सक्रिय तत्व: हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट
हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट डायनाक्रेन -1% क्रीम, 30 ग्राम की ट्यूब
हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट का उपयोग क्यों किया जाता है - जेनेरिक दवा? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी: त्वचाविज्ञान, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स।
चिकित्सीय संकेत: कीड़े के काटने, खुजली, पर्विल और एक्जिमा।
अंतर्विरोध जब हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए - जेनेरिक दवा
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता। वायरल (जैसे त्वचीय तपेदिक, दाद सिंप्लेक्स, चिकन पॉक्स), जीवाणु और कवक रोगों के मामले में।
उपयोग के लिए सावधानियां हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट - जेनेरिक दवा लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
सामान्य: सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का प्रणालीगत अवशोषण उपचार बंद करने के बाद ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड अपर्याप्तता की संभावना के साथ, एड्रेनल-हाइपोथैलामोहाइपोफिसियल (एचपीए) अक्ष के प्रतिवर्ती दमन का उत्पादन कर सकता है।
कुछ रोगियों में, उपचार के दौरान कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रणालीगत अवशोषण के बाद कुशिंग सिंड्रोम की अभिव्यक्तियाँ भी हो सकती हैं। एड्रेनल-हाइपोथैलेमस के दमन का पता लगाने के लिए त्वचा के बड़े क्षेत्रों पर लागू विशेष रूप से सक्रिय सामयिक स्टेरॉयड की उच्च मात्रा प्राप्त करने वाले मरीजों का मूल्यांकन समय-समय पर किया जाना चाहिए। -पिट्यूटरी अक्ष। यदि अधिवृक्क-हाइपोथैलेमस-पिट्यूटरी अक्ष का दमन होता है, तो दवा को बंद करने, अनुप्रयोगों की आवृत्ति को कम करने या इसे किसी अन्य कम शक्तिशाली कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ बदलने का प्रयास किया जाना चाहिए।
एचपीए अक्ष समारोह की वसूली आमतौर पर तेजी से और एक बार दवा बंद हो जाने के बाद पूरी होती है। कभी-कभी अभाव के लक्षण हो सकते हैं, जिसके लिए प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड पूरकता की आवश्यकता होती है।
यदि, औषधीय उत्पाद के उपयोग के दौरान, त्वचा में जलन (दाने, जलन और जलन की घटना) होती है, तो उपचार बाधित होना चाहिए और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित की जानी चाहिए।
हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट के लंबे समय तक उपयोग से बचने के लिए यह अच्छा अभ्यास है, खासकर बड़ी सतहों पर।
विस्तारित डर्माटोज़ के उपचार में और लंबे समय तक कोर्टिसोन का त्वचीय अनुप्रयोग प्रणालीगत अवशोषण का कारण बन सकता है; यह घटना अधिक आसानी से होती है जब ओक्लूसिव पट्टी का उपयोग किया जाता है।
शिशुओं में, डायपर एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग के रूप में कार्य कर सकता है। किसी भी मामले में, तैयारी की भौतिक-रासायनिक विशेषताओं को देखते हुए इसकी आवश्यकता नहीं होती है और इसे एक आच्छादन पट्टी के साथ लागू करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
स्थानीय उपयोग के लिए दवाओं का उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में, उपचार को निलंबित करें और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करें। उच्च गतिविधि के साथ स्थानीय उपयोग के लिए सभी कोर्टिसोन की तैयारी के साथ, उपचार को बाधित किया जाना चाहिए जैसे ही डर्मोपैथी पर नियंत्रण हासिल किया गया।
बाल रोग में उपयोग करें: बाल रोगी वयस्कों की तुलना में अधिवृक्क-हाइपोथैलेमस-पिट्यूटरी अक्ष के अवसाद के प्रति अधिक संवेदनशील साबित हो सकते हैं जो सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा प्रेरित होते हैं और बहिर्जात कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रभाव से, त्वचा की सतह के शरीर के उच्च अनुपात के कारण अधिक अवशोषण को देखते हुए वजन। 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट के उपयोग का जोखिम / लाभ अनुपात के संबंध में चिकित्सक द्वारा सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Hydrocortisone Acetate - Generic drug के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी। हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट का स्थानीय प्रशासन, विशेष रूप से बड़े त्वचा क्षेत्रों या लंबी अवधि के लिए अनुप्रयोगों के लिए, ग्लाइकोसुरिया और पोस्टप्रैन्डियल हाइपरग्लेसेमिया जैसी प्रणालीगत गतिविधि की घटना पैदा कर सकता है।
