फ्लूइब्रॉन बुखार और दर्द - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ लाइफ

सक्रिय तत्व: इबुप्रोफेन

फ्लूब्रॉन बुखार और दर्द बच्चे 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर मौखिक निलंबन चीनी के बिना स्ट्रॉबेरी स्वाद
फ्लूब्रॉन बुखार और दर्द बच्चे 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर मौखिक निलंबन चीनी के बिना नारंगी स्वाद इबुप्रोफेन।

संकेत बुखार और दर्द में Fluibron का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी

फ्लूब्रोन बुखार और दर्द में इबुप्रोफेन होता है, जो एनाल्जेसिक, ज्वरनाशक और विरोधी भड़काऊ गतिविधि के साथ एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा (एनएसएआईडी) है।

चिकित्सीय संकेत

फ्लूब्रोन बुखार और दर्द बुखार और हल्के या मध्यम दर्द के रोगसूचक उपचार के लिए संकेत दिया गया है।

मतभेद जब Fluibron का सेवन नहीं करना चाहिए बुखार और दर्द

• सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनाल्जेसिक, एंटीपीयरेटिक्स, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) के लिए अतिसंवेदनशीलता, खासकर जब अतिसंवेदनशीलता नाक पॉलीपोसिस और अस्थमा से जुड़ी होती है;
• सक्रिय पेप्टिक अल्सर;
• 3 महीने से कम उम्र के बच्चे या 5.6 किलो से कम वजन वाले बच्चे;
• गंभीर गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता;
• गंभीर दिल की विफलता;
• गर्भावस्था या स्तनपान;
• पिछले सक्रिय उपचार या आवर्तक पेप्टिक अल्सर / रक्तस्राव के इतिहास से संबंधित गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या वेध का इतिहास (सिद्ध अल्सरेशन या रक्तस्राव के दो या अधिक विशिष्ट एपिसोड);
• चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित अन्य NSAIDs का सहवर्ती सेवन।

उपयोग के लिए सावधानियां Fluibron बुखार और दर्द लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए

लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की न्यूनतम संभव अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछित प्रभावों को कम किया जा सकता है।

चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित, NSAIDs के साथ संयोजन में FLUIBRON FEVER और PAIN के उपयोग से बचना चाहिए।

फ्लूब्रोन बुखार और दर्द, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनाल्जेसिक, ज्वरनाशक, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के उपयोग के लिए विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है:

• पिछले गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन, वेध या रक्तस्राव के मामले में: विश्राम का जोखिम;
• अस्थमा के मामले में: संभव ब्रोन्कोकन्सट्रक्शन;
• जमावट दोषों की उपस्थिति में: जमावट में कमी;
• गुर्दे, हृदय या उच्च रक्तचाप की बीमारियों की उपस्थिति में: गुर्दे के कार्य में संभावित महत्वपूर्ण कमी (विशेषकर बुजुर्गों में या बिगड़ा हुआ गुर्दे या यकृत समारोह वाले विषयों में, हृदय की विफलता या मूत्रवर्धक के साथ इलाज किया जा रहा है), नेफ्रोटॉक्सिसिटी या द्रव प्रतिधारण;
• जिगर की बीमारी की उपस्थिति में: संभव हेपेटोटॉक्सिसिटी;
• निर्जलीकरण के मामले में (उदाहरण के लिए बुखार, उल्टी या दस्त के कारण) शुरू होने से पहले और उपचार के दौरान विषय को फिर से बहाल करना;

लंबे समय तक उपचार के मामले में निम्नलिखित सावधानियां प्रासंगिक हैं:

• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन या रक्तस्राव के संकेतों या लक्षणों की निगरानी करें;
• हेपेटोटॉक्सिसिटी के संकेतों या लक्षणों की निगरानी करें;
• नेफ्रोटॉक्सिसिटी के संकेतों या लक्षणों की निगरानी करें;
• यदि आपको दृश्य गड़बड़ी (धुंधली या कम दृष्टि, स्कोटोमा, रंग धारणा में परिवर्तन) है, तो उपचार बंद कर दें और अपने चिकित्सक से परामर्श करें;
• यदि मेनिन्जाइटिस के लक्षण या लक्षण विकसित होते हैं: एक दुर्लभ संभावना है कि यह इबुप्रोफेन के उपयोग के कारण होता है (सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस या अन्य कोलेजन रोगों वाले लोगों में सड़न रोकनेवाला मेनिन्जाइटिस अधिक आम है)।

बातचीत कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ बुखार और दर्द पर Fluibron के प्रभाव को बदल सकते हैं

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं या हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।

निम्नलिखित बातचीत इबुप्रोफेन, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनाल्जेसिक, एंटीपीयरेटिक्स, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) के लिए आम हैं:

• दो या दो से अधिक एनाल्जेसिक, ज्वरनाशक, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के एक साथ उपयोग से बचें: अवांछित प्रभावों का खतरा बढ़ जाता है;
• कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन या रक्तस्राव का खतरा बढ़ गया;
• जीवाणुरोधी: क्विनोलोन-प्रेरित दौरे का संभावित बढ़ा हुआ जोखिम;
• एंटीकोआगुलंट्स: NSAIDs एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि वार्फरिन;
• एंटीप्लेटलेट एजेंट और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है;
• एंटीडायबिटिक: सल्फोनीलुरिया के प्रभाव में संभावित वृद्धि;
• एंटीवायरल: रटनवीर: एनएसएआईडी की एकाग्रता में संभावित वृद्धि;
• साइक्लोस्पोरिन: नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ गया;
• साइटोटोक्सिक: मेथोट्रेक्सेट: कम उत्सर्जन (विषाक्तता का खतरा बढ़ गया);
• लिथियम: कम उत्सर्जन (विषाक्तता का खतरा बढ़);
• टैक्रोलिमस - नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ गया;
• यूरिकोसुरिक्स: प्रोबेनेसिड: एनएसएआईडी के उत्सर्जन को धीमा कर देता है (प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि);
• मेथोट्रेक्सेट: मेथोट्रेक्सेट के प्लाज्मा सांद्रता में संभावित वृद्धि;
• zidovudine: zidovudine और ibuprofen के साथ सहवर्ती रूप से इलाज किए जाने पर HIV (+) हीमोफिलियाक्स में हेमर्थ्रोस और हेमटॉमस का खतरा बढ़ जाता है;
• मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक और एंजियोटेंसिन II विरोधी: NSAIDs मूत्रवर्धक और अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को कम कर सकते हैं। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले कुछ रोगियों में (जैसे निर्जलित रोगी या बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगी) एक एसीई अवरोधक या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी और साइक्लो-ऑक्सीजनेज प्रणाली को बाधित करने वाले एजेंटों के सह-प्रशासन से गुर्दे के कार्य में और गिरावट हो सकती है, जिसमें शामिल हैं संभव तीव्र गुर्दे की विफलता, आमतौर पर प्रतिवर्ती।एसीई इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी के साथ फ्लूब्रॉन फीवर और दर्द लेने वाले रोगियों में इन इंटरैक्शन पर विचार किया जाना चाहिए। इसलिए, संयोजन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, खासकर बुजुर्ग रोगियों में।

मरीजों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड होना चाहिए और सहवर्ती चिकित्सा की शुरुआत के बाद गुर्दे के कार्य की निगरानी पर विचार किया जाना चाहिए। प्रायोगिक डेटा से संकेत मिलता है कि इबुप्रोफेन प्लेटलेट एकत्रीकरण पर कम खुराक वाले एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव को रोक सकता है जब दवाओं को एक साथ प्रशासित किया जाता है।

हालांकि, सीमित डेटा और नैदानिक ​​​​स्थिति के लिए उनके आवेदन से संबंधित अनिश्चितताएं इबुप्रोफेन के निरंतर उपयोग के लिए निश्चित निष्कर्ष निकालने की अनुमति नहीं देती हैं; इबुप्रोफेन के सामयिक उपयोग से कोई चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक प्रभाव प्रतीत नहीं होता है।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

