सक्रिय तत्व: फोलिक एसिड
फोलिफिल 5 मिलीग्राम फोलिक एसिड की गोलियां
फोलिफिल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फोलिफिल में सक्रिय संघटक फोलिक एसिड होता है। यह पदार्थ बी विटामिन (या फोलेट) के समूह से संबंधित है।
शरीर में फोलेट की कमी की स्थिति का इलाज करने के लिए फोलिफिल का उपयोग किया जाता है, जो तब होता है जब:
- फोलेट की आवश्यकता को बढ़ाता है;
- आहार में निहित फोलेट का अवशोषण अपर्याप्त है;
- शरीर में फोलेट का उपयोग करने की क्षमता कम हो जाती है;
- आहार फोलेट सेवन की कमी है।
फॉलीफिल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
फोलिफिल न लें
- यदि आपको फोलिक एसिड या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा 6 में सूचीबद्ध);
- यदि आपको ट्यूमर है;
- यदि आपको घातक रक्ताल्पता (विटामिन बी12 की कमी के कारण होने वाला गंभीर एनीमिया) है (देखें "चेतावनी और सावधानियां")।
उपयोग के लिए सावधानियां Folifill लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
फोलिफिल लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
जब आप यह दवा ले रहे हों तो आपका डॉक्टर आपको नियमित रूप से अपने रक्त परीक्षण की जांच करने का आदेश देगा।
इस दवा का रखें विशेष ध्यान:
- यदि आपके पास अज्ञात मूल के मेगालोब्लास्टिक एनीमिया है, क्योंकि फोलिक एसिड इसकी न्यूरोलॉजिकल जटिलताओं की प्रगति के कारण हानिकारक एनीमिया के निदान को और अधिक कठिन बना सकता है। यह सही निदान किए जाने से पहले गंभीर न्यूरोलॉजिकल क्षति का कारण बन सकता है।
यदि आपको एक विशेष प्रकार का रक्ताल्पता (विटामिन बी12 की कमी के कारण घातक रक्ताल्पता) है तो फोलिफिल न लें क्योंकि यह दवा बिना इलाज के आपके रक्त परीक्षण के परिणामों में सुधार करके आपके रोग के लक्षणों को बिगड़ने से बचा सकती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Folifill के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
विशेष रूप से, यदि आप ले रहे हैं तो अपने डॉक्टर को बताएं:
- एंटीपीलेप्टिक्स (फ़िनाइटोइन, प्राइमिडोन, सोडियम वैल्प्रोएट, कार्बामाज़ेपिन, बार्बिटुरेट्स सहित फेनोबार्बिटल) क्योंकि यह दवा उनके प्रभाव को कम कर सकती है;
- मेथोट्रेक्सेट (रुमेटीइड गठिया, सोरायसिस और कुछ कैंसर के इलाज के लिए इस्तेमाल किया जाता है) और सल्फासालजीन (सूजन आंत्र रोगों और संधिशोथ के इलाज के लिए इस्तेमाल किया जाता है) क्योंकि वे इस दवा की गतिविधि को कम कर सकते हैं;
- क्लोरैम्फेनिकॉल (एक एंटीबायोटिक) क्योंकि यह इस दवा की गतिविधि को कम कर सकता है;
- एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (एक विरोधी भड़काऊ, दर्द निवारक और बुखार हत्यारा, जैसे एस्पिरिन के रूप में उपयोग किया जाता है) क्योंकि यह इस दवा की प्रभावशीलता को कम कर सकता है।
अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप एनेस्थीसिया का ऑपरेशन करने जा रहे हैं क्योंकि नाइट्रस ऑक्साइड (एनेस्थीसिया को प्रेरित करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली गैस) आपके शरीर में फोलिक एसिड की तेज कमी का कारण बन सकती है।
शराब के साथ फोलिफिल
इस दवा को शराब के साथ न लें। शराब इस दवा की प्रभावशीलता को कम कर सकती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
गर्भावस्था में फोलिफिल 5 मिलीग्राम टैबलेट का उपयोग किया जा सकता है।
प्रेरित फोलिक एसिड की कमी या असामान्य फोलेट चयापचय जन्म दोषों और कुछ न्यूरल ट्यूब दोषों से जुड़ा हुआ है। इस विटामिन या इसके मेटाबोलाइट्स की कमी सहज गर्भपात और अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता के कुछ मामलों के लिए भी जिम्मेदार हो सकती है।
हालांकि, प्रति दिन 4-5 मिलीग्राम से अधिक की खुराक पर उपयोग के लिए कोई सुरक्षा डेटा नहीं है; इसलिए ऐसी स्थितियों में दैनिक खुराक 5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
खाने का समय
