सक्रिय तत्व: Clenbuterol
MONORES® 20 माइक्रोग्राम / 5 मिली सिरप
मोनोरेस पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- MONORES® 10 माइक्रोग्राम टैबलेट
- MONORES® 20 माइक्रोग्राम / 5 मिली सिरप
- MONORES® 20 माइक्रोग्राम टैबलेट
- MONORES® 5 माइक्रोग्राम / 5 मिली सिरप
संकेत मोनोरेस का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
प्रतिरोधी श्वसन पथ सिंड्रोम के लिए दवाएं। चयनात्मक बीटा 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट।
चिकित्सीय संकेत
ब्रोन्कियल अस्थमा और प्रतिवर्ती वायुमार्ग अवरोध के साथ अन्य स्थितियों का प्रोफिलैक्सिस और उपचार, उदाहरण के लिए: अस्थमात्मक घटक के साथ पुरानी प्रतिरोधी ब्रोन्कोपैथी।
अस्थमा और / या क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज के रोगियों के लिए सहवर्ती विरोधी भड़काऊ चिकित्सा पर विचार किया जाना चाहिए।
मोनोरेस का सेवन कब नहीं करना चाहिए
निम्नलिखित मामलों में मोनोरेस का प्रयोग न करें:
- हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी
- क्षिप्रहृदयता
- Clenbuterol हाइड्रोक्लोराइड या इस दवा के किसी भी अन्य सामग्री के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- शर्करा और विशेष रूप से गैलेक्टोज (लैक्टोज का घटक) के लिए असहिष्णुता के मामलों में, जैसे। गैलेक्टोसिमिया
मोनोरेस लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
वृद्ध रोगियों और बच्चों को मोनोरेस के उपयोग में सावधानी बरतने की आवश्यकता है
अनुशंसित खुराक और अनुशंसित उपचार की अवधि का सख्ती से पालन करें।
चिकित्सीय संकेतों के बाहर मोनोरेस का अत्यधिक उपयोग या गलत उपयोग (जैसे किसी की शारीरिक शक्ति में सुधार) जटिलताओं को जन्म दे सकता है, यहां तक कि गंभीर और जीवन के लिए खतरा भी हो सकता है।
हालांकि, एंटीकोलिनर्जिक ब्रोन्कोडायलेटर्स को मोनोरेस के साथ इनहेलेशन द्वारा प्रशासित किया जा सकता है।
मोनोरेस का प्रयोग न करें
- अन्य सहानुभूतिपूर्ण ब्रोन्कोडायलेटर्स के साथ सहवर्ती रूप से, जब तक कि सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत न हो।
- अस्थमा के तीव्र दौरे के लक्षणों के उपचार के लिए, क्योंकि मोनोरेस इस प्रकार के उपचार के लिए उपयुक्त नहीं है।
मोनोरेस लेने वाले मरीजों को विशेष रूप से सावधान रहना चाहिए, विशेष रूप से अनुशंसित खुराक से अधिक खुराक लेने के मामलों में, यदि वे निम्नलिखित स्थितियों से पीड़ित हैं:
- अपर्याप्त रूप से नियंत्रित मधुमेह मेलिटस
- कोरोनरी हृदय रोग, अतालता, उच्च रक्तचाप, हाल ही में रोधगलन, गंभीर हृदय विफलता या संवहनी विकार
- फीयोक्रोमोसाइटोमा
- अतिगलग्रंथिता
- आंख का रोग
- पौरुष ग्रंथि की अतिवृद्धि।
मोनोरस, अन्य बीटा-2-एगोनिस्ट की तरह, कार्डियक इस्किमिया का कारण बन सकता है, हालांकि शायद ही कभी।
पहले से मौजूद गंभीर हृदय रोग (जैसे इस्केमिक हृदय रोग, अतालता या गंभीर कैडिएक अपर्याप्तता) वाले मरीजों को सीने में दर्द या हृदय रोग के बिगड़ने के अन्य लक्षणों का अनुभव होने पर चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए।
ब्रोन्कियल रुकावट के बिगड़ने, सांस लेने में कठिनाई (डिस्पेनिया) की शुरुआत के मामले में, मोनोरेस की अनुशंसित खुराक में वृद्धि न करें और चिकित्सा की पर्याप्तता पर उचित पुनर्मूल्यांकन के लिए तुरंत अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
ब्रोन्कियल रुकावट के लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए बीटा एगोनिस्ट के उपयोग में नियमित वृद्धि रोग नियंत्रण के बिगड़ने का सुझाव दे सकती है।
अन्य बीटा-2-एगोनिस्ट की तरह मोनोरेस संभावित रूप से गंभीर हाइपोकैलिमिया (रक्त में पोटेशियम के स्तर में कमी) का कारण बन सकते हैं। विशेष सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है:
- गंभीर अस्थमा और इसके सहवर्ती उपचार में xanthine डेरिवेटिव (थियोफिलाइन), कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और मूत्रवर्धक हाइपोकैलिमिया के रूप में प्रबल हो सकते हैं
- हाइपोक्सिया (ऑक्सीजन की कमी) में, जो हृदय ताल पर हाइपोकैलिमिया के प्रभाव को बढ़ा सकता है।
ऐसी स्थितियों में, रक्त में पोटेशियम के स्तर की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Monores के प्रभाव को बदल सकते हैं?
