सक्रिय तत्व: थियोकोलचिकोसाइड
मस्कोरिल 4 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
मस्कोरिल 8 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
मस्कोरिल 8 मिलीग्राम ऑरोडिस्पर्सिबल टैबलेट
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए मस्कोरिल 4 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर समाधान
मस्कोरिल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
अन्य केंद्रीय रूप से अभिनय करने वाले मांसपेशियों को आराम देने वाले।
चिकित्सीय संकेत
16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों में तीव्र रीढ़ की हड्डी के विकारों में दर्दनाक मांसपेशियों के संकुचन का सहायक उपचार।
अतिरिक्त निगरानी के अधीन औषधीय उत्पाद। यह नई सुरक्षा जानकारी की त्वरित पहचान की अनुमति देगा। आप इस दवा को लेने के दौरान अनुभव होने वाले किसी भी दुष्प्रभाव की रिपोर्ट करके मदद कर सकते हैं। साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट करने के तरीके के बारे में जानकारी के लिए "साइड इफेक्ट्स" अनुभाग का अंत देखें।
मतभेद जब मस्कोरिल का सेवन नहीं करना चाहिए
थियोकोलचिकोसाइड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:
- सक्रिय पदार्थ या "रचना" अनुभाग में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में
- फ्लेसीड पैरालिसिस, मस्कुलर हाइपोटोनिया के रोगियों में।
- गर्भावस्था की पूरी अवधि के दौरान, संदिग्ध गर्भावस्था के मामले में और यदि गर्भावस्था की योजना बनाई गई है
- स्तनपान करते समय
- गर्भ धारण करने की क्षमता वाली महिलाओं में जो गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं कर रही हैं
उपयोग के लिए सावधानियां Muscoril लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
मौखिक प्रशासन के बाद दस्त के मामले में खुराक को उपयुक्त रूप से कम किया जाना चाहिए।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद वासोवागल सिंकोप के एपिसोड देखे गए हैं, इसलिए इंजेक्शन के बाद रोगी की निगरानी की जानी चाहिए (अवांछनीय प्रभाव देखें)।
16 मिलीग्राम की अधिकतम दैनिक मौखिक खुराक को पार नहीं किया जाना चाहिए और इसे 12 घंटे के अंतराल पर दो प्रशासन में विभाजित किया जाना चाहिए।
यदि आप एक खुराक लेना भूल जाते हैं, तो अगली खुराक पर जाएँ और नज़दीकी खुराक लेने से बचें
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ मस्कोरिल के प्रभाव को बदल सकते हैं?
कोई बातचीत अध्ययन नहीं किया गया है।
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
थियोकोल्कोकोसाइड के साथ साइटोलिटिक और कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस के पोस्ट-मार्केटिंग मामलों की सूचना मिली है।
गंभीर मामले (जैसे फुलमिनेंट हेपेटाइटिस) उन रोगियों में देखे गए हैं जिन्होंने एक ही समय में एनएसएआईडी या एसिटामिनोफेन लिया था। मरीजों को सलाह दी जानी चाहिए कि वे जिगर विषाक्तता के किसी भी लक्षण की रिपोर्ट करें (अवांछनीय प्रभाव देखें)
थियोकोलचिकोसाइड विशेष रूप से मिर्गी के रोगियों में या दौरे के जोखिम वाले रोगियों में दौरे को तेज कर सकता है (अवांछनीय प्रभाव देखें)।
प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि थियोकोलीकोसाइड (SL59.0955) के मेटाबोलाइट्स में से एक ने मानव एक्सपोजर के करीब सांद्रता में एंयूप्लोइडी (कोशिकाओं को विभाजित करने में गुणसूत्रों की संख्या में परिवर्तन) प्रेरित किया, प्रति दिन दो बार प्रतिदिन 8 मिलीग्राम की खुराक के साथ मनाया गया। एल "एयूप्लोइडी टेराटोजेनिटी, भ्रूण / भ्रूण विषाक्तता, सहज गर्भपात, बिगड़ा हुआ पुरुष प्रजनन क्षमता और कैंसर के लिए एक संभावित जोखिम कारक के लिए एक जोखिम कारक माना जाता है। अनुशंसित या दीर्घकालिक उपयोग से बचा जाना चाहिए (देखें "खुराक, विधि और प्रशासन का समय") .
