सक्रिय तत्व: साइक्लोपीरोक्सोलामाइन
DAFNEGIN® 0.2% योनि समाधान
Dafnegin पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- DAFNEGIN® 0.2% योनि समाधान
- DAFNEGIN® 1% योनि क्रीम, DAFNEGIN® 100 मिलीग्राम योनि अंडाणु
डैफनेगिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
एंटिफंगल और जीवाणुरोधी
चिकित्सीय संकेत
कैंडिडा के कारण होने वाले vulvo-योनि संक्रमण के उपचार में सहायक; इसका उपयोग अन्य योनि चिकित्सा के बाद भी किया जा सकता है, ताकि पुनरावृत्ति के जोखिम को कम किया जा सके।
डेफ्नेगिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
दवा के लिए ज्ञात व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।
उपयोग के लिए सावधानियां Dafnegin लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
रोगी के लिए यह सलाह दी जाती है कि वह कुछ मिनटों के लिए योनि में घोल को रखने की कोशिश में लेटकर या अर्ध-बैठने की स्थिति में सिंचाई का अभ्यास करे। इंट्रावैजिनल अनुप्रयोगों में तैयारी का व्यावहारिक रूप से कोई प्रणालीगत अवशोषण नहीं होता है। हालाँकि, अधिकांश दवाओं के साथ, गर्भावस्था में दवा का उपयोग केवल प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत संकेतों के कठोर चयन के बाद ही किया जाना चाहिए। योनि उपयोग के लिए दवाओं का उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में उपचार को निलंबित करना और उपयुक्त चिकित्सीय उपायों को अपनाना आवश्यक है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
पुन: संक्रमण को रोकने के लिए, आपके साथी को भी चिकित्सकीय पर्यवेक्षण से गुजरना चाहिए।
गर्भावस्था के दौरान, दवा को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Dafnegin का उपयोग कैसे करें: Posology
योनि के घोल को रोजाना, अधिमानतः सुबह में, पांच दिनों की अवधि के लिए, पूरी बोतल का उपयोग निम्नलिखित विधियों के साथ करें:
- बोतल को रिंग से पकड़ें और टोपी को तब तक मोड़ें जब तक सुरक्षा सील टूट न जाए
- सही स्थिति के क्लिक को सुनने के लिए कैनुला को तब तक निकालें जब तक कि वह बंद न हो जाए
- योनि में प्रवेशनी डालें और बोतल की दीवारों को दबाएं ताकि वह पूरी तरह से खाली हो जाए।
सिंचाई कार्य को आराम से और धीरे-धीरे करने की सलाह दी जाती है।
साइड इफेक्ट Dafnegin के साइड इफेक्ट क्या हैं?
डैफनेगिन योनि समाधान आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है, हालांकि खुजली, जलन या स्थानीय जलन के दुर्लभ मामलों की सूचना मिली है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
अवांछित प्रभावों की उपस्थिति के बारे में डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना महत्वपूर्ण है, यहां तक कि पैकेज पत्रक में वर्णित नहीं हैं।
समाप्ति और अवधारण
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें। यह तिथि सही ढंग से संग्रहीत अक्षुण्ण उत्पाद को संदर्भित करती है।
अन्य सूचना
संयोजन
योनि समाधान के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं: साइक्लोपीरोक्सोलामाइन 200 मिलीग्राम।
Excipients: पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 300; पॉलीग्लाइकॉलम; अनबेन्जोफीन; पॉलीसोर्बेट 20; दुग्धाम्ल; गुलाब का इत्र; शुद्धिकृत जल।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
योनि समाधान - 150 मिलीलीटर कैनुला के साथ 5 बोतलें
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
डैफनेगिन 0.2% योनि समाधान
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
योनि के 100 मिलीलीटर घोल में 200 मिलीग्राम साइक्लोपीरोक्सोलामाइन होता है।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
योनि समाधान।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
कैंडिडा के कारण होने वाले vulvo-योनि संक्रमण के उपचार में सहायक; इसका उपयोग अन्य सामयिक चिकित्सा के बाद भी किया जा सकता है, ताकि पुनरावृत्ति के जोखिम को कम किया जा सके।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
योनि के घोल को रोजाना, अधिमानतः सुबह में, 5 दिनों की अवधि के लिए, पूरी बोतल का उपयोग निम्नलिखित विधियों के साथ करें:
ए) बोतल को रिंग से पकड़ें और टोपी को तब तक मोड़ें जब तक सुरक्षा सील टूट न जाए।
बी) सही स्थिति के क्लिक को सुनने के लिए कैनुला को तब तक निकालें जब तक कि वह बंद न हो जाए।
ग) प्रवेशनी को योनि में डालें और बोतल की दीवारों को दबाएं ताकि वह पूरी तरह से खाली हो जाए।
सिंचाई कार्य को आराम से और धीरे-धीरे करने की सलाह दी जाती है।
04.3 मतभेद
दवा के लिए ज्ञात व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
पुन: संक्रमण को रोकने के लिए, यह सलाह दी जाएगी कि साथी को भी चिकित्सकीय पर्यवेक्षण से गुजरना पड़े।