यह अनुशंसा की जाती है कि आप अपने डॉक्टर को सूचित करें यदि आप ले रहे हैं या हाल ही में कोई अन्य दवाएं ली हैं, यहां तक कि बिना डॉक्टर के पर्चे के भी।
यह निम्नलिखित दवाओं के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जो मोनोरेस के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं:
- बीटा-एड्रीनर्जिक्स, नॉन-इनहेलेशन एंटीकोलिनर्जिक्स, ज़ैंथिन डेरिवेटिव्स (थियोफिलाइन) और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, क्योंकि वे अपने प्रभाव को प्रबल कर सकते हैं
- सहानुभूतिपूर्ण औषधियाँ, क्योंकि सहक्रिया द्वारा हृदय पर अवांछनीय प्रभाव पड़ सकते हैं
- मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर या ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट
- एनेस्थेटिक हैलोजेनेटेड हाइड्रोकार्बन जैसे हैलोथेन, ट्राइक्लोरोइथिलीन और एनफ्लुरेन, क्योंकि वे बीटा एगोनिस्ट के अतालता प्रभाव के लिए मायोकार्डियम को संवेदनशील बना सकते हैं
- बीटा-ब्लॉकर्स क्योंकि वे मोनोरेस के प्रभाव का विरोध करते हैं
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
यदि आपको हृदय रोग, अनियमित हृदय ताल या एनजाइना का इतिहास है, तो दवा शुरू करने से पहले अपने चिकित्सक को बताएं।
गर्भावस्था और स्तनपान
मोनोरेस गर्भाशय के संकुचन को रोकता है। प्रसव से पहले मोनोरेस का प्रयोग न करें, जब तक कि आपके डॉक्टर द्वारा अन्यथा अनुशंसित न किया जाए।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान मोनोरेस का प्रयोग न करें
खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है।
मोनोरेस के साथ इलाज के दौरान चक्कर आना जैसे दुष्प्रभाव हो सकते हैं। इसलिए वाहन चलाते समय या मशीनों का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है। चक्कर आने की स्थिति में ड्राइविंग या ऑपरेटिंग मशीनरी जैसे खतरनाक कार्यों से बचने की सलाह दी जाती है।
कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
मोनोरेस सिरप में सोर्बिटोल और पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स होते हैं। शर्करा और विशेष रूप से फ्रुक्टोज (सोर्बिटोल का घटक) के प्रति असहिष्णुता के मामले में इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
सोर्बिटोल का हल्का रेचक प्रभाव हो सकता है। कैलोरी मान 2.6 किलो कैलोरी / जी सोर्बिटोल।
पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स एलर्जी का कारण बन सकते हैं (संभवतः विलंबित)।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय मोनोरेस का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
चिकित्सा शुरू करने से पहले चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत मोनोरेस खुराक आहार का निर्धारण किया जाना चाहिए। उपचार के दौरान चिकित्सा पर्यवेक्षण की सिफारिश की जाती है (उदाहरण के लिए नियमित पीक फ्लो मॉनिटरिंग के माध्यम से)।
जब तक अन्यथा निर्धारित न हो, 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए अनुशंसित कुल दैनिक खुराक प्रति दिन 40 माइक्रोग्राम है, प्रत्येक 12 घंटे के अलावा 20 माइक्रोग्राम की दो खुराक में विभाजित है।
चिकित्सा के दौरान इस खुराक को अक्सर प्रति दिन 20 माइक्रोग्राम (दिन में दो बार 10 माइक्रोग्राम) तक कम किया जा सकता है। गंभीर ब्रोंकोस्पज़म में, प्रति दिन 80 माइक्रोग्राम (दिन में दो बार 40 माइक्रोग्राम) की खुराक के साथ उपचार शुरू किया जा सकता है।
बच्चों में कुल दैनिक खुराक शरीर के वजन का 1.2 माइक्रोग्राम / किग्रा है, जो 0.8 माइक्रोग्राम से लेकर 1.5 माइक्रोग्राम / किग्रा शरीर के वजन तक है, जिसे दो से तीन प्रशासन में विभाजित किया गया है।
6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में सीमित जानकारी के कारण, इस आयु वर्ग के लिए अनुशंसित खुराक केवल चिकित्सकीय देखरेख में दी जानी चाहिए।