मरीजों को संभावित गर्भावस्था के संभावित जोखिम और पालन किए जाने वाले प्रभावी गर्भनिरोधक उपायों के बारे में सावधानीपूर्वक सूचित किया जाना चाहिए।
सुरक्षा चिंताओं के कारण 16 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में मस्कोरिल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
प्रजनन क्षमता, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में थियोकोल्कोकोसाइड के उपयोग पर सीमित डेटा है। इसलिए, भ्रूण और भ्रूण के लिए संभावित जोखिम अज्ञात हैं। पशु अध्ययनों ने टेराटोजेनिक प्रभाव दिखाया है। गर्भावस्था के दौरान मस्कोरिल को गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं करने वाली प्रसव क्षमता वाली महिलाओं में contraindicated है, अगर गर्भावस्था का संदेह है और यदि गर्भावस्था की योजना बनाई गई है (देखें "मतभेद")।
खाने का समय
स्तनपान के दौरान थियोकोलीकोसाइड का उपयोग contraindicated है क्योंकि यह स्तन के दूध में स्रावित होता है (देखें "मतभेद")।
उपजाऊपन
चूहों में किए गए एक प्रजनन अध्ययन में, 12 मिलीग्राम / किग्रा तक की खुराक पर प्रजनन क्षमता में कोई कमी नहीं देखी गई, अर्थात खुराक के स्तर पर कोई नैदानिक प्रभाव नहीं होता है। थियोकोलचिकोसाइड और इसके मेटाबोलाइट्स विभिन्न सांद्रता स्तरों पर एन्यूजेनिक गतिविधि करते हैं, जो बिगड़ा हुआ मानव प्रजनन क्षमता के लिए एक जोखिम कारक है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है। चूंकि उनींदापन एक सामान्य घटना है, इसे वाहन चलाते समय या मशीनरी चलाते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए।
कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
मस्कोरिल 4 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल और मस्कोरिल 8 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल में लैक्टोज होता है। यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
मस्कोरिल 8mg ऑरोडिस्पर्सिबल टैबलेट में एस्पार्टेम होता है। इस दवा में फेनिलएलनिन का स्रोत होता है। अगर आपको फेनिलकेटोनुरिया है तो यह आपके लिए हानिकारक हो सकता है। इंट्रामस्क्यूलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए मस्कोरिल 4 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर समाधान में प्रति खुराक 1 मिमीोल (23 मिलीग्राम) सोडियम से कम होता है, यानी यह अनिवार्य रूप से "सोडियम मुक्त" होता है
खुराक और उपयोग की विधि मस्कोरिल का उपयोग कैसे करें: खुराक
मात्रा बनाने की विधि
- 4 मिलीग्राम और 8 मिलीग्राम के मौखिक रूप के लिए: अनुशंसित और अधिकतम खुराक हर 12 घंटे (16 मिलीग्राम प्रति दिन) 8 मिलीग्राम है। उपचार की अवधि लगातार 7 दिनों तक सीमित है।
- इंट्रामस्क्युलर रूप के लिए: अनुशंसित और अधिकतम खुराक हर 12 घंटे में 4 मिलीग्राम (प्रति दिन 8 मिलीग्राम) है। उपचार की अवधि लगातार 5 दिनों तक सीमित है।
- मौखिक और इंट्रामस्क्युलर दोनों रूपों के लिए: अनुशंसित खुराक से अधिक या दीर्घकालिक उपयोग से बचा जाना चाहिए (देखें "उपयोग के लिए सावधानियां")।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
सुरक्षा चिंताओं के कारण 16 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में मस्कोरिल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
प्रशासन का तरीका
मस्कोरिल 8mg ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट: ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट को पानी के साथ या बिना मुंह में घोलें
यदि आपने बहुत अधिक मस्कोरिल ले लिया है तो क्या करें?
जरूरत से ज्यादा
साहित्य में ओवरडोज के मामले ज्ञात नहीं हैं या रिपोर्ट नहीं किए गए हैं। MuscoRil की अत्यधिक खुराक के अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ। यदि आपके पास मस्कोरिल के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आप एक या अधिक खुराक लेना भूल गए हैं तो क्या करें
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें। यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
दुष्प्रभाव Muscoril के दुष्प्रभाव क्या हैं?
