सक्रिय तत्व: फ्लेवोक्सेट, प्रोपीफेनाज़ोन
CISTALGAN 200 मिलीग्राम + 250 मिलीग्राम लेपित गोलियां
सिस्टलगन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
गतिविधियां
Cistalgan Flavoxate के गुणों को जोड़ती है, जननांग जिले पर एक तीव्र एंटीस्पास्मोडिक गतिविधि के साथ, Propiphenazone के साथ, एक उल्लेखनीय एनाल्जेसिक और विरोधी भड़काऊ कार्रवाई वाला पदार्थ।
संकेत
- लक्षणों का उपचार: डिसुरिया, तात्कालिकता, निशाचर, सुप्राप्यूबिक दर्द, मूत्राशय में असंयम और सिस्टिटिस, सिस्टलगिया, प्रोस्टेटाइटिस, मूत्रमार्गशोथ, मूत्रमार्गशोथ, यूरेट्रोट्रिगोनाइटिस जैसे प्रोस्टेट रोग।
- गुर्दे और मूत्रवाहिनी की पथरी के एनाल्जेसिक-एंटीस्पास्टिक उपचार में सहायक और कैथीटेराइजेशन और सिस्टोस्कोपी से मूत्र संबंधी स्पास्टिक अल्गिक विकार। निचले मूत्र पथ पर सर्जरी की अगली कड़ी।
- महिला जननांग पथ की स्पास्टिक-दर्दनाक अवस्थाओं का उपचार जैसे: पैल्विक दर्द, कष्टार्तव, हाइपरटोनिया, गर्भाशय संबंधी डिस्केनेसिया।
सिस्टलगन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
पाइलोरिक या ग्रहणी संबंधी रुकावट, प्रतिरोधी आंतों के घाव या इलियस, अचलासिया, जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव।
निचले मूत्र पथ के विघटित प्रतिरोधी यूरोपैथिस।
पाइरोजोलोन से एलर्जी, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, तीव्र आंतरायिक पोरफाइरिया, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी।
उपयोग के लिए सावधानियां Cistalgan लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
यद्यपि उत्पाद "प्रशंसनीय एंटीकोलिनर्जिक क्रिया" नहीं करता है, ग्लूकोमा के रोगियों में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Cistalgan के प्रभाव को बदल सकते हैं?
पाइराज़ोलोन डेरिवेटिव अल्कोहल के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं और कुछ मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों (टॉल्बुटामाइड, क्लोरप्रोपामाइड, एसिटोहेक्सामाइड) और एंटीकोआगुलंट्स (वारफेरिन) के साथ फ़िनाइटोइन के साथ बातचीत कर सकते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
यद्यपि उत्पाद "प्रशंसनीय एंटीकोलिनर्जिक क्रिया" नहीं करता है, ग्लूकोमा के रोगियों में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
Propiphenazone, Cistalgan में इसकी सामग्री के कारण, उच्च और लंबे समय तक खुराक में, कभी-कभी अतिसंवेदनशीलता घटना हो सकती है जो त्वचा और श्लेष्म झिल्ली में परिवर्तन के रूप में प्रकट हो सकती है, साथ ही रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी और, में एग्रानुलोसाइटोसिस के बहुत दुर्लभ मामले।
असामान्य डिसेस्थेसिया या त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली में परिवर्तन की स्थिति में, तैयारी को स्थगित करना और डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।
उपचार के दौरान दिखाई देने वाले मूत्र का कोई भी लाल रंग पाइराज़ोलोन डेरिवेटिव, रूबाज़ोनिक एसिड के हानिरहित मेटाबोलाइट के उन्मूलन के कारण हो सकता है और यह पैथोलॉजिकल नहीं है।
जो लोग कार चलाते हैं या जो मशीनों पर काम करते हैं या जो सतर्कता की आवश्यकता वाली गतिविधियों को अंजाम देते हैं, उन्हें उनींदापन, धुंधली दृष्टि जैसे संभावित दुष्प्रभावों से आगाह किया जाना चाहिए।
अमीनोफेनाज़ोन और इसके डेरिवेटिव के प्रति संवेदनशील विषयों में, उत्पाद की उच्च और लंबी खुराक रक्त को नुकसान पहुंचा सकती है।
पाइराज़ोलोन डेरिवेटिव अल्कोहल के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, जिनमें से एक साथ प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है और कुछ मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों (टॉल्बुटामाइड, क्लोरप्रोपामाइड, एसिटोहेक्सामाइड) और एंटीकोआगुलंट्स (वारफेरिन) के साथ फ़िनाइटोइन के साथ बातचीत कर सकते हैं।
हालांकि पशु परीक्षणों ने भ्रूण पर हानिकारक प्रभाव नहीं दिखाया है, गर्भावस्था में सावधानी बरती जानी चाहिए, विशेष रूप से पहली तिमाही में। पाइराजोलोन डेरिवेटिव, सामान्य खुराक में, केवल न्यूनतम मात्रा में स्तन के दूध में गुजरते हैं। स्तनपान में सावधानी बरतें।
खुराक और उपयोग की विधि Cistalgan का उपयोग कैसे करें: खुराक
उत्पाद का उपयोग वयस्कों तक सीमित है।
आम तौर पर सिस्टलगन की 1 गोली नियमित अंतराल पर दिन में 2-3 बार, दर्द के लक्षणों की तीव्रता पर निर्भर करती है।
मौखिक तैयारी पूरे पेट लेनी चाहिए।
अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना निर्धारित खुराक और चिकित्सा समय से अधिक न करें।
बुजुर्ग रोगियों के उपचार में, चिकित्सक द्वारा सावधानी से खुराक की स्थापना की जानी चाहिए, जिसे ऊपर बताए गए खुराक की संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा।
यदि आपने बहुत अधिक सिस्टलगन ले लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज का कोई मामला सामने नहीं आया
साइड इफेक्ट Cistalgan के साइड इफेक्ट क्या हैं?