स्तनपान के दौरान इस दवा का उपयोग किया जा सकता है। फोलिक एसिड स्तन के दूध में गुजरता है लेकिन इसका स्तनपान करने वाले शिशुओं पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ता है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर FOLIFILL का कोई या नगण्य प्रभाव नहीं है।
फोलिफिल में लैक्टोज होता है
यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको "कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय फोलिफिल का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
वयस्कों
अनुशंसित खुराक है: प्रति दिन 1-2 गोलियां, जैसा कि डॉक्टर द्वारा निर्देशित किया गया है।
बच्चों में प्रयोग करें
वयस्कों के लिए एक दिन में 1-2 गोलियां, या डॉक्टर के निर्देशों के अनुसार संशोधित।
गर्भावस्था में उपयोग करें
दैनिक खुराक 5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए: प्रति दिन 1 टैबलेट।
अगर आप फोलिफिल लेना भूल जाते हैं
पिछली भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
अगर आप फोलिफिल लेना बंद कर देते हैं
पहले अपने डॉक्टर से सलाह किए बिना फोलिफिल लेना बंद न करें. यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने बहुत अधिक फोलिफिल का सेवन किया है तो क्या करें?
यदि आप गलती से फोलिफिल का ओवरडोज ले लेते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
दुष्प्रभाव फोलिफिल के दुष्प्रभाव क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
इस दवा को लेने वाले मरीजों ने निम्नलिखित दुर्लभ साइड इफेक्ट्स का अनुभव किया है (1000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):
- त्वचा में जलन (एरिथेमा), दाने, खुजली, त्वचा पर खुजली वाली गांठें (पित्ती), सांस लेने में कठिनाई (डिस्पेनिया) और एनाफिलेक्टिक शॉक (गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया जिसमें सांस लेने में कठिनाई, चेहरे और होंठ, जीभ और अन्य भागों में सूजन शामिल है) शरीर): बाद के मामले में तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
- नींद में खलल, बुरे सपने।
- भूख न लगना (एनोरेक्सिया), मितली, पेट में सूजन (पेट फूलना) और पेट फूलना।
- अस्वस्थता, चिड़चिड़ापन।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"EXP" के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है। समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
किसी भी दवा को अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से न फेंके।
अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं।
इससे पर्यावरण को बचाने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
फोलीफिल में क्या होता है
- सक्रिय संघटक फोलिक एसिड है। प्रत्येक टैबलेट में 5 मिलीग्राम फोलिक एसिड होता है।
- अन्य सामग्री हैं: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मक्का स्टार्च, पोविडोन, कोलाइडल निर्जल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, तालक।
फोलीफिल कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
फोलिफिल गोलियों के रूप में आता है।
5 मिलीग्राम की 28 गोलियों का पैक।
5 मिलीग्राम की 120 गोलियों का पैक।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
फोलिफिल 5 एमजी टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक गोली में शामिल है
सक्रिय संघटक: फोलिक एसिड 5 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गोलियाँ
गोलियां सपाट और पीली होती हैं।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
बढ़ी हुई मांग, अपर्याप्त अवशोषण, कम उपयोग और विटामिन के अपर्याप्त आहार सेवन के कारण फोलिक की कमी के सभी मामलों में।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
प्रति दिन 1-2 गोलियाँ, नुस्खे पर।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बच्चों में, दैनिक खुराक वयस्कों के समान हो सकती है या किसी भी मामले में, चिकित्सक की राय के अनुसार, चिकित्सीय आवश्यकताओं के अनुरूप हो सकती है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