Barbiturates, antihistamines और diphenylhydantoin, स्टेरॉयड के चयापचय में वृद्धि को प्रेरित करके, इसकी औषधीय गतिविधि को कम करते हैं।
एंटी-इंफ्लेमेटरी, जैसे सैलिसिलेट्स और फेनिलबुटाज़ोन, स्टेरॉयड को प्लाज्मा प्रोटीन के बंधन से विस्थापित करके, इसकी गतिविधि को बढ़ाते हैं। मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों और इंसुलिन को इसकी तीव्र ग्लाइकोनेोजेनेटिक और ग्लाइकोजेनोलिटिक गतिविधि के कारण स्टेरॉयड द्वारा प्रेरित ग्लाइकेमिया में वृद्धि से उनकी कार्रवाई में प्रतिकार किया जाता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट केवल बाहरी उपयोग के लिए है न कि नेत्र संबंधी उपयोग के लिए। श्लेष्मा झिल्ली पर न लगाएं। आँखे मत मिलाओ।
बिना किसी सराहनीय परिणाम के थोड़े समय के उपचार के बाद, कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार बंद कर दें और अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर से सलाह लें।
विशिष्ट डेटा की अनुपस्थिति में, गर्भावस्था में और स्तनपान के दौरान हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट के उपयोग का जोखिम / लाभ अनुपात के संबंध में चिकित्सक द्वारा सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट सतर्कता को प्रभावित नहीं करता है; इसलिए यह मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
उत्पाद में पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स होते हैं, जो एलर्जी का कारण बन सकते हैं (कभी-कभी देरी से)।
खुराक और उपयोग की विधि हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट का उपयोग कैसे करें - जेनेरिक दवा: पोसोलॉजी
क्रीम को प्रभावित हिस्से पर एक पतली परत में फैलाएं, दिन में दो बार हल्के से मलें। सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
यदि आपने हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें - जेनेरिक दवा
सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का अत्यधिक लंबे समय तक उपयोग पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष (एचपीई) को दबा सकता है, जिससे माध्यमिक एड्रेनल अपर्याप्तता हो सकती है। यदि एचपीई अक्ष दमन होता है, तो दवा को बंद करने, अनुप्रयोगों की आवृत्ति को कम करने, या इसे किसी अन्य कम शक्तिशाली कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ बदलने का प्रयास किया जाना चाहिए। हाइपरकोर्टिकोइड लक्षण प्रभावी रूप से स्वचालित रूप से प्रतिवर्ती हैं। उपचार रोगसूचक है। यदि आवश्यक हो, तो हाइपरकोर्टिकोइडिज्म के लक्षण स्वचालित रूप से प्रतिवर्ती होते हैं हाइड्रो-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन को पुन: संतुलित करता है।
पुरानी विषाक्तता के मामले में, शरीर से कॉर्टिकोस्टेरॉइड को धीरे-धीरे हटा दें।
हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट डायनाक्रेन की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास डायनाक्रेन हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट के दुष्प्रभाव क्या हैं - जेनेरिक दवा
सभी दवाओं की तरह, हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें प्राप्त नहीं करता है। हाइड्रोकार्टिसोन के दुष्प्रभाव नीचे दिए गए हैं। सूचीबद्ध व्यक्तिगत प्रभावों की आवृत्ति को स्थापित करने के लिए अपर्याप्त डेटा उपलब्ध हैं।
स्थानीय उपयोग के लिए सभी तैयारियों के साथ, स्थानीय संवेदीकरण प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। निम्नलिखित सूचित किया गया है: जलन, खुजली, जलन, त्वचा का सूखापन, त्वचा शोष, मुँहासे दाने, हाइपोपिगमेंटेशन, शोष और लंबे समय तक इलाज किए गए इंटरट्रिजिनस क्षेत्रों में स्थानीयकृत स्ट्राई, खासकर अगर ओक्लूसिव ड्रेसिंग के साथ।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई दुष्प्रभाव इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें। समाप्ति तिथि बंद, सही ढंग से संग्रहीत दवा को संदर्भित करती है। कंटेनर के पहले उद्घाटन के बाद, समाप्ति तिथि के भीतर औषधीय उत्पाद का उपयोग किया जाना चाहिए। इस अवधि के बाद, अवशिष्ट औषधीय उत्पाद को त्याग दिया जाना चाहिए।
