सक्रिय तत्व: गेस्टोडीन, एथिनिल एस्ट्राडियोल
MINESSE 60 माइक्रोग्राम / 15 माइक्रोग्राम, फिल्म-लेपित टैबलेट
संकेत मिनेस का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
- MINESSE एक मौखिक गर्भनिरोधक गोली है, जिसका उपयोग गर्भावस्था को रोकने के लिए किया जाता है।
- 24 पीली पीली गोलियों में से प्रत्येक में दो अलग-अलग महिला हार्मोन की एक छोटी मात्रा होती है, जिसे जेस्टोडीन और एथिनिल एस्ट्राडियोल कहा जाता है।
- 4 सफेद गोलियों में सक्रिय पदार्थ नहीं होते हैं और उन्हें "प्लेसबो टैबलेट" कहा जाता है।
- गर्भनिरोधक गोलियां जिनमें दो हार्मोन होते हैं, "संयोजन" गोलियां कहलाती हैं।
मिनेस का सेवन कब नहीं करना चाहिए
यदि आपके पास नीचे सूचीबद्ध शर्तों में से कोई भी है, तो MINESSE का उपयोग न करें। यदि आपके पास नीचे सूचीबद्ध शर्तों में से कोई भी है, तो कृपया अपने डॉक्टर से संपर्क करें। आपका डॉक्टर आपके साथ अन्य जन्म नियंत्रण विधियों पर चर्चा करेगा जो आपके लिए अधिक उपयुक्त हो सकती हैं।
- यदि आपको सक्रिय पदार्थों (जेस्टोडीन या एथिनिल एस्ट्राडियोल) में से किसी एक या इस दवा के अन्य अवयवों से एलर्जी (अतिसंवेदनशीलता) है (अनुभाग 6 में सहायक पदार्थों की सूची दी गई है)।
- यदि आपके पास पैर की रक्त वाहिका (गहरी शिरा घनास्त्रता, डीवीटी), फेफड़े (फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, पीई) या अन्य अंगों में रक्त का थक्का है (या कभी पड़ा है);
- यदि आप जानते हैं कि आपको कोई विकार है जो रक्त के थक्के को प्रभावित करता है, जैसे कि प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, एंटीथ्रोम्बिन-III की कमी, कारक वी लीडेन या एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी;
- यदि आपका "ऑपरेशन" होने वाला है या यदि आप लंबे समय तक लेटे रहने वाले हैं (अनुभाग "रक्त के थक्के" देखें);
- अगर आपको कभी दिल का दौरा या स्ट्रोक हुआ हो;
- यदि आपके पास एनजाइना पेक्टोरिस (एक ऐसी स्थिति है जो गंभीर सीने में दर्द का कारण बनती है और दिल के दौरे का पहला संकेत हो सकती है) या क्षणिक इस्केमिक अटैक (टीआईए - अस्थायी स्ट्रोक लक्षण);
- यदि आपको निम्न में से कोई भी बीमारी है, जो आपके रक्त के थक्कों के जोखिम को बढ़ा सकती है: o रक्त वाहिका क्षति के साथ गंभीर मधुमेह o बहुत उच्च रक्तचाप o रक्त में वसा का बहुत अधिक स्तर (कोलेस्ट्रॉल या ट्राइग्लिसराइड्स) o हाइपरहोमोसिस्टीनेमिया नामक बीमारी
- यदि आपके पास एक प्रकार का माइग्रेन है (या कभी हुआ है) जिसे "माइग्रेन विद ऑरा" कहा जाता है;
- यदि आपके पास एक सौम्य ट्यूमर है (या कभी हुआ है) (जिसे फोकल नोडुलर हाइपरप्लासिया या हेपेटिक एडेनोमा कहा जाता है) या यकृत की खराबी या यदि आपको हाल ही में यकृत की बीमारी हुई है। इन मामलों में, आपका डॉक्टर आपको तब तक गोलियां लेने से रोकने के लिए कहेगा जब तक कि आपका लीवर सामान्य रूप से काम न करे;
- यदि आपको अज्ञात कारण से योनि से रक्तस्राव होता है;
- यदि आपको स्तन कैंसर या गर्भाशय का कैंसर है या कैंसर है जो महिला सेक्स हार्मोन के प्रति संवेदनशील है या यदि आपको संदेह है कि आपको इनमें से कोई भी कैंसर हो सकता है।
उपयोग के लिए सावधानियां मिनेस को लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
सामान्य नोट्स
इससे पहले कि आप MINESSE लेना शुरू करें, आपका डॉक्टर आपसे आपके व्यक्तिगत और पारिवारिक चिकित्सा इतिहास के बारे में कुछ प्रश्न पूछेगा। आपका डॉक्टर आपके रक्तचाप को भी मापेगा और आपकी व्यक्तिगत स्थिति के आधार पर अन्य परीक्षण भी कर सकता है।
इससे पहले कि आप MINESSE का उपयोग शुरू करें, आपको खंड 2 में रक्त के थक्कों की जानकारी पढ़नी चाहिए। यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है कि आप रक्त के थक्के के लक्षणों को पढ़ें (खंड 2 "रक्त के थक्के" देखें)।
यह पत्रक विभिन्न स्थितियों का वर्णन करता है जिसमें MINESSE के निलंबन की आवश्यकता होती है या जिसमें MINESSE की विश्वसनीयता कम हो सकती है। ऐसी स्थितियों में संभोग से बचना या गैर-हार्मोनल गर्भनिरोधक उपायों को अपनाना आवश्यक है, जैसे कि कंडोम का उपयोग या अन्य तरीके। बाधा। ताल या बेसल तापमान विधि का प्रयोग न करें। वास्तव में, ऐसे तरीके अविश्वसनीय हो सकते हैं, क्योंकि MINESSE शरीर के तापमान और ग्रीवा बलगम में मासिक परिवर्तन को बदल देता है।
MINESSE, सभी हार्मोनल गर्भ निरोधकों की तरह, एचआईवी संक्रमण (एड्स) या अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करता है।
आपको डॉक्टर को कब देखना चाहिए?
यदि आपको रक्त के थक्के के संभावित लक्षण दिखाई देते हैं, जो संकेत दे सकते हैं कि आप पैर में रक्त के थक्के (डीप वेन थ्रॉम्बोसिस), फेफड़े में रक्त के थक्के (फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता), दिल का दौरा या स्ट्रोक से पीड़ित हैं, तो तुरंत डॉक्टर से मिलें। नीचे "रक्त का थक्का (घनास्त्रता)" अनुभाग देखें)। इन गंभीर दुष्प्रभावों के लक्षणों के विवरण के लिए "रक्त के थक्के को कैसे पहचानें" अनुभाग पर जाएँ।
अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या निम्न में से कोई भी आप पर लागू होता है।
यदि आप MINESSE का उपयोग कर रहे हैं तो यह स्थिति प्रकट होती है या खराब हो जाती है, तो आपको अपने डॉक्टर को बताना चाहिए।
- यदि आपके रक्त परीक्षणों से पता चला है कि आपके पास उच्च स्तर की चीनी, उच्च स्तर का कोलेस्ट्रॉल और वसा या उच्च स्तर का प्रोलैक्टिन (हार्मोन जो दूध उत्पादन को उत्तेजित करता है);
- यदि आप मोटे हैं;
- यदि आपको सौम्य स्तन कैंसर है या कोई करीबी रिश्तेदार जिसे स्तन कैंसर हुआ है
- यदि आपको गर्भाशय रोग (गर्भाशय डिस्ट्रोफी) है;
- यदि आप मिर्गी से पीड़ित हैं ("अन्य दवाएं लेना" भी देखें);
- यदि आप माइग्रेन से पीड़ित हैं;
- यदि आपको ओटोस्क्लेरोसिस नामक बीमारी के कारण बहरापन है;
- यदि आप अस्थमा से पीड़ित हैं;
- यदि आपको क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस (पुरानी सूजन आंत्र रोग) है;
- यदि आपके पास सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमैटोसस (एसएलई, एक बीमारी जो प्राकृतिक रक्षा प्रणाली को प्रभावित करती है);
- यदि आपके पास हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम है (पति, एक रक्त के थक्के विकार जो गुर्दे की विफलता का कारण बनता है);
- यदि आपको सिकल सेल एनीमिया है (लाल रक्त कोशिकाओं की विरासत में मिली बीमारी);
- यदि आपके रक्त में वसा का उच्च स्तर (हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया) या "इस स्थिति का सकारात्मक पारिवारिक इतिहास" है।
- यदि आपका "ऑपरेशन" होने वाला है या यदि आप लंबे समय तक लेटे रहने वाले हैं (देखें खंड 2 "रक्त के थक्के");
- यदि आपने अभी जन्म दिया है, तो आपके रक्त के थक्कों के विकसित होने का जोखिम अधिक है। अपने डॉक्टर से पूछें कि बच्चा होने के तुरंत बाद आप MINESSE लेना कैसे शुरू कर सकते हैं;
- यदि आपके पास "त्वचा के नीचे नसों की सूजन (सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस) है;
- यदि आपके पास वैरिकाज़ नसें हैं।
- यदि आप या कोई करीबी रिश्तेदार (माता-पिता, दादा-दादी, भाई, बहन ...) कभी रक्त के थक्कों (पैरों, फेफड़ों या अन्य जगहों पर; दिल का दौरा; स्ट्रोक) विकसित करने की प्रवृत्ति के साथ एक बीमारी से पीड़ित हैं;
- यदि गर्भावस्था के दौरान, या किसी अन्य गर्भनिरोधक गोली का उपयोग करते समय, आपको त्वचा रोग हो गया है जिसके कारण खुजली, लाल धब्बे और छाले (हर्पीज जेस्टेशनिस) होते हैं;
- यदि गर्भावस्था के दौरान या किसी अन्य गर्भनिरोधक गोली का उपयोग करते समय आपके चेहरे (क्लोस्मा) पर धब्बे पड़ गए हों। यदि हां, तो MINESSE का उपयोग करते समय सीधे सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने से बचें;
- यदि आप पित्त पथरी से पीड़ित हैं;
- अगर आपको दिल, लीवर या किडनी की बीमारी है;
- यदि आप अवसाद से पीड़ित हैं;
- यदि आपको उच्च रक्तचाप है;
- यदि आप 'कोरिया' नामक बीमारी से पीड़ित हैं, जिसमें अनैच्छिक, अनियमित और अचानक हलचल होती है।
यदि आपके पास वंशानुगत एंजियोएडेमा है, तो एस्ट्रोजन युक्त उत्पाद एंजियोएडेमा के लक्षणों को प्रेरित या खराब कर सकते हैं। यदि आप एंजियोएडेमा के लक्षणों का अनुभव करते हैं, जैसे कि चेहरे, जीभ और / या ग्रसनी की सूजन और / या निगलने में कठिनाई, तो आपको तुरंत अपने डॉक्टर को देखना चाहिए। सांस लेने में कठिनाई के साथ पित्ती।
