सक्रिय तत्व: मेट्रोनिडाजोल
वैजाइलन 500 मिलीग्राम ओवा
VAGILEN 250 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
वैगिलेन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
ट्राइकोमोनीसाइड क्रिया के साथ रोगाणुरोधी, एंटीसेप्टिक।
चिकित्सीय संकेत
पुरुषों और महिलाओं में रोगसूचक ट्राइकोमोनिएसिस का उपचार।
अंतर्विरोध जब वैगिलेन का सेवन नहीं करना चाहिए
VAGILEN को तैयारी के किसी भी घटक और विशेष रूप से मेट्रोनिडाजोल के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में contraindicated है। यह भी contraindicated है - मौखिक रूप में - मेट्रोनिडाज़ोल हेमोडिस्क्रैसिया के नैदानिक इतिहास के मामलों में और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के सक्रिय कार्बनिक रोगों वाले लोगों में।
चूंकि मेट्रोनिडाजोल प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और भ्रूण में प्रवेश करता है, और चूंकि इसके प्रभाव निश्चित रूप से ज्ञात नहीं हैं, इसलिए गर्भवती महिलाओं या गर्भवती होने वाली महिलाओं में वैगिलन का उपयोग contraindicated है।
उपयोग के लिए सावधानियां Vagilen लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
उत्पाद का उपयोग रोगसूचक ट्राइकोमोनिएसिस के मामलों तक सीमित होना चाहिए।
सख्त चिकित्सकीय देखरेख में इस्तेमाल किया जाना है।
न्यूरोलॉजिकल संकेतों की उपस्थिति का तात्पर्य मौखिक उपचार के निलंबन से है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Vagilen के प्रभाव को बदल सकते हैं?
VAGILEN कैप्सूल के साथ उपचार के दौरान मादक पेय से बचा जाना चाहिए क्योंकि वे उल्लिखित दुष्प्रभाव पैदा कर सकते हैं, विशेष रूप से जठरांत्र और मूत्रजननांगी प्रणाली (डिसुलफिरम-जैसे सिंड्रोम) को प्रभावित करने वाले।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
लिम्फोमा या फुफ्फुसीय या मास्टोपैथियों के लिए एक निवारक ऑन्कोलॉजिकल नियंत्रण विवेकपूर्ण है, जिसके लिए मेट्रोनिडाज़ोल के साथ प्रायोगिक उपचार के दौर से गुजर रहे प्रयोगशाला कृन्तकों में परिवर्तन देखा गया है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Vagilen का उपयोग कैसे करें: Posology
महिला के लिए: प्रति दिन साइट पर 1 या 2 अंडे। मिश्रित उपचार के लिए: स्थानीय उपयोग के लिए 1 अंडा और चिकित्सा संकेत के अनुसार मौखिक उपयोग के लिए 2 कैप्सूल। हालांकि, एकल केंद्रित खुराक में प्रशासित होने के लिए समग्र खुराक 2 ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
सामयिक उपयोग को एक पूरक उपचार के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है और पुनरावृत्ति को रोकने में प्रभावी है।
पुरुषों के लिए: चिकित्सा संकेत के अनुसार प्रति दिन 1 या 2 कैप्सूल।
यदि आपने बहुत अधिक Vagilen लिया है तो क्या करें?
ऐसे कोई ज्ञात प्रभाव नहीं हैं जिन्हें वैगिलेन के ओवरडोज़ के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है।
दुष्प्रभाव Vagilen के दुष्प्रभाव क्या हैं
मेट्रोनिडाजोल के मौखिक प्रशासन के साथ, निम्नलिखित देखा जा सकता है: मतली कभी-कभी सिरदर्द, एनोरेक्सिया और कभी-कभी उल्टी, दस्त, अधिजठर दर्द, पेट में ऐंठन के साथ; कब्ज की भी सूचना मिली है। एक अप्रिय धातु स्वाद असामान्य नहीं है।
गंदी जीभ, ग्लोसिटिस और स्टामाटाइटिस भी देखे गए हैं: ये लक्षण योनि सहित उपचार के दौरान मोनिलिया के विकास को संदर्भित कर सकते हैं।
उपचार के दौरान मध्यम ल्यूकोपेनिया हो सकता है और पूरा होने पर गायब होने की उम्मीद की जा सकती है। अन्य सामयिक संभावित दुष्प्रभाव: चक्कर आना और चक्कर आना; असंयम और गतिभंग (दुर्लभ); क्षणभंगुर जोड़ों का दर्द, भ्रम, चिड़चिड़ापन, अवसाद, अनिद्रा, कमजोरी, मामूली पर्विल; पित्ती, लालिमा, शुष्क मुँह (या योनि और योनी), खुजली, डिसुरिया, सिस्टिटिस और श्रोणि दबाव की भावना। इसके अलावा, और शायद ही कभी, यह देखा गया है: डिस्पेर्यूनिया, बुखार, पॉल्यूरिया और असंयम, पायरिया, कामेच्छा में कमी, नाक की भीड़, प्रोक्टाइटिस।
गहरे रंग का मूत्र आमतौर पर कोई नैदानिक महत्व नहीं होता है, लगभग निश्चित रूप से मेट्रोनिडाज़ोल का मेटाबोलाइट हो सकता है, और तब होता है जब अनुशंसित खुराक से अधिक का उपयोग किया जाता है। इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक टी तरंग का चपटा होना भी देखा जा सकता है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
