सक्रिय तत्व: टिनिडाज़ोल
Trimonase, 500 मिलीग्राम की गोलियां
Trimonase का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
एंटीप्रोटोज़ोअर्स
चिकित्सीय संकेत
दोनों लिंगों के रोगियों में मूत्रजननांगी पथ के ट्राइकोमोनास वेजिनेलिस संक्रमण। पुन: संक्रमण से बचने के लिए साथी के साथ-साथ उपचार की सिफारिश की जाती है। लैम्ब्लिया आंतों (गिआर्डिया लैम्ब्लिया), एंटामोइबा हिस्टोलिका के साथ संक्रमण।
ट्रिमोनेज का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सभी समान दवाओं की तरह, Trimonase पिछले रक्त डिस्क्रेसिया या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के कार्बनिक स्नेह वाले रोगियों में contraindicated है।
Trimonase लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
ज्ञात नहीं है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Trimonase के प्रभाव को बदल सकते हैं?
Trimonase के साथ उपचार के दिनों में और बाद के दिनों में, पेट में ऐंठन, उल्टी और चेहरे की लालिमा से बचने के लिए मादक पेय पदार्थों का सेवन कम किया जाना चाहिए।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
इसका कोई प्रमाण नहीं है कि गर्भावस्था के दौरान Trimonase हानिकारक है; हालाँकि, इसका उपयोग गर्भावस्था के दौरान किया जाना चाहिए जब चिकित्सक की राय में लाभ माँ और भ्रूण के लिए संभावित नतीजों से अधिक हो।
स्तनपान के दौरान महिलाओं को दिए जाने पर दूध में समान रासायनिक संरचना की दवाएं मौजूद होती हैं और हालांकि यह ज्ञात नहीं है कि ये दवाएं नवजात शिशु के लिए हानिकारक हैं या नहीं, स्तनपान के दौरान Trimonase को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Trimonase का उपयोग कैसे करें: Posology
Tricomonas Vaginalis संक्रमण: 4 गोलियां एक बार में थोड़े से तरल के साथ ली जाती हैं। एक एकल प्रशासन आमतौर पर पर्याप्त होता है। पुन: संक्रमण के मामले में 8 दिनों के बाद उपचार दोहराएं।
अमीबियासिस और लैम्ब्लियासिस: संक्रमण की प्रकृति और चिकित्सा निर्णय के अनुसार प्रति दिन 1-3 गोलियां। आम तौर पर उपचार 5 दिनों का होता है।
ऊपर वर्णित खुराक केवल सांकेतिक है: यह किसी भी मामले में संक्रमण की गंभीरता के संबंध में है और इसलिए चिकित्सा संकेत के अनुसार भिन्न हो सकती है।
Trimonase का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं। आकस्मिक या जानबूझकर ओवरडोज के मामले में, जितनी जल्दी हो सके गैस्ट्रिक लैवेज करें और रोगी को एक उपयुक्त अस्पताल सेटिंग में निगरानी में रखें।
Trimonase के दुष्प्रभाव क्या हैं?
गंभीर रोगी असुविधा के बिना जठरांत्र संबंधी मार्ग को प्रभावित करने वाले हल्के दुष्प्रभाव बताए गए हैं। विशेष रूप से मतली और उल्टी शायद ही कभी होती है।
एक रोगी में, एक दवा एलर्जी का संकेत जैव रासायनिक परिवर्तन की सूचना मिली थी; ऐसे परिवर्तन दिखाने वाले रोगियों में, ट्रिमोनेस को बंद कर देना चाहिए।
समान रासायनिक संरचना की दवाओं के रूप में, यह मुंह से प्रशासित होने पर हल्के और क्षणिक ल्यूकोपेनिया उत्पन्न कर सकता है। साथ ही समान रासायनिक संरचना की दवाओं ने भी तंत्रिका संबंधी विकार उत्पन्न किए हैं जैसे: चक्कर आना, समन्वय में, गतिभंग और उनींदापन। यदि Trimonase के साथ उपचार के दौरान असामान्य न्यूरोलॉजिकल संकेत होते हैं, तो दवा को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए।
वर्णित के अलावा अन्य अवांछनीय प्रभावों की स्थिति में, रोगी को स्पष्ट रूप से उन्हें अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संवाद करने के लिए आमंत्रित किया जाता है।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति तिथि पैकेज पर दिखाई जाती है और उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करता है, ठीक से संग्रहीत।
सावधानी: पैकेज पर दी गई समाप्ति तिथि के बाद औषधीय उत्पाद का उपयोग न करें
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
हर गोली में है:
सक्रिय संघटक: टिनिडाज़ोल 500 मिलीग्राम
Excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - निर्जल लैक्टोज - माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - पोविडोन - क्रॉसकार्मेलोज सोडियम - मैग्नीशियम स्टीयरेट।
फार्मास्युटिकल फॉर्म
500 मिलीग्राम की गोलियां
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
ट्रिमोनेस 500 एमजी टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक 500 मिलीग्राम टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: टिनिडाज़ोल 500 मिलीग्राम।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गोलियाँ।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
दोनों लिंगों के रोगियों में मूत्रजननांगी पथ के ट्राइकोमोनास वेजिनेलिस संक्रमण। संक्रमण से बचने के लिए साथी के साथ-साथ उपचार की सलाह दी जाती है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
ट्राइकोमोनास वेजिनेलिस संक्रमण: 4 गोलियां एक बार में थोड़े से तरल के साथ ली जाती हैं।
एक एकल प्रशासन आमतौर पर पर्याप्त होता है। पुन: संक्रमण के मामले में 8 दिनों के बाद उपचार दोहराएं।
अमीबियासिस और लैम्ब्लियासिस: संक्रमण की प्रकृति और चिकित्सा निर्णय के अनुसार प्रति दिन 1-3 गोलियां। आम तौर पर उपचार 5 दिनों का होता है।