विकृतियों वाले रोगी (देखें खंड 4.4 "विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए सावधानियां")।
घातक रक्ताल्पता (विटामिन बी 12 की कमी) (खंड 4.4 "उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और सावधानियां" देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
उपचार हेमेटोलॉजिकल नियंत्रण के तहत किया जाना चाहिए।
फोलिक एसिड को अज्ञात मूल के मेगालोब्लास्टिक एनीमिया वाले रोगियों को अत्यधिक सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, क्योंकि फोलिक एसिड रोग के हेमेटोलॉजिकल अभिव्यक्तियों को कम करके, न्यूरोलॉजिकल जटिलताओं को आगे बढ़ाने के बजाय हानिकारक एनीमिया के निदान को और अधिक कठिन बना सकता है।
इसके परिणामस्वरूप सही निदान किए जाने से पहले गंभीर तंत्रिका क्षति हो सकती है।
घातक रक्ताल्पता के मामले में, फोलिक एसिड को अकेले या सायनोकोबालामिन की अपर्याप्त खुराक के साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। वास्तव में, हालांकि यह एक हेमटोपोइएटिक प्रतिक्रिया का कारण बनता है, यह इन रूपों में मौजूद सूक्ष्म अस्थि मज्जा अध: पतन पर कोई निवारक कार्रवाई नहीं करता है। फोलिक एसिड का एक सटीक रुधिरविज्ञानी निदान मूल्यांकन के अधीन होना चाहिए।
कैंसर वाले लोगों में दवा का उपयोग एंटीनेमिक के रूप में नहीं किया जाना चाहिए।
फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन या प्राइमिडोन के साथ फ़ोलिफ़िल के सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है (देखें खंड 4.5 "अन्य औषधीय उत्पादों या अन्य प्रकार की बातचीत के साथ सहभागिता")।
कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी:
औषधीय उत्पाद में लैक्टोज होता है, वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता समस्याओं वाले रोगियों द्वारा, लैप लैक्टेज की कमी के साथ, और ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम के साथ नहीं लिया जाना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
उच्च खुराक में फोलिक एसिड उनके चयापचय को बढ़ाकर फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन और प्राइमिडोन के प्लाज्मा सांद्रता को कम कर सकता है। नतीजतन, फ़ेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन या प्राइमिडोन के साथ फोलिक एसिड के सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है (देखें खंड 4.4 "विशेष चेतावनी और सावधानियां। डी " उपयोग")। यदि आवश्यक हो, तो इन एंटीपीलेप्टिक्स के प्लाज्मा एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। सोडियम वैल्प्रोएट, कार्बामाज़ेपिन और बार्बिटुरेट्स सहित अन्य ऐंठन-रोधी दवाओं के साथ एक समान लेकिन कम चिह्नित संबंध होने की उम्मीद है।
मेथोट्रेक्सेट और सल्फासालजीन अपनी विरोधी गतिविधि के कारण फोलिक एसिड गतिविधि को कम कर सकते हैं। क्लोरैम्फेनिकॉल के सहवर्ती प्रशासन के परिणामस्वरूप फोलिक एसिड के लिए हेमटोपोइएटिक प्रतिक्रिया में विरोध हो सकता है।
नाइट्रस ऑक्साइड एनेस्थीसिया तीव्र फोलिक एसिड की कमी का कारण बन सकता है।
इथेनॉल और एस्पिरिन फोलिक एसिड के उन्मूलन को बढ़ा सकते हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भावस्था में फोलिक एसिड का उपयोग करने के कोई ज्ञात खतरे नहीं हैं। प्रेरित फोलिक एसिड की कमी या असामान्य फोलेट चयापचय जन्म दोषों और कुछ न्यूरल ट्यूब दोषों से जुड़ा हुआ है। इसके मेटाबोलाइट्स सहज गर्भपात और अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता के कुछ मामलों के लिए भी जिम्मेदार हो सकते हैं।
4-5 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक पर उपयोग के लिए कोई सुरक्षा डेटा नहीं है; इसलिए ऐसी स्थितियों में दैनिक खुराक 5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
खाने का समय
फोलिक एसिड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।
जिन शिशुओं की माताओं ने फोलिक एसिड लिया, उनमें कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर FOLIFILL का कोई या नगण्य प्रभाव नहीं है।