एनाल्जेसिक, ज्वरनाशक, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं पैदा कर सकती हैं, संभावित रूप से गंभीर (एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं), यहां तक ​​​​कि उन विषयों में भी जो पहले इस प्रकार की दवा के संपर्क में नहीं थे। इबुप्रोफेन लेने के बाद अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का जोखिम उन विषयों में अधिक होता है, जिन्होंने अन्य एनाल्जेसिक, एंटीपीयरेटिक्स, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं और ब्रोन्कियल हाइपरएक्टिविटी (अस्थमा), नाक पॉलीपोसिस या एंजियोएडेमा के पिछले एपिसोड के उपयोग के बाद ऐसी प्रतिक्रियाओं का अनुभव किया है। (देखें "मतभेद" और "अवांछनीय प्रभाव")।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध:

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध, जो घातक हो सकता है, किसी भी समय सभी एनएसएआईडी के साथ उपचार के दौरान, चेतावनी के लक्षणों के साथ या बिना या गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाओं के पिछले इतिहास के बारे में बताया गया है।

बुजुर्ग: बुजुर्ग रोगियों में एनएसएआईडी विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और वेध के प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति बढ़ जाती है जो घातक हो सकती है।

बुजुर्गों में और अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में, विशेष रूप से यदि रक्तस्राव या वेध के साथ जटिल हो, तो एनएसएआईडी की बढ़ी हुई खुराक के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध का जोखिम अधिक होता है। इन रोगियों को सबसे कम उपलब्ध खुराक के साथ इलाज शुरू करना चाहिए।

इन रोगियों के लिए और एस्पिरिन या अन्य दवाओं की कम खुराक लेने वाले रोगियों के लिए जो जठरांत्र संबंधी घटनाओं के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, सुरक्षात्मक एजेंटों (मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप अवरोधक) के सहवर्ती उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता के इतिहास वाले मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्गों को, विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों में किसी भी असामान्य गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण (विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव) की रिपोर्ट करनी चाहिए।

सहवर्ती दवाएं लेने वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए जो अल्सरेशन या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि वार्फरिन, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर या एस्पिरिन जैसे एंटीप्लेटलेट एजेंट।

जब फ्लूब्रॉन बुखार और दर्द लेने वाले मरीजों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या अल्सरेशन होता है तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

NSAIDs को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के इतिहास वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए क्योंकि इन स्थितियों को बढ़ाया जा सकता है (अनुभाग "अवांछनीय प्रभाव" देखें)।

गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, जिनमें से कुछ घातक हैं, जिनमें एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं, NSAIDs के उपयोग के साथ बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं (अनुभाग "अवांछनीय प्रभाव" देखें)।

चिकित्सा के शुरुआती चरणों में, रोगियों को अधिक जोखिम होता है: प्रतिक्रिया की शुरुआत ज्यादातर मामलों में उपचार के पहले महीने के भीतर होती है। त्वचा पर लाल चकत्ते, श्लेष्मा घाव या किसी भी तरह की पहली उपस्थिति में फ्लूब्रोन बुखार और दर्द को बंद कर दिया जाना चाहिए। अतिसंवेदनशीलता के अन्य लक्षण।

उच्च रक्तचाप और / या दिल की विफलता के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए क्योंकि एनएसएआईडी थेरेपी के साथ द्रव प्रतिधारण और एडिमा की सूचना मिली है।

नैदानिक ​​​​अध्ययन और महामारी विज्ञान के आंकड़ों से पता चलता है कि इबुप्रोफेन का उपयोग, विशेष रूप से उच्च खुराक (2400 मिलीग्राम / दिन) और दीर्घकालिक उपचार के लिए, धमनी थ्रोम्बोटिक घटनाओं (जैसे मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक) के मामूली बढ़े हुए जोखिम से जुड़ा हो सकता है। , महामारी विज्ञान के अध्ययन यह सुझाव नहीं देते हैं कि इबुप्रोफेन की कम खुराक (जैसे 1200 मिलीग्राम / दिन) मायोकार्डियल रोधगलन के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हैं।

अनियंत्रित उच्च रक्तचाप, कंजेस्टिव दिल की विफलता, स्थापित इस्केमिक हृदय रोग, परिधीय धमनी रोग और / या सेरेब्रोवास्कुलर रोग वाले मरीजों को सावधानीपूर्वक विचार करने के बाद ही इबुप्रोफेन के साथ इलाज किया जाना चाहिए। हृदय संबंधी घटनाओं (जैसे उच्च रक्तचाप, हाइपरलिपिडिमिया, मधुमेह मेलेटस, धूम्रपान) के जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में दीर्घकालिक उपचार शुरू करने से पहले इसी तरह के विचार किए जाने चाहिए। निर्जलित बच्चों और किशोरों में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह का खतरा होता है।

गर्भावस्था और स्तनपान

कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।

12 वर्ष से कम उम्र के लोगों के गर्भवती होने या स्तनपान कराने की संभावना नहीं है। हालांकि, ऐसी परिस्थितियों में निम्नलिखित बातों को ध्यान में रखा जाना चाहिए। प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का निषेध गर्भावस्था और/या भ्रूण/भ्रूण विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है।

महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम प्रारंभिक गर्भावस्था में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक के उपयोग के बाद गर्भपात और हृदय विकृति और गैस्ट्रोस्किसिस के बढ़ते जोखिम का सुझाव देते हैं।हृदय संबंधी विकृतियों का पूर्ण जोखिम 1% से कम से बढ़कर लगभग 1.5% हो गया। खुराक और चिकित्सा की अवधि के साथ जोखिम को बढ़ाने के लिए माना जाता था।

जानवरों में, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के प्रशासन से पूर्व और बाद के आरोपण हानि और भ्रूण-भ्रूण मृत्यु दर में वृद्धि हुई है। इसके अलावा, अंग आनुवंशिक अवधि के दौरान प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक दिए गए जानवरों में कार्डियोवैस्कुलर समेत विभिन्न विकृतियों की बढ़ती घटनाओं की सूचना मिली है।

गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान, सभी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक भ्रूण को उजागर कर सकते हैं:

• कार्डियोपल्मोनरी विषाक्तता (धमनी वाहिनी के समय से पहले बंद होने और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के साथ);
• गुर्दे की शिथिलता जो oligohydroamnios के साथ गुर्दे की विफलता में प्रगति कर सकती है;

गर्भावस्था के अंत में माँ और नवजात शिशु को:

• रक्तस्राव के समय को लंबा करना, एक एंटीप्लेटलेट प्रभाव जो बहुत कम खुराक पर भी हो सकता है;
• गर्भाशय के संकुचन का निषेध जिसके परिणामस्वरूप विलंबित या लंबे समय तक श्रम होता है।

कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी

• फ्लूब्रॉन बुखार और दर्द में माल्टिटोल होता है। फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए;
• फ्लूब्रॉन बुखार और दर्द में चीनी नहीं होती है और इसलिए उन रोगियों में संकेत दिया जाता है जिन्हें शर्करा और कैलोरी का सेवन नियंत्रित करना चाहिए;
• निलंबन की प्रत्येक 2.5 मिलीलीटर खुराक में 4.51 मिलीग्राम सोडियम होता है; यह उन मामलों में ध्यान में रखा जाना चाहिए जहां कम सोडियम आहार की सिफारिश की जाती है

खुराक और उपयोग की विधि Fluibron बुखार और दर्द का उपयोग कैसे करें: खुराक

हमेशा अपने डॉक्टर के निर्देशों का पालन करते हुए फ्लूब्रोन बुखार और दर्द का प्रयोग करें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।

