सक्रिय तत्व: फ्यूसिडिक एसिड, फ्यूसिडेट सोडियम
फुसिडिन 20 मिलीग्राम / जी क्रीम
फुसिडिन 20 मिलीग्राम / जी मलहम
Fucidin का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
त्वचाविज्ञान संबंधी उपयोग के लिए एंटीबायोटिक्स और कीमोथेरेपी।
चिकित्सीय संकेत
फ्यूसिडिक एसिड के प्रति संवेदनशील बैक्टीरिया के कारण होने वाले त्वचा संक्रमण का उपचार।
फ्यूसिडिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
Fucidin लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है; इस मामले में चिकित्सक की प्रत्यक्ष देखरेख में उपचार को बाधित करना और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।
फ्यूसिडिक एसिड के सामयिक उपयोग के साथ स्टैफिलोकोकस ऑरियस के लिए जीवाणु प्रतिरोध पाया गया है। सभी एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, फ्यूसिडिन के लंबे समय तक या बार-बार उपयोग से एंटीबायोटिक प्रतिरोध विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
Fucidin मरहम में butylated hydroxytoluene होता है जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) या आंखों और श्लेष्मा झिल्ली में जलन पैदा कर सकता है।
जब फ्यूसिडिन मरहम का उपयोग चेहरे पर किया जाता है, तो आंखों के संपर्क से बचने के लिए सावधानी बरतनी चाहिए, क्योंकि मरहम में निहित अंश नेत्रश्लेष्मला जलन पैदा कर सकते हैं।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Fucidin के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
व्यवस्थित रूप से प्रशासित दवाओं के साथ बातचीत को न्यूनतम माना जाता है क्योंकि सामयिक फ्यूसिडिन का प्रणालीगत अवशोषण नगण्य है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था, स्तनपान और प्रजनन क्षमता
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें
Fucidin का उपयोग प्रसव उम्र, गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में किया जा सकता है लेकिन बाद के मामले में Fucidin को स्तनों पर लगाने से बचने की सलाह दी जाती है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर Fucidin का कोई या नगण्य प्रभाव नहीं है।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
क्रीम: फ्यूसिडिन क्रीम में ब्यूटाइलेटेड हाइड्रॉक्साइनसोल, सीटिल अल्कोहल और पोटेशियम सोर्बेट होता है जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकता है। Butylated hydroxyanisole भी आंखों और श्लेष्मा झिल्ली में जलन पैदा कर सकता है। इसलिए फ्यूसिडिन क्रीम को आंखों के करीब लगाते समय सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए।
तेल: फ्यूसिडिन ऑइंटमेंट में सेटिल अल्कोहल और लैनोलिन होता है। ये excipients स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकते हैं। Fucidin मरहम में butylated hydroxytoluene (E321) होता है जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) या आंखों और श्लेष्मा झिल्ली में जलन पैदा कर सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Fucidin का उपयोग कैसे करें: Posology
वयस्क और बच्चे: FUCIDIN को दिन में 2 या 3 बार लगाएं।
ओक्लूसिव ड्रेसिंग के मामले में, कम बार-बार आवेदन करने की सिफारिश की जाती है।
यदि आपने बहुत अधिक फ्यूसिडिन लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
FUCIDIN के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ। यदि आपके पास FUCIDIN के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
