थता, अनिद्रा और चिड़चिड़ापन के रूप में प्रकट होने वाले लक्षण वापस आ सकते हैं। ये लक्षण व्यसन के संकेत नहीं हैं।
कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
नॉरिट्रेन में लैक्टोज होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप-लैक्टेज की कमी, या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
नॉरिट्रेन में सुक्रोज होता है। फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption, या सुक्रेज आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
NORITREN 25 मिलीग्राम की गोलियों में सनसेट येलो डाई (E-110) होती है
इस दवा में सूर्यास्त पीला होता है, जिससे एलर्जी हो सकती है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन
अंतर्विरोध संघ
विरोधी MAO (प्रतिवर्ती चयनात्मक MAO-A अवरोधक (moclobemide) और अपरिवर्तनीय चयनात्मक MAO-B अवरोधक (selegiline)), सेरोटोनिन सिंड्रोम विकसित होने के जोखिम से बचने के लिए (खंड 4.3 और 4.4 देखें)।
संघों की सिफारिश नहीं की जाती है
सहानुभूति: Nortriptyline एड्रेनालाईन, इफेड्रिन, आइसोप्रेनालाईन, नॉरएड्रेनालाईन, फेनिलफ्राइन और फेनिलप्रोपेनॉलमाइन (उदाहरण के लिए स्थानीय और सामान्य एनेस्थेटिक्स और नाक decongestants में निहित) के कार्डियोवैस्कुलर प्रभाव को प्रबल कर सकता है।
एड्रीनर्जिक अवरोधक: ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट निम्नलिखित दवाओं के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभावों का प्रतिकार कर सकते हैं: गुआनेथिडाइन, बीटानिडीन, रेसेरपाइन, क्लोनिडाइन और मेथिल्डोपा। ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ उपचार के दौरान सभी एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी की समीक्षा करने की सलाह दी जाती है।
एंटीकोलिनर्जिक्स: ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट इन दवाओं के आंखों, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, आंतों और मूत्राशय पर प्रभाव को प्रबल कर सकते हैं। इन दवाओं के सहवर्ती उपयोग से बचें क्योंकि वे लकवाग्रस्त इलियस या हाइपरपीरेक्सिया जैसे दुष्प्रभावों के विकास के जोखिम को बढ़ा सकते हैं।
दवाएं जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं, क्विनिडाइन, एंटीहिस्टामाइन एस्टेमिज़ोल और टेरफेनडाइन, कुछ एंटीसाइकोटिक्स (विशेष रूप से पिमोज़ाइड और सर्टिंडोल), सिसाप्राइड, हेलोफ़ेंट्रिन और सोटालोल जैसे एंटीरियथमिक्स सहित, क्योंकि वे ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ सहवर्ती रूप से लेने पर वेंट्रिकुलर अतालता के जोखिम को बढ़ा सकते हैं।
एंटीफंगल जैसे कि फ्लुकोनाज़ोल और टेरबिनाफाइन ट्राइसाइक्लिक और संबंधित विषाक्तता के सीरम सांद्रता को बढ़ाते हैं। सिंकोपेस और टॉरडेस डी पॉइंट्स हुआ।
संघों को उपयोग के लिए सावधानियों की आवश्यकता होती है
एजेंट जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाते हैं: Nortriptyline शराब, बार्बिटुरेट्स और अन्य केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद के शामक प्रभावों को प्रबल कर सकता है।
फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के फार्माकोकाइनेटिक्स पर अन्य औषधीय उत्पादों का प्रभाव
ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, नॉर्ट्रिप्टिलाइन सहित, हेपेटिक साइटोक्रोम P450 आइसोन्ज़ाइम CYP2D6 द्वारा मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं। CYP2D6 आबादी में बहुरूपी है और आइसोन्ज़ाइम को विभिन्न साइकोट्रोपिक दवाओं और अन्य दवाओं जैसे न्यूरोलेप्टिक्स, सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर द्वारा बाधित किया जा सकता है, सी को छोड़कर (जो एक बहुत कमजोर है) अवरोधक), बीटा-ब्लॉकर्स और नए एंटीरियथमिक्स। ये दवाएं ट्राइसाइक्लिक चयापचय में काफी कमी और प्लाज्मा सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि का कारण बन सकती हैं।
बार्बिटुरेट्स और अन्य एंजाइम इंड्यूसर ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के प्लाज्मा स्तर को कम कर सकते हैं और अवसाद-रोधी प्रतिक्रिया को कम कर सकते हैं।
सिमेटिडाइन, मेथिलफेनिडेट और कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स ट्राइसाइक्लिक के प्लाज्मा स्तर और उनकी विषाक्तता को बढ़ाते हैं।
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और न्यूरोलेप्टिक्स परस्पर उनके चयापचय को रोकते हैं; यह परिणामी संकट के साथ जब्ती सीमा को कम कर सकता है। इन दवाओं की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।
एंटिफंगल, जैसे कि फ्लुकोनाज़ोल और टेरबिनाफाइन, को एमिट्रिप्टिलाइन और नॉर्ट्रिप्टिलाइन के सीरम स्तर को बढ़ाने के लिए देखा गया है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान नॉर्ट्रिप्टिलाइन का उपयोग तब तक नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि कड़ाई से आवश्यक न हो और केवल "लाभ / जोखिम मूल्यांकन" के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की उच्च खुराक के उपयोग से नवजात शिशु में प्रभाव हो सकता है, जिसमें न्यूरोबिहेवियरल विकार भी शामिल हैं।
नवजात शिशुओं में, एमिट्रिप्टिलाइन के साथ सुस्ती और नॉर्ट्रिप्टिलाइन (एमिट्रिप्टिलाइन का मेटाबोलाइट) के साथ मूत्र प्रतिधारण की सूचना तब दी गई है जब प्रसव तक गर्भवती महिलाओं को प्रशासित किया जाता है।
खाने का समय
चूंकि नॉर्ट्रिप्टीलिन स्तन के दूध के साथ कम सांद्रता में उत्सर्जित होता है, इसलिए चिकित्सीय खुराक में लेने पर नवजात को प्रभावित करने की संभावना नहीं है। नवजात द्वारा ली गई खुराक मातृ वजन से संबंधित दैनिक खुराक (मिलीग्राम / किग्रा में) का लगभग 2% है।
नॉर्ट्रिप्टीलिन थेरेपी के दौरान स्तनपान जारी रखा जा सकता है यदि नैदानिक महत्व पर विचार किया जाता है, यदि सख्ती से आवश्यक हो और केवल सावधानीपूर्वक जोखिम / लाभ मूल्यांकन के बाद, लेकिन यह अनुशंसा की जाती है कि शिशु को मनाया जाए, खासकर जन्म के पहले 4 सप्ताह में। ।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Nortriptyline एक विशेष रूप से शामक दवा नहीं है। हालांकि, जैसा कि साइकोट्रोपिक थेरेपी सामान्य ध्यान और एकाग्रता के स्तर को बदल सकती है, रोगियों को ड्राइविंग या मशीनों का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता के बारे में सूचित करना आवश्यक है।
04.8 अवांछित प्रभाव
Nortriptyline अन्य ट्राइसाइक्लिक एंटीडिपेंटेंट्स के समान साइड इफेक्ट उत्पन्न कर सकता है। नीचे वर्णित कुछ दुष्प्रभाव, जैसे चक्कर आना, कंपकंपी, ध्यान में गड़बड़ी, शुष्क मुँह, कब्ज और कामेच्छा में कमी भी अवसाद के लक्षण हो सकते हैं जो आमतौर पर अवसादग्रस्त अवस्था में सुधार के रूप में कम हो जाते हैं।
नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को अंग वर्ग और आवृत्ति के अनुसार वर्गीकृत किया गया है।
आवृत्ति को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: बहुत सामान्य (≥1 / 10), सामान्य (≥1 / 100 to .)