कृपया ध्यान दें
12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर
आम तौर पर: 1/2 मापने वाला चम्मच (5 मिली) सुबह और 1/2 मापने वाला चम्मच (5 मिली) शाम को (40 माइक्रोग्राम / दिन के बराबर)।
लंबे समय तक उपचार के दौरान खुराक को सुबह में 1/4 मापने वाला चम्मच (2.5 मिली) और शाम को 1/4 मापने वाला चम्मच (2.5 मिली) (20 माइक्रोग्राम / दिन के बराबर) तक कम किया जा सकता है।
सबसे गंभीर रूपों में, उपचार के पहले दिनों में, खुराक को सुबह में 1 मापने वाले चम्मच (10 मिलीलीटर) और शाम को 1 मापने वाले चम्मच (10 मिलीलीटर) (80 माइक्रोग्राम / दिन के बराबर) तक बढ़ाया जा सकता है।
एक बार वांछित सुधार प्राप्त हो जाने के बाद, सामान्य रूप से अनुशंसित खुराक का पालन करें।
12 साल से कम उम्र के बच्चे
आम तौर पर: 1.2 माइक्रोग्राम / किग्रा Clenbuterol, दो से तीन दैनिक प्रशासन में विभाजित।
जब तक डॉक्टर अन्यथा निर्धारित न करें:
4-6 साल (16-22 किलो): 1/4 मापने वाला चम्मच (2.5 मिली) सुबह और 1/4 मापने वाला चम्मच (2.5 मिली) शाम को (20 माइक्रोग्राम / दिन के बराबर)।
6 - 12 वर्ष (22-35 किग्रा): 1/4 मापने वाला चम्मच (2.5 मिली) दिन में तीन बार (30 माइक्रोग्राम / दिन के बराबर)।
लंबे समय तक उपचार के दौरान खुराक को कम किया जा सकता है।
मोनोरेस अधिक मात्रा में लेने पर क्या करें?
लक्षण:
ओवरडोज की स्थिति में अपेक्षित लक्षण वे हैं जो अत्यधिक बीटा-उत्तेजना के परिणामस्वरूप होते हैं जैसे साइड इफेक्ट सूची में कोई भी लक्षण: हाइपरग्लाइकेमिया, उच्च रक्तचाप, हाइपोटेंशन, हृदय गति में वृद्धि, एनजाइनल दर्द और अतालता।
जीवन के लिए खतरा और घातक परिणाम विशेष रूप से तब देखे गए जब Clenbuterol की अत्यधिक खुराक दवा के अवैध उपयोग से जुड़ी थी।
इलाज:
मोनोरेस का प्रशासन बंद करें
एक उपयुक्त रोगसूचक चिकित्सा स्थापित करने के लिए डॉक्टर या नजदीकी अस्पताल से संपर्क करने की सिफारिश की जाती है।
गंभीर गहन देखभाल के मामलों में, उपचार में शामक और ट्रैंक्विलाइज़र का प्रशासन शामिल हो सकता है।
गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स, जैसे कि प्रोप्रानोलोल, विशिष्ट एंटीडोट्स के रूप में उपयुक्त हैं। हालांकि, ब्रोन्कियल रुकावट में वृद्धि पर विचार किया जाना चाहिए और इसलिए ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में बीटा ब्लॉकर की खुराक को सावधानीपूर्वक संशोधित किया जाना चाहिए।
लक्षणों के आधार पर कम अंतराल पर एंटीडोट्स के साथ ओवरडोज उपचार दोहराया जाना चाहिए।
यह माना जाना चाहिए कि मोनोरेस का प्रभाव मारक से अधिक लंबा हो सकता है, इसलिए बीटा-ब्लॉकर के प्रशासन को दोहराना आवश्यक हो सकता है।
मोनोरेस की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपको मोनोरस के उपयोग के बारे में कोई संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
मोनोरेस के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, मोनोरेस के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।
क) सामान्य विवरण
अन्य बीटा-एड्रीनर्जिक दवाओं के अनुरूप, मोनोरेस गंभीर हाइपोकैलिमिया सहित निम्नलिखित अवांछनीय बीटामिमेटिक प्रभाव पैदा कर सकता है।
बी) अवांछनीय प्रभावों की सूची
आवृत्ति द्वारा सूचीबद्ध दुष्प्रभाव निम्नलिखित सम्मेलन का उपयोग करके सूचित किए जाते हैं:
बहुत आम (≥1 / 10); सामान्य (≥1 / 100 to
आम दुष्प्रभाव
हृदय विकार: धड़कनें
मनोरोग विकार: बेचैनी
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की विकृति: सिरदर्द, कंपकंपी
गैस्ट्रो-आंत्र विकार: मतली
असामान्य दुष्प्रभाव
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार: अतिसंवेदनशीलता
मानसिक विकार: बच्चों में घबराहट, अति सक्रियता
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की विकृति: चक्कर आना
हृदय विकार: अतालता, क्षिप्रहृदयता