दैनिक खुराक बच्चे के वजन और उम्र के अनुसार चुना जाता है।

लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की कम से कम संभव अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछनीय प्रभावों को कम किया जा सकता है। 3 से 6 महीने की उम्र के बच्चों में 5.6 किलोग्राम से अधिक वजन वाले लोगों के लिए प्रशासन को सीमित करें।

3 महीने से 12 साल की उम्र के शिशुओं और बच्चों के लिए मौखिक प्रशासन उत्पाद के साथ प्रदान की गई मापने वाली सिरिंज का उपयोग करके किया जाना चाहिए। सिरिंज के शरीर पर स्नातक की उपाधि विभिन्न खुराक के लिए पायदान पर प्रकाश डालती है; विशेष रूप से ५० मिलीग्राम इबुप्रोफेन के अनुरूप २.५ मिली पायदान और इबुप्रोफेन के १०० मिलीग्राम के अनुरूप ५ मिली पायदान।

शरीर के वजन के 20-30 मिलीग्राम / किग्रा की दैनिक खुराक, 6-8 घंटे के अंतराल पर दिन में 3 बार विभाजित, निम्नलिखित योजना के अनुसार प्रशासित किया जा सकता है।

वजन उम्र एमएल . में एकल खुराक प्रशासन की अधिकतम संख्या / दिन 5.6 -7 किग्रा 3 - 6 महीने 2.5 मिली २४ घंटे में ३ 7 -10 किग्रा 6 - 12 महीने 2.5 मिली 10 - 15 किलो 13 वर्ष 5 मिली 15 - 20 किग्रा 4 - 6 साल 7.5 मि.ली. (5 मि.ली. + 2.5 मि.ली.) 20 - 28 किग्रा 7 - 9 वर्ष 10 मिली 28 - 43 किलो १० - १२ वर्ष 15 मिली

टीकाकरण के बाद के बुखार के मामले में, ऊपर बताई गई खुराक का उल्लेख करें, यदि आवश्यक हो, तो एक खुराक दी जाए, यदि आवश्यक हो, तो 6 घंटे के बाद दूसरी खुराक दी जाए। 24 घंटे में दो से अधिक खुराक न दें। बुखार न होने पर अपने चिकित्सक से परामर्श करें कमी।

उत्पाद अल्पकालिक उपचार के लिए अभिप्रेत है।

यदि शिशुओं और 6 महीने से अधिक उम्र के बच्चों और किशोरों में 3 दिनों से अधिक समय तक औषधीय उत्पाद का उपयोग आवश्यक है, या लक्षणों के बिगड़ने की स्थिति में, डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

3 से 5 महीने की उम्र के शिशुओं में, यदि लक्षण 24 घंटे से अधिक समय तक बने रहते हैं या लक्षण बिगड़ते हैं तो डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

खुराक सिरिंज का उपयोग करने के निर्देश:

1. टोपी को नीचे धकेल कर और बाईं ओर मोड़कर उसे खोल दें।
2. पूरी तरह से सिरिंज की नोक को अंडरकैप होल में डालें।
3. अच्छी तरह से हिला।
4. बोतल को उल्टा कर दें, फिर, सिरिंज को मजबूती से पकड़कर, धीरे से प्लंजर को नीचे की ओर खींचें, जिससे सस्पेंशन सिरिंज में प्रवाहित हो जाए, जब तक कि यह वांछित खुराक के अनुरूप, प्लंजर पर छपे निशान तक न पहुंच जाए।
5. बोतल को वापस सीधा रखें और धीरे से घुमाते हुए सिरिंज को हटा दें।
6. बच्चे के मुंह में सिरिंज की नोक डालें, और निलंबन को निकालने के लिए प्लंजर पर हल्का दबाव डालें।

उपयोग के बाद, बोतल को बंद करने के लिए टोपी को पेंच करें और सीरिंज को गर्म पानी से धो लें।इसे बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखते हुए सूखने दें।

यदि आपने बहुत अधिक फ्लूइब्रॉन बुखार और दर्द लिया है तो क्या करें?

ओवरडोज के लक्षण उन बच्चों में हो सकते हैं जिन्होंने 400 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक लिया है। ओवरडोज के मामले में दवा का आधा जीवन 1.5-3 घंटे है।

लक्षण

अधिकांश रोगी जो गलती से नैदानिक ​​​​रूप से प्रासंगिक मात्रा में एनएसएआईडी का सेवन करते हैं, उनमें सबसे अधिक मतली, उल्टी, अधिजठर दर्द, या शायद ही कभी दस्त होता है। टिनिटस, सिरदर्द, और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव भी संभव है। अधिक महत्वपूर्ण मात्रा में अंतर्ग्रहण के मामले में, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की विषाक्तता देखी जाती है जो खुद को उनींदापन, कभी-कभी उत्तेजना और भटकाव या कोमा, आक्षेप के साथ प्रकट करती है। अधिक गंभीर मामलों में, मेटाबोलिक एसिडोसिस, प्रोथ्रोम्बिन समय का लम्बा होना (INR) हो सकता है। गुर्दे की विफलता और जिगर की क्षति भी हो सकती है। अस्थमा के रोगियों में "बीमारी के लक्षणों का तेज होना" हो सकता है।

इलाज

इबुप्रोफेन के लिए कोई मारक नहीं है। उपचार रोगसूचक है और इसमें उपयुक्त सहायक हस्तक्षेप शामिल हैं। एक पेटेंट वायुमार्ग को बनाए रखना और हृदय क्रिया और महत्वपूर्ण संकेतों की निगरानी करना।रक्तचाप, अम्ल-क्षार संतुलन और किसी भी जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव के नियंत्रण पर विशेष ध्यान दिया जाता है।

तीव्र ओवरडोज के मामले में, गैस्ट्रिक खाली करना (उल्टी या गैस्ट्रिक लैवेज) पहले से लागू होने पर अधिक प्रभावी होता है; क्षार का प्रशासन और ड्यूरिसिस को शामिल करना भी उपयोगी हो सकता है; सक्रिय चारकोल का अंतर्ग्रहण दवा के अवशोषण को कम करने में मदद कर सकता है।

यदि फ्लूब्रॉन बुखार और दर्द का उपयोग करने के बारे में कोई संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें

दुष्प्रभाव Fluibron बुखार और दर्द के दुष्प्रभाव क्या हैं

सभी दवाओं की तरह, फ्लूब्रोन बुखार और दर्द के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।

इबुप्रोफेन के साथ देखे जाने वाले दुष्प्रभाव आम तौर पर अन्य एनाल्जेसिक, ज्वरनाशक, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के लिए आम हैं।

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं:

शायद ही कभी: एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (एंजियोएडेमा के साथ या बिना पित्ती), झटका, पेट में दर्द, बुखार, ठंड लगना, मतली और उल्टी, ब्रोन्कोस्पास्म की विशेषता सिंड्रोम।

जठरांत्र प्रणाली पर प्रभाव:

सबसे अधिक देखी जाने वाली प्रतिकूल घटनाएं प्रकृति में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल हैं। पेप्टिक अल्सर, वेध या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, कभी-कभी घातक, हो सकता है, विशेष रूप से बुजुर्गों में (अनुभाग "विशेष चेतावनी" देखें)।

फ्लूब्रोन बुखार और दर्द के प्रशासन के बाद रिपोर्ट किया गया है: मतली, उल्टी, दस्त, पेट फूलना, कब्ज, अपच, पेट में दर्द, मेलेना, रक्तगुल्म, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, बृहदांत्रशोथ और क्रोहन रोग (अनुभाग "विशेष चेतावनी" देखें)। गैस्ट्र्रिटिस कम बार देखा गया है।

एपिगैस्ट्रिक दर्द, नाराज़गी। दवा को पेट भरकर लेने से गैस्ट्रिक अपसेट को कम किया जा सकता है।