दुष्प्रभाव Fucidin के दुष्प्रभाव क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, FUCIDIN दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं लेता है।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों में जिल्द की सूजन (संपर्क जिल्द की सूजन और एक्जिमा सहित), दाने (एरिथेमेटस, पस्टुलर, वेसिकुलर, मैकुलोपापुलर और पैपुलर, सामान्यीकृत), प्रुरिटस और एडिमा के असामान्य मामले सामने आए हैं। पित्ती, वाहिकाशोफ और पुटिकाओं के दुर्लभ मामले भी सामने आए हैं।
प्रशासन स्थल की स्थितियों के असामान्य मामले जैसे कि आवेदन स्थल में दर्द (त्वचा पर जलन सहित) और आवेदन स्थल में जलन की सूचना मिली है।
प्रतिरक्षा प्रणाली में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं शायद ही कभी रिपोर्ट की गई हैं; इसके अलावा, आंखों में नेत्रश्लेष्मलाशोथ के मामले शायद ही कभी सामने आए हैं।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है। यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की नज़र और पहुंच से दूर रखें
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
फ्यूसिडिन 20 मिलीग्राम / ग्राम क्रीम
1 ग्राम क्रीम में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: फ्यूसिडिक एसिड 20 मिलीग्राम; excipients: butylhydroxyanisole, cetyl अल्कोहल, ग्लिसरॉल, तरल पैराफिन, पोटेशियम सोर्बेट, पॉलीसोर्बेट 60, सफेद पेट्रोलियम जेली, ऑल-रैक-α-टोकोफेरोल, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, शुद्ध पानी।
फ्यूसिडिन 20 मिलीग्राम / जी मरहम
1 ग्राम मरहम में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: सोडियम फ्यूसिडेट 20 मिलीग्राम (19.18 मिलीग्राम फ्यूसिडिक एसिड के बराबर); सहायक पदार्थ: लैनोलिन, सीटिल अल्कोहल, तरल पैराफिन, सफेद पेट्रोलियम जेली, ऑल-रैक-α-टोकोफेरोल, ब्यूटाइलेटेड हाइड्रॉक्सीटोल्यूनि।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
मलाई। 30 ग्राम ट्यूब।
मरहम। 30 ग्राम ट्यूब।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
फ्यूसिडिन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
1 ग्राम क्रीम में शामिल हैं: सक्रिय सिद्धांत: फ्यूसिडिक एसिड 20 मिलीग्राम एक्सीसिएंट्स: सेटिल अल्कोहल, ब्यूटाइलहाइड्रोक्सीनिसोल, पोटेशियम सोर्बेट।
1 ग्राम मरहम में शामिल हैं: सक्रिय सिद्धांत: सोडियम फ्यूसिडेट 20 मिलीग्राम (19.18 मिलीग्राम फ्यूसिडिक एसिड के बराबर)। सहायक पदार्थ: सेटिल अल्कोहल, लैनोलिन
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मलाई
मरहम।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
फ्यूसिडिक एसिड के प्रति संवेदनशील बैक्टीरिया के कारण होने वाले त्वचा संक्रमण का उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्क और बच्चे: FUCIDIN को दिन में 2 या 3 बार लगाएं।
ओक्लूसिव ड्रेसिंग के मामले में, कम बार-बार आवेदन करने की सिफारिश की जाती है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है; इस मामले में चिकित्सक की प्रत्यक्ष देखरेख में उपचार को बाधित करना और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।
फ्यूसिडिक एसिड के उपयोग के साथ जीवाणु प्रतिरोध पाया गया है। सभी एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, फ्यूसिडिन के लंबे समय तक या बार-बार उपयोग से एंटीबायोटिक प्रतिरोध विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
क्रीम: फ्यूसिडिन क्रीम में ब्यूटाइलेटेड हाइड्रॉक्साइनसोल, सीटिल अल्कोहल और पोटेशियम सोर्बेट होता है जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकता है। Butylated hydroxyanisole भी आंखों और श्लेष्मा झिल्ली में जलन पैदा कर सकता है
तेल: जब फ्यूसिडिन मरहम चेहरे पर लगाया जाता है, तो आंखों के संपर्क से बचने की सिफारिश की जाती है क्योंकि सोडियम फ्यूसिडेट नेत्रश्लेष्मला जलन पैदा कर सकता है।
सीटिल अल्कोहल और लैनोलिन की सामग्री के कारण, फ्यूसिडिन मरहम स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