चेतावनी: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
दवा को प्रकाश से बचाने के लिए मूल पैकेज में कसकर बंद रखें। अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
अन्य सूचना
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट 1.0 ग्राम।
Excipients: C12 और C20 फैटी एसिड के पॉलीग्लाइकोलिक एस्टर, ग्लिसरॉल मोनोस्टियरेट, स्क्वालेन, सेटिल पामिटेट, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, शुद्ध पानी।
फार्मास्युटिकल फॉर्म: क्रीम, 30 ग्राम ट्यूब।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। जनवरी 2016 में प्रकाशित सामग्री।मौजूद जानकारी अप-टू-डेट नहीं हो सकती है।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट डायनाक्रेन 1% क्रीम
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम क्रीम में होता है
सक्रिय संघटक: हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट 1.0 ग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मलाई
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
कीड़े के काटने, खुजली, चकत्ते और एक्जिमा।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
क्रीम को प्रभावित हिस्से पर एक पतली परत में फैलाएं, दिन में दो बार हल्के से मलें।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
वायरल (जैसे त्वचीय तपेदिक, दाद सिंप्लेक्स, चिकन पॉक्स), जीवाणु और कवक रोगों के मामले में।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
सामान्य: सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का प्रणालीगत अवशोषण एड्रेनल-हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी (एचपीए) अक्ष का प्रतिवर्ती दमन उत्पन्न कर सकता है, उपचार बंद करने के बाद ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड अपर्याप्तता की संभावना के साथ। कुछ रोगियों में, उपचार के दौरान कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रणालीगत अवशोषण के बाद कुशिंग सिंड्रोम की अभिव्यक्तियाँ भी हो सकती हैं। एड्रेनल-हाइपोथैलेमस के दमन का पता लगाने के लिए त्वचा के बड़े क्षेत्रों पर लागू विशेष रूप से सक्रिय सामयिक स्टेरॉयड की उच्च मात्रा प्राप्त करने वाले मरीजों का मूल्यांकन समय-समय पर किया जाना चाहिए। -पिट्यूटरी अक्ष। यदि एड्रेनोहाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी अक्ष का दमन होता है, तो दवा को बंद करने, अनुप्रयोगों की आवृत्ति को कम करने, या इसे किसी अन्य कम शक्तिशाली कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ बदलने का प्रयास किया जाना चाहिए। एचपीए अक्ष फ़ंक्शन की बहाली आमतौर पर त्वरित और पूर्ण होती है जब दवा बंद हो जाती है।
कभी-कभी अभाव के लक्षण हो सकते हैं, जिसके लिए पूरक प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड की आवश्यकता होती है।
यदि, औषधीय उत्पाद के उपयोग के दौरान, त्वचा में जलन (दाने, जलन और जलन की घटना) होती है, तो उपचार बाधित होना चाहिए और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित की जानी चाहिए।
हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट के लंबे समय तक उपयोग से बचने के लिए यह अच्छा अभ्यास है, खासकर बड़ी सतहों पर।
विस्तारित डर्माटोज़ के उपचार में और लंबे समय तक कोर्टिसोन का त्वचीय अनुप्रयोग प्रणालीगत अवशोषण का कारण बन सकता है; यह घटना अधिक आसानी से होती है जब ओक्लूसिव पट्टी का उपयोग किया जाता है। नवजात शिशुओं में, डायपर एक रोड़ा पट्टी के रूप में कार्य कर सकता है।
किसी भी मामले में, तैयारी की भौतिक-रासायनिक विशेषताओं को देखते हुए इसकी आवश्यकता नहीं होती है और इसे एक आच्छादन पट्टी के साथ लागू करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
