सक्रिय तत्व: पैरासिटामोल
एसीटामोल 300 मिलीग्राम चमकता हुआ कणिकाएं
एसीटामोल एडल्ट्स 500 मिलीग्राम की गोलियां
एसिटामोल अर्ली चाइल्डहुड 25 मिलीग्राम / एमएल सिरप
एसिटामोल अर्ली चाइल्डहुड 100 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
एसीटामोल वयस्क 1 ग्राम सपोसिटरी
एसीटामोल 500 मिलीग्राम सपोसिटरी
एसीटामोल बच्चे 250 मिलीग्राम सपोसिटरी
एसिटामोल अर्ली चाइल्डहुड 125 मिलीग्राम सपोसिटरी
एसिटामोल पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं: - ACETAMOL 300 mg पुतली के दाने, ACETAMOL ADULTS 500 mg टैबलेट, ACETAMOL अर्ली चाइल्डहुड 25 mg / mL सिरप, ACETAMOL अर्ली चाइल्डहुड 100 mg / mL ओरल ड्रॉप्स, सॉल्यूशन, ACETAMOL एडल्ट्स 1 ग्राम सपोसिटरी, ACETAMOL 500 mg सपोसिटरीज़, 250 mg सपोसिटरी, ACETAMOL एसिटामोल अर्ली चाइल्डहुड 125 मिलीग्राम सपोसिटरी
- एसीटामोल एडल्ट्स १००० मिलीग्राम चमकता हुआ गोलियां
एसिटामोल का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
एनाल्जेसिक-एंटीपायरेटिक्स
चिकित्सीय संकेत
बुखार और हल्के या मध्यम दर्द का लक्षणात्मक उपचार।
एसिटामोल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय संघटक के लिए अतिसंवेदनशीलता, रासायनिक दृष्टि से किसी भी अंश या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए; विशेष रूप से अन्य एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक दवाओं की ओर।
एसिटामोल लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
संतान
किसी बच्चे को यह दवा देने से पहले अपने डॉक्टर से सलाह लें।
किशोर (12-18 वर्ष) और वयस्क
यदि दर्द या बुखार का कारण संदेह में है तो अपने चिकित्सक को देखें।
पेरासिटामोल की चिकित्सीय खुराक पर भी विषाक्तता से बचने के लिए, शराब के अत्यधिक सेवन, उपवास या खराब पोषण की स्थिति के मामले में प्रस्तावित खुराक को कम किया जाना चाहिए। ऐसी स्थितियों में, अपने डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है।
उत्पाद की उच्च या लंबी खुराक उच्च जोखिम वाले यकृत रोग और गुर्दे और रक्त में परिवर्तन का कारण बन सकती है, यहां तक कि गंभीर भी।
पेरासिटामोल को गुर्दे की कमी, हल्के से मध्यम हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता (गिल्बर्ट सिंड्रोम सहित), गंभीर हेपेटिक अपर्याप्तता, तीव्र हेपेटाइटिस, यकृत समारोह को खराब करने वाली दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार, ग्लूकोज -6 की कमी -फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज, हेमोलिटिक एनीमिया वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
पेरासिटामोल के साथ उपचार के दौरान, कोई अन्य दवा लेने से पहले, जांच लें कि इसमें वही सक्रिय तत्व नहीं है, क्योंकि पैरासिटामोल को उच्च खुराक में लेने पर गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है।
किसी अन्य दवा के संयोजन से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें। "इंटरैक्शन" अनुभाग भी देखें। मौखिक थक्कारोधी के साथ चिकित्सा के दौरान खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है।
इस दवा को अन्य एनाल्जेसिक, ज्वरनाशक या गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ न लें।
एलर्जी प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामलों में, प्रशासन को बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना लगातार 3 दिनों से अधिक समय तक प्रशासन न करें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Acetamol के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
पेरासिटामोल का मौखिक अवशोषण गैस्ट्रिक खाली करने की दर पर निर्भर करता है। इसलिए, दवाओं का सहवर्ती प्रशासन जो धीमा (जैसे एंटीकोलिनर्जिक्स, ओपिओइड) या वृद्धि (जैसे प्रोकेनेटिक्स) गैस्ट्रिक खाली करने की दर में क्रमशः कमी हो सकती है। उत्पाद की जैव उपलब्धता।
कोलेस्टारामिन का सहवर्ती प्रशासन पेरासिटामोल के अवशोषण को कम कर देता है। पेरासिटामोल और क्लोरैम्फेनिकॉल का सहवर्ती सेवन क्लोरैम्फेनिकॉल के आधे जीवन में वृद्धि को प्रेरित कर सकता है, इसके विषाक्तता को बढ़ाने के जोखिम के साथ।
मौखिक थक्कारोधी के साथ पेरासिटामोल (कम से कम 4 दिनों के लिए 4 ग्राम प्रति दिन) का सहवर्ती उपयोग INR मूल्यों में मामूली बदलाव ला सकता है। इन मामलों में, सहवर्ती उपयोग के दौरान और इसके रुकावट के बाद INR मूल्यों की अधिक लगातार निगरानी की जानी चाहिए।
ट्रैंक्विलाइज़र, एंटीडिपेंटेंट्स प्राप्त करने वाले रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।
दवाओं के साथ पुराने उपचार के दौरान अत्यधिक सावधानी के साथ और सख्त नियंत्रण में उपयोग करें जो यकृत मोनोऑक्सीजिनेस के प्रेरण को निर्धारित कर सकते हैं या ऐसे पदार्थों के संपर्क में आने के मामले में जो यह प्रभाव डाल सकते हैं (उदाहरण के लिए रिफैम्पिसिन, सिमेटिडाइन, एंटीपीलेप्टिक्स जैसे ग्लूटेथिमाइड, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन) शराब के मामले में और जिडोवुडिन के साथ इलाज किए गए रोगियों में भी यही सच है।पेरासिटामोल का प्रशासन यूरीसेमिया (फॉस्फो-टंगस्टिक एसिड विधि द्वारा) और रक्त ग्लूकोज (ग्लूकोज ऑक्सीडेज-पेरोक्सीडेज विधि द्वारा) के निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है।
एंटीडोट के रूप में उपयोग किए जाने वाले और "ओवरडोज" खंड में सूचीबद्ध पदार्थों के साथ ज्ञात अंतःक्रियाएं हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
यद्यपि गर्भवती या स्तनपान कराने वाले रोगियों में नैदानिक अध्ययनों ने पेरासिटामोल के उपयोग के लिए विशेष मतभेद प्रकट नहीं किए हैं, न ही मां या बच्चे को प्रभावित करने वाले अवांछित प्रभाव, केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर के प्रत्यक्ष नियंत्रण में उत्पाद को प्रशासित करने की सलाह दी जाती है। .