महामारी विज्ञान के अध्ययन, मुख्य रूप से 50 वर्ष या उससे अधिक उम्र के रोगियों में किए गए, SSRIs और TCAs के साथ इलाज किए गए रोगियों में हड्डी के फ्रैक्चर के बढ़ते जोखिम को दर्शाते हैं। इस जोखिम की ओर ले जाने वाला तंत्र ज्ञात नहीं है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse।
04.9 ओवरडोज
लक्षण
लक्षण धीरे-धीरे और कपटी रूप से या अचानक अचानक हो सकते हैं। पहले कुछ घंटों में, उनींदापन या उत्तेजना, आंदोलन और मतिभ्रम हो सकता है।
एंटीकोलिनर्जिक लक्षण: मायड्रायसिस, टैचीकार्डिया, मूत्र प्रतिधारण, शुष्क श्लेष्मा झिल्ली, बिगड़ा हुआ आंतों की गतिशीलता। आक्षेप। बुखार। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद की अचानक शुरुआत। कोमा में जाने के साथ चेतना का स्तर कम होना। श्वसन अवसाद।
हृदय संबंधी लक्षण: अतालता (वेंट्रिकुलर टैचीअरिथमिया, टॉरडेस डी पॉइंट्स, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन)। ईसीजी आम तौर पर पीआर अंतराल लम्बा होना, क्यूआरएस जटिल इज़ाफ़ा, क्यूटी लम्बा होना, टी तरंग चपटा या उलटा, एसटी खंड उन्नयन, और हृदय की गिरफ्तारी के लिए प्रगति की अलग-अलग डिग्री दिखाता है। क्यूआरएस कॉम्प्लेक्स का चौड़ा होना आमतौर पर तीव्र ओवरडोज के बाद विषाक्तता की गंभीरता के साथ अच्छी तरह से संबंध रखता है। दिल की विफलता, हाइपोटेंशन, कार्डियोजेनिक शॉक। मेटाबोलिक एसिडोसिस, हाइपोकैलिमिया।
जागृति के दौरान भ्रम, आंदोलन, मतिभ्रम और गतिभंग संभव है।
इलाज
अस्पताल में भर्ती (गहन देखभाल इकाई)। व्यवहार सहानुभूतिपूर्ण और समर्थक था।
सक्रिय चारकोल के साथ मौखिक अंतर्ग्रहण और उपचार के बाद देर से चरण में गैस्ट्रिक आकांक्षा और गैस्ट्रिक पानी से धोना।
स्पष्ट रूप से जटिल मामलों में भी सख्त निगरानी। चेतना, नाड़ी, रक्तचाप और श्वसन के स्तर का अवलोकन। सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स और रक्त गैसों की बार-बार जाँच।
यदि आवश्यक हो तो इंटुबैषेण के साथ एक स्पष्ट वायुमार्ग बनाए रखें।
संभावित श्वसन गिरफ्तारी को रोकने के लिए श्वासयंत्र उपचार की सिफारिश की जाती है।
3-5 दिनों के लिए कार्डियक फ़ंक्शन की ईसीजी निगरानी।
क्यूआरएस कॉम्प्लेक्स, दिल की विफलता और वेंट्रिकुलर अतालता के व्यापक अंतराल को रक्त में क्षारीय पीएच (बाइकार्बोनेट या मध्यम हाइपरवेंटिलेशन) और हाइपरटोनिक सोडियम क्लोराइड (ना + के 100-200 मिमीोल) के तेजी से जलसेक के साथ हल किया जा सकता है।
पारंपरिक एंटी-अतालता का उपयोग किया जा सकता है, उदाहरण के लिए वेंट्रिकुलर अतालता में लिडोकेन 50-100 मिलीग्राम (1 से 1.5 मिलीग्राम / किग्रा) iv, बाद में अंतःशिरा जलसेक द्वारा 1-3 मिलीग्राम / मिनट।
यदि आवश्यक हो, कार्डियोवर्जन, डिफिब्रिलेशन।
परिसंचरण विफलता का इलाज प्लाज्मा-विस्तारक के साथ किया जाना चाहिए और, गंभीर मामलों में, डोबुटामाइन के साथ - जलसेक दर शुरू में 2-3 मिलीग्राम / किग्रा / मिनट प्रतिक्रिया के आधार पर बढ़ती खुराक के साथ। बेचैनी और आक्षेप का इलाज डायजेपाम से किया जा सकता है।
ओवरडोज की प्रतिक्रिया में काफी व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता है। बच्चे विशेष रूप से कार्डियोटॉक्सिसिटी और दौरे के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं।
वयस्कों में, 500 मिलीग्राम से अधिक लेने से मध्यम से गंभीर नशा होता है; 1000 मिलीग्राम से कम का सेवन घातक था।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज वर्ग: एंटीडिपेंटेंट्स - गैर-चयनात्मक मोनोमाइन रीपटेक इनहिबिटर (ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स)।
एटीसी कोड: एन 06 एए 10.