जैसा कि सभी दवाओं के साथ होता है, मस्कोरिल के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं जैसे:
असामान्य: खुजली,
दुर्लभ: पित्ती
बहुत दुर्लभ: हाइपोटेंशन
ज्ञात नहीं: इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद एंजियोएडेमा और एनाफिलेक्टिक झटका।
तंत्रिका तंत्र विकार
सामान्य: उनींदापन (मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव देखें)
दुर्लभ: यात्री आंदोलन और उनींदापन,
ज्ञात नहीं: इंट्रामस्क्युलर प्रशासन, आक्षेप (अवांछनीय प्रभाव देखें) के बाद मिनटों में वासोवागल सिंकोप के साथ या बिना अस्वस्थता।
जठरांत्रिय विकार
सामान्य: दस्त (साइड इफेक्ट्स देखें), गैस्ट्राल्जिया
असामान्य: मतली, उल्टी
दुर्लभ: मौखिक प्रशासन के बाद नाराज़गी
हेपेटोबिलरी विकार
ज्ञात नहीं: साइटोलिटिक और कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस (अवांछनीय प्रभाव देखें)
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
असामान्य: एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" पर राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से अवांछनीय प्रभावों की भी सीधे रिपोर्ट की जा सकती है। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।"
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें। समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
कठोर कैप्सूल:
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
इंजेक्शन के लिए ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट और 4 मिलीग्राम / 2 मिली घोल:
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
मस्कोरिल 4 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: थियोकोलचिकोसाइड 4 मिलीग्राम
Excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट,
खोल का अंश: जिलेटिन (पारदर्शी कैप्सूल)।
मस्कोरिल 8 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: थियोकोलचिकोसाइड 8 मिलीग्राम
Excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट,
खोल के excipients: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, पीला आयरन ऑक्साइड (सफेद-पीला कैप्सूल # 2)।
मस्कोरिल 8 मिलीग्राम ऑरोडिस्पर्सिबल टैबलेट
हर गोली में है:
सक्रिय संघटक: थियोकोलचिकोसाइड 8 मिलीग्राम
Excipients: क्रॉस्पोविडोन, एस्पार्टेम, मैनिटोल, मैग्नीशियम स्टीयरेट
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए मस्कोरिल 4 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर समाधान
प्रत्येक शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: थियोकोलचिकोसाइड 4 मिलीग्राम
Excipients: सोडियम क्लोराइड, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, इंजेक्शन के लिए पानी
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
हार्ड कैप्सूल: 4 मिलीग्राम के 20 कैप्सूल का बॉक्स; 8 मिलीग्राम . के 10 कैप्सूल का बॉक्स
ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट: 8 मिलीग्राम . की 10 गोलियों का बॉक्स
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन समाधान: 2 मिलीलीटर के 6 ampoules का डिब्बा
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
मस्कोरिल
औषधीय उत्पाद अतिरिक्त निगरानी के अधीन है। यह नई सुरक्षा जानकारी की त्वरित पहचान की अनुमति देगा। हेल्थकेयर पेशेवरों को किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करने के तरीके के बारे में जानकारी के लिए धारा 4.8 देखें।
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
मस्कोरिल 4 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: थियोकोलचिकोसाइड 4 मिलीग्राम।
ज्ञात प्रभाव वाले सहायक पदार्थ: लैक्टोज 218.3 मिलीग्राम।
मस्कोरिल 8 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: थियोकोलचिकोसाइड 8 मिलीग्राम।
ज्ञात प्रभाव वाले सहायक पदार्थलैक्टोज 214.3 मिलीग्राम।
मस्कोरिल 8mg ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट
हर गोली में है:
सक्रिय सिद्धांत: थियोकोलचिकोसाइड 8 मिलीग्राम।
ज्ञात प्रभाव वाले सहायक पदार्थ: एस्पार्टेम 7.6 मिलीग्राम।