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
उत्पाद मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
एक्सपीरिएंस से संबंधित चेतावनियां
प्रयासशील दाने, सिरप, मौखिक बूँदें: यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
मौखिक बूँदें: समाधान का कोई भी भूरापन किसी भी तरह से उत्पाद की प्रभावकारिता और सहनशीलता को प्रभावित नहीं करता है।
सिरप: इसमें पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स होते हैं जो एलर्जी का कारण बन सकते हैं (यहां तक कि देरी से भी)।
खुराक और उपयोग की विधि एसिटामोल का उपयोग कैसे करें: खुराक
तीन महीने से कम उम्र के एआई, पीलिया के मामले में, एकल मौखिक खुराक को कम करने की सलाह दी जाती है।
बच्चों के लिए उनके शरीर के वजन के अनुसार निर्धारित खुराक का सम्मान करना आवश्यक है, और इसलिए उपयुक्त सूत्रीकरण का चयन करना आवश्यक है
वयस्कों में, अधिकतम मौखिक खुराक 3000 मिलीग्राम है और प्रति दिन 4000 मिलीग्राम पेरासिटामोल है।
एसीटामोल 300 मिलीग्राम चमकता हुआ कणिकाएं
8 से 12 साल के बच्चे और 25 किलो से अधिक वजन के बच्चे
अपने चिकित्सक से परामर्श करने और खुराक और उपचार की अवधि के बारे में उनके नुस्खे का सम्मान करने के बाद ही दवा का प्रयोग करें। हर ४-६ घंटे में ३०० मिलीग्राम का एक पाउच (एक और दूसरे के बीच ४ घंटे से कम नहीं)। २४ घंटे में ६ पाउच से अधिक न लें।
12 से 18 साल के किशोर और 40 किलो से अधिक वजन वाले
हर ४-६ घंटे में ३०० मिलीग्राम का एक पाउच (एक और दूसरे के बीच ४ घंटे से कम नहीं)। यदि आवश्यक हो, तो दो सैशे एक साथ लेकर खुराक को ६०० मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। 24 घंटे में 3 ग्राम (10 पाउच) से अधिक न लें।
वयस्कों
600-900 मिलीग्राम पेरासिटामोल (2-3 पाउच के अनुरूप) की एक खुराक, यदि आवश्यक हो, तो हर 4-6 घंटे में दोहराई जा सकती है। 24 घंटे में 3 ग्राम (10 पाउच) से अधिक न लें।
उपचार की अवधि
बुखार या दर्द के सामान्य कारण आमतौर पर जल्दी ठीक हो जाते हैं। यदि शिकायत तीन दिनों से अधिक समय तक रहती है तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
एसीटामोल एडल्ट्स 500 मिलीग्राम की गोलियां
12 से 18 साल के किशोर और 40 किलो से अधिक वजन वाले
हर ४-६ घंटे में एक ५०० मिलीग्राम की गोली (एक और दूसरे के बीच ४ घंटे से कम नहीं)। २४ या में ३ ग्राम (६ गोलियाँ) से अधिक न हो
वयस्कों
हर 4-6 घंटे में 500-1000 मिलीग्राम पेरासिटामोल (1-2 टैबलेट) की खुराक (एक और दूसरे के बीच 4 घंटे से कम नहीं)। 24 घंटे में 3 ग्राम (6 टैबलेट) से अधिक न हो।
उपचार की अवधि
बुखार या दर्द के सामान्य कारण आमतौर पर जल्दी ठीक हो जाते हैं। यदि शिकायत तीन दिनों से अधिक समय तक रहती है तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
एसिटामोल अर्ली चाइल्डहुड 25 मिलीग्राम / एमएल सिरप
अपने चिकित्सक से परामर्श करने और खुराक और उपचार की अवधि के बारे में उनके नुस्खे का सम्मान करने के बाद ही दवा का प्रयोग करें। पैक में 5 एमएल मौखिक खुराक सिरिंज होता है, जिसे 0.5 एमएल चिह्नों के साथ स्नातक किया जाता है; एक पायदान 12.5 मिलीग्राम पेरासिटामोल से मेल खाती है।
18 महीने तक के बच्चे और 3 किलो से अधिक वजन
आम तौर पर हर 6 घंटे में सिरप के 1 मिलीलीटर (एमएल) के अनुरूप हर 2 किलो वजन के लिए 25 मिलीग्राम की एक खुराक दी जा सकती है (एक खुराक और दूसरी के बीच 4 घंटे से कम नहीं)। तालिका में वजन के संबंध में कुछ उदाहरण दिए गए हैं।
हर 6 घंटे में दी जाने वाली खुराक
18 महीने से अधिक उम्र के बच्चे और 11 किलो से अधिक वजन वाले
आम तौर पर हर 4 घंटे में 1 मिलीलीटर (एमएल) सिरप के अनुरूप हर 2 किलो वजन के लिए 25 मिलीग्राम की एक खुराक दी जा सकती है (एक खुराक और दूसरी के बीच 4 घंटे से कम नहीं)।
तालिका में वजन के संबंध में कुछ उदाहरण हैं।
एसीटामोल अर्ली चाइल्डहुड 25 मिलीग्राम / एमएल सिरप वजन के आधार पर सही खुराक की गणना करके किसी भी उम्र के बच्चों द्वारा लिया जा सकता है। हालांकि, दवा की पहचान अर्ली चाइल्डहुड के रूप में की जाती है, क्योंकि 100 एमएल की बोतलों में पैक किया जा रहा है, यह 15 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए अपर्याप्त हो सकता है, जो पर्याप्त दिनों के उपचार को कवर करने में विफल रहता है।
सिरप का उपयोग करने के निर्देश
चेतावनी: बोतल एक क्लोजर सिस्टम से लैस है जिसे बच्चों के लिए खोलना मुश्किल है।
1- खोलने के लिए: एक ही समय में प्रेस और अनस्रीच करें।
2- बंद करने के लिए: पूरी तरह से दबाकर कस लें।
एसिटामोल अर्ली चाइल्डहुड 100 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
अपने चिकित्सक से परामर्श करने और खुराक और उपचार की अवधि के संबंध में उनके नुस्खे का सम्मान करने के बाद ही दवा का प्रयोग करें।
18 महीने तक के बच्चे और 3 किलो से अधिक वजन वाले
10-15 मिलीग्राम पेरासिटामोल प्रति किलो वजन।
एसीटामोल 100 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूंदों के समाधान की एक बूंद में 2.8 मिलीग्राम पेरासिटामोल होता है। आम तौर पर 4 बूंद प्रति किलो वजन की खुराक हर 6 घंटे में दी जा सकती है (एक खुराक और दूसरी खुराक के बीच 4 घंटे से कम नहीं)।
तालिका में वजन के संबंध में कुछ उदाहरण हैं।
18 महीने से अधिक उम्र के बच्चे और 11 किलो से अधिक वजन वाले
10-15 मिलीग्राम पेरासिटामोल प्रति किलो वजन।
एसीटामोल 100 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूंदों के समाधान की एक बूंद में 2.8 मिलीग्राम पेरासिटामोल होता है। आम तौर पर 4 बूंद प्रति किलो वजन की खुराक हर 4 घंटे में दी जा सकती है (एक खुराक और दूसरी खुराक के बीच 4 घंटे से कम नहीं)।
तालिका में वजन के संबंध में कुछ उदाहरण हैं।
हर 4 घंटे में दी जाने वाली खुराक
