सक्रिय तत्व: क्लॉस्टेबोल (क्लोस्टेबोल एसीटेट), नियोमाइसिन (नियोमाइसिन सल्फेट)
ट्रोफोडर्मिन 5 मिलीग्राम / एमएल + 5 मिलीग्राम / एमएल त्वचीय स्प्रे, निलंबन
ट्रोफोडर्मिन पैकेज इंसर्ट पैक के लिए उपलब्ध हैं:- ट्रोफोडर्मिन 5 मिलीग्राम / एमएल + 5 मिलीग्राम / एमएल त्वचीय स्प्रे, निलंबन
- ट्रोफोडर्मिन 500 मिलीग्राम / 100 ग्राम + 500 मिलीग्राम / 100 ग्राम क्रीम
संकेत ट्रोफोडर्मिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या कुछ दिनों के बाद भी बदतर महसूस करते हैं तो अपने डॉक्टर से बात करें।
ट्रोफोडर्मिन में क्लॉस्टेबोल एसीटेट और नियोमाइसिन सल्फेट होता है।
- क्लॉस्टेबोल एसीटेट स्टेरॉयड नामक दवाओं के समूह से सम्बन्ध रखता है। त्वचा के घावों को ठीक करने में मदद करता है
- नियोमाइसिन सल्फेट एक एंटीबायोटिक है। यह बैक्टीरिया के कारण होने वाले त्वचा संक्रमण से लड़ता है।
इस दवा का उपयोग त्वचा के घावों को ठीक करने में मदद के लिए किया जाता है जैसे:
- त्वचा के घर्षण और क्षरण;
- चोट और घाव, जैसे कि वैरिकाज़ अल्सर, खराब रक्त परिसंचरण के कारण, दबाव घाव (बिस्तर में गतिहीनता के कारण) या आघात अल्सर;
- निप्पल पर दरारें (कटौती), जो स्तनपान के दौरान दिखाई दे सकती हैं;
- गुदा विदर (गुदा के आसपास छोटे कट);
- जलने के घाव;
- संक्रमित घाव;
- घाव जो निशान गठन में देरी करते हैं;
- रेडियोथेरेपी (रेडियोडर्माटाइटिस) के बाद दिखाई देने वाली त्वचा की जलन, लाली और संवेदीकरण;
- सूखापन, त्वचा के छालों या छीलने के साथ टूटना।
ट्रोफोडर्मिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
ट्रोफोडर्मिन का प्रयोग न करें
- यदि आपको इस दवा के सक्रिय पदार्थों या किसी अन्य सामग्री से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध)।
उपयोग के लिए सावधानियां ट्रोफोडर्मिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
त्वचा के बड़े क्षेत्रों पर और लंबे समय तक लगातार ट्रोफोडर्मिन का प्रयोग न करें, ऐसा इसलिए है क्योंकि दवा में निहित नियोमाइसिन सल्फेट गुर्दे या सुनने की समस्या पैदा कर सकता है।
उपयोग से पहले कंटेनर को हिलाएं, लौ या गरमागरम शरीर पर निलंबन का छिड़काव न करें, वितरण के दौरान कंटेनर को उल्टा न करें, श्वास न लें और निलंबन को अपनी आंखों में न डालें।
खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
संतान
लंबे समय तक ट्रोफोडर्मिन का प्रयोग न करें, खासकर छोटे बच्चों में।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ ट्रोफोडर्मिन के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अन्य दवाएं और ट्रोफोडर्मिन
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं। ट्रोफोडर्मिन का उपयोग एंटीबायोटिक दवाओं वाली अन्य दवाओं के साथ करने से एलर्जी का खतरा बढ़ सकता है या दुष्प्रभाव अधिक गंभीर हो सकते हैं।
भोजन, पेय और शराब के साथ ट्रोफोडर्मिन
कोई ज्ञात इंटरैक्शन नहीं हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान केवल आवश्यकतानुसार ट्रोफोडर्मिन का प्रयोग करें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
यह हस्तक्षेप नहीं करता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय ट्रोफोडर्मिन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
हमेशा इस दवा का उपयोग ठीक उसी तरह करें जैसा कि इस पत्रक में वर्णित है या आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
अनुशंसित खुराक प्रति दिन 1-2 आवेदन है। घाव पर त्वचा के निलंबन को स्प्रे करें और अंत में एक बाँझ धुंध के साथ कवर करें (खंड 2 "चेतावनी और सावधानियां" देखें)।
त्वचा पर केवल स्थानीय रूप से प्रयोग करें।
यदि आपने बहुत अधिक ट्रोफोडर्मिन ले लिया है तो क्या करें?