कभी-कभी कुछ रोगियों में यह मतली या उल्टी का कारण हो सकता है, (जो पूरे पेट पर उत्पाद को निगलने से कम हो जाता है) या हल्का उनींदापन (जो खुराक को और अधिक दूर करने से कम हो जाता है), शुष्क मुँह, अशांत दृष्टि या आवास, तनाव में वृद्धि ओकुलर, डिसुरिया , तचीकार्डिया, धड़कन।
प्रोपीफेनाज़ोन की उपस्थिति के कारण, जठरांत्र संबंधी विकार, रक्त को प्रभावित करने वाली अतिसंवेदनशीलता घटनाएं (ल्यूकोपेनिया, शायद ही कभी एग्रानुलोसाइटोसिस), त्वचा और श्लेष्म झिल्ली (त्वचा पर चकत्ते आदि) को प्रभावित करने वाली अतिसंवेदनशीलता घटनाएं संभव हैं, साथ ही, बहुत ही दुर्लभ मामलों में, एनाफिलेक्टिक घटनाएं .
इस पैकेज पत्रक में वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव के बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
पैकेज पर समाप्ति तिथि की जाँच करें
यह तिथि बीत जाने के बाद दवा न लें।
भंडारण सावधानियां
कोई नहीं
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
लेपित गोलियां:
हर गोली में है:
सक्रिय सिद्धांत:
फ्लेवोक्सेट 200 मिलीग्राम
प्रोपीफेनाज़ोन 250 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ:
कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, पॉलीविनाइलपाइरोलिडोन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट, शेलैक, अरंडी का तेल, जिलेटिन, गोंद अरबी, अवक्षेपित सिलिका, मैग्नीशियम कार्बोनेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, शुक्राणु, सुक्रोज।
प्रस्तुतियों
30 गोलियों का बॉक्स युक्त: फ्लेवोक्सेट 200 मिलीग्राम + प्रोपीफेनाज़ोन 250 मिलीग्राम
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
सिस्टालगनी
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
लेपित गोलियां।
हर गोली में है:
सक्रिय सिद्धांत:
फ्लेवोक्सेट 200 मिग्रा.
प्रोपीफेनाज़ोन 250 मिलीग्राम।
सपोजिटरी:
प्रत्येक सपोसिटरी में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
फ्लेवोक्सेट 200 मिलीग्राम,
प्रोपीफेनाज़ोन 1000 मिलीग्राम।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
लेपित गोलियां। सपोसिटरी।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
लक्षणों का उपचार: डिसुरिया, तात्कालिकता, निशाचर, सुप्राप्यूबिक दर्द, मूत्राशय में असंयम और सिस्टिटिस, सिस्टलगिया, प्रोस्टेटाइटिस, मूत्रमार्गशोथ, मूत्रमार्गशोथ, यूरेट्रोट्रिगोनाइटिस जैसे प्रोस्टेट रोग। गुर्दे और मूत्रवाहिनी की पथरी के एनाल्जेसिक-एंटीस्पास्टिक उपचार में सहायक और कैथीटेराइजेशन और सिस्टोस्कोपी से मूत्र संबंधी अल्गिक-स्पास्टिक विकार। निचले मूत्र पथ पर सर्जरी की अगली कड़ी। महिला जननांग पथ की स्पास्टिक-दर्दनाक अवस्थाओं का उपचार जैसे: पैल्विक दर्द, कष्टार्तव, हाइपरटोनिया, गर्भाशय संबंधी डिस्केनेसिया।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
उत्पाद का उपयोग वयस्कों तक सीमित है। आम तौर पर 1 सिस्टलगन टैबलेट दिन में 2-3 बार या सिस्टलगन सपोसिटरी दिन में 1-2 बार नियमित अंतराल पर, दर्दनाक लक्षणों की तीव्रता के आधार पर। मौखिक तैयारी पूर्ण पेट पर ली जानी चाहिए। डॉक्टर से परामर्श के बिना निर्धारित खुराक और चिकित्सा समय से अधिक न हो। बुजुर्ग मरीजों के इलाज में, खुराक को डॉक्टर द्वारा सावधानीपूर्वक स्थापित किया जाना चाहिए, जिसे संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा ऊपर बताई गई खुराक ..