04.8 अवांछित प्रभाव
FOLIFILL से जुड़े अवांछनीय प्रभाव अंग प्रणाली और सिस्टम वर्गीकरण और आवृत्ति द्वारा निम्नलिखित तालिका में सूचीबद्ध हैं: सामान्य (≥ 1/100 और
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
दुर्लभ (≥1 / 10,000 -
एरिथेमा, दाने, प्रुरिटस, पित्ती, डिस्पेनिया और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं (सदमे सहित) सहित एलर्जी प्रतिक्रियाएं।
मानसिक विकार
दुर्लभ (≥1 / 10,000 -
नींद में खलल, बुरे सपने
जठरांत्रिय विकार
दुर्लभ (≥1 / 10,000 -
एनोरेक्सिया, जी मिचलाना, पेट फूलना, पेट फूलना
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
दुर्लभ (≥1 / 10,000 -
अस्वस्थता, चिड़चिड़ापन
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता www. Agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
FOLIFILL के साथ तीव्र ओवरडोज की कोई रिपोर्ट नहीं मिली है, हालांकि मानसिक गड़बड़ी, नींद में गड़बड़ी और जठरांत्र संबंधी गड़बड़ी फोलिक एसिड की सिफारिश की तुलना में अधिक खुराक के साथ हो सकती है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: एंटीनेमिक दवाएं: फोलिक एसिड और डेरिवेटिव।
एटीसी कोड: B03BB01।
फार्माकोडायनामिक प्रभाव: फोलिक एसिड सक्रिय रूप में मोनो-कार्बन इकाइयों के वाहक के रूप में कई जैव रासायनिक प्रतिक्रियाओं में हस्तक्षेप करता है। फोलिक एसिड की कमी मैक्रोसाइटिक एनीमिया को जन्म देती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मौखिक फोलिक एसिड काफी हद तक इस तरह और आंशिक रूप से कमी और मिथाइलेशन के बाद अवशोषित होता है। ऊतकों में प्रवेश करके, फोलिक एसिड परिसंचरण में 5-CH3-FH4 को पेश करके कम इंट्रासेल्युलर फोलेट को विस्थापित करता है। 180 के बाद "जानवरों और मनुष्यों में मौखिक रूप से 5 मिलीग्राम फोलिक एसिड के प्रशासन से, फोलिक एसिड का सीरम स्तर अभी भी ऊंचा है। फोलिक एसिड का चयापचय फोलेट जमा की मात्रा से संबंधित है, इन की संतृप्ति के होमोस्टैसिस को समायोजित करके। .
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तीव्र विषाक्तता।
Toxnet डेटाबेस के अनुसार, फोलिक एसिड के लिए निम्नलिखित LD50 पाए गए:
• गिनी पिग, नसों में: 120 मिलीग्राम / किग्रा;
• माउस, अंतर्गर्भाशयी: 85 मिलीग्राम / किग्रा; अंतःशिरा: 282 मिलीग्राम / किग्रा; मौखिक: 10000 मिलीग्राम / किग्रा; चमड़े के नीचे का मार्ग: 200 मिलीग्राम / किग्रा;
• खरगोश, नसों में: 410 मिलीग्राम / किग्रा;
• चूहा, अंतःशिरा में: ५०० मिलीग्राम/किग्रा।
जीर्ण विषाक्तता।
पुरानी विषाक्तता अध्ययनों में, फोलिक एसिड ने महत्वपूर्ण विषाक्त प्रभाव पैदा नहीं किया।
चूहों में, उच्च खुराक के प्रशासन से वृक्क नलिकाओं में जमा और रुकावटें और दौरे पड़ सकते हैं। चूहों में, उच्च खुराक के बाद गुर्दे की हाइपरप्लासिया और उपकला कोशिका हाइपरप्लासिया का भी वर्णन किया गया है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट
कॉर्नस्टार्च
पॉवीडान
निर्जल कोलाइडल सिलिका
भ्राजातु स्टीयरेट
तालक
06.2 असंगति
फोलिफिल की कार्रवाई एंटीफोलिक कार्रवाई के साथ दवाओं के एक साथ उपयोग से बाधित होती है।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
कार्डबोर्ड बॉक्स जिसमें अपारदर्शी पीवीसी / एएल ब्लिस्टर में 28 टैबलेट या अपारदर्शी पीवीसी / एएल ब्लिस्टर में 120 टैबलेट (प्रत्येक में 30 टैबलेट वाले 4 फफोले) होते हैं।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
इटालफार्माको एस.पी.ए.
वायल एफ। टेस्टी, 330
20126 मिलान
इटली
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
फोलिफिल 5 मिलीग्राम टैबलेट, 28 टैबलेट - एआईसी एन। 040627010
फोलिफिल 5 मिलीग्राम टैबलेट, 120 टैबलेट - एआईसी 040627022
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहला प्राधिकरण: AIFA V & A.N का निर्धारण। १२६५/२०११ ०२/११/२०११
नवीनीकरण: 21 मार्च 2017
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मार्च 2017