थोरैसिक और मध्यस्थ श्वसन विकार: विरोधाभास
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक विकृति: मांसपेशियों में ऐंठन, कंकाल की मांसपेशियों को प्रभावित करने वाले मामूली झटके, आमतौर पर हाथों में अधिक स्पष्ट, मायलगिया।
आवृत्ति प्रभाव ज्ञात नहीं
एंडोक्राइन पैथोलॉजी: हाइपरग्लेसेमिया
चयापचय और पोषण के विकार: हाइपोकैलिमिया
हृदय विकार: रोधगलन, मायोकार्डियल इस्किमिया
ग) विशेष जनसंख्या
मधुमेह के रोगियों में रक्त शर्करा में वृद्धि देखी गई है।
हालांकि यह ज्ञात नहीं है कि यह कितनी बार होता है, कुछ लोगों में सीने में दर्द कभी-कभी हो सकता है (हृदय की समस्याओं जैसे एनजाइना के कारण)। अगर आपको मोनोरेस लेते समय इन लक्षणों का अनुभव हो तो तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं, लेकिन इसे लेना बंद न करें। दवा का जब तक कि आपके डॉक्टर द्वारा सलाह न दी जाए।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों की घटना को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से भी सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं?
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन और बरकरार पैकेजिंग में उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत करने के लिए संदर्भित करती है।
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की नज़र और पहुंच से दूर रखें
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए।
अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण को बचाने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
मोनोरेस 20 माइक्रोग्राम / 5 मिली सिरप
100 मिलीलीटर सिरप में Clenbuterol 0.4 mg सक्रिय संघटक के रूप में होता है, Clenbuterol हाइड्रोक्लोराइड 0.452 mg के रूप में
अन्य सामग्री हैं: मिथाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, एथिल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, मोनोबैसिक पोटेशियम फॉस्फेट, डिबासिक पोटेशियम फॉस्फेट, चेरी एसेंस, ई 122, सॉर्बिटोल, शुद्ध पानी।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
एक कार्डबोर्ड बॉक्स में पैकेज लीफलेट के साथ मापने वाले कप के साथ पैक की गई अपारदर्शी पॉलीथीन में 120 एमएल की बोतल।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
मोनोरेस®
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
मोनोरेस 10 एमसीजी टैबलेट
एक टैबलेट में Clenbuterol 10 mcg सक्रिय संघटक के रूप में होता है, Clenbuterol हाइड्रोक्लोराइड 11.3 mcg के रूप में
मोनोरेस 20 एमसीजी टैबलेट
एक टैबलेट में Clenbuterol 20 mcg सक्रिय संघटक के रूप में होता है, Clenbuterol हाइड्रोक्लोराइड 22.6 mcg के रूप में
मोनोरेस 0.1 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर सिरप
100 मिलीलीटर सिरप में Clenbuterol 0.1 mg सक्रिय संघटक के रूप में होता है, Clenbuterol हाइड्रोक्लोराइड 0.113 mg के रूप में
मोनोरेस 0.4 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर सिरप
100 मिलीलीटर सिरप में Clenbuterol 0.4 mg सक्रिय संघटक के रूप में होता है, Clenbuterol हाइड्रोक्लोराइड 0.452 mg के रूप में
सहायक पदार्थ: गोलियों में लैक्टोज मौजूद होता है।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गोलियाँ। 20 एमसीजी टैबलेट को दो हिस्सों में बांटा जा सकता है।
सिरप।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
ब्रोन्कियल अस्थमा का उपचार दमा के घटक के साथ प्रतिरोधी ब्रोन्कोपैथी।
ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए मौखिक फॉर्मूलेशन उन रोगियों के लिए इंगित किए जाते हैं जो इनहेल्ड फॉर्मूलेशन का उपयोग करने में असमर्थ हैं, जिन्हें दिशानिर्देशों और चिकित्सा अभ्यास में चिकित्सा की पहली पंक्ति के रूप में अनुशंसित किया जाता है।.