एसिटामोल अर्ली चाइल्डहुड 100 मिलीग्राम / एमएल ओरल ड्रॉप्स सॉल्यूशन वजन के आधार पर सही खुराक की गणना करके किसी भी उम्र के बच्चे ले सकते हैं। हालाँकि, दवा की पहचान अर्ली चाइल्डहुड के रूप में की जाती है, क्योंकि 30 एमएल की बोतलों में पैक किया जा रहा है, यह 15 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए अपर्याप्त हो सकता है, जो पर्याप्त दिनों के उपचार को कवर करने में विफल रहता है।
मौखिक बूंदों के उपयोग के लिए निर्देश
चेतावनी: बोतल एक क्लोजर सिस्टम से लैस है जिसे बच्चों के लिए खोलना मुश्किल है।
1- खोलने के लिए: एक ही समय में प्रेस और अनस्रीच करें।
2- बंद करने के लिए: पूरी तरह से दबाकर कस लें।
एसीटामोल वयस्क 1 ग्राम सपोसिटरी
12 से 18 साल के किशोर और 40 किलो से अधिक वजन वाले
हर 4-6 घंटे में 1 ग्राम का एक सपोसिटरी (एक और दूसरे के बीच 4 घंटे से कम नहीं)। 24 घंटे में 3 सपोसिटरी से अधिक न हो
वयस्कों
हर 4-6 घंटे में 1 ग्राम का एक सपोसिटरी (एक और दूसरे के बीच 4 घंटे से कम नहीं)। 24 घंटों में 4 सपोसिटरी से अधिक न हो।
उपचार की अवधि
बुखार या दर्द के सामान्य कारण आमतौर पर जल्दी ठीक हो जाते हैं। यदि शिकायत तीन दिनों से अधिक समय तक रहती है तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
एसीटामोल 500 मिलीग्राम सपोसिटरी
8 से 12 साल के बच्चे और 25 किलो से अधिक वजन के बच्चे
अपने चिकित्सक से परामर्श करने और खुराक और उपचार की अवधि के संबंध में उनके नुस्खे का सम्मान करने के बाद ही दवा का प्रयोग करें।हर 4-6 घंटे में 500 मिलीग्राम का एक सपोसिटरी (एक और दूसरे के बीच 4 घंटे से कम नहीं)। 24 घंटों में 4 सपोसिटरी से अधिक न हो।
12 से 18 साल के किशोर और 40 किलो से अधिक वजन वाले
हर 4-6 घंटे में 500 मिलीग्राम का एक सपोसिटरी (एक और दूसरे के बीच 4 घंटे से कम नहीं)। 24 घंटे में 6 सपोसिटरी से अधिक न हो।
वयस्कों
हर 4-6 घंटे में 500 मिलीग्राम का एक सपोसिटरी (एक और दूसरे के बीच 4 घंटे से कम नहीं)। 24 घंटे में 8 सपोसिटरी से अधिक न हो।
उपचार की अवधि
बुखार या दर्द के सामान्य कारण आमतौर पर जल्दी ठीक हो जाते हैं। यदि शिकायत तीन दिनों से अधिक समय तक रहती है तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
एसीटामोल बच्चे 250 मिलीग्राम सपोसिटरी
अपने चिकित्सक से परामर्श करने और खुराक और उपचार की अवधि के संबंध में उनके नुस्खे का सम्मान करने के बाद ही दवा का प्रयोग करें।
2 से 8 साल के बच्चे और 12 किलो से अधिक वजन के बच्चे
हर 4-6 घंटे में 250 मिलीग्राम का एक सपोसिटरी (एक और दूसरे के बीच 4 घंटे से कम नहीं)। 24 घंटे में 4 सपोसिटरी से अधिक न हो
एसिटामोल अर्ली चाइल्डहुड 125 मिलीग्राम सपोसिटरी
अपने चिकित्सक से परामर्श करने और खुराक और उपचार की अवधि के संबंध में उनके नुस्खे का सम्मान करने के बाद ही दवा का प्रयोग करें।
3 से 24 महीने के बच्चे और 6 किलो से अधिक वजन वाले
हर 4-6 घंटे में 125 मिलीग्राम का एक सपोसिटरी (एक और दूसरे के बीच 4 घंटे से कम नहीं)। 24 घंटे में सपोसिटरी की अधिकतम संख्या 6-7 किलोग्राम बच्चों के लिए 4, 7-10 किलोग्राम बच्चों के लिए 5 है। किग्रा, 6 से अधिक सपोसिटरी के वजन वाले बच्चों को पार नहीं किया जा सकता है।
यदि आपने एसिटामोल की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
एसीटामोल की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ। बहुत अधिक मात्रा में पेरासिटामोल हेपेटोटॉक्सिसिटी का कारण बन सकता है इसलिए दवा की उच्च खुराक के संदिग्ध आकस्मिक सेवन के मामलों में रोगी को अस्पताल में भर्ती करने की सलाह दी जाती है। ओवरडोज के लक्षण आमतौर पर 24 घंटों के भीतर दिखाई देते हैं और ये हैं: उल्टी, एनोरेक्सिया, मतली और एपिगैस्ट्रिक दर्द, जिसके बाद सामान्य स्थिति में गंभीर गिरावट आती है। ओवरडोज के मामले में, पेरासिटामोल यकृत साइटोलिसिस का कारण बन सकता है जो बड़े पैमाने पर और अपरिवर्तनीय परिगलन की ओर विकसित हो सकता है। अनुशंसित उपचार, सामान्य प्रथाओं (गैस्ट्रिक लैवेज या प्रेरित उत्सर्जन) के अलावा, एसिटाइलसिस्टीन या मेथियोनीन एंटीडोट्स के प्रशासन में शामिल हैं, सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त करने के लिए इसे लेने के कम से कम 10 घंटे के भीतर। एक बार तीव्र चरण विषाक्तता दूर हो जाती है, कोई संरचनात्मक असामान्यताएं या यकृत के कार्य नहीं होते हैं।
यदि एसिटामोल के उपयोग के बारे में कोई संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
साइड इफेक्ट एसीटामोल के साइड इफेक्ट क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, एसीटामोल दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें प्राप्त नहीं करता है।
पेरासिटामोल के उपयोग के साथ विभिन्न प्रकार और गंभीरता की त्वचा प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है, जिसमें एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस जॉनसन सिंड्रोम और एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के मामले शामिल हैं।
एंजियोएडेमा, स्वरयंत्र शोफ, एनाफिलेक्टिक शॉक जैसी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। इसके अलावा, निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, यकृत समारोह असामान्यताएं और हेपेटाइटिस, गुर्दे विकार (तीव्र गुर्दे की विफलता, अंतरालीय नेफ्रैटिस, हेमट्यूरिया, औरिया), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाएं और चक्कर आना। किसी भी मामले में, रोगी को अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव की रिपोर्ट करने के लिए आमंत्रित किया जाता है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
चेतावनी: लेबल पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद एसीटामोल का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
एसिटामोल अर्ली चाइल्डहुड 100 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान: पहली बार खोलने के बाद वैधता 6 महीने है
एसीटामोल को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संयोजन
एसीटामोल 300 मिलीग्राम चमकता हुआ कणिकाएं