शायद ही कभी: हेपेटाइटिस, पीलिया, असामान्य यकृत समारोह परीक्षण, अग्नाशयशोथ, ग्रहणीशोथ, ग्रासनलीशोथ, यकृतशोथ सिंड्रोम, यकृत परिगलन, यकृत की विफलता।

तंत्रिका तंत्र और इंद्रिय अंगों पर प्रभाव:

चक्कर आना, सिरदर्द, चिड़चिड़ापन, टिनिटस।

शायद ही कभी: अवसाद, अनिद्रा, ध्यान केंद्रित करने में कठिनाई, भावनात्मक अक्षमता, उनींदापन, सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस, आक्षेप, श्रवण और दृश्य गड़बड़ी।

श्वसन प्रणाली पर प्रभाव:

शायद ही कभी: ब्रोंकोस्पज़म, डिस्पेनिया, एपनिया।

त्वचा और उपांगों पर प्रभाव:

स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (बहुत कम ही) सहित बुलस प्रतिक्रियाएं।

त्वचा पर चकत्ते (मैकुलो-पैपुलर प्रकार सहित), खुजली।

शायद ही कभी: वेसिकुलो-बुलस चकत्ते, पित्ती, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एलोपेसिया (बालों का झड़ना), एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, प्रकाश संवेदनशीलता जिल्द की सूजन।

रक्त पर प्रभाव:

बहुत कम ही: न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया (संभावित सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, (पुरपुरा के साथ या बिना), ईोसिनोफिलिया, हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट, पैन्टीटोपेनिया में कमी।

चयापचय और पोषण संबंधी विकार:

भूख में कमी।

हृदय प्रणाली पर प्रभाव:

एनएसएआईडी उपचार के साथ एडीमा, उच्च रक्तचाप और दिल की विफलता की सूचना मिली है।

द्रव प्रतिधारण (आमतौर पर उपचार बंद करने के लिए तुरंत प्रतिक्रिया करता है)।

बहुत कम ही: सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाएं, हाइपोटेंशन, बिगड़ा हुआ हृदय समारोह वाले विषयों में दिल की विफलता, धड़कन।

नैदानिक ​​​​अध्ययन और महामारी विज्ञान के आंकड़ों से पता चलता है कि इबुप्रोफेन का उपयोग, विशेष रूप से उच्च खुराक (2400 मिलीग्राम / दिन) और दीर्घकालिक उपचार के लिए, धमनी थ्रोम्बोटिक घटनाओं (जैसे मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक) के मामूली बढ़े हुए जोखिम से जुड़ा हो सकता है। गुर्दे: बहुत कम ही: पहले से मौजूद महत्वपूर्ण गुर्दे की हानि, पैपिलरी नेक्रोसिस, ट्यूबलर नेक्रोसिस, ग्लोमेरुलस नेफ्रैटिस, गुर्दे की हानि परीक्षण, पॉल्यूरिया, सिस्टिटिस, हेमट्यूरिया वाले विषयों में तीव्र गुर्दे की विफलता।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:

पहले से मौजूद ऑटोइम्यून बीमारियों (जैसे: सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, कनेक्टिव सिस्टम डिजीज) के रोगियों में एसेप्टिक मेनिन्जाइटिस के लक्षणों जैसे गर्दन में तनाव, सिरदर्द, मतली, उल्टी, बुखार, भटकाव के एकल मामले सामने आए हैं।

विभिन्न:

शायद ही कभी: सूखी आंखें और मुंह, मसूड़ों के छाले, राइनाइटिस।

साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग

यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avversei पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।

समाप्ति और अवधारण

पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि की जाँच करें।

समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।

चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।

पहले उद्घाटन के बाद शेल्फ जीवन: 6 महीने।

अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।

इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।

संयोजन

फ्लूब्रॉन बुखार और दर्द बच्चे 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर मौखिक निलंबन चीनी के बिना नारंगी स्वाद

निलंबन के प्रत्येक मिलीलीटर में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: 20 मिलीग्राम इबुप्रोफेन

excipients: साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, सोडियम साइट्रेट, इस्सेल्फ़ेम पोटेशियम, ज़ैंथन गम, सोडियम बेंजोएट, संतरे का स्वाद, माल्टिटोल सिरप, ग्लिसरीन, शुद्ध पानी।

फ्लूब्रॉन बुखार और दर्द बच्चे 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर मौखिक निलंबन चीनी के बिना स्ट्रॉबेरी स्वाद

निलंबन के प्रत्येक मिलीलीटर में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: 20 मिलीग्राम इबुप्रोफेन

excipients: साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, सोडियम साइट्रेट, इस्सेल्फ़ेम पोटेशियम, ज़ैंथन गम, सोडियम बेंजोएट, स्ट्रॉबेरी फ्लेवर, माल्टिटोल सिरप, ग्लिसरीन, शुद्ध पानी।

फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री

मौखिक निलंबन, खुराक सिरिंज के साथ 150 मिलीलीटर की बोतल।

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

Fluibron बुखार और दर्द के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में पाई जा सकती है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म 04.0 क्लिनिकल विवरण 04.1 चिकित्सीय संकेत 04.2 खुराक और प्रशासन के अन्य रूप 04.3 औषधीय उत्पादों और गर्भावस्था के अन्य रूप 04.5 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और बातचीत 04.6 अन्य बातचीत के लिए उपयुक्त सावधानियां 04.5 और दुद्ध निकालना04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव04.8 अवांछित प्रभाव04.9 ओवरडोज05.0 औषधीय गुण05.1 फार्माकोडायनामिक गुण05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा06.0 सूचना फार्मास्युटिकल्स 06.1 सहायक 06.2 असंगतता 06.3 विशेष सावधानियां 06.3 शेल्फ जीवन भंडारण के लिए 06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री 06.6 उपयोग और प्रबंधन के लिए निर्देश 07.0 विपणन प्राधिकरण धारक08 .0 विपणन प्राधिकरण संख्या 09.0 पहली तारीख प्राधिकरण का प्राधिकरण या नवीनीकरण 10.0 रेडियो फार्मास्यूटिकल्स के लिए पाठ 11.0 के संशोधन की तारीख, रेडियो दवाओं के लिए आंतरिक विकिरण डोसिमेट्री 12.0 पर पूर्ण डेटा, अतिरिक्त विस्तृत निर्देश और रोकथाम पर अतिरिक्त निर्देश

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम

फ्लूब्रॉन बुखार और दर्द

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना

मौखिक निलंबन के प्रत्येक मिलीलीटर में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: इबुप्रोफेन 20 मिलीग्राम।

सहायक पदार्थ: 753.30 मिलीग्राम माल्टिटोल सिरप।

Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म

मौखिक निलंबन।

04.0 नैदानिक ​​सूचना

04.1 चिकित्सीय संकेत

बुखार और हल्के या मध्यम दर्द का लक्षणात्मक उपचार।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि

दैनिक खुराक को रोगी के वजन और उम्र के अनुसार संरचित किया जाता है।

लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की न्यूनतम संभव अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछनीय प्रभावों को कम किया जा सकता है (देखें खंड 4.4)।

3 से 6 महीने की उम्र के बच्चों में, प्रशासन को 5.6 किलोग्राम से अधिक वजन वाले लोगों तक सीमित करें।

3 महीने से 12 साल की उम्र के शिशुओं और बच्चों के लिए मौखिक प्रशासन उत्पाद के साथ प्रदान की गई मापने वाली सिरिंज का उपयोग करके किया जाना चाहिए।

सिरिंज के शरीर पर स्नातक की उपाधि विभिन्न खुराक के लिए पायदान पर प्रकाश डालती है; विशेष रूप से ५० मिलीग्राम इबुप्रोफेन के अनुरूप २.५ मिली पायदान और इबुप्रोफेन के १०० मिलीग्राम के अनुरूप ५ मिली पायदान।

