सक्रिय तत्व: कोलीन (कोलीन अल्फोस्सेरेट)
इंजेक्शन के लिए डेलेसिट 1g / 4ml घोल
पैक के लिए डेलेसिट पैकेज इंसर्ट उपलब्ध हैं:- डेलेसिट 600 मिलीग्राम मौखिक समाधान
- इंजेक्शन के लिए डेलेसिट 1g / 4ml घोल
- डेलेसिट 400 मिलीग्राम सॉफ्ट कैप्सूल
संकेत डेलेसिट का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
डेलेसिट साइकोस्टिमुलेंट्स नामक दवाओं के एक समूह से संबंधित है क्योंकि इसमें सक्रिय पदार्थ, कोलीन अल्फोस्सेरेट होता है, जिसका उपयोग बुजुर्ग रोगियों में मस्तिष्क के कार्यों को प्रोत्साहित करने के लिए किया जाता है।
डेलेसिट का उपयोग बुजुर्गों में अपक्षयी मस्तिष्क रोगों के लक्षणों और लक्षणों का इलाज करने के लिए किया जाता है, जो मस्तिष्क में अपर्याप्त रक्त परिसंचरण के कारण भी होता है, या इसके साथ होने वाले ज्ञान और भटकाव के विकारों का इलाज करने के लिए किया जाता है:
- याददाश्त की कमी
- भ्रम और अभिविन्यास का नुकसान
- प्रेरणा और पहल की हानि
- ध्यान में कमी।
यह बुजुर्गों में भावनात्मक संबंधों के व्यवहार में समस्याओं के इलाज के लिए भी संकेत दिया गया है, जैसे:
- भावुकता,
- चिड़चिड़ापन,
- आसपास के वातावरण के प्रति उदासीनता,
- देनदारियों
डेलेसिट का सेवन कब नहीं करना चाहिए
Delecit . न लें
- अगर आपको कोलीन अल्फोस्सेरेट या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है
उपयोग के लिए सावधानियां Delecit लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
डेलेसिट लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Delecit के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
अन्य दवाओं के साथ उत्पाद की कोई ज्ञात बातचीत नहीं है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
आपको गर्भावस्था के दौरान डेलेसिट नहीं लेना चाहिए क्योंकि इस स्थिति में इस दवा का उपयोग करने का इरादा नहीं है हालांकि, विशिष्ट अध्ययनों से पता चला है कि कोई प्रतिकूल विषाक्त प्रभाव नहीं है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
Delecit मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Delecit का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
अनुशंसित खुराक प्रति दिन इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा में एक ampoule है।
आपका डॉक्टर धीरे-धीरे अंतःशिरा प्रशासन करेगा।
यदि आपको लगता है कि यह आवश्यक है, तो आपका डॉक्टर आपके लिए खुराक बढ़ा सकता है।
शीशी खोलने के निर्देश
शीशियों को सही ढंग से खोलने के लिए, आपको निम्नलिखित निर्देशों का पालन करना होगा:
उद्घाटन रेखा रंगीन बिंदु के नीचे है।
शीशी को चित्र में दिखाए अनुसार रखें।
शीशियों को खोलने के लिए, अपने अंगूठे को रंगीन बिंदु पर रखें और पीछे की ओर धकेलें।
Delecit का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक Delecit लेते हैं
अत्यधिक खुराक के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक से संपर्क करें, या नजदीकी अस्पताल जाएं, जहां वे पर्याप्त उपचार की व्यवस्था करेंगे।
अगर आप Delecit . लेना भूल जाते हैं
पिछली भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप डेलेसिटा लेना बंद कर देते हैं
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट Delecit के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
चूंकि यह मानव जीव में स्वाभाविक रूप से मौजूद है, इसलिए लंबे समय तक भी कोलीन अल्फोस्सेरेट का प्रशासन आमतौर पर सहनशीलता की समस्या पैदा नहीं करता है।
डेलेसिट के साथ इलाज के दौरान आपको निम्नलिखित साइड इफेक्ट्स का अनुभव हो सकता है, जिसकी आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है, इसलिए आपका डॉक्टर आपकी खुराक कम कर सकता है:
पेट को प्रभावित करने वाले प्रभाव:
- जी मिचलाना
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप ww.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
इस दवा का उपयोग न करें यदि आप समाधान की उपस्थिति में परिवर्तन देखते हैं जो स्पष्ट और रंगहीन होना चाहिए।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
डेलेसिट में क्या शामिल है
- सक्रिय संघटक है: कोलीन अल्फोस्सेरेट। प्रत्येक 4 मिलीलीटर शीशी में 1000 मिलीग्राम कोलीन अल्फाओस्सेरेट होता है
- अन्य घटक इंजेक्शन के लिए पानी है।
डेलेसिट कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
इंजेक्शन के लिए डिलीसिट घोल एक प्लास्टिक बॉक्स में रखे 4 मिलीलीटर की 3 रंगहीन कांच की शीशियों वाले कार्डबोर्ड बॉक्स में उपलब्ध है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
डिलेसिट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
इंजेक्शन के लिए समाधान i.m. / ई.वी.