एक पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ: पेरासिटामोल 300 मिलीग्राम। Excipients: साइट्रिक एसिड, संपीड़ित चीनी, सोडियम बाइकार्बोनेट।
एसीटामोल एडल्ट्स 500 मिलीग्राम की गोलियां
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ: पेरासिटामोल 500 मिलीग्राम। Excipients: आलू स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पॉलीविनाइलपायरोलिडोन।
एसिटामोल अर्ली चाइल्डहुड 25 मिलीग्राम / एमएल सिरप
सिरप के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ: पेरासिटामोल 25 मिलीग्राम।
100 मिलीलीटर सिरप में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ: पेरासिटामोल 2.5 ग्राम।
Excipients: मैक्रोगोल 6000, ग्लिसरॉल, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सुक्रोज, डिसोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, क्रीम स्ट्रॉबेरी स्वाद, शुद्ध पानी
एसिटामोल अर्ली चाइल्डहुड 100 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
एक बूंद में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ: पेरासिटामोल 2.8 मिलीग्राम।
30 मिलीलीटर मौखिक बूंदों में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ: पेरासिटामोल 3 ग्राम।
Excipients: मैक्रोगोल 300, ग्लिसरॉल, डायथाइलीन ग्लाइकॉल मोनोएथिल ईथर, सोर्बिटोल, सोडियम सैकरीन, प्रोपाइल गैलेट, संतरे का स्वाद, नींबू का स्वाद, शुद्ध पानी।
एसीटामोल वयस्क 1 ग्राम सपोसिटरी
एक सपोसिटरी में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ: पेरासिटामोल 1.0 ग्राम। Excipients: अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड, सोया लेसिथिन
एसीटामोल 500 मिलीग्राम सपोसिटरी
एक सपोसिटरी में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ: पेरासिटामोल 500 मिलीग्राम। Excipients: अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड, सोया लेसिथिन।
एसीटामोल बच्चे 250 मिलीग्राम सपोसिटरी
एक सपोसिटरी में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ: पेरासिटामोल 250 मिलीग्राम। Excipients: अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड, सोया लेसिथिन।
एसिटामोल अर्ली चाइल्डहुड 125 मिलीग्राम सपोसिटरी
एक सपोसिटरी में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ: पैरासिटामोल 125 मिलीग्राम। Excipients: अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड, सोया लेसिथिन।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
इफर्जेसेंट ग्रेन्यूल्स: पेरासिटामोल के 300 मिलीग्राम के 10 पाउच का बॉक्स।
गोलियाँ: 500 मिलीग्राम पेरासिटामोल की 20 गोलियों का डिब्बा।
सिरप: कांच की बोतल 100 मिलीलीटर घोल।
मौखिक बूँदें, घोल: कांच की बोतल 30 मिली घोल।
सपोसिटरी: पेरासिटामोल के 1 ग्राम के 10 सपोसिटरी के पैक, 500 मिलीग्राम पेरासिटामोल के 10 सपोसिटरी के, 250 मिलीग्राम पेरासिटामोल के 10 सपोसिटरी के, 125 मिलीग्राम पेरासिटामोल के 10 सपोसिटरी के।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
एसीटामोल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एसीटामोल 300 मिलीग्राम चमकता हुआ कणिकाएं
एक पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: पेरासिटामोल 300 मिलीग्राम
एसीटामोल वयस्क 500 मिलीग्राम की गोलियां
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: पैरासिटामोल 500 मिलीग्राम
एसीटामोल बचपन में 25 मिलीग्राम / एमएल सिरप
1 मिलीलीटर सिरप में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: पैरासिटामोल 25 मिलीग्राम
100 मिलीलीटर सिरप में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: पैरासिटामोल २.५ g
एसिटामोल बचपन में 100 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
30 मिलीलीटर मौखिक बूंदों में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: पैरासिटामोल 3 जी
एक बूंद में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: पैरासिटामोल 2.8 मिलीग्राम
एसीटामोल वयस्क 1 ग्राम सपोसिटरी
एक सपोसिटरी में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: पेरासिटामोल 1 ग्राम
एसीटामोल 500 मिलीग्राम सपोसिटरी
एक सपोसिटरी में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: पैरासिटामोल 500 मिलीग्राम
एसीटामोल बच्चे 250 मिलीग्राम सपोसिटरी
एक सपोसिटरी में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: पैरासिटामोल 250 मिलीग्राम
एसीटामोल प्रारंभिक बचपन 125 मिलीग्राम सपोसिटरी
एक सपोसिटरी में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: पैरासिटामोल 125 मिलीग्राम
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
उत्सर्जक कणिकाओं; गोलियाँ; सिरप; मौखिक बूँदें, समाधान; सपोसिटरी।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
बुखार और हल्के या मध्यम दर्द का लक्षणात्मक उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
तीन महीने से कम, पीलिया के मामले में, एकल मौखिक खुराक को कम करने की सलाह दी जाती है।
बच्चों के लिए यह आवश्यक है कि उनके शरीर के वजन के अनुसार निर्धारित खुराक का सम्मान किया जाए और इसलिए उपयुक्त फॉर्मूलेशन का चयन किया जाए।
वयस्कों में, अधिकतम मौखिक खुराक 3000 मिलीग्राम है और प्रति दिन 4000 मिलीग्राम पेरासिटामोल है।
एसीटामोल 300 मिलीग्राम चमकता हुआ कणिकाएं
8 से 12 साल के बच्चे और 25 किलो से अधिक वजन के बच्चे
अपने चिकित्सक से परामर्श करने और खुराक और उपचार की अवधि के संबंध में उनके नुस्खे का सम्मान करने के बाद ही दवा का प्रयोग करें।
हर 4-6 घंटे में 300 मिलीग्राम का एक पाउच (एक और दूसरे के बीच 4 घंटे से कम नहीं)।
24 घंटे में 6 पाउच से अधिक न लें।
12 से 18 साल के किशोर और 40 किलो से अधिक वजन वाले
हर 4-6 घंटे में 300 मिलीग्राम का एक पाउच (एक और दूसरे के बीच 4 घंटे से कम नहीं)।
यदि आवश्यक हो, तो दो सैशे एक साथ लेकर खुराक को 600 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