योनि में घोल को कुछ मिनट तक रखने की कोशिश में रोगी को लेटने या अर्ध-बैठे स्थिति में सिंचाई का अभ्यास करने की सलाह दी जाती है। विशेष रूप से सामयिक दवाओं का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में उपचार को निलंबित करना और उपयुक्त चिकित्सीय उपायों को अपनाना आवश्यक है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
वे ज्ञात नहीं हैं
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
इंट्रावागिनल अनुप्रयोगों में तैयारी का व्यावहारिक रूप से कोई प्रणालीगत अवशोषण नहीं होता है। हालांकि, अधिकांश दवाओं के साथ, गर्भावस्था के दौरान उपयोग केवल प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत संकेतों के कठोर चयन के बाद ही होना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं बताया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
शायद ही कभी खुजली, जलन या स्थानीय जलन।
04.9 ओवरडोज
औषधीय विशेषताओं को देखते हुए, ओवरडोज का कोई खतरा नहीं है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
डैफनेगिन में सिक्लोपिरोक्सोलामाइन होता है, जो ऐंटिफंगल दवाओं के एक नए वर्ग का पूर्वज है: ऑक्सोपाइरिडाइन्स।
इसमें कार्रवाई का एक अजीब तंत्र और एक व्यापक जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम भी है। इसलिए डैफनेगिन सूक्ष्मजीवविज्ञानी तस्वीर के एक निश्चित नकारात्मकता और लक्षणों के तेजी से समाधान को निर्धारित करता है।
वल्वो-योनि म्यूकोसा की औषधीय सफाई की अनुमति देने के लिए डैफनेगिन डिस्पोजेबल योनि समाधान उचित रूप से तैयार किया जाता है, विशेष रूप से क्रीम की तैयारी और योनि डिंब के साथ अभ्यास की गई चिकित्सा के लिए एक सहायक के रूप में या जब इसे कम करने के लिए प्रभावों को लम्बा करने के लिए उपयुक्त माना जाता है। दोबारा होने का खतरा..
अंत में, Dafnegin उच्च स्तर की सहनशीलता के साथ संपन्न साबित हुआ।
सूक्ष्मजीवविज्ञानी गुण
डैफनेगिन, रोगाणुरोधी गतिविधि के एक व्यापक स्पेक्ट्रम के साथ एक सिंथेटिक एंटिफंगल, डर्माटोफाइट्स और कैंडिडा अल्बिकन्स और ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया सहित अधिकांश रोगजनक कवक के विकास को रोकता है। डर्माटोफाइट्स और कैंडिडा प्रजातियों के लिए न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता (एमआईसी) 0.5 से 4 एमसीजी / एमएल तक होती है। एमआईसी प्रोटीन जोड़, इनोकुलम आकार और ऊष्मायन अवधि से बहुत कम प्रभावित होते हैं। उत्पाद की क्रिया के तंत्र पर अध्ययन के आधार पर, मुख्य रूप से कैंडिडा अल्बिकन्स में, साइक्लोपीरोक्सोलामाइन की गतिविधि को संस्कृति माध्यम से मैक्रोमोलेक्यूल संश्लेषण के अग्रदूतों के उत्थान के निषेध के लिए जिम्मेदार ठहराया जाना है। प्रयोगात्मक संक्रमणों में साइक्लोपीरोक्सोलामाइन ने उच्च दिखाया है चिकित्सीय प्रभावकारिता का स्तर।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मौखिक प्रशासन के बाद, अंतर्ग्रहण खुराक का लगभग 75% अवशोषण होता है। अवशोषित भाग मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से ग्लूकोकोन्जुगेशन डेरिवेटिव के रूप में समाप्त हो जाता है।
सामयिक प्रशासन के लिए, व्यावहारिक रूप से नगण्य प्लाज्मा स्तरों की उपलब्धि के साथ साइक्लोपीरोक्सोलामाइन में एक अत्यंत कम प्रणालीगत अवशोषण होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों और चूहों में LD50 मौखिक रूप से 2000 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक है। 4 सप्ताह के लिए चूहों को मौखिक प्रशासन 30 मिलीग्राम / किग्रा तक की खुराक पर अच्छी तरह से सहन किया गया था। लगभग 3 महीनों के लिए 12.5 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर योनि उपचार में विषाक्तता के कोई संकेत नहीं थे। चूहों और खरगोशों के प्रशासन ने टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाया, न ही यह प्रजनन क्षमता और प्रजनन क्षमता को प्रभावित किया। कोई उत्परिवर्तजन प्रभाव नहीं हैं। IV प्रशासन ने उपचारित विभिन्न प्रजातियों में हृदय और श्वसन क्रिया को प्रभावित नहीं किया।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
पॉलीइथिलीन ग्लाइकॉल 300, पॉलीग्लाइकॉलम, अनबेन्जोफीन, पॉलीसोर्बेट 20, लैक्टिक एसिड, गुलाब का इत्र, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
ज्ञात नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष सावधानी नहीं: कमरे के तापमान पर सामान्य भंडारण की स्थिति।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
सम्मिलित एप्लीकेटर कैनुला के साथ पॉलीथीन की बोतलें - 150 मिलीलीटर . की 5 बोतलों का बॉक्स
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
पराग देखें। 4.2
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
कोस्टानज़ाफार्मा एस.आर.एल. टारंटो के माध्यम से, 4 - 20142 - मिलानो
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी 025217136
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
1 सितंबर 1989/31 मई 2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अगस्त 2012