यदि आपके पास MINESSE के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो सलाह के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछने में संकोच न करें।
रक्त के थक्के
MINESSE जैसे संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग न करने की तुलना में रक्त के थक्के के विकास के जोखिम को बढ़ाता है। दुर्लभ मामलों में, रक्त का थक्का रक्त वाहिकाओं को अवरुद्ध कर सकता है और गंभीर समस्याएं पैदा कर सकता है।
रक्त के थक्के विकसित हो सकते हैं
- नसों में ('शिरापरक थ्रोम्बिसिस', 'शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म' या वीटीई के रूप में जाना जाता है)
- धमनियों में ('धमनी थ्रोम्बिसिस', 'धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज्म' या एटीई नामक एक शर्त)।
रक्त के थक्कों से रिकवरी हमेशा पूरी नहीं होती है। शायद ही कभी, लंबे समय तक चलने वाले गंभीर प्रभाव हो सकते हैं या बहुत कम ही, वे घातक हो सकते हैं।
यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि MINESSE से जुड़े हानिकारक रक्त के थक्के का समग्र जोखिम कम है।
खून के थक्के को कैसे पहचानें
यदि आपको निम्न में से कोई भी लक्षण या लक्षण दिखाई दें तो तुरंत डॉक्टर से मिलें।
- एक पैर या पैर या पैर में नस के साथ सूजन, खासकर जब इसके साथ:
- पैर में दर्द या कोमलता जो केवल खड़े होने या चलने पर ही महसूस हो सकती है
- प्रभावित पैर में गर्मी की अनुभूति बढ़ जाना
- पैर की त्वचा के रंग में परिवर्तन, जैसे पीला, लाल या नीला पड़ जाना
- सांस की अचानक और अस्पष्टीकृत कमी या तेजी से सांस लेना;
- बिना किसी स्पष्ट कारण के अचानक खाँसी, जिससे रक्त का उत्सर्जन हो सकता है;
- तेज सीने में दर्द जो गहरी सांस लेने के साथ बढ़ सकता है;
- गंभीर प्रकाश सिरदर्द या चक्कर आना;
- तेज या अनियमित दिल की धड़कन;
- गंभीर पेट दर्द यदि आप अनिश्चित हैं, तो अपने डॉक्टर को बताएं क्योंकि इनमें से कुछ लक्षण जैसे खांसी या सांस की तकलीफ को एक मामूली स्थिति जैसे श्वसन संक्रमण (जैसे "सामान्य सर्दी") के लिए गलत माना जा सकता है।
- दृष्टि की तत्काल हानि या
- दृष्टि का दर्द रहित धुंधलापन जो दृष्टि हानि में प्रगति कर सकता है
- सीने में दर्द, बेचैनी, दबाव या भारीपन की भावना
- छाती, हाथ या ब्रेस्टबोन के नीचे निचोड़ने या परिपूर्णता की अनुभूति;
- परिपूर्णता, अपच या घुटन की भावना;
- पीठ, जबड़े, गले, हाथ और पेट तक विकीर्ण होने वाली ऊपरी शरीर की परेशानी;
- पसीना, मतली, उल्टी या चक्कर आना;
- अत्यधिक कमजोरी, चिंता, या सांस की तकलीफ;
- तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन
- चेहरे, हाथ या पैर की अचानक सुन्नता या कमजोरी, विशेष रूप से शरीर के एक तरफ;
- अचानक भ्रम, बोलने या समझने में कठिनाई;
- एक या दोनों आँखों में देखने में अचानक कठिनाई;
- चलने में अचानक कठिनाई, चक्कर आना, संतुलन या समन्वय की हानि;
- बिना किसी ज्ञात कारण के अचानक, गंभीर या लंबे समय तक माइग्रेन;
- दौरे के साथ या बिना चेतना की हानि या बेहोशी। स्ट्रोक के लक्षण कभी-कभी संक्षिप्त हो सकते हैं, लगभग तुरंत और पूरी तरह से ठीक होने के साथ, लेकिन आपको अभी भी तत्काल एक डॉक्टर को देखने की जरूरत है क्योंकि आपको एक और स्ट्रोक का खतरा हो सकता है।
- एक छोर की सूजन और हल्का नीला मलिनकिरण;
- गंभीर पेट दर्द (तीव्र पेट)
एक नस में खून के थक्के
अगर नस में खून का थक्का बन जाए तो क्या हो सकता है?
- संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग को नसों (शिरापरक घनास्त्रता) में रक्त के थक्के बनने के बढ़ते जोखिम से जोड़ा गया है। हालांकि, ये दुष्प्रभाव दुर्लभ हैं। ज्यादातर मामलों में वे एक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग करने के पहले वर्ष में होते हैं।
- यदि पैर या पैर की नस में रक्त का थक्का बनता है, तो यह डीप वेन थ्रॉम्बोसिस (DVT) का कारण बन सकता है।
- यदि रक्त का थक्का पैर से निकलकर फेफड़ों में जमा हो जाता है, तो यह फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता का कारण बन सकता है।
- बहुत कम ही, थक्का किसी अन्य अंग जैसे आंख (रेटिनल वेन थ्रॉम्बोसिस) में बन सकता है।
शिरा में रक्त का थक्का बनने का जोखिम सबसे अधिक कब होता है?
पहली बार एक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने के पहले वर्ष के दौरान शिरा में रक्त का थक्का विकसित होने का जोखिम सबसे अधिक होता है। यदि आप 4 या अधिक सप्ताह के ब्रेक के बाद एक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक (एक ही दवा या एक अलग दवा) लेना फिर से शुरू करते हैं तो जोखिम और भी अधिक हो सकता है।
पहले वर्ष के बाद, जोखिम कम हो जाता है, लेकिन यदि आप एक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं कर रहे थे, तो यह हमेशा थोड़ा अधिक होता है।
जब आप MINESSE को लेना बंद कर देते हैं, तो रक्त का थक्का बनने का जोखिम कुछ ही हफ्तों में सामान्य स्तर पर आ जाता है।
रक्त का थक्का विकसित होने का खतरा क्या है?
जोखिम वीटीई के आपके प्राकृतिक जोखिम और आपके द्वारा लिए जा रहे संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक के प्रकार पर निर्भर करता है।
MINESSE के साथ पैर या फेफड़े (DVT या PE) में रक्त का थक्का विकसित होने का समग्र जोखिम कम है।
- १०,००० महिलाओं में से जो किसी भी संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं कर रही हैं और जो गर्भवती नहीं हैं, उनमें से लगभग २ को एक वर्ष में रक्त का थक्का विकसित हो जाएगा।
- १०,००० महिलाओं में से जो एक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग कर रही हैं जिसमें लेवोनोर्गेस्ट्रेल, नॉरएथिस्टरोन या नॉरएस्टीमेट शामिल हैं, लगभग ५-७ में एक वर्ष में रक्त का थक्का विकसित होगा।
- 10,000 महिलाओं में से जो ड्रोसपाइरोन युक्त संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग कर रही हैं, जैसे कि MINESSE, लगभग 9-12 में एक वर्ष में रक्त का थक्का विकसित होगा।
- रक्त का थक्का बनने का जोखिम आपके चिकित्सा इतिहास पर निर्भर करता है ("रक्त के थक्के के जोखिम को बढ़ाने वाले कारक" के तहत देखें)।
कारक जो नस में रक्त के थक्के के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं
MINESSE के साथ रक्त का थक्का बनने का जोखिम कम होता है लेकिन कुछ स्थितियों के कारण यह बढ़ जाता है। इसका जोखिम अधिक है:
- यदि आप गंभीर रूप से अधिक वजन वाले हैं (बॉडी मास इंडेक्स या बीएमआई 30 किग्रा / एम 2 से अधिक);
- अगर किसी करीबी रिश्तेदार के पैर, फेफड़े या अन्य अंग में कम उम्र (लगभग 50 वर्ष से कम) में रक्त का थक्का बन गया हो। इस मामले में आपको विरासत में मिला रक्त का थक्का जमने का विकार हो सकता है;
- यदि आपको कोई ऑपरेशन करना है या यदि आपको चोट या बीमारी के कारण लंबे समय तक लेटना पड़ता है या यदि आपके पास एक कास्ट में पैर है। सर्जरी से कुछ हफ्ते पहले या उस अवधि के दौरान जब आप कम मोबाइल होते हैं, तब MINESSE को लेना बंद करना आवश्यक हो सकता है। अगर आपको MINESSE लेना बंद करना है, तो अपने डॉक्टर से पूछें कि आप इसे फिर से कब लेना शुरू कर सकते हैं;
- जैसे-जैसे आप बड़े होते हैं (विशेषकर 35 वर्ष से अधिक);
- यदि आपने कुछ सप्ताह से कम समय पहले जन्म दिया है। रक्त के थक्के के विकसित होने का जोखिम आपके पास इस प्रकार की अधिक स्थितियों को बढ़ाता है।
हवाई यात्रा (स्थायी> 4 घंटे) अस्थायी रूप से रक्त के थक्के के जोखिम को बढ़ा सकती है, खासकर यदि आपके पास कुछ अन्य जोखिम कारक सूचीबद्ध हैं।
यह महत्वपूर्ण है कि आप अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी आप पर लागू होता है, भले ही आप सुनिश्चित न हों। आपका डॉक्टर MINESSE को लेना बंद करने का निर्णय ले सकता है।
यदि MINESSE का उपयोग करते समय उपरोक्त में से कोई भी स्थिति बदल जाती है, उदाहरण के लिए यदि किसी करीबी रिश्तेदार को बिना किसी कारण के घनास्त्रता है या यदि आपका वजन बहुत अधिक है, तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
एक धमनी में रक्त के थक्के
यदि धमनी में रक्त का थक्का बन जाए तो क्या हो सकता है?