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मोनोरेस टैबलेट
वयस्कों
आम तौर पर: 10 एमसीजी की 2 गोलियां या 20 एमसीजी की 1 गोली, सुबह और शाम दोनों समय।
लंबे समय तक उपचार के दौरान, खुराक को कम किया जा सकता है: 10 एमसीजी की 1 टैबलेट या 20 एमसीजी की 1/2 टैबलेट, सुबह और शाम दोनों समय।
सबसे गंभीर रूपों में, उपचार के पहले दिनों में, खुराक को 10 एमसीजी की 4 गोलियों या 20 एमसीजी की 2 गोलियों तक, सुबह और शाम दोनों समय बढ़ाया जा सकता है। एक बार वांछित सुधार प्राप्त हो जाने के बाद, सामान्य रूप से अनुशंसित खुराक का पालन करें।
संतान
आम तौर पर: 1.2 मिलीग्राम / किग्रा Clenbuterol दो - तीन दैनिक प्रशासन में विभाजित।
जब तक डॉक्टर अन्यथा निर्धारित न करें:
• ६-१२ साल: १० एमसीजी की १ गोली या २० एमसीजी की ½ गोली, दिन में तीन बार।
• 12 साल से अधिक: वयस्क खुराक देखें।
लंबे समय तक उपचार के दौरान खुराक को कम किया जा सकता है।
मोनोरेस 0.1 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर सिरप
कृपया ध्यान दें
5 एमएल (नीचे से दूसरे पायदान) के अनुरूप 0.1 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर सिरप के ½ स्कूप में 5 एमसीजी Clenbuterol होता है।
0.1 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर सिरप का 1 स्कूप, 10 एमएल (नीचे से तीसरा पायदान) के अनुरूप, इसमें 10 एमसीजी Clenbuterol होता है।
संतान
आम तौर पर: 1.2 मिलीग्राम / किग्रा Clenbuterol, दो - तीन दैनिक प्रशासन में विभाजित।
जब तक डॉक्टर अन्यथा निर्धारित न करें:
• 2 साल तक: ½ स्कूप सुबह और ½ स्कूप शाम को
• 2-4 साल: ½ स्कूप, दिन में तीन बार
• 4-6 साल: 1 स्कूप सुबह और 1 स्कूप शाम को
• ६-१२ वर्ष: ३ आधा उपाय सुबह और ३ आधा उपाय शाम को करें
• 12 साल से अधिक: वयस्क खुराक देखें।
लंबे समय तक उपचार के दौरान खुराक को कम किया जा सकता है।
वयस्कों
आम तौर पर: 2 स्कूप सुबह और 2 स्कूप शाम को।
लंबे समय तक उपचार के दौरान खुराक को सुबह में 1 स्कूप और शाम को 1 स्कूप तक कम किया जा सकता है।
मोनोरेस 0.4 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर सिरप
कृपया ध्यान दें
0.4 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर सिरप का 1/4 मापने वाला चम्मच, 2.5 मिलीलीटर (नीचे से पहला पायदान) के अनुरूप, इसमें 10 मिलीग्राम Clenbuterol होता है।
०.४ मिलीग्राम / १०० मिलीलीटर सिरप का आधा स्कूप, ५ एमएल (नीचे से दूसरा पायदान) के अनुरूप, इसमें २० एमसीजी Clenbuterol होता है
0.4 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर सिरप के 1 स्कूप, 10 एमएल के अनुरूप, में 40 एमसीजी Clenbuterol होता है।
वयस्कों
आम तौर पर: ½ स्कूप सुबह और ½ स्कूप शाम को।
लंबे समय तक उपचार के दौरान खुराक को कम किया जा सकता है: सुबह में 1/4 मापने वाला चम्मच और शाम को 1/4 मापने वाला चम्मच।
सबसे गंभीर रूपों में, उपचार के पहले दिनों में, खुराक को बढ़ाया जा सकता है: सुबह में 1 स्कूप और शाम को 1 स्कूप।
एक बार वांछित सुधार प्राप्त हो जाने के बाद, सामान्य रूप से अनुशंसित खुराक का पालन करें।
संतान
आम तौर पर: 1.2 मिलीग्राम / किग्रा Clenbuterol, दो - तीन दैनिक प्रशासन में विभाजित।
जब तक डॉक्टर अन्यथा निर्धारित न करें:
• 4-6 साल: 1/4 स्कूप सुबह और 1/4 स्कूप शाम को
• ६-१२ वर्ष: एक मापने वाले चम्मच का १/४, दिन में तीन बार
• 12 साल से अधिक: वयस्क खुराक देखें।
लंबे समय तक उपचार के दौरान खुराक को कम किया जा सकता है।
04.3 मतभेद
हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, क्षिप्रहृदयता, Clenbuterol हाइड्रोक्लोराइड या उत्पाद के किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
दुर्लभ स्थितियों के मामलों में, जो उत्पाद के एक अंश के साथ असंगत हो सकते हैं, यह सलाह दी जाती है कि उत्पाद का उपयोग contraindicated है या नहीं, यह जांचने के लिए "उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और सावधानियां" खंड 4.4 का पालन करें।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
बुजुर्ग रोगियों और बच्चों में उपयोग सावधानी की आवश्यकता है।
अनुशंसित खुराक का ईमानदारी से पालन करें।