20-30 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की दैनिक खुराक, 6-8 घंटे के अंतराल पर दिन में 3 बार विभाजित, निम्नलिखित योजना के अनुसार प्रशासित किया जा सकता है।

वजन उम्र एमएल . में एकल खुराक प्रशासन की अधिकतम संख्या / दिन 5.6 -7 किग्रा 3 - 6 महीने 2.5 मिली २४ घंटे में ३ 7 -10 किग्रा 6 - 12 महीने 2.5 मिली 10 - 15 किलो 13 वर्ष 5 मिली 15 - 20 किग्रा 4 - 6 साल 7.5 मि.ली. (5 मि.ली. + 2.5 मि.ली.) 20 - 28 किग्रा 7 - 9 वर्ष 10 मिली 28 - 43 किलो १० - १२ वर्ष 15 मिली

टीकाकरण के बाद के बुखार के मामले में, ऊपर बताई गई खुराक का उल्लेख करें, यदि आवश्यक हो, तो एक खुराक देना, यदि आवश्यक हो, तो 6 घंटे के बाद दूसरी खुराक देना। 24 घंटे में दो से अधिक खुराक न दें। बुखार न होने पर अपने चिकित्सक से परामर्श करें कमी।

उत्पाद अल्पकालिक उपचार के लिए अभिप्रेत है।

यदि शिशुओं और 6 महीने से अधिक उम्र के बच्चों और किशोरों में 3 दिनों से अधिक समय तक औषधीय उत्पाद का उपयोग आवश्यक है, या लक्षणों के बिगड़ने की स्थिति में, डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

3 से 5 महीने की उम्र के शिशुओं में, यदि लक्षण 24 घंटे से अधिक समय तक बने रहते हैं या लक्षण बिगड़ते हैं तो डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

खुराक सिरिंज का उपयोग करने के निर्देश:

1 - टोपी को नीचे की ओर धकेल कर और बाईं ओर घुमाकर खोल दें।

2 - सिरिंज की नोक को अंडरकैप के छेद में पूरी तरह से डालें।

3 - अच्छी तरह हिलाएं।

4 - बोतल को उल्टा करें, फिर, सिरिंज को मजबूती से पकड़कर, धीरे से प्लंजर को नीचे खींचें, जिससे सिरिंज में सस्पेंशन वांछित खुराक के अनुरूप निशान तक प्रवाहित हो जाए।

5 - बोतल को पीछे की ओर सीधा रखें और सीरिंज को धीरे से घुमाते हुए निकाल दें।

6 - सिरिंज की नोक को बच्चे के मुंह में डालें, और निलंबन को निकालने के लिए प्लंजर पर हल्का दबाव डालें।

उपयोग के बाद, बोतल को बंद करने के लिए टोपी को पेंच करें और सीरिंज को गर्म पानी से धो लें।इसे बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखते हुए सूखने दें।

04.3 मतभेद

• इबुप्रोफेन या किसी अन्य घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

• 3 महीने से कम उम्र के बच्चे या 5.6 किलो से कम वजन वाले बच्चे।

• एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनाल्जेसिक, ज्वरनाशक, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) के लिए अतिसंवेदनशीलता, खासकर जब अतिसंवेदनशीलता नाक पॉलीपोसिस और अस्थमा से जुड़ी हो।

• सक्रिय पेप्टिक अल्सर।

• गंभीर वृक्क या यकृत अपर्याप्तता।

• गंभीर हृदय गति रुकना।

• पिछले सक्रिय उपचारों से संबंधित गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या वेध का इतिहास या आवर्तक पेप्टिक अल्सर / रक्तस्राव का इतिहास (सिद्ध अल्सरेशन या रक्तस्राव के दो या अधिक विशिष्ट एपिसोड)।

• विशिष्ट COX-2 अवरोधकों सहित NSAIDs का सहवर्ती उपयोग।

• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना (देखें खंड 4.6)।

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां

तीन दिनों के उपचार के बाद बिना किसी महत्वपूर्ण परिणाम के, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की कम से कम संभव अवधि के लिए सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछित प्रभावों को कम किया जा सकता है (गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और कार्डियोवैस्कुलर जोखिमों पर नीचे देखें)। चुनिंदा सीओएक्स -2 समेत एनएसएड्स के साथ फ्लूब्रॉन फीवर और दर्द के उपयोग से बचा जाना चाहिए। अवरोधक।

एनाल्जेसिक, ज्वरनाशक, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं पैदा कर सकती हैं, संभावित रूप से गंभीर (एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं), यहां तक ​​​​कि उन विषयों में भी जो पहले इस प्रकार की दवा के संपर्क में नहीं थे। इबुप्रोफेन लेने के बाद अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का जोखिम उन विषयों में अधिक होता है जिन्होंने अन्य एनाल्जेसिक, एंटीपीयरेटिक्स, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के उपयोग के बाद और ब्रोन्कियल हाइपरएक्टिविटी (अस्थमा), नाक पॉलीपोसिस या एंजियोएडेमा के पिछले एपिसोड के साथ इन प्रतिक्रियाओं को प्रस्तुत किया है। (खंड ४.२ और खंड ४.८ देखें)।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध, जो घातक हो सकता है, सभी एनएसएआईडी के साथ उपचार के दौरान, किसी भी समय, चेतावनी के लक्षणों के साथ या बिना या गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाओं के पिछले इतिहास के बारे में बताया गया है।

बुजुर्ग: बुजुर्ग रोगियों में एनएसएआईडी, विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और वेध के प्रति प्रतिकूल प्रतिक्रिया की आवृत्ति बढ़ जाती है, जो घातक हो सकती है (खंड 4.2 देखें)।

बुजुर्गों में और अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में, विशेष रूप से रक्तस्राव या वेध के साथ जटिल होने पर (खंड 4.3 देखें), एनएसएआईडी की बढ़ती खुराक के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध का जोखिम अधिक होता है। इन रोगियों को सबसे कम उपलब्ध खुराक के साथ इलाज शुरू करना चाहिए।

इन रोगियों के लिए सुरक्षात्मक एजेंटों (जैसे मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप अवरोधक) के सहवर्ती उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए और उन रोगियों के लिए भी जो कम खुराक वाली एस्पिरिन या अन्य दवाएं ले रहे हैं जो जठरांत्र संबंधी घटनाओं के जोखिम को बढ़ा सकती हैं (देखें खंड 4.5 )।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता के इतिहास वाले मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्गों को, विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों में किसी भी असामान्य गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण (विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव) की रिपोर्ट करनी चाहिए।

सहवर्ती दवाएं लेने वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए जो अल्सरेशन या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकती हैं, जैसे कि मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि वारफारिन, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर या एस्पिरिन जैसे एंटीप्लेटलेट एजेंट (खंड 4.5 देखें)।

जब लेने वाले रोगियों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या अल्सरेशन होता है

DELIDOR, उपचार को निलंबित कर दिया जाना चाहिए।

NSAIDs को जठरांत्र संबंधी रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के इतिहास वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए क्योंकि ये स्थितियां तेज हो सकती हैं (धारा 4.8 देखें)।

गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, जिनमें से कुछ घातक हैं, जिनमें एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं, एनएसएआईडी के उपयोग के साथ बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं (देखें खंड 4.8)। चिकित्सा के शुरुआती चरणों में, रोगी दिखाई देते हैं अधिक जोखिम में हों: प्रतिक्रिया की शुरुआत ज्यादातर मामलों में उपचार के पहले महीने के भीतर होती है। त्वचा पर लाल चकत्ते, म्यूकोसल घाव या अतिसंवेदनशीलता के किसी अन्य लक्षण की पहली उपस्थिति में फ्लूब्रॉन बुखार और दर्द बंद कर दिया जाना चाहिए।