नस में रक्त के थक्के की तरह, धमनी में थक्के गंभीर समस्याएं पैदा कर सकते हैं, उदाहरण के लिए, वे दिल का दौरा या स्ट्रोक का कारण बन सकते हैं।
धमनी में रक्त का थक्का बनने के जोखिम को बढ़ाने वाले कारक
यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि MINESSE के उपयोग से जुड़े दिल के दौरे या स्ट्रोक का जोखिम बहुत कम है लेकिन बढ़ सकता है:
- बढ़ती उम्र के साथ (35 वर्ष से अधिक);
- यदि आप धूम्रपान करते हैं। संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक जैसे कि MINESSE का उपयोग करते समय आपको धूम्रपान बंद करने की सलाह दी जाती है। यदि आप धूम्रपान बंद करने में असमर्थ हैं और 35 वर्ष से अधिक उम्र के हैं, तो आपका डॉक्टर आपको एक अलग प्रकार के गर्भनिरोधक का उपयोग करने की सलाह दे सकता है;
- यदि आप अधिक वजन वाले हैं;
- यदि आपको उच्च रक्तचाप है;
- यदि आपके परिवार के किसी सदस्य को कम उम्र (लगभग 50 वर्ष से कम) में दिल का दौरा या स्ट्रोक हुआ हो। इस मामले में, आपको दिल का दौरा या स्ट्रोक होने का भी उच्च जोखिम हो सकता है;
- यदि आपके या किसी करीबी रिश्तेदार के रक्त में वसा का उच्च स्तर (कोलेस्ट्रॉल या ट्राइग्लिसराइड्स) है;
- यदि आप माइग्रेन से पीड़ित हैं, विशेष रूप से आभा के साथ माइग्रेन;
- यदि आपको हृदय की कोई समस्या है (वाल्व दोष, एक हृदय ताल विकार जिसे आलिंद फिब्रिलेशन कहा जाता है);
- अगर आपको मधुमेह है।
यदि आपके पास इनमें से एक से अधिक स्थितियां हैं या यदि उनमें से कोई भी विशेष रूप से गंभीर है, तो रक्त का थक्का विकसित होने का जोखिम और भी अधिक हो सकता है।
यदि MINESSE का उपयोग करते समय उपरोक्त में से कोई भी स्थिति बदल जाती है, उदाहरण के लिए यदि आप धूम्रपान करना शुरू करते हैं, यदि किसी करीबी रिश्तेदार को बिना किसी कारण के घनास्त्रता है या यदि आपका वजन बहुत अधिक है, तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
MINESSE और कैंसर
संयोजन गोलियों का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर थोड़ा अधिक बार देखा गया है, लेकिन यह ज्ञात नहीं है कि यह गोली के कारण होता है। हो सकता है कि इन महिलाओं को अधिक अच्छी तरह से और अधिक बार देखा गया हो और स्तन कैंसर का पता पहले ही चल गया हो।
जो महिलाएं अपेक्षाकृत लंबी अवधि के लिए संयोजन गोलियों का उपयोग करती हैं, अध्ययनों में सर्वाइकल कैंसर के मामले सामने आए हैं। यह वर्तमान में अज्ञात है कि यह गोली के कारण होता है या यौन व्यवहार (जैसे भागीदारों में अधिक बार-बार परिवर्तन) और अन्य कारकों के कारण होता है। दुर्लभ मामलों में, पिल का उपयोग करने वाली महिलाओं में सौम्य यकृत ट्यूमर और, शायद ही कभी, घातक यकृत ट्यूमर की सूचना मिली है। यदि आपके पेट में असामान्य रूप से तेज दर्द है, तो कृपया अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
इंटरमेंस्ट्रुअल ब्लीडिंग
MINESSE लेने के पहले कुछ महीनों के दौरान, अप्रत्याशित रक्तस्राव हो सकता है (उन दिनों के बाहर रक्तस्राव जब आप प्लेसबो टैबलेट लेते हैं)। यदि यह रक्तस्राव कुछ महीनों से अधिक समय तक होता है, या कुछ महीनों के बाद शुरू होता है, तो डॉक्टर को कारण की जांच करनी चाहिए।
यदि प्लेसीबो दिनों के दौरान मासिक धर्म प्रकट नहीं होता है तो क्या करें
यदि आपने सभी सक्रिय पीली पीली गोलियां सही ढंग से ली हैं, गंभीर उल्टी या दस्त नहीं हुआ है, और कोई अन्य दवा नहीं ली है, तो यह बहुत कम संभावना है कि आप गर्भवती हैं।
यदि आपका मासिक धर्म लगातार दो बार नहीं आता है, तो आप गर्भवती हो सकती हैं। तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें। अगली पट्टी तब तक शुरू न करें जब तक आप सुनिश्चित न हों कि आप गर्भवती नहीं हैं।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ मिनेस के प्रभाव को बदल सकते हैं?
हमेशा अपने डॉक्टर को बताएं कि आप पहले से कौन सी दवाएं या हर्बल उत्पाद ले रहे हैं, जिसमें बिना प्रिस्क्रिप्शन के खरीदी गई दवाएं भी शामिल हैं। किसी अन्य डॉक्टर या दंत चिकित्सक को भी बताएं जो दवा (या फार्मासिस्ट) निर्धारित करता है कि आप MINESSE का उपयोग कर रहे हैं। वे आपको बता सकते हैं कि क्या आपको अतिरिक्त गर्भनिरोधक सावधानियों (जैसे कंडोम) का उपयोग करने की आवश्यकता है और यदि हां, तो कितने समय तक।
कुछ दवाएं MINESSE के रक्त स्तर को प्रभावित कर सकती हैं, गर्भावस्था को रोकने में MINESSE को कम प्रभावी बना सकती हैं, और अप्रत्याशित रक्तस्राव का कारण बन सकती हैं।
इनमें इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं शामिल हैं:
- एचआईवी और हेपेटाइटिस सी वायरस के संक्रमण (जिन्हें प्रोटीज इनहिबिटर और नॉन-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर कहा जाता है)
- मिर्गी (जैसे फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन या टोपिरामेट)
- तपेदिक (रिफैब्यूटिन, रिफैम्पिसिन)
- फंगल संक्रमण (ग्रिसोफुलविन, एज़ोल एंटीफंगल जैसे इट्राकोनाज़ोल, वोरिकोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल)
- जीवाणु संक्रमण (मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स जैसे क्लैरिथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन)
- दिल की कुछ समस्याएं, उच्च रक्तचाप (कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स जैसे वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम)
- गठिया, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस (etoricoxib)
- नींद की गड़बड़ी (मोडाफिनिल)
- सेंट जॉन पौधा उपाय, जिसका उपयोग कुछ प्रकार के अवसाद के इलाज के लिए किया जाता है
- अंगूर का रस
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सीओसी) के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित होने पर ट्रोलैंडोमाइसिन इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस (यकृत में पित्त की अवधारण) के जोखिम को बढ़ा सकता है।
मिनेस अन्य दवाओं के प्रभाव को प्रभावित कर सकता है, जैसे:
- लामोत्रिगिने
- साइक्लोस्पोरिन
- थियोफाइलिइन
- टिज़ैनिडाइन
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था
यदि आप गर्भवती हैं, तो आपके डॉक्टर के पास गर्भनिरोधक निर्धारित करने का कोई कारण नहीं है।
यदि आपको पता चलता है कि MINESSE लेते समय आप गर्भवती हैं, तो इस गोली को लेना बंद कर दें और अपने चिकित्सक से परामर्श करें.
यदि आप गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, तो अपने डॉक्टर को बताएं।
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
खाने का समय
यदि आप स्तनपान करा रही हैं तो MINESSE का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
यदि आप स्तनपान कराना चाहती हैं, तो आपका डॉक्टर गर्भनिरोधक के उपयुक्त रूप की सिफारिश करेगा।
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
MINESSE में लैक्टोज होता है।
यदि आप कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता से पीड़ित हैं, तो MINESSE लेने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय मिनेस का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
मात्रा बनाने की विधि
- हमेशा "START" शब्द के आगे नंबर 1 के साथ चिह्नित टैबलेट से MINESSE लेना शुरू करें।
- सप्ताह के उस दिन के अनुरूप ब्लिस्टर के केंद्र में खाली सेल को पियर्स करें जिस दिन आपने पहली गोली ली थी। यह प्रत्येक नए ब्लिस्टर के लिए प्रारंभ दिवस होगा। यह सप्ताह का वह दिन भी होगा जब आप अलग-अलग रंग की सीमा से चिह्नित 8, 15 और 22 की गोलियां लेंगे। इससे आपको यह जांचने में मदद मिलेगी कि आप टेबलेट सही तरीके से ले रहे हैं।
- प्रत्येक छाले में 28 गोलियां होती हैं। एक गोली हर दिन एक ही समय पर, लगातार २८ दिनों तक, तीरों द्वारा बताए गए निर्देशों का पालन करते हुए, कभी भी गलती किए बिना, इस प्रकार लें: पहले २४ दिनों के लिए, एक दिन में एक पीली-पीली सक्रिय गोली लें; फिर पिछले 4 दिनों के लिए हर दिन एक सफेद प्लेसबो गोली।
- आखिरी गोली लेने के बाद, अगले दिन MINESSE लेना जारी रखें और प्रत्येक पट्टी के बीच बिना किसी अंतराल के एक और पट्टी शुरू करें। आपको हमेशा सप्ताह के एक ही दिन एक नई पट्टी शुरू करनी होगी।चूंकि कोई अंतराल नहीं है, इसलिए यह महत्वपूर्ण है कि आप एक से बाहर निकलने से पहले ही अपने आप को एक नया ब्लिस्टर प्राप्त कर लें।
- मासिक धर्म आमतौर पर पट्टी में आखिरी पीली पीली गोली लेने के दो से तीन दिन बाद शुरू होता है और अगली पट्टी शुरू करने से पहले समाप्त नहीं हो सकता है।
प्रशासन का तरीका और मार्ग
प्रत्येक गोली को एक बड़े गिलास पानी के साथ लें।
यदि आपने पिछले महीने हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं किया है
माहवारी के पहले दिन पहली गोली लें।
अगर वह एक और "गर्भनिरोधक गोली" का उपयोग कर रही थी।
आप जो ब्लिस्टर पैक ले रहे हैं उसका उपयोग करें (यदि आपके द्वारा ली जा रही गोलियों के पैक में हार्मोन-मुक्त (निष्क्रिय) टैबलेट भी हैं, तो उन्हें न लें)। फिर आप अगले दिन MINESSE ब्लिस्टर शुरू करें, कोई गोली-मुक्त अंतराल नहीं छोड़े।
यदि आप केवल प्रोजेस्टोजन विधि का उपयोग कर रहे थे (प्रोजेस्टोजन-केवल गोली, इंजेक्शन योग्य विधि, या प्रत्यारोपण)
- प्रोजेस्टोजन-ओनली गोली से स्विच करना: आप अपनी अवधि के दौरान किसी भी समय प्रोजेस्टोजन-ओनली गोली बंद करने के एक दिन बाद MINESSE शुरू कर सकते हैं।
- इम्प्लांट से संक्रमण: जिस दिन इम्प्लांट हटा दिया जाता है उस दिन आप MINESSE शुरू करते हैं।
किसी भी मामले में, आपको गोली लेने के पहले 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधि (जैसे कंडोम) का उपयोग करना चाहिए।
यदि आप पहली तिमाही में गर्भपात के बाद MINESSE शुरू करती हैं
आप MINESSE को तुरंत लेना शुरू कर सकते हैं, लेकिन शुरू करने से पहले आपको अपने डॉक्टर की सलाह का पालन करना चाहिए।
यदि आप दूसरी तिमाही में जन्म देने के बाद या गर्भपात के बाद MINESSE शुरू करती हैं
किसी भी अन्य गर्भनिरोधक गोली की तरह, MINESSE को प्रसव या गर्भपात के 21-28 दिनों से पहले शुरू नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि रक्त के थक्कों का खतरा अधिक होता है। यदि आप बाद में शुरू करते हैं, तो हम अनुशंसा करते हैं कि आप पहले गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करें। गोली लेने के 7 दिन यदि आपने MINESSE शुरू करने से पहले सेक्स किया है तो सुनिश्चित करें कि आप गर्भवती नहीं हैं या अगले चक्र की प्रतीक्षा करें।
सलाह के लिए हमेशा अपने डॉक्टर से पूछें।
उपयोग की अवधि
आपका डॉक्टर आपको बताएगा कि इस गोली को कितने समय तक लेना है।
अधिक मात्रा में यदि आपने बहुत अधिक मिनेस का सेवन किया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक MINESSE लेते हैं
अधिक मात्रा में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल समस्याएं (जैसे मतली, उल्टी, पेट दर्द), स्तन कोमलता, चक्कर आना, नींद / थकान और अनियमित मासिक धर्म (रक्तस्राव) हो सकता है। सलाह के लिए अपने डॉक्टर से पूछें।
अगर आप MINESSE लेना भूल जाते हैं
यदि आप गोली लेना भूल जाते हैं तो गर्भवती होने का खतरा होता है। यदि आपको पता चलता है कि आपने सामान्य रूप से अपनी गोली लेने के 12 घंटे के भीतर एक पीली पीली गोली नहीं ली है, तो भूली हुई गोली तुरंत लें और सामान्य रूप से जारी रखें, गोली। अगली गोली छाले के अंत तक सामान्य समय पर। यदि आप पाते हैं कि आपने सामान्य रूप से इसे लेने के 12 घंटे से अधिक समय बाद पीली पीली गोली नहीं ली है, तो आपके गर्भवती होने का जोखिम है। फिर:
- भूली हुई गोली तुरंत लें, भले ही इसका मतलब एक ही दिन में 2 गोलियां लेना हो;
- पट्टी के अंत तक गर्भनिरोधक लेना जारी रखें;
- इसके अलावा, अगले 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधि (कंडोम, शुक्राणुनाशक...) का उपयोग करें;
- यदि यह 7-दिन की अवधि आखिरी पीली पीली गोली से आगे निकल जाती है, तो बची हुई गोलियों को फेंक दें और अगला छाला शुरू करें।
यदि आप ब्लिस्टर पैक में कुछ हल्के पीले रंग की गोलियां भूल गए हैं और आपकी अपेक्षित अवधि नहीं है, जो सफेद गोलियां लेते समय शुरू होनी चाहिए, तो आप गर्भवती हो सकती हैं। यदि आप एक या एक से अधिक सफेद गोलियां भूल गए हैं, तब भी आप तब तक सुरक्षित हैं जब तक कि वर्तमान पट्टी में अंतिम पीली पीली गोली और अगली पट्टी में पहली पीली पीली गोली के बीच 4 दिन से अधिक न हों। सलाह के लिए अपने चिकित्सक से पूछें .