एक 4ml शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
कोलिना अल्फोसेराटो …………………………… ............ 1,000 मिलीग्राम।
नरम कैप्सूल
एक नरम जिलेटिन कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
कोलिना अल्फोसेराटो …………………………… ............ 400 मिलीग्राम।
सहायक पदार्थ: सोडियम एथिल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
इंट्रामस्क्युलर उपयोग और अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए समाधान।
नरम कैप्सूल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
साइकोऑर्गेनिक सेरेब्रल डिजेनरेटिव-इनवोल्यूशनल सिंड्रोम या सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता के लिए माध्यमिक, अर्थात्, स्मृति की कमी, भ्रम और भटकाव की विशेषता बुजुर्गों के प्राथमिक या माध्यमिक संज्ञानात्मक विकार, प्रेरणा और पहल में कमी और कम ध्यान कौशल। बूढ़ा व्यवहार: भावनात्मक लचीलापन, चिड़चिड़ापन, आसपास के वातावरण के प्रति उदासीनता। बुजुर्गों का स्यूडोडिप्रेशन।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
इंजेक्शन के लिए समाधान: प्रति दिन एक ampoule इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा। IV प्रशासन की सिफारिश की जाती है। धीरे से।
कैप्सूल: 1 कैप्सूल दिन में 2-3 बार।
उपचार करने वाले चिकित्सक के विवेक पर इन खुराक को बढ़ाया जा सकता है।
04.3 मतभेद
उत्पाद के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
नरम कैप्सूल में सोडियम एथिल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होता है इसलिए वे एलर्जी का कारण बन सकते हैं (यहां तक कि देरी से)
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई नहीं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
उत्पाद का चिकित्सीय संकेत गर्भावस्था के दौरान इसके उपयोग की भविष्यवाणी नहीं करता है। हालांकि, विशिष्ट अध्ययनों ने भ्रूण-संबंधी और टेराटोजेनिक प्रभावों की कमी पर प्रकाश डाला है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई भी नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
जैविक घटकों के अग्रदूत के रूप में, यहां तक कि लंबे समय तक choline alfoscerate का प्रशासन आमतौर पर सहनशीलता की समस्या पैदा नहीं करता है।
मतली की संभावित उपस्थिति (शायद एक माध्यमिक डोपामिनर्जिक सक्रियण के कारण) खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse।
04.9 ओवरडोज
बिंदु 4.8 देखें।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
Choline alfoscerate, choline के वाहक और phosphatidylcholine के अग्रदूत के रूप में, जैव रासायनिक घावों पर एक निवारक और सुधारात्मक कार्रवाई करने की क्षमता रखता है, जिसे इनवोल्यूशनल साइकोऑर्गेनिक सिंड्रोम के रोगजनक कारकों के बीच विशेष मूल्य के रूप में पहचाना जाता है, अर्थात् कम कोलीनर्जिक पर स्वर और न्यूरोनल झिल्लियों की परिवर्तित फॉस्फोलिपिड संरचना पर। कोलीन अल्फोस्सेरेट की रासायनिक संरचना (40.5% कोलीन युक्त) और इससे संबंधित रासायनिक-भौतिक गुण, मस्तिष्क के ऊतकों को सक्रिय और चयापचय रूप से संरक्षित पदार्थ की महत्वपूर्ण आपूर्ति की गारंटी देते हैं। प्रयोगात्मक प्रीक्लिनिकल फार्माकोलॉजी और क्लिनिकल स्टडीज ने संज्ञानात्मक और स्मृति कार्यों पर लाभकारी रूप से हस्तक्षेप करने के लिए कोलीन अल्फोसरेट की क्षमता को मान्य किया है, साथ ही साथ इनवोल्यूशनल ब्रेन पैथोलॉजी द्वारा समझौता किए गए भावात्मक और व्यवहार क्षेत्र पर।