किसी भी अवांछित प्रभाव के बारे में डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना महत्वपूर्ण है, भले ही पैकेज लीफलेट में वर्णित न हो।
समाप्ति और अवधारण
वैधता अवधि सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में उत्पाद के लिए अभिप्रेत है।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
बीजाणु
एक अंडे में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: मेट्रोनिडाजोल 500 मिलीग्राम।
Excipient: संतृप्त फैटी एसिड के मोनो, डी, ट्राइग्लिसराइड्स का मिश्रण।
कठोर कैप्सूल
एक कैप्सूल में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: मेट्रोनिडाजोल 250 मिलीग्राम।
Excipients: स्टार्च; भ्राजातु स्टीयरेट; तालक; जेली; रंजातु डाइऑक्साइड।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
अंडे - 10 अंडे
हार्ड कैप्सूल - 20 कैप्सूल
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
वाजिलेन®
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
बीजाणु
एक अंडे में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: मेट्रोनिडाजोल 500 मिलीग्राम।
कठोर कैप्सूल
एक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: मेट्रोनिडाजोल 250 मिलीग्राम।
एक्सपीरिएंस के लिए, देखें 6.1
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
बीजाणु
कठोर कैप्सूल
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
पुरुषों और महिलाओं में रोगसूचक ट्राइकोमोनिएसिस का उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
महिला के लिए: साइट पर 1 या 2 अंडे, प्रति दिन। मिश्रित उपचार के लिए: स्थानीय उपयोग के लिए 1 अंडा और चिकित्सा संकेत के अनुसार मौखिक उपयोग के लिए 2 कैप्सूल। हालांकि, एकल केंद्रित खुराक में प्रशासित होने के लिए समग्र खुराक 2 ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
सामयिक उपयोग को एक पूरक उपचार के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है और पुनरावृत्ति को रोकने में प्रभावी है।
आदमी के लिए: चिकित्सा संकेत के अनुसार प्रति दिन 1 या 2 कैप्सूल।
04.3 मतभेद
VAGILEN को तैयारी के किसी भी घटक और विशेष रूप से मेट्रोनिडाजोल के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में contraindicated है। यह भी contraindicated है - मौखिक रूप में - मेट्रोनिडाज़ोल हेमोडिस्क्रैसिया के नैदानिक इतिहास के मामलों में और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के सक्रिय कार्बनिक रोगों वाले लोगों में।
चूंकि मेट्रोनिडाजोल प्लेसेंटल बाधा से गुजरता है और भ्रूण के परिसंचरण में प्रवेश करता है, और इसके प्रभाव के रूप में निश्चित रूप से ज्ञात नहीं है, गर्भवती महिलाओं या गर्भवती होने वाली महिलाओं में वैगिलन का उपयोग contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
उत्पाद का उपयोग रोगसूचक ट्राइकोमोनिएसिस के मामलों तक सीमित होना चाहिए।
न्यूरोलॉजिकल संकेतों की उपस्थिति का तात्पर्य मौखिक उपचार के निलंबन से है।
सख्त चिकित्सकीय देखरेख में इस्तेमाल किया जाना है।
लिम्फोमा या फुफ्फुसीय या मास्टोपैथियों के लिए एक निवारक ऑन्कोलॉजिकल नियंत्रण विवेकपूर्ण है, जिसके लिए मेट्रोनिडाजोल के साथ प्रायोगिक उपचार के दौर से गुजर रहे प्रयोगशाला कृन्तकों में परिवर्तन देखा गया है।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
VAGILEN कैप्सूल के साथ उपचार के दौरान मादक पेय से बचा जाना चाहिए क्योंकि वे उल्लिखित दुष्प्रभावों का कारण बन सकते हैं, विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और यूरोजेनिकल सिस्टम (डिसुलफिरम-जैसे सिंड्रोम) को प्रभावित करने वाले।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
चूंकि मेट्रोनिडाजोल प्लेसेंटल बाधा से गुजरता है और भ्रूण के परिसंचरण में प्रवेश करता है, और इसके प्रभाव के रूप में निश्चित रूप से ज्ञात नहीं है, गर्भवती महिलाओं या गर्भवती होने वाली महिलाओं में वैगिलन का उपयोग contraindicated है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई प्रभाव वर्णित नहीं है।
04.8 अवांछित प्रभाव
मेट्रोनिडाजोल के मौखिक प्रशासन के साथ, निम्नलिखित देखा जा सकता है: मतली कभी-कभी सिरदर्द, एनोरेक्सिया और कभी-कभी उल्टी, दस्त, अधिजठर दर्द, पेट में ऐंठन के साथ; कब्ज की भी सूचना मिली है। एक अप्रिय धातु स्वाद असामान्य नहीं है।