लंबे समय तक और घायल त्वचा के बड़े क्षेत्रों पर आवेदन के मामले में, दवा के रक्तप्रवाह में पारित होने के कारण अवांछनीय प्रभाव उत्पन्न हो सकते हैं जैसे कि त्वचा पर बालों का बढ़ना।
इस मामले में, उपचार बंद करें और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
ट्रोफोडर्मिन के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
विशेष रूप से यदि लंबे समय तक (स्थानीय) त्वचा के उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग एलर्जी की घटनाओं को जन्म दे सकता है। आपके शरीर में बड़ी मात्रा में क्लॉस्टेबोल एसीटेट।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप सीधे वेबसाइट के माध्यम से भी साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
कंटेनर एक दबावयुक्त कंटेनर है। उपयोग के बाद भी कंटेनर को छेदें या जलाएं नहीं। कंटेनर को धूप और गर्मी से दबाव में सुरक्षित रखें।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"EXP" के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
ट्रोफोडर्मिन में क्या होता है
एक दबाव वाले कंटेनर में:
- सक्रिय तत्व क्लॉस्टेबोल एसीटेट 0.150 ग्राम, नियोमाइसिन सल्फेट 0.150 ग्राम हैं।
- अन्य अवयव हैं: मैग्नीशियम स्टीयरेट; तरल पैराफिन; 3.2 बार पर आइसोब्यूटेन।
ट्रोफोडर्मिन की उपस्थिति और पैकेज की सामग्री का विवरण
ट्रोफोडर्मिन 5 मिलीग्राम / एमएल + 5 मिलीग्राम / एमएल त्वचीय स्प्रे, निलंबन को 30 मिलीलीटर निलंबन वाले दबाव वाले कंटेनर में प्रस्तुत किया जाता है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
ट्रोफोडर्मिन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
ट्रोफोडर्मिन 500 मिलीग्राम / 100 ग्राम + 500 मिलीग्राम / 100 ग्राम क्रीम
100 ग्राम में शामिल हैं:
क्लॉस्टेबोल एसीटेट 500 मिलीग्राम;
नियोमाइसिन सल्फेट 500 मिलीग्राम।
ज्ञात प्रभावों के साथ एक्सीसिएंट्स: लैनोलिन, निपासेप्ट (मिथाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, एथिल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और प्रोपाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट)।
ट्रोफोडर्मिन 5 मिलीग्राम / एमएल + 5 मिलीग्राम / एमएल त्वचीय स्प्रे, निलंबन
एक 30 मिलीलीटर दबाव वाले कंटेनर में शामिल हैं:
क्लॉस्टेबोल एसीटेट 0.150 ग्राम;
नियोमाइसिन सल्फेट 0.150 ग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मलाई।
त्वचा स्प्रे, निलंबन।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
घर्षण और क्षरण; त्वचा के अल्सरेटिव घाव (वैरिकाज़ अल्सर, बेडसोर, दर्दनाक अल्सर); निप्पल विदर, गुदा विदर; जलता है; संक्रमित घाव; उपचार में देरी; रेडियोडर्माटाइटिस; त्वचा की डिस्ट्रोफिक अवस्थाएँ (सूखापन, विदर, छीलना)।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मात्रा बनाने की विधि
ट्रोफोडर्मिन 500 मिलीग्राम / 100 ग्राम + 500 मिलीग्राम / 100 ग्राम क्रीम:
प्रति दिन 1-2 आवेदन। घायल हिस्से पर क्रीम की एक पतली परत फैलाएं और अंत में घायल हिस्से को बाँझ धुंध से ढक दें।
ट्रोफोडर्मिन 5 मिलीग्राम / एमएल + 5 मिलीग्राम / एमएल त्वचीय स्प्रे, निलंबन:
प्रति दिन 1-2 आवेदन; अंत में घायल हिस्से को बाँझ धुंध से ढक दें।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थों या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
ट्रोफोडर्मिन के निरंतर उपयोग से बचना चाहिए।