स्थानीय उपयोग के लिए दवाओं का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है।
इस मामले में, उपचार को निलंबित करें और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करें।
उच्च गतिविधि के साथ स्थानीय उपयोग के लिए सभी कोर्टिसोन की तैयारी के साथ, जैसे ही डर्मोपैथी का नियंत्रण हासिल किया जाता है, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट केवल बाहरी उपयोग के लिए है न कि नेत्र संबंधी उपयोग के लिए। श्लेष्मा झिल्ली पर न लगाएं। आँखे मत मिलाओ।
यदि असफल हो, तो कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार बंद कर दें।
बाल रोग में उपयोग करें: बाल रोगी वयस्कों की तुलना में सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा प्रेरित एड्रेनल-हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी अक्ष के अवसाद के प्रति अधिक संवेदनशील साबित हो सकते हैं और बहिर्जात कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रभाव से, त्वचा की सतह के शरीर के वजन के उच्च अनुपात के कारण अधिक अवशोषण को देखते हुए।
अधिवृक्क-हाइपोथैलामोहाइपोफिसियल अक्ष का अवसाद, कुशिंग सिंड्रोम और इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप का वर्णन सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज किए गए बच्चों में किया गया है। इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप के अभिव्यक्तियों में फॉन्टानेल तनाव, सिरदर्द और द्विपक्षीय पेपिल्डेमा शामिल हैं।
2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट के उपयोग का जोखिम / लाभ अनुपात के संबंध में चिकित्सक द्वारा सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी:
उत्पाद में पैरा-हाइड्रॉक्सी-बेंजोएट होते हैं जो एलर्जी का कारण बन सकते हैं (कभी-कभी देरी से)।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट का स्थानीय प्रशासन, विशेष रूप से बड़े त्वचा क्षेत्रों या लंबी अवधि के लिए अनुप्रयोगों के लिए, ग्लाइकोसुरिया और पोस्टप्रैन्डियल हाइपरग्लेसेमिया जैसी प्रणालीगत गतिविधि की घटना पैदा कर सकता है; इसके अलावा, रोड़ा में यह 17-केएस और 17-ओएचसीएस के मूत्र उत्सर्जन में कमी को प्रेरित कर सकता है।
अन्य दवाओं के साथ बातचीत की घटनाएं भी मुख्य रूप से एंजाइमी प्रेरण, विस्थापन या विपरीत गतिविधि के तंत्र के माध्यम से हो सकती हैं।
Barbiturates, antihistamines और diphenylhydantoin, स्टेरॉयड के चयापचय में वृद्धि को प्रेरित करके, इसकी औषधीय गतिविधि को कम करते हैं।
एंटी-इंफ्लेमेटरी, जैसे सैलिसिलेट्स और फेनिलबुटाज़ोन, स्टेरॉयड को प्लाज्मा प्रोटीन के बंधन से विस्थापित करके, इसकी गतिविधि को बढ़ाते हैं।
मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों और इंसुलिन को इसकी तीव्र ग्लाइकोनेोजेनेटिक और ग्लाइकोजेनोलिटिक गतिविधि के कारण स्टेरॉयड द्वारा प्रेरित ग्लाइकेमिया में वृद्धि से उनकी कार्रवाई में प्रतिकार किया जाता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था: स्थानीय रूप से लागू कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की टेराटोजेनिक क्षमता के गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। इसलिए, महिलाओं में गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान और बहुत प्रारंभिक बचपन में, दवा को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
खाने का समय: यह ज्ञात नहीं है कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के सामयिक प्रशासन के परिणामस्वरूप स्तन दूध में मापने योग्य सांद्रता उत्पन्न करने के लिए पर्याप्त व्यवस्थित अवशोषण हो सकता है। व्यवस्थित रूप से प्रशासित कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स स्तन के दूध में इतनी मात्रा में स्रावित होते हैं जो शिशु को नुकसान पहुंचाने की संभावना नहीं रखते हैं। हालांकि, मां को दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए, दवा को बंद करना है या नहीं, यह निर्णय लिया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट सतर्कता को प्रभावित नहीं करता है; इसलिए, यह मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