24 घंटे में 3 ग्राम (10 पाउच) से अधिक न लें।
वयस्कों
600-900 मिलीग्राम पेरासिटामोल (2-3 पाउच के अनुरूप) की एक खुराक, यदि आवश्यक हो, तो हर 4-6 घंटे में दोहराई जा सकती है।
24 घंटे में 3 ग्राम (10 पाउच) से अधिक न लें।
उपचार की अवधि
बुखार या दर्द के सामान्य कारण आमतौर पर जल्दी ठीक हो जाते हैं।
यदि शिकायत तीन दिनों से अधिक समय तक रहती है तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
एसीटामोल वयस्क 500 मिलीग्राम की गोलियां
12 से 18 साल के किशोर और 40 किलो से अधिक वजन वाले
हर 4-6 घंटे में एक 500 मिलीग्राम की गोली (एक और दूसरे के बीच 4 घंटे से कम नहीं)।
24 घंटे में 3 ग्राम (6 टैबलेट) से अधिक न लें।
वयस्कों
हर 4-6 घंटे में 500-1000 मिलीग्राम पेरासिटामोल (1-2 टैबलेट) की खुराक (एक और दूसरे के बीच 4 घंटे से कम नहीं)।
24 घंटे में 3 ग्राम (6 टैबलेट) से अधिक न लें।
उपचार की अवधि
बुखार या दर्द के सामान्य कारण आमतौर पर जल्दी ठीक हो जाते हैं।
यदि शिकायत तीन दिनों से अधिक समय तक रहती है तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
एसीटामोल बचपन में 25 मिलीग्राम / एमएल सिरप
अपने चिकित्सक से परामर्श करने और खुराक और उपचार की अवधि के संबंध में उनके नुस्खे का सम्मान करने के बाद ही दवा का प्रयोग करें।
पैक में 5 एमएल मौखिक खुराक सिरिंज होता है, जिसे 0.5 एमएल चिह्नों के साथ स्नातक किया जाता है; एक पायदान 12.5 मिलीग्राम पेरासिटामोल से मेल खाती है।
18 महीने तक के बच्चे और 3 किलो से अधिक वजन वाले
आम तौर पर हर 2 किलो वजन के लिए 25 मिलीग्राम की एक खुराक दी जा सकती है, जो हर 6 घंटे में 1 मिलीलीटर (एमएल) सिरप के अनुरूप होती है (एक खुराक और दूसरी के बीच 4 घंटे से कम नहीं)।
तालिका में वजन के संबंध में कुछ उदाहरण हैं।
18 महीने से अधिक उम्र के बच्चे और 11 किलो से अधिक वजन वाले
आम तौर पर हर 4 घंटे में 1 मिलीलीटर (एमएल) सिरप के अनुरूप हर 2 किलो वजन के लिए 25 मिलीग्राम की एक खुराक दी जा सकती है (एक खुराक और दूसरी के बीच 4 घंटे से कम नहीं)।
तालिका में वजन के संबंध में कुछ उदाहरण हैं।
एसीटामोल बचपन में 25 मिलीग्राम / एमएल सिरप वजन के आधार पर सही खुराक की गणना करके इसे किसी भी उम्र के बच्चे ले सकते हैं। हालांकि, औषधीय उत्पाद की पहचान इस प्रकार की जाती है: बचपन चूंकि, 100 एमएल की बोतलों में पैक किया जा रहा है, यह 15 किलो से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए अपर्याप्त हो सकता है, जो पर्याप्त दिनों के उपचार को कवर करने में विफल रहता है।
एसिटामोल बचपन में 100 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
अपने चिकित्सक से परामर्श करने और खुराक और उपचार की अवधि के संबंध में उनके नुस्खे का सम्मान करने के बाद ही दवा का प्रयोग करें।
18 महीने तक के बच्चे और 3 किलो से अधिक वजन वाले
एक बूँद एसीटामोल 100 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूंदों का समाधान इसमें 2.8 मिलीग्राम पैरासिटामोल होता है। आम तौर पर 4 बूंद प्रति किलो वजन की खुराक हर 6 घंटे में दी जा सकती है (एक खुराक और दूसरी खुराक के बीच 4 घंटे से कम नहीं)।
तालिका में वजन के संबंध में कुछ उदाहरण हैं।
18 महीने से अधिक उम्र के बच्चे और 11 किलो से अधिक वजन वाले
एक बूँद एसीटामोल 100 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूंदों का समाधान इसमें 2.8 मिलीग्राम पैरासिटामोल होता है। आम तौर पर 4 बूंद प्रति किलो वजन की खुराक हर 4 घंटे में दी जा सकती है (एक खुराक और दूसरी खुराक के बीच 4 घंटे से कम नहीं)।
तालिका में वजन के संबंध में कुछ उदाहरण हैं।
एसीटामोल बचपन में 100 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूंदों का समाधान वजन के आधार पर सही खुराक की गणना करके इसे किसी भी उम्र के बच्चे ले सकते हैं। हालांकि, औषधीय उत्पाद की पहचान इस प्रकार की जाती है: बचपन चूंकि, 30 एमएल की बोतलों में पैक किया जा रहा है, यह 15 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए अपर्याप्त हो सकता है, जो पर्याप्त दिनों के उपचार को कवर करने में विफल रहता है।
एसीटामोल वयस्क 1 ग्राम सपोसिटरी
12 से 18 साल के किशोर और 40 किलो से अधिक वजन वाले
हर 4-6 घंटे में 1 ग्राम का एक सपोसिटरी (एक और दूसरे के बीच 4 घंटे से कम नहीं)।
24 घंटे में 3 सपोसिटरी से अधिक न लें।
वयस्कों
हर 4-6 घंटे में 1 ग्राम का एक सपोसिटरी (एक और दूसरे के बीच 4 घंटे से कम नहीं)।
24 घंटे में 4 सपोसिटरी से अधिक न लें।
उपचार की अवधि
बुखार या दर्द के सामान्य कारण आमतौर पर जल्दी ठीक हो जाते हैं।
यदि शिकायत तीन दिनों से अधिक समय तक रहती है तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
एसीटामोल 500 मिलीग्राम सपोसिटरी
8 से 12 साल के बच्चे और 25 किलो से अधिक वजन के बच्चे
अपने चिकित्सक से परामर्श करने और खुराक और उपचार की अवधि के संबंध में उनके नुस्खे का सम्मान करने के बाद ही दवा का प्रयोग करें।
हर 4-6 घंटे में 500 मिलीग्राम का सपोसिटरी (एक और दूसरे के बीच 4 घंटे से कम नहीं)।
24 घंटे में 4 सपोसिटरी से अधिक न लें।
12 से 18 साल के किशोर और 40 किलो से अधिक वजन वाले
हर 4-6 घंटे में 500 मिलीग्राम का सपोसिटरी (एक और दूसरे के बीच 4 घंटे से कम नहीं)।
24 घंटे में 6 सपोसिटरी से अधिक न लें।
वयस्कों
हर 4-6 घंटे में 500 मिलीग्राम का सपोसिटरी (एक और दूसरे के बीच 4 घंटे से कम नहीं)।
24 घंटे में 8 सपोसिटरी से अधिक न करें
उपचार की अवधि
बुखार या दर्द के सामान्य कारण आमतौर पर जल्दी ठीक हो जाते हैं।
यदि शिकायत तीन दिनों से अधिक समय तक रहती है तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
एसीटामोल बच्चे 250 मिलीग्राम सपोसिटरी
अपने चिकित्सक से परामर्श करने और खुराक और उपचार की अवधि के संबंध में उनके नुस्खे का सम्मान करने के बाद ही दवा का प्रयोग करें।
2 से 8 साल के बच्चे और 12 किलो से अधिक वजन के बच्चे
हर 4-6 घंटे में 250 मिलीग्राम का एक सपोसिटरी (एक और दूसरे के बीच 4 घंटे से कम नहीं)।