04.3 मतभेद
पाइलोरिक या ग्रहणी संबंधी रुकावट, प्रतिरोधी आंतों के घाव या इलियस, अचलासिया, जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव। निचले मूत्र पथ के विघटित प्रतिरोधी यूरोपैथिस। पाइरोजोलोन से एलर्जी, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, तीव्र आंतरायिक पोर्फिरी, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
Propiphenazone, Cistalgan में इसकी सामग्री के कारण, उच्च और लंबे समय तक खुराक में, कभी-कभी अतिसंवेदनशीलता घटना हो सकती है जो त्वचा और श्लेष्म झिल्ली में परिवर्तन के रूप में प्रकट हो सकती है, साथ ही रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी और, में एग्रानुलोसाइटोसिस के बहुत दुर्लभ मामले। असामान्य डिसेस्थेसिया या त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली में परिवर्तन की स्थिति में, तैयारी को स्थगित करना और डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है। उपचार के दौरान दिखाई देने वाले मूत्र का कोई भी लाल रंग पाइराज़ोलोन डेरिवेटिव, रूबाज़ोनिक एसिड के हानिरहित मेटाबोलाइट के उन्मूलन के कारण हो सकता है, और इसमें कोई रोग संबंधी चरित्र नहीं है। अमीनोफेनज़ोन और इसके डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशील विषयों में, उत्पाद की उच्च और लंबी खुराक रक्त को नुकसान पहुंचा सकता है। यद्यपि उत्पाद "प्रशंसनीय एंटीकोलिनर्जिक क्रिया" नहीं करता है, ग्लूकोमा के रोगियों में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
पाइराज़ोलोन डेरिवेटिव अल्कोहल के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं और कुछ मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों (टॉल्बुटामाइड, क्लोरप्रोपामाइड, एसिटोहेक्सामाइड) और एंटीकोआगुलंट्स (वारफेरिन) के साथ फ़िनाइटोइन के साथ बातचीत कर सकते हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
हालांकि पशु परीक्षणों ने भ्रूण पर हानिकारक प्रभाव नहीं दिखाया है, गर्भावस्था में सावधानी बरती जानी चाहिए, विशेष रूप से पहली तिमाही में। पाइराजोलोन डेरिवेटिव, सामान्य खुराक में, केवल न्यूनतम मात्रा में स्तन के दूध में गुजरते हैं। स्तनपान में सावधानी बरतें।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
जो लोग कार चलाते हैं या जो मशीनों पर काम करते हैं या जो सतर्कता की आवश्यकता वाली गतिविधियों को अंजाम देते हैं, उन्हें उनींदापन, धुंधली दृष्टि जैसे संभावित दुष्प्रभावों से आगाह किया जाना चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
कभी-कभी कुछ रोगियों में यह मतली या उल्टी का कारण हो सकता है, (जो पूरे पेट पर उत्पाद को निगलने से कम हो जाता है) या हल्का उनींदापन (जो खुराक को और दूर करने से कम हो जाता है), शुष्क मुँह, दृश्य या आवास की गड़बड़ी, बढ़े हुए तनाव ओकुलर, डिसुरिया हो सकता है। , क्षिप्रहृदयता, धड़कन। प्रोपीफेनाज़ोन की उपस्थिति के कारण, जठरांत्र संबंधी विकार, रक्त को प्रभावित करने वाली अतिसंवेदनशीलता घटना (ल्यूकोपेनिया, शायद ही कभी एग्रानुलोसाइटोसिस), त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली (त्वचा पर चकत्ते आदि) को प्रभावित करने वाली अतिसंवेदनशीलता घटनाएं संभव हैं और साथ ही, बहुत दुर्लभ में भी। मामलों में, एनाफिलेक्टिक घटना सपोसिटरी रक्तस्रावी विषयों में स्थानीय जलन की एक क्षणभंगुर सनसनी पैदा कर सकती है।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