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए मस्कोरिल 4 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर समाधान
प्रत्येक शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: थियोकोलचिकोसाइड 4 मिलीग्राम।
ज्ञात प्रभाव वाले सहायक पदार्थ: सोडियम क्लोराइड 16.8 मिलीग्राम 6.66 मिलीग्राम सोडियम (0.3 मिमीोल) के बराबर।
Excipients की पूरी सूची के लिए खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
कठोर कैप्सूल:
पारदर्शी कैप्सूल जिसमें 4 मिलीग्राम दाने होते हैं
सफेद-पीले रंग के कैप्सूल जिनमें 8 मिलीग्राम दाने होते हैं
ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट:
चपटी, गोल, उभरी हुई, थोड़ी पीली गोलियां।
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए समाधान।
2 मिली कांच की शीशी जिसमें एक स्पष्ट, पीला घोल होता है।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों में तीव्र रीढ़ की हड्डी के विकारों में दर्दनाक मांसपेशियों के संकुचन का सहायक उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मात्रा बनाने की विधि
• 4 मिलीग्राम और 8 मिलीग्राम . के मौखिक रूप के लिए:
अनुशंसित और अधिकतम खुराक हर 12 घंटे में 8 मिलीग्राम (प्रति दिन 16 मिलीग्राम) है। उपचार की अवधि लगातार 7 दिनों तक सीमित है।
• इंट्रामस्क्युलर रूप के लिए:
अनुशंसित और अधिकतम खुराक हर 12 घंटे में 4 मिलीग्राम (प्रति दिन 8 मिलीग्राम) है। उपचार की अवधि लगातार 5 दिनों तक सीमित है।
• मौखिक और इंट्रामस्क्युलर दोनों रूपों के लिए:
अनुशंसित खुराक से अधिक या दीर्घकालिक उपयोग से बचा जाना चाहिए (खंड 4.4 देखें)।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
सुरक्षा चिंताओं के कारण 16 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में मस्कोरिल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (खंड 5.3 देखें)।
प्रशासन का तरीका
मस्कोरिल 8mg ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट:
पानी के साथ या बिना मुंह में ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट को घोलें।
04.3 मतभेद
थियोकोलचिकोसाइड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
- सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में
- फ्लेसीड पैरालिसिस, मस्कुलर हाइपोटोनिया के रोगियों में।
- गर्भावस्था की पूरी अवधि के दौरान
- स्तनपान के दौरान
- प्रसव उम्र की महिलाओं में जो गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं कर रही हैं।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
मौखिक प्रशासन के बाद दस्त के मामले में खुराक को उपयुक्त रूप से कम किया जाना चाहिए।
वासोवागल सिंकोप के एपिसोड इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद देखे गए हैं, इसलिए इंजेक्शन के बाद रोगी की निगरानी की जानी चाहिए (धारा 4.8 देखें)।
थियोकोल्कोकोसाइड के साथ साइटोलिटिक और कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस के पोस्ट-मार्केटिंग मामलों की सूचना मिली है।
गंभीर मामले (जैसे फुलमिनेंट हेपेटाइटिस) उन रोगियों में देखे गए हैं जिन्होंने एक ही समय में एनएसएआईडी या एसिटामिनोफेन लिया था। मरीजों को यकृत विषाक्तता के किसी भी लक्षण की रिपोर्ट करने की सलाह दी जानी चाहिए (धारा 4.8 देखें)।
थायोकोल्चिकोसाइड विशेष रूप से मिर्गी के रोगियों में या दौरे के जोखिम वाले रोगियों में दौरे का कारण बन सकता है (देखें खंड 4.8 )।
16 मिलीग्राम की अधिकतम दैनिक मौखिक खुराक को पार नहीं किया जाना चाहिए और इसे 12 घंटे के अंतराल पर दो प्रशासन में विभाजित किया जाना चाहिए।
यदि आप एक खुराक लेना भूल जाते हैं, तो अगली खुराक पर जाएँ और नज़दीकी खुराक लेने से बचें।
प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि थियोकोलीकोसाइड (SL59.0955) के मेटाबोलाइट्स में से एक ने मानव एक्सपोजर के करीब सांद्रता में एयूप्लोइडी (कोशिकाओं को विभाजित करने में गुणसूत्रों की संख्या में परिवर्तन) को प्रेरित किया, जो मौखिक रूप से प्रतिदिन दो बार 8 मिलीग्राम की खुराक के साथ मनाया जाता है (खंड 5.3 देखें) ऐनुप्लोइडी को टेराटोजेनिटी, भ्रूण / भ्रूण विषाक्तता, सहज गर्भपात, बिगड़ा हुआ पुरुष प्रजनन क्षमता और कैंसर के लिए एक संभावित जोखिम कारक के लिए एक जोखिम कारक माना जाता है। अनुशंसित खुराक से अधिक या लंबे समय तक उपयोग से बचा जाना चाहिए (खंड 4.2 देखें) )