रिपोर्ट करने के लिए कुछ भी नहीं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
सूचना नहीं दी।
04.8 अवांछित प्रभाव
बहुत आम: 1/10
सामान्य: 1/100,
असामान्य: १/१०००,
दुर्लभ: 1/10000,
केवल कभी कभी:
अवांछित प्रभावों को मेडड्रा शर्तों के तहत वर्गीकृत किया जाता है और गंभीरता को कम करने के क्रम में रिपोर्ट किया जाता है।
Fucidin क्रीम और मलहम के लिए एकीकृत नैदानिक आंकड़ों के आधार पर, लगभग 5% रोगियों में एक अवांछनीय प्रभाव हो सकता है।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
असामान्य: दाने (एरिथेमेटस, मैकुलोपापुलर और पस्टुलर), आवेदन स्थल में जलन (दर्द, चुभने, जलन), प्रुरिटस, संपर्क जिल्द की सूजन
दुर्लभ: पित्ती, एंजियोन्यूरोटिक एडिमा, एक्जिमा, पेरिऑर्बिटल एडिमा, एरिथेमा।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
दुर्लभ: एलर्जी प्रतिक्रियाएं
नेत्र विकार
दुर्लभ: नेत्रश्लेष्मला जलन।
04.9 ओवरडोज
रिपोर्ट करने के लिए कुछ भी नहीं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
D06AX01 फ्यूसिडिक एसिड / सोडियम फ्यूसिडेट
फ्यूसिडिक एसिड एक एंटीबायोटिक है जो ग्राम (+) बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है। त्वचा की विशेषता वाले कुछ रोगजनक फ्यूसिडिक एसिड के प्रति बहुत संवेदनशील होते हैं, जैसे कि स्टेफिलोकोकस ऑरियस, NS Propionibacterium acnes और कोरिनेबैक्टीरिया।
फ्यूसिडिक एसिड बैक्टीरिया में प्रोटीन संश्लेषण को रोककर अपनी जीवाणुरोधी गतिविधि करता है। चिकित्सा में 30 वर्षों के उपयोग के बाद, फ्यूसिडिन का प्रतिरोध दुर्लभ (1 - 2%) था।
पेनिसिलिन प्रतिरोधी बैक्टीरिया अक्सर फ्यूसिडिक एसिड के प्रति संवेदनशील होते हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
फ्यूसिडिक एसिड और उसके सोडियम नमक का प्रणालीगत अवशोषण नगण्य है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
उत्पाद विशेषताओं के सारांश के अन्य अनुभागों में पहले से वर्णित की तुलना में कोई अन्य प्रासंगिक प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा नहीं है
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
फ्यूसिडिन 20 मिलीग्राम / जी क्रीम: butylhydroxyanisole, cetyl अल्कोहल, ग्लिसरॉल, पॉलीसोर्बेट 60, तरल पैराफिन, पोटेशियम सोर्बेट, सफेद पेट्रोलियम जेली, शुद्ध पानी।
FUCIDIN 20 मिलीग्राम / जी मलहम: लैनोलिन, सीटिल अल्कोहल, तरल पैराफिन, सफेद पेट्रोलियम जेली।
06.2 असंगति
रिपोर्ट करने के लिए कुछ भी नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
फ्यूसिडिन 20 मिलीग्राम / जी क्रीम: 3 साल
फ्यूसिडिन 20 मिलीग्राम / जी मरहम: 3 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
फ्यूसिडिन क्रीम: 30 ग्राम क्रीम युक्त एल्यूमीनियम ट्यूब - 15 ग्राम क्रीम
फ्यूसिडिन यूनगुएंटो: एल्युमिनियम ट्यूब, जिसमें 30 ग्राम मरहम होता है - 15 ग्राम मरहम
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
लियो फार्मा ए / एस, इंडस्ट्रीपार्केन 55, 2750 बॉलरअप (डीके)
इटली में डीलर: LEO Pharma S.p.A. एम्स्टर्डम के माध्यम से 125 00144 रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
फ्यूसिडिन 20 मिलीग्राम / जी क्रीम, 30 ग्राम ट्यूब ए.आई.सी. एन। 034266039
फ्यूसिडिन 20 मिलीग्राम / जी क्रीम, 15 ग्राम ट्यूब ए.आई.सी. एन। 034266027
फ्यूसिडिन 20 मिलीग्राम / जी UNGUENTO, 30 ग्राम ट्यूब ए.आई.सी. एन। 034266054
फ्यूसिडिन 20 मिलीग्राम / जी UNGUENTO, 15 ग्राम A.I.C की ट्यूब। एन। 034266041
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
अक्टूबर 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
फरवरी 2012