हाइड्रोकार्टिसोन के दुष्प्रभाव नीचे दिए गए हैं। सूचीबद्ध व्यक्तिगत प्रभावों की आवृत्ति को स्थापित करने के लिए अपर्याप्त डेटा उपलब्ध हैं।
स्थानीय उपयोग के लिए सभी तैयारियों के साथ, स्थानीय संवेदीकरण प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
निम्नलिखित सूचित किया गया है: जलन, खुजली, जलन, त्वचा का सूखापन, त्वचा शोष, मुँहासे दाने, हाइपोपिगमेंटेशन, शोष और लंबे समय तक इलाज किए गए इंटरट्रिजिनस क्षेत्रों में स्थानीयकृत स्ट्राई, खासकर अगर ओक्लूसिव ड्रेसिंग के साथ।
04.9 ओवरडोज
सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का अत्यधिक लंबे समय तक उपयोग पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष (एचपीई) को दबा सकता है, जिससे माध्यमिक एड्रेनल अपर्याप्तता हो सकती है। यदि एचपीई अक्ष दमन होता है, तो दवा को बंद करने, अनुप्रयोगों की आवृत्ति को कम करने, या इसे किसी अन्य कम शक्तिशाली कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ बदलने का प्रयास किया जाना चाहिए। हाइपरकोर्टिकोइड लक्षण वास्तव में स्वचालित रूप से प्रतिवर्ती हैं।
उपचार रोगसूचक है। यदि आवश्यक हो, तो हाइड्रो-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन को पुन: संतुलित करें।
पुरानी विषाक्तता के मामले में, शरीर से कॉर्टिकोस्टेरॉइड को धीरे-धीरे हटा दें।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
औषधीय उत्पाद श्रेणी: त्वचाविज्ञान, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, श्रेणी 1; एटीसी कोड: D07AA02।
हाइड्रोकार्टिसोन या कोर्टिसोल एक ग्लुकोकोर्तिकोइद स्टेरॉयड है जो त्वचा पर सामयिक अनुप्रयोग के लिए सक्रिय है, क्योंकि यह भड़काऊ और एलर्जी प्रतिक्रिया को दबाता है, नैदानिक अभिव्यक्तियों को समाप्त करता है, कारणों को प्रभावित किए बिना और रोग प्रक्रिया के विकास को प्रभावित करता है जो जिम्मेदार है।
यह केमोटैक्सिस और प्रतिरक्षाविज्ञानी प्रतिक्रियाओं में महत्व के साथ विशिष्ट प्रोटीन के संश्लेषण को रोकता है और प्रतिरक्षा और मैक्रोफेज कार्यों को संशोधित करता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
हाइड्रोकार्टिसोन त्वचा में तेजी से अवशोषित होता है, खासकर बाल रहित क्षेत्रों में। सामयिक उपयोग के बाद, दवा की केवल न्यूनतम मात्रा त्वचीय परत तक पहुंचती है और, परिणामस्वरूप, प्रणालीगत परिसंचरण; इसका अधिकांश भाग त्वचा की अधिक सतही परतों में स्थानीयकृत रहता है। यदि एपिडर्मिस का एक विशिष्ट भाग गहराई से नष्ट हो जाता है तो यह स्थिति समाप्त हो जाती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
जानवरों पर किए गए विषाक्तता परीक्षणों से प्राप्त परिणामों के आधार पर, विशेष रूप से चूहों में, भ्रूण के नुकसान के जोखिम को संभावित माना जाना चाहिए। एजीएस के मुताबिक, हाइड्रोकार्टिसोन को कैंसरजन्य या उत्परिवर्तजन नहीं माना जाता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
C12 और C20 फैटी एसिड के पॉलीग्लाइकोलिक एस्टर, ग्लिसरॉल मोनोस्टियरेट, स्क्वालेन, सेटिल पामिटेट, मिथाइल और प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
ज्ञात नहीं है
06.3 वैधता की अवधि
तीन साल।
पहले खोलने के बाद शेल्फ जीवन: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि तक।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
दवा को गर्मी से बचाने के लिए मूल पैकेज में कसकर बंद रखें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
एल्यूमीनियम ट्यूब, आंतरिक रूप से एपॉक्सी फेनोलिक रेजिन के साथ लेपित, बाहरी रूप से चित्रित, जिसमें 30 ग्राम उत्पाद होता है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
डॉ. ए. फ्रांसियोनी और एम. गेरोसा एस.आर.एल. की डायनाक्रेन फार्मास्युटिकल प्रयोगशाला।
पिएत्रो नेनी के माध्यम से, 12 - 28053 कैस्टेलेटो टिसिनो (नं)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी. नंबर 029681018
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: ०८/११/१९९३।
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
01/12/2011 के एआईएफए संकल्प संख्या 1352।
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