यदि गोली लेने के 4 घंटे के भीतर आपको गंभीर उल्टी या दस्त होता है, तो स्थिति ऐसी ही होती है जब आप एक गोली भूल जाते हैं। उल्टी या दस्त के बाद, आपको जितनी जल्दी हो सके आरक्षित पट्टी से दूसरी गोली लेनी चाहिए। यदि संभव हो, तो इसे गोली लेने के अपने सामान्य समय के 12 घंटे के भीतर लें। यदि यह संभव नहीं है, या 12 घंटे पहले ही बीत चुके हैं, तो आपको "यदि आप MINESSE लेना भूल जाते हैं" में दिए गए निर्देशों का पालन करना चाहिए।
यदि गंभीर उल्टी या दस्त के ये एपिसोड कई दिनों तक दोहराए जाते हैं, तो आपको अगला छाला शुरू होने तक गर्भनिरोधक की बाधा विधि (कंडोम, शुक्राणुनाशक ...) का उपयोग करना चाहिए।
सलाह के लिए अपने डॉक्टर से पूछें।
मिनेस के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, MINESSE के भी दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है। यदि आपको कोई दुष्प्रभाव मिलता है, खासकर यदि वे गंभीर या लगातार हैं, या यदि आपके स्वास्थ्य में कोई बदलाव है जो आपको लगता है कि MINESSE के कारण हो सकता है, तो कृपया अपने डॉक्टर को बताएं। संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाली सभी महिलाओं में नसों में रक्त के थक्के (शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलाइज्म (वीटीई)) या धमनियों में रक्त के थक्के (धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज्म (एटीई)) के विकास का जोखिम बढ़ जाता है। 'संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने से विभिन्न जोखिमों के बारे में अधिक विस्तृत जानकारी के लिए, अनुभाग 2 देखें' MINESSE लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए।
सामान्य दुष्प्रभाव (100 महिलाओं में 1 से 10 को प्रभावित कर सकते हैं):
- योनि कैंडिडिआसिस सहित योनि संक्रमण
- मनोदशा में परिवर्तन, जिसमें अवसाद या परिवर्तित यौन इच्छा शामिल है
- घबराहट या चक्कर आना
- मतली, उल्टी या पेट दर्द
- मुंहासा
- स्तन की समस्याएं, जैसे दर्द, कोमलता, सूजन या निर्वहन
- दर्दनाक माहवारी या मासिक धर्म प्रवाह में परिवर्तन
- योनि स्राव में परिवर्तन या गर्भाशय ग्रीवा में परिवर्तन (एक्ट्रोपियन)
- ऊतकों या शोफ में द्रव प्रतिधारण (चिह्नित द्रव प्रतिधारण)
- वजन कम होना या बढ़ना
असामान्य दुष्प्रभाव (1,000 महिलाओं में 1 से 10 को प्रभावित कर सकते हैं):
- भूख में परिवर्तन
- पेट में ऐंठन या पेट फूलना
- त्वचा पर लाल चकत्ते, बालों का अत्यधिक बढ़ना, बालों का झड़ना या चेहरे पर धब्बे (क्लोस्मा)
- प्रयोगशाला परीक्षण के परिणामों में परिवर्तन: बढ़ा हुआ कोलेस्ट्रॉल, ट्राइग्लिसराइड का स्तर या रक्तचाप में वृद्धि
दुर्लभ दुष्प्रभाव (10,000 महिलाओं में 1 से 10 को प्रभावित कर सकते हैं):
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं (पित्ती, एंजियोएडेमा या गंभीर श्वसन या संचार संबंधी विकारों के बहुत दुर्लभ मामले)
- एक नस या धमनी में हानिकारक रक्त के थक्के, उदाहरण के लिए: एक पैर या पैर (डीवीटी) में; एक फेफड़े (पीई) में; दिल का दौरा; स्ट्रोक या मिनी स्ट्रोक या अस्थायी स्ट्रोक जैसे लक्षण, जिसे क्षणिक इस्केमिक अटैक (टीआईए) के रूप में जाना जाता है। ); या जिगर, पेट / आंतों, गुर्दे या आंख में रक्त के थक्के।
रक्त का थक्का विकसित होने की संभावना अधिक हो सकती है यदि आपके पास कोई अन्य स्थितियां हैं जो इस जोखिम को बढ़ाती हैं (खून के थक्कों के जोखिम और रक्त के थक्के के लक्षणों को बढ़ाने वाली स्थितियों के बारे में अधिक जानकारी के लिए खंड 2 देखें)।
- ग्लूकोज असहिष्णुता
- कॉन्टेक्ट लेंस के प्रति असहिष्णुता
- पीलिया
- एक प्रकार की त्वचा प्रतिक्रिया जिसे 'एरिथेमा नोडोसम' कहा जाता है।
बहुत दुर्लभ दुष्प्रभाव (10,000 में 1 से कम महिलाओं को प्रभावित कर सकते हैं):
- सौम्य यकृत ट्यूमर (जिसे फोकल गांठदार हाइपरप्लासिया या यकृत एडेनोमा कहा जाता है) या घातक यकृत ट्यूमर
- एक प्रतिरक्षा प्रणाली रोग (ल्यूपस), यकृत रोग (पोरफाइरिया) या एक बीमारी जिसे 'कोरिया' के रूप में जाना जाता है, जो अनियमित, अचानक और अनैच्छिक आंदोलनों की विशेषता है
- कुछ प्रकार के नेत्र रोग, जैसे कि ऑप्टिक तंत्रिका की सूजन, जिससे दृष्टि का आंशिक या पूर्ण नुकसान हो सकता है
- अग्नाशय के रोग
- पित्त पथरी या पित्त के प्रवाह में रुकावट का खतरा बढ़ जाता है
- जिगर या पित्त रोग (जैसे हेपेटाइटिस या असामान्य यकृत समारोह)
- रक्त और मूत्र पथ की बीमारी (हेमोलिटिक और यूरीमिक सिंड्रोम)
- एक प्रकार की त्वचा प्रतिक्रिया जिसे "एरिथेमा मल्टीफॉर्म" कहा जाता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई दुष्प्रभाव मिलता है, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें। इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https: //www.aifa.gov पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं। .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse "। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
कार्टन और ब्लिस्टर पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।
कोई विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
MINESSE में क्या शामिल है
पीली पीली गोली
सक्रिय तत्व हैं: 60 माइक्रोग्राम जेस्टोडीन और 15 माइक्रोग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल।
अन्य सामग्री हैं: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पोलाक्रिलिन पोटेशियम, एक्वा पोलिश पी येलो [हाइप्रोमेलोस, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), येलो आयरन ऑक्साइड (ई172), रेड आयरन ऑक्साइड (ई172), मैक्रोगोल 1500]।
सफेद गोली
इसमें सक्रिय तत्व नहीं होते हैं।
अन्य सामग्री हैं: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मक्का स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, एक्वा पोलिश पी व्हाइट [हाइप्रोमेलोज, हाइड्रोक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), मैक्रोगोल 400, मैक्रोगोल 1500]।
MINESSE की उपस्थिति और पैक की सामग्री का विवरण
MINESSE फिल्म-लेपित गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
प्रत्येक पैक में 1, 3 या 6 फफोले होते हैं, प्रत्येक में 28 गोलियां होती हैं (24 हल्के पीले रंग की सक्रिय गोलियां जिसमें एक तरफ "60" और टैबलेट के दूसरी तरफ "15" और 4 सफेद प्लेसबो टैबलेट होते हैं)।
प्रत्येक ब्लिस्टर को एक सिलिका जेल desiccant पाउच युक्त फ़ॉइल पाउच में पैक किया जाता है।
सिलिका जेल desiccant पाउच को ब्लिस्टर वाली थैली खोलने के बाद त्याग दिया जा सकता है।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
फिल्म के साथ लेपित माइनस 60/15 एमसीजी टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
गेस्टोडीन: ........ 60 एमसीजी
एथिनिल एस्ट्राडियोल: ........ 15 एमसीजी
प्रत्येक हल्के पीले रंग की फिल्म-लेपित टैबलेट (सक्रिय टैबलेट) के लिए।
Excipients: लैक्टोज।
सफेद फिल्म-लेपित गोलियों में कोई सक्रिय तत्व (प्लेसबो) नहीं होता है
Excipients: लैक्टोज।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
फिल्म लेपित गोलियाँ।
सक्रिय टैबलेट हल्के पीले, फिल्म-लेपित, उत्तल चेहरों के साथ गोल, एक तरफ "60" और दूसरी तरफ "15" के साथ मुद्रित है।
प्लेसीबो टैबलेट सफेद, गोल, उत्तल चेहरे वाला होता है।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
मौखिक हार्मोनल गर्भनिरोधक।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
एक टैबलेट नियमित रूप से और बिना किसी रुकावट के एक दिन में, एक ही समय में, लगातार 28 दिनों तक (पहले 24 दिनों में एक पीली पीली गोली सक्रिय और अगले 4 दिनों में एक सफेद निष्क्रिय गोली), एक पैक और के बीच कोई अंतराल नहीं है। अगला। अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के 2-3 दिन बाद सामान्य रूप से विदड्रॉअल ब्लीडिंग शुरू हो जाती है और नए पैक के शुरू होने के बाद भी बनी रह सकती है।
मिनेसेस कैसे शुरू करें
- पिछले महीने में कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक उपचार नहीं: मासिक धर्म के पहले दिन पहली गोली लें।
- एक अन्य संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक से बदलना:
महिला को अपने पिछले संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक के अंतिम सक्रिय टैबलेट के अगले दिन MINESSE शुरू कर देना चाहिए।
- केवल प्रोजेस्टोजन गर्भनिरोधक (मिनिपिल, इंजेक्शन योग्य तैयारी, प्रत्यारोपण) से बदलना:
महिला किसी भी समय बदल सकती है यदि वह मिनीपिल से आ रही है, और उसे अगले दिन इंजेक्शन के अगले दिन MINESSE लेना शुरू कर देना चाहिए, जिस दिन अगला इंजेक्शन दिया जाना चाहिए। इन सभी मामलों में महिला को भी सलाह दी जानी चाहिए टैबलेट लेने के पहले सात दिनों के लिए गर्भनिरोधक की एक सहायक गैर-हार्मोनल विधि का भी उपयोग करें।
- पहली तिमाही के गर्भपात के बाद:
महिला तुरंत MINESSE शुरू कर सकती है। कोई अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय आवश्यक नहीं हैं।
- प्रसव के बाद या दूसरी तिमाही में गर्भपात:
चूंकि तत्काल प्रसवोत्तर अवधि थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम से जुड़ी होती है, इसलिए सीओसी का उपयोग प्रसव के 21-28 वें दिन से पहले या दूसरी तिमाही के गर्भपात के बाद शुरू नहीं होना चाहिए। महिला को चेतावनी दी जानी चाहिए। गैर-हार्मोनल सहायक का उपयोग करने के लिए भी गोलियाँ लेने के पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक की विधि। हालांकि, अगर इस बीच संभोग हुआ है, तो गर्भावस्था से इंकार किया जाना चाहिए या वास्तव में सीओसी शुरू करने से पहले पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा की जानी चाहिए।