चिकित्सीय संकेतों के बाहर मोनोरेस का अत्यधिक उपयोग या गलत उपयोग (जैसे किसी की शारीरिक शक्ति में सुधार) जटिलताओं को जन्म दे सकता है, यहां तक कि गंभीर और जीवन के लिए खतरा भी हो सकता है।
अन्य सहानुभूतिपूर्ण ब्रोन्कोडायलेटर्स के साथ मोनोरेस का सहवर्ती उपयोग सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत होना चाहिए।
हालांकि, मोनोरेस के साथ सहवर्ती रूप से एंटीकोलिनर्जिक ब्रोन्कोडायलेटर्स का उपयोग किया जा सकता है।
मोनोरेस तीव्र अस्थमा के दौरे के लक्षणों के उपचार के लिए उपयुक्त नहीं है।
मोनोरेस सहित सहानुभूतिपूर्ण दवाओं के उपयोग से हृदय संबंधी प्रभाव देखे जा सकते हैं।
बीटा एगोनिस्ट के उपयोग के संबंध में पोस्ट-मार्केटिंग डेटा और मायोकार्डियल इस्किमिया के दुर्लभ मामलों के प्रकाशित साहित्य से कुछ सबूत हैं। पहले से मौजूद गंभीर हृदय रोग (जैसे इस्केमिक हृदय रोग, अतालता या गंभीर हृदय विफलता) वाले रोगी मोनोरेस ले रहे हैं, यदि उन्हें सीने में दर्द या हृदय रोग के बिगड़ने के अन्य लक्षणों का अनुभव होता है, तो उन्हें चिकित्सकीय सहायता लेने की सलाह दी जानी चाहिए।
डिस्पेनिया और सीने में दर्द जैसे लक्षणों का मूल्यांकन करने के लिए ध्यान दिया जाना चाहिए, क्योंकि वे श्वसन या हृदय मूल के हो सकते हैं।
मोनोरेस का उपयोग निम्नलिखित स्थितियों में केवल "सावधानीपूर्वक जोखिम-लाभ मूल्यांकन के बाद किया जाना चाहिए, विशेष रूप से जब अनुशंसित खुराक से अधिक खुराक पर प्रशासित किया जाता है: अपर्याप्त रूप से नियंत्रित मधुमेह मेलेटस, कोरोनरी धमनी रोग, अतालता, धमनी उच्च रक्तचाप, हाल ही में रोधगलन, गंभीर हृदय विफलता या संवहनी विकार, फियोक्रोमोसाइटोमा, हाइपरथायरायडिज्म, ग्लूकोमा और प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी।
लंबे समय तक उपयोग के मामले में, रोगी को फिर से जांच की जानी चाहिए और संभवतः कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (उदाहरण के लिए इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स) के साथ चिकित्सा शुरू करने या वायुमार्ग की सूजन को नियंत्रित करने और लंबे समय तक उपचार से क्षति को रोकने के लिए खुराक बढ़ाने की संभावना का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
ब्रोन्कियल रुकावट के बिगड़ने की स्थिति में, बीटा-एगोनिस्ट जैसे मोनोरेस का उपयोग, अनुशंसित खुराक को लंबे समय तक बढ़ाना, अनुचित और खतरनाक है।
ब्रोन्कियल रुकावट के लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए बीटा एगोनिस्ट के उपयोग में नियमित वृद्धि रोग नियंत्रण के बिगड़ने का सुझाव दे सकती है। इस परिस्थिति में, रोगी की चिकित्सीय योजना और विशेष रूप से रोग के बिगड़ते नियंत्रण से जुड़े जीवन के संभावित खतरे को रोकने के लिए विरोधी भड़काऊ चिकित्सा की पर्याप्तता को फिर से जांचना चाहिए।
बीटा -2 एगोनिस्ट के साथ संभावित रूप से गंभीर हाइपोकैलिमिया हो सकता है। गंभीर अस्थमा में विशेष सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है क्योंकि इस प्रभाव को ज़ैंथिन डेरिवेटिव (थियोफिलाइन), कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और मूत्रवर्धक के साथ सहवर्ती उपचार द्वारा प्रबल किया जा सकता है।
हाइपोक्सिया हृदय ताल पर हाइपोकैलिमिया के प्रभाव को बढ़ा सकता है। ऐसी स्थितियों में, रक्त में पोटेशियम के स्तर की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
मोनोरेस टैबलेट में लैक्टोज होता है और इसलिए दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों में शर्करा के प्रति असहिष्णुता और विशेष रूप से गैलेक्टोज (लैक्टोज का घटक), जैसे। गैलेक्टोसिमिया, उन्हें यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
बीटा-एड्रीनर्जिक दवाएं, एंटीकोलिनर्जिक्स, ज़ैंथिन डेरिवेटिव (थियोफिलाइन) और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स मोनोरेस के प्रभाव को प्रबल कर सकते हैं।
अन्य बीटा-मिमिक दवाओं, प्रणालीगत एंटीकोलिनर्जिक्स और ज़ैंथिन डेरिवेटिव्स (थियोफिलाइन) के सहवर्ती प्रशासन से अवांछनीय प्रभाव बढ़ सकते हैं।
अन्य सहानुभूतिपूर्ण दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार से बचा जाना चाहिए, क्योंकि सहक्रिया के कारण हृदय पर अवांछनीय प्रभाव पड़ सकता है।