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं, लेबल किए गए यौगिक के प्रशासन द्वारा निर्धारित, विभिन्न जानवरों की प्रजातियों (चूहे, कुत्ते, बंदर) के समान, निम्नलिखित हैं: तेजी से और पूर्ण गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवशोषण; मस्तिष्क सहित विभिन्न ऊतकों और अंगों में तेजी से ग्रहण और वितरण; केवल गुर्दे का उत्सर्जन (लगभग 10%, 96 घंटों में, रेडियोधर्मिता की प्रशासित खुराक का); ट्रिटियम-लेबल वाले कोलीन की तुलना में मस्तिष्क में अधिक उपलब्धता।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
कृन्तकों में, LD50 माता-पिता के रूप में 1 ग्राम / किग्रा से अधिक और मौखिक रूप से 10 ग्राम / किग्रा से अधिक होता है। चूहों और कुत्तों को क्रमशः ६ महीने तक ३०० मिलीग्राम/किलोग्राम और १५० मिलीग्राम/किलोग्राम की एक दैनिक मौखिक खुराक विषाक्तता के नैदानिक संकेतों को जन्म नहीं देती है, न ही हेमटोलॉजिकल, रक्त रसायन या मूत्र मापदंडों में परिवर्तन के लिए। दवा उत्परिवर्तजन या टेराटोजेनिक नहीं थी और चूहे और खरगोश की प्रजनन क्षमताओं को संशोधित नहीं करती थी।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
इंट्रामस्क्युलर उपयोग और अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए समाधान
इंजेक्शन के लिए पानी।
नरम कैप्सूल
शुद्ध पानी, ग्लिसरॉल।
कैप्सूल के घटक :
जिलेटिन, हेक्सिटोल, सॉर्बिटान, सोडियम एथिल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), आयरन ऑक्साइड (ई 172)
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
इंजेक्शन के लिए समाधान: 5 साल।
सॉफ्ट कैप्सूल: 3 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कैप्सूल: 30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
इंजेक्शन योग्य समाधान: लिथोग्राफ वाला कार्डबोर्ड बॉक्स जिसमें ३ ४ मिली रंगहीन तटस्थ कांच की शीशियाँ होती हैं, जिसे प्लास्टिक के डिब्बे में रखा जाता है।
नरम कैप्सूल: लिथोग्राफ वाला कार्डबोर्ड बॉक्स जिसमें 14 पीले अपारदर्शी अंडाकार नरम जिलेटिन कैप्सूल होते हैं, अपारदर्शी पीवीसी / अल फफोले में।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
यह एक ओपीसी (वन पॉइंट कट) प्री-ब्रेकिंग सिस्टम वाली शीशी है।
शीशी को सही ढंग से खोलने के लिए, आपको पैकेज लीफलेट में दिए गए निर्देशों का पालन करना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एमडीएम एस.पी.ए.
वायल पापिनियानो, 22 / बी - 20123 मिलान (एमआई)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
इंजेक्शन के लिए DELECIT समाधान: ए.आई.सी. एन। 025935014
DELECIT सॉफ्ट कैप्सूल: A.I.C. एन। 025935026
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
27.07.1987 / नवंबर 2014
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मई 2015