ऊपर वर्णित खुराक केवल सांकेतिक है: यह किसी भी मामले में संक्रमण की गंभीरता के संबंध में है और इसलिए चिकित्सा संकेत के अनुसार जाता है।
04.3 मतभेद
सभी समान दवाओं की तरह, Trimonase पिछले रक्त डिस्क्रेसिया या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के कार्बनिक स्नेह वाले रोगियों में contraindicated है। चूंकि ये दवाएं प्लेसेंटल बाधा को पार करती हैं, इसलिए गर्भावस्था के पहले तिमाही में ट्रिमोनेस को contraindicated है; दूसरे और तीसरे तिमाही में इसका उपयोग केवल डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में पूर्ण आवश्यकता के मामले में किया जाना चाहिए। चूंकि स्तनपान के दौरान प्रशासित समान उत्पाद स्तन के दूध में पाए गए थे और शिशु के लिए उनके हानिरहित होने के प्रमाण की कमी है, इसलिए स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए Trimonase को contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
Trimonase आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है और जठरांत्र संबंधी मार्ग को प्रभावित करने वाले माध्यमिक प्रभाव दुर्लभ होते हैं, हालांकि हमेशा मामूली होते हैं और जैसे कि रोगी को परेशान नहीं करना।
मतली और उल्टी केवल असाधारण रूप से देखी जाती है। अन्य समान दवाओं की तरह, Trimonase थोड़ा क्षणिक ल्यूकोपेनिया पैदा कर सकता है। Trimonase के साथ उपचार के दिन और बाद के दिनों में, पेट में ऐंठन, उल्टी और चेहरे की लालिमा से बचने के लिए मादक पेय पदार्थों का सेवन कम करना चाहिए।
रासायनिक रूप से समान दवाएं कभी-कभी तंत्रिका संबंधी विकार जैसे कि बादल छाना, चक्कर आना, असंयम और गतिभंग का कारण बन सकती हैं।
इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई ज्ञात दवा बातचीत और असंगतताएं नहीं हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
इसका कोई प्रमाण नहीं है कि गर्भावस्था के दौरान Trimonase हानिकारक है; हालांकि, इसका उपयोग गर्भावस्था के दौरान किया जाना चाहिए जब चिकित्सक की राय में मां और भ्रूण के लिए संभावित नतीजों से अधिक लाभ होता है। स्तनपान के दौरान महिलाओं को दिए जाने पर समान रासायनिक संरचना की दवाएं दूध में मौजूद होती हैं और हालांकि नहीं, यदि इन दवाओं के लिए जाना जाता है नवजात शिशु के लिए हानिकारक हो, स्तनपान करते समय Trimonase नहीं दिया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
ड्राइव करने और मशीनों का उपयोग करने की क्षमता पर Trimonase का कोई प्रभाव नहीं बताया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
रोगी के लिए गंभीर गड़बड़ी के बिना जठरांत्र संबंधी मार्ग को प्रभावित करने वाले हल्के दुष्प्रभाव बताए गए हैं। विशेष रूप से मतली और उल्टी शायद ही कभी होती है।
एक रोगी में दवा एलर्जी का संकेत देने वाले जैव रासायनिक परिवर्तन की सूचना मिली थी; ऐसे परिवर्तन दिखाने वाले रोगियों में, ट्रिमोनेस को बंद कर देना चाहिए।
समान रासायनिक संरचना की दवाओं के रूप में, यह मुंह से प्रशासित होने पर हल्का और क्षणिक ल्यूकोपेनिया उत्पन्न कर सकता है। इसके अलावा, समान रासायनिक संरचना की दवाओं ने भी Trimonase के साथ चिकित्सा के दौरान असामान्य तंत्रिका संबंधी विकार उत्पन्न किए हैं, दवा को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए।
04.9 ओवरडोज
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
Trimonase महिलाओं और पुरुषों दोनों में Trichomonas योनि संक्रमण में वास्तव में प्रभावी मौखिक चिकित्सा प्रदान करता है। Trimonase की गतिविधि का स्पेक्ट्रम अन्य प्रोटोजोआ जैसे एंटामोइबा हिस्टोलिटिका और लैम्ब्लिया आंतों (गिआर्डिया लैम्ब्लिया) तक भी फैला हुआ है।
मानव संक्रमण में, एक बड़े नैदानिक परीक्षण द्वारा Trimonase की उपयोगिता की पुष्टि की गई है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
मौखिक प्रशासन के बाद सक्रिय सिद्धांत तेजी से आत्मसात हो जाता है, थोड़े समय में उच्च सीरम सांद्रता तक पहुंच जाता है और लंबे समय तक जीव में रहता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
Trimonase, जिसका सक्रिय संघटक टिनिडाज़ोल है, ट्राइकोमोनास भ्रूण और ट्राइकोमोनास वेजिनेलिस के साथ परीक्षण में, और विवो में ट्राइकोमोनास भ्रूण से संक्रमित जानवरों में, इन विट्रो दोनों में एक बहुत सक्रिय दवा साबित हुई।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, निर्जल लैक्टोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पोविडोन, croscarmellose सोडियम, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
06.2 असंगति
कोई ज्ञात दवा बातचीत और असंगतताएं नहीं हैं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं हैं
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
8 गोलियों के गैर विषैले पीवीसी ब्लिस्टर पैक के साथ कार्टन।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
फार्मिटालिया एस.आर.एल.
वायल एल्काइड डी गैस्पेरी 165 / बी - 95127 कैटेनिया
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी. एन। 024860025
8 गोलियों का पैक
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
01/05/2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जून 2007