Flavoxate का चिकनी मांसपेशियों पर सीधा स्पस्मोलाइटिक प्रभाव होता है जो कि जनन मूत्र प्रणाली पर एक विशिष्ट तरीके से होता है। यह क्रिया प्लाज्मा सांद्रता पर होती है जो अन्य जिलों की चिकनी पेशी संरचनाओं पर सक्रिय नहीं पाई गई है। प्रायोगिक शोधों से संकेत मिलता है कि फ्लेवॉक्सेट का मायोलिटिक प्रभाव फॉस्फोडिएस्टरेज़ और सीए-प्रतिपक्षी के निषेध के एक तंत्र के लिए संदर्भित है। फ्लेवॉक्सेट, मायोलिटिक अर्थ में सक्रिय खुराक पर, पैरासिम्पेथेटिक सिस्टम को प्रभावित नहीं करता है और योनिजन्य प्रभाव का कारण नहीं बनता है। प्रोपीफेनाज़ोन इसके पास है। एक एनाल्जेसिक, विरोधी भड़काऊ और ज्वरनाशक क्रिया जो मुख्य रूप से प्रोस्टाग्लैंडीन के जैवसंश्लेषण के निषेध के माध्यम से व्यक्त की जाती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
Flavoxate मौखिक रूप से प्रशासित, पूर्ण जैवउपलब्धता है। मौखिक प्रशासन के बाद प्लाज्मा शिखर, 2 घंटे से कम समय में पहुंच जाता है। ऊतकों में यह तेजी से एसी में चयापचय होता है। 3-मिथाइलफ्ल एवन-8-कार्बोक्जिलिक (एमएफसीए) और बाद वाला मूत्र में लगभग 50% मुक्त और ग्लूकोरोनाइड के रूप में संयुग्मित होता है। प्रशासन के बाद 4-6 घंटे के भीतर मूत्र उत्सर्जन होता है। रेक्टली, फ्लेवोक्सेट की कैनेटीक्स मौखिक मार्ग के समान है।
Propiphenazone, मौखिक या मलाशय मार्ग से, आसानी से अवशोषित हो जाता है; इसका मुख्य मेटाबोलाइट रक्त में पाया जाता है, एन का एनोल-ग्लुकुरोनाइड, 2-डाइमिथाइल प्रोपीफेनाज़ोन प्रशासन के 1.2 घंटे के भीतर अधिकतम स्तर के साथ। उत्सर्जन मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से होता है, जो कुछ मामलों में लाल रंग में रंगा हो सकता है पाइराजोलोन डेरिवेटिव, रूबाज़ोनिक एसिड के एक हानिरहित मेटाबोलाइट की उपस्थिति। प्रोपीफेनाज़ोन फ्लेवोक्सेट के कैनेटीक्स में हस्तक्षेप नहीं करता है, इसके विपरीत इसमें बाद के लिए सिंक्रनाइज़ किए गए कैनेटीक्स होते हैं, बार-बार प्रशासन के दौरान, संभावना को छोड़कर, लाभ पेश करते हैं। संचय का और इष्टतम खुराक अनुसूची बनाए रखने के लिए।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
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06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
हर गोली में है:
excipients:
कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, पॉलीविनाइलपाइरोलिडोन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट, शेलैक, अरंडी का तेल, जिलेटिन, गोंद अरबी, अवक्षेपित सिलिका, मैग्नीशियम कार्बोनेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, शुक्राणु, सुक्रोज।
प्रत्येक सपोसिटरी में शामिल हैं:
excipients:
केटोकेन हाइड्रोक्लोराइड, अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड।
06.2 असंगति
हाइलाइट नहीं किया गया।
06.3 वैधता की अवधि
लेपित गोलियां: 60 महीने। सपोसिटरी: 36 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
लेपित गोलियां: पीवीसी और एल्यूमीनियम फफोले।30 गोलियों का डिब्बा। सपोसिटरी: थर्मोवेल्ड पीवीसी वाल्व। 6 सपोसिटरी का डिब्बा।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
रोट्टाफार्म एस.पी.ए. गैलेरिया यूनियन, 5 - 20122 मिलान।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
लेपित गोलियां: 30 गोलियाँ एआईसी एन। 022228074 सपोसिटरी: 6 सपोसिटरी एआईसी एन। 022228086
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: २५.०१.१९८९
प्राधिकरण का नवीनीकरण: 31.05.2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
01/08/2006