स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए, खंड 4.6 देखें।
एक या अधिक टेबलेट का गुम होना
पीली पीली गोलियों को भूल जाने पर गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है, खासकर अगर उपचार चक्र के पहले कुछ दिनों के दौरान भूल हो जाती है।
• यदि आप नोटिस करते हैं कि आप सामान्य समय के 12 घंटों के भीतर हल्के पीले रंग की गोली लेना भूल गए हैं, तो आपको इसे तुरंत लेना चाहिए और सामान्य समय पर अगली गोली लेते हुए सामान्य रूप से उपचार जारी रखना चाहिए।
• यदि आप नोटिस करते हैं कि आप सामान्य समय के 12 घंटे से अधिक समय बाद हल्के पीले रंग की गोली लेना भूल गए हैं, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा अब सुनिश्चित नहीं है। अंतिम छूटी हुई गोली तुरंत ली जानी चाहिए, भले ही इसका मतलब दो गोलियां लेना ही क्यों न हो। मौखिक गर्भनिरोधक उपचार कैलेंडर पैक के अंत तक जारी रहा, साथ ही अगले 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की एक वैकल्पिक गैर-हार्मोनल विधि (कंडोम, शुक्राणुनाशक, आदि) का भी सहारा लिया। यदि 7 दिनों में, जिसमें एक वैकल्पिक गर्भनिरोधक विधि की आवश्यकता होती है, तो आप जिस पैक का उपयोग कर रहे हैं, उसके अंतिम सक्रिय टैबलेट से आगे बढ़ें, आपको जिस पैक का उपयोग कर रहे हैं, उसके अंतिम सक्रिय टैबलेट को लेने के अगले दिन नया पैक शुरू करना होगा। और सभी निष्क्रिय गोलियों को त्याग दिया जाना चाहिए। जब तक दूसरा पैक प्लेसीबो टैबलेट लिया जाता है, तब तक उपयोगकर्ता को निकासी ब्लीड होने की संभावना नहीं है, लेकिन स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है। यदि, दूसरे पैक के अंत में, कोई वापसी रक्तस्राव नहीं होता है, तो गोलियां लेने के लिए फिर से शुरू करने से पहले गर्भावस्था की संभावना से इंकार किया जाना चाहिए।
एक या अधिक सफेद गोलियां लेने में गलतियों का कोई परिणाम नहीं होता है, जब तक कि वर्तमान कैलेंडर पैक में अंतिम पीली पीली गोली और अगले कैलेंडर पैक में पहली पीली पीली गोली के बीच का अंतराल 4 दिनों से अधिक न हो।
जठरांत्र संबंधी विकारों की शुरुआत के मामले में:
टैबलेट लेने के चार घंटे के भीतर अंतःक्रियात्मक पाचन गड़बड़ी, जैसे उल्टी या तीव्र दस्त की शुरुआत, विधि को अस्थायी रूप से अप्रभावी बना सकती है और ऐसी घटनाओं से उसी तरह निपटा जाना चाहिए जैसे कि 12 घंटे से कम समय के लिए टैबलेट को भूल जाना। पूरक गोलियां रिजर्व पैक से ली जानी चाहिए। यदि ये एपिसोड कई दिनों तक दोहराए जाते हैं, तो अगले कैलेंडर पैक के शुरू होने तक गर्भनिरोधक की एक वैकल्पिक गैर-हार्मोनल विधि (कंडोम, शुक्राणुनाशक, आदि) का उपयोग किया जाना चाहिए।
04.3 मतभेद
यह दवा निम्नलिखित मामलों में contraindicated है:
• किसी भी सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता
• चिकित्सा इतिहास में धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक दुर्घटनाएं या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक रोग
• इतिहास में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक दुर्घटनाएं या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग जैसे कि गहरी शिरा घनास्त्रता और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता
• शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति
• मस्तिष्कवाहिकीय रोग या कोरोनरी धमनी रोग
• अनियंत्रित उच्च रक्तचाप
• वाल्वुलोपैथी
• थ्रोम्बोजेनिक लय गड़बड़ी
• फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन का इतिहास, जैसे आभा
• सूक्ष्म या मैक्रोएंगियोपैथी द्वारा जटिल मधुमेह
• ज्ञात या संदिग्ध स्तन कैंसर;
• एंडोमेट्रियम या अन्य ज्ञात या संदिग्ध एस्ट्रोजन-निर्भर नियोप्लाज्म का कैंसर।
• लीवर एडेनोमा या कार्सिनोमा या लीवर की बीमारी तब तक चल रही है जब तक कि लीवर फंक्शन टेस्ट सामान्य नहीं हो जाते।
• अज्ञात जननांग रक्तस्राव।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
धमनी और शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग का खतरा
मौखिक गर्भनिरोधक संयोजनों को निर्धारित करने से पहले, उपयोग के लिए मतभेदों और सावधानियों को ध्यान में रखते हुए धमनी और शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग के लिए जोखिम कारकों की उपस्थिति को व्यवस्थित रूप से बाहर करना आवश्यक है।
यदि आसन्न जटिलताओं के चेतावनी लक्षण होते हैं तो थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए: तीव्र और असामान्य सिरदर्द, दृश्य गड़बड़ी, ऊंचा रक्तचाप, फेलबिटिस के नैदानिक लक्षण और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता।
1. शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म का खतरा
किसी भी संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक के उपयोग से बिना उपयोग की तुलना में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (VTE) का खतरा बढ़ जाता है। गर्भनिरोधक शुरू करने वाली महिला में उपयोग के पहले वर्ष के दौरान VTE का अतिरिक्त जोखिम सबसे अधिक होता है। पहली बार संयुक्त मौखिक। यह बढ़ा हुआ जोखिम गर्भावस्था से जुड़े वीटीई के जोखिम से कम है, जिसका अनुमान प्रति 100,000 गर्भधारण पर 60 मामले हैं। 1-2% मामलों में वीटीई घातक है।
कई महामारी विज्ञान के अध्ययनों में यह देखा गया है कि एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाएं, ज्यादातर 30 एमसीजी की खुराक पर, और एक प्रोजेस्टिन जैसे कि जेस्टोडीन में 50 एमसीजी से कम एथिनिल युक्त संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं की तुलना में वीटीई का खतरा बढ़ जाता है। एस्ट्राडियोल और प्रोजेस्टिन लेवोनोर्गेस्ट्रेल।
50 माइक्रोग्राम से कम एथिनिल एस्ट्राडियोल और लेवोनोर्गेस्ट्रेल वाले उत्पादों की तुलना में डिसोगेस्ट्रेल या गेस्टोडीन के साथ संयोजन में एथिनिल एस्ट्राडियोल के 30 माइक्रोग्राम युक्त उत्पादों के लिए, वीटीई का समग्र सापेक्ष जोखिम 1.5 से 2.0 तक होने का अनुमान लगाया गया है। डिसोगेस्ट्रेल या जेस्टोडीन युक्त संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के लिए वीटीई की घटना प्रति 100,000 महिला-वर्ष के उपयोग के लगभग 30-40 मामले हैं, यानी लेवोनोर्जेस्ट्रेल की तुलना में प्रति 100,000 महिला-वर्ष के उपयोग के अतिरिक्त 10-20 मामले। एल " पर सापेक्ष जोखिम प्रभाव पहले वर्ष के दौरान अतिरिक्त मामलों की संख्या सबसे बड़ी होगी, जब महिला पहली बार सीओसी का उपयोग करती है, जब सभी सीओसी के लिए वीटीई का जोखिम सबसे अधिक होता है।
सीओसी के लिए 20 माइक्रोग्राम से कम एथिनिल एस्ट्राडियोल को डिसोगेस्ट्रेल या जेस्टोडीन के साथ संयोजन में, जैसे कि मिनेस, अन्य सीओसी की तुलना में शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म के जोखिम पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
o शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म के जोखिम कारक हैं:
- मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किलो / एम 2);
- सर्जरी, लंबे समय तक स्थिरीकरण, प्रसवोत्तर अवधि और दूसरी तिमाही में गर्भपात के बाद: के मामले में नियोजित सर्जरी, संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक संयोजनों के साथ उपचार सर्जरी से एक महीने पहले और गतिशीलता पूरी तरह से फिर से शुरू होने तक बाधित किया जाना चाहिए। लंबे समय तक स्थिरीकरण के मामले में उपचार को भी निलंबित कर दिया जाना चाहिए।
- कुछ विरासत में मिले या अधिग्रहित थ्रोम्बोफिलिया: के मामले में परिवार का इतिहास शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग (जिसने 50 वर्ष की आयु से पहले एक या अधिक रिश्तेदारों को प्रभावित किया है) या अधिग्रहित थ्रोम्बोफिलिया के सकारात्मक इतिहास के साथ, एस्ट्रोजेन-प्रोजेस्टोजन गर्भनिरोधक को निर्धारित करने से पहले किसी भी असामान्यता की खोज करना उपयोगी हो सकता है जो शिरापरक घनास्त्रता का पक्ष ले सकता है।
- वृध्दावस्था
शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस की भूमिका पर कोई सहमति नहीं है।
2. धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का खतरा
महामारी विज्ञान के अध्ययन ने COCs के उपयोग को धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (मायोकार्डियल रोधगलन और सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाओं, क्षणिक इस्केमिक हमले सहित) के बढ़ते जोखिम के साथ जोड़ा है।
- मायोकार्डियल रोधगलन के जोखिम पर उपलब्ध डेटा यह निष्कर्ष निकालने की अनुमति नहीं देता है कि यह जोखिम दूसरी और तीसरी पीढ़ी के COCs के उपयोगकर्ताओं के बीच भिन्न है।
- COCs के उपयोग से जुड़ा धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक जोखिम उम्र के साथ और धूम्रपान के साथ बढ़ता है; इसलिए, मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं को धूम्रपान न करने की सलाह दी जानी चाहिए, विशेष रूप से 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं को और COCs का उपयोग करने से धूम्रपान बंद कर देना चाहिए।
- धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के लिए अन्य जोखिम कारक हैं:
*कुछ हृदय रोग: उच्च रक्तचाप, कोरोनरी हृदय रोग, वाल्वुलर रोग, थ्रोम्बोजेनिक अतालता, मधुमेह; कारक जो contraindications का गठन करते हैं (देखें "मतभेद"); डिस्लिपिडेमिया।
* माइग्रेन: माइग्रेन की आवृत्ति और तीव्रता में वृद्धि, जो सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं का एक प्रकोप हो सकता है, सीओसी के तत्काल बंद होने को सही ठहराता है।
* उम्र: धमनी घनास्त्रता का जोखिम उम्र के साथ बढ़ता है; 35 वर्ष के बाद इस गर्भनिरोधक के जोखिम / लाभ अनुपात का रोगी द्वारा रोगी द्वारा पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
* कुछ विरासत में मिले या अधिग्रहित थ्रोम्बोफिलिया: सकारात्मक पारिवारिक इतिहास (अपेक्षाकृत कम उम्र में रिश्तेदारों में धमनी घनास्त्रता)।
* मोटापा
स्त्री रोग संबंधी ट्यूमर
54 अंतरराष्ट्रीय अध्ययनों के डेटा के मेटा-विश्लेषण में मौखिक गर्भनिरोधक उपयोगकर्ताओं के बीच स्तन कैंसर के निदान का थोड़ा अधिक जोखिम पाया गया। यह बढ़ा हुआ जोखिम उपचार की अवधि पर निर्भर नहीं करता है। स्तन कैंसर के जोखिम कारकों जैसे शून्यता या पारिवारिक इतिहास का प्रभाव स्थापित नहीं किया गया है।
यह बढ़ा हुआ जोखिम क्षणिक है और मौखिक गर्भनिरोधक बंद होने के 10 साल बाद गायब हो जाता है।
यह संभव है कि मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं की अधिक नियमित नैदानिक निगरानी स्तन कैंसर के निदान की अधिक संख्या में महत्वपूर्ण भूमिका निभा सकती है, जिससे जल्दी पता लगने की संभावना बढ़ जाती है।
चूंकि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, इसलिए सीओसी लेने वाली या हाल ही में ली गई महिलाओं में स्तन कैंसर की अधिक संख्या का निदान कैंसर के जोखिम की तुलना में कम होता है। पूरे जीवन काल में स्तन। जिन महिलाओं ने हमेशा COCs का उपयोग किया है, उनमें स्तन कैंसर का निदान उन महिलाओं की तुलना में कम चिकित्सकीय रूप से उन्नत होता है, जिन्होंने कभी COCs का उपयोग नहीं किया है।
कुछ महामारी विज्ञान के अध्ययन सीओसी के दीर्घकालिक उपयोगकर्ताओं में गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के बढ़ते जोखिम की रिपोर्ट करते हैं। हालांकि, इस तरह के डेटा को यौन व्यवहार में अंतर या मानव पेपिलोमा वायरस (एचपीवी) जैसे अन्य कारकों के लिए किस हद तक जिम्मेदार ठहराया जा सकता है, यह विवादास्पद बना हुआ है।
प्रकाशित डेटा मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से समझौता नहीं करता है, क्योंकि लाभ स्पष्ट रूप से संभावित जोखिमों से अधिक हैं।
इसके अलावा, मौखिक गर्भनिरोधक डिम्बग्रंथि और एंडोमेट्रियल कैंसर के खतरे को कम करता है।
यकृत रसौली / यकृत रोग
दुर्लभ मामलों में सीओसी उपयोगकर्ताओं में सौम्य यकृत ट्यूमर (उदाहरण के लिए फोकल नोडुलर हाइपरप्लासिया, हेपेटिक एडेनोमा) और यहां तक कि शायद ही कभी घातक होने की सूचना मिली है। अलग-अलग मामलों में, इन ट्यूमर ने जीवन-धमकी देने वाले इंट्रा-पेट के रक्तस्राव का उत्पादन किया है।
यह बताया गया है कि गर्भावस्था और COCs के उपयोग से कोलेस्टेसिस हो सकता है या बिगड़ सकता है, लेकिन COCs के साथ संबंध का कोई स्पष्ट प्रमाण नहीं है।
COCs के उपयोग के साथ हेपेटिक और हेपेटोबिलरी विकारों की सूचना दी गई है। जिगर की क्रिया के तीव्र या पुरानी गड़बड़ी के लिए COC को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि यकृत समारोह के पैरामीटर सामान्य मूल्यों पर वापस नहीं आ जाते।
सिरदर्द
माइग्रेन की शुरुआत या तेज होना या एक नई विशेषता के साथ सिरदर्द का विकास, जो आवर्तक, लगातार और गंभीर है, इसके लिए COC को बंद करने और कारण के मूल्यांकन की आवश्यकता होती है।
उच्च रक्तचाप
हालांकि असामान्य, सीओसी लेने वाली कुछ महिलाओं में रक्तचाप में वृद्धि की सूचना मिली है।
उच्च रक्तचाप वाली महिलाओं में, उच्च रक्तचाप या उच्च रक्तचाप से संबंधित स्थितियों (गुर्दे की कुछ स्थितियों सहित) का इतिहास, गर्भनिरोधक की एक और विधि बेहतर हो सकती है।
यदि उपरोक्त मामलों में सीओसी का उपयोग किया जाता है, तो सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है और रक्तचाप में उल्लेखनीय वृद्धि होने पर सीओसी को बंद कर देना चाहिए।
अन्य
- COC का उपयोग शुरू करने से पहले एक पूर्ण व्यक्तिगत और पारिवारिक चिकित्सा इतिहास और शारीरिक परीक्षण किया जाना चाहिए और, एक नियम के रूप में, COCs का उपयोग करते समय समय-समय पर दोहराया जाना चाहिए।
- महिलाओं में सावधानी बरती जानी चाहिए:
- मेटाबोलिक विकार जैसे कि सीधी मधुमेह
- हाइपरलिपिडिमिया (हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया)। हाइपरलिपिडिमिया का इलाज करवा रही महिलाओं की लगातार निगरानी की जानी चाहिए यदि वे संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने का विकल्प चुनती हैं। COC उपयोगकर्ताओं के एक छोटे प्रतिशत में लगातार हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया हो सकता है।
ऊंचा ट्राइग्लिसराइड्स वाले रोगियों में, एस्ट्रोजन युक्त तैयारी का उपयोग प्लाज्मा ट्राइग्लिसराइड्स में दुर्लभ लेकिन उच्च वृद्धि से जुड़ा हो सकता है जिससे अग्नाशयशोथ हो सकता है।
- मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स = वजन/ऊंचाई2 30)
- सौम्य स्तन ट्यूमर और गर्भाशय डिस्ट्रोफी (हाइपरप्लासिया, फाइब्रॉएड)
- गैलेक्टोरिया के साथ या उसके बिना हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया।
- गर्भावस्था या सीओसी के उपयोग के बाद होने वाली या खराब होने वाली स्थितियों की उपस्थिति में भी करीबी निगरानी सुनिश्चित की जानी चाहिए, जिनके पास वर्तमान या इतिहास है: मिर्गी, माइग्रेन, ओटोस्क्लेरोसिस, अस्थमा, पारिवारिक इतिहास संवहनी रोग, वैरिकाज़ नसों, गर्भकालीन दाद, पित्त पथरी, SLE, हृदय, गुर्दे या यकृत की शिथिलता, अवसाद, उच्च रक्तचाप, कोरिया, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम।
- बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों को प्रेरित या बढ़ा सकते हैं, खासकर वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में
- नैदानिक अध्ययनों में, गैर-गर्भावस्था-संबंधी एमेनोरिया 7% चक्रों (नैदानिक अध्ययन की कुल अवधि में 24% महिलाओं में होता है) में देखा गया था और 3.6% महिलाओं में लगातार एमेनोरिया चक्र था। नैदानिक अध्ययनों में, केवल 1% महिलाओं ने एमेनोरिया के कारण इलाज बंद कर दिया।
- जब निर्देशों के अनुसार MINESSE लिया जाता है, तो एमेनोरिया चक्र के मामले में उपचार को रोकने और गर्भावस्था परीक्षण करने का कोई कारण नहीं है। यदि निर्देशों के अनुसार MINESSE नहीं लिया गया है या यदि मासिक धर्म के नियमित रक्तस्राव की लंबी अवधि के बाद एमेनोरिया होता है, तो गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
- कुछ महिलाओं को पोस्ट-थैरेप्यूटिक एमेनोरिया (संभवतः एनोव्यूलेशन के साथ) या ओलिगोमेनोरिया का अनुभव हो सकता है, खासकर अगर यह स्थिति पहले से मौजूद थी। आम तौर पर ये स्थितियां अपने आप ठीक हो जाती हैं, अगर उन्हें लम्बा खींचना है, तो आगे के नुस्खे से पहले पिट्यूटरी विकारों की संभावना पर जांच की जानी चाहिए।
- सभी COCs के साथ अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का मूल्यांकन लगभग तीन चक्रों की समायोजन अवधि के बाद ही सार्थक होता है। यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद भी अनियमित रक्तस्राव बना रहता है या होता है, तो गैर-हार्मोनल कारणों पर विचार किया जाना चाहिए और दुर्दमता या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए उपयुक्त नैदानिक उपायों का संकेत दिया जाना चाहिए। अतिरिक्त नैदानिक उपायों में इलाज शामिल हो सकता है।
- COCs के उपयोग के दौरान अवसाद के मामले सामने आए हैं COCs का उपयोग करने वाले अवसाद के इतिहास वाली महिलाओं की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
- यदि मेलास्मा / क्लोस्मा पिछली गर्भावस्था के दौरान या संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के पिछले उपयोग के दौरान विकसित हुआ है, तो इस स्थिति को बिगड़ने से बचाने के लिए धूप के संपर्क में आने से बचें।
- दस्त और / या उल्टी COCs से हार्मोन के अवशोषण को कम कर सकती है (खंड 4.2 देखें)।
- मरीजों को समझाया जाना चाहिए कि मौखिक गर्भनिरोधक एचआईवी संक्रमण (एड्स) या अन्य यौन संचारित रोगों से बचाव नहीं करते हैं।
- लैक्टोज की उपस्थिति के कारण, लैक्टोज असहिष्णुता वाली महिलाओं में इस दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
एथिनिल एस्ट्राडियोल और अन्य पदार्थों के बीच बातचीत से एथिनिल एस्ट्राडियोल के सीरम सांद्रता में कमी या वृद्धि हो सकती है।
एथिनिल एस्ट्राडियोल की घटी हुई सीरम सांद्रता सफलता से रक्तस्राव और मासिक धर्म की अनियमितताओं की बढ़ती घटनाओं का कारण बन सकती है और संभवतः COCs की प्रभावकारिता को कम कर सकती है।
एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है
- एंजाइम इंड्यूसर जैसे: एंटीकॉन्वेलेंट्स (फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन, टोपिरामेट), राइफ़ब्यूटिन, रिफ़ैम्पिसिन, ग्रिसोफुलविन और कभी-कभी सेंट जॉन पौधा (हाइपरिकम पेरफ़ोरेटम)। उपचार के दौरान और चक्र के लिए यकृत चयापचय में वृद्धि के कारण गर्भनिरोधक प्रभावकारिता में कमी। उपचार बंद करने के बाद। गर्भनिरोधक की एक गैर-हार्मोनल विधि को प्राथमिकता दी जानी चाहिए।