बीटा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट को मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर या ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट प्राप्त करने वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए क्योंकि बीटा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट की कार्रवाई को बढ़ाया जा सकता है।
एनेस्थेटिक हैलोजेनेटेड हाइड्रोकार्बन जैसे कि हैलोथेन, ट्राइक्लोरोइथीलीन और एनफ्लुरेन का साँस लेना मायोकार्डियम को बीटा एगोनिस्ट के अतालता प्रभाव के प्रति संवेदनशील बना सकता है।
बीटा-ब्लॉकर दवाएं मोनोरेस के प्रभाव का विरोध करती हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
यद्यपि प्रीक्लिनिकल परीक्षणों ने उच्चतम खुराक पर भी टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाया है, गर्भावस्था के दौरान दवाओं के उपयोग से संबंधित सामान्य सावधानियों का पालन करने की सिफारिश की जाती है, खासकर पहली तिमाही के दौरान।
प्रसव से पहले गर्भाशय के संकुचन पर मोनोरेस के निरोधात्मक प्रभाव को विशेष रूप से ध्यान में रखा जाना चाहिए।
प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि Clenbuterol स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।
जब मोनोरेस थेरेपी का संकेत दिया जाता है तो नवजात को दूध छुड़ाने की सलाह दी जाती है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
अन्य बीटा-एड्रीनर्जिक्स के अनुरूप, मोनोरेस नीचे सूचीबद्ध अवांछनीय बीटामिमेटिक प्रभाव पैदा कर सकता है
एंडोक्राइन पैथोलॉजी
हाइपरग्लेसेमिया।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
अतिसंवेदनशीलता।
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
हाइपोकैलिमिया।
मानसिक विकार
बच्चों में घबराहट, बेचैनी और अति सक्रियता।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विकार
चक्कर आना, सिरदर्द, कंपकंपी।
कार्डिएक पैथोलॉजी
अतालता, धड़कन, क्षिप्रहृदयता।
श्वसन थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार
विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म।
जठरांत्रिय विकार
मतली।
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार
मांसपेशियों में ऐंठन, कंकाल की मांसपेशियों को प्रभावित करने वाले हल्के झटके, आमतौर पर हाथों में अधिक स्पष्ट, मायलगिया।
04.9 ओवरडोज
लक्षण
ओवरडोज की स्थिति में अपेक्षित लक्षण वे हैं जो अत्यधिक बीटा-उत्तेजना के परिणामस्वरूप होते हैं जैसे साइड इफेक्ट सूची में कोई भी लक्षण: हाइपरग्लाइकेमिया, उच्च रक्तचाप, हाइपोटेंशन, हृदय गति में वृद्धि, एनजाइनल दर्द और अतालता।
इलाज
उपचार मोनोरेस के प्रशासन को बंद करना और उचित रोगसूचक उपचार शुरू करना है।
गंभीर गहन देखभाल के मामलों में, शामक और ट्रैंक्विलाइज़र का प्रबंध करें।
गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स जैसे प्रोप्रानोलोल विशिष्ट एंटीडोट्स के रूप में उपयुक्त हैं। हालांकि, ब्रोन्कियल रुकावट में संभावित वृद्धि पर विचार किया जाना चाहिए और ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में बीटा ब्लॉकर्स की खुराक को सावधानीपूर्वक संशोधित किया जाना चाहिए।
लक्षणों के आधार पर कम अंतराल पर एंटीडोट्स के साथ ओवरडोज उपचार दोहराया जाना चाहिए।
यह माना जाना चाहिए कि मोनोरेस के प्रभाव मारक की तुलना में लंबे समय तक हो सकते हैं
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: प्रतिरोधी श्वसन पथ सिंड्रोम के लिए दवाएं। 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के चयनात्मक एगोनिस्ट। एटीसी कोड: R03CC13
Clenbuterol, Monores का सक्रिय संघटक, β2-प्रकार के एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स का एक प्रत्यक्ष उत्तेजक है जो ट्रेकोब्रोनचियल मांसपेशियों पर उच्च चयनात्मकता के साथ है।
एक स्रावी प्रभाव के साथ भी संपन्न, यह चिपचिपा स्राव के द्रवीकरण का पक्षधर है और इस प्रकार म्यूकोसिलरी तंत्र के सक्रियण के माध्यम से इसके निष्कासन की सुविधा प्रदान करता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
Clenbuterol तेजी से मौखिक रूप से अवशोषित होता है और थोड़े समय में, विभिन्न प्रेरित ब्रोन्कियल रुकावट के खिलाफ एक प्रभावी और लंबी ब्रोन्कोडायलेशन का कारण बनता है।