उच्च रक्तचाप और / या दिल की विफलता के इतिहास वाले रोगियों में उपचार शुरू करने से पहले सावधानी बरतने की आवश्यकता है क्योंकि एनएसएआईडी के साथ उपचार के साथ द्रव प्रतिधारण, उच्च रक्तचाप और एडिमा की सूचना मिली है।

नैदानिक ​​​​अध्ययन और महामारी विज्ञान के आंकड़ों से पता चलता है कि इबुप्रोफेन का उपयोग, विशेष रूप से उच्च खुराक (2400 मिलीग्राम / दिन) और दीर्घकालिक उपचार के लिए, धमनी थ्रोम्बोटिक घटनाओं (जैसे मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक) के मामूली बढ़े हुए जोखिम से जुड़ा हो सकता है। सामान्य तौर पर , महामारी विज्ञान के अध्ययन यह सुझाव नहीं देते हैं कि इबुप्रोफेन की कम खुराक (जैसे 1200 मिलीग्राम / दिन) मायोकार्डियल रोधगलन के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हैं।

अनियंत्रित उच्च रक्तचाप, कंजेस्टिव दिल की विफलता, स्थापित इस्केमिक हृदय रोग, परिधीय धमनी रोग और / या सेरेब्रोवास्कुलर रोग वाले मरीजों को सावधानीपूर्वक विचार करने के बाद ही इबुप्रोफेन के साथ इलाज किया जाना चाहिए। हृदय संबंधी घटनाओं (जैसे उच्च रक्तचाप, हाइपरलिपिडिमिया, मधुमेह मेलेटस, धूम्रपान) के जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में दीर्घकालिक उपचार शुरू करने से पहले इसी तरह के विचार किए जाने चाहिए।

इबुप्रोफेन, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनाल्जेसिक, ज्वरनाशक, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के उपयोग के लिए विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है:

• अस्थमा के मामले में: संभव ब्रोन्कोकन्सट्रक्शन;

• जमावट दोषों की उपस्थिति में: जमावट में कमी;

• गुर्दा रोग, हृदय रोग या उच्च रक्तचाप की उपस्थिति में: गुर्दे के कार्य में संभावित गंभीर कमी (विशेषकर गुर्दा समारोह वाले विषयों में या

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह, दिल की विफलता या मूत्रवर्धक के साथ इलाज किया जा रहा है), नेफ्रोटॉक्सिसिटी या द्रव प्रतिधारण;

• जिगर की बीमारी की उपस्थिति में: संभव हेपेटोटॉक्सिसिटी।

• निर्जलीकरण (उदाहरण के लिए बुखार, उल्टी या दस्त के कारण) के मामले में उपचार शुरू होने से पहले और उपचार के दौरान विषय को फिर से हाइड्रेट करें;

निर्जलित बच्चों और किशोरों में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह का खतरा होता है।

लंबे समय तक उपचार के दौरान निम्नलिखित सावधानियां प्रासंगिक हैं:

• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन या रक्तस्राव के संकेतों या लक्षणों की निगरानी करें;

• हेपेटोटॉक्सिसिटी के संकेतों या लक्षणों की निगरानी करें;

• नेफ्रोटॉक्सिसिटी के संकेतों या लक्षणों की निगरानी करें;

• यदि दृश्य गड़बड़ी उत्पन्न होती है (धुंधली या कम दृष्टि, स्कोटोमा, परिवर्तित रंग धारणा): उपचार बंद करें और नेत्र रोग विशेषज्ञ से परामर्श करें;

• यदि मेनिन्जाइटिस के लक्षण या लक्षण उत्पन्न होते हैं: दुर्लभ संभावना का मूल्यांकन करें कि यह इबुप्रोफेन (एसेप्टिक मेनिन्जाइटिस; सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस या अन्य कोलेजनोपैथी वाले विषयों में अधिक बार) के उपयोग के कारण होता है।

चूंकि फ्लूब्रॉन बुखार और दर्द में माल्टिटोल होता है, फ्रक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए। फ्लूब्रॉन बुखार और दर्द में चीनी नहीं होती है और इसलिए उन रोगियों के लिए संकेत दिया जाता है जिन्हें शर्करा और कैलोरी के सेवन को नियंत्रित करने की आवश्यकता होती है।

निलंबन की प्रत्येक 2.5 मिलीलीटर खुराक में 4.51 मिलीग्राम (0.20 मिमीोल) सोडियम होता है; यह उन मामलों में ध्यान में रखा जाना चाहिए जहां कम सोडियम आहार की सिफारिश की जाती है।

04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत

निम्नलिखित बातचीत इबुप्रोफेन, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनाल्जेसिक, एंटीपीयरेटिक्स, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) के लिए आम हैं:

• दो या दो से अधिक दर्दनाशक दवाओं, ज्वरनाशक दवाओं, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के एक साथ उपयोग से बचें: कॉर्टिकोस्टेरॉइड साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन या रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (खंड 4.4 देखें)

• जीवाणुरोधी: एंटीकोआगुलेंट क्विनोलोन द्वारा प्रेरित दौरे का संभावित बढ़ा हुआ जोखिम: एनएसएआईडी एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ा सकता है, जैसे कि वार्फरिन (खंड 4.4 देखें)

• एंटीप्लेटलेट एजेंट और सेलेक्टिव सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई):

• जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (खंड 4.4 देखें)

• मधुमेहरोधी: सल्फोनीलुरिया के प्रभाव में संभावित वृद्धि

• एंटीवायरल: रटनवीर, एनएसएआईडी की सांद्रता में संभावित वृद्धि सिक्लोस्पोरिन: नेफ्रोटॉक्सिसिटी का बढ़ा हुआ जोखिम

• साइटोटोक्सिक: मेथोट्रेक्सेट, कम उत्सर्जन (विषाक्तता का बढ़ता जोखिम)

• लिथियम: कम उत्सर्जन (विषाक्तता का खतरा बढ़ गया)

• टैक्रोलिमस: नेफ्रोटॉक्सिसिटी का बढ़ा हुआ जोखिम

• यूरिकोसुरिक्स: प्रोबेनेसिड, एनएसएआईडी के उत्सर्जन को धीमा कर देता है (प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि)

• मेथोट्रेक्सेट: मेथोट्रेक्सेट के प्लाज्मा सांद्रता में संभावित वृद्धि।

• Zidovudine: zidovudine और ibuprofen के साथ सहवर्ती रूप से इलाज करने पर HIV (+) हीमोफिलियाक्स में रक्तगुल्म और रक्तगुल्म का खतरा बढ़ जाता है। मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक और एंजियोटेंसिन II विरोधी: NSAIDs मूत्रवर्धक और अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को कम कर सकते हैं। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले कुछ रोगियों में (जैसे निर्जलित रोगी या बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगी) एक एसीई अवरोधक या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी और साइक्लो-ऑक्सीजनेज प्रणाली को बाधित करने वाले एजेंटों के सह-प्रशासन से गुर्दे के कार्य में और गिरावट हो सकती है, जिसमें शामिल हैं संभावित तीव्र गुर्दे की विफलता, आमतौर पर प्रतिवर्ती। इन इंटरैक्शन को एसीई इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी के साथ फ़्लूब्रोन फीवर और दर्द लेने वाले रोगियों में माना जाना चाहिए। इसलिए, संयोजन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, खासकर बुजुर्ग मरीजों में।

मरीजों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड किया जाना चाहिए और सहवर्ती चिकित्सा की शुरुआत के बाद गुर्दे के कार्य की निगरानी पर विचार किया जाना चाहिए।

प्रायोगिक आंकड़ों से संकेत मिलता है कि इबुप्रोफेन प्लेटलेट एकत्रीकरण पर कम खुराक वाले एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव को रोक सकता है जब दवाओं को सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है। इबुप्रोफेन के निरंतर उपयोग के लिए दृढ़ निष्कर्ष; इबुप्रोफेन के सामयिक उपयोग से कोई नैदानिक ​​​​रूप से प्रासंगिक प्रभाव प्रतीत नहीं होता है (खंड 5.1 देखें) .