मरीजों को संभावित गर्भावस्था के संभावित जोखिम और पालन किए जाने वाले प्रभावी गर्भनिरोधक उपायों के बारे में सावधानीपूर्वक सूचित किया जाना चाहिए।
कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
मस्कोरिल 4 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल और मस्कोरिल 8 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल में लैक्टोज होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी, या ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
मस्कोरिल 8mg ऑरोडिस्पर्सिबल टैबलेट में एस्पार्टेम होता है। इस दवा में फेनिलएलनिन का स्रोत होता है। यह फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों के लिए हानिकारक हो सकता है।
इंट्रामस्क्यूलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए मस्कोरिल 4 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर समाधान में प्रति खुराक 1 मिमीोल (23 मिलीग्राम) सोडियम से कम होता है, यानी यह अनिवार्य रूप से "सोडियम मुक्त" होता है
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई बातचीत अध्ययन नहीं किया गया है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में थियोकोल्कोकोसाइड के उपयोग पर सीमित डेटा है। इसलिए, भ्रूण और भ्रूण के लिए संभावित जोखिम अज्ञात हैं।
पशु अध्ययनों ने टेराटोजेनिक प्रभाव दिखाया है (खंड 5.3 देखें)।
मस्कोरिल को गर्भावस्था के दौरान और गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं करने वाली प्रसव क्षमता वाली महिलाओं में contraindicated है (खंड 4.3 देखें)।
खाने का समय
थियोकोल्चिकोसाइड का उपयोग स्तनपान के दौरान contraindicated है क्योंकि यह स्तन के दूध में स्रावित होता है (खंड 4.3 देखें)।
उपजाऊपन
चूहों में किए गए एक प्रजनन अध्ययन में, 12 मिलीग्राम / किग्रा तक की खुराक पर प्रजनन क्षमता में कोई कमी नहीं देखी गई, अर्थात खुराक के स्तर पर कोई नैदानिक प्रभाव नहीं होता है। थियोकोलचिकोसाइड और इसके मेटाबोलाइट्स विभिन्न सांद्रता स्तरों पर एन्यूजेनिक गतिविधि करते हैं, जो बिगड़ा हुआ मानव प्रजनन क्षमता के लिए एक जोखिम कारक है (खंड 5.3 देखें)।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है।
चूंकि उनींदापन एक सामान्य घटना है, वाहन चलाते समय या मशीनों का उपयोग करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं जैसे:
असामान्य: खुजली,
दुर्लभ: पित्ती,
बहुत दुर्लभ: हाइपोटेंशन,
ज्ञात नहीं: इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद एंजियोएडेमा और एनाफिलेक्टिक झटका।
तंत्रिका तंत्र विकार
सामान्य: तंद्रा (खंड ४.७ देखें)।
दुर्लभ: यात्री आंदोलन और उनींदापन,
ज्ञात नहीं: इंट्रामस्क्युलर प्रशासन, आक्षेप (खंड 4.4 देखें) के बाद मिनटों में वासोवागल सिंकोप के साथ या बिना अस्वस्थता।
जठरांत्रिय विकार
सामान्य: दस्त (खंड 4.4 देखें), गैस्ट्राल्जिया
असामान्य: मतली, उल्टी
दुर्लभ: मौखिक प्रशासन के बाद नाराज़गी
हेपेटोबिलरी विकार
ज्ञात नहीं: साइटोलिटिक और कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस (देखें खंड 4.4)
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
असामान्य: एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse"।
04.9 ओवरडोज
साहित्य में ओवरडोज के मामले ज्ञात नहीं हैं या रिपोर्ट नहीं किए गए हैं।
हालांकि, ओवरडोज की स्थिति में, सावधानीपूर्वक चिकित्सा निगरानी और रोगसूचक उपायों के कार्यान्वयन की सिफारिश की जाती है (देखें खंड 5.3 )।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: अन्य केंद्रीय रूप से अभिनय करने वाले मांसपेशी रिलैक्सेंट।
एटीसी कोड: M03BX05।
थियोकोल्चिकोसाइड कोलचिकोसाइड का एक अर्ध-सिंथेटिक सल्फर व्युत्पन्न है, जो मायोरेलेक्सेंट औषधीय गतिविधि से संपन्न है।