Clenbuterol लगभग पूरी तरह से मौखिक प्रशासन द्वारा अवशोषित होता है, आंशिक रूप से चयापचय होता है और गुर्दे द्वारा 85% से अधिक समाप्त हो जाता है।
प्लाज्मा से Clenbuterol का उन्मूलन चूहों और मनुष्यों में द्विध्रुवीय और खरगोशों और कुत्तों में मोनोफैसिक है।
मनुष्यों में, औसत उन्मूलन जीवन लगभग 34 घंटे है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
Clenbuterol में बहुत कम तीव्र, सूक्ष्म और पुरानी विषाक्तता है, इसलिए यह मौखिक, इंट्रामस्क्युलर, अंतःशिरा और साँस लेना मार्गों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है, यहां तक कि उच्च खुराक के लिए और अनुशंसित या किसी भी मामले में नैदानिक अभ्यास में प्राप्त करने की तुलना में बहुत अधिक है।
चूहों में Clenbuterol का LD50 215 mg/kg प्रति os है; 160 मिलीग्राम / किग्रा इंट्रामस्क्युलर और 30 मिलीग्राम / किग्रा अंतःशिरा।
चूहों में 1000 एमसीजी / किग्रा और खरगोशों में 166.6 एमसीजी / किग्रा के इनहेलेशन प्रशासन के लिए कोई विषाक्त अभिव्यक्तियों का पता नहीं चला।
Clenbuterol को 0.5 और 1 मिलीग्राम / किग्रा प्रति दिन की खुराक पर बढ़ते हुए अल्बिनो चूहों को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है और मौखिक रूप से 6 महीने के लिए प्रति दिन 0.25 और 0.50 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर वयस्क कुत्तों को अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
मोनोरेस 10 एमसीजी टैबलेट की अन्य सामग्री हैं:
• लैक्टोज, माइक्रोग्रेन्युलर सेल्युलोज, तालक, निर्जल कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
मोनोरेस 20 एमसीजी टैबलेट की अन्य सामग्री हैं:
• लैक्टोज, माइक्रोग्रैन्युलर सेल्युलोज, तालक, निर्जल कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, ई 132।
मोनोरेस 0.1 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर सिरप और मोनोरेस 0.4 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर सिरप की अन्य सामग्री हैं:
• मिथाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, एथिल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, मोनोबैसिक पोटेशियम फॉस्फेट, डिबासिक पोटेशियम फॉस्फेट, चेरी एसेंस, ई 122, सोर्बिटोल, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
मोनोरेस 0.1 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर सिरप और मोनोरेस 0.4 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर सिरप: 2 साल।
मोनोरेस 10 एमसीजी टैबलेट और मोनोरेस 20 एमसीजी टैबलेट: 3 साल।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
मोनोरेस 10 एमसीजी टैबलेट और मोनोरेस 20 एमसीजी टैबलेट
एक कार्डबोर्ड बॉक्स में पैकेज लीफलेट के साथ पैक की गई 30 गोलियों का ब्लिस्टर।
मोनोरेस 0.1 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर सिरप और मोनोरेस 0.4 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर सिरप
एक कार्डबोर्ड बॉक्स में पैकेज लीफलेट के साथ मापने वाले कप के साथ पैक की गई अपारदर्शी पॉलीथीन में 120 एमएल की बोतल।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
वैलेस एस.पी.ए.- रासायनिक और फार्मास्युटिकल उद्योग - वैलिसनेरी के माध्यम से, 10 - 20133 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
मोनोरेस 10 एमसीजी टैबलेट - एआईसी एन। 024217010 *
मोनोरेस 20 एमसीजी टैबलेट - एआईसी एन। ०२४२१७०३४
मोनोरेस 0.1 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर सिरप - एआईसी एन। 024217111
मोनोरेस 0,4 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर सिरप - एआईसी एन। ०२४२१७१०९ *
*पैकेजिंग बाजार पर नहीं है
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
मोनोरेस 10 एमसीजी टैबलेट: 01.10.1980 / मई 2010
मोनोरेस 20 एमसीजी टैबलेट: 08.26.1980 / मई 2010
मोनोरेस 0.1 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर सिरप: 18.03.1999 / मई 2010
मोनोरेस 0.4 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर सिरप: 18.03.1999 / मई 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
12/10/2010 का एआईएफए प्रावधान