नियोमाइसिन के ओटोटॉक्सिसिटी और नेफ्रोटॉक्सिसिटी के संभावित जोखिम के कारण, बड़ी क्षतिग्रस्त सतहों पर उत्पाद के लंबे समय तक उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है जो नियोमाइसिन के अवशोषण की अनुमति दे सकती है।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
ट्रोफोडर्मिन के निरंतर उपयोग से बचना चाहिए, खासकर बचपन में।
ट्रोफोडर्मिन 5 मिलीग्राम / एमएल + 5 मिलीग्राम / एमएल त्वचीय स्प्रे, निलंबन
स्प्रे के लिए उपयोग करने से पहले हिलाने की सिफारिश की जाती है, लौ या गरमागरम शरीर पर वाष्पीकरण नहीं करने के लिए, प्रसव के दौरान उलटने के लिए नहीं, आंखों में श्वास या स्प्रे नहीं करने की सिफारिश की जाती है।
ट्रोफोडर्मिन 500 मिलीग्राम / 100 ग्राम + 500 मिलीग्राम / 100 ग्राम क्रीम शामिल है:
- लैनोलिन: स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन)
- निपसेप्ट (मिथाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, एथिल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और प्रोपाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट): एलर्जी का कारण बन सकता है (यहां तक कि देरी से)।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य अमीनोग्लाइकोसाइड-प्रकार एंटीबायोटिक युक्त सामयिक तैयारी के साथ ट्रोफोडर्मिन का संयुक्त उपयोग संवेदीकरण के जोखिम को बढ़ा सकता है या किसी भी दुष्प्रभाव को बढ़ा सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, दवा केवल तभी दी जानी चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता के साथ ट्रोफोडर्मिन का कोई ज्ञात हस्तक्षेप नहीं है।
04.8 अवांछित प्रभाव
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का विशेष रूप से लंबे समय तक उपयोग, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है।
इसके अलावा, घायल ऊतकों के बड़े क्षेत्रों पर कई हफ्तों के लिए लंबे समय तक आवेदन क्लॉस्टेबोल के बड़े पैमाने पर अवशोषण के कारण हाइपरट्रिचोसिस जैसे प्रणालीगत प्रभावों की उपस्थिति को जन्म दे सकता है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता: www। .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज की संभावना पर केवल लंबे समय तक उपयोग और क्षतिग्रस्त त्वचा के बड़े क्षेत्रों पर विचार किया जा सकता है, जो ऊपर वर्णित प्रकार के माध्यमिक प्रभाव को प्रेरित कर सकता है। इस मामले में, उपचार को निलंबित किया जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: सामयिक उपयोग के लिए एण्ड्रोजन।
एटीसी कोड: D11AE।
कारवाई की व्यवस्था
ट्रोफोडर्मिन के दो सक्रिय अवयवों में से, क्लॉस्टेबोल एसीटेट, टेस्टोस्टेरोन का एक व्युत्पन्न, एक ट्रॉफिक-उपचार प्रभाव डालता है और त्वचीय और त्वचीय-श्लेष्म घावों की मरम्मत के समय को शुद्ध रूप से छोटा करता है। यह प्रोटीन संश्लेषण के लिए प्रत्यायोजित सेलुलर जैव रासायनिक तंत्र को सक्रिय करने के सभी एनाबॉलिक स्टेरॉयड के लिए सामान्य संपत्ति के लिए इस प्रभाव का श्रेय देता है और यह सबसे महत्वपूर्ण निर्माण सामग्री के गठन के लिए है जिस पर दानेदार बनाने और पुन: उपकलाकरण प्रक्रिया अंततः निर्भर करती है। ट्रोफोडर्मिन का दूसरा घटक, नियोमाइसिन, एक स्थानीय संक्रमण की स्थापना को समाप्त करने या रोकने के लिए अप्रत्यक्ष रूप से उसी प्रक्रिया पर अनुकूल रूप से कार्य करता है, जो उपचार की दिशा में घावों के विकास में देरी करने में सबसे महत्वपूर्ण कारक है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
अवशोषण