इन विट्रो में, थियोकोलीकोसाइड केवल स्ट्राइकिन-संवेदनशील गैबैर्जिक और ग्लिसरीनर्जिक रिसेप्टर्स को बांधता है। चूंकि थियोकोलीकोसाइड गैबैर्जिक रिसेप्टर के एक विरोधी के रूप में कार्य करता है, इसलिए इसकी मांसपेशियों को आराम देने वाला प्रभाव एक जटिल नियामक तंत्र के माध्यम से सुप्रास्पाइनल स्तर पर लगाया जा सकता है, भले ही कार्रवाई के ग्लिसरीनर्जिक तंत्र को बाहर नहीं किया जा सकता है। गैबैर्जिक रिसेप्टर्स के साथ बातचीत की विशेषताएं वे थियोकोलीकोसाइड और इसके प्रमुख परिसंचारी मेटाबोलाइट, ग्लुकुरोनिडेटेड व्युत्पन्न (खंड 5.2 देखें) के बीच गुणात्मक और मात्रात्मक रूप से साझा किया जाता है।
विवो में चूहों और खरगोशों में विभिन्न भविष्य कहनेवाला मॉडल में थायोकोल्कोकोसाइड और इसके मुख्य मेटाबोलाइट के मांसपेशियों को आराम देने वाले गुणों का प्रदर्शन किया गया है। स्पाइनलाइज्ड चूहे में थियोकोलीकोसाइड मांसपेशियों को आराम देने वाले प्रभाव की कमी एक प्रमुख सुप्रास्पाइनल गतिविधि का सुझाव देती है।
इसके अलावा, इलेक्ट्रोएन्सेफलोग्राफिक अध्ययनों से पता चला है कि थियोकोलीकोसाइड और इसके मुख्य मेटाबोलाइट किसी भी शामक प्रभाव से रहित हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अवशोषण
- इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद, थियोकोलचिकोसाइड सीमैक्स 30 मिनट में होता है और 4 मिलीग्राम की खुराक के बाद 113 एनजी / एमएल और 8 मिलीग्राम की खुराक के बाद 175 एनजी / एमएल के मूल्यों तक पहुंच जाता है। संबंधित AUC मान क्रमशः २८३ और ४१७ एनजी/एमएल हैं।
औषधीय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट SL18.0740 भी कम सांद्रता में देखा जाता है, जिसमें सीमैक्स 11.7 एनजी / एमएल होता है जो खुराक के 5 घंटे बाद और 83 एनजीएच / एमएल का एयूसी होता है।
निष्क्रिय मेटाबोलाइट SL59.0955 के लिए कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
- मौखिक प्रशासन के बाद, प्लाज्मा में थियोकोल्कोकोसाइड का पता नहीं चलता है।केवल दो मेटाबोलाइट्स देखे गए हैं: औषधीय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट SL18.0740 और एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट SL59.0955। दोनों मेटाबोलाइट्स के लिए, थियोकोल्कोकोसाइड प्रशासन के 1 घंटे बाद अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता होती है। 8 मिलीग्राम थियोकोलीकोसाइड की एकल मौखिक खुराक के बाद एसएल 18.0740 का सीमैक्स और एयूसी क्रमशः लगभग 60 एनजी / एमएल और 130 एनजीएच / एमएल है। SL59.0955 के लिए ये मान बहुत कम हैं: Cmax लगभग 13 एनजी / एमएल और एयूसी मान 15.5 एनजीएच / एमएल (3 घंटे तक) और 39.7 एनजीएच / एमएल (24 घंटे तक) के बीच हैं।
वितरण
8 मिलीग्राम के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद थियोकोल्कोकोसाइड के वितरण की स्पष्ट मात्रा लगभग 42.7 एल होने का अनुमान है। दोनों मेटाबोलाइट्स के लिए कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
जैव परिवर्तन
मौखिक प्रशासन के बाद, थियोकोलीकोसाइड को पहले 3-डेमिथाइलथियोकोलिसिन एग्लिकोन या SL59.0955 में मेटाबोलाइज़ किया जाता है। यह परिवर्तन मुख्य रूप से आंतों के चयापचय द्वारा होता है और प्रशासन के इस मार्ग के साथ अपरिवर्तित परिसंचारी थियोकोलीकोसाइड की कमी की व्याख्या करता है।
मेटाबोलाइट SL59.0955 को तब SL18.0740 में ग्लूकोकोन्जुगेटेड किया जाता है, जिसमें थियोकोल्कोकोसाइड के लिए एक समसामयिक औषधीय गतिविधि होती है और इसलिए थियोकोल्कोकोसाइड के मौखिक प्रशासन के बाद औषधीय गतिविधि का समर्थन करता है।
मेटाबोलाइट SL59.0955 को भी डाइडेमिथाइल-थियोकोलिसिन से डीमेथिलेटेड किया जाता है।
निकाल देना
- इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद थियोकोलीकोसाइड का स्पष्ट t½ 1.5 घंटे और प्लाज्मा निकासी 19.2 l / h है।
- मौखिक प्रशासन के बाद, कुल रेडियोधर्मिता मुख्य रूप से मल (79%) में उत्सर्जित होती है, जबकि मूत्र उत्सर्जन केवल 20% होता है। अपरिवर्तित थियोकोल्कोकोसाइड न तो मूत्र में और न ही मल में उत्सर्जित होता है। मेटाबोलाइट्स SL18.0740 और SL59। 0955 वे मूत्र और मल में पाए जाते हैं, जबकि डाइडेमिथाइल-थियोकोलचिसिन केवल मल में ही प्राप्त होता है।