नॉरिट्रेन एक ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट है, जो एमिट्रिप्टिलाइन की तुलना में अधिक मनो-उत्तेजक प्रभाव और कम शामक प्रभाव डालता है।
सीएनएस स्तर पर, यह नॉरएड्रेनालाईन री-अपटेक को रोकता है, 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन के कुछ प्रभावों का विरोध करता है, लेकिन मोनोमाइन ऑक्सीडेज को रोकता नहीं है।
केंद्रीय स्तर पर इसकी विशेष रूप से स्पष्ट एंटीकोलिनर्जिक कार्रवाई है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
नॉर्ट्रिप्टिलाइन मौखिक रूप से अच्छी तरह से अवशोषित होती है, 4-6 घंटों के भीतर उच्च प्लाज्मा दर तक पहुंच जाती है और 12 घंटे तक रक्त में रहती है। यह मस्तिष्क सहित ऊतकों में तेजी से (½ घंटे के भीतर) वितरित होता है। यह मुख्य रूप से मूत्र मार्ग से समाप्त होता है, और केवल पित्त और श्वसन मार्ग द्वारा कुछ हद तक।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों में ओरल LD50 320 मिलीग्राम / किग्रा, चूहा 500 मिलीग्राम / किग्रा।
1 वर्ष के लिए मौखिक रूप से 20 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक कुत्तों द्वारा अच्छी तरह से सहन की गई थी।
टेराटोजेनिक परीक्षणों में, नवजात शिशुओं में कोई जन्मजात असामान्यताएं नहीं पाई गईं।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
टैबलेट का कोर:
कॉर्नस्टार्च
जेली
भ्राजातु स्टीयरेट
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज
लैक्टोज
परत:
तालक
अरबी गोंद
कोलाइडल सिलिका
मैग्नीशियम कार्बोनेट
रंजातु डाइऑक्साइड
सीटिल पामिटेट
सुक्रोज
E-110, E-104 (25 मिलीग्राम की गोलियां) मिलाएं।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
भंडारण के लिए कोई विशेष सावधानी नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
नोरिट्रेन 10 मिलीग्राम और 25 मिलीग्राम लेपित गोलियां:
पीवीसी और एल्यूमीनियम ब्लिस्टर, बाहरी कार्टन बॉक्स के साथ जिसमें 30 गोलियां होती हैं।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
इस दवा से उत्पन्न अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट को वर्तमान कानून के अनुसार निपटाया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
लुंडबेक इटालिया एस.पी.ए., वाया डेला मोस्कोवा एन. 3, 20121 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
10 मिलीग्राम लेपित गोलियां, 30 गोलियां: ए.आई.सी. एन। ०२११५३०१०
25 मिलीग्राम लेपित गोलियां, 30 गोलियां: ए.आई.सी. एन। ०२११५३०२२
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: 05 दिसंबर 1968
अंतिम नवीनीकरण की तिथि: 31 मई, 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जनवरी 2016