स्वयंसेवकों की डी-एपिथेलियल त्वचा पर एक लेबल वाले स्टेरॉयड के स्थानीय अनुप्रयोग के बाद, क्लॉस्टेबोल एसीटेट ने बहुत खराब प्रणालीगत अवशोषण दिखाया (मूत्र रेडियोधर्मिता माप द्वारा प्रलेखित)।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
1 ग्राम / किग्रा की खुराक पर 15 दिनों के लिए बार-बार स्थानीय उपयोग के लिए खरगोशों में किए गए सूक्ष्म विषाक्तता परीक्षण, शरीर के वजन, भोजन और पानी की खपत, डायरिया, रक्त गणना और एज़ोटेमिया और बिलीरुबिनमिया में परिवर्तन को छोड़कर। , साथ ही वजन का वजन आंतरिक अंग। इलाज किए गए जानवरों की त्वचा ने स्थानीय रूप से अकेले एक्सीसिएंट के साथ इलाज किए गए लोगों की तुलना में काफी कम परिवर्तन दिखाया।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
ट्रोफोडर्मिन 500 मिलीग्राम / 100 ग्राम + 500 मिलीग्राम / 100 ग्राम क्रीम
पॉलीथीन ग्लाइकोल स्टीयरेट; वसिक अम्ल; तरल पैराफिन; लैनोलिन; डाइमेथिकोन; निपासेप्ट (मिथाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, एथिल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और प्रोपाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट); फ्लोरानॉल; शुद्धिकृत जल।
ट्रोफोडर्मिन 5 मिलीग्राम / एमएल + 5 मिलीग्राम / एमएल त्वचीय स्प्रे, निलंबन
भ्राजातु स्टीयरेट; तरल पैराफिन; 3.2 बार पर आइसोब्यूटेन।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
ट्रोफोडर्मिन 500 मिलीग्राम / 100 ग्राम + 500 मिलीग्राम / 100 ग्राम क्रीम
3 वर्ष।
पहले उद्घाटन के बाद शेल्फ जीवन: 30 दिन।
ट्रोफोडर्मिन 5 मिलीग्राम / एमएल + 5 मिलीग्राम / एमएल त्वचीय स्प्रे, निलंबन
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
ट्रोफोडर्मिन 500 मिलीग्राम / 100 ग्राम + 500 मिलीग्राम / 100 ग्राम क्रीम
पहली बार खोलने के बाद भंडारण की स्थिति के लिए खंड 6.3 देखें।
ट्रोफोडर्मिन 5 मिलीग्राम / एमएल + 5 मिलीग्राम / एमएल त्वचीय स्प्रे, निलंबन
धूप से बचाएं और 50 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान के संपर्क में न आएं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
ट्रोफोडर्मिन 500 मिलीग्राम / 100 ग्राम + 500 मिलीग्राम / 100 ग्राम क्रीम
30 ग्राम एल्यूमीनियम ट्यूब।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
ट्रोफोडर्मिन 5 मिलीग्राम / एमएल + 5 मिलीग्राम / एमएल त्वचीय स्प्रे, निलंबन
30 मिली एल्युमिनियम प्रेशराइज्ड कंटेनर।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
अप्रयुक्त दवा और इस दवा से प्राप्त कचरे को स्थानीय नियमों के अनुसार निपटाया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
फार्मास्युटिकल प्रयोगशाला एस.आई.टी. एस.आर.एल. - कैवोर 70 - 27035 मेड (पीवी) के माध्यम से।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ट्रोफोडर्मिन 500 मिलीग्राम / 100 ग्राम + 500 मिलीग्राम / 100 ग्राम क्रीम 10 ग्राम ट्यूब - एआईसी एन। 020942013
ट्रोफोडर्मिन 500 मिलीग्राम / 100 ग्राम + 500 मिलीग्राम / 100 ग्राम क्रीम 30 ग्राम ट्यूब - एआईसी एन। 020942025
ट्रोफोडर्मिन 500 मिलीग्राम / 100 ग्राम + 500 मिलीग्राम / 100 ग्राम क्रीम ट्यूब 50 ग्राम - एआईसी एन। 020942037
ट्रोफोडर्मिन 5 मिलीग्राम / एमएल + 5 मिलीग्राम / एमएल त्वचीय स्प्रे, निलंबन - एआईसी एन। 020942049
30 मिली . का प्रेशराइज्ड कंटेनर
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: १ अक्टूबर १९९१
नवीनतम नवीनीकरण की तिथि: 1 जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
24 दिसंबर 2014