गंदी जीभ, ग्लोसिटिस और स्टामाटाइटिस भी देखे गए हैं: ये लक्षण योनि सहित उपचार के दौरान मोनिलिया के विकास को संदर्भित कर सकते हैं।
उपचार के दौरान मध्यम ल्यूकोपेनिया हो सकता है और पूरा होने पर गायब होने की उम्मीद की जा सकती है। अन्य सामयिक संभावित दुष्प्रभाव: चक्कर आना और चक्कर आना; असंयम और गतिभंग (दुर्लभ); क्षणभंगुर जोड़ों का दर्द, भ्रम, चिड़चिड़ापन, अवसाद, अनिद्रा, कमजोरी, मामूली पर्विल; पित्ती, लालिमा, शुष्क मुँह (या योनि और योनी), खुजली, डिसुरिया, सिस्टिटिस और श्रोणि दबाव की भावना। इसके अलावा, और शायद ही कभी, यह देखा गया है: डिस्पेर्यूनिया, बुखार, पॉल्यूरिया और असंयम, पायरिया, कामेच्छा में कमी, नाक की भीड़, प्रोक्टाइटिस।
गहरे रंग का मूत्र आमतौर पर कोई नैदानिक महत्व नहीं होता है, लगभग निश्चित रूप से मेट्रोनिडाज़ोल का मेटाबोलाइट हो सकता है, और तब होता है जब अनुशंसित खुराक से अधिक का उपयोग किया जाता है। इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक टी तरंग का चपटा होना भी देखा जा सकता है।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई लक्षण नहीं बताए गए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
बीजाणु
भेषज समूह: स्त्री रोग विरोधी संक्रामक और एंटीसेप्टिक्स / इमिडाज़ोल डेरिवेटिव - एटीसी कोड: G01AF01।
कठोर कैप्सूल
भेषज समूह: एंटीप्रोटोज़ोअन्स / नाइट्रोइमिडाज़ोल डेरिवेटिव - एटीसी कोड: P01AB01।
VAGILEN के सक्रिय संघटक में मेट्रोनिडाजोल होता है।
मेट्रोनिडाजोल एक नाइट्रोइमिडाजोल व्युत्पन्न है जिसमें एंटीप्रोटोजोअल और रोगाणुरोधी कार्रवाई का एक व्यापक स्पेक्ट्रम है। इसका सीधा ट्राइकोमोनीसाइडल प्रभाव होता है और यह अवायवीय ग्राम-पॉजिटिव कोक्सी, बीजाणु बनाने वाले बेसिली, ग्राम-नकारात्मक अवायवीय पर भी सक्रिय है। यह गार्डनेरेला वेजिनेलिस पर उल्लेखनीय गतिविधि प्रदर्शित करता है। यह योनि एसिडोफिलिक वनस्पतियों पर सक्रिय नहीं है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
प्रायोगिक जानवरों और मनुष्यों के लिए मौखिक रूप से प्रशासित, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है और रक्त की दर प्रशासित खुराक से संबंधित होती है। यह या तो मूत्र (खुराक का 60-80%) अपरिवर्तित या कई घुलनशील चयापचयों के रूप में समाप्त हो जाता है भूरे लाल रंग का, दोनों मल के साथ (खुराक का 6-15%)।
महिलाओं में सामयिक योनि आवेदन के लिए, मेट्रोनिडाजोल एक प्रतिशत में अवशोषित होता है जो प्रशासित खुराक के 10% और 20% के बीच भिन्न होता है।
प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 20% से कम है।
यह प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और स्तन के दूध में पाया जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
मेट्रोनिडाजोल खराब विषैला होता है। मानव उपयोग के लिए उपयोग की जाने वाली उच्च खुराक और कई गुना अधिक प्रयोगात्मक जानवरों में किसी भी जहरीली घटना को प्रेरित नहीं करती है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
बीजाणु
संतृप्त फैटी एसिड के मोनो, डी, ट्राइग्लिसराइड्स का मिश्रण।
कठोर कैप्सूल
स्टार्च; भ्राजातु स्टीयरेट; तालक; जेली; रंजातु डाइऑक्साइड।
06.2 असंगति
अन्य दवाओं के साथ असंगति अज्ञात है।
06.3 वैधता की अवधि
VAGILEN बीजांड और कठोर कैप्सूल: 5 साल बिना खुली पैकेजिंग में।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
वैजाइलन अंडाणु- पीवीसी-पीई वाल्व, 10 अंडों का डिब्बा।
वैजाइलन हार्ड कैप्सूल- पीवीसी-अल ब्लिस्टर, 20 कैप्सूल का डिब्बा।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
विशेष रूप से कोई नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
अल्फा वासरमैन एस.पी.ए.
पंजीकृत कार्यालय: ई। फर्मी के माध्यम से, एन। 1 - अलानो (पीई)
प्रशासनिक कार्यालय: रागाज़ी डेल "99, एन। 5 - बोलोग्ना के माध्यम से
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
वैजाइलन अंडाणु: ए.आई.सी. एन। 020689016
वैजाइलन हार्ड कैप्सूल: ए.आई.सी. एन। 020689028
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
27.02.1973 / 01.06.2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जून 2010