24 घंटे में 4 सपोसिटरी से अधिक न लें।
एसीटामोल प्रारंभिक बचपन 125 मिलीग्राम सपोसिटरी
अपने चिकित्सक से परामर्श करने और खुराक और उपचार की अवधि के संबंध में उनके नुस्खे का सम्मान करने के बाद ही दवा का प्रयोग करें।
3 से 24 महीने के बच्चे और 6 किलो से अधिक वजन वाले
हर 4-6 घंटे में 125 मिलीग्राम का एक सपोसिटरी (एक और दूसरे के बीच 4 घंटे से कम नहीं)।
24 घंटे में सपोसिटरी की अधिकतम संख्या 6-7 किलोग्राम के बच्चों के लिए 4 है, 7-10 किलोग्राम के बच्चों के लिए 5, भारी बच्चों में, हालांकि, 6 सपोसिटरी को पार नहीं किया जा सकता है।
04.3 मतभेद
सक्रिय संघटक के लिए अतिसंवेदनशीलता, रासायनिक दृष्टि से किसी भी अंश या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए; विशेष रूप से अन्य एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक दवाओं की ओर।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
संतान
किसी बच्चे को यह दवा देने से पहले अपने डॉक्टर से सलाह लें।
किशोर (12-18 वर्ष) और वयस्क
यदि दर्द या बुखार का कारण संदेह में है तो अपने चिकित्सक को देखें।
पेरासिटामोल की चिकित्सीय खुराक पर भी विषाक्तता से बचने के लिए, शराब के अत्यधिक सेवन, उपवास या खराब पोषण की स्थिति के मामले में प्रस्तावित खुराक को कम किया जाना चाहिए। ऐसी स्थितियों में, अपने डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है।
उत्पाद की उच्च या लंबी खुराक उच्च जोखिम वाले यकृत रोग और गुर्दे और रक्त में परिवर्तन का कारण बन सकती है, यहां तक कि गंभीर भी।
पेरासिटामोल को गुर्दे की कमी, हल्के से मध्यम हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता (गिल्बर्ट सिंड्रोम सहित), गंभीर हेपेटिक अपर्याप्तता, तीव्र हेपेटाइटिस, यकृत समारोह को खराब करने वाली दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार, ग्लूकोज -6 की कमी -फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज, हेमोलिटिक एनीमिया वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
पेरासिटामोल के साथ उपचार के दौरान, कोई अन्य दवा लेने से पहले, जांच लें कि इसमें वही सक्रिय तत्व नहीं है, क्योंकि पैरासिटामोल को उच्च खुराक में लेने पर गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है।
रोगी को किसी भी अन्य दवा को जोड़ने से पहले चिकित्सक से संपर्क करने का निर्देश दें। खंड ४.५ भी देखें।
मौखिक थक्कारोधी के साथ चिकित्सा के दौरान खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है।
इस दवा को अन्य एनाल्जेसिक, ज्वरनाशक या गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ न लें।
एलर्जी प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामलों में, प्रशासन को बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना लगातार 3 दिनों से अधिक समय तक प्रशासन न करें।
एक्सपीरिएंस से संबंधित चेतावनियां
मौखिक बूँदें: दुर्लभ वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए। समाधान का कोई भी भूरापन किसी भी तरह से उत्पाद की प्रभावकारिता और सहनशीलता को प्रभावित नहीं करता है।
उत्सर्जक दाने, सिरप: फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption, या सुक्रेज आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए। उत्पाद में चीनी होती है: इसे मधुमेह रोगियों के लिए या कम कैलोरी आहार के दौरान प्रशासन के मामले में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
सिरप: इसमें पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स होते हैं जो एलर्जी का कारण बन सकते हैं (यहां तक कि देरी से भी)।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
पेरासिटामोल का मौखिक अवशोषण गैस्ट्रिक खाली करने की दर पर निर्भर करता है। इसलिए, दवाओं का सहवर्ती प्रशासन जो धीमा (जैसे एंटीकोलिनर्जिक्स, ओपिओइड) या वृद्धि (जैसे प्रोकेनेटिक्स) गैस्ट्रिक खाली करने की दर में क्रमशः कमी हो सकती है। उत्पाद की जैव उपलब्धता।
कोलेस्टारामिन का सहवर्ती प्रशासन पेरासिटामोल के अवशोषण को कम कर देता है। पेरासिटामोल और क्लोरैम्फेनिकॉल का सहवर्ती सेवन क्लोरैम्फेनिकॉल के आधे जीवन में वृद्धि को प्रेरित कर सकता है, इसके विषाक्तता को बढ़ाने के जोखिम के साथ।
मौखिक थक्कारोधी के साथ पेरासिटामोल (कम से कम 4 दिनों के लिए 4 ग्राम प्रति दिन) का सहवर्ती उपयोग INR मूल्यों में मामूली बदलाव ला सकता है। इन मामलों में, सहवर्ती उपयोग के दौरान और इसके रुकावट के बाद INR मूल्यों की अधिक लगातार निगरानी की जानी चाहिए।
ट्रैंक्विलाइज़र, एंटीडिपेंटेंट्स प्राप्त करने वाले रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।
दवाओं के साथ पुराने उपचार के दौरान अत्यधिक सावधानी के साथ और सख्त नियंत्रण में उपयोग करें जो यकृत मोनोऑक्सीजिनेस के प्रेरण को निर्धारित कर सकते हैं या ऐसे पदार्थों के संपर्क में आने के मामले में जो यह प्रभाव डाल सकते हैं (उदाहरण के लिए रिफैम्पिसिन, सिमेटिडाइन, एंटीपीलेप्टिक्स जैसे ग्लूटेथिमाइड, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन) शराब के मामले में और जिडोवुडिन के साथ इलाज किए गए रोगियों में भी यही सच है।
पेरासिटामोल का प्रशासन यूरिक एसिड (फॉस्फो-टंगस्टिक एसिड की विधि द्वारा) और रक्त ग्लूकोज (ग्लूकोज-ऑक्सीडेज-पेरोक्सीडेज की विधि द्वारा) के निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है।
एंटीडोट के रूप में उपयोग किए जाने वाले और धारा 4.9 में सूचीबद्ध पदार्थों के साथ बातचीत ज्ञात है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
यद्यपि गर्भवती या स्तनपान कराने वाले रोगियों में नैदानिक अध्ययनों ने पेरासिटामोल के उपयोग के लिए विशेष मतभेद प्रकट नहीं किए हैं, न ही मां या बच्चे को प्रभावित करने वाले अवांछित प्रभाव, केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर के प्रत्यक्ष नियंत्रण में उत्पाद को प्रशासित करने की सलाह दी जाती है। .