- रितोनवीर: प्लाज्मा एस्ट्रोजन के स्तर में कमी के कारण COC की प्रभावशीलता में कमी का जोखिम। गर्भनिरोधक की एक गैर-हार्मोनल विधि का उपयोग किया जाना चाहिए।
- Modafinil: उपचार के दौरान और उपचार बंद करने के बाद के चक्र के लिए गर्भनिरोधक प्रभावकारिता में कमी का जोखिम।
- कुछ एंटीबायोटिक एजेंट (जैसे एम्पीसिलीन, टेट्रासाइक्लिन): एस्ट्रोजेन के एंटरोहेपेटिक परिसंचरण में कमी के माध्यम से गर्भनिरोधक प्रभावकारिता में कमी। उपचार के दौरान और उपचार रोकने के बाद 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त गैर-हार्मोनल विधि की सिफारिश की जाती है।
- फ्लुनारिज़िन: फ्लुनारिज़िन की क्रिया के कारण प्रोलैक्टिन के लिए स्तन के ऊतकों की संवेदनशीलता में वृद्धि के कारण गैलेक्टोरिया का खतरा।
- ट्रोलैंडोमाइसिन COCs के साथ सह-प्रशासन के दौरान इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस के जोखिम को बढ़ा सकता है।
संभावित अंतःक्रियाओं की पहचान करने के लिए, सहवर्ती दवाओं के पैकेज लीफलेट से परामर्श करना उचित है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान इस दवा का संकेत नहीं दिया गया है।
अब तक, नैदानिक उपयोग में, और डायथाइलस्टिलबेस्ट्रोल के विपरीत, कई महामारी विज्ञान अध्ययनों के परिणाम हमें गर्भावस्था की शुरुआत में, अकेले या संयोजन में प्रशासित एस्ट्रोजेन के साथ विकृतियों के जोखिम को कम करने पर विचार करने की अनुमति देते हैं।
इसके अलावा, भ्रूण (विशेष रूप से महिला) के यौन भेदभाव से संबंधित जोखिम, जिन्हें पहले अत्यधिक एंड्रोजनोमेटिक प्रोजेस्टोजेन के साथ वर्णित किया गया है, को हाल ही में प्रोजेस्टोजेन (जैसे कि इस औषधीय उत्पाद में उपयोग किया जाता है) के लिए एक्सट्रपलेशन नहीं किया जा सकता है, जो स्पष्ट रूप से हैं कम, या बिल्कुल नहीं, एंड्रोजेनोमेटिक्स।
नतीजतन, "एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजन एसोसिएशन" लेने वाले रोगी में गर्भावस्था की खोज गर्भपात को उचित नहीं ठहराती है।
खाने का समय
स्तनपान कराने वाली माताओं में इस दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि स्तन के दूध में एस्ट्रोजेन, प्रोजेस्टोजेन पाए जाते हैं
स्तनपान के दौरान, एक अलग गर्भनिरोधक विधि की पेशकश की जानी चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
लागू नहीं
04.8 अवांछित प्रभाव
COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं:
सीओसी उपयोगकर्ताओं में गंभीर प्रतिकूल घटनाओं के लिए खंड 4.4 देखें।
COCs का उपयोग करने वाली सभी महिलाओं में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का खतरा बढ़ जाता है। COCs के बीच जोखिम में अंतर के बारे में जानकारी के लिए, खंड 4.4 देखें। धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं की चर्चा के लिए, खंड ४.४ देखें।
नैदानिक परीक्षण के दौरान 15% महिलाओं द्वारा एमेनोरिया की घटना की सूचना दी गई थी; खंड 4.4 देखें।
तीसरे चरण के अध्ययनों के दौरान रिपोर्ट की गई सबसे लगातार प्रतिकूल घटनाओं में से कुछ (10% से अधिक) और MINESSE प्राप्त करने वाली महिलाओं में पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी सिरदर्द हैं, जिनमें माइग्रेन, ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग और स्पॉटिंग शामिल हैं।
MINESSE प्राप्त करने वाली महिलाओं में अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं:
COCs पित्त संबंधी लिथियासिस और चल रहे कोलेस्टेसिस को खराब कर सकते हैं
04.9 ओवरडोज
वयस्कों और बच्चों में मौखिक गर्भनिरोधक ओवरडोज के लक्षणों में मतली, उल्टी, स्तन कोमलता, चक्कर आना, पेट में दर्द, नींद / थकान शामिल हो सकते हैं; महिलाओं में योनि से रक्तस्राव हो सकता है। कोई मारक नहीं है और आगे का उपचार रोगसूचक होना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
फिक्स्ड एसोसिएशन में प्रोजेस्टिनिक्स और एस्ट्रोजेन।
एटीसी कोड G03AA10 (जननांग प्रणाली और सेक्स हार्मोन)।
मोनोफैसिक एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजन एसोसिएशन। गलत मोती सूचकांक: 0.24 (21521 चक्र)।
MINESSE की गर्भनिरोधक प्रभावकारिता कार्रवाई के तीन पूरक तंत्रों से प्राप्त होती है:
- हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी अक्ष के स्तर पर ओव्यूलेशन को रोकना।
- शुक्राणुओं के प्रवास के लिए गर्भाशय ग्रीवा के स्राव को अभेद्य बनाना
- एंडोमेट्रियम को आरोपण के लिए अनुपयुक्त बनाना।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
एथीनील एस्ट्रॉडिऑल
अवशोषण:
मौखिक प्रशासन के बाद एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। 15 एमसीजी के प्रशासन के बाद, 30 पीजी / एमएल की चरम प्लाज्मा सांद्रता 1-1.5 घंटे के बाद पहुंच जाती है। एथिनिल एस्ट्राडियोल एक मजबूत "पहले पास प्रभाव" से गुजरता है। बड़ी अंतर-व्यक्तिगत विविधताओं के साथ संस्थाएं। पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 45% है।
वितरण:
एथिनिल एस्ट्राडियोल में 15 एल / किग्रा के वितरण की स्पष्ट मात्रा है और प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी लगभग 98% है।
एथिनिल एस्ट्राडियोल सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसएचबीजी) और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (सीबीजी) के यकृत संश्लेषण को प्रेरित करता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल 15 एमसीजी के साथ उपचार के दौरान, एसएचबीजी की प्लाज्मा सांद्रता 86 से लगभग 200 एनएमओएल / एल तक बढ़ जाती है।
उपापचय
एथिनिल एस्ट्राडियोल पूरी तरह से मेटाबोलाइज्ड होता है (मेटाबॉलिक प्लाज्मा क्लीयरेंस लगभग 10 मिली / मिनट / किग्रा)।
बनने वाले मेटाबोलाइट्स मूत्र (40%) और मल (60%) में उत्सर्जित होते हैं।
निकाल देना
एथिनिल एस्ट्राडियोल का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 15 घंटे है। एथिनिल एस्ट्राडियोल अपरिवर्तित रूप में महत्वपूर्ण रूप से उत्सर्जित नहीं होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के मेटाबोलाइट्स मूत्र / पित्त अनुपात 4/6 में उत्सर्जित होते हैं।
अपरिवर्तनीय स्थिति:
प्रत्येक उपचार चक्र के दूसरे भाग में स्थिर अवस्था की स्थिति प्राप्त की जाती है और एथिनिल एस्ट्राडियोल का सीरम स्तर लगभग 1.4 से 2.1 तक के कारक द्वारा जमा होता है।
गेस्टोडीन:
अवशोषण
मौखिक प्रशासन के बाद, गेस्टोडीन पूरी तरह से और तेजी से अवशोषित हो जाता है। पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 100% है। 60 माइक्रोग्राम जेस्टोडीन की एकल मौखिक खुराक के बाद, 2 एनजी / एमएल की चरम प्लाज्मा सांद्रता लगभग 60 मिनट में पहुंच जाती है। प्लाज्मा सांद्रता अत्यधिक SHBG सांद्रता पर निर्भर हैं।
वितरण:
60 माइक्रोग्राम की एकल खुराक के बाद गेस्टोडीन में 1.4 एल / किग्रा के वितरण की स्पष्ट मात्रा होती है। यह प्लाज्मा एल्ब्यूमिन से 30% और SHBG से 50-70% बंधा होता है।
उपापचय:
स्टेरॉयड मार्ग के माध्यम से गेस्टोडीन को बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। 60 माइक्रोग्राम की एकल खुराक के बाद मेटाबोलिक क्लीयरेंस लगभग 0.8 मिली / मिनट / किग्रा है। बनने वाले गैर-सक्रिय मेटाबोलाइट्स मूत्र (60%) और मल (40%) में उत्सर्जित होते हैं।
निकाल देना:
जेस्टोडीन का स्पष्ट उन्मूलन आधा जीवन लगभग 13 घंटे है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के सह-प्रशासन के बाद आधा जीवन 20 घंटे तक बढ़ा दिया जाता है।
अपरिवर्तनीय स्थिति:
एथिनिल एस्ट्राडियोल के साथ संयोजन में कई खुराक के बाद, प्लाज्मा एकाग्रता लगभग 2-4 के कारक से बढ़ जाती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
व्यक्तिगत रूप से और एक दूसरे के संयोजन में सभी घटकों पर विष विज्ञान संबंधी अध्ययन किए गए हैं।
जानवरों में तीव्र विषाक्तता अध्ययनों ने आकस्मिक ओवरडोज के कारण तीव्र लक्षणों का कोई जोखिम नहीं दिखाया।
दोहराया खुराक सामान्य सुरक्षा अध्ययनों ने मनुष्यों में अप्रत्याशित जोखिमों का कोई संकेतक प्रभाव नहीं दिखाया है।
लंबे समय तक और बार-बार की जाने वाली खुराक कार्सिनोजेनेसिटी अध्ययनों में कार्सिनोजेनिक गुण नहीं पाए गए। हालांकि, यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि सेक्स स्टेरॉयड हार्मोन-निर्भर ट्यूमर में कुछ ऊतकों के विकास को बढ़ावा दे सकता है।
यदि एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टेजन संयोजनों का सही ढंग से उपयोग किया जाता है, तो टेराटोजेनिकिटी अध्ययनों ने कोई विशेष जोखिम प्रकट नहीं किया है। हालांकि, गर्भावस्था की शुरुआत में गलती से लेने पर तुरंत इलाज बंद कर देना जरूरी है।
Mutagenicity अध्ययनों ने एथिनिल एस्ट्राडियोल या जेस्टोडीन की किसी भी उत्परिवर्तजन क्षमता को प्रकट नहीं किया।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
पीला पीला टैबलेट (सक्रिय): लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पोलाक्रिलिन पोटेशियम, ओपेड्री येलो YS-1-6386-G [हाइप्रोमेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), येलो आयरन ऑक्साइड (E172), रेड आयरन ऑक्साइड (E172)। ], मैक्रोगोल १४५०, ई वैक्स (मोंटांगलीकोल वैक्स)।
सफेद गोली (प्लेसबो): लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पोलाक्रिलिन पोटेशियम, सफेद ओपेड्री Y-5-18024-A [हाइप्रोमेलोज, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), मैक्रोगोल 400] मैक्रोगोल 1450, ई वैक्स (मॉन्टैंग्लिकॉल वैक्स) .