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान

12 वर्ष से कम उम्र के लोगों के गर्भवती होने या स्तनपान कराने की संभावना नहीं है। हालांकि, ऐसी परिस्थितियों में निम्नलिखित बातों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का निषेध गर्भावस्था और/या भ्रूण/भ्रूण विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है।

महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम प्रारंभिक गर्भावस्था में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक के उपयोग के बाद गर्भपात और हृदय की विकृति और गैस्ट्रोस्किसिस के बढ़ते जोखिम का सुझाव देते हैं। हृदय संबंधी विकृतियों का पूर्ण जोखिम 1% से कम से लगभग 1.5% तक बढ़ गया। जोखिम के साथ बढ़ने पर विचार किया गया था खुराक और चिकित्सा की अवधि।

जानवरों में, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के प्रशासन से पूर्व और बाद के आरोपण हानि और भ्रूण-भ्रूण मृत्यु दर में वृद्धि हुई है।

इसके अलावा, ऑर्गेनोजेनेटिक अवधि के दौरान प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक दिए गए जानवरों में कार्डियोवैस्कुलर समेत विभिन्न विकृतियों की बढ़ती घटनाओं की सूचना मिली है।

गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान, सभी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक बेनकाब कर सकते हैं

भ्रूण को:

• कार्डियोपल्मोनरी विषाक्तता (धमनी वाहिनी के समय से पहले बंद होने और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के साथ);

• गुर्दे की शिथिलता जो ओलिगो-हाइड्रोएम्निओस के साथ गुर्दे की विफलता में प्रगति कर सकती है;

गर्भावस्था के अंत में माँ और नवजात शिशु को:

• रक्तस्राव के समय को लम्बा खींचना, एक एंटीप्लेटलेट प्रभाव जो बहुत कम खुराक पर भी हो सकता है;

• गर्भाशय के संकुचन को रोकना जिसके परिणामस्वरूप प्रसव में देरी या लंबे समय तक रहना पड़ता है।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

प्रासंगिक नहीं, रोगी की आयु को देखते हुए।

04.8 अवांछित प्रभाव

इबुप्रोफेन के साथ देखे गए दुष्प्रभाव अन्य एनाल्जेसिक, एंटीपीयरेटिक्स, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के लिए आम हैं।

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं

शायद ही कभी: एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (एंजियोएडेमा के साथ या बिना पित्ती), डिस्पेनिया (लेरिंजियल रुकावट या ब्रोन्कोस्पास्म से), झटका, पेट में दर्द, बुखार, ठंड लगना, मतली और उल्टी की विशेषता वाला सिंड्रोम; ब्रोंकोस्पज़म (खंड 4.3 और 4.4 देखें)।

जठरांत्रिय विकार

सबसे अधिक देखी जाने वाली प्रतिकूल घटनाएं प्रकृति में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल हैं। पेप्टिक अल्सर, जठरांत्र वेध या रक्तस्राव, कभी-कभी घातक, हो सकता है, विशेष रूप से बुजुर्गों में (खंड 4.4 देखें)।

फ्लूब्रोन बुखार और दर्द के प्रशासन के बाद रिपोर्ट किया गया है: मतली, उल्टी, दस्त, पेट फूलना, कब्ज, अपच, पेट में दर्द, मेलेना, रक्तगुल्म, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, बृहदांत्रशोथ और क्रोहन रोग (खंड 4.4 देखें)। गैस्ट्र्रिटिस कम बार देखा गया है।

एपिगैस्ट्रिक दर्द, नाराज़गी। दवा को पेट भरकर लेने से गैस्ट्रिक अपसेट को कम किया जा सकता है।

शायद ही कभी: हेपेटाइटिस, पीलिया, असामान्य यकृत समारोह परीक्षण, अग्नाशयशोथ, ग्रहणीशोथ, ग्रासनलीशोथ, यकृतशोथ सिंड्रोम, यकृत परिगलन, यकृत की विफलता।

तंत्रिका तंत्र और इंद्रिय अंगों की विकृति

चक्कर आना, सिरदर्द, चिड़चिड़ापन, टिनिटस।

शायद ही कभी: अवसाद, अनिद्रा, ध्यान केंद्रित करने में कठिनाई, भावनात्मक अक्षमता, उनींदापन, सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस, आक्षेप, श्रवण और दृश्य गड़बड़ी।

श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार

शायद ही कभी: ब्रोंकोस्पज़म, डिस्पेनिया, एपनिया।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार

स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (बहुत कम ही) सहित बुलस प्रतिक्रियाएं।

त्वचा पर चकत्ते (मैकुलोपापुलर प्रकार सहित), खुजली।

शायद ही कभी: वेसिकुलो-बुलस विस्फोट, पित्ती, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, खालित्य, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, प्रकाश संवेदनशीलता जिल्द की सूजन।

रक्त और लसीका प्रणाली के विकार

बहुत कम ही: न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया (संभावित सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (पुरपुरा के साथ या बिना), ईोसिनोफिलिया, हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट में कमी, पैन्टीटोपेनिया।

चयापचय और पोषण संबंधी विकार

भूख में कमी।

हृदय और संवहनी विकार

एनएसएआईडी उपचार के साथ एडीमा, उच्च रक्तचाप और दिल की विफलता की सूचना मिली है।

द्रव प्रतिधारण (आमतौर पर उपचार बंद करने के लिए तुरंत प्रतिक्रिया करता है)।

बहुत कम ही: सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाएं, हाइपोटेंशन, बिगड़ा हुआ हृदय समारोह वाले विषयों में दिल की विफलता, धड़कन।

नैदानिक ​​​​अध्ययन और महामारी विज्ञान के आंकड़ों से पता चलता है कि इबुप्रोफेन का उपयोग, विशेष रूप से उच्च खुराक (2400 मिलीग्राम / दिन) और दीर्घकालिक उपचार के लिए, धमनी थ्रोम्बोटिक घटनाओं (जैसे मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक) के मामूली बढ़े हुए जोखिम से जुड़ा हो सकता है। खंड 4.4 देखें)।

गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार

बहुत कम ही: पहले से मौजूद महत्वपूर्ण गुर्दे की हानि, पैपिलरी नेक्रोसिस, ट्यूबलर नेक्रोसिस, ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस, गुर्दे की हानि परीक्षण, पॉल्यूरिया, सिस्टिटिस, हेमट्यूरिया वाले विषयों में तीव्र गुर्दे की विफलता।

प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार

पहले से मौजूद ऑटोइम्यून बीमारियों (जैसे सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, कनेक्टिव सिस्टम डिजीज) के रोगियों में एसेप्टिक मेनिन्जाइटिस के लक्षणों जैसे गर्दन में तनाव, सिरदर्द, मतली, उल्टी, बुखार, भटकाव के एकल मामले सामने आए हैं (खंड 4.4 देखें)।

विभिन्न

शायद ही कभी: सूखी आंखें और मुंह, मसूड़ों के छाले, राइनाइटिस।

"संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग।

औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse"।

04.9 ओवरडोज

ओवरडोज के लक्षण उन बच्चों में हो सकते हैं जिन्होंने 400 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक लिया है। ओवरडोज के मामले में दवा का आधा जीवन 1.5-3 घंटे है।

लक्षण

अधिकांश रोगी जो गलती से नैदानिक ​​​​रूप से प्रासंगिक मात्रा में एनएसएआईडी का सेवन करते हैं, उनमें सबसे अधिक मतली, उल्टी, अधिजठर दर्द, या शायद ही कभी दस्त होता है। टिनिटस, सिरदर्द, और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव भी संभव है। अधिक महत्वपूर्ण मात्रा में अंतर्ग्रहण के मामले में, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की विषाक्तता देखी जाती है जो खुद को उनींदापन, कभी-कभी उत्तेजना और भटकाव या कोमा, आक्षेप के साथ प्रकट करती है। अधिक गंभीर मामलों में, मेटाबोलिक एसिडोसिस, प्रोथ्रोम्बिन समय का लम्बा होना (INR) हो सकता है। गुर्दे की विफलता और जिगर की क्षति भी हो सकती है। अस्थमा के रोगियों में "बीमारी के लक्षणों का तेज होना" हो सकता है।