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
दवा मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
04.8 अवांछित प्रभाव
पेरासिटामोल के उपयोग के साथ विभिन्न प्रकार और गंभीरता की त्वचा प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है, जिसमें एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस जॉनसन सिंड्रोम और एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के मामले शामिल हैं।
एंजियोएडेमा, स्वरयंत्र शोफ, एनाफिलेक्टिक शॉक जैसी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। इसके अलावा, निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, यकृत समारोह असामान्यताएं और हेपेटाइटिस, गुर्दे विकार (तीव्र गुर्दे की विफलता, अंतरालीय नेफ्रैटिस, हेमट्यूरिया, औरिया), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाएं और चक्कर आना।
04.9 ओवरडोज
बड़ी मात्रा में पेरासिटामोल हेपेटोटॉक्सिसिटी का कारण बन सकता है, इसलिए दवा की उच्च खुराक के संदिग्ध आकस्मिक सेवन के मामलों में रोगी को अस्पताल में भर्ती करने की सलाह दी जाती है। ओवरडोज के मामले में, पेरासिटामोल यकृत साइटोलिसिस का कारण बन सकता है जो बड़े पैमाने पर और अपरिवर्तनीय परिगलन की ओर विकसित हो सकता है। ओवरडोज के लक्षण आमतौर पर 24 घंटों के भीतर दिखाई देते हैं और ये हैं: उल्टी, एनोरेक्सिया, मतली और अधिजठर दर्द; हेपेटोटॉक्सिसिटी की पुष्टि करने वाले नैदानिक और प्रयोगशाला डेटा अंतर्ग्रहण के 48-72 घंटों के भीतर स्पष्ट होते हैं। वयस्कों में, यकृत विषाक्तता शायद ही कभी 10 ग्राम से कम के तीव्र ओवरडोज के साथ रिपोर्ट की जाती है। यह 15 ग्राम या उससे अधिक होने पर घातक होता है। पेरासिटामोल के हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव के प्रति बच्चे वयस्कों की तुलना में कम संवेदनशील प्रतीत होते हैं।
अनुशंसित उपचार, सामान्य प्रथाओं (गैस्ट्रिक लैवेज या प्रेरित उत्सर्जन) के अलावा, सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त करने के लिए इसे लेने के कम से कम 10 घंटे के भीतर एसिटाइलसिस्टीन या मेथियोनीन एंटीडोट्स का प्रशासन होता है।एसिटाइलसिस्टीन को शरीर के वजन के 150 मिलीग्राम / किग्रा की प्रारंभिक खुराक में अंतःशिरा जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाता है, इसके बाद 15 मिनट के लिए 50 मिलीग्राम / किग्रा 4 घंटे और पहले 16 घंटों के लिए 100 मिलीग्राम / किग्रा होता है। वैकल्पिक रूप से, कुल 4 खुराक के लिए मेथियोनीन 2.5 ग्राम को हर 4 घंटे में मौखिक रूप से प्रशासित किया जा सकता है।
पेरासिटामोल के प्लाज्मा सांद्रता के निर्धारण से नशा की डिग्री का पता चलता है; 4 घंटे के बाद 300 एमसीजी / एमएल की सांद्रता के साथ गंभीर यकृत क्षति विकसित हो सकती है; प्लाज्मा सांद्रता के साथ 120 एमसीजी / एमएल 4 घंटे के भीतर और 50 एमसीजी / एमएल 12 घंटे में केवल हल्का होता है जिगर की क्षति विकसित हो सकती है।
विषाक्तता के तीव्र चरण के बाद, यकृत की कोई संरचनात्मक या कार्यात्मक असामान्यताएं नहीं रहती हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक, एनिलाइड।
एटीसी कोड: N02BE01
पेरासिटामोल या एसिटामिनोफेन, एसिटामोल का सक्रिय सिद्धांत, एक संश्लेषण उत्पाद है, जिसमें चिह्नित एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक गतिविधि है, जो चिकित्सकीय रूप से सिद्ध है।
दवा की एनाल्जेसिक गतिविधि दर्द की सीमा में वृद्धि के कारण होती है; एंटीपीयरेटिक प्रभाव हाइपोथैलेमिक केंद्र पर की गई कार्रवाई के परिणामस्वरूप होता है जो शरीर के तापमान को नियंत्रित करता है।
एक गैर-सैलिसिलिक दवा होने के कारण, यह पेट में अच्छी तरह से सहन की जाती है और इसलिए सैलिसिलेट्स को असहिष्णुता के मामले में इसका लाभकारी रूप से उपयोग किया जा सकता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
पेरासिटामोल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के माध्यम से तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है: अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 30 मिनट के भीतर होती है - सेवन के 2 घंटे बाद।
दवा सभी अंगों में समान रूप से वितरित की जाती है; इसका औसत प्लाज्मा जीवन लगभग 2-4 घंटे है।
एसिटामोल मुख्य रूप से यकृत में माइक्रोसोमल एंजाइमों द्वारा चयापचय किया जाता है। इसमें से अधिकांश ग्लुकुरोनिक एसिड (60%) और शेष सल्फेट्स (35%) या सिस्टीन (3%) के साथ संयुग्मित होता है।
इन तीन चयापचय मार्गों में से पहला वयस्क व्यक्ति में वैकल्पिक है, जबकि दूसरा 9 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में प्रचलित है, जिनके जिगर में फेनोलिक डेरिवेटिव की तुलना में कम ग्लुकुरोकोन्जुगेटिंग क्षमता होती है।
ऐसे मामलों में जहां ग्लुकुरोनिक एसिड और सल्फेट जमा सीमित थे, अतिरिक्त पेरासिटामोल को मर्कैप्ट्यूरिक एसिड या सिस्टीन द्वारा ऑक्सीकृत किया जाएगा।
जब बहुत अधिक खुराक दी जाती है, तो एन-हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा दवा को नष्ट कर दिया जाता है, जिसके बाद एन-एसिटाइल-पी-बेंजोक्विनोन रूप में निर्जलीकरण होता है, इन मामलों में पाए जाने वाले हेपेटोटॉक्सिसिटी के लिए मेटाबोलाइट को आमतौर पर जिम्मेदार माना जाता है।
चिकित्सीय खुराक के मौखिक और मलाशय दोनों प्रशासन के बाद, दवा का 90-100% पहले दिन के भीतर मूत्र में ठीक हो जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
पेरासिटामोल, सामान्य प्रयोगशाला जानवरों को और विभिन्न मार्गों (मौखिक, आईपी, चमड़े के नीचे) द्वारा प्रशासित, लंबे समय तक प्रशासन के बाद भी अल्सरोजेनिक गुणों से रहित साबित हुआ।
हालांकि, पेरासिटामोल की विषाक्तता जानवरों की प्रजातियों और प्रशासन के मार्ग के आधार पर बहुत भिन्न होती है।
मौखिक मार्ग से चूहों में एलडी 50 में लगभग 15-40% की कमी होती है जो एक खिलाए गए या उपवास वाले पेट में प्रशासन से संबंधित होती है।
चूहों में LD50 850 mg/kg/os है।
उपवास चूहों में एलडी 50 3700 मिलीग्राम / किग्रा / ओएस है, गैर-उपवास 4500 मिलीग्राम / किग्रा / ओएस है; 1200 मिलीग्राम / किग्रा / ई.पी.