थियोकोल्कोकोसाइड के मौखिक प्रशासन के बाद, मेटाबोलाइट SL18.0740 को 3.2 से 7 घंटे के स्पष्ट t½ के साथ साफ़ किया जाता है और मेटाबोलाइट SL59.0955 का औसत t½ 0.8 घंटे होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
पैरेन्टेरल और मौखिक प्रशासन के बाद इन विट्रो और विवो में थियोकोल्कोकोसाइड प्रोफाइल का मूल्यांकन किया गया था।
चूहे और गैर-मानव प्राइमेट दोनों में मौखिक प्रशासन के बाद 6 महीने तक की अवधि के लिए थियोकोलचिकोसाइड को अच्छी तरह से सहन किया गया था, जब चूहे में 2 मिलीग्राम / किग्रा / दिन से कम या उसके बराबर या उससे कम या बराबर की बार-बार खुराक दी जाती थी। गैर-मानव प्राइमेट में 2.5 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, और इंट्रामस्क्युलर रूप से बार-बार खुराक पर 0.5 मिलीग्राम / किग्रा / दिन 4 सप्ताह के लिए।
उच्च खुराक पर, तीव्र मौखिक प्रशासन के बाद, कुत्तों में थियोकोलीकोसाइड प्रेरित उत्सर्जन, चूहों में दस्त और कृन्तकों और गैर-कृन्तकों दोनों में आक्षेप।
बार-बार प्रशासन के बाद, थियोकोल्कोकोसाइड ने मौखिक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (एंटराइटिस, इमिसिस) और इंट्रामस्क्युलर इमिस को प्रेरित किया।
थियोकोल्चिकोसाइड ने स्वयं बैक्टीरिया में जीन उत्परिवर्तन (एम्स परीक्षण), इन विट्रो में गुणसूत्र क्षति (मानव लिम्फोसाइटों में गुणसूत्र विपथन परीक्षण) और विवो में गुणसूत्र क्षति (इंट्रापेरिटोनियल प्रशासन के बाद माउस अस्थि मज्जा में माइक्रोन्यूक्लियस परीक्षण) को प्रेरित नहीं किया।
प्रमुख ग्लूकोकोन्जुगेट मेटाबोलाइट SL18.0740 ने बैक्टीरिया (एम्स टेस्ट) में जीन उत्परिवर्तन को प्रेरित नहीं किया, हालांकि इसने इन विट्रो (मानव लिम्फोसाइट माइक्रोन्यूक्लियस टेस्ट) और विवो क्रोमोसोमल क्षति (मौखिक प्रशासन के बाद माउस बोन मैरो माइक्रोन्यूक्लियस टेस्ट) में क्रोमोसोमल क्षति को प्रेरित किया। माइक्रोन्यूक्लि मुख्य रूप से क्रोमोसोमल लॉस (सेंट्रोमियर फिश स्टेनिंग के बाद सेंट्रोमियर-पॉजिटिव माइक्रोन्यूक्लि) से थे, जो एन्यूजेनिक गुणों का सुझाव देते थे। मेटाबोलाइट SL18.0740 का एन्युजेनिक प्रभाव विवो परीक्षण में इन विट्रो परीक्षण और प्लाज्मा एक्सपोजर (एयूसी) में सांद्रता में देखा गया था, उच्च (एयूसी के आधार पर 10 गुना से अधिक) खुराक चिकित्सीय खुराक पर मानव प्लाज्मा में देखा गया था। .
एग्लिकोन मेटाबोलाइट (3-डेस्मेथिलथियोकोलचिसिन-एसएल59.0955), जो मुख्य रूप से मौखिक प्रशासन के बाद बनता है, इन विट्रो (मानव लिम्फोसाइट माइक्रोन्यूक्लियस टेस्ट) में क्रोमोसोमल क्षति और विवो क्रोमोसोमल क्षति (अस्थि मज्जा माइक्रोन्यूक्लियस टेस्ट)। मौखिक प्रशासन के बाद चूहे)। माइक्रोन्यूक्लि मुख्य रूप से क्रोमोसोमल लॉस (सेंट्रोमियर माइक्रोन्यूक्लि पॉजिटिव के बाद फिश या सेंट्रोमियर के क्रेस्ट स्टेनिंग) से थे, जो एन्यूजेनिक गुणों का सुझाव देते थे। SL59.0955 का एन्यूजेनिक प्रभाव इन विट्रो परीक्षण में सांद्रता में और विवो परीक्षण में एक्सपोजर पर देखा गया था, जो मानव प्लाज्मा में प्रति दिन दो बार 8 मिलीग्राम की चिकित्सीय खुराक पर देखे गए थे। कोशिकाओं को विभाजित करने में एन्यूजेनिक प्रभाव पैदा कर सकता है एयूप्लोइड कोशिकाएं। Aneuploidy गुणसूत्रों की संख्या में परिवर्तन और हेटेरोज़ायोसिटी की हानि है, जिसे टेराटोजेनिटी, भ्रूण विषाक्तता / सहज गर्भपात, बिगड़ा हुआ पुरुष प्रजनन क्षमता के लिए एक जोखिम कारक के रूप में पहचाना जाता है, जब यह रोगाणु कोशिकाओं को प्रभावित करता है, और कैंसर के लिए एक संभावित जोखिम कारक जब यह चिंता करता है शारीरिक कोशाणू। इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद एग्लिकोन मेटाबोलाइट (3-डेमिथाइलथियोकोलचिसिन-एसएल59.0955) की उपस्थिति का मूल्यांकन कभी नहीं किया गया है, इसलिए प्रशासन के इस मार्ग के माध्यम से इसके गठन को बाहर नहीं किया जा सकता है।
चूहों में, थियोकोलचिकोसाइड की 12 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की एक मौखिक खुराक के परिणामस्वरूप भ्रूण विषाक्तता (विकास मंदता, भ्रूण मृत्यु, लिंग वितरण की परिवर्तित दर) के साथ प्रमुख विकृतियां हुईं। नो-विषाक्त प्रभाव खुराक 3 मिलीग्राम / किग्रा / दिन था .