इलाज

इबुप्रोफेन के लिए कोई मारक नहीं है। उपचार रोगसूचक है और इसमें उपयुक्त समर्थन हस्तक्षेप शामिल हैं। वायुमार्ग की धैर्य बनाए रखना और हृदय क्रिया और महत्वपूर्ण संकेतों की निगरानी करना। आधार और किसी भी जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव।

तीव्र ओवरडोज के मामले में, गैस्ट्रिक खाली करना (उल्टी या गैस्ट्रिक लैवेज) पहले से लागू होने पर अधिक प्रभावी होता है; क्षार का प्रशासन और ड्यूरिसिस को शामिल करना भी उपयोगी हो सकता है; सक्रिय चारकोल का अंतर्ग्रहण दवा के अवशोषण को कम करने में मदद कर सकता है।

05.0 औषधीय गुण

05.1 फार्माकोडायनामिक गुण

भेषज समूह: गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ / एंटीह्यूमेटिक दवाएं, प्रोपियोनिक एसिड के डेरिवेटिव।

एटीसी कोड: M01AE01।

इबुप्रोफेन एक सिंथेटिक एनाल्जेसिक-विरोधी भड़काऊ है, जिसमें एक चिह्नित एंटीपीयरेटिक गतिविधि होती है।रासायनिक रूप से यह फिनाइल-प्रोपियोनिक डेरिवेटिव का पूर्वज है। एनाल्जेसिक गतिविधि गैर-मादक है। इबुप्रोफेन प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का एक प्रबल अवरोधक है और इसके संश्लेषण को परिधीय रूप से बाधित करके अपनी गतिविधि को बढ़ाता है।

प्रायोगिक आंकड़ों से संकेत मिलता है कि इबुप्रोफेन प्लेटलेट एकत्रीकरण पर कम खुराक वाले एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव को रोक सकता है जब दवाओं को सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है। एक अध्ययन में, इबुप्रोफेन की एक एकल 400 मिलीग्राम खुराक के प्रशासन के बाद, 8 घंटे पहले या 30 मिनट के बाद लिया जाता है। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (81 मिलीग्राम) का प्रशासन, थ्रोम्बोक्सेन गठन और प्लेटलेट एकत्रीकरण पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव में कमी थी। हालांकि, सीमित डेटा और नैदानिक ​​​​स्थिति के लिए उनके आवेदन से संबंधित अनिश्चितताएं इबुप्रोफेन के निरंतर उपयोग के लिए निश्चित निष्कर्ष निकालने की अनुमति नहीं देती हैं; इबुप्रोफेन के सामयिक उपयोग से कोई चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक प्रभाव प्रतीत नहीं होता है।

05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण

मौखिक प्रशासन के बाद इबुप्रोफेन अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है और पूरे शरीर में तेजी से वितरित होता है। जब खाली पेट लिया जाता है, तो अधिकतम सीरम स्तर लगभग 45 मिनट के बाद पहुंच जाता है। जब भोजन के साथ लिया जाता है, तो अधिकतम रक्त स्तर एक "डेढ़ घंटे के बीच पहुंच जाता है। और 3 घंटे। इबुप्रोफेन प्लाज्मा प्रोटीन को काफी हद तक बांधता है, ऊतक और श्लेष द्रव में वितरित किया जाता है। अणु का प्लाज्मा आधा जीवन लगभग दो घंटे है। इबुप्रोफेन को यकृत में दो निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में चयापचय किया जाता है और ये, अपरिवर्तित इबुप्रोफेन के साथ, गुर्दे द्वारा इस तरह और संयुग्मित दोनों के रूप में उत्सर्जित होते हैं। गुर्दे द्वारा उन्मूलन तेजी से और पूर्ण है। इबुप्रोफेन दूध में बहुत अधिक सांद्रता में उत्सर्जित होता है। कम।

05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

उत्पाद विशेषताओं के इस सारांश में अन्यत्र पहले से रिपोर्ट किए गए प्रीक्लिनिकल डेटा के अलावा और कोई जानकारी नहीं है (देखें खंड 4.6)।

06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी

०६.१ अंश:

फ्लूब्रॉन बुखार और दर्द बच्चे 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर मौखिक निलंबन चीनी के बिना स्ट्रॉबेरी स्वाद

साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, सोडियम साइट्रेट, एसीसल्फ़ेम पोटेशियम, ज़ैंथन गम, सोडियम बेंजोएट, स्ट्रॉबेरी फ़्लेवर, माल्टिटोल सिरप, ग्लिसरीन, शुद्ध पानी

फ्लूब्रॉन बुखार और दर्द बच्चे 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर मौखिक निलंबन चीनी के बिना नारंगी स्वाद

साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, सोडियम साइट्रेट, इस्सेल्फ़ेम पोटेशियम, ज़ैंथन गम, सोडियम बेंजोएट, संतरे का स्वाद, माल्टिटोल सिरप, ग्लिसरीन, शुद्ध पानी

06.2 असंगति

संबद्ध नहीं।

06.3 वैधता की अवधि

फ्लूब्रॉन बुखार और दर्द बच्चे 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर मौखिक निलंबन चीनी के बिना स्ट्रॉबेरी स्वाद

36 महीने।

पहले उद्घाटन के बाद शेल्फ जीवन: 6 महीने।

फ्लूब्रॉन बुखार और दर्द बच्चे 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर मौखिक निलंबन चीनी के बिना नारंगी स्वाद

36 महीने।

पहले उद्घाटन के बाद शेल्फ जीवन: 6 महीने।

06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां

कोई खास नहीं।

06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री

फ्लूब्रॉन बुखार और दर्द बच्चे 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर स्ट्रॉबेरी स्वाद मौखिक निलंबन मीठा

पॉलीइथाइलीन कैप के साथ एम्बर रंग की पॉलीइथाइलीन टेरेफ्थेलेट (पीईटी) बोतल और चाइल्ड रेसिस्टेंट क्लोजर के साथ अंडरकैप।

पॉलीथीन में शरीर और सवार के साथ खुराक सिरिंज।

फ्लूब्रॉन बुखार और दर्द बच्चे 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर मौखिक निलंबन नारंगी स्वाद मीठा

पॉलीइथाइलीन कैप के साथ एम्बर रंग की पॉलीइथाइलीन टेरेफ्थेलेट (पीईटी) बोतल और चाइल्ड रेसिस्टेंट क्लोजर के साथ अंडरकैप।

पॉलीथीन में शरीर और सवार के साथ खुराक सिरिंज।

06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश

कोई विशेष निर्देश नहीं।

07.0 विपणन प्राधिकरण धारक

A.I.C मालिक: Chiesi Farmaceutici S.p.A. - पलेर्मो के माध्यम से, 26 / ए - 43122 पर्मा (पीआर)

08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या

फ्लूब्रॉन बुखार और दर्द बच्चे 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर मौखिक निलंबन चीनी के बिना स्ट्रॉबेरी स्वाद - खुराक सिरिंज के साथ 150 मिलीलीटर की बोतल: एआईसी एन। ०४३१८८०१०

फ्लूब्रॉन बुखार और दर्द बच्चे 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर मौखिक निलंबन चीनी के बिना नारंगी स्वाद - खुराक सिरिंज के साथ 150 मिलीलीटर की बोतल: एआईसी एन। ०४३१८८०२२

09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि

10.0 पाठ के संशोधन की तिथि

11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा

12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर अतिरिक्त विस्तृत निर्देश