खरगोशों में LD50 3000 mg/kg/os और 1200 mg/kg/ip है।
पेरासिटामोल में कोई भ्रूण-संबंधी और टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं पाया गया था और विशिष्ट कैंसरजन्यता अध्ययनों में भी इसे अच्छी तरह से सहन किया गया था।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
एसीटामोल 300 मिलीग्राम इफ्यूसेंट ग्रेन्यूल्स: साइट्रिक एसिड, सोडियम बाइकार्बोनेट, कंप्रेसिबल शुगर।
एसीटामोल वयस्क 500 मिलीग्राम टैबलेट: आलू स्टार्च, पॉलीविनाइलपीरोलिडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
एसीटामोल प्रारंभिक बचपन 25 मिलीग्राम / एमएल सिरप: मैक्रोगोल 6000, ग्लिसरॉल, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपिल पैराहाइड्रोक्सीबेन्जोएट, सुक्रोज, सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, क्रीम स्ट्रॉबेरी स्वाद, शुद्ध पानी।
एसीटामोल बचपन में 100 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूंद, समाधान: मैक्रोगोल 300, ग्लिसरॉल, डायथिलीन ग्लाइकोल मोनोएथिल ईथर, सोर्बिटोल, सोडियम सैकरीन, प्रोपिल गैलेट, नारंगी स्वाद, नींबू स्वाद, शुद्ध पानी।
एसीटामोल सपोसिटरीज: सेमी-सिंथेटिक ग्लिसराइड, सोया लेसिथिन।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
एसीटामोल 300 मिलीग्राम इफ्यूसेंट ग्रेन्यूल्स: 4 साल।
एसीटामोल वयस्क 500 मिलीग्राम टैबलेट: 3 साल।
एसीटामोल बचपन 25 मिलीग्राम / एमएल सिरप: 18 महीने।
एसीटामोल बचपन में 100 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूंद, समाधान: बंद पैकेजिंग में 3 साल। पहली बार बोतल खोलने के बाद: 6 महीने।
एसीटामोल वयस्क 1 ग्राम सपोसिटरी: 4 साल।
एसीटामोल 500 मिलीग्राम और 250 मिलीग्राम सपोसिटरी: 42 महीने।
एसीटामोल प्रारंभिक बचपन 125 मिलीग्राम सपोसिटरी: 3 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
एसीटामोल 300 मिलीग्राम इफ्यूसेंट ग्रेन्यूल्स: एल्युमिनियम कपल्ड पाउच -10 पाउच कार्टन में।
एसीटामोल वयस्क 500 मिलीग्राम टैबलेट: 20 गोलियां - ब्लिस्टर अपारदर्शी दूधिया सफेद पीवीसी / पीवीडीसी / एआई।
एसीटामोल बचपन 25 मिलीग्राम / एमएल सिरप: कांच की बोतल -100 मिलीलीटर समाधान।
एसीटामोल बचपन में 100 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूंद, समाधान: कांच की बोतल -30 मिलीलीटर समाधान।
एसीटामोल वयस्क 1 ग्राम सपोसिटरी: वाल्व - 10 सपोसिटरी।
एसीटामोल 500 मिलीग्राम सपोसिटरी: वाल्व -10 सपोसिटरी।
ACETAMOL बच्चे 250 मिलीग्राम सपोसिटरी: वाल्व -10 सपोसिटरी।
एसीटामोल प्रारंभिक बचपन 125 मिलीग्राम सपोसिटरी: वाल्व -10 सपोसिटरी।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
अबिओजेन फार्मा एस.पी.ए.
मेउची के माध्यम से, 36
ऑस्पेडालेटो - पीसा।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एसीटामोल 300 मिलीग्राम चमकता हुआ कणिकाएं -10 पाउच
एआईसी 023475041
एसीटामोल वयस्क 500 मिलीग्राम टैबलेट -20 टैबलेट
एआईसी 023475054
एसीटामोल बचपन में 25 मिलीग्राम / एमएल सिरप
एआईसी 023475092
एसिटामोल बचपन में 100 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
एआईसी 023475130
एसीटामोल वयस्क 1 ग्राम सपोसिटरी -10 सपोसिटरी
एआईसी 023475066
एसीटामोल 500 मिलीग्राम सपोसिटरी -10 सपोसिटरी
एआईसी 023475078
ACETAMOL बच्चे 250 मिलीग्राम सपोसिटरी -10 सपोसिटरी
एआईसी 023475080
एसीटामोल प्रारंभिक बचपन 125 मिलीग्राम सपोसिटरी -10 सपोसिटरी
एआईसी 023475104
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
नवंबर 1976 / मई 2005
एसीटामोल वयस्क 500 मिलीग्राम टैबलेट -20 टैबलेट
जुलाई 1983 / मई 2005
एसीटामोल बचपन में 25 मिलीग्राम / एमएल सिरप
जुलाई 1983 / मई 2005
एसिटामोल बचपन में 100 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
मई 2011
एसीटामोल वयस्क 1 ग्राम सपोसिटरी -10 सपोसिटरी
जुलाई 1983 / मई 2005
एसीटामोल 500 मिलीग्राम सपोसिटरी -10 सपोसिटरी
जुलाई 1983 / मई 2005
ACETAMOL बच्चे 250 मिलीग्राम सपोसिटरी -10 सपोसिटरी
जुलाई 1983 / मई 2005
एसीटामोल प्रारंभिक बचपन 125 मिलीग्राम सपोसिटरी -10 सपोसिटरी
नवंबर 2001 / मई 2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
फरवरी 2013