खरगोशों में, थियोकोलीकोसाइड ने 24 मिलीग्राम / किग्रा / दिन से शुरू होने वाली मातृ विषाक्तता दिखाई। इसके अलावा, मामूली विसंगतियाँ (सुपरन्यूमेरी पसलियाँ, विलंबित अस्थिकरण) देखी गईं।
चूहों में प्रजनन अध्ययन में, 12 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक की खुराक पर प्रजनन क्षमता में कोई कमी नहीं देखी गई, यानी खुराक के स्तर पर कोई नैदानिक प्रभाव नहीं पड़ा। थियोकोलचिकोसाइड और इसके मेटाबोलाइट्स विभिन्न सांद्रता स्तरों पर एन्यूजेनिक गतिविधि करते हैं, यह बिगड़ा हुआ मानव प्रजनन क्षमता के लिए एक जोखिम कारक के रूप में पहचाना जाता है।
कार्सिनोजेनिक क्षमता का मूल्यांकन नहीं किया गया है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
मस्कोरिल 4 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मक्का स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, वाहक एक्सीसिएंट: जिलेटिन (स्पष्ट कैप्सूल)।
मस्कोरिल 8 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मक्का स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, शेल एक्सीसिएंट्स: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, पीला आयरन ऑक्साइड (सफेद-पीला कैप्सूल # 2)।
मस्कोरिल 8 मिलीग्राम ऑरोडिस्पर्सिबल टैबलेट:
क्रॉस्पोविडोन, एस्पार्टेम, मैनिटोल, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए मस्कोरिल 4 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर समाधान
सोडियम क्लोराइड, 1M हाइड्रोक्लोरिक एसिड, इंजेक्शन के लिए पानी
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए विशेष शीशियों के साथ मस्कोरिल के सिरिंज में एक्सटेम्पोरेनियस एसोसिएशन संभव है: टेनोक्सिकैम, पाइरोक्सिकैम, केटोप्रोफेन, केटोरोलैक ट्रोमेटामाइन, डाइक्लोफेनाक सोडियम, लाइसिन एसिटाइलसैलिसिलेट, बीटामेथासोन डिसोडियम फॉस्फेट, साइनोकोलामिन (विटामिन बी 121) और विटामिन बी 6 कॉम्प्लेक्स बी 12।
06.3 वैधता की अवधि
मस्कोरिल 4 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल: 5 साल।
मस्कोरिल 8 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल: 2 साल।
मस्कोरिल 8 मिलीग्राम ऑरोडिस्पर्सिबल टैबलेट: 3 साल
इंजेक्शन के लिए मस्कोरिल 4 मिलीग्राम / 2 मिली घोल: 3 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
मस्कोरिल 4 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल और मस्कोरिल 8 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल:
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
मस्कोरिल 8 मिलीग्राम ऑरोडिस्पर्सिबल टैबलेट और इंजेक्शन के लिए मस्कोरिल 4 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर समाधान:
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
मस्कोरिल 4 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल:
कार्डबोर्ड बॉक्स जिसमें प्रत्येक में 10 कैप्सूल के 2 पीवीसी / एल्युमिनियम फफोले होते हैं।
मस्कोरिल 8mg हार्ड कैप्सूल:
कार्डबोर्ड बॉक्स जिसमें 10 कैप्सूल का 1 पीवीसी / एल्युमिनियम ब्लिस्टर होता है।
मस्कोरिल 8 मिलीग्राम ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट:
कार्डबोर्ड बॉक्स जिसमें 10 गोलियों का 1 पॉलियामाइड, एल्यूमीनियम, पीवीसी / एल्यूमीनियम ब्लिस्टर होता है
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए मस्कोरिल 4 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर समाधान:
कार्डबोर्ड बॉक्स जिसमें 6 प्रकार I 2 मिली सफेद कांच के शीशे होते हैं।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
सनोफी एस.पी.ए. - वायल एल। बोडियो, 37 / बी - मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
मस्कोरिल 4 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल - 20 कैप्सूल …………………………… एआईसी एन. 015896020
मस्कोरिल 8 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल - 10 कैप्सूल …………………………… एआईसी एन. 015896083
मस्कोरिल 8 मिलीग्राम ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट - 10 टैबलेट …………………………… ...... एआईसी एन.015896095
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए मस्कोरिल 4 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर समाधान - 2 मिलीलीटर के 6 ampoules ....... एआईसी एन। 015896018
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
मस्कोरिल 4 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल -20 हार्ड कैप्सूल: प्राधिकरण: 23.01.1960। नवीनीकरण 01.06.2005
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए मस्कोरिल 4 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर समाधान - 2 मिलीलीटर के 6 ampoules: प्राधिकरण: 12.03.1959। नवीनीकरण: 01.06.2005
मस्कोरिल 8 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल - 10 हार्ड कैप्सूल: प्राधिकरण: 27.02.2008
मस्कोरिल 8 मिलीग्राम ऑरोडिस्पर्सिबल टैबलेट - 10 टैबलेट: प्राधिकरण: 05.05.2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अक्टूबर 2014