06.2 असंगति
लागू नहीं
06.3 वैधता की अवधि
34 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष भंडारण निर्देश नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
ब्लिस्टर पैक में 24 पीली पीली गोलियां और 4 सफेद गोलियां (पीवीसी / एल्युमिनियम)
पैक आकार 1 x 28, 3 x 28 और 6 x 28 हैं। सभी पैक आकारों का विपणन नहीं किया जा सकता है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष शिक्षा की आवश्यकता नहीं है।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
वायथ लेडरले एस.पी.ए. - नेट्टुनेंस 90, अप्रिलिया (एलटी) के माध्यम से
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन. 034922017 / एम - 24 हल्के पीले और 4 सफेद टैबलेट कैलेंडर पैक (पीवीसी / एल्यूमीनियम) में, 1 . का कार्टन
एआईसी एन. ०३४९२२०२९ / एम - २४ हल्के पीले और कैलेंडर पैक (पीवीसी / एल्युमिनियम) में ४ सफेद गोलियां, ३ . का कार्टन
एआईसी एन. ०३४९२२०३१ / एम - २४ हल्के पीले और कैलेंडर पैक (पीवीसी / एल्युमिनियम) में ४ सफेद गोलियां, ६ . का डिब्बा
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
11.09.2000
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
07.03.2011 का एआईएफए निर्धारण
11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा
12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर अतिरिक्त विस्तृत निर्देश
प्रिस्क्रिप्टर्स के लिए चेकलिस्ट - संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक
कृपया संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों (सीओसी) पर किसी भी परामर्श के दौरान उत्पाद विशेषताओं के सारांश के साथ इस चेकलिस्ट का उपयोग करें।
• NS थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (जैसे गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, दिल का दौरा और स्ट्रोक) COCs के उपयोग से जुड़े एक महत्वपूर्ण जोखिम का प्रतिनिधित्व करता है।
• सीएचसी के साथ थ्रोम्बोइम्बोलिज्म का जोखिम अधिक होता है:
- दौरान पहला साल घ "रोजगार;
- जब वह चला जाता है उपयोग फिर से शुरू करें 4 या अधिक सप्ताह के सेवन में ब्रेक के बाद।
• सीओसी जिसमें एथिनिल एस्ट्राडियोल के साथ संयोजन होता है लेवोनोर्गेस्ट्रेल, नॉरएस्टीमेट या नॉरएथिस्टरोन लीजिए कम जोखिम भरा शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) का कारण बनने के लिए।
• एक महिला के लिए जोखिम उसके थ्रोम्बेम्बोलिज़्म के आधारभूत जोखिम पर भी निर्भर करता है। इसलिए COC का उपयोग करने के निर्णय को ध्यान में रखना चाहिए मतभेद और व्यक्तिगत जोखिम कारक, विशेष रूप से थ्रोम्बोम्बोलिज़्म से संबंधित - नीचे दिए गए बॉक्स और उत्पाद विशेषताओं का प्रासंगिक सारांश देखें।
• शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) के सबसे कम जोखिम वाले सीएचसी के बजाय किसी भी सीएचसी का उपयोग करने का निर्णय महिला के साथ एक साक्षात्कार के बाद ही किया जाना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि वह समझती है:
- NS जोखिम इसके सीओसी से जुड़े थ्रोम्बोम्बोलिज़्म;
- का असर कोई जोखिम कारक घनास्त्रता के अपने जोखिम में निहित;
- जिन पर विशेष ध्यान देना चाहिए संकेत और लक्षण एक घनास्त्रता का।
याद रखें कि एक महिला के जोखिम कारक समय के साथ भिन्न हो सकते हैं। इसलिए हर परामर्श पर इस चेकलिस्ट का उपयोग करना महत्वपूर्ण है।
• आपको सर्जरी की जरूरत है;
• यह आवश्यक है कि आप स्थिरीकरण की लंबी अवधि से गुजरें (जैसे कि दुर्घटना या बीमारी के मामले में, या "निचले अंग में डाली गई" के लिए)।
→ इन मामलों में यह पुनर्विचार करना बेहतर होगा कि जोखिम सामान्य होने तक गैर-हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग करना है या नहीं।.
• विस्तारित अवधि के लिए यात्रा (> 4 घंटे);
• संयुक्त गर्भ निरोधकों के लिए कोई भी मतभेद या जोखिम कारक विकसित करना;
• उसने पिछले कुछ हफ्तों में जन्म दिया है।
→ ऐसी स्थितियों में, आपके रोगी को थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के किसी भी लक्षण और लक्षण को पकड़ने के लिए विशेष ध्यान देना चाहिए.
कृपया महिलाओं को थ्रॉम्बोसिस के लक्षणों सहित प्रत्येक COC पैक के साथ आने वाले पैकेज इंसर्ट को पढ़ने के लिए दृढ़ता से प्रोत्साहित करें, जिसे उन्हें ध्यान से देखना चाहिए।
कृपया सीओसी से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट क्षेत्रीय रूप से सक्षम फार्माकोविजिलेंस कार्यालयों या एआईएफए को वर्तमान कानून के अनुसार आवश्यक है।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (COCS) और रक्त के थक्कों के जोखिम के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
सभी संयुक्त गर्भ निरोधकों से रक्त का थक्का बनने का खतरा बढ़ जाता है। एक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक (सीओसी) लेने से रक्त के थक्के का समग्र जोखिम छोटा होता है।, लेकिन थक्के एक गंभीर स्थिति का प्रतिनिधित्व कर सकते हैं और बहुत ही दुर्लभ मामलों में घातक भी।
यह बहुत महत्वपूर्ण है कि आप यह पहचान लें कि जब आपको रक्त का थक्का विकसित होने का अधिक जोखिम हो सकता है, तो किन संकेतों और लक्षणों पर ध्यान देना चाहिए और आपको कौन सी कार्रवाई करने की आवश्यकता है।
रक्त के थक्के का खतरा किन स्थितियों में अधिक होता है?
- COC के उपयोग के पहले वर्ष के दौरान (4 या अधिक सप्ताह के अंतराल के बाद उपयोग फिर से शुरू करने सहित)
- यदि आप अधिक वजन वाले हैं
- यदि आपकी आयु 35 वर्ष से अधिक है
- यदि आपके परिवार का कोई सदस्य है, जिसे अपेक्षाकृत कम उम्र में (अर्थात 50 वर्ष से कम) रक्त का थक्का जम गया हो
- अगर आपने पिछले कुछ हफ्तों में जन्म दिया है
स्वयं सिगरेट और 35 वर्ष से अधिक उम्र में, उसे धूम्रपान बंद करने या गर्भनिरोधक की गैर-हार्मोनल विधि का उपयोग करने की दृढ़ता से सलाह दी जाती है।
यदि आपको निम्न में से कोई भी लक्षण दिखाई दे तो तुरंत डॉक्टर से मिलें:
• एक पैर में तेज दर्द या सूजन जो त्वचा के रंग में शिथिलता, गर्मी या परिवर्तन के साथ हो सकता है जैसे कि पीलापन, लालिमा या नीला रंग दिखाई देना। उसे डीप वेन थ्रॉम्बोसिस हो सकता है।
• अचानक और अस्पष्टीकृत सांस की तकलीफ या तेजी से सांस लेने की शुरुआत; सीने में तेज दर्द जो गहरी सांस लेने से बढ़ सकता है; बिना किसी स्पष्ट कारण के अचानक खांसी (जो रक्त का उत्पादन कर सकती है)। यह फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता नामक गहरी शिरा घनास्त्रता की एक गंभीर जटिलता हो सकती है। यह तब होता है जब रक्त का थक्का पैर से फेफड़े में चला जाता है।
• सीने में दर्द, अक्सर तेज, लेकिन जो कभी-कभी होता है जैसे कि अस्वस्थता, दबाव की भावना, वजन, पीठ, जबड़े, गले, हाथ में विकीर्ण होने वाली ऊपरी शरीर की परेशानी, अपच या घुट, पसीना, मतली, उल्टी या चक्कर से जुड़ी परिपूर्णता की भावना के साथ। यह दिल का दौरा हो सकता है।
• स्तब्ध हो जाना या चेहरे, हाथ या पैर में कमजोरी का एहसास, विशेष रूप से शरीर के एक तरफ; बोलने या समझने में कठिनाई; ए "अचानक दिमाग का भ्रम, दृष्टि की अचानक हानि या धुंधली दृष्टि; सिरदर्द / माइग्रेन सामान्य से अधिक तीव्र और बदतर। यह एक स्ट्रोक हो सकता है।
रक्त के थक्के के लक्षणों के लिए देखें, खासकर अगर:
• अभी-अभी सर्जरी हुई है
• आप लंबे समय से गतिहीन हैं (जैसे किसी दुर्घटना या बीमारी के कारण, या क्योंकि आपका पैर एक कास्ट में पड़ा है)
• लंबा सफर तय कर चुका है (4 घंटे से ज्यादा समय तक)
अपने डॉक्टर, नर्स या सर्जन को बताना याद रखें कि आप एक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक ले रहे हैं यदि:
• आपकी सर्जरी हुई है या होने वाली है
• ऐसी कोई भी स्थिति होती है जब कोई स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर आपसे पूछता है कि आप कौन सी दवाएं ले रहे हैं
अधिक जानकारी के लिए, कृपया दवा के साथ पैकेज लीफलेट को ध्यान से पढ़ें और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक के उपयोग से जुड़े किसी भी अवांछनीय प्रभाव की तुरंत रिपोर्ट करें।